CN104288637A - 一种具有清肺止咳作用的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有清肺止咳作用的药物组合物，由下述重量份的原料制成：麻黄100-140份、桑白皮80-100份、百部70-90份、苦杏仁70-90份、八角50-70份、前胡40-60份、黄芩32-48份、桔梗24-36份。本发明临床上用于疏风宣肺，止咳化痰，适用于改善咳嗽、咳痰等症状。

Description

一种具有清肺止咳作用的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种具有清肺止咳作用的药物，具体的说是以中草药为原料配制制备而成的具有清肺止咳作用的药物组合物。

背景技术

咳嗽是人体的一种重要的防御机制，当呼吸道黏膜受到过多分泌物刺激，或者有害气体吸入，或异物不慎误入气道时，便引起咳嗽，故咳嗽是一种保护性反射。咳嗽可显著增加胸内压和呼气速度并对血流动力学产生影响，是一种保护性反射，能有效清除呼吸道刺激因子，或在发生严重心律失常时协助维持患者意识甚至复律，起到自发性“心肺复苏”的作用，但同时它也是许多疾病出现的临床症状，是最常见的疾病主诉之一。频繁而长期的咳嗽可使呼吸道内感染扩散；影响睡眠，消耗体力；使含有致病原的分泌物播散，引起疾病传播；诱发心血管、神经、消化道、呼吸等多个系统的并发症。因此，咳嗽的诊治在全球范围内受到了高度重视。

对于咳嗽的治疗，中医药治疗具有整体化、个性化与体质化等特征，所用方药，除使用现代药理研究有抗菌、抗病毒作用的清热解毒药物之外，更多是注意某脏某腑与咳嗽的联系，辨证施药，以驱邪为正治，用药不过于温燥或寒凉而偏颇与以抗生素做对抗性治疗的西医比较，对咳嗽的治疗，中医药治疗在理论、理法方药等方面皆存在其独特的优势。现有研究资料显示中医对咳嗽病的治疗尤其对顽固性咳嗽、久咳以及经西医用抗生素治疗无效的患者，仍可取得较好的疗效，中医药依据其整体观念及辨证论治的特点治疗咳嗽有其独特的疗效。

中药以其安全高效的优点赢得越来越多患者的青睐。麻杏止咳膏，是目前市场上较成熟的中成药，以黄芩、桑白皮、瓜蒌仁(炒)、前胡、百部(蜜炙)、麻黄(蜜炙)、桔梗、苦杏仁(炒)、紫苏子(炒)、清半夏等16味为原料，适用于用于感冒及急慢性支气管炎引起的咳嗽。但该药在治疗某些风热型咳嗽时，治疗效果不是太理想。特别是针对在南方初春，天气潮湿，气温忽升忽降，湿寒和闷热交替，引发感冒导致的风热犯肺咳嗽，效果不胜理想。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有以中草药组方的止咳药物清肺止咳效果不理想、或者疗效不稳定等不足，提供一种更有效的具有清肺止咳作用的药物组合物。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，由下述重量份的原料制成：

麻黄100-140份、桑白皮80-100份、百部70-90份、苦杏仁70-90份、八角50-70份、前胡40-60份、黄芩32-48份、桔梗24-36份。

优选为：

麻黄110-130份、桑白皮85-95份、百部75-85份、苦杏仁75-85份、八角55-65份、前胡45-55份、黄芩36-44份、桔梗27-33份。

最优为：

麻黄120份、桑白皮90份、百部80份、苦杏仁80份、八角60份、前胡50份、黄芩40份、桔梗30份。

上述的具有清肺止咳作用的药物组合物可采用现有常规方法进行制备，优选按以下方法进行制备：按配比量称取以上各原料，加水煎煮二次，第一次加7-8倍量水，煎煮1.5-2小时，第二次加6-8倍量水，煎煮1-1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃时测)的清膏，加入蔗糖粉适量，制成颗粒。

