CN108077929A - 一种复合火麻仁油抗氧化软胶囊及其生产方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种复合火麻仁油抗氧化软胶囊及其生产方法，所述复合型抗氧化软胶囊由76～170份水、80～180份明胶、25～85份甘油和300‑550份软胶囊内料液组成，以重量份计；其中，每份软胶囊内料液由20‑200份火麻仁油、0‑500份沙棘籽油或山茶油或茶籽油、0‑60份维生素E、0‑300份虾青素油、0‑600份雨生红球藻组成，以重量份计。本发明综合了火麻仁油、山茶油或沙棘籽油或沙棘油或茶籽油(添加或不添加)、维生素E(添加或不添加)、虾青素油(添加或不添加)、雨生红球藻(添加或不添加)，可以起到抗氧化、辅助降血脂、延缓衰老、通便等功效。

Description

一种复合火麻仁油抗氧化软胶囊及其生产方法
技术领域
本发明涉及食品、保健食品、功能食品、药品技术领域，尤其涉及一种复合火麻仁油抗氧化软胶囊及其生产方法。
背景技术
火麻油是唯一能够溶解于水的油料，是巴马百岁老人长期食用得以健康长寿的原因之一，当地群众称之为“长寿麻”或“长寿油”。火麻油是巴马人长期食用得以健康长寿的重要原因之一，被寿乡人称为“长寿油”。火麻油是一种单一的，同时含有亚油酸和α-亚麻酸的直接代谢物——γ-亚麻酸(GLA)和花生酸(SDA)的食用油。食之有润肠胃、滋阴补虚、助消化、明目保肝、祛病益寿之功效，且对老人便秘、高血压和高胆固醇等疾病有特殊的疗效。因此，它可改善受损的必须脂肪酸代谢和由于遗传因素、摄入其他脂肪酸、衰老、不良生活方式导致的体力下降。火麻油还具有改善机体排泄，清除体内废弃物，清除体内多余的脂肪、清除细胞自由基，起到延缓衰老的功效。
山茶油(又名野山茶油，茶籽油，油茶籽油)取自油茶树的种籽。是从山茶科(Camellia)油茶(Camellia oleiferaAbel)树种子中获得的，是我国最古老的木本食用植物油之一，中国是世界上山茶科植物分布最广的国家，是世界上最大的茶油生产基地。山茶油的制作过程可分为：去壳，晒干，粉碎，蒸，榨油，过滤，全过程均为物理方法，因此它是真正的纯天然绿色食用油。茶油中不含芥酸，胆固醇、黄曲霉素和其它添加剂。经测试：茶油中不饱和脂肪酸高达90％以上，油酸达到80-83％，亚油酸达到7-13％，并富含蛋白质和维生素A、B、D、E等，尤其是它所含的丰富的亚麻酸是人体必需而又不能合成的。山茶油营养丰富，含脂肪酸(不饱和脂肪酸93％，其中油酸82％，亚油酸11％)、山茶甙、茶多酚、皂甙、鞣质,及富含抗氧化剂和具有消炎功效的角鲨烯，角鲨烯与黄酮类物质，对抗癌有着极佳的作用。山茶油还富含维生素E和钙、铁、锌等微量元素，被医学家和营养学家誉为“生命之花”的锌元素，含量是大豆油的10倍，茶油中所含氨基酸的种类是所有食用油中最多的。
虾青素(astaxanthin)，又名虾黄质、龙虾壳色素，是一种类胡萝卜素，也是类胡萝卜素合成的最高级别产物，呈深粉红色，化学结构类似于β-胡萝卜素。而β-胡萝卜素、叶黄素、角黄素、番茄红素等都是类胡萝卜素合成的中间产物，因此在自然界，虾青素具有最强的抗氧化性。广泛存在于生物界，特别是虾、蟹、鱼、藻体、酵母和鸟类的羽毛中含量较高，是海洋生物体内主要的类胡萝卜素之一。虾青素化学名称：3，3′-二羟基-4，4′-二酮基β-胡萝卜素，色素Aj067-69CAS No:472-61-7，分子式C40H52O4，分子量为596.86。由于两端的羟基(-OH)旋光性原因，虾青素具有3S-3'S、3R-3'S、3R-3'R(也称为左旋、内消旋、右旋)这3种异构型态，其中人工合成虾青素为3种结构虾青素的混合物(左旋占25％、右旋占25％，内消旋50％左右)，极少抗氧化活性，与鲑鱼等养殖生物体内的虾青素(以反式结构—
—3S-3S型为主)截然不同.酵母菌源的虾青素是100％右旋
