CN115518127B - 一种抑菌抗炎消肿止痒乳膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种抑菌抗炎消肿止痒乳膏及其制备方法，成分为：冰片、沙棘果油、乳木果油、橄榄油乳化蜡、松针油、艾叶油、桉叶油、及己提取液、天文草提取液、白芨提取液、乳香提取液、黄柏提取液、野菊花提取液、洋槐花提取液、紫花地丁提取液、细胞赋活剂MG‑60、1,2‑丙二醇、卡波姆941、U30纤维素增稠剂、30％三乙醇胺溶液、75％乙醇溶液、蒸馏水、尼泊金乙酯。与现有技术相比，本发明提供的抑菌抗炎消肿止痒乳膏富含多种天然植物提取物，各种有效成分迅速渗透肌肤，温和无刺激，可从根源上改善受损肌肤状态，副作用小，抑菌止痒、抗炎消肿效果明显。

Description

一种抑菌抗炎消肿止痒乳膏及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种抑菌抗炎消肿止痒乳膏及其制备方法。

背景技术

皮肤作为人体的第一道生理防线和最大的器官，时刻参与机体的生命活动。若皮肤的生理功能受到损害，则易引起皮肤病。皮肤病主要是由于接触某些植物、动物、寄生虫、微生物等而引起感染。此外，皮肤病还可能是真菌感染造成的，常见的有头癣、体股癣、手足癣等。

乳膏剂作为经皮给药的一种常用剂型，不仅可以避免药物在胃肠道中被破坏，减少血药浓度峰谷变化，而且还能减少药物的副作用，在医院皮肤科、外科等科室被广泛应用，并在医院的普通制剂中占有一定的比重。“内病外治”可能成为中药乳膏剂今后研究发展方向之一。因此，市面上出现许多乳膏。其给药途径是从皮肤直接到达病灶，相对于口服给药有更明显的优点，并且可以治疗内服药所不及的病灶，单独使用外用药也有较好的效果，不限疗程，可随时停药。

虽然目前治疗皮肤过敏、细菌感染等复杂因素引起的皮肤瘙痒、红斑的药物繁多，但多以西药为主。市面上的乳膏采用对症治疗的理念进行抗过敏、抗感染等治疗方法，没有从根源修复机体，易复发，且大多含有激素成分，易产生副作用。因此，研发一种不含激素、副作用较小的抑菌抗炎消肿止痒乳膏，成为本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抑菌抗炎消肿止痒乳膏及其制备方法，以多功能天然有效成分与亲肤的乳剂基质完美结合，有效、快速抗炎消肿和止痒，恢复健康肌肤，在药品行业具有较为广阔的市场前景，期望能给更多受到皮肤炎症，真菌感染，肿痛以及瘙痒困扰的患者带来福音。

本发明具体技术方案如下：

一种抑菌抗炎消肿止痒乳膏，包括以下用量的原料：

所述的及己提取液通过以下方法制备：

称取及己根粗粉适量，用体积分数75％乙醇溶液加热回流提取3次：第1次加入及己根粗粉质量的15-18倍量75％乙醇溶液，浸泡15-30min，提取1.5-2.0h；第2次加入及己根粗粉质量的10-15倍量75％乙醇溶液，提取1.0-1.5h；第3次加入及己根粗粉质量的8-10倍量75％乙醇溶液，提取0.5-1.0h；每次过滤，合并三次滤液，抽滤，滤液的体积减压浓缩至及己根粗粉质量的4-6倍mL/g，即得及己提取液，备用。

滤液的体积减压浓缩至及己根粗粉质量的4-6倍mL/g是指每g的及己根粗粉经过上述方法提取后获得的及己提取液的体积为4-6ml。

所述的天文草提取液通过以下方法制备：

称取天文草粗粉适量，用水加热回流提取3次：第1次加入天文草粗粉质量18-20倍量水，浸泡15-30min，加热回流提取1.5-2.0h；第2次加入天文草粗粉质量的15-17倍量水，提取0.5-1.5h；第3次加入天文草粗粉质量的10-12倍量水，提取0.5-0.8h；每次过滤，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至天文草粗粉质量的3-5倍mL/g，即得天文草提取液，备用。

所述的白芨提取液通过以下方法制备：

称取白芨粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加入白芨粗粉质量的18-20倍量水，浸泡15-30min，加热回流提取1.5-2.0h；第2次加入白芨粗粉质量的12-17倍量水，提取1.0-1.5h；第3次加入白芨粗粉质量的8-10倍量水，提取0.5-1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至白芨粗粉质量的6-8倍mL/g，即得白芨提取液，备用。

所述的乳香提取液通过以下方法制备：

称取乳香粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加乳香粗粉质量的15-20倍量80％乙醇溶液，浸泡15-45min，提取1.5-2.0h；第2次加乳香粗粉质量的12-15倍量80％乙醇溶液，提取1.0-1.5h；第3次加乳香粗粉质量的8-12倍量80％乙醇溶液，提取1.0-1.5h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至乳香粗粉质量的2-5倍mL/g，得乳香提取液，备用。

所述的黄柏提取液通过以下方法制备：

称取黄柏粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加黄柏粗粉质量的18-20倍量体积分数70％乙醇溶液，浸泡12-30min，提取1.0-2.5h；第2次加黄柏粗粉质量的15-18倍量70％乙醇溶液，提取1.0-1.5h；第3次加黄柏粗粉质量的10-15倍量70％乙醇溶液，提取0.5-1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至黄柏粗粉质量的2-6倍mL/g，即得黄柏提取液，备用。

所述的野菊花提取液通过以下方法制备：

称取野菊花适量，加热回流提取3次：第1次加野菊花质量的18-20倍量体积分数70％乙醇溶液，浸泡18-24min，提取1.5-2.0h；第2次加野菊花质量的16-18倍量70％乙醇溶液，提取1.0-1.5h；第3次加野菊花质量的12-15倍量70％乙醇溶液，提取0.5-1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至野菊花质量的2-5倍mL/g，即得野菊花提取液，备用。

