CN110584114B - 番茄红素软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及保健品领域，特别涉及番茄红素软胶囊及其制备方法。本发明所提供的番茄红素软胶囊包括番茄红素、硒、锌化合物、维生素、植物油、乳化剂，不包括蜂蜡。本发明所提供的番茄红素软胶囊可以避免使用蜂蜡，从而解决了在制备番茄红素软胶囊过程中由于蜂蜡的使用造成的胶囊灌装时下料不畅、装量不稳，并且会导致部分人使用后产生不适的问题。

Description

番茄红素软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健品领域，特别涉及番茄红素软胶囊及其制备方法。

背景技术

番茄红素(Lycopene)又称ψ—胡萝卜素，属于异戊二烯类化合物，是类胡萝卜素的一种。相关研究表明，番茄红素具有优越的生理功能，它不仅具有抗癌抑癌的功效，而且对于预防心血管疾病、动脉硬化等各种成人病、增强人体免疫系统以及延缓衰老等都具有重要意义。还有一些研究表明，将在番茄红素中添加矿物质、维生素可以获得更好的效果，尤其是具有更好的增强免疫力保健功效。

软胶囊剂型也称软胶丸剂，它是将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于软质囊材中的一种制剂，是继片剂、针剂之后发展起来的一种新剂型。软胶囊具有生物利用度高、见效快、服用方便等特点，受到市场和广大患者的青睐。

但目前将番茄红素与矿物质、维生素组合制成的软胶囊中一般都含有蜂蜡，通常采用如下方法制备：在番茄红素原料中直接加入维生素及矿物质等营养素，加入植物油作为稀释剂，但因一些矿物质和维生素维为粉末状，不能溶于油脂中，所以还需要加入蜂蜡作为助悬剂，再采用胶体磨或者均质机等方法搅拌均匀制成胶囊内容物，然后制作囊皮胶液，取内容物与胶液进行压丸，胶丸经过定型、洗丸、晾干、烘干、挑拣等工序制得番茄红素软胶囊。如授权公告号为CN 102824371 B的中国专利公开的一种蜂胶番茄红素组合物及其制备方法为：物料由2.7份蜂胶、3.35份番茄红素原料、0.57份维生素E、0.1份营养硒、12.38份植物油、0.6份蜂蜡组成，植物油加入蜂蜡，加热至全部溶解，降温后边搅拌边加入维生素E、营养硒、蜂胶粉、番茄红素原料，搅拌均匀后置胶体磨中研磨至均匀并过100目筛，得内容物，将内容物与囊皮胶液压丸，胶丸经过定型、洗丸、晾晒、烘干、挑拣制得蜂胶番茄红素组合物软胶囊。又申请公布号为CN 101897441 A的中国专利申请公开的番茄红素软胶囊制备方法为：取植物油加热后加入蜂蜡，搅拌使其溶解，加入番茄红素原料和维生素搅拌均匀后过胶体磨制备成均一稳定的内容物，内容物与胶囊皮物料经过压丸、定型干燥、洗丸、晒丸、捡丸等工序制备成番茄红素软胶囊。

上述方案中，添加蜂蜡作为助悬剂，可以避免物料出现沉降、分布不均匀等现象，但添加蜂蜡后，使得物料较为粘稠，在胶囊灌装时，下料不畅，极易出现装量不稳。这些问题都从一定程度上影响番茄红素软胶囊的质量及其保健效果。而且有部分人群食用蜂蜡后会出现恶心、腹胀、腹痛、腹泻等症状。

发明内容

为了解决现有技术中含矿物质、维生素等粉末状物料的番茄红素软胶囊中需要添加蜂蜡的不足，本发明提供了一种番茄红素软胶囊，本发明所提供的番茄红素软胶囊可以避免使用蜂蜡，从而解决了在制备番茄红素软胶囊过程中由于蜂蜡的使用造成的胶囊灌装时下料不畅、装量不稳，并且会导致部分人使用后产生不适的问题。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种番茄红素软胶囊，以重量份计，包括如下原料：

所述原料不包括蜂蜡。

在本发明的一些具体实施方案中，所述番茄红素的原料选自番茄红素油树脂、番茄红素油混悬液、番茄红素粉体的一种或两者以上的混合物。

在本发明的一些具体实施方案中，所述硒的原料选自富硒酵母、硒化卡拉胶、硒代半胱氨酸、硒酸钠、亚硒酸钠、硒代甲硫氨酸的一种或两者以上的混合物。

在本发明的一些具体实施方案中，所述锌化合物选自葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、乳酸锌中的一种或两者以上的混合物。

