CN104223062B - 一种降压降糖的地骨皮保健口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种降压降糖的地骨皮保健口服液，其所述地骨皮保健口服液包括以下重量份数的原料：地骨皮10～50份，桑寄生10～20份，茯苓皮10～20份，桑白皮10～20份，夏枯草10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，淫羊藿10～20份，白花蛇舌草10～20份，桑葚10～20份，五味子10～20份，天花粉10～20份，决明子10～20份，槐花10～20份，生地10～20份。地骨皮治消渴，日夜饮水不止，利小便。现代药理研究：地骨皮含有胍的衍生物，具有降血糖作用。本品还具有降脂、降压作用，其降压作用与中枢神经有关，可能为阻断交感神经末梢而直接舒张血管。本发明清香四溢，微苦甘醇；再加上一些活血化瘀，口感清淡，不破坏地骨皮味甘味道的中药，不影响口感，使人易于接受，能较好的达到提高降压降脂的功效。

Description

一种降压降糖的地骨皮保健口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物组份的保健品，特别涉及一种降压降糖的地骨皮保健口服液及其制备方法。

背景技术

一般来说，高血压属于慢性病，大部分患者需要长期药物治疗，有效控制血压到目标水平(一般来说要求血压低于140/90mmHg)，这样不仅可以减少心脑血管事件，如防止卒中、冠心病、心力衰竭和肾病的发生及进展，同时可以有效降低死亡风险。

近40年来随着医药科技的进步，新的降压药不断问世，而且都经过了大型临床试验的科学评估。目前在我国常用的一线降压药主要有利尿药(如常见的氢氯噻嗪和速尿)、β受体阻滞剂(如“倍他乐克”)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)(如“卡托普利”)、血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)(如“迪之雅”“代文”)、钙拮抗剂(CCB，如“络活喜”)等五大类。

顾名思义，降压药的共同作用就是降低血压，但不同类别降压药因降压机制不同而各有其侧重点，这些侧重点正是医生为不同病情患者选择不同降压药的依据。

随着人们生活水平的提高，我国冠心病人群的患病率也在不断提高，且患病年龄趋于年轻化，冠心病已成为严重威胁人们生命的杀手。冠心病的主要原因是冠状动脉粥样硬化，动脉粥样硬化也是其它部位动脉病变的主要原因之一。引发动脉硬化的危险因素有很多，例如高脂血症(尤其是高胆固醇血症)，糖尿病，高血压，肥胖或超重，吸烟等，其中高胆固醇血症是动脉粥样硬化最重要的危险因素。现代医学最重要的进展之一就是明确了减低血中胆固醇(TC)尤其是LDL.C，可以大幅度降低冠心病病死率。

由于经济的日益发达，现代人生活水平的不断提升，致使人们过多的热爱享受，不注意自己的生活方式、行为习惯、饮食嗜好，从而引起的疾病。快节奏的社会生活，激烈竞争的工作压力，对现代人的身心健康造成了严重的威胁，加上长期的饮食不合理，即：精粮完全取代粗粮，大量的三高(高热、高蛋白、高脂肪)、三多(防腐剂多、增味剂多、激素多)食物的摄入和食物中残留的农药、化肥在体内的存积，再加上空气、水源污染和运动量偏小，肥胖和糖尿病就成了都市一族的富贵病。

糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰岛素不足时，体内脂酶活泼性是减低的，因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代谢紊乱外同时还伴脂肪、蛋白质和水、电介质的紊乱。经常有游离脂肪酸从脂肪库中动员出来，使血中甘油三酯及游离脂肪酸浓度增高。再一方面2型糖尿病人进食过多，运动少，促使体内脂类合成增多，这也是造成血脂增高的原因。而肥胖伴高血脂者，由于胰岛素受体数相对减少，从而产生胰岛素抵抗，易诱发糖尿病。糖尿病是由于胰岛素分泌、胰岛素作用或两者同时存在缺陷所引起的碳水化合物、蛋白质及脂肪代谢紊乱的一种综合征。基本特征是血糖增高，长期损害为各种器官的功能障碍和衰竭，包括不断进展的血管性疾病，即视网膜病变、失明、肾病、肾功能衰竭、神经病变伴足部溃疡、截肢和自主神经功能改变，还有不断增加的心血管、脑血管和周围血管病变的危险。

地骨皮为枸杞的根皮，药肄为干品，性味甘寒，入肺、肝、肾经。《圣济总录》记载，地骨皮饮，治消渴，日夜饮水不止，小便利。日本《医心方》中枸杞汤，治消渴唇干口燥，以本品配石膏、小麦煮汤频服。现代药理研究：地骨皮含有胍的衍生物，具有降血糖作用。《中医药信息》报道：地骨皮对小鼠葡萄糖性及肾上腺素性高血糖有降低作用，对糖尿病模型鼠胰岛β细胞形态结构的损害有一定的减轻作用。此外，本品还具有降脂、降压作用，其降压作用与中枢神经有关，可能为阻断交感神经末梢而直接舒张血管。

