CN107897935A

CN107897935A - 神经酸组合物及其制备方法以及保健品

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Publication number: CN107897935A
Application number: CN201711191528.1A
Authority: CN
Inventors: 王庆军; 孙雨薇; 李成长; 杜显龙; 楚遵雷
Original assignee: NANJING SHENGNUO BIO-TECHNOLOGY INDUSTRY Co Ltd
Current assignee: NANJING SHENGNUO BIO-TECHNOLOGY INDUSTRY Co Ltd
Priority date: 2017-11-24
Filing date: 2017-11-24
Publication date: 2018-04-13

Abstract

本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种神经酸组合物及其制备方法以及保健品，该神经酸组合物按重量份计包括：5～15份神经酸、15～30份咖啡莓果粉以及0.1～1份维生素B6，其制备方法包括：将神经酸、咖啡莓果粉以及维生素B6进行混合。本发明涉及的保健品成分包括上述神经酸组合物和辅料，辅料包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉和微晶纤维素中的一种或多种。通过将神经酸、咖啡莓果粉、维生素B6科学配伍，发生协同作用，具有辅助改善记忆、延缓衰老和调节血脂的效果，工艺流程简单，容易推广和成果转化。

Description

神经酸组合物及其制备方法以及保健品

技术领域

本发明涉及保健食品技术领域，具体而言，涉及一种神经酸组合物及其制备方法以及保健品。

背景技术

大脑是人体的“司令部”，支配和调节整个机体的生命活动，大脑对人体的意义远比其他器官重要得多。科学家指出，人的衰老是从脑衰老开始，脑部功能的衰退直接引发身体其他机能的衰退。据世界卫生组织的统计，全球约有2500万老年痴呆症患者，老年痴呆症已经成为继心脑血管病、癌症和糖尿病之后的第四位死亡原因。在全世界十大疾病中，精神抑郁症列第五位，预计到达2020年可能将跃进第二位。为此许多国家相继出现了“脑研究”热潮并持续至今，在过去的35年中，有近二十位脑病医学家荣获诺贝尔医学和生理学奖，其对人类健康作出的贡献是不可估量的。

我国目前正进入老龄化的社会，由于人到老年脑功能逐渐趋向衰退，智能逐步下降，记忆力明显减退，思维创造性弱，心理灵活差，不能正确处理生活中出现的情况，情绪不易稳定，易激怒，随着脑功能进一步减退和衰老，不少老人过早出现健忘等症状，约有5％老年人患有不同程度的老年痴呆症，而且每年有上升的趋势，不少老人早期出现记忆力减退、健忘等症状。

因此，亟需能够有效辅助改善记忆、延缓衰老、调节血脂的保健品。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种神经酸组合物，其具有辅助改善记忆、延缓衰老、调节血脂的功效，且无副作用。

本发明的第二个目的在于提供一种神经酸组合物的制备方法，以通过简单的工艺制备得到具有辅助改善记忆、延缓衰老、调节血脂的功效，且无副作用的神经酸组合物。

本发明的第三个目的在于提供一种保健品，其具有辅助改善记忆、延缓衰老、调节血脂的功效，且无副作用。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提供的一种神经酸组合物，其按重量份计包括：5～15份神经酸、15～30份咖啡莓果粉以及0.1～1份维生素B6。

本发明还涉及上述神经酸组合物的制备方法，其包括：将神经酸、咖啡莓果粉以及维生素B6进行混合，优选地，在机械搅拌容器内进行混合，混合时间优选30～50min。

本发明还涉及一种保健品，保健品的成分包括上述神经酸组合物和辅料，辅料包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉和微晶纤维素中的一种或多种。

通过将神经酸、咖啡莓果粉、维生素B6科学配伍，发生协同作用，具有辅助改善记忆、延缓衰老和调节血脂的效果，工艺流程简单，容易推广和成果转化。同时保健品引入了科学种类和配比的辅料，提高了神经酸组合物的稳定性和吸收率，从而间接提高了辅助改善记忆、延缓衰老和调节血脂的功效。

