CN108969642A - 一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂及其制备工艺 - Google Patents

一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂及其制备工艺 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，包括以下原料：败酱草、益母草、黄柏、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、茯苓、泽泻、生山楂、金钱草、田七粉、紫草，小茴香，精艾绒，王不留行，马鞭草。用以上原料制成乳膏、凝胶贴、贴敷剂等剂型。本发明提出的中药复方外用制剂，对慢性前列腺炎的治愈效果好，在使用第3个月时治愈率可高达30％以上，复发率低，使用简单，穴位贴敷，直达病灶，患者易于使用。

Description

一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂及其制备工艺
技术领域
本发明涉及中药研发技术领域，尤其涉及一种治疗慢性前列腺炎的中药复方及其外用制剂。
背景技术
慢性前列腺炎是男科的常见病、多发病，其症状多样、病程缠绵、容易反复发作，给患者的身心健康带来较大危害。针对该疾病的治疗或保健的药物种类很多，但治疗效果不明显，有的会带来多种副作用。
目前国内报道慢性前列腺炎发病率为6.0％-32.9％，高发阶段为30-40岁和61-70岁的男性。现代医学尚未完全阐明本病发病机制，缺乏特殊治疗方法，而中医药在治疗本病方面有独特优势。
目前治疗前列腺病的方法有按摩治疗、中医熏蒸保健、抗生素治疗、生物反馈治疗、注射治疗等多种方式。有专家表示，以上常规前列腺疾病治疗方法，都各自有一定的局限性。前列腺组织结构特殊，外围包裹着三层致密、坚硬的脂质包膜，药物很难渗入腺体内发挥功效，而且腺体内由极其丰富的内质网及间隔组成，血流极不丰富。临床显示，常规用药方法如:输液、打针、口服药物等通过血液循环进入前列腺内的药量极少，很难达到彻底杀灭病菌的作用，对增生组织更是无济于事。有些患者口服、输液用药后症状减轻或暂时消失，这是因为微乎其微的药量暂时抑制了病菌(病菌只是被抑制住被“麻醉”了，暂时处于“休眠”状态而已，病菌不活跃了，这时患者的症状也就缓解，甚至暂时消除了，但在停药一段时间后病菌又活跃起来，患者症状又出现反复。病情反复后，患者又开始用药，这样长期、反复用药，导致患者肝脏、肾脏、肠胃严重损害，还导致病菌产生耐药性。
本处方采用中药以合理比例复配使用，各药物配伍使用，具有活血止痛、清热解毒的功效，可以有效治愈慢性前列腺炎，且药效高；在中药成分与辅料进行混合，制成外用制剂，穴位给药，可以直达病灶，使患者可以坚持使用药物，达到彻底根治慢性前列腺炎的作用。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种治疗慢性前列腺炎的中药复方及其外用制剂。
本发明采用了下述技术方案：一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，包括以下原料:败酱草、益母草、黄柏、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、茯苓、泽泻、炒山楂、金钱草、田七粉、紫草、小茴香、精艾绒、王不留行、马鞭草。
作为优选技术方案，所述各原料的重量份配比如下：败酱草15～45份、益母草8～22份、黄柏5～15份、知母8～22份、丹皮5～15份、川牛膝5～15份、生地黄8～22份、山药8～22份、菟丝子8～22份、赤芍8～22份、丹参5～15份、车前子5～15份、白术5～15份、茯苓5～15份、泽泻5～15份、炒山楂4～12份、金钱草8～22份、田七粉15～45份、紫草5～15份、小茴香5～15份、精艾绒8～22份、王不留行5～15份、马鞭草8～22份。
最佳的技术方案是，所述各原料的重量份配比如下:败酱草30份、益母草15份、黄柏10份、知母15份、丹皮10份、川牛膝10份、生地黄15份、山药15份、菟丝子15份、赤芍15份、丹参10份、车前子10份、白术10份、茯苓10份、泽泻10份、炒山楂8份、金钱草15份、田七粉30份、紫草10份、小茴香10份、精艾绒15份、王不留行10份、马鞭草15份。
更特别的是，所述败酱草、益母草和田七粉的重量百分比为1:0.5～1.5:0.5～1.5，泽泻与紫草的重量份比为1:1。
更特别的是，所述川牛膝产地为四川，山药为铁棍山药、产地为河南，金钱草产地为四川，田七粉为20头、产地为云南文山，白术产地为浙江，紫草产地为新疆，知母为盐知母，菟丝子为炒制品、泽泻为盐制品。