优选按以下方法进行制备：按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7-8倍量水，煎煮1.5-2小时，第二次加6-8倍量水，煎煮1-1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.38-1.42(85℃时测)的稠膏，加入淀粉适量混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。

本发明所述药物的剂型可以是颗粒剂、胶囊、片剂、口服液等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

本发明所述药物组合物组方中：

麻黄，为汉药或称中药中的发散风寒药，古时别名龙沙、卑相，包括有三种麻黄属的植物：草麻黄(Ephedra sinica)、木贼麻黄(Ephedraequisetina)与中麻黄(Ephedra intermedia)，主发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。发汗解表和利水消肿力强，多用于风寒表实证，胸闷喘咳，风水浮肿，风湿痹痛，阴疽，痰核。

桑白皮，又名桑根白皮(《本经》)，桑根皮、桑皮(孟诜)，白桑皮(《山西中药志》)，为桑科植物桑除去栓皮的根皮。植物形态详"桑叶"条。含伞形花内酯、东莨菪素和黄酮成分桑根皮素、桑素、桑色烯、环桑素、环桑色烯等。又含有作用类似乙酰胆碱的降压成分，并含鞣质5.6％，粘液素9％。功能主治：泻肺平喘，行水消肿。治肺热喘咳，吐血，水肿，脚气，小便不利。甘寒，泻肺平喘，利尿消肿，治疗肺炎咳漱。

百部，别名嗽药，百条根，野天门冬，百奶，九丛根，九虫根，一窝虎，九十九条根，山百根，牛虱鬼，为百部科植物蔓生百部、直立百部或对叶百部等的块根，其块根含多种生物碱。功能主治：温润肺气，止咳，杀虫。治风寒咳嗽，百日咳，肺结核，老年咳喘，蛔虫、蛲虫病，皮肤疥癣、湿疹。属于化痰止咳平喘类中药，味甘，苦，性平，归肺经。有润肺止咳的功效，应用于治疗新旧咳嗽，百日咳，肺痨咳嗽等证。

苦杏仁，为蔷薇科植物杏Prunus armeniaca L.的种子，降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘、胸满痰多、血虚津枯、肠燥便秘，祛痰止咳，平喘，润肠，下气开痹。

八角(学名：Illicium verum)，又称八角茴香、大料和大茴香，是八角茴香目八角科八角属的一种植物，其干燥果实是中国菜和东南亚地区烹饪的调味料之一，八角粉是指将干燥后的八角粉碎得到。八角果实含有含挥发油、脂肪油、蛋白质、树脂等，提取物为茴香油，其中种子中含有茴香油1.7-2.7％，干果和干叶的茴香油含量分别为12-13％、1.6-1.8％。茴香油的主要成分为茴香醚(Anethole)、茴香醛(Anisaldehyde)和茴香酮(Anisylacetone)、黄樟醚(Safrole)、水芹烯等。茴香油能刺激胃肠神经血管，促进消化液分泌，增加胃肠蠕动，有健胃、行气的功效，有助于缓解痉挛、减轻疼痛；水芹烯能促进骨髓细胞成熟并释放入外周血液，有明显的升高白细胞的作用，主要是升高中性粒细胞，可用于白细胞减少症。

前胡，别名土当归、野当归。姨妈菜，罗鬼菜，水前胡，野芹菜，岩风，坡地石防风，鸡脚前胡，岩川芎；鸭脚七，野辣菜，山芫荽，桑根子苗，鸭脚前胡，鸭脚板，为伞形科植物白花前胡或紫花前胡的根。成份：紫花前胡根含呋哺香豆精类：前胡甙约1.61％，还含海绵甾醇、甘露醇、挥发油，挥发油的主成分为爱草脑及柠檬烯。白花前胡根含白花前胡甲素、乙素、丙素、丁素。功能主治：宣散风热，下气，消痰。治风热头痛，痰热咳喘，呕逆，胸膈满闷。