(3R-3'R)，有部分抗氧化活性；上述两种来源虾青素主要用在非食用动物和物资的着色上。只有藻源的虾青素是100％左旋(3S-3'S)结构，具有最强的生物学活性。天然虾青素(天然虾红素)世界上最强的天然抗氧化剂之一，有效清除细胞内的氧自由基，增强细胞再生能力，维持机体平衡和减少衰老细胞的堆积，由内而外保护细胞和DNA健康，从而保护皮肤健康，促进毛发生长，抗衰老、缓解运动疲劳、增强活力。自2008年以来，国内外大量研究证实虾青素具有较强的抗氧化活性，在提高免疫力，预防肿瘤、心血管疾病、糖尿病等慢性疾病的发生发展，延缓衰老等方面具有积极的促进作用。天然虾青素抗氧化活性超过现有的抗氧化剂。其清除自由基的能力是：虾青素是维生素C的功效的6000倍；是维生素E的1000倍；是辅酶Q10的800倍；是一氧化氮的1800倍；是纳豆的3100倍；是花青素的700倍；是β-胡萝卜素功效的100倍；是lycopene(番茄红素)功效的10倍；虾青素在体内可与蛋白质结合而呈青、蓝色，有抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、预防心脑血管疾病的作用。虾青素来自于被称为红球藻衣的微藻类，这类海藻在极地海洋环境中极为丰富，而且是一种天然的类胡萝卜素心脑血管疾病的作用。虾青素来自于被称为红球藻衣的微藻类，这类海藻在极地海洋环境中极为丰富，而且是一种天然的类胡萝卜素。
雨生红球藻，雨生红球藻又被叫做湖生红球藻或湖生血球藻，是一种普遍存在的绿藻，属于团藻目，红球藻科。当前，雨生红球藻被公认为自然界中生产天然虾青素的最好生物，因此，利用这种微藻提取虾青素(亚临界生物技术)无疑具有广阔的发展前景，已成为近年来国际上天然虾青素生产的研究热点。雨生红球藻中虾青素含量为1.5％～10.0％，被看作是天然虾青素的“浓缩品”.大量研究表明雨生红球藻对虾青素的积累速率和生产总量较其它绿藻高，而且雨生红球藻所含虾青素及其酯类的配比(约70％的单酯，25％的双酯及5％的单体)与水产养殖动物自身配比极为相似，这是通过化学合成和利用红发夫酵母等提取的虾青素所不具备的优势。
沙棘籽油，是一种棕黄色到棕红色透明油状液体，集沙棘有效成分为一体的高度浓缩物，内含黄酮、有机酸、生物碱、甾醇类、三萜烯类及各种维生素等140多种生物活性成分，是多种维生素和生物活性物质的复合体。它能滋养皮肤、促进新陈代谢、抗过敏，杀菌消炎，促进上皮细胞再生，对皮肤有修复作用，能保持皮肤的酸性环境，具有较强的渗透性，因而也是美容护肤的重要原料。沙棘籽油作为保健食品原料，已在抗氧化、抗疲劳、护肝、降血脂等方面得到广泛运用。
维生素E是一种脂溶性维生素，其水解产物为生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。具有延缓衰老，减少细胞耗氧量，抗氧化保护机体细胞免受自由基的毒害，改善脂质代谢，预防冠心病、动脉粥样硬化，预防癌症，有效抑制肿瘤生长、预防多处慢性疾病、预防炎症性皮肤病、脱发症、预防溶血性贫血、保护红血球使之不容易破裂、预防治疗甲状腺疾病、改善血液循环、保护组织、降低胆固醇、预防高血压，促进性激素分泌，预防近视发生和发展等作用。
研究发现，火麻仁油、山茶油或沙棘籽油或茶籽油、维生素E、虾青素油(添加或不添加)、雨生红球藻(添加或不添加)经一定配比制成软胶囊后，有比较明显的抗氧化效果，可以起到抗氧化、降血脂、延缓衰老功能等作用。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提出一种复合型抗氧化软胶囊及其制备方法。
基于上述目的，本发明提供了一种复合型抗氧化软胶囊，所述复合型抗氧化软胶囊由180～270份水、180～280份明胶、68～108份甘油和440～560份软胶囊内料液组成，以重量份计；
其中，每份软胶囊内料液由20-200份火麻仁油、100-400份沙棘籽油、5-60份维生素E组成，以重量份计。
本发明还提供一种上述复合型抗氧化软胶囊中火麻仁油的制备方法，所述火麻仁油为采用压榨法并经精制而成的精炼火麻仁油。其技术特征为：原料→精选除杂→压榨→毛油→碱炼→水洗→脱色→脱臭→冬化→清滤→灌装→包装→入库。
此外，本发明还提供一种上述复合型抗氧化软胶囊中沙棘籽油的制备方法，所述沙棘籽油为采用CO2超临界萃取法生产的纯净沙棘籽油。其技术特征为：原料→CO2萃取(萃取温度315K，萃取压力31MPa，40目)→CO2与植物油分离→过滤→加柠檬酸脱胶→加NaoH脱酸→干燥1-2.5h脱水→加活性白土脱色20分钟→过滤→加硅藻土脱蜡→过滤→200-260℃蒸馏2.5h脱臭→冷却→灌装→包装→成品。