本发明还提供了一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的制备工艺，包括以下步骤:
S1：将相应重量份的益母草、黄柏、茯苓、王不留行、马鞭草、炒山楂至反应罐中，加入6～8倍量的水，加热提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.24的稠膏,将稠膏冷冻干燥，得A；
S2：将相应重量份的败酱草、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、泽泻、金钱草，转移至反应罐中，用6～8倍量的乙醇提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，收集上清液，并减压回收乙醇至60℃时，相对密度为1.24～1.28的稠膏，将稠膏冷冻干燥，得B；
S3：取相应重量份的田七粉,超微粉碎，得C；
S4：将相应重量份的小茴香、精艾绒采用水蒸气蒸馏法提取6-8小时，得挥发油D；
S5：取紫草用水淋湿，置油锅内炸至油呈紫红色，去渣，滤过，得E；
S6：取以上A、B、C混合均匀，将D用60％乙醇稀释10倍，喷入混合浸膏，加入E及辅料制成外用剂型。
所述S1步骤中加热提取的温度为90～110℃，所述加热提取是在密闭条件下。
所述S2步骤中加热提取的温度为70～90℃，所述加热提取是在密闭条件下，且有回流装置。
所述S3步骤中的粉碎后的中药原料过80-120目筛。
所述S4将相应重量份的小茴香、精艾绒采用水蒸气蒸馏法提取6-8小时,所用挥发油提取器为轻油提取器。
所述S5紫草用水淋湿，置油锅内炸至油呈紫红色时，油的温度控制100-300℃。
所述S6步骤中的所述的外用剂型包括软膏剂、贴敷剂、乳膏剂、穴位贴剂。
所述S6中的辅料由甘油、吐温-80、白蜡、松节油、白凡士林、硬脂酸、液状石蜡、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、压敏胶基质、二甲基亚砜、月桂氮酮、乙醇、丙二醇、油酸、普朗尼克等的任意几种混合制备。
所制备的中药复方外用制剂用于肾俞穴、关元穴、中极穴、命门穴等穴位贴敷或涂敷。
本发明曾治愈许多患者，据不完全统计，有效率可高达(90％)以上，且该中药复方制剂能够彻底治疗慢性前列腺炎，复发率低，使用简单，将败酱草、益母草、黄柏、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、茯苓、泽泻、炒山楂、金钱草、田七粉、紫草、小茴香、精艾绒、王不留行、马鞭草。
具体实施方式
为了更好地理解本发明，下面通过具体实施例对本发明进行具体阐述，但不理解为对本发明的限定，对于本领域的技术人员根据上述发明内容的一些非本质的改进与调整，也视为落在本发明的保护范围内。
实施例1
一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，其各原料的重量份配比如下:败酱草30份、益母草15份、黄柏10份、知母15份、丹皮10份、川牛膝10份、生地黄15份、山药15份、菟丝子15份、赤芍15份、丹参10份、车前子10份、白术10份、茯苓10份、泽泻10份、炒山楂8份、金钱草15份、田七粉30份、紫草10份、小茴香10份，精艾绒15份、王不留行10份、马鞭草15份。
上述一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的制备工艺，按照以下步骤进行：
S1：将相应重量份的益母草、黄柏、茯苓、王不留行、马鞭草、炒山楂至反应罐中，加入6～8倍量的水，在密闭条件下，加热至100℃高温，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.24的稠膏,将稠膏冷冻干燥，得A；
S2：将相应重量份的败酱草、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、泽泻、金钱草、紫草，转移至反应罐中，用6～8倍量的乙醇加热至80℃，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，收集上清液，并减压回收乙醇至60℃时，相对密度为1.24～1.28的稠膏，将稠膏冷冻干燥，得B；加热提取是在密闭条件下，且有回流装置。
S3：取相应重量份的田七粉,超微粉碎，过100目筛，得C；
S4：将相应重量份的小茴香、精艾绒采用水蒸气蒸馏法提取6-8小时，所用挥发油提取器为轻油提取器，得挥发油D；
S5：取紫草用水淋湿，置油锅内炸至油呈紫红色，油的温度控制150℃，去渣，滤过，得E；
S6：取以上A、B、C混合均匀，将D用60％乙醇稀释10倍，喷入混合浸膏，加入E及甘油、白蜡、松节油、白凡士林制成穴位贴剂。
实施例2
