CN105497537A - 一种具有美白嫩肤作用的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有美白嫩肤作用的药物组合物及其制备方法，主要包括下列质量份的各组分：白及多糖：0.5～5.0份，沙棘油：4.0～12.0份，α-熊果苷：0.2～4.0份，积雪草总苷：0.5～4.0份，当归油：0.2～2.0份，茉莉油：0.2～1.0份，维生素-E：0.05～0.15份。本发明药物组合物，采用天然药物的活性部位或成分作为美白嫩肤的药物组合物，将天然药物的活性部位或成分采用水凝胶型乳剂为给药载体，通过外用治疗色素斑，具有药物活性成分直达病灶的靶向给药作用，对皮肤具有美白淡斑、抗皱纹、增加弹性、抗衰老与防治皲裂的作用。

Description

一种具有美白嫩肤作用的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种具有美白嫩肤作用的药物组合物，本发明还涉及该药物组合物的制备方法。
背景技术
色素沉积于局部皮肤特别是颜面部位皮肤，就会产生雀斑、褐斑等色素斑。色素斑是一种慢性皮肤色素代谢障碍性疾病，好发于女性面部皮肤，虽然无其他特殊不适生理反应，但严重地影响着人们的外观形象，极易使人产生消极、悲观与失落的负面心理，进而影响人们的工作、生活与学习状况，甚至是生命健康。现代医学认为色素斑的发病原因较为复杂，一般认为其形成与工作压力、电磁辐射、环境污染、内分泌失调、妊娠、口服避孕药、日光照射、慢性疾病、皮损区微生态失衡、微量元素含量异常以及使用伪劣化妆品等有关；色素斑形成的主要机理之一是酪氨酸酶过度催化酪氨酸转化为多巴、多巴醌、多巴色素与二羟基吲哚等，然后在自由基的作用下转化为黑色素，如果黑色素得不到有效排泄、代谢，就会在皮肤基底层积聚起来而形成色素斑。因此，现代医学防治色素斑的基本思路有两种：一种是防止黑色素的生成，另一种是促使生成的色素排出体外或被代谢。在临床上使用的传统皮肤美白剂大多是化学物质如汞盐(氯化亚汞、氯化氨基汞)、过氧化氢和氢醌(对苯二酚)类，就是通过抑制酪氨酸酶活性或者阻断酪氨酸生成黑色素的氧化途径而达到美白与祛斑作用；这些化合物虽然具有快速、显著的美白祛斑功效，但对皮肤具有潜在的毒副作用，特别是长期使用与大剂量使用会引起过敏、刺激、皮炎或永久性脱色等不良作用，目前在许多欧美发达国家已被禁用。
色素斑在中医领域属于“黧黑斑”、“面尘”、“肝斑”等范畴，认为其病因病机与风邪、痰饮、气血不和有关。风邪侵肤、气滞血瘀、痰湿内生、痰瘀互结等病因导致脉络阻滞、气血运行不畅而不能润养面部肌肤，遂生褐斑(黑斑)。如《灵枢·经脉篇》记载：“血不流则髦色不泽，故其面黑如漆柴者”；《医宗金鉴》记载：“黧黑如尘久始暗，源于忧思恼怒成”；《普济方》记载：“夫风邪入于经络，血气凝滞，肌肉弗泽，发于疣目，肝肾阴血亏虚，水不制火，血弱不能外荣于肌肤，火燥结成黧斑”；《外科正宗·黧黑斑》记载：“黧黑斑者，水亏不能制火，血弱不能华肉，以致火燥结成斑黑，色枯不泽”；《诸病源候论·面体病请候》记载：“面黑肝者，或脏腑有痰饮，或皮肤受风邪，皆令气血不调，致生黑肝”。目前，中医在临床上治疗色素斑主要有口服给药和外用疗法，其中口服给药多为复方制剂的颗粒剂、胶囊剂、丸剂或汤剂，由于色素斑治疗周期长且易于复发，因此，口服给药存在服用不方便，还存在肝肾损伤与一定的胃肠道刺激。外用制剂常用的有搽剂、糊剂、软膏剂、面膏等传统剂型形式，具有药物直达病灶的靶向作用，同时避免了口服给药的首过效应、胃肠道刺激与肝肾损伤的潜在弊端，因此，患者对其具有相对较高的依从性；但是，目前较多的外用制剂使用的是中草药粗提物、杂质含量高，不利于活性成分的透皮吸收与发挥药效，也影响制剂外观与人们的接受程度；较低的制剂水平低使得使用过程舒适度较低，无法满足人们对于现代化个人护理产品的极高要求。因此，采用现代化的制剂技术制备中草药祛斑产品具有重要作用和社会意义，也有利于推进中药现代化的进程。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有美白嫩肤作用的药物组合物，该组合物对皮肤具有美白淡斑、抗皱纹、增加弹性、抗衰老与防治皲裂的作用。