所述的洋槐花提取液通过以下方法制备：

称取洋槐花粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加洋槐花粗粉质量的18-20倍量体积分数70％乙醇溶液，浸泡18-30min，提取1.0-2.0h；第2次加洋槐花粗粉质量的15-18倍量70％乙醇溶液，提取1.0-1.5h；第3次加洋槐花粗粉质量的8-12倍量70％乙醇溶液，提取1.0-1.5h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至洋槐花粗粉质量的5-7倍mL/g，即得洋槐花提取液，备用。

所述的紫花地丁提取液通过以下方法制备：

称取紫花地丁适量，加水浸泡15-35min，加热回流提取3次：第1次加紫花地丁质量的15-18倍量水，提取1.0-1.5h；第2次加紫花地丁质量的12-15倍量水，提取0.5-1.0h；第3次加8-10倍量水，提取0.5-1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，滤液的体积浓缩至紫花地丁质量的6-8倍mL/g，过滤，即得紫花地丁提取液。

本发明提供的一种抑菌抗炎消肿止痒乳膏的制备方法，包括以下步骤：

a)称取U30纤维素增稠剂0.2-1.0g，加入到20.0-100.0mL蒸馏水中，搅拌均匀后，常温下静置12-24h，待其充分溶胀，得到U30纤维素增稠剂凝胶液，备用；

b)称取卡波姆941 0.1-0.7g，加入到10.0-70.0mL蒸馏水中，搅拌均匀后，常温下静置12-24h，待其充分溶胀，得到卡波姆941凝胶液，备用；

c)称取沙棘果油0.2-1.0g、乳木果油0.1-0.9g、橄榄油乳化蜡1.0-1.8g混合，置于70-90℃恒温水浴锅中，边加热边搅拌使其混合均匀，作为油相备用；

d)量取8.0-23.0mL蒸馏水，置于70-90℃恒温水浴锅中加热，作为水相备用；

e)待油相、水相达到相同温度时，将上述的水相呈细流状沿容器壁缓慢加入到油相中，边加热边沿同一方向匀速搅拌，搅拌15-30min后，乳化完成，即得到O/W型乳剂基质A；

f)取及己提取液0.4-1.1mL、天文草提取液0.3-1.3mL、白芨提取液0.2-1.3mL、乳香提取液0.4-1.0mL、黄柏提取液0.3-1.1mL、野菊花提取液0.4-1.2mL、洋槐花提取液0.3-1.0mL、紫花地丁提取液0.3-1.1mL和细胞赋活剂MG-60 0.2-1.4g，依次加入容器中，混合均匀，得到混合液B；

g)称取尼泊金乙酯0.12-0.55g，加入1,2-丙二醇溶液2.0-6.0mL，充分搅拌使其溶解，即可得到防腐剂溶液；

h)用0.5-1.5mL 75％乙醇溶液溶解0.1-1.0g冰片形成冰片溶液；

i)将混合液B加入乳剂基质A中，搅拌混合均匀，接着将上述制备得到的U30纤维素增稠剂凝胶液、卡波姆941凝胶液加入，搅拌混合均匀，然后加入冰片溶液，搅拌均匀，再加入30％三乙醇胺溶液0.4-1.0g，搅拌混合均匀，继续加入松针油0.3-0.7g、艾叶油0.4-1.0g、桉叶油0.3-1.1g，最后加入防腐剂溶液，搅拌混合均匀，即得抑菌抗炎消肿止痒乳膏。

制备过程中，步骤a)形成U30纤维素增稠剂凝胶液；步骤b)形成卡波姆941凝胶液；步骤c)将各种油按照一定比例混合配制油相；步骤d)制备同油相温度相同的水相；步骤e)将水相加入油相形成O/W型乳剂基质；步骤f)是各种提取液按照一定比例均匀混合形成混合液；步骤g)制备防腐剂溶液；步骤h)制备冰片溶液；步骤i)充分利用乳剂基质的增稠和承载能力将各种功效性成分融为一体，获得具有抑菌抗炎消肿止痒的乳膏。

本发明各原料作用及设计原理如下：

冰片气香，味辛、凉，清香宣散，具有清热散毒、消肿止痛、抗菌消炎、生肌敛疮的功效，可以用于治疗烫伤、烧伤和溃疡后久不愈合的疾病，也可用于治疗跌打损伤和筋骨疼痛。冰片局部应用有一定的清凉止痛作用。较高浓度的冰片对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎双球菌均有抑制作用。冰片能使人体毛细血管通透性增加，可作透皮吸收促进剂，能促进本配方中其他功效性成分的吸收。

沙棘果油是由棕榈酸、棕榈烯酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等多种有益脂肪酸组成，还含有类胡萝卜素、维生素E、甾醇、儿茶素类、黄酮类化合物以及多种微量元素。其具有杀菌作用，尤其适用于皮肤微生物感染，有效去除粉刺，降低感染率。沙棘果油亦可应用在美容领域，将沙棘果油经脱色处理后制成膏霜类化妆品，涂布于皮肤，可促进面部微血管的循环。沙棘果油具有抗氧化功能，可有效杀菌、抗炎，加速痘痘代谢并修复皮肤黏膜组织，长期使用可以抗皱、消痘痕、去除面部色斑，起到滋润、美白、祛斑等效果。沙棘果油还有一定的抗辐射作用和防治烫伤及冻伤的作用。沙棘果油的上述功能有助于受伤皮肤的修复。

乳木果油能促进表皮细胞再生和伤口愈合，对因痤疮、水痘、伤口和切口导致的皮肤损伤疤痕均有效。乳木果油可以提供皮肤所需的营养成分，具有较强抗氧化效果，温和无刺激，与人体分泌油脂指标极为接近，蕴含丰富的较易被人体吸收的营养成分。乳木果油能在皮肤表层形成保护膜，深层滋养肌肤，有保湿、防晒、防干燥开裂的功效。其还能够消除红肿、红斑，对凹凸不平的肌肤有较好效果。它不仅能重新构造损坏了的皮肤结构，而且还能改善皮肤的颜色和弹性，适用于各种人群，经常使用可保持肌肤自然弹性。

松针油是一种天然植物油。将其涂抹于肌肤上，能为皮肤补充丰富维生素和矿物质，滋养细嫩肌肤，提高皮肤弹性，延缓皮肤衰老。松针油还含有一些活性成分，可以抑制黑色素的产生，淡化色斑，美白肌肤。松针油还有活血消肿的作用，能够减轻肌肉的疼痛，治疗关节痛和神经痛。同时，松针油内含有的儿茶素是一种天然抗菌、抗过敏成分，对增强人体的抗炎和抗过敏能力有一定效果。

