CN104383156B - 一种具有减肥和降血脂功效的组合物及其制备方法与用途 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药领域，公开了一种组合物及其制备方法与用途，尤其是一种具有减肥和降血脂功效的组合物及其制备方法与用途。本发明所述组合物选用决明子、陈皮、泽泻、荷叶、绞股蓝五味药食两用的药材与绿茶、玫瑰茄为原料制成，配方简单，相互影响，协同作用，起到很好的降脂减肥作用。本发明所述组合物的制备方法将决明子、陈皮、泽泻、荷叶、绞股蓝、绿茶、玫瑰茄按一定比例混合制得，最大程度的保留了各原料的有效成分，制备得到的组合物降脂减肥作用效果显著，同时操作简单，适合于工业化生产。

Description

一种具有减肥和降血脂功效的组合物及其制备方法与用途

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种组合物及其制备方法与用途，尤其涉及一种具有减肥和降血脂功效的组合物及其制备方法与用途。

背景技术

肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪，尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态。由于食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多造成体重过度增长并引起人体病理、生理改变或潜伏。肥胖本身并不致命，但由肥胖所带来的、容易并发的糖尿病、冠心病、高血压等却真正会减少寿命。

肥胖者，特别是腹型肥胖者比普通人更容易表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白异常升高，而高密度脂蛋白反而降低。肥胖者容易患高血压、血脂紊乱及糖尿病，而有高血压、血脂紊乱和糖尿病的肥胖者，大脑更容易出问题。首先，肥胖者容易发生大脑动脉粥样硬化，大脑血管又硬又脆，容易在高血压的作用下发生破裂，引起危险的脑出血，甚至危及生命。其次，肥胖者血液中的组织纤溶激活抑制因子也比普通人高，这种因子使血栓一旦生成，就难以溶解，所以肥胖者容易发生脑血栓，也就是脑梗死。肥胖会增加患高血压的概率。肥胖与高血压密切相关。在40-50岁的肥胖者中，高血压的发生几率要比非肥胖者高50％。一个中度肥胖的人，发生高血压的机会是体重正常者的5倍多，是轻度肥胖者的2倍多。肥胖还会增加心脏负荷。研究发现，肥胖者心绞痛和猝死的发生率提高了4倍。这说明肥胖肯定会增加心脏的负担，造成心脏损害。正常人体的心脏就像一个水泵，不停地收缩和舒张，维持着血液的循环流动。肥胖者由于血液中储存了过多的脂肪，所以血液总量也相应地增加了很多，心脏就会相应地增加收缩的力量。当心脏不堪重负时，它就无法再有效地泵血，就造成血液积聚在心血管系统的状态，重者甚至出现明显的心功能衰竭。此外肥胖还会导致脂肪肝，增加糖尿病风险，引起骨关节疾病，易患癌症等。

随着人们生活水平的提高以及对健康的重视，如何避免肥胖及肥胖并发症的发生，是人们十分关心的问题。而现有技术对治疗肥胖效果不理想。

发明内容

有鉴于此，本发明目的是提供一种具有减肥和降血脂功效的组合物及其制备方法与应用。

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种组合物，由如下原料制成：决明子、陈皮、泽泻、荷叶、绞股蓝、绿茶、玫瑰茄。

在本发明提供的一些实施例中，本发明所述组合物由如下重量份原料制成：

本发明还提供了一种组合物的制备方法，取3-24重量份决明子、5-15重量份陈皮、3-8重量份泽泻、2-5重量份荷叶、1-8重量份绞股蓝、5-30重量份绿茶、5-45重量份玫瑰茄分别粉碎、过筛，混合。

本发明还提供了所述制备方法制备的组合物。

本发明还提供了所述组合物在制备具有减肥和降血脂功效的保健食品中的应用。

优选的，所述保健食品为茶包。

本发明还提供了一种具有减肥和降血脂功效的茶包的制备方法，将所述组合物装入茶袋中，密封。

本发明所述组合物选用决明子、陈皮、泽泻、荷叶、绞股蓝五味药食两用的药材与绿茶、玫瑰茄为原料制成，配方简单，相互影响，协同作用，起到很好的降脂减肥作用。本发明所述组合物的制备方法将决明子、陈皮、泽泻、荷叶、绞股蓝、绿茶、玫瑰茄按一定比例混合制得，最大程度的保留了各原料的有效成分，制备得到的组合物降脂减肥作用效果显著，同时操作简单，适合于工业化生产。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种组合物，由如下原料制成：决明子、陈皮、泽泻、荷叶、绞股蓝、绿茶、玫瑰茄。