本发明的另一个目的是提供一种具有美白嫩肤作用的药物组合物的制备方法。
本发明所采用的技术方案是，一种具有美白嫩肤作用的药物组合物，主要包括下列质量份的各组分：白及多糖：0.5～5.0份，沙棘油：4.0～12.0份，α-熊果苷：0.2～4.0份，积雪草总苷：0.5～4.0份，当归油：0.2～2.0份，茉莉油：0.2～1.0份，维生素-E：0.05～0.15份。
本发明所采用的另一个技术方案是，一种具有美白嫩肤作用的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，分别称取质量分数为0.5～5.0份的白及多糖、4.0～12.0份的沙棘油、0.2～4.0份的α-熊果苷、0.5～4.0份的积雪草总苷、0.2～2.0份的当归油、0.2～1.0份的茉莉油、0.05～0.15份的维生素-E；
步骤2，白及多糖，积雪草总苷，α-熊果苷，加入质量份数为35～45份纯化水，于60～70℃水浴加热，并搅拌至白及多糖充分溶解，备用；
步骤3，向10.0～20.0份的保湿剂中加入0.05～0.15份防腐剂，搅拌至混合均匀，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤4，称取质量份数为0.25～1.0份的将卡波姆-934分散于质量份数为35～45份的纯化水中，边加边搅拌，直到卡波姆-934充分分散在水中，备用；
步骤5，沙棘油，当归油，茉莉油，维生素-E与0.5～1.5份的硬脂酸，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤6，向步骤2的所得物中加入质量份数为1.5～2.5份的三乙醇胺，搅拌至混合均匀，然后加入步骤5的所得物，边加边搅拌，加完后用均质机或胶体磨等充分均质乳化，得乳剂；
步骤7，将步骤4的所得物加入到步骤6的所得物中，搅拌至均匀，得到黏稠的凝胶乳剂，再加入步骤3的所得物，搅拌至混合均匀，即得。
本发明的特点还在于，
步骤3中保湿剂为甘油或丙二醇或甘油与丙二醇按任意比例组成的混合物。
步骤3中防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯中的一种或任意几种任意比例的混合物，或者醋酸氯已定。
本发明的有益效果是，
1.本发明药物组合物，采用天然药物的活性部位或成分作为美白嫩肤的药物组合物，解决了使用化学药物美白祛斑存在的可引起皮肤过敏、刺激、皮炎，甚或皮肤永久性脱色等的弊端；将天然药物的活性部位或成分采用水凝胶型乳剂为给药载体，解决了传统外用制剂存在的外观粗糙、色泽深、舒适度低、活性成分透皮吸收效率低与药效不明显的弊端；通过外用治疗色素斑，具有药物活性成分直达病灶的靶向给药作用，解决了口服给药存在的口感不佳、使用不便、具有肝肾损伤与一定的胃肠道刺激的弊端。
2.本发明药物组合物的制备方法，采用了与皮肤生物相容性好且利于药物活性成分释放与透皮吸收的水凝胶型乳剂及其药用辅料，其易涂布、舒适度高、无油腻感、易洗涤清除，相对于其他制备方法制备获得的外用制剂具有更高的药物透皮吸收效率与更好的治疗效果，而且采用本发明制备方法制得的水凝胶型乳剂对皮肤无刺激、无过敏、安全舒适。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。
本发明一种具有美白嫩肤作用的药物组合物，主要包括下列质量份的各组分：白及多糖：0.5～5.0份，沙棘油：4.0～12.0份，α-熊果苷：0.2～4.0份，积雪草总苷：0.5～4.0份，当归油：0.2～2.0份，茉莉油：0.2～1.0份，维生素-E：0.05～0.15份。
各组分的作用：