具体实施方式

为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施方式或实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施方式的神经酸组合物及其制备方法以及保健品进行具体说明。

本发明的一些实施方式提供了一种神经酸组合物，其按重量计包括：神经酸5～15份，或6～13份，或8～12份；咖啡莓果粉15～30份，或15～25份，或18～25份；维生素B6为0.1～1份，或0.2～0.8份，或0.2份～0.6份。

本发明的一些实施方式提供了一种神经酸组合物，其按重量份计包括：5～15份神经酸、15～30份咖啡莓果粉以及0.1～1份维生素B6。

本发明的一些实施方式提供了一种神经酸组合物，其活性组分由以下重量份的组分组成：5～15份神经酸、15～30份咖啡莓果粉以及0.1～1份维生素B6。

神经酸、咖啡莓果粉和维生素B6的配合可以提高生长因子有效穿透血脑屏障，诱导脑内内源性生长因子的合成，从而促进激活处于抑制状态的脑细胞，恢复蓝斑的功能。以上三种主要成分配伍协同作用，发挥辅助改善记忆、延缓衰老以及调节血脂的作用。

神经酸作为脑甙中髓质(白质)的标志物，及时补充神经酸可维持、促进白质的生长发育。神经酸通过在人体内合成鞘糖脂(脑苷脂、神经节苷脂等)和鞘磷脂，来达到调节、改善生物膜组成、结构和功能；神经酸可给受损的神经纤维(白质)提供充分的营养，促进其外面脱落的髓鞘再生，修复受损的神经纤维，增强脑细胞能量和细胞间的信息传递，促进神经传导通路的畅通，激活病变及休眠的神经细胞，提高受损神经细胞的运转功能，神经酸作为大脑神经生长、再发育和维持的必需的“高级营养素”，对脑萎缩是急需的营养物质，及时补充神经酸可以延缓、改善其进程，及时补充神经组织损害后突触及新侧枝的生长所急需的营养，建立新的突触联系，改善神经传导，促进神经脑电活动的恢复，阻止脑萎缩，预防老年痴呆。人类衰老往往由脑的衰老开始，而脑的衰老往往由白质的衰老引起，神经酸可使血中丙二醛下降，明显增强超氧化物歧化酶(SOD)活性，降低脑细胞内脂褐素的积累；提供毛细血管中的神经细胞必需的营养补充，活跃神经细胞，促进脑疲劳的恢复，延缓神经细胞的衰老。

咖啡莓果是咖啡果(皮)的提取物，例如，本发明的实施方式中的咖啡莓果粉是在上海利统生化制品有限公司进行购买的进口原料，咖啡莓果粉能显著增加血浆中脑源性神经营养因子(BDNF)含量。BDNF与受体结合后能促进背根节、三叉神经节、节状节、岩节及三叉神经中脑核等感觉神经元的存活和突起生长。BDNF和NT-3还支持前庭和听觉系统初级感觉神经元的存活。BDNF能维持中脑多巴胺能神经元胚胎细胞存活并向多巴胺能表型分化,能诱导多巴胺能神经元形态分化如细胞增大、神经元树突分枝增多等,使安非他明诱导的半帕金森鼠的旋转行为得到显著缓解,甚至在黑质纹状体多巴胺系统损伤数周后使用BDNF仍有作用。BDNF对非多巴胺能黑质和纹状体神经元的强效及多方面的作用表明:除帕金森病以外,它对其它基底神经节疾病如亨廷顿氏病、纹状体黑质退变和多系统萎缩疾病也具有潜在治疗作用。