一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，其各原料的重量份配比如下:败酱草15份、益母草8份、黄柏15份、知母22份、丹皮5份、川牛膝15份、生地黄15份、山药22份、菟丝子8份、赤芍8份、丹参15份、车前子5份、白术15份、茯苓15份、泽泻5份、炒山楂12份、金钱草8份、田七粉15份、紫草15份、小茴香15份，精艾绒22份、王不留行5份、马鞭草8份。
上述一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的制备工艺，按照以下步骤进行：
S1：将相应重量份的益母草、黄柏、茯苓、王不留行、马鞭草、炒山楂至反应罐中，加入6～8倍量的水，在密闭条件下，加热至100℃高温，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.24的稠膏,将稠膏冷冻干燥，得A；
S2：将相应重量份的败酱草、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、泽泻、金钱草、紫草，转移至反应罐中，用6～8倍量的乙醇加热至70℃，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，收集上清液，并减压回收乙醇至60℃时，相对密度为1.24～1.28的稠膏，将稠膏冷冻干燥，得B；加热提取是在密闭条件下，且有回流装置。
S3：取相应重量份的田七粉，超微粉碎，过80目筛，得C；
S4：将相应重量份的小茴香、精艾绒采用水蒸气蒸馏法提取6-8小时，所用挥发油提取器为轻油提取器，得挥发油D；
S5：取紫草用水淋湿，置油锅内炸至油呈紫红色，油的温度控制150℃，去渣，滤过，得E；
S6：取以上A、B、C混合均匀，将D用60％乙醇稀释10倍，喷入混合浸膏，加入E及甘油、白蜡、松节油、白凡士林制成穴位贴剂。
实施例3
一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，其各原料的重量份配比如下:败酱草30份、益母草15份、黄柏10份、知母15份、丹皮10份、川牛膝10份、生地黄15份、山药15份、菟丝子15份、赤芍15份、丹参10份、车前子10份、白术10份、茯苓10份、泽泻10份、炒山楂8份、金钱草15份、田七粉30份、紫草10份、小茴香10份，精艾绒15份、王不留行10份、马鞭草15份。
上述一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的制备工艺，按照以下步骤进行：
S1：将相应重量份的益母草、黄柏、茯苓、王不留行、马鞭草、炒山楂至反应罐中，加入6～8倍量的水，在密闭条件下，加热至100℃高温，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.24的稠膏,将稠膏冷冻干燥，得A；
S2：将相应重量份的败酱草、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、泽泻、金钱草、紫草，转移至反应罐中，用6～8倍量的乙醇加热至90℃，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，收集上清液，并减压回收乙醇至60℃时，相对密度为1.24～1.28的稠膏，将稠膏冷冻干燥，得B；加热提取是在密闭条件下，且有回流装置。
S3：取相应重量份的田七粉，超微粉碎，过120目筛，得C；
S4：将相应重量份的小茴香、精艾绒采用水蒸气蒸馏法提取6-8小时，所用挥发油提取器为轻油提取器，得挥发油D；
S5：取紫草用水淋湿，置油锅内炸至油呈紫红色，油的温度控制100℃，去渣，滤过，得E；
S6：取以上A、B、C混合均匀，将D用60％乙醇稀释10倍，喷入混合浸膏，加入E及甘油、硬脂酸、液状石蜡、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、白凡士林制成穴位贴剂。
实施例4
一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，其各原料的重量份配比如下:败酱草30份、益母草15份、黄柏10份、知母15份、丹皮10份、川牛膝10份、生地黄15份、山药15份、菟丝子15份、赤芍15份、丹参10份、车前子10份、白术10份、茯苓10份、泽泻10份、炒山楂8份、金钱草15份、田七粉30份、紫草10份、小茴香10份，精艾绒15份、王不留行10份、马鞭草15份。
上述一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的制备工艺，按照以下步骤进行：
S1：将相应重量份的益母草、黄柏、茯苓切片，和王不留行、马鞭草一起转移至反应罐中，加入6～8倍量的水，在密闭条件下，加热至90℃高温，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.24的稠膏,将稠膏冷冻干燥，得A；