在本发明提供的一些实施例中，本发明所述组合物由如下重量份原料制成：

本发明所述组合物选用决明子、陈皮、泽泻、荷叶、绞股蓝等五味中药材与绿茶、玫瑰茄混合制成。

其中，决明子又名也叫草决明，为豆科植物决明(Cassia obtusifolia L.)或小决明(Cassia tora L.)的干燥成熟种子。味苦、甘而性凉，具有清肝火、祛风湿、益肾明目、润肠通便等功效。

陈皮，别名橘皮，为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮，性温、味苦辛，入肺经、脾经，具有理气健脾，燥湿化痰的功效，用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

泽泻，为多年生水生或沼生草本，味甘、性寒，归肾、膀胱经，具有利水、渗湿、泄热的功效，主治小便不利、水肿胀满、呕吐、泻痢、痰饮、脚气、淋病、尿血等病症。

荷叶，为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥叶。荷叶味苦辛微涩、性凉，归心、肝、脾经，具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功效主治暑热烦渴，头痛眩晕，水肿，食少腹胀，泻痢，白带，脱肛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，产后恶露不净，损伤瘀血。

绞股蓝，又称：天堂草、福音草、超人参、公罗锅底、遍地生根、七叶胆、五叶参和七叶参等，为葫芦科、绞股蓝属绞股蓝的全草。绞股蓝味苦、微甘，性凉，归肺、脾、肾经，具有益气健脾、化痰止咳、清热解毒的功效，主要用于体虚乏力、虚劳失精、白细胞减少症、高脂血症、病毒性肝炎、慢性胃肠炎、慢性气管炎等病症。

玫瑰茄又名洛神花、洛神葵等，属锦葵目锦葵科一年生直立草本植物，具有敛肺止咳、降血压、解酒的功效。

绿茶是以适宜茶树新梢为原料，经杀青、揉捻、干燥等典型工艺过程制成的茶叶。其干茶色泽和冲泡后的茶汤、叶底以绿色为主调，故名绿茶。绿茶是未经发酵制成的茶，保留了鲜叶的天然物质，含有的茶多酚、儿茶素、叶绿素、咖啡碱、氨基酸、维生素等营养成分也较多。绿茶中的这些天然营养成份对防衰老、防癌、抗癌、杀菌、消炎、醒脑提神、利尿解乏、缓解疲劳等具有特殊效果，常饮绿茶能防癌，降血脂和减肥。吸烟者可减轻尼古丁伤害。

本发明所述组合物中决明子、陈皮、泽泻、荷叶、绞股蓝与绿茶、玫瑰茄相互影响，协同作用，起到很好的降脂减肥作用。本发明所述组合物所用药材均为药食同源药材，无毒，长期食用依赖性小，且价格低廉，适合普通消费者食用，具有广阔的市场前景。

本发明中所述的决明子、陈皮、泽泻、荷叶、绞股蓝、绿茶和玫瑰茄是本领域技术人员公知的，可以通过商业途径从医药商店购买得到或通过现有技术中公开的方法栽培、采收制备得到，其规格符合国家或行业标准即可。

在一些实施方案中，本发明所述组合物中，所述决明子为决明子提取物。

在一些优选实施方案中，本发明所述组合物中，所述决明子提取物的制备方法为：决明子饮片前处理→水提→减压浓缩→喷雾干燥→包装→入库。

在一些优选实施方案中，本发明所述组合物中所述决明子提取物购自广东一方制药有限公司。

在一些实施方案中，本发明所述组合物中，所述陈皮为陈皮提取物。

在一些优选实施方案中，本发明所述组合物中，所述陈皮提取物的制备方法为:陈皮饮片前处理→水提→浓缩离心→喷雾干燥→粉碎过筛混合→包装→入库。

在一些优选实施方案中，本发明所述组合物中所述陈皮提取物购自宁波立华制药有限公司。

在一些实施方案中，本发明所述组合物中，所述泽泻为泽泻提取物。

在一些优选实施方案中，本发明所述组合物中，所述泽泻提取物的制备方法为：泽泻饮片前处理→水提→浓缩离心→喷雾干燥→粉碎、筛混→包装→入库。

在一些优选实施方案中，本发明所述组合物中所述泽泻提取物购自宁波立华制药有限公司。

在一些实施方案中，本发明所述组合物中，所述荷叶为荷叶提取物。

在一些优选实施方案中，本发明所述组合物中，所述荷叶提取物的制备方法为：荷叶药材前处理→醇提→浓缩离心→乙酸乙酯萃取→回收、浓缩→喷雾干燥→粉碎、筛混→包装→入库。

