CN104288158A - 一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，属于中药制剂技术领域。包括如下步骤：取丹参酮粉、甲氧苄啶、维生素A、维生素E，混合均匀，得到混合物I；另取壳聚糖、单硬脂酸甘油酯、甘油、丙二醇、醋酸、乳化剂、防腐剂、水，加热后混合均匀，得到混合物II；第3步、将混合物I与混合物II混合均匀，即可；本发明提供的含丹参酮的皮肤清洗液中的有效物质含量高，便于使用，通过加入氧化铝，除去了丹参粉中的一些杂质，使得浸膏中的有效物质进一步提高。壳聚糖和醋酸可以较好地促进丹参的透皮吸收，提高疗效。

Description

一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法
 
技术领域
    本发明涉及一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，属于中药制剂技术领域。
 
背景技术
人体皮肤脂类总量一般占皮肤总重量的3.5%~6.0%，但最低的可仅为0.3%，最高可达10.0%。临床上根据皮肤表面脂质量的多少将皮肤粗略地分为：油性皮肤、干性皮肤、中性皮肤和混合性皮肤等数种类型。测量发现油性皮肤的人平均皮脂分泌率明显高于干性皮肤的人，差异有统计学意义。油性皮肤的人，皮脂腺的分泌功能比较旺盛，面部感觉油腻，不易清洁，有影响美观的油光：同时还容易出现一些相应的皮肤疾病，如寻常痤疮、脂溢性皮炎等。因此，控制皮脂腺分泌、减少出油是这类皮肤保持健康、美观的关键。
皮脂腺分泌过多常见的伴发疾病包括有：1、寻常痤疮：寻常痤疮的发生和皮脂分泌过多有关，寻常痤疮患者的皮脂分泌情况与正常人有交叉的部分，但重度痤疮的患者比轻、中度痤疮患者皮脂分泌更多。此外皮脂组成的变化还可以影响角质形成细胞的角化过程，毛囊皮脂腺导管上皮的异常角化和寻常痤疮的发病有重要联系。2、脂溢性皮炎：虽然皮脂与脂溢性皮炎的关系目前还不明确，但皮脂为卵圆形糠秕孢子菌的繁殖提供了条件。
痤疮的类型包括有：1、粉刺型痤疮：属于比较轻微的痤疮，是以粉刺为主的类型，粉刺的数量可以很少，也可以很多以至于满脸密布。2、丘疹性痤疮：常见类型。医粉刺和炎性丘疹为主。皮损以炎性的小丘疹为主，小米至豌豆大小的坚硬小丘疹，呈淡红色至深红色。丘疹中央可有黑头粉刺或顶端未变黑的皮脂栓。3、囊疱性痤疮：常见。以脓疱为主，为谷粒至绿豆大小，为毛囊性脓疱。破后脓液较粘稠，愈后遗留浅的瘢痕。4、结节性痤疮：位置较深，有脓疱性痤疮发展成壁厚的结节，大小不等，呈淡红色或紫红色，呈半球形或圆锥形隆起。5、萎缩性痤疮：丘疹或脓疱性损害破坏腺体，引起凹坑状萎缩性瘢痕。破溃的脓疱或自然吸收的丘疹及脓疱都可引起纤维变性及萎缩。6、脓肿性痤疮：大小不等的皮脂腺囊肿，常继发化脓性感染，破溃后流出带血的胶冻状脓液。炎症往往不重，以后可形成窦道及瘢痕7、聚合性痤疮：损害最严重的一种。皮损多形性，好发后背、臀部和胸部。8、恶病性痤疮：小米至蚕豆大小的青红色或紫红色丘疹、脓疱或结节，含脓液及血液。好发于身体虚弱病人。
痤疮痤疮的治疗方法1、内服疗法——对于中等、严重度以上的患者则须给予口服药，从内到外彻底调整内分泌与阴阳平衡。2、外用治疗——治疗的目的是消炎、杀菌、去脂、清除皮面过多的油腻，去除毛孔堵塞物使皮脂外流通畅。
丹参酮是中药丹参根的超临界（二氧化碳）提取物；或者是醚、醇等有机溶剂的提取物，其中含有多种成分，总称丹参酮。丹参酮以抗菌作用为主、兼有抗炎作用。其中，隐丹参酮、丹参酮ⅡB、丹参酸甲酯、羟基丹参酮ⅡA和二氢丹参酮Ⅰ对金黄色葡萄球菌（金葡菌）及其耐药菌株有较强抑菌作用，其中隐丹参酮作用最强，是其主要成分。丹参酮对以金葡菌为主的急性感染，特别是对耐药金葡菌株有显著疗效。研究发现，一定浓度（10ng/ml以上）丹参酮能有意义地抑制白细胞化学运动，由此可推测，丹参酮抗炎效应是通过这种抑制作用，从而阻止白细胞过度的游出和集聚，防止溶酶体酶、氧化代谢产物过多释放，减轻组织损伤，以控制炎症发展，进一步证实了丹参酮的抗炎效应。
 
