CN110812377B - 一种痤疮治疗修复组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种痤疮治疗修复组合物及其应用，包括以下重量份的组分中药提取液(8～15)份、霍霍巴油(2～10)份和茶树精油(1～5)份，其中，所述中药提取液的制备原料包括三七和紫草，所述三七和紫草的重量份之比为(1～5):(1～5)。该组合物以减轻痤疮的炎症反应和预防痤疮后瘢痕为目的，将具有消炎、修复功效的中药提取物和天然植物精油进行组合，解决粉末状中药面膜涂抹不便且成分吸收受限等问题；采用经过煎煮(浓缩)的中药提取液，能够更好地保证药物成分的析出，将其与亲肤的油脂配合使用，经过乳化后更容易被皮肤所吸收，油相带来的顺滑度，使得该组方的制剂使用时可以结合按摩手法，起到促进皮肤吸收的作用。

Description

一种痤疮治疗修复组合物及其应用

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种痤疮治疗修复组合物及其应用。

背景技术

痤疮是一种临床上多见的损美性皮肤病，现代人精神压力较大、饮食不规律、生活作息紊乱等导致痤疮发病率呈增多趋势。痤疮因严重程度不同，尤其是炎性痤疮，愈后可遗留色素沉着或瘢痕。痤疮愈合后的色素沉着为炎症后色素沉着，由于炎症消失后，表皮的毛细血管仍处于扩张状态，恢复过程若护理不当，或未注重防晒，就容易引起黑色素聚集，如果痤疮的炎症范围较大，如聚合性痤疮，对皮肤的影响到达真皮甚至皮下，则会产生凹陷性瘢痕。对色素沉着的治疗，西医大多使用外用药物，如氢醌乳膏、熊果苷、维甲酸类、壬二酸、维生素类等，但这些药物的疗效相对缓慢，像维甲酸虽可减少黑素的形成，但疗效有限，且可能出现严重的副作用。对色素沉着和瘢痕，使用物理治疗和化学疗法也是主流之一，如：激光、果酸、超声波导入等方法，但上述治疗方法费用相对昂贵，且可能出现不可忽视的副作用，患者难以接受。因此，目前尚无一种公认的理想的药物或治疗方法。

目前，对于痤疮的炎症后色素沉着和瘢痕，还是以预防为主，使得炎性痤疮对皮肤遗留的损伤最小。痤疮期间的皮肤护理是重要的方面之一，针对炎性痤疮具有红肿、成脓、易感染特点，外用去油、消炎、抗菌的中药面膜是其中一个常用手段。以中药为主要成分的涂抹式面膜，通常是根据希望获得的效果设计中药组方，将中药打成粉末状，加适量的水调和到一定稠度后涂敷在皮肤上，通过透皮吸收作用，使析出的药液发挥效应。但是由于中药的药材性状、成分复杂，直接粉碎后的颗粒容易大小不一，调和的稀稠度不易控制，一方面涂敷操作不便，另一方面，复杂的成分涂敷脸上，容易出现过敏反应。然而，纯中药的面膜粉通常会添加水、蜂蜜或蛋清等液体，调和成均匀糊状涂抹在面部，由于加水调和的温度不能维持等因素，使得经短暂融合后的药粉中有效成分析出程度无法得到保证，且皮肤对外界物质的吸收需要满足一定条件，难以真正发挥药物的效果。此外，现有技术中的痤疮外用药物由于刺激性强，只能局部使用，如果出现痤疮的范围或分布较大较宽，容易使用过量，引起皮肤刺激。因此，找出一种能够有效实现溶出且对皮肤刺激性小的痤疮治疗修复组合物将其应用于面膜等产品类的制备具有重要意义。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种痤疮治疗修复组合物，能够有效解决现有技术中功效成分吸收受限的问题。

本发明还提出一种上述组合物的应用。

根据本发明的第一方面实施例的组合物，包括以下重量份的组分中药提取液(8～15)份、霍霍巴油(2～10)份和茶树精油(1～5)份，其中，所述中药提取液的制备原料包括三七和紫草，所述三七和紫草的重量份之比为(1～5):(1～5)。

