CN109527556B - 一种辅酶q10加硒软胶囊和内容物及其制备方法 - Google Patents
一种辅酶q10加硒软胶囊和内容物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明属于软胶囊领域，具体涉及一种辅酶Q10加硒软胶囊和内容物及其制备方法。所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物含有辅酶Q10 20～35重量份、纳米硒螯合物0.5～2.5重量份、气相二氧化硅0.5～2重量份、植物油30～40重量份和双相乳化剂16.5～26.5重量份，且所述辅酶Q10以油滴和纳米晶粒混合物的形态存在。本发明通过将纳米硒螯合物与辅酶Q10配合使用，并结合特殊的结晶工艺配以相应的固体添加物使辅酶Q10以油滴和纳米晶粒混合物的形态存在，这样能够使得到的辅酶Q10加硒软胶囊内容物具有较高的生物利用度，能够有效地补充辅酶Q10与硒，提高机体的抗氧化能力，从而预防疾病的出现并增强人体的免疫能力。
Description
技术领域
本发明属于软胶囊领域，具体涉及一种辅酶Q10加硒软胶囊和内容物及其制备方法。
背景技术
硒具有增强人体免疫力的作用，长期缺硒时人体免疫力的降低容易导致一些病毒及病菌的侵染，长期严重缺硒易诱发克山病、大骨节病等疾病。硒具有维持甲状腺功能的作用，长期缺硒会导致自身免疫性甲状腺炎等甲状腺相关疾病的产生。硒还具有保护心肌及防止心血管系统疾病发生、促进脑发育和有效清除自由基、抗氧化、延缓衰老的作用，因此补充硒类物质是十分重要的。而我国大多数地区的土壤属于低硒或者缺硒土壤，因此对大多数地区的人群来说通过摄取人工添加的各类补硒产品是十分必要的。
而辅酶Q10不仅能给心脏提供动力，还具有卓越的抗氧化、清除自由基功能，能预防血管壁脂质过氧化，预防动脉粥样硬化的作用，维持心血管系统正常的结构与功能。
目前市场上的辅酶Q10软胶囊产品及富硒保健食品大多没有进行科学的配制，营养功能单一、溶解度差、生物利用度低，保健效果差。
发明内容
本发明旨在提供一种能够同时补充辅酶Q10和硒及兼备抗氧化能力的辅酶Q10加硒软胶囊和内容物及其制备方法，该辅酶Q10加硒软胶囊具有生物利用度好、营养丰富、剂量准确、密封、安全、携带与使用方便的优点。
具体地，本发明提供了一种辅酶Q10加硒软胶囊内容物，其中，所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物含有辅酶Q10 20～35重量份、纳米硒螯合物0.5～2.5重量份、气相二氧化硅0.5～2重量份、植物油30～40重量份和双相乳化剂16.5～26.5重量份，且所述辅酶Q10以油滴和纳米晶粒混合物的形态存在。
优选地，所述纳米硒螯合物选自纳米甘氨酸硒、纳米L-硒-甲基硒代半胱氨酸、纳米硒蛋白和纳米硒化卡拉胶中的至少一种。
优选地，所述纳米硒螯合物的粒径为30～100nm。
优选地，所述植物油选自天然植物油、经改性或水解后的植物油、脂肪酸酯中的至少一种。
优选地，所述双相乳化剂由亲水性乳化剂和亲油性乳化剂组成。
优选地，所述亲水性乳化剂和亲油性乳化剂的重量比为(1.5～1.65):1。
优选地，所述亲水性乳化剂选自HLB值13～16的蔗糖酯、吐温类、聚甘油酯类、壳聚糖及其衍生物中的至少一种。
优选地，所述亲油性乳化剂选自HLB值3～7的蔗糖酯、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯、甘油酯类和卵磷脂中的至少一种。
优选地，所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物还含有抗氧化剂和/或粘度调节剂。
优选地，所述抗氧化剂选自维生素E、鼠尾草酸、维生素C棕榈酸酯和磷脂中的至少一种。