地骨皮为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺、肝、肾经。功能凉血，退虚热，泻肺火。适用于阴虚潮热，盗汗，骨蒸；肺热咳嗽；血热妄行的出血证。《神农本草经》记载：“主五内邪气，热中消渴，周痹。”因此，古籍也记载和证实了地骨皮可治消渴病(糖尿病)。

地骨皮的主要成分为：含桂皮酸和多量酚类物质，甜菜碱，尚分离到B一谷甾醇、亚油酸及地骨皮甲素等。正是这些有效的成分可降低“三高”(高血脂、高血压、高血糖)。降血糖过程主要是对胰岛B细胞分泌胰岛素有促进作用。现代药理学也证实，其煎剂口服可使血糖降低，并呈现降低血脂作用。还能降低血压、减慢心律，大剂量可导致房室传导阻滞。现代中医临床也广泛的应用地骨皮治疗糖尿病，水煎代茶频饮，有一定的降糖及降脂效果；如将地骨皮制成4％浓度的水煎液，适当加点白糖，对降血压也有较好的疗效。地骨皮茶降糖降压降脂虽好，但对于外感风寒、脾胃虚寒、便溏、慢性胃炎、心功能不全等疾病的患者要慎用。

《本草纲目》：枸杞之滋益不独子，而根亦不止于退热而已。但根、苗、子之气味稍殊，而主治亦未必无别。盖其苗乃天精，苦甘而凉，上焦心肺客热者宜之；根乃地骨，甘淡而寒，下焦肝肾虚热者宜之，此皆三焦气分之药，所谓热淫于内，泻以甘寒也。至于子则甘平而润，性滋而补，不能退热，止能补肾润肺，生精益气，此乃平补之药，所谓精不足者，补之以味也。分而用之，则各有所主，兼而用之，则一举两得。世人但知用黄芩、黄连苦寒以治上焦之火，黄柏、知母苦寒以治下焦阴火，谓之补阴降火，久服致伤元气，而不知枸杞、地骨，甘寒平补，使精气充而邪火自退之妙，惜哉！予尝以青蒿佐地骨退热，屡有殊功，人所未喻者。《本草汇言》：王绍隆云，骨中火热为眚，煎熬真阴，以地中之骨皮，甘寒清润，不泥不滞，非地黄、白芍同流。《本草正》：地骨皮，枸杞根也，南者苦味轻，微有甘辛，北者大苦性劣，入药惟南者为佳。其性辛寒，善入血分，凡不因风寒而热在精髓阴分者最宜。此物凉而不峻，可理虚劳，气轻而辛，故亦清肺。《药品化义》：地骨皮，外祛无定虚邪，内除有汗骨蒸，上理头风，中去胸胁气，下利大小肠，通能奏效。入泻白散，清金调气，疗肺热有余咳嗽；同养血药，强阴解肌，调疮痘不足皮焦。以其性大寒，酒煎二两，治湿热黄疸最为神效。牡丹皮能去血中热，地骨皮能去气中之热，宜别而用。《本草新编》：地骨皮，非黄柏、知母之可比，地骨皮虽入肾而不凉肾，止入肾而凉骨耳，凉肾必至泄肾而伤胃，凉骨反能益肾而生髓，黄柏、知母泄肾伤胃，故断不可多用以取败也，骨皮益肾生髓，断不可少用而图功。欲退阴虚火动，骨蒸劳热之症，用补阴之药，加地骨皮或五钱或一两，始能凉骨中之髓，而去骨中之热也。

对于大多数高血压患者来说，单一药物治疗依旧无法控制血压，而药物剂量增加常伴随不良反应加重(如ACEI引起的咳嗽，患者往往难以忍受，这时依据不同类别降压药的降压机制上的协同作用，可以使得降压效果增大而不增加或较小增加不良反应，我们一般选择小剂量的两种或两种以上的抗高血压药物联合应用以使得血压达标。目前联合用药已是控制血压的主流观念和方法了，所以您不必过于担心是不是多种药物会产生更多的不良反应。但是切记：联合用药而不是同一种类的降压药重复用药，因为一来疗效不佳，二来不良反应风险增加。不良反应就是我们一般意义上说的“副作用”。俗话说“是药三分毒”，降压药在控制血压的同时，也会产生一些可能对我们身体不利的作用。比如利尿药氢氯噻嗪会导致血钾降低、尿酸升高；ACEI类药物(如卡托普利可能会引起咳嗽、血管性水肿；钙拮抗剂也可能会引起头痛、水肿、面色潮红等。那么患者该怎么看待这些不良反应呢？一来不要被说明书上的不良反应条目吓坏了而不敢吃药进而耽误了病情，二来对出现的不良反应不要置之不理，记下自己感受，必要时或复诊时告知您的医生，请医生从专业的角度帮您调整治疗方案。现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害。可是中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。怎么把地骨皮的功效发挥到最大又不伤害人体，并且明显改善口感，使人能接受，是我们迫切需要解决的问题。地骨皮里面含有大量安全有效的活性物质保健品，再加上一些降糖降脂的纯中药，一定能研制出降压降脂，降低血糖的保健口服液，来造福人类。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害。中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。地骨皮性味甘寒，入肺、肝、肾经。现代药理研究：地骨皮含有胍的衍生物，具有降血糖作用。本品还具有降脂、降压作用，其降压作用与中枢神经有关，可能为阻断交感神经末梢而直接舒张血管。本发明清香四溢，微苦甘醇；再加上一些活血化瘀，口感清淡，不破坏地骨皮味甘味道的中药，不影响口感，使人易于接受，能较好的达到降压降糖的功效。