在一些优选实施方案中，本发明所述组合物中所述荷叶提取物购自宁波立华制药有限公司。

在一些实施方案中，本发明所述组合物中，所述绞股蓝为绞股蓝提取物。

在一些优选实施方案中，本发明所述组合物中，所述绞股蓝提取物的制备方法为:绞股蓝饮片前处理→醇提→浓缩→分步沉降→真空干燥→粉碎、筛混→包装→入库。

在一些优选实施方案中，本发明所述组合物中所述绞股蓝提取物购自宁波立华制药有限公司。

本发明所述组合物中，所述绿茶为可以为本领域技术人员公知的任意品种杀青、揉捻和干燥等操作制得。

在一些实施方案中，本发明所述组合物中，所述绿茶为小叶种绿茶。

在一些具体实施例中，本发明所述组合物由如下重量份原料制成：决明子6份、陈皮15份、泽泻6份、荷叶6份、绞股蓝5份、绿茶25份、玫瑰茄25份。

在一些具体实施例中，本发明所述组合物由如下重量份原料制成：决明子8.33份、陈皮5.83份、泽泻5份、荷叶4.17份、绞股蓝1.67份、绿茶30份、玫瑰茄45份。

在一些具体实施例中，本发明所述组合物由如下重量份原料制成：决明子20份、陈皮12.5份、泽泻6.67份、荷叶4.17份、绞股蓝6.67份、绿茶25份、玫瑰茄25份。

本发明还提供了所述组合物的制备方法。

一种组合物的制备方法，取3-24重量份决明子、5-15重量份陈皮、3-8重量份泽泻、2-5重量份荷叶、1-8重量份绞股蓝、5-30重量份绿茶、5-45重量份玫瑰茄分别粉碎、过筛，混合。

原料品种、级别以及提取前处理可能影响组合物中有效成分的含量，因此本发明所述组合物的制备方法，还包括在制备前对制备原料进行选择及预处理的步骤。各原料选择均无烟、焦、馊、酸和其他异味，且无化学污染物及重金属，无农药残留量的药材。各原料预处理为拣选除去药材里面的杂质，用温水洗净，切碎。

原料有效成分提取是组合物制备的关键，通过控制提取条件可以减少提取过程有效成分损失，使原料中有效成分最大限度的溶出。影响原料提取效率的主要因素有提取方式、提取溶剂的选择、提取料液比(提取溶剂与原料的比)以及提取温度和时间等。

本发明所述组合物的制备方法根据各原料的性质，选择适合的提取方式获得各原料药材的提取物。

本发明还提供了上述制备方法制备的组合物。

本发明所述组合物的使用剂量和使用方法取决于诸多因素，包括使用者的年龄、体重、性别、自然健康状况、营养状况、化合物的活性强度、使用时间、代谢速率、病程严重程度以及诊治医师的主观判断。本领域的技术人员根据上述因素可以容易地决定所述组合物的使用剂量和使用方法。

在一个具体实施方案中，本发明采用预防肥胖模型法考察本发明所述组合物对肥胖模型大鼠各周体重、大鼠总摄食量及大鼠体内脂肪重量、脂/体比的影响。结果显示，本发明所述组合物对大鼠总摄食量没有明显影响，但对大鼠周体重增加及体内脂肪重量、脂/体比影响显著。给予本发明所述组合物在试验3周后大鼠周体重增加的量明显减少，尤其是在试验5周后周体重及总增重的量明显减少，且具有统计学意义(P<0.05)。而给予本发明所述组合物体内脂肪重量和脂/体比都减少，并且具有统计学意义(P<0.01)。

因此，本发明还提供了所述组合物在制备具有减肥和降血脂功效的药物中的应用。

本领域技术人员可以根据不同使用者的需求将本发明所述组合物加入制备不同剂型时所需的各种药学上常规的辅料，如崩解剂、润滑剂、乳化剂、粘合剂等，以常规制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上的可接受的辅料制成常用制剂，如胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、颗粒剂、散剂等。