优选地，当所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物含有抗氧化剂时，所述抗氧化剂的含量为10～15重量份。
优选地，所述粘度调节剂选自蜂蜡、白蜡、甘油脂肪酸酯和硬化油中的至少一种；
优选地，当所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物含有粘度调节剂时，所述粘度调节剂的含量为1.5～3.0重量份。
本发明还提供了所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物的制备方法，该方法包括以下步骤：
S1、将20～35重量份辅酶Q10结晶溶解于20～30重量份植物油中，得到辅酶Q10混合料；
S2、将16.5～26.5重量份双相乳化剂与10～20重量份植物油混合，然后将所得双相乳化剂油溶液加热至50℃～60℃，并与0.5～2.5重量份纳米硒螯合物搅拌混合，使纳米硒螯合物分散均匀，得纳米硒混合料；步骤S1和步骤S2中植物油的总用量为30～40重量份；
S3、将所述辅酶Q10混合料与所述纳米硒混合料搅拌混合均匀，得到总混合料；
S4、将所述总混合料与0.5～2重量份气相二氧化硅搅拌混合均匀，在45～55℃下保温10～60分钟，之后搅拌降温至20～28℃养晶形成均一膏状物，接着将温度升至30～35℃形成流动性的均一纳米晶体溶液，得到辅酶Q10加硒软胶囊内容物。
优选地，当所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物还含有10～15重量份抗氧化剂和/或1.5～3.0重量份粘度调节剂时，本发明提供的辅酶Q10加硒软胶囊内容物的制备方法还包括步骤S1中，将10～15重量份抗氧化剂和/或1.5～3.0重量份粘度调节剂与所述辅酶Q10结晶一起溶解于植物油中，得到辅酶Q10混合料。
优选地，将10～15重量份抗氧化剂和/或1.5～3.0重量份粘度调节剂与所述辅酶Q10结晶一起溶解于植物油中的方法包括：将1.5～3.0重量份粘度调节剂于60℃～70℃下溶解于20～30重量份植物油中，然后将所得粘度调节剂油溶液的温度降至50℃～60℃，并与10～15重量份抗氧化剂和20～35重量份辅酶Q10结晶搅拌混合，使得辅酶Q10结晶溶解，得到辅酶Q10混合料。
本发明还提供了一种辅酶Q10加硒软胶囊，其中，所述辅酶Q10加硒软胶囊由上述辅酶Q10加硒软胶囊内容物和囊壳组成。
本发明的发明人经过不断实验，令人惊喜地发现，通过将纳米硒螯合物与辅酶Q10以特定的比例配合使用，二者在机体的抗氧化方面，可发挥预料不到的协同效应，并结合特殊的结晶工艺配以相应的固体添加物使辅酶Q10以油滴和纳米晶粒混合物的形态存在，这样能够使得到的辅酶Q10加硒软胶囊内容物具有较高的生物利用度，能够有效地补充辅酶Q10与硒，提高机体的抗氧化能力，从而预防疾病的出现并增强人体的免疫能力。此外，本发明采用的硒类物质为纳米硒螯合物，能够使硒更高效、更安全地被人体吸收利用。
本发明提供的辅酶Q10加硒软胶囊内容物为水分散型产品，25℃下为均一的纳米晶体膏状物，30℃下为流动性良好的均一纳米晶体溶液，可在常温水中分散成均匀乳液。这种辅酶Q10加硒软胶囊内容物在吸收性和生物利用度方面，由于产品具有的水分散性使其在肠胃中快速分散，从而具有良好的吸收性和生物利用度。
具体实施方式
以下将更详细地描述本发明。
本发明提供的辅酶Q10加硒软胶囊内容物含有辅酶Q10 20～35重量份、纳米硒螯合物0.5～2.5重量份、气相二氧化硅0.5～2重量份、植物油30～40重量份和双相乳化剂16.5～26.5重量份，且所述辅酶Q10以油滴和纳米晶粒混合物的形态存在。