为解决上述技术难题，本发明提供一种降压降糖的地骨皮保健口服液，其所述地骨皮保健口服液包括以下重量份数的原料：地骨皮10～50份，桑寄生10～20份，茯苓皮10～20份，桑白皮10～20份，夏枯草10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，淫羊藿10～20份，白花蛇舌草10～20份，桑葚10～20份，五味子10～20份，天花粉10～20份，决明子10～20份，槐花10～20份，生地10～20份。

所述降压降糖的地骨皮保健口服液，其所述地骨皮保健口服液原料的重量份数可以为：地骨皮10～30份，桑寄生10～15份，茯苓皮10～15份，桑白皮10～15份，夏枯草10～15份，丹参10～15份，川芎10～15份，淫羊藿10～15份，白花蛇舌草10～20份，桑葚10～20份，五味子10～20份，天花粉10～20份，决明子10～20份，槐花10～20份，生地10～20份。

所述降压降糖的地骨皮保健口服液，其所述地骨皮保健口服液原料的重量份数还可以为：地骨皮10～40份，桑寄生10～20份，茯苓皮10～20份，桑白皮10～20份，夏枯草10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，淫羊藿10～20份，白花蛇舌草10～15份，桑葚10～15份，五味子10～15份，天花粉10～15份，决明子10～15份，槐花10～15份，生地10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种降压降糖的地骨皮保健口服液的制备方法，其所述地骨皮保健口服液的制备步骤包括以下方面：

a.地骨皮的制备，提取；

b.将所述其余原料浸泡乙醇中加热提取成浸膏；

c.再将两种提取液合并浓缩，杀菌后装瓶。

所述步骤a中，早春、晚秋采挖枸杞树根部，洗净泥土，将鲜根切成5-10厘米长的小段，再纵剖至木质部，置蒸笼中略加热，待皮易剥离时，取出剥下皮部，晒干，以块大、肉厚、无木心与杂质者为佳，然后加入占其质量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的滤液，静置备用。

所述步骤b中，可以取其余原料洗净去杂，加入占其质量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的滤液，静置备用。

所述步骤c中，可以将上述步骤得到的两种提取液置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.50的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.5g生药量；紫外线杀菌后装瓶。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种降压降糖的地骨皮保健口服液的制备方法，其制备步骤还可以为：

a.地骨皮的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药提取作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后紫外线消毒杀菌后装瓶。

所述步骤a中，早春、晚秋采挖枸杞树根部，洗净泥土，将鲜根切成5-10厘米长的小段，再纵剖至木质部，置蒸笼中略加热，待皮易剥离时，取出剥下皮部，晒干，以块大、肉厚、无木心与杂质者为佳，放入铁锅中文火翻炒10-15分钟；将炒好的地骨皮泡入乙醇中1-2天后，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1；

所述步骤b中，可以将其余原料药材混合，将其余原料放入占其质量10倍量的乙醇中浸泡24小时以上，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的药材的药渣加占其质量10倍量的水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置作为组分2；所述步骤c中，可以将组分1和组分2混合，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.40，减压，紫外线消毒杀菌后装瓶。

本发明有益的技术效果在于，地骨皮性味甘寒，入肺、肝、肾经。《圣济总录》记载，地骨皮饮，治消渴，日夜饮水不止，小便利。现代药理研究：地骨皮含有胍的衍生物，具有降血糖作用。本品还具有降脂、降压作用，其降压作用与中枢神经有关，可能为阻断交感神经末梢而直接舒张血管。本发明微苦甘醇；再加上一些活血化瘀，口感清淡，不破坏地骨皮味甘味道的中药，不影响口感，使人易于接受，能较好的达到降压降糖降脂的功效。没有难闻难以下咽的中药味，使人易于接受，可以明显提高免疫力，中药降压降糖降脂，具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。