本发明还提供了所述组合物在制备具有减肥和降血脂功效的保健食品中的应用。

优选的，本发明所述组合物的保健品为茶包，易于使用，效果明显，适合作为一款长期冲泡饮用的养生保健食品。

本发明还提供了所述具有减肥和降血脂功效的茶包的制备方法，为将本发明所述组合物装入制好的茶袋中，密封。

本发明所述组合物选用决明子、陈皮、泽泻、荷叶、绞股蓝五味药食两用的药材与绿茶、玫瑰茄为原料制成，配方简单，相互影响，协同作用，起到很好的降脂减肥作用。本发明所述组合物的制备方法将决明子、陈皮、泽泻、荷叶、绞股蓝、绿茶、玫瑰茄按一定比例混合制得，最大程度的保留了各原料的有效成分，制备得到的组合物降脂减肥作用效果显著，同时操作简单，适合于工业化生产。

为了更好的理解本发明，下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。其中，如无特别说明，实施例中所述决明子提取物购自广东一方制药有限公司，所述陈皮提取物、所述泽泻提取物、所述荷叶提取物、所述绞股蓝提取物均购自宁波立华制药有限公司。

实施例1、

1 实验材料

1.1 主要仪器与试剂

动物天平、1％戊巴比妥钠。

1.2 试验动物

选用SPF级SD雄性大鼠由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供，适应期结束时动物体重180-220g。实验室温度20-25℃。

1.3 试验方法:采用预防肥胖模型法

选100只大鼠，于屏障系统下大鼠喂饲维持饲料观察7天。适应期结束后按体重随机分成2组，10只大鼠给予维持饲料作为空白对照组，90只给予高热量饲料作为模型组。每周记录给食量、撒食量、剩食量，称量体重1次。喂养2周后，给予高热量饲料的大鼠按体重增重排序，淘汰体重增重较低的肥胖抵抗大鼠。将筛选出的70只肥胖敏感大鼠按体重随机分成7组，分别为模型组和六个试验组。

1.4 给药方案

模型对照组和六个实验组给予高热量模型饲料，空白对照组继续给予维持饲料。同时六个实验组灌胃给予不同的受试样品，模型对照组和空白对照组给予等量的相应溶剂，具体受试样品成分如表1所示。受试样品给予时间6周。每周记录给食量、撒食量、剩食量，称量体重1次。

表1 受试样品成分

注：每组大鼠给药量按照人体推荐量的10倍。

1.5 饲料配方：

维持饲料配方：由广东省医学实验动物中心提供。

高热量饲料配方：在维持饲料中添加蔗糖15.0％，猪油15.0％。

1.6 数据处理和结果判定

采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值<F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。采用方差分析加Q检验进行统计。

2 试验结果

2.1 受试产品对肥胖模型大鼠各周体重的影响，结果见表2。

表2 各实验组对肥胖模型大鼠体重的影响

组别	动物数(只)	试验1周	试验3周	试验5周	总增重(g)
						正常对照组	10	404.1±18.6	479.0±22.1	538.9±33.6	134.8±36.2
模型对照组	10	431.2±29.7*	526.7±42.5**	614.09±47.8**	182.8±29.8**
						第一试验组	10	420.1±17.7	506.5±30.0	584.8±33.1	164.7±24.8
第二试验组	10	423.9±28.2	511.9±32.0	599.8±36.8	175.9±32.4
						第三试验组	10	424.7±24.9	516.7±34.7	589.7±33.5	165±29.9
第四试验组	10	420.9±18.0	485.6±31.3	577.6±36.8#	156.7±27.6#
						第五试验组	10	419.4±25.4	479.6±34.9#	555.0±33.8##	135.6±30.5##
第六试验组	10	417.6±26.3	480.6±36.3#	566.8±31.9#	149.2±28.8#

注：与正常对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与模型对照组比较#<0.05，##<0.01

由表2结果可见模型组与对照组比较，试验一周后体重明显增加，试验1周，模型组与对照组差异具有统计学意义(P<0.05)，试验3周、5周，差异显著(P<0.01)，总体重增加也具有统计学意义(P<0.01)。所有试验组相对模型对照组比较，各周体重都明显减少，其中第四试验组试验5周后周体重及总增重的量明显减少，且具有统计学意义(P<0.05)；第五试验组第三周周体重增加的量明显减少，具有统计学意义(P<0.05)，第五周周体重及总增重的量明显减少，且都具有统计学意义(P<0.01)；第六试验组第三周、第五周周体重及总增重的量明显减少，且都具有统计学意义(P<0.05)。