艾叶油是艾叶主要的药用有效成分，主要由萜类物质和少量烃类物质构成，作为天然抗菌剂在临床上主要用于疮疡、皮肤真菌感染及呼吸道感染等的治疗。艾叶油具有消炎、抗过敏、杀菌抑菌、通经活络、活血化瘀等作用，被广泛应用于医药、保健、美容等领域，可以治疗痱子、湿疹、麻疹、荨麻疹、风疹等。艾叶油还能提神醒脑，驱寒止痛，促进血液循环，更能增强人体免疫力。

桉叶油呈特有清凉桉叶香气，香气强烈而不持久，具有疏风解热、祛湿解毒、消炎抑菌的功效。桉叶油中的1,8-桉叶素具有抗炎和免疫调节的作用，常用来缓解季节性过敏症状。桉叶油也可用于治疗皮肤红肿、干燥瘙痒、肌肉酸痛等症状，可有效减轻炎症，还能抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、肺炎杆菌、白色链球菌的滋生，增强免疫力。

及己是金粟兰科金粟兰属植物，富含倍半萜类、二萜类、倍半萜二聚体类、香豆素类、酰胺类等结构多样的成分。及己中的酰胺类、萜类成分可以抗菌消炎。它还能舒筋活络，消肿止痛，祛风解毒，散瘀活血，可用于治疗跌打损伤、骨折、风湿腰腿痛、疔疮肿毒和毒蛇咬伤引起的并发症。及己采用醇提取方式可充分富集其功效性成分，从而充分发挥抗炎和消肿的功效。

天文草味辛、苦，性微温。天文草主要成分为生物碱类、黄酮及苷类、甾类、挥发油、有机酸及其衍生物等。在治疗疮疖肿毒、风湿性关节炎、牙痛、跌打损伤、毒蛇咬伤等方面，天文草有着良好的效果。天文草中所含的生物碱和苷类及黄酮类可以消除损伤部位的红肿，并具有解热镇痛的疗效。其中的有效成分更适宜溶解于水中，因此选用水提取的方式获取其提取液，可充分发挥其抗炎和消肿的功效。

白芨块茎含有淀粉、胶黏质、葡萄糖、甘露聚糖等多种活性成分，具有较好的收敛止血、消炎消肿、敛疮生肌以及预防伤口感染等诸多功效，杀菌效果较好，临床中主要用来治疗各种皮肤的轻裂、干裂、金疮出血、痈肿毒、溃疡疼痛、汤火灼伤等病证，对外伤出血也有较好的治疗作用，也能有效地清除1,1-二苯基-2-苦肼基自由基和羟基自由基，具有潜在的体外抗氧化活性。白芨还有美容的效果，因为其含有的淀粉、葡萄糖、黏液质以及挥发油等成分，可以起到美白祛斑的效果。如果将白芨磨成粉状外涂，可以有效改善痘痘遗留的痕迹，并且滋养肌肤。同时，白芨还可以消肿生肌，主要通过自身的寒性，消除肌肉的水肿。此外，白芨能够促进蛋白质的合成，加快伤口愈合的速度。白芨浸液对多种菌均有抑制效果，可以起到抗菌的效果。其中的有效成分白芨多糖、葡萄糖和甘露聚糖等可通过水提取的方式富集，从而可充分发挥其抗菌、抗炎和抗氧化的功效。

乳香含有游离α、β-乳香脂酸、结合乳香脂酸、乳香树脂烃等，功效为活血止痛、消肿生肌、祛瘀解毒，用于治疗血瘀证或痹证及风湿性关节炎、皮肤破损、痈疽疮疡、肿毒、活血定痛、舒筋脉、疗折伤等。其煎膏能够止痛长肉。乳香中的一些活性成分还能促进人体内抗体产生，能抑制人体内多核细胞浸润并阻止细胞出现病变，能防止伤处感染腐烂，也能促进伤口愈合。它还具有消炎镇痛、抗感染、抗病毒、抗溃疡等作用，也可调理受刺激的肌肤和老化肌肤，平复皱纹、平衡油性皮肤。乳香可改善新陈代谢，从而起创处消炎、防腐作用。

黄柏含有小葵碱、黄柏碱及脂肪油等成分，有广谱的抗病原微生物及病原虫的作用，对真菌、滴虫也有较强抑制力，对各型痢疾杆菌的抑制作用较强，涂在伤口上可以有效抑菌，防止伤口感染发炎。黄柏有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效，可用于疮疡肿毒，湿疹湿疮。此外，它还有抗毒、解热、抗炎作用，常用于疮疡肿毒、湿疹、湿疮、瘙痒不适等症的治疗。通过乙醇回流提取的方式，能充分提取出黄柏碱、小檗碱等多种生物碱及相关活性成分，发挥其抗炎、抗菌和止痒等功效。

野菊花味苦、辛、凉，清热降火解毒，疏风散热，散瘀，含有菊醇、野菊花内酯、氨基酸、微量元素等多种活性成分。其醇提取液对多种致病菌、病毒有抑制或杀灭作用，如对多数皮肤真菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌和流感病毒等均有较强的抑制作用，说明其具有广谱的抑菌作用。其醇提取物对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌等的抑制活性强于挥发油，并有抗炎、抗氧化、镇痛活性，所以可以采用醇提取的方式富集其中的有效成分菊醇、野菊花内酯等。将其涂在患处可以迅速消炎，减少红肿现象。

洋槐花气味清新淡雅，含有芦丁、槐花二醇、维生素A、芸香苷、葡萄糖与葡萄糖醛酸、鞣质和许多微量元素等，能提高毛细血管的抵抗力，对治疗皮炎、湿疮也有作用，同时对于皮肤过敏也有抵抗作用。使用洋槐花提取物配制的膏霜剂对病毒和皮肤真菌有抑制作用。除此以外，含有洋槐花成分的护肤品具有防晒和防紫外线功能。洋槐花能促进皮肤增生新细胞的能力，随着新的细胞代替老化的细胞，色素斑点就会逐渐减轻。它还能为肌肤补充养分，有效滋润肌肤，消除肌肤干燥、粗燥等现象，祛痘护肤，恢复皮肤柔软、润泽。槐花中黄酮类物质以及相关有效成分的最佳提取方法是醇提法。此法的提取工艺简单，条件容易控制，提取率高，提取溶剂乙醇易除净，所以选用醇提取法。