发明内容
本发明针对现有的皮肤外用药物存在的不易携带、不易涂覆的问题，提出了一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法。
技术方案：
一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，包括如下步骤：
第1步、按重量份计，取丹参酮粉1～3份、甲氧苄啶1～3份、维生素A  2～4份、维生素E  2～4份，混合均匀，得到混合物I；
第2步、另取壳聚糖 30～40份、单硬脂酸甘油酯1～3份、甘油20～40份、丙二醇20～40份、醋酸4～8份、乳化剂0.5～0.8份、防腐剂0.5～0.8份、水70～100份，加热后混合均匀，得到混合物II；
第3步、将混合物I与混合物II混合均匀，即可；
所述的丹参酮粉的制备方法是：取丹参粉碎，加90％乙醇加热回流提取1～3次，乙醇的重量是丹参重量的2～4倍，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成稠膏，用热水洗涤，于80℃干燥，粉碎成细粉，即得。
所述的第2步中，加热温度是60～70℃。
所述的丹参酮粉的制备方法中，热水的温度是60～80℃。
所述的乳化剂是硬脂酸甘油酯。
所述的防腐剂是尼泊金甲酯。
所述的丹参酮粉的制备方法中，在用乙醇加热回流提取时，还需要加入氧化铝粉末，重量是丹参粉重量的0.05倍～0.1倍。
 
有益效果
    本发明提供的含丹参酮的皮肤清洗液中的有效物质含量高，便于使用，通过加入氧化铝，除去了丹参粉中的一些杂质，使得浸膏中的有效物质进一步提高。壳聚糖和醋酸可以较好地促进丹参的透皮吸收，提高疗效。
 
具体实施方式
 
实施例1
一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，包括如下步骤：
第1步、取丹参酮粉1Kg、甲氧苄啶1Kg、维生素A  2Kg、维生素E  2Kg，混合均匀，得到混合物I；
第2步、另取壳聚糖 30Kg、单硬脂酸甘油酯1Kg、甘油20Kg、丙二醇20Kg、醋酸4Kg、乳化剂0.5Kg、防腐剂0.5Kg、水70Kg，加热后混合均匀，加热温度是60℃，得到混合物II；
第3步、将混合物I与混合物II混合均匀，即可；
所述的丹参酮粉的制备方法是：取丹参粉碎，加90％乙醇加热回流提取1次，乙醇的重量是丹参重量的2倍，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成稠膏，用热水洗涤，热水的温度是80℃，于80℃干燥，粉碎成细粉，即得。
乳化剂是硬脂酸甘油酯，防腐剂是尼泊金甲酯。
 