具体实施方式

对于大多数高血压患者来说，单一药物治疗依旧无法控制血压，而药物剂量增加常伴随不良反应加重(如ACEI引起的咳嗽)，患者往往难以忍受，这时依据不同类别降压药的降压机制上的协同作用，可以使得降压效果增大而不增加或较小增加不良反应，我们一般选择小剂量的两种或两种以上的抗高血压药物联合应用以使得血压达标。目前联合用药已是控制血压的主流观念和方法了，所以您不必过于担心是不是多种药物会产生更多的不良反应。但是切记：联合用药而不是同一种类的降压药重复用药，因为一来疗效不佳，二来不良反应风险增加。不良反应就是我们一般意义上说的“副作用”。俗话说“是药三分毒”，降压药在控制血压的同时，也会产生一些可能对我们身体不利的作用。比如利尿药氢氯噻嗪会导致血钾降低、尿酸升高；ACEI类药物(如卡托普利)可能会引起咳嗽、血管性水肿；钙拮抗剂也可能会引起头痛、水肿、面色潮红等。那么患者该怎么看待这些不良反应呢？一来不要被说明书上的不良反应条目吓坏了而不敢吃药进而耽误了病情，二来对出现的不良反应不要置之不理，记下自己感受，必要时或复诊时告知您的医生，请医生从专业的角度帮您调整治疗方案。现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害。可是中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。怎么把地骨皮的功效发挥到最大又不伤害人体，并且明显改善口感，使人能接受，是我们迫切需要解决的问题。地骨皮里面含有大量安全有效的活性物质保健品，再加上一些降糖降脂的纯中药，一定能研制出降压降脂，降低血糖的保健口服液，来造福人类。

中药的保健作用非常强，如果西药容易引起身体出现大量副作用，使人出现不良反应，那中药的毒副作用小与可以长久服用的作用更加明显。

实验证明

1、地骨皮对心血管系统的作用：用地骨皮的浸剂、酊剂及煎剂给麻醉犬、猫、兔静脉注射均有明显的降压作用，并伴有心率减慢和呼吸加快；给不麻醉大鼠灌胃亦有明显降压作用.地骨皮注射剂给麻醉犬静脉注射0.375g/kg能使其血压下降至零而死亡，小剂量重复注射未见快速耐受现象.地骨皮甲醇提取物给大鼠静脉注射0.5g(生药)/kg亦有明显降压活性.地骨皮降压期间，心电图可见心率减慢，P-R间期延长、T波减低，中毒剂量可使豚鼠心脏产生房室传导的部分性乃至完全性阻滞.地骨皮的降压作用除有中枢参与外，还可能与其阻断交感神经末梢及直接舒张血管的作用有关.此外，枸杞素A和枸杞素B有抗肾上腺皮质激素和肾素的作用，亦为其降压作用机制之一.

2、降血糖和降血脂作用：给家兔灌服地骨皮煎剂，先使血糖短时间升高，然后持久降低，4～8小时后尚未恢复.对于注射肾上腺素引起的高血糖并无明显对抗作用，但可缩短高血糖维持时间.家兔皮下注射地骨皮浸膏，亦可使血糖降低.地骨皮水煎剂对四氧嘧啶糖尿病小鼠胰岛B细胞的形态结构损害有一定的减轻作用.地骨皮浸膏灌胃，能使实验性家兔血清总胆固醇含量下降，但对甘油三酯含量影响不大，对肝脏脂肪含量亦无明显影响.甜菜碱则有抗脂肪肝作用。

3、抗病原微生物作用：地骨皮煎剂对伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌与弗氏痢疾杆菌有较强的抑制作用，但对金黄色葡萄球菌无作用；对流感亚洲甲型京科68-1病毒株有抑制其细胞病变作用；对结核杆菌为低效抑菌药物。

4、解热作用：地骨皮水提取物、乙醇提取物及乙醚残渣水提取物灌服或注射对人工发热家兔有显著退热作用。其乙醚提取物及乙醇提取后残渣之水提取物并无作用.其解热作用比氨基比林弱，约与其他解热药相等。

5、其他作用：地骨皮水煎剂对正常小鼠脾细胞产生白细胞介素-2有抑制作用；对环磷酰胺所致小鼠脾细胞白细胞介素-2产生降低有显著提高增强作用；对硫唑嘌呤所致白细胞介素-2产生超常有抑制作用。地骨皮注射剂(100％)对未孕大鼠和小鼠离体子宫有显著兴奋作用。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。

茯苓皮为菌类植物药多孔菌科植物茯苓菌核的外皮。是一种很实用的中药材。甘淡，平。茯苓皮的功效利水，消肿。治水肿肤胀。《纲目》：主水肿肤胀，开水道，开腠理。《医林纂要》：行皮肤之水。考证】出自《本草纲目》《中国医学大辞典》：茯苓皮行水而不耗气，胜似夏枯草。

川芎入肝、脾、三焦三经。功用主治行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《纲目》载：″燥湿，止泻痢，行气开郁。″川芎嗪解除血管平滑肌(主动脉条)痉挛(肾上腺素、氯化钾引起)。还能扩张冠状血管，增加冠脉血流量。对抗垂体后叶素引起的心肌缺血缺氧。减轻结扎冠脉引起的心肌梗死病变程度。

白花蛇舌草(学名：Hedyotisdiffusa)为一年生披散草本，高15-50cm。根细长，分枝，白花。茎略带方形或扁圆柱形，光滑无毛，从基部发出多分枝。花期春季。种子棕黄色，细小，且3个棱角。其成药味苦、淡，性寒。主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。尤善治疗各种类型炎症。在临床实践中，发现白花蛇舌草若配伍得当，可治疗多种疾病。

桑寄生苦；甘；性平。有祛风湿，益肝肾，强筋骨，安胎的功效。入心、肾二经。功能主治：补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。主腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢体偏枯；风湿痹痛；头错目眩；胎动不安，崩漏下血。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