在本发明的一些具体实施方案中，所述维生素选自叶酸、维生素C、维生素E中的一种或两者以上的混合物。

在本发明的一些具体实施方案中，以重量份计，包括如下原料：

所述原料不包括蜂蜡。

在本发明的一些具体实施方案中，所述植物油选自小麦胚芽油、大豆油、葵花籽油的一种或两者以上的混合物；

所述乳化剂选自大豆磷脂、吐温20、泊洛沙姆188、司盘80、吐温80、单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、司盘20、聚甘油脂肪酸酯中的一种或两者以上的混合物。

在本发明的一些具体实施方案中，乳化剂为司盘80与吐温80的混合物；优选的，所述司盘80与所述吐温80的质量比为2:1。

在上述研究的基础上，本发明还提供了所述的番茄红素软胶囊的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：取硒、锌化合物与部分维生素混合，得混合粉；

步骤2：取植物油、乳化剂、与步骤1制得的所述混合粉混合，乳化，制得溶液；

步骤3：取步骤2制得的溶液与另一部分维生素、番茄红素乳化，获得胶囊内容物；

步骤4：将步骤3制得的所述胶囊内容物与胶囊囊皮进行压丸、定型，获得番茄红素软胶囊；

所述制备方法不包括添加蜂蜡的步骤。

作为优选，步骤1中所述部分维生素为5.0001～15.1份维生素。优选的，所述部分维生素为0.0001～0.1份的叶酸和5～15份的维生素C。

作为优选，步骤3中，所述另一部分维生素为5～10份维生素。优选的，所述另一部分维生素为5～10份的天然维生素E。

本发明还提供了所述的番茄红素软胶囊的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：取富硒酵母、柠檬酸锌、叶酸、维生素C混合，得混合粉；

步骤2：取植物油、乳化剂加热至80～90℃，搅拌均匀降至20～30℃，再与步骤1制得的所述混合粉混合，搅拌转速2500～3500r/min，乳化0.5～1.5h得到溶液；

步骤3：取步骤2制得的所述溶液与天然维生素E、番茄红素油树脂乳化0.5～1.5h，制得番茄红素软胶囊内容物；

步骤4：将步骤3制得的所述胶囊内容物与胶囊囊皮进行压丸、定型，制得番茄红素软胶囊；

所述制备方法不包括添加蜂蜡的步骤。

本发明提供了一种番茄红素软胶囊，本发明所提供的番茄红素软胶囊可以避免使用蜂蜡，从而解决了在制备番茄红素软胶囊过程中由于蜂蜡的使用造成的胶囊灌装时下料不畅、装量不稳，并且会导致部分人使用后产生不适的问题。

具体实施方式

本发明公开了一种本发明涉及保健品领域，特别涉及番茄红素软胶囊及其制备方法。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

本发明提供了一种番茄红素软胶囊，其特征在于，按重量份计，其内容物包括以下原料：

所述番茄红素原料选自番茄红素油树脂、番茄红素油混悬液、番茄红素粉体的一种或几种。

所述营养硒选自富硒酵母、硒化卡拉胶、硒代半胱氨酸、硒酸钠、亚硒酸钠、硒代甲硫氨酸的一种或几种。

所述锌化合物选自葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、乳酸锌。

所述维生素选自叶酸、维生素C、维生素E。

优选的，所述一种番茄红素软胶囊包括：

本发明的技术方案中，将植物油与乳化剂的重量比控制在(30～80)：(5～10)之间，可以使本发明的番茄红素软胶囊内容物功能性成分分布均匀且稳定，且由于无需添加蜂蜡，有利于物料粘稠度的降低，在制备过程中下料顺畅，软胶囊装量稳定，而且可以满足使用蜂蜡会产生不适的人群使用。

优选的，植物油选自小麦胚芽油、大豆油、葵花籽油的一种或多种；优选的，植物油为小麦胚芽油。

优选的，所述乳化剂选自大豆磷脂、吐温20、泊洛沙姆188、司盘80、吐温80、单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、司盘20、聚甘油脂肪酸酯中的一种或多种；更优选的，所述乳化剂选自吐温20、泊洛沙姆188、大豆磷脂、司盘80、吐温80中的一种或多种，最优选的，所述乳化剂为司盘80与吐温80的混合物，最最优选的，所述司盘80与吐温80的质量比为2:1。

本发明还提供一种番茄红素软胶囊的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：取硒、锌化合物与部分维生素混合，得混合粉；

步骤2：取植物油、乳化剂与步骤1制得的所述混合粉混合，乳化，制得溶液；

步骤3：取步骤2制得的溶液与另一部分维生素、番茄红素乳化，获得胶囊内容物；

步骤4：将步骤3制得的所述胶囊内容物与胶囊囊皮进行压丸、定型，获得番茄红素软胶囊；

所述制备方法不包括添加蜂蜡的步骤。

优选的，所述一种番茄红素软胶囊的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：取富硒酵母、柠檬酸锌、叶酸、维生素C混合，得混合粉；