同时，本发明还提供一种上述复合型抗氧化软胶囊的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
1)将火麻仁油、沙棘籽油、维生素E搅拌均匀，得到软胶囊内料液；
2)将明胶、水、甘油混合，加热到溶解，制得明胶混合液，将所述明胶混合液在低压高温条件下抽真空至无泡，制得胶液；然后将所述胶液保温；
3)将所述保温后的胶液制成胶皮，并填充所述软胶囊内料液，压制成初制软胶囊；
4)对所述初制软胶囊进行定型、干燥，制得半成品软胶囊；
5)将所述洗丸后的半成品软胶囊进行定型、干燥，制得所述复合型抗氧化软胶囊。
在本发明的一些实施例中，在所述步骤2)中，在真空度为-0.09～-0.1MPa、温度为70～80℃的条件下抽真空至无泡，将所述胶液于55～65℃条件下保温14～20小时；
在本发明的一些实施例中，在所述步骤3)中，压制初制软胶囊的环境温度为20～28℃，相对湿度为35.0～45.0％；
在本发明的一些实施例中，在所述步骤4)中，定型所述初制软胶囊的环境温度为20～28℃，相对湿度为35.0～45.0％，定型时间为3～5小时。
在本发明的一些实施例中，在所述步骤5)中，所述半成品软胶囊的干燥温度为20～30℃，相对湿度为20.0～30.0％，干燥时间为15～24小时。
从上面所述可以看出，本发明综合了火麻仁油、沙棘籽油、维生素E的功效，火麻仁油、沙棘籽油、维生素E通过一定比例的复配，可以起到比较明显的抗氧化、降血脂、延缓衰老功能等作用。
本发明提供的复合型抗氧化软胶囊具有良好的抗氧化功效，是一种可抗氧化的保健食品，而且具有良好的稳定性。
具体实施方式
下面的实施例是对本发明的进一步详细描述。
实施例1
火麻仁油的制备：原料→精选除杂→压榨→毛油→碱炼(加入14％碱液搅拌15-30分钟，蒸汽将油温至35℃关闭阀门，搅拌30转/分钟至出现皂粒凝聚且与油分离，再升温(≤50℃)待皂粒大且结实时停止升温，加入5％盐水沉淀，停止搅拌，静置8小时，分离抽油)→水洗(15％、5％盐水水洗2次)→脱色(活性炭脱色20分钟，)→脱臭(锅炉蒸汽压力控制在0.8-1.0mpa，油温升至230℃脱臭1-1.5小时)→冬化(0℃冷冻5小时左右)→清滤(更换滤纸、滤布，压紧滤板，清滤至油质清亮透明无杂质)→灌装→包装→入库。
沙棘籽油的制备：原料→CO2萃取(萃取温度315K，萃取压力31MPa，40目)→CO2与植物油分离→过滤→加柠檬酸脱胶→加NaoH脱酸→干燥1-2.5h脱水→加活性白土脱色20分钟→过滤→加硅藻土脱蜡→过滤→200-260℃蒸馏2.5h脱臭→冷却→灌装→包装→成品。
作为本发明的一个实施例，以重量份计，所述复合型抗氧化软胶囊由以下原料组成：
制成1000粒
所述复合型抗氧化软胶囊的制备方法包括以下步骤：
S1：配料：将火麻仁油、沙棘籽油、维生素E搅拌均匀，即得软胶囊内料液，备用。
S2：配制胶皮：将明胶、纯化水、甘油投入到化胶罐中，边加热至75℃边搅拌至完全溶解，制成明胶混合液，将明胶混合液进行100目过滤；将过滤后的明胶混合液在真空度为-0.09MPa，温度70.0℃条件下抽真空至无气泡，放气，将放气后的胶液进行100目过滤；然后将胶液于60℃条件下保温14小时，备用。
S3：压制初制软胶囊：将所述保温后的胶液制成胶皮，在温度为20℃，相对湿度为35.0％的条件下填充软胶囊内料液，压制成初制软胶囊，备用。
S4：定型：将所述初制软胶囊用软胶囊定型干燥机在温度为20℃，相对湿度为35.0％的条件下定型3.5小时，制得半成品软胶囊，备用。
S5：干燥：将所述半成品软胶囊，再采用软胶囊定型干燥器干燥，在温度20℃，相对湿度22.0％的条件下，干燥24小时，制得所述复合型抗氧化软胶囊。
实施例2
火麻仁油的制备：原料→精选除杂→压榨→毛油→碱炼(加入14％碱液搅拌15-30分钟，蒸汽将油温至35℃关闭阀门，搅拌30转/分钟至出现皂粒凝聚且与油分离，再升温(≤50℃)待皂粒大且结实时停止升温，加入5％盐水沉淀，停止搅拌，静置8小时，分离抽油)→水洗(15％、5％盐水水洗2次)→脱色(活性炭脱色20分钟，)→脱臭(锅炉蒸汽压力控制在0.8-1.0mpa，油温升至230℃脱臭1-1.5小时)→冬化(0℃冷冻5小时左右)→清滤(更换滤纸、滤布，压紧滤板，清滤至油质清亮透明无杂质)→灌装→包装→入库。