根据本发明的一些实施例，所述组合物中包括以下重量份的组分中药提取液10份、霍霍巴油5份和茶树精油2份。

根据本发明的一些实施例，所述中药提取液的制备原料包括三七和紫草，所述三七和紫草的重量份之比为1:1。

根据本发明的一些实施例，所述中药提取液的制备方法如下：取制备原料加入水，加热回流提取至少2次，每次过滤后收集滤液，合并滤液浓缩得到所述中药提取液。

根据本发明的一些实施例，所述中药提取液的制备过程中加水的比例为1:(8～12)；优选为1:10。

根据本发明的一些实施例，所述中药提取液的制备过程中还包括将合并得到的滤液进行浓缩的操作，所述浓缩操作为将合并得到的滤液浓缩至60℃下，相对密度为1.00～1.20。

根据本发明的一些实施例，加热回流提取时间为(40～80)min；优选为60min；提取过程中的温度为(100～110)℃。

根据本发明实施例的组合物，至少具有如下有益效果：本发明方案组合物以减轻痤疮的炎症反应和预防痤疮后瘢痕为目的，将具有消炎、修复功效的中药提取物和天然植物精油进行组合，解决粉末状中药面膜涂抹不便且成分吸收受限等问题；采用经过煎煮(浓缩)的中药提取液，能够更好地保证药物成分的析出，将其与亲肤的油脂配合使用，经过乳化后更容易被皮肤所吸收，油相带来的顺滑度，使得该组方的制剂使用时可以结合按摩手法，起到促进皮肤吸收的作用；本发明的中药提取液中基于对痤疮进行中医辩证而配伍，以凉血活血为主要方向，能够减轻炎症，结合精油，能互相增进对皮肤的抗菌、修复作用，在消炎、抑制痤疮发展的同时，能够兼顾对损伤皮肤的保护，中药组方性质温和，一般皮肤都能适应，可以全脸涂抹，改善全脸皮肤的状态而不会刺激皮肤。

根据本发明的第二方面实施例的应用，一种能够用于痤疮治疗修复的产品，所述产品中含有上述组合物。

根据本发明的一些实施例，所述产品为药品或护肤品；优选地，所述护肤品为面膜膏、乳液或精华乳；所述药品为乳膏。

根据本发明的第二方面实施例的应用，上述组合物在能够用于痤疮治疗修复的产品制备中的应用。

根据本发明的实施例的应用，至少具有以下有益效果：本发明方案的组合物在消炎、抑制痤疮发展的同时，能够兼顾对皮肤的保护，具有良好的应用前景。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式予以说明。

本发明的实施例一为：一种痤疮治疗修复乳膏，以制得的乳膏100％计，其包含的各组分的质量百分比为：三七提取液5％、紫草提取液5％、霍霍巴油5％、茶树精油2％、硬脂酸5％、单硬脂酸甘油酯5％、白凡士林5％、吐温5％、甘油10％、EDTA0.05％、卡松0.1％，余量为去离子水。

具体实施步骤为：

1、称取三七、紫草处方量加入10倍量的水，加热回流提取60min，2次，300目筛网过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.05左右，得中药提取液。

2、将中药提取液(约10ml)加入适量的蒸馏水至60ml，再加入、甘油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、霍霍巴油、茶树精油、EDTA、卡松加热至85℃，待其充分溶解、混合。

3、称取乳化剂吐温-80加热至85℃，搅匀，将乳化剂加入其它基质中，均勾搅拌(l000rpm，15min)，冷却、凝固、分装、即得。

本发明的实施例二为：一种痤疮治疗修复乳液，以制得的乳液100％计，其包含的各组分的质量百分比为：透明质酸钠2％、甘油8％、1，3-丁二醇4％、茶树精油2％、霍霍巴油5％、紫草提取液5％、三七提取液5％和羧甲基纤维素钠3％，余量为去离子水，其中，紫草提取液和三七提取液的制备过程同实施例1。

具体实施步骤为：

1、将去离子水、透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、1，3-丁二醇，依次加入到洁净配料锅中，开启搅拌，转速35转/min，搅拌加热到80℃(可以是80～85℃)。

2、向步骤S1中，加入配方量的甘油，均质分散6分钟(可以是5-8分钟)，搅拌反应至料体混合均匀。

3、待温度降至40℃后加入三七提取液、紫草提取液、霍霍巴油、茶树精油，搅拌均匀后出料。

本发明的实施例三为：一种痤疮治疗修复精华乳，以制得的精华乳100％计，其包含的各组分的质量百分比为：卡波姆4％、丙三醇12％、茶树精油2％、霍霍巴油5％、紫草提取液5％、三七提取液5％、羟苯丁酯0.6％，余量为去离子水。

