CN102366098A - 一种超临界蜂胶软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种超临界蜂胶软胶囊及其制备方法，该蜂胶软胶囊包括胶囊料，所述胶囊料由下列成分组成：蜂胶提取物30％～40％，小麦胚芽油53％～67％，余量为维生素E，以重量百分比，本发明安全无毒，具有调节血糖，提高免疫力作用，且对糖尿病的改善和防治糖尿病慢性并发症具有显著作用；另外，本发明中的蜂胶提取物是采用超临界二氧化碳萃取而来的，在常温、无氧状态下提取蜂胶，不仅浓缩保全了蜂胶的各种有效成分，而且脱除了铅等有害物质和多酚咖啡酸等易致过敏的物质，避免乙醇等化学品残留物对胃的刺激，使本发明的蜂胶软胶囊使用更加安全，且本发明的制备方法简单。

Description

一种超临界蜂胶软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及对人体免疫力和血糖具有调节作用的蜂胶保健食品，特别是一种超临界蜂胶软胶囊及其加工方法。

背景技术

糖尿病是一种正在肆虐全球的终身性疾病。在全世界的发病率有逐年增高的趋势，已经被列为继心血管疾病及肿瘤之后的第三大疾病。我国糖尿病的患病率为3.2％，总人数在过去的20年中上升了近5倍。目前糖尿病对人类健康危害最大的是在动脉硬化及微血管病变基础上产生的多种慢性并发症，如糖尿病性心脏病、糖尿病性肢端坏疽、糖尿病性脑血管病、糖尿病性肾病、糖尿病性视网膜病变及神经病变等。因糖尿病引起失明者比一般人多10～25倍，糖尿病性坏疽和截肢者比一般人多20倍，糖尿病者较非糖尿病者心血管系发病率与病死率高2～3倍；糖尿病导致肾功能衰竭比肾病多17倍。

目前，治疗糖尿病的常见药有磺脲类药物、双胍类药物、糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂——噻唑烷二酮、非磺脲类胰岛素促分泌剂——甲基甲胺苯甲酸衍生物以及胰岛素。但是，这些药物都或多或少地对人体有不良副作用，如长期使用胰岛素会导致机体胰岛素受体敏感性降低，产生胰岛素抵抗，不能有效利用胰岛素，最终使病情加重。磺脲类、双胍类药物治疗作用单一性和对肝脏的毒性作用，使得他们不利于在中老年患者中使用。α-葡萄糖苷酶抑制剂的降血糖作用仅为其它降糖药物的一半。

虽然已经有很多研究证实，蜂胶能改善胰岛β细胞和靶细胞膜活性，改善胰岛素分泌过程，促进胰岛素与靶细胞膜受体结合，提高糖代谢效率；而且，蜂胶能中和与分解引起胰岛β细胞功能紊乱的有害物质，修复胰岛组织的病变损伤，促进组织再生，调节和恢复胰岛素产量。糖尿病及其并发症患者，正确食用蜂胶，在短期内恢复很快，其临床症状的综合改善率可达60％-70％。

小麦胚芽油富含维生素E、亚油酸、亚麻酸、甘八碳醇及多种生理活性组分。其中维生素E含量为植物油之冠。糖尿病患者服用维生素E(每日400～1000毫克)可限制蛋白质非酶糖基化、降低脂质过氧化、清除自由基、改善血小板与内皮功能、纠正脂代谢紊乱，从而起到防治糖尿病慢性并发症的作用。但是，目前尚未有文献报道，能将上述两方面的研究成果结合在一起而开发出具有保健和辅助治疗功能的有效药物或保健食品。

发明内容

本发明的目的是提供一种超临界蜂胶软胶囊，该蜂胶软胶囊集蜂胶对糖尿病的改善作用和维生素E对糖尿病慢性并发症的防治作用于一体，且各成分协同作用好；另外，本发明并提供了该超临界蜂胶软胶囊的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明一种超临界蜂胶软胶囊，包括胶囊料，其中，所述胶囊料由下列成分组成：蜂胶提取物30％～40％，小麦胚芽油53％～67％，余量为维生素E，以重量百分比。

上述的超临界蜂胶软胶，其中，胶囊料优选以下组成成分：蜂胶超临界提取物35％，小麦胚芽油60％，维生素E5％。

上述的超临界蜂胶软胶制备方法，包括如下步骤：

1、蜂胶提取物的制备，采用超临界二氧化碳的工艺对蜂胶进行萃取，获得蜂胶提取物，备用；

2、将按重量百分比计的蜂胶提取物30％～40％，小麦胚芽油53％～67％，余量为维生素E，进行混合，形成胶囊料，将胶囊料保温待用，保温温度为60-80℃，

3、将上述的胶囊料经过压丸、干燥、洗丸、挑选、分装的工序制得蜂胶软胶囊。

本发明的有益效果：

蜂胶是蜜蜂采集自然界胶源植物新生幼芽或树皮分泌的一种胶状物质。蜂胶具有多种生物学和药理学功能，在国外，蜂胶被喻为“紫色黄金”。蜂胶中有效成分含量相当高，配比十分精妙，是“人类健康的保护神”。