2.2 受试产品对大鼠总摄食量的影响，结果见表3。

表3 各组对大鼠总摄食量的影响

组别	动物数(只)	试验1周	试验3周	试验5周	总摄食量(g)
						正常对照组	10	217.6±16.6	194.2±15.6	217.4±13.6	1696.7±95.0
模型对照组	10	205.5±14.9	205.6±14.3	225.0±14.9	1705.4±86.0
						第一试验组	10	204.7±13.9	201.7±15.5	216.7±14.3	1638.9±82.5
第二试验组	10	197.9±13.9	202.8±13.5	208.5±17.5	1643.0±89.5
						第三试验组	10	199.8±14.3	203.7±14.9	223.7±19.0	1731±100.5
第四试验组	10	198.7±15.3	197.9±17.5	213.9±18.5	1709±90.6
						第五试验组	10	200.4±13.9	196.7±16.8	211.7±15.9	1689±87.3
第六试验组	10	201.1±14.8	199.9±18.1	220.1±16.8	1655±110.5

注：与正常对照组比较，*P<0.05**P<0.01与模型对照组比较#<0.05，##<0.01

由表3结果可见，模型组与对照组比较，试验5周总摄食量变化不大，无统计学意义，六个试验组与模型对照组比较，总摄食量也未见异常，差异无统计学意义。

2.3 受试产品对大鼠体内脂肪重量、脂/体比的影响，结果见表4

表4 各组对脂肪重量、脂/体比的影响

组别	动物数(只)	脂肪重量(g)	剖杀重(g)	脂/体比
					正常对照组	10	9.38±2.1	523.5±38.5	1.79±0.4
模型对照组	10	15.77±4.6**	598.2±51.8	2.61±0.6**
					第一试验组	10	14.62±3.2	581.2±31.5	2.53±0.6
第二试验组	10	14.61±3.2	583.7±39.6	2.50±0.6
					第三试验组	10	13.89±4.0	573.6±41.8	2.42±0.8
第四试验组	10	12.10±1.5#	562.5±43.6	2.16±0.2#
					第五试验组	10	11.0±2.3##	558.2±45.2	1.97±0.4##
第六试验组	10	11.9±2.0#	557.1±39.9	2.14±0.4#

注：与正常对照组比较，*P<0.05,**P<0.01与模型对照组比较#P<0.05，##P<0.01

由表4结果可见，模型组与对照组比较，脂肪重量和脂/体比具有显著性(P<0.01)，试验组与模型对照组比较，脂肪重量和脂/体比都减少，其中第四实验组和第六实验组具有统计学意义(P<0.05)，第五实验组与模型对照组比较，也具有统计学意义(P<0.01)。

实施例2、本发明所述组合物的保健茶包

配方为：决明子提取物60mg、陈皮提取物150mg、泽泻提取物60mg、荷叶提取物(60mg、绞股蓝提取物50mg、绿茶250mg、玫瑰茄250mg。

制备方法为：称取各原料，分别粉碎、过筛，混合装入制好的茶袋中，密封。

实施例3、本发明所述组合物的保健茶包

配方为：决明子提取物83.3mg、陈皮提取物58.3mg、泽泻提取物50mg、荷叶提取物41.7mg、绞股蓝提取物16.7mg、绿茶300mg、玫瑰茄450mg。

制备方法为：称取各原料，分别粉碎、过筛，混合装入制好的茶袋中，密封。

实施例4、本发明所述组合物的保健茶包

配方为：决明子提取物200mg、陈皮提取物125mg、泽泻提取物66.7mg、荷叶提取物41.7mg、绞股蓝提取物66.7mg、绿茶250mg、玫瑰茄250mg。

制备方法为：称取各原料，分别粉碎、过筛，混合装入制好的茶袋中，密封。

Claims (6)

1.一种具有减肥和降血脂功效的组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成：

决明子3-24份 陈皮5-15份 泽泻3-8份 荷叶2-5份

绞股蓝1-8份 绿茶5-30份 玫瑰茄5-45份。

2.权利要求1所述组合物的制备方法，其特征在于，取3-24重量份决明子、5-15重量份陈皮、3-8重量份泽泻、2-5重量份荷叶、1-8重量份绞股蓝、5-30重量份绿茶、5-45重量份玫瑰茄分别粉碎、过筛，混合。

3.权利要求2所述制备方法制备的组合物。

4.权利要求1所述组合物在制备具有减肥和降血脂功效的保健食品中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述保健食品为茶包。

6.一种具有减肥和降血脂功效的茶包的制备方法，其特征在于，将权利要求1所述组合物装入茶袋中，密封。