沙棘籽油的制备：原料→CO2萃取(萃取温度315K，萃取压力31MPa，40目)→CO2与植物油分离→过滤→加柠檬酸脱胶→加NaoH脱酸→干燥1-2.5h脱水→加活性白土脱色20分钟→过滤→加硅藻土脱蜡→过滤→200-260℃蒸馏2.5h脱臭→冷却→灌装→包装→成品。
作为本发明的又一个实施例1，以重量份计，所述复合型抗氧化软胶囊由以下原料组成：
制成1000粒
所述复合型抗氧化软胶囊的制备方法包括以下步骤：
S1：配料：将火麻仁油、沙棘籽油、维生素E搅拌均匀，即得软胶囊内料液，备用。
S2：配制胶皮：将明胶、纯化水、甘油投入到化胶罐中，边加热至72℃边搅拌至完全溶解，制成明胶混合液，将明胶混合液进行120目过滤；将过滤后的明胶混合液在真空度为-0.1MPa，温度80℃条件下抽真空至无气泡，放气，将放气后的胶液进行100目过滤；然后将胶液于58℃条件下保温18小时，备用。
S3：压制初制软胶囊：将所述保温后的胶液制成胶皮，在温度为28℃，相对湿度为40.0％的条件下填充软胶囊内料液，压制成初制软胶囊，备用。
S4：定型：将所述初制软胶囊用软胶囊定型干燥机在温度为25℃，相对湿度为45.0％的条件下定型4.5小时，制得半成品软胶囊，备用。
S5：干燥：将所述半成品软胶囊，再采用软胶囊定型干燥器干燥，在温度25℃，相对湿度28.0％的条件下，干燥20小时，制得所述抗氧化软胶囊。
实施例3
火麻仁油的制备：原料→精选除杂→压榨→毛油→碱炼(加入14％碱液搅拌15-30分钟，蒸汽将油温至35℃关闭阀门，搅拌30转/分钟至出现皂粒凝聚且与油分离，再升温(≤50℃)待皂粒大且结实时停止升温，加入5％盐水沉淀，停止搅拌，静置8小时，分离抽油)→水洗(15％、5％盐水水洗2次)→脱色(活性炭脱色20分钟，)→脱臭(锅炉蒸汽压力控制在0.8-1.0mpa，油温升至230℃脱臭1-1.5小时)→冬化(0℃冷冻5小时左右)→清滤(更换滤纸、滤布，压紧滤板，清滤至油质清亮透明无杂质)→灌装→包装→入库。
作为本发明的又一个实施例3，以重量份计，所述复合型抗氧化软胶囊由以下原料组成：
制成1000粒
所述复合型抗氧化软胶囊的制备方法包括以下步骤：
S1：配料：将火麻仁油、沙棘籽油、维生素E搅拌均匀，即得软胶囊内料液，备用。
S2：配制胶皮：将明胶、纯化水、甘油投入到化胶罐中，边加热至72℃边搅拌至完全溶解，制成明胶混合液，将明胶混合液进行100目过滤；将过滤后的明胶混合液在真空度为-0.09MPa，温度78℃条件下抽真空至无气泡，放气，将放气后的胶液进行120目过滤；然后将胶液于63℃条件下保温18小时，备用。
S3：压制初制软胶囊：将所述保温后的胶液制成胶皮，在温度为28℃，相对湿度为40.0％的条件下填充软胶囊内料液，压制成初制软胶囊，备用。
S4：定型：将所述初制软胶囊用软胶囊定型干燥机在温度为23℃，相对湿度为36.0％的条件下定型5小时，制得半成品软胶囊，备用。
S5：干燥：将所述半成品软胶囊，再采用软胶囊定型干燥器干燥，在温度27℃，相对湿度28.5％的条件下，干燥17小时，制得所述抗氧化软胶囊。
作为本发明的又一个实施例4，以重量份计，所述复合型抗氧化软胶囊由以下原料组成：
制成1000粒
功能学实验：
1、实施案例2一复合型抗氧化软胶囊对老龄SD大鼠抗氧化能力的影响
本实验以老龄SD大鼠为研究系统，对复方火麻油的抗氧化功能进行评价。将实验动物按血中MDA水平随机分为老龄对照组，维生素E阳性对照组及受试样品复方火麻油高、中、低剂量组。复方火麻油高、中、低剂量组分别为以人体推荐量的10倍、5倍、2.5倍，维生素E阳性对照组以人体推荐量的5倍灌胃给药，老龄对照组则给予同体积大豆油，每天灌胃1次，连续给予30天。实验结束时取血及肝脏测定血清及肝匀浆脂质氧化产物丙二醛(MDA)含量，蛋白质氧化产物蛋白质羰基含量，抗氧化酶超氧化物歧化酶(SOD)及谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力，以及抗氧化物质还原性谷胱甘肽(GSH)含量。四项指标中，蛋白质氧化产物(蛋白质羰基)、抗氧化酶(SOD和GSH-PX)活性及抗氧化物质(GSH)三项指标阳性，可判定该受试样品抗氧化动物实验结果阳性。
8试验目的
采用老龄大鼠动物实验，对复方火麻油的抗氧化功能进行评价。
9试验材料
9.1动物