维生素B6是机体内许多重要酶系统的辅酶，参与氨基酸的脱羧作用、色氨酸的合成、含硫氨基酸的代谢和不饱和脂肪酸的代谢等生理过程。维生素B6参与蛋白质合成与分解代谢，参与所有氨基酸代谢，如与血红素的代谢有关，与色氨酸合成烟酸有关。参与糖异生、UFA代谢。与糖原、神经鞘磷脂和类固醇的代谢有关。参与某些神经介质(5-羟色胺、牛磺酸、多巴胺、去甲肾上腺素和γ-氨基丁酸)合成。维生素B6与一碳单位、维生素B12和叶酸盐的代谢，如果它们代谢障碍可造成巨幼红细胞贫血。参与核酸和DNA合成，缺乏会损害DNA的合成，这个过程对维持适宜的免疫功能是非常重要的。维生素B6参与同型半胱氨酸向蛋氨酸的转化，具有降低慢性病的作用，轻度高同型半胱氨酸血症被认为是血管疾病的一种可能危险因素，维生素B6的干预可降低血浆同型半胱氨酸含量。

发明人发现通过将神经酸与咖啡莓果粉和维生素B6进行科学配比后，能够使得血浆中产生更多的神经营养因子与神经酸进行共同作用，进而达到有效改善记忆、延缓衰老以及调节血脂的功效。

本发明的一些实施方式的神经酸组合物，还可以包括中药粉或其提取物，例如，可以添加姜黄、五味子、三七、川穹、远志的提取物，以获得更好的辅助改善记忆、延缓衰老和调节血脂的效果。也可以用姜黄、五味子、三七、川穹、远志等中药的提取物替换咖啡莓果粉与神经酸和维生素进行配合。

本发明的一些实施方式还涉及上述神经酸组合物的制备方法，其包括：将神经酸、咖啡莓果粉以及维生素B6进行混合，优选地，在机械搅拌容器内进行混合，混合时间优选30～50min。

本发明的一些实施方式还涉及一种保健品，该保健品的成分包括上述神经酸组合物和辅料，辅料包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉和微晶纤维素中的一种或多种，例如辅料可以为淀粉，或糊精，或乳糖等等，也可以为淀粉和糊精的组合，或淀粉、糊精和微晶纤维素的组合，其中，糊精可以为α-环状糊精。

根据一些实施方式，辅料包括淀粉、糊精、微晶纤维素和乳糖。

根据一些实施方式，保健品可制成片剂、丸剂、膏剂或胶囊剂等剂型。

淀粉和糊精在制备成片剂、丸剂和膏剂时能够是的各种组分之间具有一定的粘接性能，便于制剂成型，并且能够提供一定的营养价值有利于药效的吸收。微晶纤维素能够起到一定的润滑和崩解作用，进而有利于药效吸收，同时微晶纤维素还起到了缓释作用，使得活性物质能够缓慢释放，有利于人体吸收。

辅料的引入能够提高神经酸、咖啡莓果粉以及维生素B6的利用效率，并且改善了神经酸组合物的物理特性，提高了流动性，使得混合物能够更容易胃液中分散，以达到最佳的吸收效果，进而提高了神经酸组合物的稳定性和吸收率，从而间接提高了辅助改善记忆、延缓衰老和调节血脂的功效。

根据一些实施方式，辅料还包括润滑剂，润滑剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油和聚乙二醇中的一种或多种，优选硬脂酸镁。在将上述保健品制备为片剂时，通过润滑剂有利于各种组分之间的成型性能以及均匀性的提高。

根据一些实施方式，保健品按重量份计包括：5～15份神经酸、15～30份咖啡莓果粉、0.1～1份维生素B6和10～85份辅料。

根据一些实施方式，保健品按重量份计包括：5～15份神经酸、15～30份咖啡莓果粉、0.1～1份维生素B6、10～20份糊精、10～20份淀粉、10～20份微晶纤维素、乳糖15～25份和0.2～1份硬脂酸镁。

辅料的配比对药效的影响比较大，辅料的量过少，效果不明显，辅料量过多会影响药效吸收，因此，上述比例的配比使得辅料能够充分地对神经酸组合物的效果起到增强和提高其利用率。

