CN104873546A - 一种新型蜂胶软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新型蜂胶软胶囊，包括胶囊内容物和胶囊壳体，其胶囊内容物的成份按重量份份数计如下：蜂胶超临界CO₂提取物25~35份，混合油剂77~95份，维生素E13~25份，蜂蜡12~24份；其胶囊壳体的成份按重量份份数计如下：明胶75~95份，甘油49~65份，纯化水88~105份。采用超临界二氧化碳萃取蜂胶，使蜂胶的纯化度更高，保留了一些沸点低的成分，无溶剂残留，安全无毒可靠，采用胶液包裹内容物的软胶囊制备工艺，解决了内容物的浪费。

Description

一种新型蜂胶软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及软胶囊的制备方法，尤其涉及一种新型蜂胶软胶囊及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种正在肆虐全球的终身性疾病。在全世界的发病率有逐年增高的趋势，已经被列为继心血管疾病及肿瘤之后的第三大疾病。我国糖尿病的患病率为3.2％，总人数在过去的20年中上升了近5倍。目前糖尿病对人类健康危害最大的是在动脉硬化及微血管病变基础上产生的多种慢性并发症，如糖尿病性心脏病、糖尿病性肢端坏疽、糖尿病性脑血管病、糖尿病性肾病、糖尿病性视网膜病变及神经病变等。因糖尿病引起失明者比一般人多10～25倍，糖尿病性坏疽和截肢者比一般人多20倍，糖尿病者较非糖尿病者心血管系发病率与病死率高2～3倍；糖尿病导致肾功能衰竭比肾病多17倍。

    目前，治疗糖尿病的常见药有磺脲类药物、双胍类药物、糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂——噻唑烷二酮、非磺脲类胰岛素促分泌剂——甲基甲胺苯甲酸衍生物以及胰岛素。但是，这些药物都或多或少地对人体有不良副作用，如长期使用胰岛素会导致机体胰岛素受体敏感性降低，产生胰岛素抵抗，不能有效利用胰岛素，最终使病情加重。磺脲类、双胍类药物治疗作用单一性和对肝脏的毒性作用，使得他们不利于在中老年患者中使用。α-葡萄糖苷酶抑制剂的降血糖作用仅为其它降糖药物的一半。虽然已经有很多研究证实，蜂胶能改善胰岛β细胞和靶细胞膜活性，改善胰岛素分泌过程，促进胰岛素与靶细胞膜受体结合，提高糖代谢效率；而且，蜂胶能中和与分解引起胰岛β细胞功能紊乱的有害物质，修复胰岛组织的病变损伤，促进组织再生，调节和恢复胰岛素产量。糖尿病及其并发症患者，正确食用蜂胶，在短期内恢复很快，其临床症状的综合改善率可达60％－70％。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种新型蜂胶软胶囊，对糖尿病的改善作用和维生素E对糖尿病慢性并发症的防治作用于一体，且各成分协同作用好，大大提高产品使用效果。

本发明是通过以下技术方案予以实现的。

一种新型蜂胶软胶囊，包括胶囊内容物和胶囊壳体，其胶囊内容物的成份按重量份份数计如下：蜂胶超临界CO₂提取物25~35份，混合油剂 77~95份，维生素E13~25份，蜂蜡12~24份；其胶囊壳体的成份按重量份份数计如下：明胶75~95份，甘油49~65份，纯化水88~105份。

上述一种新型蜂胶软胶囊，其中，优选地，其胶囊内容物的成份按重量份份数计如下：蜂胶超临界CO₂提取物29份，混合油剂 88份，维生素E15份，蜂蜡15份。

上述一种新型蜂胶软胶囊，其中，所述混合油剂为灵芝孢子油、小麦胚芽油与玉米油中两种及两种以上的混合物。

一种新型蜂胶软胶囊制备方法，其方法步骤如下：

A、按重量份数要求范围，称量各个成分材料；

B、蜂胶超临界CO₂提取物的制备：采用模拟生物流化床式超临界CO₂流体萃取蜂胶的方法（ZL200910030879.3）对蜂胶进行萃取，获得蜂胶超临界CO₂提取物，备用；

C、混合油剂的制备：将灵芝孢子油、小麦胚芽油与玉米油三种油混合均匀，混合时转速为45r/min，混合温度为50-120度；混合完成后用400目的过滤网过滤后，得混合油剂；