9.1.1健康老龄SD大鼠，SPF级，雄性，体重500-700g。
9.1.2来源：广西医科大学实验动物中心，实验动物生产许可证号：SCXK桂2014-0002。
9.1.3饲养条件：广西医科大学实验动物中心SPF级动物房，实验动物使用许可证号：SYXK桂2014-0004，室温20-25℃，湿度40％-70％，自由摄食、饮水。
9.2受试样品
9.2.1受试物
受试物复方火麻油溶液(批号20161207及20170119)、阳性对照天然维生素E油溶液(批号20161207)及大豆油(批号20161222及20170119)均由南宁富莱欣生物科技有限公司提供。复方火麻油人体推荐量为2.1g/d(按火麻油计算)，天然维生素E油人体推荐量为84mg/d(以D-a-生育酚计算)。本试验中，复方火麻油高、中、低剂量组分别为以人体推荐量的10倍、5倍、2.5倍，维生素E阳性对照组以人体推荐量的5倍灌胃给药。
9.2.2受试物配置及给药方法
将复方火麻油和维生素E用大豆油稀释成所需浓度，按体重2ml/kg每天灌胃1次，连续给予30天。
9.3试剂
丙二醛(MDA)(TBA法，批号20170117)、蛋白质羰基(紫外比色法，批号20170119)、超氧化物歧化酶(SOD)(WST-1法，批号20170225)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)(比色法，批号20170116)、还原性谷胱甘肽(GSH)(微板法，批号20170116)及总蛋白测定试剂盒(双缩脲法，批号20170212)、总蛋白测定试剂盒(BCA法，批号20170116)均购自南京建成生物工程研究所。9.4主要仪器设备：酶标仪(美国MolecularDevices公司)。
10试验方法
雄性老龄SD大鼠40只，按血中MDA水平随机分为老龄对照组，维生素E阳性对照组及受试样品复方火麻油高、中、低剂量组，每组8只。复方火麻油高、中、低剂量组分别为以人体推荐量的10倍、5倍、2.5倍，维生素E阳性对照组以人体推荐量的5倍灌胃给药，老龄对照组则给予同体积大豆油，每天灌胃1次，连续给予30天。实验结束时取血及肝脏制备血清及肝匀浆，测定血清及肝匀浆脂质氧化产物MDA含量、蛋白质氧化产物蛋白质羰基含量、抗氧化酶SOD及GSH-Px活力及抗氧化物质GSH含量。
11数据处理与结果判断
11.1数据处理：采用SPSS 22.0统计软件进行统计学处理。数据以表示，组间、组内比较采用单因素方差分析，使用Levene法进行方差齐性检验，对方差齐的项目使用LSD法进行两两比较；对方差不齐的项目使用Dunnett’s T3法进行两两比较。以P<0.05为差异有统计学意义。
11.2指标判定
11.2.1脂质氧化产物：受试样品组与老龄对照组比较，过氧化脂质MDA含量降低有统计学意义，判定该受试样品有降低脂质过氧化作用，该项指标结果阳性。
11.2.2蛋白质氧化产物：受试样品组与老龄对照组比较，蛋白质羰基含量降低有统计学意义，判定该受试样品有降低蛋白质过氧化作用，该项指标结果阳性。
11.2.3抗氧化酶活力：受试样品组与老龄对照组比较，抗氧化酶SOD或GSH-PX活力升高有统计学意义，判定该受试样品有升高抗氧化酶活力作用，该项指标结果阳性。
11.2.4抗氧化物质GSH：受试样品组与老龄对照组比较，GSH含量升高有统计学意义，判定该受试样品有升高抗氧化物质GSH作用，该项指标结果阳性。
11.3结果判断
脂质氧化产物、蛋白质氧化产物、抗氧化酶、抗氧化物质四项指标中三项阳性，可判定该受试样品抗氧化功能动物实验结果阳性。
14实验结果
14.1脂质氧化产物指标结果
采用MDA作为脂质氧化产物指标。与老龄对照组比较，VitE阳性对照组和受试样品复方火麻油各剂量组的血清、肝匀浆MDA含量均无明显差异，判定该受试样品无明显降低脂质过氧化作用，该项指标结果阴性。结果见表1。
14.2蛋白质氧化产物指标结果
采用蛋白质羰基作为蛋白质氧化产物指标。与老龄对照组比较，VitE阳性对照组血清、肝匀浆蛋白质羰基含量降低均有统计学差异；受试样品复方火麻油各剂量组血清蛋白质羰基含量降低有统计学差异，而肝匀浆蛋白质羰基含量则无明显差异。由此判定该受试样品有一定的降低蛋白质过氧化作用，该项指标结果阳性。结果见表1。
14.3抗氧化酶活力指标结果