根据一些实施方式，保健品为口服液制剂时，保健品的成分还包括稳定剂，稳定剂包括苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐中的一种或多种，优选山梨酸。

根据一些实施方式，稳定剂与神经酸组合物的质量比为1：9～17。

上述保健品制备简单，以片剂为例，湿法制粒压片法、干法制粒压片法、流化床一步制粒法和直接压片法均适合，一般工序为：先将原料混合，然后再压片。若制成口服液，则将所有原料混合，再加入水混匀，并定容，即得产品。若制成硬胶囊，则将所有固体原料混合，将该混合粉末装入硬胶囊壳，即得产品。

本发明的实施方式的神经酸组合物以及保健品的效果为：

(1)将神经酸、咖啡莓果粉、维生素B6科学配伍，发生协同作用，具有辅助改善记忆、延缓衰老和调节血脂的效果。

(2)针对不同剂型，引入科学种类和配比的辅料，提高了神经酸组合物的稳定性和吸收率，从而间接提高了辅助改善记忆、延缓衰老和调节血脂的功效。

(3)工艺流程简单，容易推广和成果转化。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例的一种神经酸组合物，其按重量计包括：神经酸5份、咖啡莓果粉15份以及维生素B6为0.1份。

上述神经酸组合物的制备方法，其包括：将神经酸、咖啡莓果粉以及维生素B6在机械搅拌容器内混合30min，得到神经酸组合物。

实施例2

本实施例的一种神经酸组合物，其按重量计包括：神经酸15份、咖啡莓果粉30份以及维生素B6为1份。

上述神经酸组合物的制备方法，其包括：将神经酸、咖啡莓果粉以及维生素B6在机械搅拌容器内混合50min，得到神经酸组合物。

实施例3

本实施例的一种神经酸组合物，其按重量计包括：神经酸20份、咖啡莓果粉25份以及维生素B6为0.5份。

上述神经酸组合物的制备方法，其包括：将神经酸、咖啡莓果粉以及维生素B6在机械搅拌容器内混合40min，得到神经酸组合物。

实施例4

本实施例提供了一种保健品按，其按重量份计包括：6份神经酸、16份咖啡莓果粉、0.3份维生素B6、12份糊精、11份淀粉、11份微晶纤维素、乳糖16份和0.3份硬脂酸镁。

先将上述原料按比例混合均匀后，然后通过干法制粒压片法压片，得到该保健品的片剂。

实施例5

本实施例提供了一种保健品按，其按重量份计包括：13份神经酸、28份咖啡莓果粉、0.8份维生素B6、18份糊精、18份淀粉、18份微晶纤维素、乳糖22份和0.8份硬脂酸镁。

实施例6

本实施例提供了一种保健品按，其按重量份计包括：10份神经酸、20份咖啡莓果粉、0.5份维生素B6、15份糊精、15份淀粉、15份微晶纤维素、乳糖20份和0.5份硬脂酸镁。

实施例7

先将上述原料按比例混合均匀后，将混合粉末装入硬胶囊壳，即得该保健品的胶囊。

实施例8

根据一些实施方式，保健品按重量份计包括：10份神经酸、22份咖啡莓果粉、0.6份维生素B6、16份糊精、15份淀粉、15份微晶纤维素、乳糖21份、0.6份硬脂酸镁和6份山梨酸。