实施例2
一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，包括如下步骤：
第1步、取丹参酮粉3Kg、甲氧苄啶3Kg、维生素A  4Kg、维生素E  4Kg，混合均匀，得到混合物I；
第2步、另取壳聚糖 40Kg、单硬脂酸甘油酯3Kg、甘油40Kg、丙二醇40Kg、醋酸8Kg、乳化剂0.8Kg、防腐剂0.8Kg、水100Kg，加热后混合均匀，加热温度是70℃，得到混合物II；
第3步、将混合物I与混合物II混合均匀，即可；
所述的丹参酮粉的制备方法是：取丹参粉碎，加90％乙醇加热回流提取3次，乙醇的重量是丹参重量的4倍，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成稠膏，用热水洗涤，热水的温度是80℃，于80℃干燥，粉碎成细粉，即得。
乳化剂是硬脂酸甘油酯，防腐剂是尼泊金甲酯。
 
实施例3
一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，包括如下步骤：
第1步、取丹参酮粉2Kg、甲氧苄啶2Kg、维生素A  3Kg、维生素E  3Kg，混合均匀，得到混合物I；
第2步、另取壳聚糖 35Kg、单硬脂酸甘油酯2Kg、甘油30Kg、丙二醇30Kg、醋酸5Kg、乳化剂0.6Kg、防腐剂0.6Kg、水80Kg，加热后混合均匀，加热温度是65℃，得到混合物II；
第3步、将混合物I与混合物II混合均匀，即可；
所述的丹参酮粉的制备方法是：取丹参粉碎，加90％乙醇加热回流提取2次，乙醇的重量是丹参重量的3倍，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成稠膏，用热水洗涤，热水的温度是70℃，于80℃干燥，粉碎成细粉，即得。
乳化剂是硬脂酸甘油酯，防腐剂是尼泊金甲酯。
 
实施例4
与实施例3的区别在于：所述的丹参酮粉的制备方法中，在用乙醇加热回流提取时，还需要加入氧化铝粉末，重量是丹参粉重量的0.05倍。
一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，包括如下步骤：
第1步、取丹参酮粉2Kg、甲氧苄啶2Kg、维生素A  3Kg、维生素E  3Kg，混合均匀，得到混合物I；
第2步、另取壳聚糖 35Kg、单硬脂酸甘油酯2Kg、甘油30Kg、丙二醇30Kg、醋酸5Kg、乳化剂0.6Kg、防腐剂0.6Kg、水80Kg，加热后混合均匀，加热温度是65℃，得到混合物II；
第3步、将混合物I与混合物II混合均匀，即可；
所述的丹参酮粉的制备方法是：取丹参粉碎，加90％乙醇加热回流提取2次，提取时，加入氧化铝粉末（重量是丹参粉重量的0.05倍），乙醇的重量是丹参重量的3倍，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成稠膏，用热水洗涤，热水的温度是70℃，于80℃干燥，粉碎成细粉，即得。
乳化剂是硬脂酸甘油酯，防腐剂是尼泊金甲酯。
 
对照例1
与实施例3的区别在于：未加入壳聚糖。
一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，包括如下步骤：
第1步、取丹参酮粉2Kg、甲氧苄啶2Kg、维生素A  3Kg、维生素E  3Kg，混合均匀，得到混合物I；
第2步、另取单硬脂酸甘油酯2Kg、甘油30Kg、丙二醇30Kg、醋酸5Kg、乳化剂0.6Kg、防腐剂0.6Kg、水80Kg，加热后混合均匀，加热温度是65℃，得到混合物II；
第3步、将混合物I与混合物II混合均匀，即可；
所述的丹参酮粉的制备方法是：取丹参粉碎，加90％乙醇加热回流提取2次，乙醇的重量是丹参重量的3倍，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成稠膏，用热水洗涤，热水的温度是70℃，于80℃干燥，粉碎成细粉，即得。
乳化剂是硬脂酸甘油酯，防腐剂是尼泊金甲酯。
 