五加皮为五加科落叶小灌木细柱五加的干燥的根皮。又名白刺、目骨、追风使、南五加皮等。主产于湖北、湖南、河南、安徽、四川等地。中药五加皮具有祛风湿，补肝肾，强筋骨等功效。《本草纲目》中记载：“补中益气、治风湿痿痹、壮筋骨。”现代研究，本品还具有抗肿瘤、抗疲劳、降低全血粘度、防止动脉粥样硬化形成等作用。五加皮使用方便，煎汤、入丸、散或浸五加皮酒均可，但阴虚火旺者慎用。

川芎入肝、脾、三焦三经。功用主治行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《纲目》载：″燥湿，止泻痢，行气开郁。″川芎嗪解除血管平滑肌(主动脉条)痉挛(肾上腺素、氯化钾引起)。还能扩张冠状血管，增加冠脉血流量。对抗垂体后叶素引起的心肌缺血缺氧。减轻结扎冠脉引起的心肌梗死病变程度。

五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素(例如五味子醇甲、五味子乙素或五味子脂素)，它也是兼具精、气、神三大补益的少数药材之一，能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力及性持久力。古时候，俄罗斯猎人每次远行狩猎之前必定服用五味子以强身补气。五味子具有非凡的功效，其中包括：1、保肝及再生肝脏组织。肝脏是人体的中枢解毒器官，负责滤除有毒物质，以免对人体造成伤害。五味子具有消炎作用，五味子具有消炎作用，以制止肝脏损伤，激活合成代谢过程以促进受损肝细胞的修复，并能增强脱氧核醣核酸(DNA)合成物和鸟胺酸脱羧酶的活性，再生肝脏细胞。四氯化碳(CC14)是其中一种对肝脏最具毒害的物质。无数的研究显示，五味子的强效保肝功效能对抗CC14的毒害作用。由此可见，五味子在保护肝脏免受日常毒素侵害方面有很大的功效。

夏枯草(拉丁学名：Prunellavulgaris)，又称铁色草。苦、辛，寒。入肝、胆经。清火明目：治目赤肿痛、头痛。清肝火、降血压：治高血压病、高血脂、高血粘和高血糖。散结消肿：治瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛。功用主治清肝、散结、利尿；治瘟病、乳痈、目痛、黄疸、淋病、高血压等症；叶可代茶。治淋巴结核、甲状腺肿大、瘰疬、瘿瘤、乳痈、乳癌、目珠夜痛、羞明流泪、头目眩晕、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺结核、急性黄疸型传染性肝炎、血崩、带下。

淫羊藿辛、甘、温，归肝、肾经。能补肾助阳，强筋健骨，祛风除湿，善治肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频；风湿痹痛，骨痿瘫疾。《本草述》云“淫羊火，《本经》药主阴痿绝伤，《日华子》亦首言其疗男子绝阳，女子绝阴，则谓入命门、补真阳者是也。盖命门为肾中之真阳，即人身之元气也，其所谓绝阳绝阴，不本之元气，何以嘘之于既槁。所谓益气力，强志，并治冷气劳气，筋骨挛急等证，皆其助元气之故。老人昏耄，中年健忘，皆元阳衰败而不能上升者也。须知此味以降为升，其升。

决明子(学名：CatsiatoraLinn)为豆科一年生草本植物决明或小决明的干燥成熟种子。决明子也叫草决明。决明子为一年生半灌木状草本；决明花黄色，荚果细长，四棱柱形；小决明植株较小，荚果较短，是重要成份之一。以其有明目减肥之功而名之。决明子味苦、甘、成，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。

生地：生地也叫生地黄，玄参科多年生草本植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥的块根。清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀、凉血、止血；鲜地黄和生地黄的作用是有所不同的。鲜地黄清热生津，可以止血和凉血，经常是用于热病伤阴，吐血、咽喉肿痛、舌绛烦渴、发斑发疹以及衄热等病症。相对于鲜地黄，生地黄是凉血清热，也可以生津，还可以养阴，多用于治疗阴虚内热、骨蒸劳热、舌绛烦渴、发斑发疹等问题。生地性寒，功能为滋阴补肾。不只生津止渴和凉血清热，还对血崩、月经不调、胎动不安、便秘等有作用，凡是血分有热伤阴的人，都可以经常服用。如果想要治疗温热病，可以用生地做清营汤；如果是治疗温病的后期，由于余热还没消尽，应该把生地用来煮青蒿鳖甲汤；另外，针对血热毒盛，斑疹紫黑，温热病严重热入营血的症状，可以服用生地制成的四生丸；一般要养阴生津来治疗内热消渴和便秘的，应该食用生地煮的曾液汤。

槐花中医认为其味苦、性微寒，归肝、大肠经；入血敛降，体轻微散；具有凉血止血，清肝泻火的功效；主治肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡。而从西医的角度看，槐花含芦丁(即芸香苷，Rytub)、槲皮素(Quercetin)、鞣质、槐花二醇(sophoradiol)、维生素A等物质。芦丁能改善毛细血管的功能，保持毛细血管正常的抵抗力，防止因毛细血管脆性过大，渗透性过高引起的出血、高血压、糖尿病，服之可预防出血。