将上述原料混合后，加入水混匀，并定容，即得该保健品的口服液剂。

对比例1

单一组分的神经酸。

对比例2

该对比例与实施例1不同之处仅在于，该神经酸组合物，其按重量份计，由以下成分组成：3份神经酸、16份咖啡莓果粉以及0.6份维生素B6。

对比例3

该对比例与实施例1不同之处仅在于，该神经酸组合物，其按重量份计，由以下成分组成：10份神经酸、2份咖啡莓果粉以及0.6份维生素B6。

分别将实施例1的神经酸组合物、实施例6的片剂和对比例1-3的产品进行以下试验。

试验一

选择120名受试者进行改善记忆作用人体试验，其中，受试者未受过类似的实验，未服用过与改善记忆有关的药品和保健品，属于同一年龄层，文化程度相同。将受试者分为六组，每组20人，每组的性别组成、记忆商均数和标准差基本相同，随机抽一组为对照组，其他组为实验组。受试者的处理，采用双盲法。实验组分别服用实施例1的神经酸组合物、实施例6的片剂和对比例1-3的产品，对照组服用安慰剂，不含任何药用成分，服用方式及期限按每日0.25g/60kg，连续服用一个月。

测试方法按修订韦氏记量表进行，测试内容心智、图片、再认、再生、联想、触觉和理解。计算记忆尚书采用自身对照和平行对照两种方式进行统计分析，以消除迁移学习的影响，并比较实验组与对照组前后两次测试的差值。

由表1可知，服用前实验组和对照组相比，差异均无显著性，说明服用前两组水平均衡。

表1.服用产品前实验组和对照组各项测验得分比较

由表2可知，服用后实验组和对照组相比，图片、再认、再生、联想、触觉、理解和记忆商数有显著性差异。

表2.服用产品前实验组和对照组各项测验得分比较

进一步通过表2中，实施例1与实施6的对比，可知辅料对药效能够起到一定增强，通过对比例1和其他实验组比较，可以看出单一的神经酸没有本发明实施例中的神经酸组合物以及保健品的功效好；通过对比例2-3和实施例比较，可以看出组分的配比对神经酸组合物的功效有影响。

试验二

1.试验动物及饲养

动物：SPF雄性SD大鼠160只，体重150g～180g，由成都达硕生物科技有限公司提供(动物合格证号：SCXK(川)2008-19号)。

饲料：基础饲料由成都达硕生物科技有限公司提供，高脂饲料配方为：基础饲料78.8％，猪油10％，胆固醇1％(BR级，上海伯奥生物科技有限公司)，胆盐0.2％(BR级，中国医药集团上海试剂公司)，10％蛋黄粉。

2.剂量选择

实验设高脂对照组和三个实验组，受试物剂量分别为0.067g/kg.bw、0.200g/kg.bw、0.400g/kg.bw(分别相当于人体推荐摄入量的5、15和30倍)。

3.主要仪器与试剂

奥林巴斯AU400自动生化分析仪。

4.实验方法

大鼠用基础饲料适应性喂饲后，取尾血测定基础血清总胆同醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固酵(HDL-C)水平。根据TC水平随机分为受试物三个剂量组和高脂对照组，每组10只。按设计的低、中、高三剂量分别称取试验样品0.67g、2.00g和4.00g，并分别溶解于l00ml蒸馏水中配制为0.67g/100ml、2.00g/l00ml、400g/l00ml的水溶液，按l0ml/kg.bw灌胃，高脂刺照组以蒸馏水灌胃，每日一次，连续灌胃45灭。各组动物喂饲高脂饲料，自由饮水，实验第45天，从大鼠股动脉耿血测定TC、TG及HDL-C。

5.实验数据统计

实验数据用PEMS for Windows 3.1统计软件包进行方差分析。方差不齐数据用秩和检验统计。

实施例1、实施例6和对比例1-3的胶囊对大鼠血脂的影响见表3。

表3.产品对大鼠血清TC、TG的影响

表4可见，高脂对照组在实验结束后其TC、TG水平均显著高于实验前，说明模型成功(P<0.0l，P<0.05)。实验结束后实施例1、实施例6以及对比例1-3的各个剂量组的TC水平显著低于高脂对照组(P<0 05)，低、中、高三个剂量组的TG水平显著低于高腊对照组(P<0.01)。实施例1与实施例6相比，实验结束后实施例6的TC、TG水平均显著低于实施例1，说明通过辅料的加入得到的神经酸组合物的效果更好；将实施例1和对比例2-3比较，可以看出实验结束后实施例1的TC、TG水平均显著低于对比例2-3，说明本申请中比例范围的神经酸组合物的药效更好；对比例1和其他实验组比较，可以看出单一的神经酸没有本发明实施例中的神经酸组合物以及保健品的功效好。