紫花地丁含有机酸、黄酮及其苷类、酚性成分、糖类、氨基酸、多肽及蛋白质、皂苷、植物甾醇、鞣质等有效成分，富含铜、铁、锰、锌、镁等元素。紫花地丁性寒味微苦，有清热解毒的功效。紫花地丁所含黄酮苷类及有机酸对金色葡萄球菌、链球菌等有较强的抑菌作用，素有“解毒草”之称。所含的微量元素对人体内多种酶的活性有促进作用，对核酸蛋白的合成、免疫过程、细胞增殖均有直接或间接的作用，同时还可促进上皮细胞修复，使细胞分裂增加，T细胞增多，细胞活性增强，从而对生物体的免疫功能起调节作用，通过作用于酶系统发挥对机体代谢的调节和控制。紫花地丁所含锌可抗病毒，并能刺激抗毒素的合成，提高对传染病的抵抗力。此外，紫花地丁提取液具有较好的抗炎和消炎作用。紫花地丁水提取物可充分提取其中的糖及苷类、皂苷类以及黄酮、有机酸类有效药用成分，操作简单易行。

细胞赋活剂MG-60具有细胞赋活和保护细胞水润的作用。由于紫外线照射，细胞将会受到损伤，通过添加MG-60，受损程度可以得到减轻。其还能抑制炎症性细胞因子TNF-α的产生，具有抗炎作用，促进创伤愈合，还可改善皮肤粗糙干燥的情况，对皮肤几乎没有刺激性，具有良好的吸湿性和保湿性，改善皮肤的柔软性，还能够减轻表面活性剂对敏感皮肤产生的刺激或者瘙痒。

1,2-丙二醇是一种透明的无色黏性的小分子保湿成分，能锁住水分，起到保湿的作用，对皮肤基本是无害的，是良好的吸湿剂。它可以帮助皮肤表面的水分子溶解其表面及毛孔中的污垢。1,2-丙二醇作为滑爽剂使用时渗透性强，能帮助其他成分在皮肤表面均匀涂布并渗入，让乳膏的成分更好地被肌肤吸收。1,2-丙二醇在化妆品、护肤品里主要作为溶剂、保湿剂、防腐剂和透皮吸收促进剂。1,2-丙二醇和此配方中的冰片协同发挥促进配方中的功效性成分透皮吸收，从而更好地发挥抗炎消肿和止痒的功效。

U30纤维素增稠剂属于天然半乳甘露聚糖系列，是较理想的滑顺剂、增稠剂。它溶于水，能与各种表面活性剂相复配，具有抗静电、调理作用。U30纤维素增稠剂具有增稠、胶体稳定、保水、抗静电、润湿、滑爽等多种功能。此外，其还具有修护受损蛋白质基体的能力，可降低表面活性剂的刺激性，恢复皮肤的屏障功能，给皮肤带来舒适的用后感觉，令皮肤湿润、柔滑。

卡波姆941是一类重要的流变调节剂，中和后的卡波姆941是优良稳定的凝胶基质。同时卡波姆941可赋予产品亮丽的外观，且有较好的稳定性、润湿性、高效增稠性以及较强的悬浮能力，可以赋予配方恒定黏度，能提供产品平滑、轻盈、柔软的触感。卡波姆941对人类的肌肤有明显保护作用，极具亲肤感，可以减少刺激性物质对皮肤的伤害，防止多种过敏症状的发生。

三乙醇胺和此配方中植物油中的有机酸发生皂化反应，生成有机胺皂作为乳化剂。用此乳化剂乳化形成的乳膏产品具有膏体细腻，亮白的特点。三乙醇胺还可以作为pH调节剂，是含有卡波姆等酸性高分子凝胶的最常用中和剂。三乙醇胺通过与卡波姆的羧基中和，形成稳定的高分子结构，达到增稠和保湿的应用效果，协同U30纤维素增稠剂，共同赋予此乳膏水润亮泽，清爽的质感。

橄榄油乳化蜡是由橄榄油衍生出的新一代温和亲肤乳化剂，可形成自身乳化体系。橄榄油乳化蜡自身刺激性低且可以降低其他物质对皮肤的刺激以及紧绷感，提供较好的富脂效果及良好的保湿性。同时橄榄油乳化蜡还具有较好的光泽，质地细腻，而且即使包含大量油脂也有独特、柔软、清爽的触感，也不会影响产品的稳定性，高度保湿，亲油部分源于橄榄油，有较好的皮肤吸收性，还可作为触感改良剂。

尼泊金乙酯对真菌的抑菌效果较强，对细菌也有一定的抑菌效果，主要用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂及半固体制剂，也可用于食品及化妆品的防腐。

针对市面上同类产品没有从根源修复肌肤，易复发，且带有激素成分，容易产生副作用等缺点。本发明所制得的乳膏温和无刺激，可迅速深入肌肤深层，改善肌肤状态，从根本上修复受损皮肤，副作用小。其在修复受损肌肤的同时还可以滋润呵护肌肤。

冰片对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎双球菌均有抑制作用；沙棘果油具有抑菌作用；松针油内含有的儿茶素是一种天然抗菌物质；艾叶油能够抑菌杀菌；桉叶油能抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、肺炎杆菌、白色链球菌的滋生；及己可抑菌；白芨提取液对多种菌均有抑制效果，可以起到抗菌的效果；黄柏含有小葵碱、黄柏碱等成分有广谱的抗病原微生物的作用，对真菌有较强抑制力；野菊花对多数皮肤真菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌和流感病毒等均有较强的抑制作用，说明其具有广谱的抑菌作用；洋槐花对病毒和皮肤真菌有抑制作用；紫花地丁所含黄酮苷类及有机酸对金色葡萄球菌、链球菌等有较强的抑菌作用。各成分对各种病菌能起到抑制或清除的作用，相辅相成，促进乳膏抗菌体系的形成。