D、胶囊内容物制备：将混合油剂倒入真空乳化机中加热到50℃，加入蜂胶超临界CO₂提取物，加热至55℃，搅拌30分钟至蜂胶超临界CO₂提取物完全溶解，待温度降至50-52℃时加入维生素E，搅拌10分钟，静置30分钟，取上层料液经300目筛过滤，至保温桶中，保温设定温度42-45℃，静置16-18小时后，取上层料液得胶囊内容物，备用。

E、胶囊外壳胶液制备：将纯化水和甘油加入搅拌机搅拌混合，混合时间为45min，混合温度为69度，得纯化水甘油混合液；再在搅拌机内加入明胶，然后继续升温至90度，搅拌直至溶解；抽真空15-30分钟除气泡，使用150目滤袋进行过滤，放出于胶液桶中保温，得胶皮的胶液，备用；

F、将胶囊内容物和胶皮的胶液加入软胶囊机中进行压丸得到软胶囊初胚后，再将软胶囊初胚送入干燥转笼内进行干燥定型处理2小时，得软胶囊半成品；最后将经过转笼定型的软胶囊半成品用不锈钢小盆盛装，平铺于干燥托盘中，厚度以软胶囊半成品不叠加为准，装满干燥车后，送入干燥间干燥，所述干燥间的温度为15-30℃，湿度为30％以下，每5h翻盘一次，干燥24小时后收取软胶囊半成品，进行胶皮的水分和硬度的测试，放置3天，进行第二次干燥，干燥时间为12小时，干燥后使得胶皮含水量为7.0-9.5%，得蜂胶软胶囊成品。

本发明的有益效果为：一种蜂胶王浆软胶囊，该蜂胶王浆软胶囊，采用超临界二氧化碳萃取蜂胶，使蜂胶的纯化度更高，保留了一些沸点低的成分，无溶剂残留，安全无毒可靠，采用胶液包裹内容物的软胶囊制备工艺，解决了内容物的浪费。

具体实施方式

以下通过具体实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明。

实施例一：

一种新型蜂胶软胶囊制备方法，其方法步骤如下：

A、按重量份数要求，称量各个成分材料：蜂胶超临界CO₂提取物29份，灵芝孢子油22份、小麦胚芽油 44份，玉米油22份；维生素E15份，蜂蜡15份；明胶85份，甘油55份，纯化水100份。

B、蜂胶超临界CO₂提取物的制备：采用模拟生物流化床式超临界CO₂流体萃取蜂胶的方法（ZL200910030879.3）对蜂胶进行萃取，获得蜂胶超临界CO₂提取物，备用；

C、混合油剂的制备：将22份灵芝孢子油与22份小麦胚芽油混合，混合时转速为45r/min，混合温度为88度，得第一混合油剂；将将22份玉米油与22份小麦胚芽油混合，混合时转速为45r/min，混合温度为88度，得第二混合油剂；混合完成后用400目的过滤网过滤后，完成第一，第二油剂制备；

D、胶囊内容物制备：将第一混合油剂倒入真空乳化机中加热到50℃，加入蜂胶超临界CO₂提取物，加热至55℃，将第二油剂加入并搅拌30分钟至蜂胶超临界CO₂提取物完全溶解，待温度降至52℃时加入维生素E，搅拌10分钟，静置30分钟，取上层料液经300目筛过滤，至保温桶中，保温设定温度45℃，静置18小时后，取上层料液得胶囊内容物，备用。

E、胶囊外壳胶液制备：将纯化水和甘油加入搅拌机搅拌混合，混合时间为45min，混合温度为69度，得纯化水甘油混合液；再在搅拌机内加入明胶，然后继续升温至90度，搅拌直至溶解；抽真空30分钟除气泡，使用150目滤袋进行过滤，放出于胶液桶中保温，得胶皮的胶液，备用；

F、将胶囊内容物和胶皮的胶液加入软胶囊机中进行压丸得到软胶囊初胚后，再将软胶囊初胚送入干燥转笼内进行干燥定型处理2小时，得软胶囊半成品；最后将经过转笼定型的软胶囊半成品用不锈钢小盆盛装，平铺于干燥托盘中，厚度以软胶囊半成品不叠加为准，装满干燥车后，送入干燥间干燥，所述干燥间的温度为30℃，湿度为30％以下，每5h翻盘一次，干燥24小时后收取软胶囊半成品，进行胶皮的水分和硬度的测试，放置3天，进行第二次干燥，干燥时间为12小时，干燥后使得胶皮含水量为9.5%，得蜂胶软胶囊成品。

