CN102949461B - 治疗结节型痤疮的外用中药组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗结节型痤疮的外用中药组合物，所述组合物由下述重量份配比的原料药组成：铁力木籽5～10、厚朴10～25，当归10～20，白千层叶20～30、紫苜蓿10～20、益母草5～10。本发明中药提取物一方面通过抑制细菌滋生，消除引起痤疮炎症的病因，一方面，通过抑制皮脂分泌，调理肌肤的水油平衡，改善肤质；更重要的是，该中药提取物能够改善皮肤微循环，改变皮肤微环境，从根本上消除结节型痤疮囊肿和痘印瘢痕。

Description

治疗结节型痤疮的外用中药组合物、制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种外用中药组合物，具体地说是一种治疗结节型痤疮的外用中药组合物、制剂及其制备方法。

背景技术

痤疮是一种慢性皮脂腺炎症，主要由痤疮丙酸杆菌和皮脂分泌过多引起。医学上，痤疮共分为以下几种：

1.粉刺型痤疮属于比较轻微的痤疮，是以粉刺为主的类型，粉刺的数量可以很少，也可以很多以至于满脸密布；

2.丘疹型痤疮常见类型。医粉刺和炎性丘疹为主。皮损以炎性的小丘疹为主，小米至豌豆大小的坚硬小丘疹，呈淡红色至深红色。丘疹中央可有黑头粉刺或顶端未变黑的皮脂栓；

3.囊疱型痤疮常见。以脓疱为主，为谷粒至绿豆大小，为毛囊性脓疱。破后脓液较粘稠，愈后遗留浅的瘢痕；

4.结节型痤疮位置较深，有脓疱性痤疮发展成壁厚的结节，大小不等，呈淡红色或紫红色，呈半球形或圆锥形隆起；

5.萎缩型痤疮丘疹或脓疱型损害破坏腺体，引起凹坑状萎缩性瘢痕。破溃的脓疱或自然吸收的丘疹及脓疱都可引起纤维变性及萎缩；

6.脓肿型痤疮大小不等的皮脂腺囊肿，常继发化脓性感染，破溃后流出带血的胶冻状脓液。炎症往往不重，以后可形成窦道及瘢痕；

7.聚合型痤疮损害最严重的一种。皮损多形性，好发后背、臀部和胸部。

目前市售治疗青春痘、痤疮等皮肤病的护肤制剂很多，大部分是西药涂抹制剂，有刺激性，且有激素成分，治标不治本，治疗后反复发作。本领域技术人员提出了利用中药成分作为祛痘制剂的添加剂，具有很好的抑菌祛痘效果，但是功能单一，无法根本缓解皮肤问题，且痤疮消除后留下的瘢痕组织影响美观无法去除。

发明内容

本发明的首要目的在于提出一种具有治疗结节型痤疮的外用中药组合物。

本发明的第二目的在于提出上述中药组合物的制备方法。

本发明的再一目的在于提出利用上述制备方法得到的提取物作为添加剂制备的护肤制剂。

为了实现上述目的，本发明采用如下具体技术方案：

一种治疗结节型痤疮的外用中药组合物，所述组合物由下述重量份配比的原料药组成：

铁力木籽5～10、厚朴10～25，当归10～20，白千层叶20～30、紫苜蓿10～20、益母草5～10。

上述的治疗结节型痤疮的外用中药组合物，所述组合物各原料药最佳重量份配比为：

铁力木籽5、厚朴25，当归10，白千层叶20、紫苜蓿20、益母草5。

一种上述的外用中药组合物的制备方法，所述方法步骤如下：

（1）按所述重量份配比称取原料药；

（2）以1:8～1:10的料液比，温度85～100℃，用体积百分数40～75%乙醇加热回流提取当归2～3小时，过滤，得提取物一；

（3）以1:10～1：15的料液比，体积百分数40～90%乙醇分别提取铁力木籽、厚朴、白千层叶及紫苜蓿，50～80℃加热回流提取2～3h，完毕后，过滤后混合各原料所得滤液，得提取物二；