冰片消肿止痛、消炎；沙棘果油可以治疗炎症；艾叶油具有消炎的功效；桉叶油具有抗炎作用；及己可抗炎；天文草可治疗风湿性关节炎以及相关的炎症；白芨具有较好的抗炎效果；乳香可起创处消炎；黄柏含有黄柏碱、小檗碱等多种生物碱及相关活性成分，具有抗炎的功效；野菊花能抗炎；洋槐花能治疗皮炎；紫花地丁具有抗炎作用；细胞赋活剂MG-60能抑制炎症性细胞因子TNF-α的产生，具有抗炎作用。处方中各成分相得益彰，协同发挥抗炎作用。

冰片可以消肿止痛；乳木果油能够消除红肿、红斑；松针油还有活血消肿的作用；桉叶油也可用于治疗皮肤红肿；天文草中所含的生物碱和苷类及黄酮类可以消除损伤部位的红肿；白芨消肿生肌；乳香可以消肿生肌；野菊花能减少机体红肿。各成分对多种原因引起的各种红肿红斑的症状协同发挥一定的抑制作用。

松针油可以祛风止痒，治疗血虚血瘀引起的全身性的皮肤瘙痒；艾叶油能够止痒；乳香可以止痒；黄柏含有黄柏碱、小檗碱等多种生物碱及相关活性成分，具有止痒的功效；紫花地丁可祛风止痒，可治疗皮肤湿疹、湿疮、疥癣等疾病。各成分对多种原因引起的瘙痒具有一定的抑制作用，能够协同发挥止痒效果。

沙棘果油能加速痘痘代谢并修复皮肤黏膜组织，长期使用可以抗皱、消痘痕、去除面部色斑，起到滋润、美白、祛斑等效果，还有一定的抗辐射和防治烫伤及冻伤的作用；乳木果油能促进表皮细胞再生和伤口愈合，对因痤疮、水痘、伤口和切口导致的皮肤损伤疤痕均有效，能在皮肤表层形成保护膜，深层滋养肌肤，有保湿、防晒、防干燥开裂的功效；白芨具有较好的收敛止血、敛疮生肌等功效，临床中主要用来治疗各种皮肤的轻裂、干裂、金疮出血、痈肿毒、溃疡疼痛、汤火灼伤等病证，对外伤出血也有较好的治疗作用，肌肤修复作用较好；乳香能防止伤处感染腐烂，也能促进伤口愈合，有生肌之效；洋槐花能促进皮肤增生新细胞的能力，随着新的细胞代替老化的细胞，修复作用明显；紫花地丁含有的微量元素对人体内多种酶的活性有促进作用，对细胞增殖有直接或间接的作用，还可促进上皮细胞修复；细胞赋活剂MG-60能促进创伤愈合。各成分相辅相成，使得乳膏的修复体系较为完善。

乳木果油蕴含丰富的较易被人体吸收的营养成分；松针油能为皮肤补充丰富维生素和矿物质，滋养细嫩肌肤，提高皮肤弹性，延缓皮肤衰老；白芨可以起到美白祛斑的效果，还能有效改善痘痘遗留的痕迹，并且滋养肌肤；洋槐花能为肌肤补充养分，有效滋润肌肤，消除肌肤干燥、粗燥等现象，祛痘护肤，恢复皮肤柔软、润泽；细胞赋活剂MG-60具有良好的吸湿性和保湿性，能改善皮肤的柔软性。各种成分如油类以及天然药物中的功效性成分从美白、去印和延缓衰老等多方面协同发挥滋养护肤的功效，形成了乳膏较为完善的滋养护肤体系。

U30纤维素增稠剂和细胞赋活剂MG-60具有良好的保湿性，可缓解肌肤干燥，改善皮肤的柔软性；卡波姆941能够呵护肌肤，极具亲肤感。三者联合使用，赋予该乳膏细腻滑爽的质感。

冰片气香，味辛、凉，清香宣散；桉叶油呈特有清凉桉叶香气；洋槐花气味清新淡雅。三者协同作用，共同赋予此乳膏清新淡雅的香气，不需另外加入香精作为香味剂。

与现有技术相比，本发明从天文草、及己、白芨、乳香、黄柏、野菊花、洋槐花、紫花地丁等多种药物中提取天然成分，可以抑菌、抗炎、消肿、止痒，能预防和治疗多种真菌引起的感染，还可以解决因为外伤造成的局部皮肤感染以及局部肿胀等问题，同时还可以迅速缓解蚊虫叮咬等出现的瘙痒问题。本发明提供的乳膏以多功能天然有效成分与亲肤的乳剂基质完美结合，有效、快速抗炎消肿和止痒，恢复健康肌肤，在药品行业具有较为广阔的市场前景，期望能给更多受到皮肤炎症，真菌感染，肿痛以及瘙痒困扰的患者带来福音。

附图说明

图1为本发明制备的抑菌抗炎消肿止痒乳膏；

图2为抑菌抗炎消肿止痒乳膏冷实验；左图为冷实验前；右图为冷实验后；

图3为抑菌抗炎消肿止痒乳膏热试验；左图为热实验前；右图为热实验后；

图4为抑菌抗炎消肿止痒乳膏离心试验；左图为离心前，右图为离心后；

图5为抑菌抗炎消肿止痒乳膏室温放置实验；左侧图为室温放置前；右侧图为室温放置后；

图6为显微镜下的抑菌抗炎消肿止痒乳膏(200×)；

图7为抑菌抗炎消肿止痒乳膏渗透性实验回归直线图；

图8为抑菌抗炎消肿止痒乳膏渗透性实验；图中试管1、2、3分别为抑菌抗炎消肿止痒乳膏、曲咪新乳膏和硝酸咪康唑乳膏。

图9为抑菌抗炎消肿止痒乳膏对正常大鼠刺激性和过敏性实验；

图10为抑菌抗炎消肿止痒乳膏对皮肤损伤大鼠刺激性和过敏性实验；

图11为抑菌抗炎消肿止痒乳膏对志愿试用者的刺激性和过敏性实验；A：涂乳膏前；B：已涂乳膏；C：涂乳膏30min后；

图12为各组大鼠足跖肿胀率变化

图13为各组大鼠出现瘙痒频率变化

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的描述。下述实施例是对于本发明内容的进一步说明以作为对本发明技术内容的阐释，但本发明的实质内容并不仅限于下述实施例所述，本领域的普通技术人员可以且应当知晓任何基于本发明实质精神的简单变化或替换均应属于本发明所要求的保护范围。