蜂胶的成分十分复杂，现已经分离出其中的300多种有效成分。蜂胶的基本成分是50％-55％的树脂类，芳香油、30％-40％的蜂蜡，5％-10％的花粉。从化合物来讲，主要有黄酮类、萜烯类物质，有机酸类化合物，氨基酸，维生素，酶类以及多种微量元素。

小麦胚芽油是以小麦胚芽为原料制取的一种谷物胚芽油，它集中了小麦的营养精华，富含维生素E、亚油酸、亚麻酸、甘八碳醇及多种生理活性组分，具有很高的营养价值。特别是维生素E含量为植物油之冠，已被公认为一种颇具营养保健作用的功能性油脂。小麦胚芽蛋白质含量约占30％以上，是面粉蛋白质的4倍。含人体必需的8种氨基酸，特别是一般谷物中短缺的赖氨酸，每100克含赖氨酸205毫克，比大米、面粉均高出几十倍。赖氨酸可以有效地促进幼儿生长和发育。小麦胚芽中含钙、铁、镁、锌、钾、磷、铜等元素含量较丰富，每100克小麦胚芽中含铁量在12毫克左右，这些微量元素对促进儿童生长发育有重要作用。亚油酸占小麦胚芽油50％以上，可降低血液中的脂质浓度和胆固醇含量，防止动脉粥样硬化，预防高血压、糖尿病，并可调节人体代谢，增强人体活力等。此外，还能促进幼儿组织细胞生长发育，并对心脏病、动脉硬化、肥胖症及糖尿病等有一定的辅助疗效。甘八碳醇对人体具有众多的生理活性，具有增强体力、耐力、爆发力、提高肌力、改善肌肉机能、改善反射性、灵活性等作用。

维生素E具有抗氧化、减缓人体器官老化、延缓衰老、提高人体免疫力、增强防癌、抗癌及促进血液循环作用，还有抗不孕症、防止早产、睾丸萎缩以及促进皮肤新陈代谢、减缓色素沉淀、保护皮肤水分、护肤美容、保持青春等作用。小麦胚芽油中的维生素E是高纯度天然维生素E，含全价维生素E，即α、β、γ、δ四种类型均具备。其中α维生素E含量极高，易被人体吸收、活性最强。2002年6月25日，江苏省疾病预防控制中心对本发明超临界蜂胶软胶囊进行了检验，结果如下，二硝基氟苯诱导的小鼠迟发性变态反应：经口每天给予小鼠300、100和50mg/kg/d超临界蜂胶软胶囊30d，该蜂胶软胶囊各剂量组耳廓肿胀度均高于对照组，中、高剂量组有显著统计学差异(P＜0.05，P＜0.01)。根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》免疫调节作用评价标准，认为本发明超临界蜂胶软胶囊具有免疫调节作用。

2002年8月1日，南京医科大学营养与食品科学技术研究所用正常小鼠和糖尿病小鼠模型评价了本发明超临界蜂胶软胶囊调节血糖的作用。本发明超临界蜂胶软胶囊以50mg/kg.bw、100mg/kg.bw、300mg/kg.bw剂量连续30d给予正常小鼠和糖尿病模型小鼠。结果显示：本发明超临界蜂胶软胶囊对正常小鼠血糖及糖耐量无影响，具有降低糖尿病模型小鼠空腹血糖及提高糖耐量的作用。2002年8月2日，江苏省疾病预防控制中心和江苏大学附属医院共同进行了本发明超临界蜂胶软胶囊的人体试食试验，试食试验结果表明：31例II型糖尿病患者服用本发明超临界蜂胶软胶囊1个月后，餐后血糖明显降低，主要临床症状有所改善，试食中未见不良反应。根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》判断标准，认为本发明超临界蜂胶软胶囊对II型糖尿病患者具有调节血糖的保健作用。

2002年3月18日，江苏省疾病预防控制中心对本发明超临界蜂胶软胶囊进行了毒理检验，结果为：该蜂胶软胶囊对雌雄小鼠经口LD50值均大于21500mg/kg.bw，说明该蜂胶软胶囊属无毒物。三项致突变试验结果阴性。大鼠30天喂养试验各项指标均无异常。