采用SOD和GSH-PX作为抗氧化酶指标。与老龄对照组比较，VitE阳性对照组和受试样品复方火麻油各剂量组血清、肝匀浆的SOD和GSH-PX活力升高均有统计学意义，判定该受试样品有明显的升高抗氧化酶活力作用，该项指标结果阳性。结果见表1。
14.4抗氧化物质指标结果指标结果
采用GSH作为抗氧化物质指标。与老龄对照组比较，VitE阳性对照组和受试样品复方火麻油高、中剂量组血清、肝匀浆GSH含量升高均有统计学意义；复方火麻油低剂量组仅血清GSH含量升高有统计学意义，肝匀浆GSH含量则无明显差异。由此判定该受试样品有一定的升高抗氧化物质GSH作用，该项指标结果阳性。结果见表1。
表1复方火麻油对老龄大鼠血清及肝匀浆抗氧化指标的影响(n＝8)
注：与老龄对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
15结果判定
四项指标中，蛋白质氧化产物(蛋白质羰基)、抗氧化酶(SOD和GSH-PX)活性及抗氧化物质(GSH)三项指标阳性，可判定该受试样品抗氧化动物实验结果阳性。
16参考文献
国家食品药品监督管理局关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知[S]，中华人民共和国食品药品监督管理局，2012
2、实施例1复合型抗氧化软胶囊对小鼠抗氧化能力的影响
抗氧化试验测定结果初报
样品
A火麻仁油
B火麻仁油+天然维E油
C火麻仁油+天然维E油+山茶油
试验依据
国食药监保化[2012]107号附件1.抗氧化功能评价方法
实验方法
小鼠乙醇氧化损伤模型
剂量：高、中、低剂量分别为人体推荐量的30、20、10倍
A高1050mg/kg，中700mg/kg，低350mg/kg
B高1112mg/kg，中741mg/kg，低371mg/kg
C高1500mg/kg，中1000mg/kg，低500mg/kg
每组动物数12只
测定指标
脂质氧化产物：丙二醛(MDA)、8-表氢氧异前列腺素(8-Isoprostane)
抗氧化酶：超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)
抗氧化物质：还原性谷胱甘肽(GSH)
结果
一、脂质氧化产物
1、肝匀浆MDA测定结果：
注：与老龄对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.012、溶血液MDA测定结果：
3、血清8-Isoprostane测定结果：
二、抗氧化酶
1、肝匀浆SOD测定结果：
2、肝匀浆GSH-Px测定结果：
3、溶血液GSH-Px测定结果：
三、抗氧化物质
1、溶血液GSH测定结果：
2、肝匀浆GSH测定结果：
小结
一、火麻仁油：脂质氧化产物、抗氧化酶两项指标呈阳性，尚不能判定样品抗氧化功能动物实验结果阳性。
二、火麻仁油+天然维E油：脂质氧化产物、抗氧化酶、抗氧化物质三项指标呈阳性，判定样品抗氧化功能动物实验结果阳性。
三、火麻仁油+天然维E+山茶油：脂质氧化产物、抗氧化酶、抗氧化物质三项指标呈阳性，判定样品抗氧化功能动物实验结果阳性。
3、实施案例3、实施案例4一复合型抗氧化软胶囊对老龄小鼠抗氧化功能实验
样品
实施案例3样品A火麻仁油+虾青素油
实施案例4样品B火麻仁油+雨生红球藻
试验依据
国食药监保化[2012]107号附件1.抗氧化功能评价方法
实验方法
小鼠乙醇氧化损伤模型
剂量：高、中、低剂量分别为人体推荐量的30、10、5倍
A高0.250g/kg.bw，中0.083g/kg.bw，0.042g/kg.bw
B高0.500g/kg.bw，中0.166g/kg.bw，0.084g/kg.bw
每组动物数10只,对照组给予等体积的植物油，每天灌胃1次，连续30天测定指标
脂质氧化产物：丙二醛(MDA)
抗氧化酶：超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)
结果
一、对老龄小鼠过氧化脂质的影响
表1、肝匀浆MDA测定结果：
二、对老龄小鼠血清超氧化物歧化酶SOD活力的影响
表2、SOD活力测定结果：
三、对老龄小鼠血清谷胱甘肽过氧化物酶GSH-Px活力的影响
表3、GSH-Px活力测定结果：