按照药典规定，在制备过程中，粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末；所用的乙醇的浓度均是体积浓度；所有提取均在微沸状态下进行。

实施例1

一种抑菌抗炎消肿止痒乳膏，包括以下用量的原料：

所述的及己提取液通过以下方法制备：

称取及己根粗粉适量，用体积分数75％乙醇溶液加热回流提取3次：第1次加入及己根粗粉质量的16倍量75％乙醇溶液，浸泡16min，提取1.5h；第2次加入及己根粗粉质量的12倍量75％乙醇溶液，提取1.2h；第3次加入及己根粗粉质量的9倍量75％乙醇溶液，提取1.0h；每次过滤，合并三次滤液，抽滤，滤液的体积减压浓缩至及己根粗粉质量的4-6倍mL/g，即得及己提取液，备用。

所述的天文草提取液通过以下方法制备：

称取天文草粗粉适量，用水加热回流提取3次：第1次加入天文草粗粉质量20倍量水，浸泡30min，加热回流提取2.0h；第2次加入天文草粗粉质量的16倍量水，提取0.8h；第3次加入天文草粗粉质量的11倍量水，提取0.6h；每次过滤，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至天文草粗粉质量的4倍mL/g，即得天文草提取液，备用。

所述的白芨提取液通过以下方法制备：

称取白芨粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加入白芨粗粉质量的19倍量水，浸泡20min，加热回流提取2.0h；第2次加入白芨粗粉质量的15倍量水，提取1.5h；第3次加入白芨粗粉质量的10倍量水，提取1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至白芨粗粉质量的7倍mL/g，即得白芨提取液，备用。

所述的乳香提取液通过以下方法制备：

称取乳香粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加乳香粗粉质量的18倍量80％乙醇溶液，浸泡35min，提取1.5h；第2次加乳香粗粉质量的13倍量80％乙醇溶液，提取1.5h；第3次加乳香粗粉质量的12倍量80％乙醇溶液，提取1.2h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至乳香粗粉质量的3倍mL/g，得乳香提取液，备用。

所述的黄柏提取液通过以下方法制备：

称取黄柏粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加黄柏粗粉质量的19倍量体积分数70％乙醇溶液，浸泡18min，提取1.5h；第2次加黄柏粗粉质量的16倍量70％乙醇溶液，提取1.4h；第3次加黄柏粗粉质量的12倍量70％乙醇溶液，提取1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至黄柏粗粉质量的5倍mL/g，即得黄柏提取液，备用。

所述的野菊花提取液通过以下方法制备：

称取野菊花适量，加热回流提取3次：第1次加野菊花质量的20倍量体积分数70％乙醇溶液，浸泡20min，提取1.6h；第2次加野菊花质量的17倍量70％乙醇溶液，提取1.2h；第3次加野菊花质量的13倍量70％乙醇溶液，提取1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至野菊花质量的3倍mL/g，即得野菊花提取液，备用。

所述的洋槐花提取液通过以下方法制备：

称取洋槐花粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加洋槐花粗粉质量的20倍量体积分数70％乙醇溶液，浸泡30min，提取2.0h；第2次加洋槐花粗粉质量的16倍量70％乙醇溶液，提取1.5h；第3次加洋槐花粗粉质量的12倍量70％乙醇溶液，提取1.5h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至洋槐花粗粉质量的6倍mL/g，即得洋槐花提取液，备用。

所述的紫花地丁提取液通过以下方法制备：

称取紫花地丁适量，加水浸泡25min，加热回流提取3次：第1次加紫花地丁质量的16倍量水，提取1.5h；第2次加紫花地丁质量的14倍量水，提取1.0h；第3次加9倍量水，提取1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，滤液的体积浓缩至紫花地丁质量的7倍mL/g，过滤，即得紫花地丁提取液。

上述抑菌抗炎消肿止痒乳膏的制备方法，包括以下步骤：

a)称取配方量U30纤维素增稠剂，加入到20.0mL蒸馏水中，搅拌均匀后，常温下静置20h，待其充分溶胀，得到U30纤维素增稠剂凝胶液，备用；

b)称取配方量卡波姆941，加入到10.0mL蒸馏水中，搅拌均匀后，常温下静置20h，待其充分溶胀，得到卡波姆941凝胶液，备用；

c)称取配方量沙棘果油、乳木果油、橄榄油乳化蜡混合，置于80℃恒温水浴锅中，边加热边搅拌使其混合均匀，作为油相备用；

d)量取10.0mL蒸馏水，置于80℃恒温水浴锅中加热，作为水相备用；

e)待油相、水相达到相同温度时，将上述的水相呈细流状沿容器壁缓慢加入到油相中，边加热边沿同一方向匀速搅拌，搅拌20min后，乳化完成，即得到O/W型乳剂基质A；

f)取配方量及己提取液、天文草提取液、白芨提取液、乳香提取液、黄柏提取液、野菊花提取液、洋槐花提取液、紫花地丁提取液和细胞赋活剂MG-60，依次加入容器中，混合均匀，得到混合液B；

g)称取配方量尼泊金乙酯，加入配方量1,2-丙二醇溶液，充分搅拌使其溶解，即可得到防腐剂溶液；

h)用配方量75％乙醇溶液溶解配方量冰片形成冰片溶液；

i)将混合液B加入乳剂基质A中，搅拌混合均匀，接着将上述制备得到的U30纤维素增稠剂凝胶液、卡波姆941凝胶液加入，搅拌混合均匀，然后加入冰片溶液，搅拌均匀，再加入配方量30％三乙醇胺溶液，搅拌混合均匀，继续加入松针油、艾叶油、桉叶油，最后加入防腐剂溶液，搅拌混合均匀，即得抑菌抗炎消肿止痒乳膏。