白及多糖：白及多糖为中药白及的主要活性成分，是一种水溶性高分子，白及具有收敛止血、消肿生肌的作用，常用于美容，如《药性本草》记载：“治面上皯疱，令人肌滑”；《唐本草》记载：“手足皲拆，嚼以涂之”；《本草汇言》记载：“白及敛气，止血，消痈之要药也。此药极粘腻，性极收涩……封填破损，痈肿可消，溃败可托，死肌可去，脓血可洁，有托旧生新之妙用也”。现代研究也发现白及不仅具有一定的抗氧化活性，还能抑制酪氨酸酶，因此，具有一定的美白祛斑作用；还能促进皮肤胶原蛋白合成与受损伤细胞的修复，因此利于祛除皱纹并恢复皮肤弹性。
沙棘油：沙棘具有止咳祛痰、消食化滞、活血散瘀的功效，沙棘油为中药沙棘的主要活性部位，现代研究沙棘油具有良好的抗辐射、抗氧化、抗凝血、延缓衰老与抗炎疗伤的作用；沙棘油能促进表皮细胞的代谢，使皮肤恢复柔软性，防止皮肤皱纹并延缓皮肤衰老；同时，沙棘油还具有一定的防晒作用。
α-熊果苷：越桔叶具有解毒、利尿的功效，熊果苷是中草药越桔叶的主要活性成分；α-熊果苷能够通过抑制酪氨酸酶而抑制黑色素的生成，从而具有美白祛斑作用；同时还具有杀菌、消炎的作用。
积雪草总苷：积雪草具有清热利湿、清热解毒与活血止痛的功效，如《本经》记载：“主大热，恶疮，痈疽，浸淫，赤熛，皮肤赤，身热”；《日华子本草》记载：“以盐挪贴，消肿毒并风疹疥癣”。积雪草总苷是积雪草的主要活性部位，现代研究其具有治疗溃疡、创伤、硬皮病、增生性瘫痕、瘫痕疙瘩以及其它手术后创面等较好的临床疗效。
当归油：当归具有补血活血、调经止痛的功效，如《别录》记载：“温中止痛，除客血内塞，中风痉、汗不出，湿痹，中恶客气、虚冷，补五藏，生肌肉”；《本草纲目》记载：“治头痛，心腹诸痛，润肠胃筋骨皮肤。治痈疽，排脓止痛，和血补血”。当归油是当归的主要活性部位，现代研究当归油具有抗凝血、改善微循环与抗炎镇痛等作用，对于色素斑具有淡化作用，也能有效防治皮肤皲裂。
茉莉油：茉莉花具有理气、开郁、辟秽、和中的功效，如《本草再新》记载：“能清虚火，去寒积，治疮毒，消疽瘤”。茉莉油为茉莉花的主要活性部位，现代研究茉莉精油可以改善肌肤干燥、缺水、油脂分泌过多及敏感状态，可以淡化色斑、减少皱纹，还可以增加皮肤弹性；同时，茉莉精油还是优良的香味剂，其香味清香淡雅，可以舒缓紧张、醒脑提神。
维生素-E：维生素-E主要是从麦胚油、菜籽油、棉籽油、大豆油、芝麻油和花生油等的脱臭馏出物中提取的，具有良好的抗氧化活性，能够干扰自由基与色素斑的形成，能保护细胞膜的完整性和稳定性，也能促进毛细血管血液循环，因此，经常用作抗氧剂用于提高制剂稳定性。
上述具有美白嫩肤作用的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，分别称取质量分数为0.5～5.0份的白及多糖、4.0～12.0份的沙棘油、0.2～4.0份的α-熊果苷、0.5～4.0份的积雪草总苷、0.2～2.0份的当归油、0.2～1.0份的茉莉油、0.05～0.15份的维生素-E；
步骤2，白及多糖，积雪草总苷，α-熊果苷，加入质量份数为35～45份纯化水，于60～70℃水浴加热，并搅拌至白及多糖充分溶解，备用；
步骤3，向10.0～20.0份的保湿剂(保湿剂为甘油或丙二醇或甘油与丙二醇按任意比例组成的混合物)中加入0.05～0.15份防腐剂，搅拌至混合均匀，于60～70℃水浴加热，备用；防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯中的一种或任意几种任意比例的混合物，或者醋酸氯已定；
步骤4，称取质量份数为0.25～1.0份的将卡波姆-934分散于质量份数为35～45份的纯化水中，边加边搅拌，直到卡波姆-934充分分散在水中，备用；
步骤5，沙棘油，当归油，茉莉油，维生素-E与0.5～1.5份的硬脂酸，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤6，向步骤2的所得物中加入质量份数为1.5～2.5份的三乙醇胺，搅拌至混合均匀，然后加入步骤5的所得物，边加边搅拌，加完后用均质机或胶体磨等充分均质乳化，得乳剂；