实施例二：

一种新型蜂胶软胶囊制备方法，其方法步骤如下：

A、按重量份数要求范围，称量各个成分材料：蜂胶超临界CO₂提取物25份，灵芝孢子油33份、小麦胚芽油 44份，维生素E13份，蜂蜡12份；明胶75份，甘油49份，纯化水88份。

B、蜂胶超临界CO₂提取物的制备：采用模拟生物流化床式超临界CO₂流体萃取蜂胶的方法（ZL200910030879.3）对蜂胶进行萃取，获得蜂胶超临界CO₂提取物，备用；

C、混合油剂的制备：将灵芝孢子油、小麦胚芽油混合均匀，混合时转速为45r/min，混合温度为120度；混合完成后用400目的过滤网过滤后，得混合油剂；

D、胶囊内容物制备：将混合油剂倒入真空乳化机中加热到50℃，加入蜂胶超临界CO₂提取物，加热至55℃，搅拌30分钟至蜂胶超临界CO₂提取物完全溶解，待温度降至50℃时加入维生素E，搅拌10分钟，静置30分钟，取上层料液经300目筛过滤，至保温桶中，保温设定温度42℃，静置16小时后，取上层料液得胶囊内容物，备用。

E、胶囊外壳胶液制备：将纯化水和甘油加入搅拌机搅拌混合，混合时间为45min，混合温度为69度，得纯化水甘油混合液；再在搅拌机内加入明胶，然后继续升温至90度，搅拌直至溶解；抽真空15分钟除气泡，使用150目滤袋进行过滤，放出于胶液桶中保温，得胶皮的胶液，备用；

F、将胶囊内容物和胶皮的胶液加入软胶囊机中进行压丸得到软胶囊初胚后，再将软胶囊初胚送入干燥转笼内进行干燥定型处理2小时，得软胶囊半成品；最后将经过转笼定型的软胶囊半成品用不锈钢小盆盛装，平铺于干燥托盘中，厚度以软胶囊半成品不叠加为准，装满干燥车后，送入干燥间干燥，所述干燥间的温度为15℃，湿度为30％以下，每5h翻盘一次，干燥24小时后收取软胶囊半成品，进行胶皮的水分和硬度的测试，放置3天，进行第二次干燥，干燥时间为12小时，干燥后使得胶皮含水量为7.0%，得蜂胶软胶囊成品。

实施例三：

一种新型蜂胶软胶囊制备方法，其方法步骤如下：

A、按重量份数要求范围，称量各个成分材料：蜂胶超临界CO₂提取物35份，小麦胚芽油50份、玉米油45份，维生素E25份，蜂蜡24份；明胶95份，甘油65份，纯化水105份。

B、蜂胶超临界CO₂提取物的制备：采用模拟生物流化床式超临界CO₂流体萃取蜂胶的方法（ZL200910030879.3）对蜂胶进行萃取，获得蜂胶超临界CO₂提取物，备用；

C、混合油剂的制备：将小麦胚芽油与玉米油混合均匀，混合时转速为45r/min，混合温度为120度；混合完成后用400目的过滤网过滤后，得混合油剂；

D、胶囊内容物制备：将混合油剂倒入真空乳化机中加热到50℃，加入蜂胶超临界CO₂提取物，加热至55℃，搅拌30分钟至蜂胶超临界CO₂提取物完全溶解，待温度降至52℃时加入维生素E，搅拌10分钟，静置30分钟，取上层料液经300目筛过滤，至保温桶中，保温设定温度45℃，静置17小时后，取上层料液得胶囊内容物，备用。

E、胶囊外壳胶液制备：将纯化水和甘油加入搅拌机搅拌混合，混合时间为45min，混合温度为69度，得纯化水甘油混合液；再在搅拌机内加入明胶，然后继续升温至90度，搅拌直至溶解；抽真空25分钟除气泡，使用150目滤袋进行过滤，放出于胶液桶中保温，得胶皮的胶液，备用；