对照例2
与实施例3的区别在于：未加入醋酸。
一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，包括如下步骤：
第1步、取丹参酮粉2Kg、甲氧苄啶2Kg、维生素A  3Kg、维生素E  3Kg，混合均匀，得到混合物I；
第2步、另取壳聚糖 35Kg、单硬脂酸甘油酯2Kg、甘油30Kg、丙二醇30Kg、乳化剂0.6Kg、防腐剂0.6Kg、水80Kg，加热后混合均匀，加热温度是65℃，得到混合物II；
第3步、将混合物I与混合物II混合均匀，即可；
所述的丹参酮粉的制备方法是：取丹参粉碎，加90％乙醇加热回流提取2次，乙醇的重量是丹参重量的3倍，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成稠膏，用热水洗涤，热水的温度是70℃，于80℃干燥，粉碎成细粉，即得。
乳化剂是硬脂酸甘油酯，防腐剂是尼泊金甲酯。
 
丹参酮粉的含量测定：
取丹叁酮粉适量，研细，精密称取约100mg，置50ml量瓶中，加无水乙醇－氯仿（4:1）适量，超声处理10分钟，加上述溶剂至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另取隐丹参酮对照品，加无水乙醇－氯仿（4:1）制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。吸取供试品溶液100μl，点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，同板点隐丹参酮对照品溶液约10μl，以苯－甲醇（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm）下定位，刮取隐丹参酮斑点,置小层析管（内径0.5～0.8cm）中，用无水乙醇洗脱于10ml量瓶中,并稀释至刻度，摇匀，在空白处刮取相同面积的硅胶G，同法洗脱，洗脱液作为空白，照分光光度法，在263nm的波长处测定吸收度，按隐丹参酮的吸收系数（E1％1cm）为957计算，即得。本品按干燥品计算，含隐丹参酮（C19H20O3）不得少于6％。
 
治疗效果评价
随便选择300名患有面部痤疮的受试人群，年龄在14～22岁之间，实施例和对照例中各为50名受试者进行治疗试验，每天早晚各在患处涂抹一次，4周为一个疗程，痤疮消失为治愈。
含量及治愈率试验结果如下：
从表中可以看出，本发明中的丹参酮的含量高，实施例4通过氧化铝吸附除去杂质，进一步地提高了产物中的含量。通过对照例可以看出，壳聚糖和醋酸可以较好地促进丹参的透皮吸收，提高疗效。

Claims (6)

1.一种含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
第1步、按重量份计，取丹参酮粉1～3份、甲氧苄啶1～3份、维生素A  2～4份、维生素E  2～4份，混合均匀，得到混合物I；
第2步、另取壳聚糖 30～40份、单硬脂酸甘油酯1～3份、甘油20～40份、丙二醇20～40份、醋酸4～8份、乳化剂0.5～0.8份、防腐剂0.5～0.8份、水70～100份，加热后混合均匀，得到混合物II；
第3步、将混合物I与混合物II混合均匀，即可；
所述的丹参酮粉的制备方法是：取丹参粉碎，加90％乙醇加热回流提取1～3次，乙醇的重量是丹参重量的2～4倍，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成稠膏，用热水洗涤，于80℃干燥，粉碎成细粉，即得。
2.根据权利要求1所述的含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，其特征在于：所述的第2步中，加热温度是60～70℃。
3.根据权利要求1所述的含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，其特征在于：所述的丹参酮粉的制备方法中，热水的温度是60～80℃。
4.根据权利要求1所述的含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，其特征在于：所述的乳化剂是硬脂酸甘油酯。
5.根据权利要求1所述的含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，其特征在于：所述的防腐剂是尼泊金甲酯。
6.根据权利要求1所述的含丹参酮的皮肤清洗液的制备方法，其特征在于：所述的丹参酮粉的制备方法中，在用乙醇加热回流提取时，还需要加入氧化铝粉末，重量是丹参粉重量的0.05倍～0.1倍。
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