实施例2

一种抑菌抗炎消肿止痒乳膏，包括以下用量的原料：

/>

所述的及己提取液通过以下方法制备：

称取及己根粗粉适量，用体积分数75％乙醇溶液加热回流提取3次：第1次加入及己根粗粉质量的18倍量75％乙醇溶液，浸泡30min，提取1.8h；第2次加入及己根粗粉质量的14倍量75％乙醇溶液，提取1.2h；第3次加入及己根粗粉质量的10倍量75％乙醇溶液，提取0.6h；每次过滤，合并三次滤液，抽滤，滤液的体积减压浓缩至及己根粗粉质量的5倍mL/g，即得及己提取液，备用。

所述的天文草提取液通过以下方法制备：

称取天文草粗粉适量，用水加热回流提取3次：第1次加入天文草粗粉质量20倍量水，浸泡30min，加热回流提取2.0h；第2次加入天文草粗粉质量的16倍量水，提取1.0h；第3次加入天文草粗粉质量的12倍量水，提取0.6h；每次过滤，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至天文草粗粉质量的4倍mL/g，即得天文草提取液，备用。

所述的白芨提取液通过以下方法制备：

称取白芨粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加入白芨粗粉质量的19倍量水，浸泡20min，加热回流提取2.0h；第2次加入白芨粗粉质量的14倍量水，提取1.0h；第3次加入白芨粗粉质量的10倍量水，提取1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至白芨粗粉质量的7倍mL/g，即得白芨提取液，备用。

所述的乳香提取液通过以下方法制备：

称取乳香粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加乳香粗粉质量的18倍量80％乙醇溶液，浸泡35min，提取2.0h；第2次加乳香粗粉质量的13倍量80％乙醇溶液，提取1.0h；第3次加乳香粗粉质量的12倍量80％乙醇溶液，提取1.2h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至乳香粗粉质量的3倍mL/g，得乳香提取液，备用。

所述的黄柏提取液通过以下方法制备：

称取黄柏粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加黄柏粗粉质量的20倍量体积分数70％乙醇溶液，浸泡20min，提取2.0h；第2次加黄柏粗粉质量的16倍量70％乙醇溶液，提取1.2h；第3次加黄柏粗粉质量的12倍量70％乙醇溶液，提取1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至黄柏粗粉质量的4倍mL/g，即得黄柏提取液，备用。

所述的野菊花提取液通过以下方法制备：

称取野菊花适量，加热回流提取3次：第1次加野菊花质量的20倍量体积分数70％乙醇溶液，浸泡20min，提取2.0h；第2次加野菊花质量的18倍量70％乙醇溶液，提取1.5h；第3次加野菊花质量的15倍量70％乙醇溶液，提取1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至野菊花质量的5倍mL/g，即得野菊花提取液，备用。

所述的洋槐花提取液通过以下方法制备：

称取洋槐花粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加洋槐花粗粉质量的20倍量体积分数70％乙醇溶液，浸泡30min，提取2.0h；第2次加洋槐花粗粉质量的18倍量70％乙醇溶液，提取1.5h；第3次加洋槐花粗粉质量的12倍量70％乙醇溶液，提取1.5h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至洋槐花粗粉质量的7倍mL/g，即得洋槐花提取液，备用。

所述的紫花地丁提取液通过以下方法制备：

称取紫花地丁适量，加水浸泡35min，加热回流提取3次：第1次加紫花地丁质量的18倍量水，提取1.5h；第2次加紫花地丁质量的15倍量水，提取1.0h；第3次加10倍量水，提取1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，滤液的体积浓缩至紫花地丁质量的7倍mL/g，过滤，即得紫花地丁提取液。

上述抑菌抗炎消肿止痒乳膏的制备方法，包括以下步骤：

a)称取配方量的U30纤维素增稠剂，加入到50.0mL蒸馏水中，搅拌均匀后，常温下静置24h，待其充分溶胀，得到U30纤维素增稠剂凝胶液，备用；

b)称取配方量卡波姆941，加入到30.0mL蒸馏水中，搅拌均匀后，常温下静置20h，待其充分溶胀，得到卡波姆941凝胶液，备用；

c)称取配方量沙棘果油、乳木果油、橄榄油乳化蜡混合，置于80℃恒温水浴锅中，边加热边搅拌使其混合均匀，作为油相备用；

d)量取13.0mL蒸馏水，置于80℃恒温水浴锅中加热，作为水相备用；

e)待油相、水相达到相同温度时，将上述的水相呈细流状沿容器壁缓慢加入到油相中，边加热边沿同一方向匀速搅拌，搅拌30min后，乳化完成，即得到O/W型乳剂基质A；

f)取配方量及己提取液、天文草提取液、白芨提取液、乳香提取液、黄柏提取液、野菊花提取液、洋槐花提取液、紫花地丁提取液和细胞赋活剂MG-60，依次加入容器中，混合均匀，得到混合液B；

g)称取配方量尼泊金乙酯，加入配方量1,2-丙二醇溶液，充分搅拌使其溶解，即可得到防腐剂溶液；

h)用配方量的75％乙醇溶液溶解冰片形成冰片溶液；

i)将混合液B加入乳剂基质A中，搅拌混合均匀，接着将上述制备得到的U30纤维素增稠剂凝胶液、卡波姆941凝胶液加入，搅拌混合均匀，然后加入冰片溶液，搅拌均匀，再加入配方量30％三乙醇胺溶液，搅拌混合均匀，继续加入松针油、艾叶油和桉叶油，最后加入防腐剂溶液，搅拌混合均匀，即得抑菌抗炎消肿止痒乳膏。

实施例3

一种抑菌抗炎消肿止痒乳膏，包括以下用量的原料：

所述的及己提取液通过以下方法制备：

称取及己根粗粉适量，用体积分数75％乙醇溶液加热回流提取3次：第1次加入及己根粗粉质量的18倍量75％乙醇溶液，浸泡30min，提取2.0h；第2次加入及己根粗粉质量的15倍量75％乙醇溶液，提取1.5h；第3次加入及己根粗粉质量的9倍量75％乙醇溶液，提取1.0h；每次过滤，合并三次滤液，抽滤，滤液的体积减压浓缩至及己根粗粉质量的5倍mL/g，即得及己提取液，备用。