术语“纳米硒螯合物”是指粒径为纳米级的硒螯合物。与普通硒相比，采用纳米硒螯合物具有更高的生物利用度并且食用更为安全。所述纳米硒螯合物的具体实例包括但不限于：纳米甘氨酸硒、纳米L-硒-甲基硒代半胱氨酸、纳米硒蛋白、纳米硒化卡拉胶中的至少一种。此外，所述纳米硒螯合物的粒径优选为30～100nm。
所述气相二氧化硅能够使得辅酶Q10在结晶过程中，抑制晶体长大，形成纳米级晶体。与普通二氧化硅相比，气相二氧化硅为纳米级且具有更高的活性以及更大的比表面积。所述气相二氧化硅的比表面积优选为100～400m2/g，粒径优选为10～20nm。
本发明对所述植物油的种类没有特别的限定，可以为天然植物油，也可以为经改性或水解后的植物油或者脂肪酸酯。其中，所述天然植物油的具体实例包括但不限于：大豆油、菜籽油、棕榈油、橄榄油、葵花籽油、文冠果油、沙棘籽油、玉米油、红花油、紫苏籽油、茶籽油、油茶籽油、棉籽油、椰子油、芝麻油、亚麻籽油、南瓜籽油、牡丹籽油、沙棘果油、核桃油、红松仁油、月见草油、红花籽油、琉璃苣油、火麻籽油、色拉油、小麦胚芽油、鳄梨油和沙棘油中的至少一种。所述脂肪酸酯优选为辛葵酸甘油酯。
所述双相乳化剂优选由亲水性乳化剂和亲油性乳化剂组成，其中，所述亲水性乳化剂和亲油性乳化剂的重量比特别优选为(1.5～1.65):1。所述亲水性乳化剂的HLB值优选为13～16，其具体实例包括但不限于：蔗糖酯、吐温类、聚甘油酯类、壳聚糖及其衍生物中的至少一种。所述亲油性乳化剂的HLB值优选为3～7，其具体实例包括但不限于：蔗糖酯、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯、甘油酯类和卵磷脂中的至少一种。
本发明提供的辅酶Q10加硒软胶囊内容物还优选含有抗氧化剂和/或粘度调节剂。其中，所述抗氧化剂能够赋予所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物更优异的抗老化性能，其具体实例包括但不限于：维生素E、鼠尾草酸、维生素C棕榈酸酯和磷脂中的至少一种。当所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物含有抗氧化剂时，所述抗氧化剂的含量优选为10～15重量份。所述粘度调节剂能够赋予所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物更好的外观，其具体实例包括但不限于：蜂蜡、白蜡、甘油脂肪酸酯和硬化油中的至少一种。当所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物含有粘度调节剂时，所述粘度调节剂的含量优选为1.5～3.0重量份。
本发明提供的辅酶Q10加硒软胶囊内容物的制备方法包括以下步骤：
S1、将20～35重量份辅酶Q10结晶溶解于20～30重量份植物油中，得到辅酶Q10混合料；
S2、将16.5～26.5重量份双相乳化剂与10～20重量份植物油混合，然后将所得双相乳化剂油溶液加热至50℃～60℃，并与0.5～2.5重量份纳米硒螯合物搅拌混合，使纳米硒螯合物分散均匀，得纳米硒混合料；步骤S1和步骤S2中植物油的总用量为30～40重量份；
S3、将所述辅酶Q10混合料与所述纳米硒混合料搅拌混合均匀，得到总混合料；
S4、将所述总混合料与0.5～2重量份气相二氧化硅搅拌混合均匀，在45～55℃下保温10～60分钟，之后搅拌降温至20～28℃养晶形成均一膏状物，接着将温度升至30～35℃形成流动性的均一纳米晶体溶液，得到辅酶Q10加硒软胶囊内容物。
步骤S1至步骤S4中，除非特别说明，否则各物料混合时的加料顺序没有特别的限定。例如，步骤S1中，当将辅酶Q10结晶溶解于植物油中时，可以将辅酶Q10结晶加入植物油中并使得辅酶Q10结晶溶解，也可以将植物油加入辅酶Q10结晶中并使得辅酶Q10结晶溶解，还可以将辅酶Q10结晶和植物油同时加入同一容器中并使得辅酶Q10结晶溶解。