F、将胶囊内容物和胶皮的胶液加入软胶囊机中进行压丸得到软胶囊初胚后，再将软胶囊初胚送入干燥转笼内进行干燥定型处理2小时，得软胶囊半成品；最后将经过转笼定型的软胶囊半成品用不锈钢小盆盛装，平铺于干燥托盘中，厚度以软胶囊半成品不叠加为准，装满干燥车后，送入干燥间干燥，所述干燥间的温度为30℃，湿度为30％以下，每5h翻盘一次，干燥24小时后收取软胶囊半成品，进行胶皮的水分和硬度的测试，放置3天，进行第二次干燥，干燥时间为12小时，干燥后使得胶皮含水量为9.5%，得蜂胶软胶囊成品。

本发明的有益效果为：一种蜂胶王浆软胶囊，该蜂胶王浆软胶囊，采用超临界二氧化碳萃取蜂胶，使蜂胶的纯化度更高，保留了一些沸点低的成分，无溶剂残留，安全无毒可靠，采用胶液包裹内容物的软胶囊制备工艺，解决了内容物的浪费。

这里本发明的描述和应用是说明性的，并非想将本发明的范围限制在上述实施例中，因此，本发明不受本实施例的限制，任何采用等效替换取得的技术方案均在本发明保护的范围内。

Claims (4)

1.一种新型蜂胶软胶囊，包括胶囊内容物和胶囊壳体，其特征在于，其胶囊内容物的成份按重量份份数计如下：蜂胶超临界CO₂提取物25~35份，混合油剂 77~95份，维生素E13~25份，蜂蜡12~24份；其胶囊壳体的成份按重量份份数计如下：明胶75~95份，甘油49~65份，纯化水88~105份。

2.如权利要求1所述的一种新型蜂胶软胶囊，其特征在于，优选地，其胶囊内容物的成份按重量份份数计如下：蜂胶超临界CO₂提取物29份，混合油剂 88份，维生素E15份，蜂蜡15份。

3.如权利要求1所述的一种新型蜂胶软胶囊，其特征在于，所述混合油剂为灵芝孢子油、小麦胚芽油与玉米油中两种及两种以上的混合物。

4.一种新型蜂胶软胶囊制备方法，其特征在于，其方法步骤如下：

A、按重量份数要求范围，称量各个成分材料；

B、蜂胶超临界CO₂提取物的制备：采用模拟生物流化床式超临界CO₂流体萃取蜂胶的方法（ZL200910030879.3）对蜂胶进行萃取，获得蜂胶超临界CO₂提取物，备用；

C、混合油剂的制备：将灵芝孢子油、小麦胚芽油与玉米油三种油混合均匀，混合时转速为45r/min，混合温度为50-120度；混合完成后用400目的过滤网过滤后，得混合油剂；

D、胶囊内容物制备：将混合油剂倒入真空乳化机中加热到50℃，加入蜂胶超临界CO₂提取物，加热至55℃，搅拌30分钟至蜂胶超临界CO₂提取物完全溶解，待温度降至50-52℃时加入维生素E，搅拌10分钟，静置30分钟，取上层料液经300目筛过滤，至保温桶中，保温设定温度42-45℃，静置16-18小时后，取上层料液得胶囊内容物，备用；

E、胶囊外壳胶液制备：将纯化水和甘油加入搅拌机搅拌混合，混合时间为45min，混合温度为69度，得纯化水甘油混合液；再在搅拌机内加入明胶，然后继续升温至90度，搅拌直至溶解；抽真空15-30分钟除气泡，使用150目滤袋进行过滤，放出于胶液桶中保温，得胶皮的胶液，备用；

F、将胶囊内容物和胶皮的胶液加入软胶囊机中进行压丸得到软胶囊初胚后，再将软胶囊初胚送入干燥转笼内进行干燥定型处理2小时，得软胶囊半成品；最后将经过转笼定型的软胶囊半成品用不锈钢小盆盛装，平铺于干燥托盘中，厚度以软胶囊半成品不叠加为准，装满干燥车后，送入干燥间干燥，所述干燥间的温度为15-30℃，湿度为30％以下，每5h翻盘一次，干燥24小时后收取软胶囊半成品，进行胶皮的水分和硬度的测试，放置3天，进行第二次干燥，干燥时间为12小时，干燥后使得胶皮含水量为7.0-9.5%，得蜂胶软胶囊成品。