S2：将相应重量份的败酱草、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、泽泻、金钱草、紫草，转移至反应罐中，用6～8倍量的乙醇加热至80℃，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，收集上清液，并减压回收乙醇至60℃时，相对密度为1.24～1.28的稠膏，将稠膏冷冻干燥，得B；加热提取是在密闭条件下，且有回流装置。
S3：取相应重量份的田七粉超微粉碎，过100目筛，得C；
S4：将相应重量份的小茴香、精艾绒采用水蒸气蒸馏法提取6-8小时，所用挥发油提取器为轻油提取器，得挥发油D；
S5：取紫草用水淋湿，置油锅内炸至油呈紫红色，油的温度控制300℃，去渣，滤过，得E；
S6：取以上A、B、C混合均匀，将D用60％乙醇稀释10倍，喷入混合浸膏，加入E及吐温-80、三乙醇胺、压敏胶基质、月桂氮酮，乙醇制成穴位贴剂。、
实施例5
一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，其各原料的重量份配比如下:败酱草30份、益母草15份、黄柏10份、知母15份、丹皮10份、川牛膝10份、生地黄15份、山药15份、菟丝子15份、赤芍15份、丹参10份、车前子10份、白术10份、茯苓10份、泽泻10份、炒山楂8份、金钱草15份、田七粉30份、紫草10份、小茴香10份，精艾绒15份、王不留行10份、马鞭草15份。
上述一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的制备工艺，按照以下步骤进行：
S1：将相应重量份的益母草、黄柏、茯苓、王不留行、马鞭草、炒山楂至反应罐中，加入6～8倍量的水，在密闭条件下，加热至100℃高温，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.24的稠膏,将稠膏冷冻干燥，得A；
S2：将相应重量份的败酱草、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、泽泻、金钱草、紫草，转移至反应罐中，用6～8倍量的乙醇加热至80℃，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，收集上清液，并减压回收乙醇至60℃时，相对密度为1.24～1.28的稠膏，将稠膏冷冻干燥，得B；加热提取是在密闭条件下，且有回流装置。
S3：取相应重量份的田七粉超微粉碎，过100目筛，得C；
S4：将相应重量份的小茴香、精艾绒采用水蒸气蒸馏法提取6-8小时，所用挥发油提取器为轻油提取器，得挥发油D；
S5：取紫草用水淋湿，置油锅内炸至油呈紫红色，油的温度控制200℃，去渣，滤过，得E；
S6：取以上A、B、C混合均匀，将D用60％乙醇稀释10倍，喷入混合浸膏，加入E及甘油、白蜡、二甲基亚砜、丙二醇、油酸、普朗尼克制成穴位贴剂。
实例6
一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，其各原料的重量份配比如下:败酱草45份、益母草22份、黄柏5份、知母8份、丹皮15份、川牛膝5份、生地黄22份、山药22份、菟丝子8份、赤芍8份、丹参5份、车前子15份、白术5份、茯苓5份、泽泻5份、炒山楂10份、金钱草15份、田七粉30份、紫草5份、小茴香5份，精艾绒15份、王不留行15份、马鞭草10份。
上述一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的制备工艺，按照以下步骤进行：
S1：将相应重量份的益母草、黄柏、茯苓、王不留行、马鞭草、炒山楂至反应罐中，加入6～8倍量的水，在密闭条件下，加热至100℃高温，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.24的稠膏,将稠膏冷冻干燥，得A；
S2：将相应重量份的败酱草、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、泽泻、金钱草、紫草，转移至反应罐中，用6～8倍量的乙醇加热至80℃，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，收集上清液，并减压回收乙醇至60℃时，相对密度为1.24～1.28的稠膏，将稠膏冷冻干燥，得B；加热提取是在密闭条件下，且有回流装置。
S3：取相应重量份的田七粉，超微粉碎，过100目筛，得C；
S4：将相应重量份的小茴香、精艾绒采用水蒸气蒸馏法提取6-8小时，所用挥发油提取器为轻油提取器，得挥发油D；