试验三

实验动物：Wistar大白鼠，10月龄，雌性，由上海医科大学实验动物部提供，将实施例1、实施例6、对比例1-3的样品设计低、中、高剂量组，分别为0.02g/kg、0.41g/kg、0.125g/kg，另设一组对照组。

实验方法与结果：各剂量组给以样品，对照组饮用蒸馏水，连续30天。第31天，四组动物摘眼球取血，离心，取血清。测定如下生化指标：血中过氧化脂质降解物丙二醛(MDA)含量和血中超氧化物歧化酶(SOD)活力，结果分别如表4和表5所示。

表4.血中过氧化脂质降解物丙二醛(MDA)含量

表5.血中超氧化物歧化酶(SOD)活力

表4和表5可见，与对照组比较，其他各组实验组的MDA含量均低于对照组，SOD活力均高于对照组，并且具有显著性差异(P<0.05)，实施例1与实施例6相比，实验结束后实施例6的MDA含量显著低于实施例1，SOD活力显著高于实施例1，说明通过辅料的加入得到的神经酸组合物的效果更好；将实施例1和对比例2-3比较，可以看出本申请中比例范围的神经酸组合物的药效更好；对比例1和其他实验组比较，可以看出单一的神经酸没有本发明实施例中的神经酸组合物以及保健品的功效好。

综上所述，通过将神经酸、咖啡莓果粉、维生素B6科学配伍，发生协同作用，具有辅助改善记忆、延缓衰老和调节血脂的效果，工艺流程简单，容易推广和成果转化。同时保健品引入了科学种类和配比的辅料，提高了神经酸组合物的稳定性和吸收率，从而间接提高了辅助改善记忆、延缓衰老和调节血脂的功效。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims

1.一种神经酸组合物，其特征在于，其按重量份计包括：5～15份神经酸、15～30份咖啡莓果粉以及0.1～1份维生素B6。

2.根据权利要求1所述的神经酸组合物，其特征在于，其活性组分由以下重量份的组分组成：5～15份神经酸、15～30份咖啡莓果粉以及0.1～1份维生素B6。

3.如权利要求1～2任意一项所述的神经酸组合物的制备方法，其特征在于，其包括：将所述神经酸、所述咖啡莓果粉以及所述维生素B6进行混合，优选地，在机械搅拌容器内进行混合，混合时间优选30～50min。

4.一种保健品，其特征在于，所述保健品的成分包括如权利要求1或2所述的神经酸组合物和辅料，所述辅料包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉和微晶纤维素中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的保健品，其特征在于，所述辅料包括淀粉、糊精、微晶纤维素和乳糖。

6.根据权利要求4所述的保健品，其特征在于，所述辅料还包括润滑剂，所述润滑剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油和聚乙二醇中的一种或多种，优选硬脂酸镁。

7.根据权利要求4所述的保健品，其特征在于，所述保健品按重量份计包括：5～15份神经酸、15～30份咖啡莓果粉、0.1～1份维生素B6和10～85份辅料。

8.根据权利要求4所述的保健品，其特征在于，所述保健品按重量份计包括：5～15份神经酸、15～30份咖啡莓果粉、0.1～1份维生素B6、10～20份糊精、10～20份淀粉、10～20份微晶纤维素、乳糖15～25份和0.2～1份硬脂酸镁。

9.根据权利要求4所述的保健品，其特征在于，所述保健品为口服液制剂时，所述保健品的成分还包括稳定剂，所述稳定剂包括苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐中的一种或多种，优选山梨酸。

10.根据权利要求9所述的保健品，其特征在于，所述稳定剂与所述神经酸组合物的质量比为1：9～17。