（4）以水提取益母草，料液比1:10～1:20，加热至80～95℃回流提取1.5～2.5h，过滤得滤液；提取两次，合并两次滤液得提取物三；

（5）合并步骤（2）、（3）和（4）得到的提取物一、二和三，浓缩至0.1～0.5g/ml，即得。

一种治疗结节型痤疮的外用中药提取物，所述提取物由上述方法提取得到的。

上述的提取物在制备治疗结节型痤疮的外用护肤制剂中的用途。所述护肤制剂为凝胶、精华素、爽肤水、啫喱或霜剂。

一种治疗结节型痤疮的护肤制剂，所述护肤制剂由上述提取物和护肤品领域常规辅料复配制成。

一种治疗结节型痤疮的外用护肤组合物，所述护肤组合物由下述质量百分比原料组成：

一种所述护肤组合物的制备方法，所述方法步骤如下：

（1）将A相中各原料称好，除AVC外其他原料混合加热至80℃～85℃后加入AVC，搅拌均匀保温30～60min；

（2）降温至45℃以下，加入B相各组分搅拌均匀。

一种治疗结节型痤疮的外用护肤凝胶，所述凝胶由上述方法制备得到。

本发明推荐用法：本发明制备成护肤凝胶涂抹于患处，每天3～5次。

本发明的有益效果：

本发明中药提取物一方面通过抑制细菌滋生，消除引起痤疮炎症的病因，一方面，通过抑制皮脂分泌，调理肌肤的水油平衡，改善肤质；更重要的是，该中药提取物能够改善皮肤微循环，改变皮肤微环境，从根本上消除结节型痤疮囊肿和痘印瘢痕。

具体实施方式

本发明中药组合物各组分购自北京市白塔寺药店。护肤制剂所用原料购买途径见表1。

表1

银耳多糖即银耳提取物，为市售常规护肤品添加剂，具体制备方法如下：银耳粉碎，60目过筛，按料水比1:50混合，pH=8.5，80℃保温搅拌2h，过滤得滤液，即为银耳多糖。

实施例1本发明中药提取物制备

原料药及用量：

铁力木籽5g、厚朴25g，当归10g，白千层叶20g、紫苜蓿20g、益母草5g。

制备方法：

（1）按上述配比称取原料药；

（2）以1:10的料液比，温度100℃，用体积百分数40%乙醇加热回流提取当归2小时；

（3）以1:10的料液比，90%乙醇，50℃加热回流2h分别提取铁力木籽、厚朴、白千层叶和紫苜蓿，分别提取后，先用200目筛过滤各提取物，然后混合各提取物，然后再用两层滤纸和200目筛过滤一次。

（4）以水加热提取益母草，温度80℃，料液比1:10，加热提取1.5h，提取两次，每次提取后将提取液过滤得滤液，合并两次滤液得提取液；过滤方法为：先用200目纱布过滤，然后再用两层滤纸和200目筛过滤一次；

（5）最后合并（2）、（3）和（4）提取液，将其40℃旋蒸浓缩至0.2g/ml。

实施例2本发明中药提取物制备

原料药及用量：

铁力木籽10g、厚朴10g，当归20g，白千层叶30g、紫苜蓿10g、益母草10g。

制备方法：

（1）按上述配比称取原料药；

（2）以1:10的料液比，温度100℃，用60%乙醇加热回流提取2小时；

（3）以1:10的料液比，40%乙醇，80℃加热回流2h分别提取铁力木籽、厚朴、白千层叶和紫苜蓿，完毕后，先用200目纱布过滤各提取物，混合各提取物，然后再用两层滤纸和200目纱布过滤一次。

（4）以水加热提取益母草，温度95℃，料液比1:10，加热提取1.5h，提取两次，每次提取后的提取液过滤得滤液，合并两次滤液；过滤方法为：先用200目纱布过滤，然后再用两层滤纸和200目纱布过滤一次；

（5）最后合并（2）、（3）和（4）提取物，将其40℃旋蒸浓缩至0.3g/ml。

实施例3本发明中药提取物制备

原料药及用量：

铁力木籽8g、厚朴20g，当归15g，白千层叶25g、紫苜蓿15g、益母草8g。

制备方法：

（1）按上述配比称取原料药；

（2）以1:10的料液比，温度100℃，用50%乙醇提取当归2小时；

（3）以1:10的料液比，40%乙醇，80℃加热回流2h分别提取铁力木籽、厚朴、白千层叶和紫苜蓿，完毕后，先用200目纱布过滤各提取物，混合各提取物，然后再用两层滤纸和200目纱布过滤一次；

（4）以水加热提取益母草，温度95℃，料液比1:10，加热提取1.5h，提取两次，每次提取后的提取液过滤得滤液，合并两次滤液；过滤方法为：先用200目纱布过滤，然后再用两层滤纸和200目纱布过滤一次；

（5）最后合并（2）、（3）和（4）提取液，将其40℃旋蒸浓缩至0.5g/ml。实施例4本发明凝胶的制备

组分及用量见表2：

表2

制备方法：

（1）将A相中各原料称好，除AVC外，其他原料加热至80℃，搅拌均匀，再加入AVC搅拌均匀保温30min；

（2）降温至40℃后加入B相原料搅拌均匀。

实施例5本发明凝胶的制备

组分及用量见表3：

表3

制备方法：

（1）将A相中各原料称好，除AVC外，其他原料加热至80℃，搅拌均匀，再加入AVC搅拌均匀保温30min；

（2）降温至40℃后加入B相原料搅拌均匀。

实施例6本发明精华素的制备

组分及用量见表4：

表4

制备方法：

（1）将A相中各原料称好，除AVC外，其他原料加热至80℃，搅拌均匀，再加入AVC搅拌均匀保温30min；

（2）降温至40℃后加入B相原料搅拌均匀。

本发明提取物实验

1.凝血酶体外抑制试验

因为人体组织中含有凝血酶，凝血酶的浓度的高低直接影响到血液的凝结速率，如果凝血速率较快，就会形成血栓、瘢痕、结节等现象。采用纤维蛋白原平板法抑制凝血酶实验评价本发明提取物对改善微循环的效果。