根据本发明的一种具体实施方式，当所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物还含有10～15重量份抗氧化剂和/或1.5～3.0重量份粘度调节剂时，本发明提供的辅酶Q10加硒软胶囊内容物的制备方法还包括步骤S1中，将10～15重量份抗氧化剂和/或1.5～3.0重量份粘度调节剂与所述辅酶Q10结晶一起溶解于植物油中，得到辅酶Q10混合料。本发明对将所述抗氧化剂、粘度调节剂和辅酶Q10结晶溶解于植物油中的方式没有特别的限定，可以将抗氧化剂、粘度调节剂、辅酶Q10以及植物油以任意添加顺序混合，优选包括：将1.5～3.0重量份粘度调节剂于60℃～70℃下溶解于20～30重量份植物油中，然后将所得粘度调节剂油溶液的温度降至50℃～60℃，并与10～15重量份抗氧化剂和20～35重量份辅酶Q10结晶搅拌混合，使得辅酶Q10结晶溶解，得到辅酶Q10混合料。
步骤S1中，所述溶解的时间只要能够使得辅酶Q10结晶溶解并使得体系基本形成均一体系即可，例如可以为10～15分钟。步骤S2中，将所述双相乳化剂油溶液和纳米硒螯合物搅拌混合的时间只要能够使得纳米硒螯合物分散均匀即可，例如可以为10～15分钟。步骤S3中，所述搅拌混合优选在抽真空条件或氮气氛围下进行，这样能够避免空气对产物造成氧化，且所述搅拌混合的时间可以为25～35分钟。
本发明提供的辅酶Q10加硒软胶囊由上述辅酶Q10加硒软胶囊内容物和囊壳组成。本发明提供的辅酶Q10加硒软胶囊主要改进之处在于采用了一种新的内容物，而囊壳的材质、内容物和囊壳之间的配比以及软胶囊的制备方法均可以与现有技术相同，对此本领域技术人员均能知悉，在此不作赘述。
以下将通过实施例对本发明进行详细描述。
以下实施例和对比例中，各原料的用量均以重量份计。
实施例1
该实施例用于说明本发明提供的辅酶Q10加硒软胶囊和内容物及其制备方法。
(1)内容物制备：S1、先将辛葵酸甘油酯30份与蜂蜡1.5份置于配料罐，加热至60℃，搅拌使蜂蜡完全溶解于辛葵酸甘油酯中，然后降至55℃，投入天然维生素E 10份、辅酶Q10结晶21份并搅拌15分钟，使辅酶Q10结晶完全溶解，得辅酶Q10混合料，保温备用。S2、将剩余的辛葵酸甘油酯10份、多聚甘油酯(HLB值为3.7，OE-750)10份、多聚甘油酯(HLB值为14.7，ML-750)6.5份、吐温-80 10份置于预处理罐中搅拌，加热至55℃，然后投入纳米甘氨酸硒(粒径为30～100nm)0.5份剪切搅拌15分钟，使纳米甘氨酸硒完全分散均匀，得纳米硒混合料，保温备用。S3、将S2中所得纳米硒混合料加入S1中所得辅酶Q10混合料中，抽真空搅拌30分钟，得总混合料。S4、将气相二氧化硅(比表面积为100m2/g且粒径为10～20nm)0.5份投入到S3中所得总混合料中搅拌混合均匀，50℃左右保温30分钟，之后搅拌降温至25℃左右养晶形成均一膏状物，最后回调温度至30℃使内容物为流动性良好的均一纳米晶体溶液，得辅酶Q10加硒软胶囊内容物，用肉眼可见其中悬浮有晶粒，保温备用。
上述制备得到的辅酶Q10加硒软胶囊内容物，可用常规技术将该内容物封装于软胶囊中，例如，可以采用如下软胶囊的制备方法：
(2)化胶：a、将二氧化钛0.01份和甘油0.5份混合过胶体磨3次，得到二氧化钛甘油混合物，备用；b、将所述二氧化钛甘油混合物与纯化水2份、剩余甘油0.5份、辣椒红0.02份、焦糖色0.1份投入化胶罐中，搅拌混合25分钟，待用；c、待化胶罐内温度达到65℃，投入明胶2份，搅拌至明胶全溶。开真空清除胶液中的气泡，待气泡完全清除后，过滤带过滤后放入储胶桶中保温，得到囊壳胶液，备用。
(3)定型：将步骤(1)所得辅酶Q10加硒软胶囊内容物和步骤(2)所得囊壳胶液采用软胶囊制造机制成胶丸，胶丸送入定型间转笼进行定型。