黄芩，别名，腐肠、黄文、妒妇、虹胜、经芩、印头、内虚、空肠、子芩、宿芩、条芩、元芩、土金茶根、山茶根、黄金条根，为唇形科植物黄芩的根。成份：黄芩根含黄酮类化合物：黄芩素，黄芩新素，黄芩甙(baicalin)，汉黄芩素，汉黄芩甙，木蝴蝶素A，7-甲氧基黄芩素，黄芩黄酮，二氢木蝴蝶素，白杨素等有效成分。功能主治：泻实火，除湿热，止血，安胎。治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。

桔梗，别名：符蔰、白药、利如、梗草、卢如、房图、荠苨、苦梗、苦桔梗、大药，为桔梗科植物桔梗的根。成份：根含皂甙，已知其成分有远志酸，桔梗皂甙元及葡萄糖。又含菠菜甾醇、α-菠菜甾莳-β-D-葡萄糖甙、Δ7-豆甾烯醇、白桦脂醇，并含菊糖、桔梗聚糖。又从桔梗得到三个三萜烯类物质：桔梗酸A、B、及C。花含飞燕草素-3二-咖啡酰芦丁糖-5-葡萄糖甙。功能主治：开宣肺气，祛痰排脓。治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。

本发明所述的药物组合物，组方合理，以麻黄、桑白皮宣肺平喘；苦杏仁、百部润肺下气、化痰止咳；八角清热解毒、消炎抗菌；百部、前胡，清热化痰泻肺火而达到标本兼治的功效；再加入黄芩、桔梗去除湿热，发明人通过试验发现，本发明的组合物在治疗南方春季常见的风热型咳嗽有较好的疗效。本发明配方中，加入了八角后对止咳的作用效果相比现有的配方或单剂所无法比拟的。

本发明临床上用于疏风宣肺，止咳化痰，适用于改善咳嗽、咳痰等症状。

具体实施方式

下面以实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1：

麻黄1000g、桑白皮1000g、百部700g、苦杏仁900g、八角500g、前胡600g、黄芩320g、桔梗360g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮二次，第一次加7-8倍量水，煎煮1.5-2小时，第二次加6-8倍量水，煎煮1-1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃时测)的清膏，加入蔗糖粉约900g，制成颗粒，每袋装10g。

实施例2：

麻黄1400g、桑白皮800g、百部900g、苦杏仁700g、八角700g、前胡400g、黄芩480g、桔梗240g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮二次，第一次加7-8倍量水，煎煮1.5-2小时，第二次加6-8倍量水，煎煮1-1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃时测)的清膏，加入淀粉200g混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，每粒装0.4g。

实施例3：

麻黄1100g、桑白皮950g、百部750g、苦杏仁850g、八角550g、前胡550g、黄芩360g、桔梗330g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮二次，第一次加7-8倍量水，煎煮1.5-2小时，第二次加6-8倍量水，煎煮1-1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃时测)的清膏，加入蔗糖粉约850g，制成颗粒，每袋装10g。

实施例4：

麻黄1300g、桑白皮850g、百部850g、苦杏仁750g、八角650g、前胡450g、黄芩440g、桔梗270g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮二次，第一次加7-8倍量水，煎煮1.5-2小时，第二次加6-8倍量水，煎煮1-1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃时测)的清膏，按常规工艺制备成片剂，0.5g/片。

实施例5：

麻黄1200g、桑白皮900g、百部800g、苦杏仁800g、八角600g、前胡500g、黄芩400g、桔梗300g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮二次，第一次加7-8倍量水，煎煮1.5-2小时，第二次加6-8倍量水，煎煮1-1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃时测)的清膏，按常规工艺制备成口服液。