步骤7，将步骤4的所得物加入到步骤6的所得物中，搅拌至均匀，得到黏稠的凝胶乳剂，再加入步骤3的所得物，搅拌至混合均匀，即得。
以下从原理方面说明本发明的关键点所在：
本发明具有美白嫩肤作用的药物组合物是根据色素斑的发病原因及其特点，并结合现代中药药理学的研究结果与发明人的临床用药经验，选择了白及多糖、沙棘油、α-熊果苷、积雪草总苷、当归油、茉莉油、维生素-E等天然中草药活性部位或成分配伍组方，并采用现代制剂技术制备而成；对皮肤具有美白淡斑、抗皱纹、增加弹性、抗衰老与防治皲裂的作用，对于各类色素斑具有确切的治疗作用，且安全可靠、无毒副作用，可长期使用。
本发明采用天然药物的活性部位或成分(白及多糖、沙棘油、α-熊果苷、积雪草总苷、当归油、茉莉油与维生素-E)作为美白嫩肤的药物组合物，不仅解决了使用化学药物美白祛斑存在的可引起皮肤过敏、刺激、皮炎，甚或皮肤永久性脱色等的弊端，也解决了传统外用制剂存在的外观粗糙、色泽深、舒适度低、活性成分透皮吸收效率低与药效不明显的弊端；本发明采用水凝胶型乳剂为给药载体，具有易涂布、舒适度高、无油腻感、易洗涤清除的特点，同时使药物活性成分直达病灶且透皮吸收效率高，避免了口服给药存在的口感不佳、使用不便、具有肝肾损伤与一定的胃肠道刺激的弊端，因此，具有广阔的应用前景。
实施例1
步骤1：称取质量份数为0.5份的白及多糖，0.5份的积雪草总苷，4.0份的α-熊果苷，加入质量份数为35份的纯化水，于60～70℃水浴加热，并搅拌至白及多糖充分溶解，备用；
步骤2：称取质量份数为0.05份的防腐剂(醋酸氯已定)加入质量份数为10.0份的甘油中，搅拌至混合均匀，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤3：称取质量份数为1.0份的将卡波姆-934分散于质量份数为45份的纯化水中，边加边搅拌，直到卡波姆充分分散在水中，备用；
步骤4：称取质量份数为12.0份的沙棘油，0.2份的当归油，0.2份的茉莉油，0.05份的维生素-E与1.5份的硬脂酸，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤5：在预热的白及多糖充分溶解的步骤1中加入质量份数为2.5份的三乙醇胺，搅拌至混合均匀，然后将步骤4所得缓缓加入其中，边加边搅拌，加完后用均质机或胶体磨等充分均质乳化，得乳剂；
步骤6：将步骤3所得缓缓加入步骤5中，搅拌至均匀，得到黏稠的凝胶乳剂，再加入步骤2所得，搅拌至混合均匀，即得本发明。
实施例2
步骤1：称取质量份数为5.0份的白及多糖，4.0份的积雪草总苷，0.2份的α-熊果苷，加入质量份数为45份的纯化水，于60～70℃水浴加热，并搅拌至白及多糖充分溶解，备用；
步骤2：称取质量份数为0.15份的防腐剂(尼泊金甲酯)加入质量份数为20.0份的甘油中，搅拌至混合均匀，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤3：称取质量份数为0.25份的将卡波姆-934分散于质量份数为35份的纯化水中，边加边搅拌，直到卡波姆充分分散在水中，备用；
步骤4：称取质量份数为4.0份的沙棘油，2.0份的当归油，1.0份的茉莉油，0.15份的维生素-E与0.5份的硬脂酸，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤5：在预热的白及多糖充分溶解的步骤1中加入质量份数为1.5份的三乙醇胺，搅拌至混合均匀，然后将步骤4所得缓缓加入其中，边加边搅拌，加完后用均质机或胶体磨等充分均质乳化，得乳剂；
步骤6：将步骤3所得缓缓加入步骤5中，搅拌至均匀，得到黏稠的凝胶乳剂，再加入步骤2所得，搅拌至混合均匀，即得本发明。
实施例3