(4)干燥：将定型后的胶丸放入晾盘中，且不能超过晾盘高度的1/2，送入干燥间进行干燥，干燥16小时，干燥后囊壳水分为10wt％，将干燥好的胶囊挑拣合格后进行内包装和外包装并进行包装质量检查，得到辅酶Q10加硒软胶囊。
取该实施例所制辅酶Q10加硒软胶囊内容物分散于纯水后，采用马尔文激光粒度分布仪-MS3000对其进行粒径大小测定，粒径Dv50为0.089μm且多次测定结果变化幅度不大。
实施例2
该实施例用于说明本发明提供的辅酶Q10加硒软胶囊和内容物及其制备方法。
(1)内容物制备：S1、先将辛葵酸甘油酯20份与蜂蜡3.0份置于配料罐，加热至70℃，搅拌使蜂蜡完全溶解于辛葵酸甘油酯中，然后降至50℃，投入天然维生素E 15份、辅酶Q10结晶31份并搅拌10分钟，使辅酶Q10结晶完全溶解，得辅酶Q10混合料，保温备用。S2、将剩余的辛葵酸甘油酯10份、大豆卵磷脂6.5份、吐温-80 10份置于预处理罐中搅拌，加热至60℃，然后投入纳米甘氨酸硒2.5份剪切搅拌10分钟，使纳米甘氨酸硒完全分散均匀，得纳米硒混合料，保温备用。S3、将S2中所得纳米硒混合料加入S1中所得辅酶Q10混合料中，抽真空搅拌25分钟，得总混合料。S4、将气相二氧化硅(比表面积为400m2/g且粒径为10～20nm)2.0份投入到S3中所得总混合料中搅拌混合均匀，50℃左右保温30分钟，之后搅拌降温至25℃左右养晶形成均一膏状物，最后回调温度至30℃使内容物为流动性良好的均一纳米晶体溶液，得辅酶Q10加硒软胶囊内容物，用肉眼可见其中悬浮有晶粒，保温备用。
采用与实施例1完全相同的将内容物封装于软胶囊中的方法，制备得到辅酶Q10加硒软胶囊。
取该实施例所制辅酶Q10加硒软胶囊内容物分散于纯水后，采用马尔文激光粒度分布仪-MS3000对其进行粒径大小测定，粒径Dv50为0.082μm且多次测定结果变化幅度不大。
实施例3
该实施例用于说明本发明提供的辅酶Q10加硒软胶囊和内容物及其制备方法。
(1)内容物制备：S1、先将大豆油20份与蜂蜡3.0份置于配料罐，加热至65℃，搅拌使蜂蜡完全溶解于大豆油中，然后降至60℃，投入天然维生素E 15份、辅酶Q10结晶31份并搅拌12分钟，使辅酶Q10结晶完全溶解，得辅酶Q10混合料，保温备用。S2、将剩余的大豆油10份、多聚甘油酯(HLB值为3.7，OE-750)6.5份、吐温-80 10份置于预处理罐中搅拌，加热至50℃，然后投入纳米硒蛋白(粒径为30～100nm)2.5份剪切搅拌12分钟，使纳米硒蛋白完全分散均匀，得纳米硒混合料，保温备用。S3、将S2中所得纳米硒混合料加入S1中所得辅酶Q10混合料中，抽真空搅拌35分钟，得总混合料。S4、将气相二氧化硅(比表面积为250m2/g且粒径为10～20nm)2.0份投入到S3中所得总混合料中搅拌混合均匀，50℃左右保温30分钟，之后搅拌降温至25℃左右养晶形成均一膏状物，最后回调温度至30℃使内容物为流动性良好的均一纳米晶体溶液，得辅酶Q10加硒软胶囊内容物，用肉眼可见其中悬浮有晶粒，保温备用。
采用与实施例1完全相同的将内容物封装于软胶囊中的方法，制备得到辅酶Q10加硒软胶囊。
取该实施例所制辅酶Q10加硒软胶囊内容物分散于纯水后，采用马尔文激光粒度分布仪-MS3000对其进行粒径大小测定，粒径Dv50为0.93μm且多次测定结果变化幅度不大。
对比例1
该对比例用于说明参比的辅酶Q10加硒软胶囊和内容物及其制备方法。
按照实施例1的方法制备辅酶Q10加硒软胶囊和内容物，不同的是，在内容物的制备过程中，各物料同时投入配料罐中，并在50℃下搅拌混合均匀，得到参比辅酶Q10加硒软胶囊内容物，其中的辅酶Q10完全以油滴的形式存在，在38℃下保温备用。接着采用实施例1完全相同的将内容物封装于软胶囊中的方法，制备得到辅酶Q10加硒软胶囊。