实验原理：采用纤维蛋白原作为底物，用琼脂糖与纤维蛋白原制作成纤维蛋白原平板，以凝血酶标准品分别在该平板上的扩散反应，制作相应的标准曲线及回归曲线，并对样品抑制凝血酶活性作定量测定。通过比较样品-标准品混合物的酶活与标准品酶活之间的差异，来计算样品的凝血酶抑制率。

样品选用实施例1制备的中药提取物。

实验结果见表5：

表5

实验结论：本发明具有很好的抑制凝血酶的效果，实施例2、3得提取物重复上述实验结果同实施例1，在此不赘述。

2.痤疮丙酸杆菌和金黄色葡萄球菌的抑制试验

痤疮的发生与痤疮丙酸杆菌的入侵十分密切，实验时样品为实施例1提取物，采用牛津杯法抑菌圈实验，该实验结果评价方法为测量抑菌圈直径，直径小于8mm认为抑菌效果不显著（-），8-13mm认为抑菌效果一般（+），13-19mm认为抑菌效果显著（++），大于19mm认为抑菌效果非常显著（+++）实验数据如下表6，实施例2、3提取物重复上述实验结果同实施例1。

表6

3.临床试验

受试群体：48例22～47岁，男性22例，女性26例。患有结节型痤疮瘢痕的患者。

样品用量：每天洁面后，以0.2g/ml提取物（实施例1制备）均匀涂于面部患处，每天早晚两次，4周一个疗程。治愈判断标准：表面皮肤平坦，无瘢痕、无痛痒、弹性良好、皮肤颜色基本正常。显效：治疗面70%接近治愈标准，部分外表与正常皮肤稍有不同，基本与周围皮肤齐平，颜色略红或略白；有效：治疗面80%接近治愈标准，部分出现增生性瘢痕略高出皮面，潮红充血，质稍硬者；无效：治疗面80%出现明显增生性瘢痕隆起点片状，形状不规则，高低不平，或皮肤呈花斑样改变，潮红充血、质硬，发暗，有灼痛及瘙痒感者。

结果：3个月显效率为25%（12例），有效率为68.75%（33例）。总有效率高达93.75%。实施例2、3提取物重复上述实验的实验结果同实施例1。

Claims (9)

1.一种治疗结节型痤疮的外用中药组合物，其特征在于由下述重量份配比的原料药组成：

铁力木籽5～10、厚朴10～25、当归10～20、白千层叶20～30、紫苜蓿10～20、益母草5～10；

所述外用中药组合物的制备方法包括如下步骤：

（1）按所述重量份配比称取原料药；

（2）以1:8～1:10的料液比，温度85～100℃，用体积百分数40～75%乙醇加热回流提取当归2～3小时，过滤，得提取物一；

（3）以1:10～1：15的料液比，体积百分数40～90%乙醇分别提取铁力木籽、厚朴、白千层叶及紫苜蓿，50～80℃加热回流提取2～3h，完毕后，过滤，混合各原料药所得滤液，得提取物二；

（4）以水提取益母草两次，料液比1:10～1:20，加热至80～95℃回流提取1.5～2.5h，过滤得滤液；合并两次滤液得提取物三；

（5）合并步骤（2）、（3）和（4）得到的提取物一、二和三，浓缩至0.1～0.5g/ml，即得。

2.如权利要求1所述的治疗结节型痤疮的外用中药组合物，其特征在于由下述重量份配比的原料药组成：

铁力木籽5、厚朴25、当归10、白千层叶20、紫苜蓿20、益母草5。

3.一种治疗结节型痤疮的外用中药提取物，其特征在于由权利要求1所述的制备方法提取得到。

4.权利要求3所述的外用中药提取物在制备治疗结节型痤疮的外用护肤制剂中的用途。

5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述外用护肤制剂为凝胶、精华素、爽肤水、啫喱或霜剂。

6.一种治疗结节型痤疮的护肤制剂，其特征在于，所述护肤制剂由权利要求3所述的外用中药提取物和护肤品领域常规辅料复配制成。

7.一种治疗结节型痤疮的外用护肤组合物，其特征在于由下述质量百分比的原料组成：

8.一种权利要求7所述外用护肤组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）将A相中各原料称好，除丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物外其他原料混合加热至80℃～85℃后加入丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物，搅拌均匀保温30～60min；

（2）降温至45℃以下，加入B相各原料搅拌均匀。

9.一种治疗结节型痤疮的外用护肤凝胶，其特征在于由权利要求8所述方法制备得到。