本发明安全无毒，具有调节血糖，提高免疫力作用，且对糖尿病的改善和防治糖尿病慢性并发症具有显著作用；另外，本发明中的蜂胶提取物是采用超临界二氧化碳萃取而来的，在常温、无氧状态下提取蜂胶，不仅浓缩保全了蜂胶的各种有效成分，而且脱除了铅等有害物质和多酚咖啡酸等易致过敏的物质，避免乙醇等化学品残留物对胃的刺激，使本发明的蜂胶软胶囊使用更加安全，本发明的抗炎效果得到了大大的提升，是现有的蜂胶软胶囊的20-40倍，抗过敏效果是其的50-100倍。

具体实施方式

以下结合实施例详述本发明。

按本发明超临界蜂胶软胶囊的工艺配方，可以有下表中所给三个具体的实施例配方。

实施例一

一种超临界蜂胶软胶囊，取蜂胶提取物30％，小麦胚芽油67％，维生素E3％，以重量百分比，将上述原料进行混合，形成胶囊料，将胶囊料保温待用，保温温度为60℃；再将上述的胶囊料经过压丸(将配料装入滴丸机中，通过规定的滴口制造出大小均匀的胶丸，将制备出来的胶丸放置于定型转笼中，使胶丸形状正常)、干燥(将定型好的胶丸用规定量的清洁剂清洗，除去表面的油腻)、洗丸(将定型好的胶丸用规定量的清洁剂清洗，除去表面的油腻)、挑选(将干燥后的胶丸进行人工粗拣、精拣，去掉大丸、小丸、异形丸、漏丸、薄壁丸、气泡丸)、分装的工序制得蜂胶软胶囊，分装时，将拣丸后的胶丸用内包装材料进行包装。蜂胶提取物的制备，可采用有机溶剂的萃取法萃取，也可采用超临界二氧化碳的工艺对蜂胶萃取获得蜂胶提取物。为了使用更加安全，优选超临界二氧化碳的工艺对蜂胶萃取获得蜂胶提取物。

实施例二

一种超临界蜂胶软胶囊，取蜂胶提取物35％，小麦胚芽油60％，维生素E5％，以重量百分比，将上述原料进行混合，形成胶囊料，将胶囊料保温待用，保温温度为70℃；再将上述的胶囊料经过压丸、干燥、洗丸、挑选、分装的工序制得蜂胶软胶囊。蜂胶提取物的制备，可采用有机溶剂的萃取法萃取，也可采用超临界二氧化碳的工艺对蜂胶萃取获得蜂胶提取物。为了使用更加安全，优选超临界二氧化碳的工艺对蜂胶萃取获得蜂胶提取物。

实施例三

一种超临界蜂胶软胶囊，取蜂胶提取物40％，小麦胚芽油53％，维生素E7％，以重量百分比，将上述原料进行混合，形成胶囊料，将胶囊料保温待用，保温温度为80℃；再将上述的胶囊料经过压丸、干燥、洗丸、挑选、分装的工序制得蜂胶软胶囊。蜂胶提取物的制备，可采用有机溶剂的萃取法萃取，也可采用超临界二氧化碳的工艺对蜂胶萃取获得蜂胶提取物。为了使用更加安全，优选超临界二氧化碳的工艺对蜂胶萃取获得蜂胶提取物。

本发明以上的形式均是起说明作用，并不是限定作用，本发明中的蜂胶的胶囊料也可采用片剂和硬胶囊实现，本发明中优选选用软胶囊剂型，软胶囊可免去体内崩解、分解、溶出的过程，摄取后，填充物可迅速释放，大大提高了人体对本发明的利用率、吸收率。

Claims (3)

1.一种超临界蜂胶软胶囊，包括胶囊料，其特征在于，所述胶囊料由下列成分组成：蜂胶提取物30％～40％，小麦胚芽油53％～67％，余量为维生素E，以重量百分比。

2.如权利要求1所述的超临界蜂胶软胶，其特征在于，胶囊料优选以下组成成分：蜂胶超临界提取物35％，小麦胚芽油60％，维生素E5％。

3.如权利要求1所述的超临界蜂胶软胶制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

a、蜂胶提取物的制备，采用超临界二氧化碳的工艺对蜂胶进行萃取，获得蜂胶提取物，备用；

b、将按重量百分比计的蜂胶提取物30％～40％，小麦胚芽油53％～67％，余量为维生素E，进行混合，形成胶囊料，将胶囊料保温待用，保温温度为60-80℃；

c、将上述的胶囊料经过压丸、干燥、洗丸、挑选、分装的工序制得蜂胶软胶囊。