取该对比例所制辅酶Q10加硒软胶囊内容物分散于纯水后，采用马尔文激光粒度分布仪-MS3000对其进行粒径大小测定，粒径Dv50为10μm且多次测定结果变化幅度不大。
测试例
样品1：实施例1制备的辅酶Q10加硒软胶囊的内容物。
样品2：实施例2制备的辅酶Q10加硒软胶囊的内容物。
样品3：实施例3制备的辅酶Q10加硒软胶囊的内容物。
参比样1：实施例1配方中的辅酶Q10替换成同等质量的大豆油，其余组分及制备方法与实施例1一致，制备得到软胶囊，取内容物，为参比样1。
参比样2：实施例1配方中的纳米甘氨酸硒替换成同等质量的大豆油，其余组分及制备方法与实施例1一致，制备得到软胶囊，取内容物，为参比样2。
参比样3：实施例1配方中的气相二氧化硅替换成同等质量的大豆油，其余组分及制备方法与实施例1一致，制备得到软胶囊，取内容物，为参比样3。
参比样4：对比例1制备的辅酶Q10加硒软胶囊的内容物。
将以上七个样品进行动物性实验。
实验动物与分组：
由长沙市开福区东创实验动物科技服务部(实验动物使用许可证号为SYXK(湘)2010-0010)提供的SPF级昆明种雄性小鼠，鼠龄3个月，体重18～22g。按照国际实验动物实验准则对动物进行操作，以减少实验动物在实验过程中的痛苦。
于屏障系统下以维持饲料喂饲90只清洁级小鼠，观察7天后，按体重随机分成9组。10只小鼠给予维持饲料作为空白对照组，80只小鼠作为模型组。每周称量体重1次。除空白对照组外，模型组动物用D-半乳糖腹腔注射造模，连续造模6周，取血测丙二醛(MDA)，按MDA水平将模型组80只动物随机分成8组，即样品1组、样品2组、样品3组、参比样1组、参比样2组、参比样3组、参比样4组和模型对照组，每组10只。分组后根据人口服推荐用量，分别称取样品，给予相应剂量组动物灌胃，经口给予受试样品，空白对照组和模型对照组同时给予同体积的蒸榴水：模型对照组及样品1组、样品2组、样品3组、参比样1组、参比样2组、参比样3组、参比样4组继续给予相同剂量D-半乳糖腹腔注射，动物自由摄食及饮水，每周记录动物体重，连续灌胃30天后，实验结束处死动物测过氧化脂质含量(测定血清MDA水平)、抗氧化酶活力(测定血清超氧化物歧化酶(SOD)水平、血清谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)水平)。
(1)样品对血清MDA含量的影响：
经口给予受试样品连续灌胃30天的小鼠，血清中过氧化脂质降解产物MDA含量的检测结果见表1。
表1样品对小鼠血清MDA的影响
| 组别 | 动物数(只) | 实验前(nmol/L) | 实验后(nmol/L) |
| 空白对照组 | 10 | 3.51±0.42 | 3.67±0.39 |
| 模型对照组 | 10 | 4.13±0.52 | 4.91±0.34 |
| 样品1组 | 10 | 4.30±0.63 | 3.89±0.62 |
| 样品2组 | 10 | 4.37±0.65 | 3.75±0.63 |
| 样品3组 | 10 | 4.33±0.61 | 3.79±0.60 |
| 参比样1组 | 10 | 4.21±0.40 | 4.17±0.42 |
| 参比样2组 | 10 | 4.27±0.45 | 4.19±0.40 |
| 参比样3组 | 10 | 4.29±0.56 | 4.06±0.45 |
| 参比样4组 | 10 | 4.30±0.53 | 4.10±0.44 |
(2)样品对小鼠血清SOD活力的影响：
经口给予受试样品连续灌胃30天的小鼠，血清中SOD活力的测定结果见表2。
表2样品对小鼠血清SOD活力的影响
| 组别 | 动物数(只) | 实验前(U/ml) | 实验后(U/ml) |
| 空白对照组 | 10 | 278.9±45.7 | 276.2±42.6 |