步骤1：称取质量份数为3.0份的白及多糖，2.5份的积雪草总苷，2.0份的α-熊果苷，加入质量份数为40份的纯化水，于60～70℃水浴加热，并搅拌至白及多糖充分溶解，备用；
步骤2：称取质量份数为0.08份的防腐剂(尼泊金乙酯)加入质量份数为15份的甘油中，搅拌至混合均匀，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤3：称取质量份数为0.6份的将卡波姆-934分散于质量份数为40份的纯化水中，边加边搅拌，直到卡波姆充分分散在水中，备用；
步骤4：称取质量份数为8.0份的沙棘油，1.0份的当归油，0.6份的茉莉油，0.1份的维生素-E与1.0份的硬脂酸，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤5：在预热的白及多糖充分溶解的步骤1中加入质量份数为2.0份的三乙醇胺，搅拌至混合均匀，然后将步骤4所得缓缓加入其中，边加边搅拌，加完后用均质机或胶体磨等充分均质乳化，得乳剂；
步骤6：将步骤3所得缓缓加入步骤5中，搅拌至均匀，得到黏稠的凝胶乳剂，再加入步骤2所得，搅拌至混合均匀，即得本发明。
实施例4
步骤1：称取质量份数为2.0份的白及多糖，0.5份的积雪草总苷，0.5份的α-熊果苷，加入质量份数为35份的纯化水，于60～70℃水浴加热，并搅拌至白及多糖充分溶解，备用；
步骤2：称取质量份数为0.05份的防腐剂(尼泊金丙酯)加入质量份数为13份的甘油中，搅拌至混合均匀，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤3：称取质量份数为0.35份的将卡波姆-934分散于质量份数为35份的纯化水中，边加边搅拌，直到卡波姆充分分散在水中，备用；
步骤4：称取质量份数为6.0份的沙棘油，0.5份的当归油，0.7份的茉莉油，0.05份的维生素-E与0.7份的硬脂酸，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤5：在预热的白及多糖充分溶解的步骤1中加入质量份数为1.6份的三乙醇胺，搅拌至混合均匀，然后将步骤4所得缓缓加入其中，边加边搅拌，加完后用均质机或胶体磨等充分均质乳化，得乳剂；
步骤6：将步骤3所得缓缓加入步骤5中，搅拌至均匀，得到黏稠的凝胶乳剂，再加入步骤2所得，搅拌至混合均匀，即得本发明。
实施例5
步骤1：称取质量份数为2.0份的白及多糖，0.5份的积雪草总苷，0.5份的α-熊果苷，加入质量份数为35份的纯化水，于60～70℃水浴加热，并搅拌至白及多糖充分溶解，备用；
步骤2：称取质量份数为0.15份的防腐剂(尼泊金乙酯)加入质量份数为15份的丙二醇中，搅拌至混合均匀，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤3：称取质量份数为0.35份的将卡波姆-934分散于质量份数为35份的纯化水中，边加边搅拌，直到卡波姆充分分散在水中，备用；
步骤4：称取质量份数为6.0份的沙棘油，0.5份的当归油，0.7份的茉莉油，0.05份的维生素-E与0.7份的硬脂酸，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤5：在预热的白及多糖充分溶解的步骤1中加入质量份数为1.6份的三乙醇胺，搅拌至混合均匀，然后将步骤4所得缓缓加入其中，边加边搅拌，加完后用均质机或胶体磨等充分均质乳化，得乳剂；
步骤6：将步骤3所得缓缓加入步骤5中，搅拌至均匀，得到黏稠的凝胶乳剂，再加入步骤2所得，搅拌至混合均匀，即得本发明。
实施例6
步骤1：称取质量份数为2.0份的白及多糖，0.5份的积雪草总苷，0.5份的α-熊果苷，加入质量份数为35份的纯化水，于60～70℃水浴加热，并搅拌至白及多糖充分溶解，备用；