具体实施步骤为：

1、将去离子水、卡波姆，依次加入到洁净配料锅中，加热至80℃(可以是75～85℃，可根据物料的具体混合状态适当调整)；

2、向步骤a中，加入配方量的丙三醇，均质6分钟，搅拌15分钟(可以是10～30min，可根据物料的具体混合状态适当调整)；

3、降温至40℃，加入茶树精油、霍霍巴油、紫草提取液、三七提取液、羟苯丁酯，搅拌均匀后得到护肤精华乳。

本发明对比例一为：一种痤疮治疗修复乳膏，其与实施例1的区别仅在于：不含紫草提取液。

本发明对比例二为：一种痤疮治疗修复乳膏，其与实施例1的区别仅在于：不含三七提取液。

本发明对比例三为：一种痤疮治疗修复乳膏，其与实施例1的区别仅在于：不含茶树精油。

本发明对比例四为：一种痤疮治疗修复乳膏，其与实施例1的区别仅在于：不含霍霍巴油。

取实施例1～2及对比例1～4制得的乳膏进行效果测试，具体如下：

1、瘢痕预防情况

选取120只小鼠，建立小鼠上背部全层皮损模型(d＝1cm)，并随机分成给药组(1～5)、模型对照组各20只。损伤后对给药组每天给予相应试剂(给药组1～5分别涂抹实施例1及对比例1～4的乳膏)，观察给药组与对照组小鼠伤口愈合情况，创伤后第50天，观察各组小鼠瘢痕形成情况。

创伤后50天记录数据如下表1所示：

表1瘢痕面积

*p<0.05，vs模型对照组。

表2瘢痕颜色

由表1～2可知，给药组中，给实施例1药的效果最明显，小鼠伤口愈合明显加快，瘢痕形成面积小，颜色浅，与正常皮肤边界不明显，说明按照实例1制备的乳膏可明显抑制创伤后的炎症渗出，促进小鼠皮肤伤口的愈合，并抑制增生性瘢痕的形成。给药组中，效果实施例1>对照例4>对照例3>对照例2>对照例1，由此，表明紫草提取液对痤疮的治疗修复影响最大，且本发明实施例方案中的三七、紫草、霍霍巴油及茶树精油四种组分间相互组合且具有明显的协同增效作用，远优于任意三者的组合，因此，该组合物中的四种组分缺一不可。

2、痤疮疗效观察

选取30名符合轻中度痤疮诊断的患者，取上述实施2样品涂抹全脸，早晚各一次，连续使用1个月为一个疗程。记录2个疗程，结束后按PAST评分，结果如下表3所示：

表3疗程前后面部痤疮的变化

其中，治愈：临床症状和皮损完全消退

显效：临床症状减轻，皮损消退＞60％

好转：临床症状减轻，皮损消退＞20％

无效：临床症状无减轻，皮损消退＜20％

总有效率以治愈、显效加好转合计，显效率以治愈、显效合计。

由表3可知，使用2个疗程后，能有效改善痤疮的情况，有效率达93.33％。

本发明实施例方案中的产品可有效改善痤疮的炎症反应，改善修复受损肌肤，能够有效预防和治疗面部痤疮，其中：

(1)三七：性味甘、微苦，温。归肝、胃经。功能主治散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。现代药理研究显示，三七含多种三萜皂甙(三七皂甙甲、三七皂甙乙等)、黄酮甙及生物碱，具有活血祛瘀、扩张血管、改善微循环等功效，对多种皮肤真菌有不同程度的抑制作用，对炎症有明显的预防及治疗作用。

(2)紫草：性寒，味甘、咸。归心经、肝经。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。属清热凉血药。临床研究表明，紫草的乙醇、水、乙醚提取物均有一定的抗炎作用。紫草抗炎的主要有效成分是紫草素(Shikonin)和乙酰紫草素(acetyl shikonin)，它们对炎症急性渗出期的血管通透性亢进，渗出和水肿有明显的拮抗作用，因此用紫草制成的药剂具有很好的愈合伤口和抗炎的作用，并一定程度减轻了瘢痕的发生率。实验研究认为在不影响黑素细胞增殖率的浓度下(0.25μg/L)及影响不大的浓度下(0.5μg/L)，紫草素可以明显地抑制紫外线辐射后黑素细胞的黑素合成及酪氨酸酶活性，对紫外线辐射的黑素细胞有光保护作用，从而起到对色素增加性皮肤病的治疗作用。