S5：取紫草用水淋湿，置油锅内炸至油呈紫红色，油的温度控制200℃，去渣，滤过，得E；
S6：取以上A、B、C混合均匀，将D用60％乙醇稀释10倍，喷入混合浸膏，加入E及甘油、白蜡、二甲基亚砜、丙二醇、油酸、普朗尼克制成穴位贴敷剂。
实例7
一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，其各原料的重量份配比如下:败酱草30份、益母草20份、黄柏5份、知母10份、丹皮10份、川牛膝10份、生地黄8份、山药8份、菟丝子22份、赤芍22份、丹参10份、车前子10份、白术8份、茯苓10份、泽泻15份、炒山楂4份、金钱草22份、田七粉45份、紫草15份、小茴香5份，精艾绒8份、王不留行10份、马鞭草22份。
上述一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的制备工艺，按照以下步骤进行：
S1：将相应重量份的益母草、黄柏、茯苓、王不留行、马鞭草、炒山楂至反应罐中，加入6～8倍量的水，在密闭条件下，加热至100℃高温，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.24的稠膏,将稠膏冷冻干燥，得A；
S2：将相应重量份的败酱草、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、泽泻、金钱草、紫草，转移至反应罐中，用6～8倍量的乙醇加热至80℃，提取1～2h，提取2-3次，滤过，合并滤液，收集上清液，并减压回收乙醇至60℃时，相对密度为1.24～1.28的稠膏，将稠膏冷冻干燥，得B；加热提取是在密闭条件下，且有回流装置。
S3：取相应重量份的败酱草、车前子、菟丝子、田七粉、丹参、金钱草，超微粉碎，过100目筛，得C；
S4：将相应重量份的小茴香、精艾绒采用水蒸气蒸馏法提取6-8小时，所用挥发油提取器为轻油提取器，得挥发油D；
S5：取紫草用水淋湿，置油锅内炸至油呈紫红色，油的温度控制200℃，去渣，滤过，得E；
S6：取以上A、B、C混合均匀，将D用60％乙醇稀释10倍，喷入混合浸膏，加入E及甘油、白蜡、二甲基亚砜、丙二醇、油酸、普朗尼克制成穴位贴敷剂。
临床试验
1临床资料
1.1一般资料：60例患者，年龄19-50岁，平均35.8岁，病程最短3个月，最长3年，平均1.65年。
1.2治疗方法
将实施例1中所述穴位贴剂外贴于慢性前列腺炎患者肾俞穴、关元穴、中极穴、命门穴及疼痛区域。每日一次，每次选择1-2个穴位，每天外贴8-10h。4周为一疗程。
1.3疗效标准
痊愈：症状消失或NIH-CPSI评分减少≥95％，连续2次以上EPS检查正常，前列腺触诊无异常；显效：症状明显改善或NIH-CPSI减少≥60％，EPS检查白细胞较前减少≥60％，前列腺触痛及质地明显改善；有效：症状有好转或NIH-CPSI减少≥30％，EPS检查白细胞较前减少≥30％，前列腺触痛及质地轻微改善；无效：症状毫无改善且有加重感或NIH-CPSI减少<30％，EPS检查白细胞较前减少<30％或无变化。
2结果
本组60例患者应用本治疗方法的痊愈13例，显效23例，有效20例，无效4例。总有效率为93.3％，愈显率60％。
3典型病案举例
丁某，男，31岁，因尿频、尿急、尿痛伴少腹部胀痛不适半年于2017年3月21日来诊。患者平素喜食辛辣之物，半年前出现尿频、尿急、尿痛，伴尿道灼热感，尿道口滴白等不适，前往西医院就诊，行前列腺液常规检查(expressed prostatic secretion，EPS)：白细胞+++/HP，卵磷脂小体+/HP。前列腺触诊：前列腺稍肿大，压痛明显。给予左氧氟沙星及盐酸坦索罗辛缓释胶囊口服，服药期间尿道不适症状缓解。但停药不久病情复发，后又前往当地中医院就诊，辨病为精浊病，辨证为湿热下注证，内服中药予八正散加减，每日一剂，分两次温服；外用中药坐浴熏蒸，每日1-2次，每次坐浴20-30min。治疗期间患者诉症状缓解，但患者诉坐浴不便操作，依从性较差。近一月来患者因工作原因经常久坐，症状加重，影响日常生活，前来就诊。现在症见：精神软，尿频、尿急、尿痛，尿道灼热感，排尿终末偶有白浊，尿后时常滴沥，少腹、会阴及睾丸坠胀疼痛不适，痛如针刺，久坐时明显，活动后疼痛减轻，阴囊部时感潮湿，食欲不振，小便黄，大便粘腻，舌红苔黄腻，脉沉滑涩。EPS：白细胞++++/HP，卵磷脂小体+/HP。前列腺触诊：前列腺肿大，质地硬，触及小结节，触痛明显。取中段尿(VB2)和按摩前列腺后的尿液(VB3)行细菌培养均为阴性。西医诊断：慢性非细菌性前列腺炎；中医诊断：精浊病，湿热瘀阻证。治以清热利湿、解毒止痛、活血化瘀为法。具体治疗方法：将实施例1中所述穴位贴剂外贴于患者关元穴、中极穴及疼痛区域。每日一次，每天外贴8h。嘱患者平时清淡饮食，勿久坐，多锻炼。4周后，患者前来复诊，诉症状明显改善，尿道不适、少腹及会阴疼痛感均较就诊前明显缓解。复查EPS：白细胞：1-3/HP，卵磷脂小体：+++/HP。前列腺触诊：质地软，无明显肿胀，无明显触痛。嘱继续将实施例1中所述穴位贴剂外敷于关元穴、中极穴、肾俞穴及疼痛区域，每日一次，每天外贴8h。继续治疗4周后，患者来诉临床症状基本消失，生活质量明显提高。嘱患者平素注意饮食、作息规律。随访2月，患者未复发。