步骤2：称取质量份数为0.05份的防腐剂(尼泊金丁酯)加入质量份数为13份的丙二醇中，搅拌至混合均匀，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤3：称取质量份数为0.35份的将卡波姆-934分散于质量份数为35份的纯化水中，边加边搅拌，直到卡波姆充分分散在水中，备用；
步骤4：称取质量份数为6.0份的沙棘油，0.5份的当归油，0.7份的茉莉油，0.05份的维生素-E与0.7份的硬脂酸，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤5：在预热的白及多糖充分溶解的步骤1中加入质量份数为1.6份的三乙醇胺，搅拌至混合均匀，然后将步骤4所得缓缓加入其中，边加边搅拌，加完后用均质机或胶体磨等充分均质乳化，得乳剂；
步骤6：将步骤3所得缓缓加入步骤5中，搅拌至均匀，得到黏稠的凝胶乳剂，再加入步骤2所得，搅拌至混合均匀，即得本发明。
实施例7
步骤1：称取质量份数为3.0份的白及多糖，2.5份的积雪草总苷，2.0份的α-熊果苷，加入质量份数为40份的纯化水，于60～70℃水浴加热，并搅拌至白及多糖充分溶解，备用；
步骤2：称取质量份数为0.08份的防腐剂(尼泊金甲酯与尼泊金乙酯的混合物)加入质量份数为15份的甘油与丙二醇等比例混合物中，搅拌至混合均匀，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤3：称取质量份数为0.6份的将卡波姆-934分散于质量份数为40份的纯化水中，边加边搅拌，直到卡波姆充分分散在水中，备用；
步骤4：称取质量份数为8.0份的沙棘油，1.0份的当归油，0.6份的茉莉油，0.1份的维生素-E与1.0份的硬脂酸，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤5：在预热的白及多糖充分溶解的步骤1中加入质量份数为2.0份的三乙醇胺，搅拌至混合均匀，然后将步骤4所得缓缓加入其中，边加边搅拌，加完后用均质机或胶体磨等充分均质乳化，得乳剂；
步骤6：将步骤3所得缓缓加入步骤5中，搅拌至均匀，得到黏稠的凝胶乳剂，再加入步骤2所得，搅拌至混合均匀，即得本发明。
实施例8
步骤1：称取质量份数为3.5份的白及多糖，1.5份的积雪草总苷，1.2份的α-熊果苷，加入质量份数为40份的纯化水，于60～70℃水浴加热，并搅拌至白及多糖充分溶解，备用；
步骤2：称取质量份数为0.08份的防腐剂(尼泊金丙酯与尼泊金丁酯的混合物)加入质量份数为15份的甘油与丙二醇的混合物中，搅拌至混合均匀，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤3：称取质量份数为0.38份的将卡波姆-934分散于质量份数为35份的纯化水中，边加边搅拌，直到卡波姆充分分散在水中，备用；
步骤4：称取质量份数为7.0份的沙棘油，1.0份的当归油，1.0份的茉莉油，0.05份的维生素-E与0.8份的硬脂酸，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤5：在预热的白及多糖充分溶解的步骤1中加入质量份数为1.8份的三乙醇胺，搅拌至混合均匀，然后将步骤4所得缓缓加入其中，边加边搅拌，加完后用均质机或胶体磨等充分均质乳化，得乳剂；
步骤6：将步骤3所得缓缓加入步骤5中，搅拌至均匀，得到黏稠的凝胶乳剂，再加入步骤2所得，搅拌至混合均匀，即得本发明。
以下从临床应用结果进一步说明本发明所产生的有益效果：
1、病例选择：
依据中国中西医结合学会皮肤性病专业委员色素病学组2003年12月制定的《黄褐斑的临床诊断和疗效制定标准》选择30例女性患者，年龄21～35岁，色斑面积积分为2.48±0.55，色素程度积分为2.30±0.63。排除标准：①其他色素沉着性皮肤病患者，如雀斑、太田痣、Riehl黑变病、爆炸物沉着症、炎症后色素沉着、色素性化妆品皮炎、金属性色素沉着症、褐黄病、颧部褐青色痣、Civatee皮肤异色症等；②光化性扁平苔癣患者及妊娠期妇女；③三个月内曾口服治疗色素斑的药物、保健品及其他抗氧化剂者。