| 模型对照组 | 10 | 245.3±45.7 | 217.9±49.2 |
| 样品1组 | 10 | 236.0±44.1 | 269.5±46.6 |
| 样品2组 | 10 | 230.0±43.6 | 276.0±46.8 |
| 样品3组 | 10 | 232.0±43.9 | 273.9±46.2 |
| 参比样1组 | 10 | 246.5±42.9 | 255.4±39.5 |
| 参比样2组 | 10 | 243.1±50.3 | 251.8±41.2 |
| 参比样3组 | 10 | 240.2±44.9 | 261.2±45.3 |
| 参比样4组 | 10 | 239.8±44.3 | 261.0±44.5 |
(3)样品对小鼠血清GSH-PX活力的影响：
经口给予受试样品连续灌胃30天的小鼠，血清中GSH-PX活力的测定结果见表3。
表3样品对小鼠血清GSH-PX活力的影响
| 组别 | 动物数(只) | 实验前(U/ml) | 实验后(U/ml) |
| 空白对照组 | 10 | 183.1±21.4 | 185.6±10.9 |
| 模型对照组 | 10 | 164.3±25.2 | 152.1±23.4 |
| 样品1组 | 10 | 169.5±19.6 | 197.9±20.6 |
| 样品2组 | 10 | 168.9±19.1 | 199.5±21.7 |
| 样品3组 | 10 | 169.1±19.4 | 198.7±21.2 |
| 参比样1组 | 10 | 170.2±24.0 | 175.7±25.8 |
| 参比样2组 | 10 | 169.7±25.3 | 173.6±26.1 |
| 参比样3组 | 10 | 169.5±22.1 | 185.2±23.7 |
| 参比样4组 | 10 | 169.3±22.5 | 185.0±23.5 |
本实验模型对照组动物血清MDA始终比空白对照组高并有统计学意义，说明过氧化损伤模型是成功的，结果可信。以样品1组、样品2组、样品3组、参比样1组、参比样2组、参比样3组、参比样4组的样品连续灌胃30天的小鼠，动物血清中过氧化脂质降解产物MDA含量与模型对照组比较明显降低，样品1组、样品2组、样品3组动物的血清SOD水平与模型对照组比较明显升高且比参比样组优异，样品1组、样品2组、样品3组动物的血清GSH-PX水平与模型对照组比较明显升高且比参比样组优异，结果表明样品1、样品2组、样品3组具有优异的抗氧化功能作用。
从表2、表3中样品1组和参比样1、参比样2组的实验结果对比可知，纳米硒螯合物与辅酶Q10二者配合使用，在抗氧化功能方面，可发挥预料不到的协同作用。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。
另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合。为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。
此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。
Claims (11)
1.一种辅酶Q10加硒软胶囊内容物，其特征在于，所述辅酶Q10加硒软胶囊内容物由辅酶Q10 20～35重量份、纳米硒螯合物0.5～2.5重量份、气相二氧化硅0.5～2重量份、植物油30～40重量份、双相乳化剂16.5～26.5重量份，还有抗氧化剂10～15重量份和粘度调节剂1.5～3.0重量份组成，且所述辅酶Q10以油滴和纳米晶粒混合物的形态存在；
制备方法包括：
S1、将1.5～3.0重量份粘度调节剂于60℃～70℃下溶解于20～30重量份植物油中，然后将所得粘度调节剂油溶液的温度降至50℃～60℃，并与10～15重量份抗氧化剂和20～35重量份辅酶Q10结晶搅拌混合，使得辅酶Q10结晶溶解，得到辅酶Q10混合料；