Claims (10)

1.一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，其特征在于，包括以下原料:败酱草、益母草、黄柏、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、茯苓、泽泻、炒山楂、金钱草、田七粉、紫草，小茴香，精艾绒，王不留行，马鞭草。
2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，其特征在于，所述各原料的重量份配比如下：败酱草15～45份、益母草8～22份、黄柏5～15份、知母8～22份、丹皮5～15份、川牛膝5～15份、生地黄8～22份、山药8～22份、菟丝子8～22份、赤芍8～22份、丹参5～15份、车前子5～15份、白术5～15份、茯苓5～15份、泽泻5～15份、炒山楂4～12份、金钱草8～22份、田七粉15～45份、紫草5～15份、小茴香5～15份、精艾绒8～22份、王不留行5～15份、马鞭草8～22份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，其特征在于，所述各原料的重量份配比如下:败酱草30份、益母草15份、黄柏10份、知母15份、丹皮10份、川牛膝10份、生地黄15份、山药15份、菟丝子15份、赤芍15份、丹参10份、车前子10份、白术10份、茯苓10份、泽泻10份、炒山楂8份、金钱草15份、田七粉30份、紫草10份、小茴香10份，精艾绒15份、王不留行10份、马鞭草15份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，其特征在于，所述川牛膝产地为四川，山药为铁棍山药、产地为河南，金钱草产地为四川，田七粉为20头、产地为云南文山，白术产地为浙江，紫草产地为新疆；知母为盐知母，菟丝子为炒制品、泽泻为盐制品。
5.根据权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂，其特征在于，所述败酱草、益母草和田七粉的重量百分比为1:0.5～1.5:0.5～1.5，泽泻与紫草的重量份比为1:1。
6.如权利要求1-5任意一项所述治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
S1：将相应重量份的益母草、黄柏、茯苓、王不留行、马鞭草、炒山楂至反应罐中，加入水，加热提取，滤过，合并滤液，减压浓缩成稠膏,将稠膏冷冻干燥，得A；
S2：将相应重量份的败酱草、知母、丹皮、川牛膝、生地黄、山药、菟丝子、赤芍、丹参、车前子、白术、泽泻、金钱草，转移至反应罐中，用乙醇提取，滤过，合并滤液，收集上清液，并减压回收乙醇，得到稠膏，将稠膏冷冻干燥，得B；
S3：取相应重量份的田七粉，超微粉碎，得C；
S4：提取相应重量份的小茴香、精艾绒，得挥发油D；
S5：取紫草用水淋湿，置油锅内炸至油呈紫红色，去渣，滤过，得E；
S6：取以上A、B、C混合均匀，将D用乙醇稀释，喷入混合浸膏，加入E及辅料制成外用剂型。
7.根据权利要求6所述的治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的制备工艺，其特征在于，所述S1步骤中加热提取的温度为90～110℃，所述加热提取是在密闭条件下；减压浓缩至相对密度为1.20～1.24的稠膏,将稠膏冷冻干燥，得A。
8.根据权利要求6所述的治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的制备工艺，其特征在于，所述S2步骤中加热提取的温度为70～90℃，所述加热提取是在密闭条件下，且有回流装置；用6～8倍量的乙醇提取1～2h，提取2-3次；减压回收乙醇至60℃时，相对密度为1.24～1.28的稠膏。
9.根据权利要求6所述的治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的制备工艺，其特征在于，所述S6步骤中的所述的外用剂型包括软膏剂、贴敷剂、乳膏剂、穴位贴剂。
10.一种权利要求1-5任意一项所述的治疗慢性前列腺炎的中药复方外用制剂的用法，其特征在于，所述中药复方外用制剂用于肾俞穴、关元穴、中极穴或命门穴贴敷或涂敷。
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