天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的作用。《本草汇言》：天花粉，退五脏郁热，如心火盛而舌干口燥，肺火盛而咽肿喉痹，脾火盛而口舌齿肿，痰火盛而咳嗽不宁。若肝火之胁胀走注，肾火之骨蒸烦热，或痈疽已溃未溃，而热毒不散，或五疸身目俱黄，而小水若淋若涩，是皆火热郁结所致，惟此剂能开郁结，降痰火，并能治之。又其性甘寒，善能治渴，从补药而治虚渴，从凉药而治火渴，从气药而治郁渴，从血药而治烦渴，乃治渴之要药也。

桑葚滋阴养血药；生津药；润肠药。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。补肝，益肾，熄风，滋液。治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。既可入食，又可入药，中医认为桑葚味甘酸，性微寒，入心、肝、肾经，为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩，耳鸣心悸，烦躁失眠，腰膝酸软，须发早白，消渴口干，大便干结等症。

桑白皮是桑科植物桑MomsalbaL.的根皮。主产于安徽、河南、浙江、江苏、湖南等地。功效：泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。《药性论》：使，平。能治肺气喘满，水气浮肿，主伤绝，利水道，消水气，虚劳客热头痛，内补不足。《日华子本草》：温，调中，下气。消痰止渴，利大小肠，开胃，下食，杀腹藏虫，止霍乱吐泻。桑白皮的醇提取液5～6mg/kg，对麻醉兔、犬十二指肠给药可使动物血压明显而持久的下降。而对实验性肾性高血压的动物20g/kg口服，亦能产生明显的降压作用。切断两侧迷走神经或于第5～6颈椎部位切断脊髓，其降压作用不变。桑白皮用乙醚、热水或温甲醇的提取液，对兔皮下注射1g(生药)/kg时，可使血压下降2～3.3kPa。从桑白皮中提得一种物质[熔点(分解)为144℃]，给家兔静注10mg/kg，血压立即显著下降，切断颈迷走神经或颈椎，此作用仍存在，故推断提取物中可能是乙酰胆碱样物质。桑白皮提取物能抑制离体蛙心、兴奋兔离体肠管，而降低血压作用可被阿托品对抗。提示此种降压抑制，可能是抑制了血管运动中枢而出现的，降压同时对肾血流量似有增加。从桑白皮中分离出的桑根酮静注家兔，即能显著降压，环桑皮素、桑皮呋喃C等都有降压作用。

具体实施例1：

早春、晚秋采挖枸杞根部，洗净泥土，将鲜根切成5-10厘米长的小段，再纵剖至木质部，置蒸笼中略加热，待皮易剥离时，取出剥下皮部，晒干，以块大、肉厚、无木心与杂质者为佳，泡入乙醇中提取。

再将其余原料桑寄生，茯苓皮，桑白皮，夏枯草，丹参，川芎，淫羊藿，白花蛇舌草，桑葚，五味子，天花粉，决明子，槐花，生地，浸泡提取。

将两种提取物混合，紫外线杀菌消毒装袋。

具体实施例2：

早春、晚秋采挖枸杞根部，洗净泥土，将鲜根切成5-10厘米长的小段，再纵剖至木质部，置蒸笼中略加热，待皮易剥离时，取出剥下皮部，晒干，以块大、肉厚、无木心与杂质者为佳，放入铁锅中文火翻炒10-15分钟，大约5000g。泡入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，

再取其他原料桑寄生1500g，茯苓皮1500g，桑白皮1500g，夏枯草1500g，丹参1500g，川芎1500g，淫羊藿1500g，白花蛇舌草1500g，桑葚1500g，五味子1500g，天花粉1500g，决明子1500g，槐花1500g，生地1500g，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并上述两种提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.50的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.5g生药量，紫外线灭菌，包装即得。

具体实施例3：

早春、晚秋采挖枸杞根部，洗净泥土，将鲜根切成5-10厘米长的小段，再纵剖至木质部，置蒸笼中略加热，待皮易剥离时，取出剥下皮部，晒干，以块大、肉厚、无木心与杂质者为佳，放入铁锅中文火翻炒10-15分钟，大约3500g。将炒好的地骨皮泡入乙醇中1-2天后，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1；将其余原料药材混合，桑寄生1200g，茯苓皮1200g，桑白皮1100g，夏枯草1200g，丹参1100g，川芎1200g，淫羊藿1100g，白花蛇舌草1100g，桑葚1100g，五味子1100g，天花粉1100g，决明子1100g，槐花1200g，生地1100g，切碎过100～120目筛，过筛后细粉备用，粗颗粒放入耐酸碱浸渍锅，在室温下，与70度以上乙醇一起浸渍3～7天，然后加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2；将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.60的浸膏，浓缩后的膏剂加蜂胶或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例4：