步骤2：取植物油、乳化剂加热至80～90℃，搅拌均匀降至20～30℃，再与步骤1制得的所述混合粉混合，搅拌转速2500～3500r/min，乳化0.5～1.5h得到溶液；

步骤3：取步骤2制得的所述溶液与天然维生素E、番茄红素油树脂乳化0.5～1.5h，制得番茄红素软胶囊内容物；

步骤4：将步骤3制得的所述胶囊内容物与胶囊囊皮进行压丸、定型，制得番茄红素软胶囊；

所述制备方法不包括添加蜂蜡的步骤。

本发明提供了一种番茄红素软胶囊，本发明所提供的番茄红素软胶囊可以避免使用蜂蜡，从而解决了在制备番茄红素软胶囊过程中由于蜂蜡的使用造成的胶囊灌装时下料不畅、装量不稳，并且会导致部分人使用后产生不适的问题。

本发明提供的番茄红素软胶囊及其制备方法中所用原料及试剂均可由市场购得。

下面结合实施例，进一步阐述本发明：

表1配方

实施例1

采用配方1，制备方法如下：

(1)首先将富硒酵母、柠檬酸锌、叶酸、维生素C混合均匀，得混合粉；

(2)植物油、乳化剂在真空乳化罐中加热至85℃，搅拌均匀降至室温，加入混合粉，设定搅拌桨转速3000r/min，乳化1h得到溶液。

(3)溶液中加入天然维生素E、番茄红素油树脂继续乳化1h，得番茄红素软胶囊内容物。

(4)将胶囊内容物与胶囊囊皮进行压丸、定型干燥、洗丸、干燥、捡丸等工序制备成番茄红素软胶囊。

实施例2

采用配方2，制备方法如下：

(1)首先将富硒酵母、柠檬酸锌、叶酸、维生素C混合均匀，得混合粉；

(2)植物油、乳化剂在真空乳化罐中加热至80℃，搅拌均匀降至室温，加入混合粉，设定搅拌桨转速2500r/min，乳化0.5h得到溶液。

(3)溶液中加入天然维生素E、番茄红素油树脂继续乳化0.5h，得番茄红素软胶囊内容物。

(4)将胶囊内容物与胶囊囊皮进行压丸、定型干燥、洗丸、干燥、捡丸等工序制备成番茄红素软胶囊。

实施例3

采用配方3，制备方法如下：

(1)首先将富硒酵母、柠檬酸锌、叶酸、维生素C混合均匀，得混合粉；

(2)植物油、乳化剂在真空乳化罐中加热至90℃，搅拌均匀降至室温，加入混合粉，设定搅拌桨转速3500r/min，乳化1.5h得到溶液。

(3)溶液中加入天然维生素E、番茄红素油树脂继续乳化1.5h，得番茄红素软胶囊内容物。

(4)将胶囊内容物与胶囊囊皮进行压丸、定型干燥、洗丸、干燥、捡丸等工序制备成番茄红素软胶囊。

实施例4

采用配方4，制备方法同实施例1。

实施例5

采用配方1，制备方法如下：

(1)首先将富硒酵母、柠檬酸锌、叶酸、维生素C混合均匀，得混合粉；

(2)植物油、乳化剂、天然维生素E、番茄红素油树脂在真空乳化罐中加热至80℃，搅拌均匀降至室温，加入混合粉，设定搅拌桨转速2500r/min，乳化1h，得番茄红素软胶囊内容物。

(3)将胶囊内容物与胶囊囊皮进行压丸、定型干燥、洗丸、干燥、捡丸等工序制备成番茄红素软胶囊。

对比例1

采用配方5，制备方法同实施例1。

对比例2

采用配方6，制备方法同实施例1。

对比例3

采用配方7，制备方法如下：

(1)将蜂蜡在60℃加热熔化后，与植物油、番茄红素混合，倒入其他的物料，在真空乳化罐中乳化1h，得番茄红素软胶囊内容物。

(2)将胶囊内容物与胶囊囊皮进行压丸、定型、洗丸、干燥、晒丸、捡丸等工序制备成番茄红素软胶囊。

实施例6番茄红素软胶囊内容物稳定测定

测定方法：将实施例1～5，对比例1～3所得的番茄红素软胶囊内容物分别均质后，样品置于室温下，在表面10个点取样，每隔1小时再在同一取样，测定其中锌的含量。

表2

组别	锌的理论添加量(mg/g)	锌的含量合格范围(mg/g)
			实施例1	13.5	10.13～16.88
实施例2	12	9.00-15.00
			实施例3	18.8	14.10～23.50
实施例4	13.6	10.20～17.00
			实施例5	13.5	10.13～16.88
对比例1	12.8	9.60～16.00
			对比例2	11.3	8.48～14.13
对比例3	14	10.50～17.50