色素斑临床症状评分标准
2、治疗方法：
用温水清洗面部后，取本发明产品适量涂于面部，并在色素斑处轻轻按摩3分钟；每日给药1次，60天为1个疗程，1个疗程结束后进行疗效判断。
3、疗效判断标准：
①基本治愈：肉眼视色斑面积消退大于90％，颜色基本消失，评分法计算治疗后下降指数≥0.8；②显效：肉眼视色斑面积消退大于60％，颜色明显变淡，评分法计算治疗后下降指数≥0.5；③好转：肉眼视色斑面积消退大于30％，颜色变淡，评分法计算治疗后下降指数≥0.3；④无效：肉眼视色斑面积消退＜30％，颜色变化不明显，评分法计算治疗后下降指数＜0.3。下降指数计算方法：(下降指数总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分，皮损面积以平方厘米为单位记录。
4、治疗结果：
经治疗1个疗程后，基本治愈6例，占20.0％；显效15例，占50.0％；好转7例，占23.3％；无效2例，占6.7％；治疗后，色斑面积积分为1.35±0.43，色素程度积分为1.27±0.45。表明本发明对色素斑具有较好的治疗效果。另外，在治疗过程中，患者反映本发明产品使用舒适、无油腻感、肤感良好、气味清香，且无任何不良刺激和过敏反应。

Claims (4)

1.一种具有美白嫩肤作用的药物组合物，其特征在于，主要包括下列质量份的各组分：白及多糖：0.5～5.0份，沙棘油：4.0～12.0份，α-熊果苷：0.2～4.0份，积雪草总苷：0.5～4.0份，当归油：0.2～2.0份，茉莉油：0.2～1.0份，维生素-E：0.05～0.15份。
2.一种具有美白嫩肤作用的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1，分别称取质量分数为0.5～5.0份的白及多糖、4.0～12.0份的沙棘油、0.2～4.0份的α-熊果苷、0.5～4.0份的积雪草总苷、0.2～2.0份的当归油、0.2～1.0份的茉莉油、0.05～0.15份的维生素-E；
步骤2，白及多糖，积雪草总苷，α-熊果苷，加入质量份数为35～45份纯化水，于60～70℃水浴加热，并搅拌至白及多糖充分溶解，备用；
步骤3，向10.0～20.0份的保湿剂中加入0.05～0.15份防腐剂，搅拌至混合均匀，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤4，称取质量份数为0.25～1.0份的将卡波姆-934分散于质量份数为35～45份的纯化水中，边加边搅拌，直到卡波姆-934充分分散在水中，备用；
步骤5，沙棘油，当归油，茉莉油，维生素-E与0.5～1.5份的硬脂酸，于60～70℃水浴加热，备用；
步骤6，向步骤2的所得物中加入质量份数为1.5～2.5份的三乙醇胺，搅拌至混合均匀，然后加入步骤5的所得物，边加边搅拌，加完后用均质机或胶体磨等充分均质乳化，得乳剂；
步骤7，将步骤4的所得物加入到步骤6的所得物中，搅拌至均匀，得到黏稠的凝胶乳剂，再加入步骤3的所得物，搅拌至混合均匀，即得。
3.根据权利要求2所述的具有美白嫩肤作用的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤3中保湿剂为甘油或丙二醇或甘油与丙二醇按任意比例组成的混合物。
4.根据权利要求2或3所述的具有美白嫩肤作用的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤3中防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯中的一种或任意几种任意比例的混合物，或者醋酸氯已定。
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