S2、将16.5～26.5重量份双相乳化剂与10～20重量份植物油混合，然后将所得双相乳化剂油溶液加热至50℃～60℃，并与0.5～2.5重量份纳米硒螯合物搅拌混合，使纳米硒螯合物分散均匀，得纳米硒混合料；步骤S1和步骤S2中植物油的总用量为30～40重量份；
S3、将所述辅酶Q10混合料与所述纳米硒混合料搅拌混合均匀，得到总混合料；
S4、将所述总混合料与0.5～2重量份气相二氧化硅搅拌混合均匀，在45～55℃下保温10～60分钟，之后搅拌降温至20～28℃养晶形成均一膏状物，接着将温度升至30～35℃形成流动性的均一纳米晶体溶液，得到辅酶Q10加硒软胶囊内容物。
2.根据权利要求1所述的辅酶Q10加硒软胶囊内容物，其特征在于，所述纳米硒螯合物选自纳米甘氨酸硒、纳米L-硒-甲基硒代半胱氨酸、纳米硒蛋白和纳米硒化卡拉胶中的至少一种；所述纳米硒螯合物的粒径为30～100nm。
3.根据权利要求1所述的辅酶Q10加硒软胶囊内容物，其特征在于，所述植物油选自天然植物油、经改性或水解后的植物油、脂肪酸酯中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的辅酶Q10加硒软胶囊内容物，其特征在于，所述双相乳化剂由亲水性乳化剂和亲油性乳化剂组成。
5.根据权利要求4所述的辅酶Q10加硒软胶囊内容物，其特征在于，所述亲水性乳化剂和亲油性乳化剂的重量比为(1.5～1.65):1。
6.根据权利要求4所述的辅酶Q10加硒软胶囊内容物，其特征在于，所述亲水性乳化剂选自HLB值13～16的蔗糖酯、吐温类、聚甘油酯类、壳聚糖及其衍生物中的至少一种。
7.根据权利要求4所述的辅酶Q10加硒软胶囊内容物，其特征在于，所述亲油性乳化剂选自HLB值3～7的蔗糖酯、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯、甘油酯类和卵磷脂中的至少一种。
8.根据权利要求1所述的辅酶Q10加硒软胶囊内容物，其特征在于，所述抗氧化剂选自维生素E、鼠尾草酸、维生素C棕榈酸酯和磷脂中的至少一种。
9.根据权利要求1所述的辅酶Q10加硒软胶囊内容物，其特征在于，所述粘度调节剂选自蜂蜡、白蜡、甘油脂肪酸酯和硬化油中的至少一种。
10.权利要求1-9中任意一项所述的辅酶Q10加硒软胶囊内容物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
S1、将1.5～3.0重量份粘度调节剂于60℃～70℃下溶解于20～30重量份植物油中，然后将所得粘度调节剂油溶液的温度降至50℃～60℃，并与10～15重量份抗氧化剂和20～35重量份辅酶Q10结晶搅拌混合，使得辅酶Q10结晶溶解，得到辅酶Q10混合料；
S2、将16.5～26.5重量份双相乳化剂与10～20重量份植物油混合，然后将所得双相乳化剂油溶液加热至50℃～60℃，并与0.5～2.5重量份纳米硒螯合物搅拌混合，使纳米硒螯合物分散均匀，得纳米硒混合料；步骤S1和步骤S2中植物油的总用量为30～40重量份；
S3、将所述辅酶Q10混合料与所述纳米硒混合料搅拌混合均匀，得到总混合料；
S4、将所述总混合料与0.5～2重量份气相二氧化硅搅拌混合均匀，在45～55℃下保温10～60分钟，之后搅拌降温至20～28℃养晶形成均一膏状物，接着将温度升至30～35℃形成流动性的均一纳米晶体溶液，得到辅酶Q10加硒软胶囊内容物。
11.一种辅酶Q10加硒软胶囊，其特征在于，所述辅酶Q10加硒软胶囊由内容物和囊壳组成，所述内容物为权利要求1-9中任意一项所述的辅酶Q10加硒软胶囊内容物。
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