表3

备注：*表示锌含量超出合格范围。

实验结果分析如下：

通过对比实施例1-5及对比例1-3可知，本发明通过添加乳化剂，并控制各组分的用量比例，尤其是将植物油及乳化剂的用量比例控制在(30～80)：(5～10)范围内，可以使所得的番茄红素软胶囊内容物稳定效果甚至优于添加蜂蜡的效果。而对比例1-2上虽然也使用了司盘80及吐温80混合物作为乳化剂，并且将二者的比例控制为2:1，但由于植物油与乳化剂的用量超出(30～80)：(5～10)，效果不理想。说明控制植物油及乳化剂的用量对实现本发明效果具有重要影响。

通过对比实施例1-4可知，实施例1和实施例3的效果更优，即使实施例4的乳化剂用量与实施例1的相同。说明以司盘80及吐温80混合物作为乳化剂效果更佳。而实施例1效果优于实施例3，说明在本发明各组分用量范围内，将司盘80及吐温80用量比例控制为2:1效果最佳。

通过对比实施例1和实施例5可知，制备过程中采用两步乳化的效果优于一次乳化的效果。

实施例7软胶囊装量稳定性测定

取实施例1～5，对比例1～3所得的番茄红素软胶囊各20粒，分别精密称定重量后，剪开倾出内容物(不能损失囊壳)，囊壳用小刷拭净，再分别精密称定囊壳重量，求得每粒内容物装量，并统计与标示装量(0.5g/粒)相比，装量差异超出±5％的粒数，重复试验3次，统计结果。结果如下：

表4

标有不同字母的组间具有显著性差异(p<0.05)。

对比例1、对比例2因为物料沉降出现装量不稳现象，不能满足生产要求。对比例3中蜂蜡能够使物料取得较好的稳定性，也是目前软胶囊制剂中的常用助悬剂，但是物料粘度大，在灌装时出现下料不畅，灌装的胶囊装量不稳，不能满足生产的要求。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.番茄红素软胶囊，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：

番茄红素 30~40份 硒 2~5份 锌化合物 3~10份 维生素 10.0001~25.1份 植物油 30~80份 乳化剂 5~10份

所述原料不包括蜂蜡；

所述乳化剂为质量比为4.8:2.4的司盘80和吐温80；或者为质量比为1:2:2的大豆磷脂、聚山梨醇酯和泊洛沙姆188；或者为质量比为6:4的司盘80和吐温80；或者为质量比为1.5:1.3:1.2:2:1.2的单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、司盘20和聚甘油脂肪酸酯。

2.如权利要求1所述的番茄红素软胶囊，其特征在于，所述番茄红素的原料选自番茄红素油树脂、番茄红素油混悬液、番茄红素粉体的一种或两者以上的混合物。

3.如权利要求1或2所述的番茄红素软胶囊，其特征在于，所述硒的原料选自富硒酵母、硒化卡拉胶、硒代半胱氨酸、亚硒酸钠、硒代甲硫氨酸的一种或两者以上的混合物。

4.如权利要求1或2所述的番茄红素软胶囊，其特征在于，所述锌化合物选自葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、乳酸锌中的一种或两者以上的混合物。

5.如权利要求1或2所述的番茄红素软胶囊，其特征在于，所述维生素选自叶酸、维生素C、维生素E中的一种或两者以上的混合物。

6.如权利要求1或2所述的番茄红素软胶囊，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：

所述原料不包括蜂蜡。

7.如权利要求1或2所述的番茄红素软胶囊，其特征在于，所述植物油选自小麦胚芽油、大豆油、葵花籽油的一种或两者以上的混合物。

8.如权利要求1所述的番茄红素软胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：取硒、锌化合物、部分维生素混合，得混合粉；

步骤2：取植物油、乳化剂与步骤1制得的所述混合粉混合，乳化，制得溶液；

步骤3：取步骤2制得的溶液与另一部分维生素、番茄红素乳化，获得胶囊内容物；

步骤4：将步骤3制得的所述胶囊内容物与胶囊囊皮进行压丸、定型，获得番茄红素软胶囊；

所述制备方法不包括添加蜂蜡的步骤。

9.如权利要求6所述的番茄红素软胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：取富硒酵母、柠檬酸锌、叶酸、维生素C混合，得混合粉；

步骤2：取植物油、乳化剂加热至80~90℃，搅拌均匀降至20~30℃，再与步骤1制得的所述混合粉混合，搅拌转速2500~3500r/min，乳化0.5~1.5h得到溶液；

步骤3：取步骤2制得的所述溶液与天然维生素E、番茄红素油树脂乳化0.5~1.5h，制得番茄红素软胶囊内容物；

步骤4：将步骤3制得的所述胶囊内容物与胶囊囊皮进行压丸、定型，制得番茄红素软胶囊；

所述制备方法不包括添加蜂蜡的步骤。