早春、晚秋采挖枸杞根部，洗净泥土，将鲜根切成5-10厘米长的小段，再纵剖至木质部，置蒸笼中略加热，待皮易剥离时，取出剥下皮部，晒干，以块大、肉厚、无木心与杂质者为佳，放入铁锅中文火翻炒10-15分钟，大约3500g。将炒好的地骨皮泡入乙醇中1-2天后，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1；将其余原料药材混合，桑寄生1200g，茯苓皮1200g，桑白皮1100g，夏枯草1200g，丹参1100g，川芎1200g，淫羊藿1100g，白花蛇舌草1100g，桑葚1100g，五味子1100g，天花粉1100g，决明子1100g，槐花1200g，生地1100g，将其余原料放入占其质量10倍量的乙醇中浸泡24小时以上，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的药材的药渣加占其质量10倍量的水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置作为组分2；所述步骤c中，将组分1和组分2混合，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.40，减压，紫外线消毒杀菌后装瓶。

药理学毒性试验

实验例1：本发明急性毒性试验

一、试验材料：动物：昆明种小鼠，体重18-25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明(所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液)含0.0365mg/ml。

二、方法：

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果：

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

实验例2：急性毒性及长期毒性的试验结果

急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35％，最大灌胃容量0.4ml/10g，剂量14g/kg(每g药粉相当于10g生药)，连续观察7天，未发现任何毒性反应，因浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD50。最大耐受量测定：以最高浓度，最大灌胃容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为＞42g/kg.日(每g药粉相当于10g生药)，按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420倍。

长期毒性试验：为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按成人临床日用量的70倍和35倍(即7g/kg/日和3.5g/kg/日)，连续给喂8周，未见大鼠的行为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变，在所用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实，本发明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。

药理学实验：

地骨皮的主要成分为：含桂皮酸和多量酚类物质，甜菜碱，尚分离到B一谷甾醇、亚油酸及地骨皮甲素等。正是这些有效的成分可降低“三高”(高血脂、高血压、高血糖)。降血糖过程主要是对胰岛B细胞分泌胰岛素有促进作用。现代药理学也证实，其煎剂口服可使血糖降低，并呈现降低血脂作用。还能降低血压、减慢心律，大剂量可导致房室传导阻滞。现代中医临床也广泛的应用地骨皮治疗糖尿病，水煎代茶频饮，有一定的降糖及降脂效果；如将地骨皮制成4％浓度的水煎液，适当加点白糖，对降血压也有较好的疗效。地骨皮茶降糖降压降脂虽好，但对于外感风寒、脾胃虚寒、便溏、慢性胃炎、心功能不全等疾病的患者要慎用。现对其软化血管作用作进一步研究，为临床使用地骨皮降压降脂降糖提供理论依据。

1标本来源

2009年6月-2013年6月我院394例住院患者和健康查体者的血清标本。其中女69例，其中缺血性脑病67例、脑梗死102例，冠心病77例，急性心肌梗死37例，糖尿病44例。对照组为67名男325例。年龄19-89岁。所有病例都经临床确诊，23-88岁之间排除动脉硬化性心脑血管疾病及糖尿病的健康查体者。空腹12h静脉抽血，分离血清。

2测定方法血清Folate、VB12浓度用罗氏试剂盒在E170全自动免疫分析仪上采用电化学发光方法检测；血清Hcy浓度采用循环酶法在日立7600全自动生化分析仪上检测，Glu、CH、Tg、Apoa、ApoB、HDL-CH、LDL-CH、UN、Cr、Ua、Lpa、Gruc、Cys在日立7600全自动生化分析仪上检测。

3统计分析数据以均数-x±s标准差表示，用One-WayANOVA进行显著性检验，相关检验采用Spearman等级相关。

结果

1血清Hcy、FOLATE、VB12浓度与生化指标的关系。血清Hcy与Folate、VB12、ApoA、HDL-CH浓度呈负相关，与UN、Cr、Ua、Cys正相关，而与血清Glu、CH、Tg、ApoB、LDL-CH水平无显著相关。见表1。

表1血清THCY浓度与其他指标的相关性

	Folate	VB12	ApoA	HDL	Cr	Ua	Cys
								r	-0.460	-0.427	-0.135	-0.120	0.489	0.256	0.463
P	0.000	0.000	0.024	0.045	0.000	0.012	0.000

2不同疾病组血清Hcy水平比较。各种心脑血管疾病及糖尿病组的血清Hcy水平明显高于对照组，以脑梗塞的水平最高。见表2。

表2不同疾病Hcy的比较

Tab2ComparisonofserumTHCYlevelsindifferent

groupsofpatients(-x±s)

Group	Case/n	Hcy
			Control	67	7.61±1.95
Ischemic brain disease	67	17.27±7.97**
			Brain stroke	102	22.28±13.17**
Coronary heart disease	77	14.83±8.92**
			Acute myocardial	37	18.19±10.90**

infarction
			diabetes mellitus	44	14.03±7.30**

**P＜0.01，vscontrolgroup

4、治疗

44名糖尿病患者分为2组，每组22名患者。治疗组：用本发明地骨皮口服液，方用：地骨皮30g，桑寄生12g，茯苓皮13g，桑白皮12g，夏枯草11g，丹参12g，川芎13g，淫羊藿13g，白花蛇舌草12g，桑葚11g，五味子12g，天花粉13g，决明子12g，槐花12g，生地12g，按实施例方法3制成口服液，每日3次，每次一瓶。一个月为一个疗程。