结论：一、样品A火麻仁油+虾青素油：高剂量组与对照组血中脂质氧化产物MDA含量显著降低(P<0.05)、血清超氧化物歧化酶SOD活力显著提高(P<0.05)。提示受试样品具有抗氧化功能。
二、样品B火麻仁油+雨生红球藻：高剂量组与对照组血中脂质氧化产物MDA含量显著降低(P<0.05)、血清超氧化物歧化酶SOD活力显著提高(P<0.05)。提示受试样品具有抗氧化功能。
3、抗氧化软胶囊的安全性评价
①小鼠急性毒性试验：采用最大耐受剂量法，选用体重为18-22g的小鼠20只，雌雄各半，禁食16小时，取软胶囊内容物经口给小鼠灌胃1次，折合剂量为18.28g/kg·bw，灌胃后连续观察两周无死亡，解剖检查肝、脾、胃、肠、心、肺等主要脏器，未见明显异常改变。
②Ames试验：设五个剂量，分别为5000μg/皿、1000μg/皿、200μg/皿、40μg/皿、8μg/皿，同时设自发回变、溶剂对照组和阳性突变剂对照。样品配制时，取软胶囊内容物1.25g加二甲基亚砜至25ml，置于60℃水浴30min，充分混匀，用0.22μm孔径滤膜过滤除菌，为5000μg/皿剂量，无菌操作取此液5ml加无菌二甲基亚砜至25ml配成1000μg/皿，以下三个剂量如此类推配制。试验时，在顶层琼脂中加入0.1ml试验菌株增菌液、0.1ml受试物溶液和0.5mlS-9混合液(当需要代谢活化时)，混匀后倒入底层培养基平板上，37℃培养48小时，计数每皿菌落数，每个剂量设三个平行皿，整套试验在相同试验条件下重复一次，统计出各剂量组回变菌落数均为超过自发回变菌落数的2倍，亦无剂量——反应关系。
③小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：取体重为25～30g的小鼠50只，随机分为5组，每组10只，雌雄各半，以0.04g/kg·bw剂量的环磷酰胺为阳性对照，植物油为阴性对照，实验组高、中、低剂量分别为10.00g/kg·bw、5.00g/kg·bw、2.50g/kg·bw，采用间隔24小时两次经口灌胃法进行试验，末次给样后6小时颈椎脱臼处死动物，取胸骨骨髓用小牛血清稀释图片，甲醇固定，Giemsa染色。光学显微镜下，每只动物计数1000个嗜多染红细胞(PCE)，观察含有微核的嗜多染红细胞数，样品各剂量组微核率与阴性对照组比较差异无显著性(P＞0.05)，而环磷酰胺组与阴性对照组比较差异有显著性(P＜0.01)；计数200个嗜多染红细胞(PCE)，计算微核的嗜多染红细胞与成熟红细胞的比值(PCE/NCE)未少于阴性对照组的20％，表明该样品对小鼠骨髓细胞未见明显毒性。
④小鼠精子畸形试验：取体重25g～35g的雄性小鼠25只，随机分为5组，每组5只，以0.04g/kg·bw剂量的环磷酰胺为阳性对照，植物油为阴性对照，试验组高、中、低剂量分别为10.00g/kg·bw、5.00g/kg·bw、2.50g/kg·bw。每日灌胃一次，连续5天，于末次灌胃后的第30天处死动物，取附睾涂片，伊红染色，每只动物计数1000个结构完整的精子，计算即便精子发生率，样品各剂量组小鼠精子畸形发生率与阴性对照组比较差异无显著性(P＞0.05)，而环磷酰胺组与阴性对照组比较差异有显著性(P＜0.01)。
⑤30天喂养试验：取大鼠80只，雌雄各半，随机分为四组，分别为对照组(溶剂植物油)和高(3.33g/kg·bw)、中(1.67g/kg·bw)、低(0.83g/kg·bw)剂量组，每日灌胃一次，灌胃体积为0.5ml/100g·bw，连续30天，每周加食2次，记录给食量和剩食量，每周称一次体重，计算进食量和食物利用率，给受试物30天后禁食16小时采血。30天喂养期间，各剂量组雌雄鼠生长发育良好，无异常行为和中毒症状，无死亡；各时点体重、末重和增重、每周及总进食量、每周及总食物利用率与对照组比较差异无显著性(P＞0.05)；血红蛋白、红细胞总数、红细胞压积、血小板数、白细胞总数及分类与对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)；总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆固醇、甘油三酯、尿素氮、肌酐、血糖与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)；实验末禁食后体重及肝脏、肾脏、脾脏、睾丸的绝对重量和肝/体、脾/体、肾/体、雄鼠睾/体比值与对照组相比，差异无显著性(P＞0.05)；大体解剖和组织病理检查未见明显与样品有关的异常改变。提示抗氧化软胶囊30天喂养对大鼠未见明显毒副作用。