(3)霍霍巴油：Jojoba Oil(霍霍巴油)是从干旱沙漠植物霍霍芭种子经冷榨，精滤提取的纯天然产物，其物理化学性质与人类皮脂腺分泌物相似，能与皮脂融合，有超凡的抗氧化性，且安定性良好，亲和性佳。是渗透性最强的油，极易被皮肤吸收，清爽滋润不油腻，能恢复皮肤pH平衡抗皱，调理皮脂腺分泌机能，收缩毛孔，有效改善干性或油性皮肤。药理研究表明，经不同提取方法或分离后的霍霍巴油能具有抗氧化、抗炎、抗衰老和抗癌的作用。霍霍巴油含皮肤所需的重要天然维他命及含高滋养度的胶原蛋白质、矿物质，可按摩及保护皮肤。使用霍霍芭油能使肌肤角质层会渐渐脱落，促进皮肤新陈代谢，并与皮脂混溶，能有效地疏通毛囊和防止皮脂积聚在毛囊中，对皮肤的痤疮有改善效果，另外对开裂、轻度烫伤等有修复效果。

(4)茶树精油：茶树精油是以蒸馏的方式从港木桃金娘科白千层叶中提取的纯天然植物精油，原产于澳洲。茶树精油为无色至淡黄色液体，具有特征香气，广谱抗微生物，抑菌、抗炎、驱虫、杀螨的功效。有无污染、无腐蚀性、渗透性强等特性。在治疗粉刺、痤疮等方面有明显的疗效。茶树精油主要成分有萜烯-4-醇、γ-松油烯、芳樟醇、α-松油醇、1，8-桉叶油素、对异丙基甲苯、α-松油烯等，其中萜烯-4-醇的含量为30％～45％，经分馏提纯，其纯度可达99％以上。茶树精油具有广谱抗菌作用，对57种致病菌有抑制功效，能迅速杀死顽固细菌，如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌等；茶树精油能有效抑制各种霉菌的繁殖，具有显著的杀灭霉菌效果。经抗霉菌性质研究，证明茶树精油对10种临床上重要的霉菌有抑制作用。茶树精油有消炎、止痛、促进伤口愈合的作用，作为外用药物特别适合治疗皮肤的创伤、烧伤等。同时，茶树精油是小分子物质，渗透性好，吸收快，能够引导中药提取液中的活性成分快速到达细胞深层，抑制炎症。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (11)

1.一种痤疮治疗修复组合物，其特征在于：由以下重量份的组分组成：中药提取液8~15份、霍霍巴油2~10份和茶树精油1~5份，其中，所述中药提取液的制备原料为三七和紫草，所述三七和紫草的重量份之比为1~5:1~5；所述中药提取液的制备方法如下：取制备原料加入水，加热回流提取至少2次，每次过滤后收集滤液，合并滤液浓缩得到所述中药提取液。

2.根据权利要求1所述的痤疮治疗修复组合物，其特征在于：所述组合物由以下重量份的组分组成：中药提取液10份、霍霍巴油5份和茶树精油2份。

3.根据权利要求1所述的痤疮治疗修复组合物，其特征在于：所述中药提取液的制备原料为三七和紫草，所述三七和紫草的重量份之比为1:1。

4.根据权利要求1所述的痤疮治疗修复组合物，其特征在于：所述中药提取液的制备过程中加水的比例为1:8~12。

5.根据权利要求1所述的痤疮治疗修复组合物，其特征在于：所述中药提取液的制备过程中加水的比例为1:10。

6.根据权利要求1所述的痤疮治疗修复组合物，其特征在于：所述中药提取液的制备过程中还包括将合并得到的滤液进行浓缩的操作，所述浓缩操作为将合并得到的滤液浓缩至60℃下，相对密度为1.00~1.20。

7.根据权利要求1所述的痤疮治疗修复组合物，其特征在于：加热回流提取时间为40~80min；加热回流温度为100~110℃。

8.一种用于痤疮治疗修复的产品，其特征在于：所述产品由含有如权利要求1至7任一项所述的组合物制成。

9.根据权利要求8所述的用于痤疮治疗修复的产品，其特征在于：所述产品为药品或护肤品。

10.根据权利要求9所述的用于痤疮治疗修复的产品，其特征在于：所述护肤品为面膜膏、乳液或精华乳；所述药品为乳膏。

11.如权利要求1至7任一项所述的组合物在用于痤疮治疗修复的产品制备中的应用。