对比例1：

麻杏止咳膏，以黄芩、桑白皮、瓜蒌仁(炒)、前胡、百部(蜜炙)、麻黄(蜜炙)、桔梗、苦杏仁(炒)、紫苏子(炒)、清半夏等16味为原料。

对比例2：

麻黄1100g、桑白皮950g、百部750g、苦杏仁850g、前胡550g、黄芩360g、桔梗330g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮二次，第一次加7-8倍量水，煎煮1.5-2小时，第二次加6-8倍量水，煎煮1-1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃时测)的清膏，加入蔗糖粉约750g，制成颗粒，每袋装10g。

对比例3：

八角1kg，加水煎煮二次，第一次加7倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(70℃时测)的浸膏，加入淀粉20g混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，每粒装0.4g。

为了验证其功效，对实施例得到的产品在桂林181医院，对150例患者进行了临床验证，结果如下：

临床资料

治疗组与对照组共220例。

一、一般资料：

所纳入之观察对象为18-65岁，中医辨证属于风热犯肺证之咳嗽患者。其中治疗组150例，使用实施例得到的产品。对照组70例，使用对照例得到产品。

二、病例选择：

(一)纳入标准：凡中医辨证属风热犯肺证之咳嗽患者均可纳入观察项。

(二)排除标准(包括不适应症及剔除标准)

1、年龄在18岁以下或65岁以上、妊娠或哺乳期妇女、对本药过敏者；

2、合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；

3、不符合纳入标准、未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

三、诊断标准：

(一)中医诊断标准(咳嗽风热犯肺证)：咳嗽气粗、咯痰粘白或黄、咽痛或咳声嘶哑、或有发热，微恶寒、口微渴、舌尖红、苔薄白或黄、脉浮纹。

(二)西医诊断标准：本证涉及的西医疾病，按该病的最新诊断标准执行参考《临床疾病诊断依据治愈好转标准》。

四、服药方法及疗程:

口服本发明实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5及对比例1、对比例2、对比例3。

胶囊每次2粒，0.5g/粒(内容物0.4g)；口服液每次15毫升；颗粒每次一袋，10g/袋；片剂每次2片，0.5g/片。

每日3次，连用7天。

五、观察方法：

疗效判断直接由观察者作出。观察期间不用其他类似药物。

六、疗效评价：

疗效评定标准：

1、痊愈：症状、体征消失或基本消失；

2、显效：症状、体征明显好转；

3、有效：症状、体征好转；

4、无效：达不到以上标准者。

表一，本发明对止咳的临床观察

组合物	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率％
							实施例1	30	11	13	4	2	93.33
实施例2	30	12	10	5	3	90.00
							实施例3	30	12	11	5	2	93.33
实施例4	30	13	10	5	2	93.33
							实施例5	30	13	11	3	3	90.00
对比例1	30	10	8	7	5	83.33

对比例2	30	9	8	8	5	83.33
							对比例3	10	0	1	1	8	20

副作用：

治疗组220例，对照组170例，在观察期间均未发现明显不良反应和毒副作用。

结论

实施例1-5，对比例1-2得到的产品具有清热宣肺、化痰止咳之功效，可用于风热犯肺证之咳嗽痰多，身热，口干欲饮等症；对比例3的止咳效果不理想；实施例1-5得到的产品相比对比例1-2得到的产品具有更好的止咳效果。

Claims (3)

1.一种具有清肺止咳作用的药物，其特征在于它由下述重量份的原料制成：

麻黄100-140份、桑白皮80-100份、百部70-90份、苦杏仁70-90份、八角50-70份、前胡40-60份、黄芩32-48份、桔梗24-36份。

2.根据权利要求1所述的一种具有清肺止咳作用的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：

麻黄110-130份、桑白皮85-95份、百部75-85份、苦杏仁75-85份、八角55-65份、前胡45-55份、黄芩36-44份、桔梗27-33份。

3.根据权利要求2所述的一种具有清肺止咳作用的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：

麻黄120份、桑白皮90份、百部80份、苦杏仁80份、八角60份、前胡50份、黄芩40份、桔梗30份。