因此，本发明综合了火麻仁油、山茶油或沙棘籽油、维生素E的功效，可以起到抗氧化、降血脂、延缓衰老功能等作用。本发明提供的火麻仁油软胶囊具有良好的抗氧化功效，是一种可抗氧化的保健食品；而且具有良好的稳定性。
所属领域的普通技术人员应当理解：以上任何实施例的讨论仅为示例性的，并非旨在暗示本公开的范围(包括权利要求)被限于这些例子；在本发明的思路下，以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合，步骤可以以任意顺序实现，并存在如上所述的本发明的不同方面的许多其它变化，为了简明它们没有在细节中提供。因此，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何省略、修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种复合火麻仁油抗氧化软胶囊，其特征在于，所述复合型抗氧化软胶囊由180～280份水、180～280份明胶、54～112份甘油和300～550份软胶囊内料液组成，以重量份计；
其中，每份软胶囊内料液由20-200份火麻仁油、0-500份山茶油或沙棘籽油或茶籽油、0-60份维生素E、0-300份虾青素油、0-600份雨生红球藻组成，以重量份计。
2.根据权利要求1所述的复合型抗氧化软胶囊，其特征在于，所述复合型抗氧化软胶囊由210～230份水、210～230份明胶、83～93份甘油和470～530份软胶囊内料液组成。
3.根据权利要求1所述的复合型抗氧化软胶囊，其特征在于，所述复合型抗氧化软胶囊内料液由20-200份火麻仁油、0-500份山茶油或沙棘籽油或茶籽油、0-60份维生素E、0-300份虾青素油、0-600份雨生红球藻组成，以重量份计。
4.根据权利要求3所述的复合型抗氧化软胶囊，其特征在于，所述火麻仁油为采用压榨法并经精制而成的精炼火麻仁油，其技术特征为：原料→精选除杂→压榨→毛油→碱炼→水洗→脱色→脱臭→冬化→清滤→灌装→包装→入库。
5.根据权利要求3所述的复合型抗氧化软胶囊，其特征在于，所述沙棘籽油为采用CO2超临界萃取法生产的纯净沙棘籽油，其技术特征为：原料→CO2萃取→CO2与植物油分离→过滤→加柠檬酸脱胶→加NaoH脱酸→干燥1-2.5h脱水→加活性白土脱色→过滤→加硅藻土脱蜡→过滤→200-260℃蒸馏2.5h脱臭→冷却→灌装→包装→成品。
6.根据权利要求1～5中任意一项所述的复合型抗氧化软胶囊的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
1)将火麻仁油、山茶油或沙棘籽油或茶籽油、维生素E、虾青素油(添加或不添加)、雨生红球藻(添加或不添加)搅拌均匀，即得软胶囊内料液；
2)将明胶、水、甘油混合，加热到溶解，制得明胶混合液，将所述明胶混合液在低压高温条件下抽真空至无泡，制得胶液；然后将所述胶液保温；
3)将所述保温后的胶液制成胶皮，并填充所述软胶囊内料液，压制成初制软胶囊；
4)对所述初制软胶囊进行定型、干燥，制得半成品软胶囊；
5)将所述洗丸后的半成品软胶囊进行定型、干燥，制得所述复合型抗氧化软胶囊。
7.根据权利要求6所述的复合型抗氧化软胶囊的制备方法，其特征在于，在所述步骤2)中，在真空度为-0.09～-0.1MPa、温度为70～80℃的条件下抽真空至无泡，将所述胶液于55～65℃条件下保温14～20小时。
8.根据权利要求6所述的复合型抗氧化软胶囊的制备方法，其特征在于，在所述步骤3)中，压制初制软胶囊的环境温度为20～28℃，相对湿度为35.0～45.0％。
在所述步骤4)中，定型所述初制软胶囊的环境温度为20～28℃，相对湿度为35.0～45.0％，定型时间为2～5小时。
9.根据权利要求6所述的抗氧化软胶囊的制备方法，其特征在于，在所述步骤5)中，所述半成品软胶囊的干燥温度为20～30℃，相对湿度为20.0～30.0％，干燥时间为15～24小时。
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