对比组：盐酸二甲双胍组。应从小剂量开始使用，根据病人的状况，逐渐增加剂量。通常盐酸二甲双胍片的起始剂量为0.5克，每日二次：或0.85克，每日一次；随餐服用。可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐渐加至每日2克，分次服用。成人最大推荐剂量为2550毫克。对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至每日每次0.85克，每天三次为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。一个月后检测检测糖尿病患者的血清叶酸、维生素B12和Hcy水平，对于动脉硬化性并发症的预测很有必要。

本发明煎液对病人血脂的影响(-χ±S)

5、讨论：近年来，随着人们生活水平的不断提高，糖尿病、冠心病等疾病发病率日益增加。中草药作用稳定，副作用少，研究具有软化血管作用的中草药，能为临床上治疗糖尿病、高脂血症提供更多的方法。，

地骨皮的主要成分为：含桂皮酸和多量酚类物质，甜菜碱，尚分离到B一谷甾醇、亚油酸及地骨皮甲素等。正是这些有效的成分可降低“三高”(高血脂、高血压、高血糖)。降血糖过程主要是对胰岛B细胞分泌胰岛素有促进作用。现代药理学也证实，其煎剂口服可使血糖降低，并呈现降低血脂作用。还能降低血压、减慢心律，大剂量可导致房室传导阻滞。现代中医临床也广泛的应用地骨皮治疗糖尿病，水煎代茶频饮，有一定的降糖及降脂效果；如将地骨皮制成4％浓度的水煎液，适当加点白糖，对降血压也有较好的疗效。现代中药药理学已证实本发明的桑寄生、茯苓皮、生地有一定的降糖或降脂作用，虽然本发明药效学的成分目前尚不清楚，但本发明的降糖降脂作用不容忽视，有较好的物质基础。本方对糖尿病发生的实质-阴虚的改善作用确实，从消渴病阴亏燥热的病机到滋阴清热的辨证施治与中医药理论比较相符，其作用机制有待今后深入研究。

近年来，随着人们生活水平的不断提高，糖尿病、冠心病等疾病发病率日益增加。中草药作用稳定，副作用少，研究具有降压降糖降脂作用的中草药，能为临床上治疗糖尿病、高脂血症提供更多的方法。

Claims (7)

1.一种降压降糖的地骨皮保健口服液，其特征在于，所述地骨皮保健口服液由以下重量份数的原料药制成：地骨皮10～50份，桑寄生10～20份，茯苓皮10～20份，桑白皮10～20份，夏枯草10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，淫羊藿10～20份，白花蛇舌草10～20份，桑葚10～20份，五味子10～20份，天花粉10～20份，决明子10～20份，槐花10～20份，生地10～20份。

2.根据权利要求1所述降压降糖的地骨皮保健口服液，其特征在于，所述地骨皮保健口服液由以下重量份数的原料药制成：地骨皮10～30份，桑寄生10～15份，茯苓皮10～15份，桑白皮10～15份，夏枯草10～15份，丹参10～15份，川芎10～15份，淫羊藿10～15份，白花蛇舌草10～20份，桑葚10～20份，五味子10～20份，天花粉10～20份，决明子10～20份，槐花10～20份，生地10～20份。

3.根据权利要求1所述降压降糖的地骨皮保健口服液，其特征在于，所述地骨皮保健口服液由以下重量份数的原料药制成：地骨皮10～40份，桑寄生10～20份，茯苓皮10～20份，桑白皮10～20份，夏枯草10～20份，丹参10～20份，川芎10～20份，淫羊藿10～20份，白花蛇舌草10～15份，桑葚10～15份，五味子10～15份，天花粉10～15份，决明子10～15份，槐花10～15份，生地10～15份。

4.一种如权利要求1～3项任一项所述降压降糖的地骨皮保健口服液的制备方法，其特征在于，所述地骨皮保健口服液的制备步骤包括以下方面：

a.地骨皮的制备，提取；

b.将所述其余原料浸泡乙醇中加热提取成浸膏；

c.再将两种提取液合并浓缩，杀菌后装瓶。

5.根据权利要求4所述降压降糖的地骨皮保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述步骤得到的两种提取液置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.50的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.5g生药量；紫外线杀菌后装瓶。

6.一种如权利要求1～3中任一项所述降压降糖的地骨皮保健口服液的制备方法，其特征在于，其制备步骤为：

a.地骨皮的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药提取作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后紫外线消毒杀菌后装瓶。

7.根据权利要求6所述降压降糖的地骨皮保健口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余原料药材混合，将其余原料放入占其质量10倍量的乙醇中浸泡24小时以上，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的药材的药渣加占其质量10倍量的水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置作为组分2；所述步骤c中，将组分1和组分2混合，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.40，减压，紫外线消毒杀菌后装瓶。