所述的天文草提取液通过以下方法制备：

称取天文草粗粉适量，用水加热回流提取3次：第1次加入天文草粗粉质量20倍量水，浸泡30min，加热回流提取2.0h；第2次加入天文草粗粉质量的17倍量水，提取1.2h；第3次加入天文草粗粉质量的12倍量水，提取0.6h；每次过滤，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至天文草粗粉质量的4倍mL/g，即得天文草提取液，备用。

所述的白芨提取液通过以下方法制备：

称取白芨粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加入白芨粗粉质量的20倍量水，浸泡25min，加热回流提取2.0h；第2次加入白芨粗粉质量的16倍量水，提取1.5h；第3次加入白芨粗粉质量的10倍量水，提取1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至白芨粗粉质量的7倍mL/g，即得白芨提取液，备用。

所述的乳香提取液通过以下方法制备：

称取乳香粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加乳香粗粉质量的20倍量80％乙醇溶液，浸泡45min，提取2.0h；第2次加乳香粗粉质量的15倍量80％乙醇溶液，提取1.5h；第3次加乳香粗粉质量的12倍量80％乙醇溶液，提取1.5h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至乳香粗粉质量的4倍mL/g，得乳香提取液，备用。

所述的黄柏提取液通过以下方法制备：

称取黄柏粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加黄柏粗粉质量的20倍量体积分数70％乙醇溶液，浸泡30min，提取2.5h；第2次加黄柏粗粉质量的18倍量70％乙醇溶液，提取1.2h；第3次加黄柏粗粉质量的15倍量70％乙醇溶液，提取1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至黄柏粗粉质量的5倍mL/g，即得黄柏提取液，备用。

所述的野菊花提取液通过以下方法制备：

称取野菊花适量，加热回流提取3次：第1次加野菊花质量的20倍量体积分数70％乙醇溶液，浸泡20min，提取2.0h；第2次加野菊花质量的18倍量70％乙醇溶液，提取1.5h；第3次加野菊花质量的15倍量70％乙醇溶液，提取1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至野菊花质量的4倍mL/g，即得野菊花提取液，备用。

所述的洋槐花提取液通过以下方法制备：

称取洋槐花粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加洋槐花粗粉质量的20倍量体积分数70％乙醇溶液，浸泡30min，提取2.0h；第2次加洋槐花粗粉质量的18倍量70％乙醇溶液，提取1.5h；第3次加洋槐花粗粉质量的12倍量70％乙醇溶液，提取1.5h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至洋槐花粗粉质量的6倍mL/g，即得洋槐花提取液，备用。

所述的紫花地丁提取液通过以下方法制备：

称取紫花地丁适量，加水浸泡25min，加热回流提取3次：第1次加紫花地丁质量的17倍量水，提取1.0h；第2次加紫花地丁质量的13倍量水，提取0.6h；第3次加8倍量水，提取1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，滤液的体积浓缩至紫花地丁质量的7倍mL/g，过滤，即得紫花地丁提取液。

上述抑菌抗炎消肿止痒乳膏的制备方法，包括以下步骤：

a)称取配方量U30纤维素增稠剂g，加入到100.0mL蒸馏水中，搅拌均匀后，常温下静置24h，待其充分溶胀，得到U30纤维素增稠剂凝胶液，备用；

b)称取配方量卡波姆941，加入到60.0mL蒸馏水中，搅拌均匀后，常温下静置20h，待其充分溶胀，得到卡波姆941凝胶液，备用；

c)称取配方量沙棘果油、乳木果油、橄榄油乳化蜡混合，置于80℃恒温水浴锅中，边加热边搅拌使其混合均匀，作为油相备用；

d)量取20.0mL蒸馏水，置于80℃恒温水浴锅中加热，作为水相备用；

e)待油相、水相达到相同温度时，将上述的水相呈细流状沿容器壁缓慢加入到油相中，边加热边沿同一方向匀速搅拌，搅拌20min后，乳化完成，即得到O/W型乳剂基质A；

f)取配方量及己提取液、天文草提取液、白芨提取液、乳香提取液、黄柏提取液、野菊花提取液、洋槐花提取液、紫花地丁提取液和细胞赋活剂MG-60，依次加入容器中，混合均匀，得到混合液B；

g)称取配方量尼泊金乙酯，加入1,2-丙二醇溶液，充分搅拌使其溶解，即可得到防腐剂溶液；

h)用配方量75％乙醇溶液溶解冰片形成冰片溶液；

i)将混合液B加入乳剂基质A中，搅拌混合均匀，接着将上述制备得到的U30纤维素增稠剂凝胶液、卡波姆941凝胶液加入，搅拌混合均匀，然后加入冰片溶液，搅拌均匀，再加入配方量30％三乙醇胺溶液，搅拌混合均匀，继续加入配方量松针油、艾叶油和桉叶油，最后加入防腐剂溶液，搅拌混合均匀，即得抑菌抗炎消肿止痒乳膏。

实施例4(作为对比)

其他与实施例1相同，仅步骤e)乳剂基质制备时搅拌时间为8min，制备的抑菌抗炎消肿止痒乳膏就出现了分层现象，未进行后续检测。

实施例5(作为对比)

其他与实施例1相同，仅30％三乙醇胺溶液用量为0.2g，制备的抑菌抗炎消肿止痒乳膏就出现了稠度较稀的情况，未进行后续检测。

实施例6(作为对比)

其他与实施例3相同，仅30％三乙醇胺溶液用量为1.5g，制备的抑菌抗炎消肿止痒乳膏就出现了稠度较稀的情况，未进行后续检测。

实施例7实施例1、2、3的理化指标如下：

7.1性状

本抑菌抗炎消肿止痒乳膏呈乳白色，黏稠度适宜，细腻均匀，轻盈水润，光泽度好(图1)。

7.2pH值检查

取本品，用pH试纸测定，测得pH值为6.0-7.0之间。

7.3冷热实验

冷实验：将此乳膏装入密闭容器中，于4℃的冰箱冷藏一个月进行观察，结果乳膏依旧均匀，无油水分离，且使用感觉和气味皆未发生改变，无刺激性(图2为实施例2乳膏冷实验的结果)。

热实验：将此乳膏均匀装入密闭容器中，于55℃的恒温箱内放置24h，进行观察，结果乳膏依旧均匀，无油水分离，且使用感觉和气味均未发生改变，无刺激性，但置于恒温箱中的乳膏流动性均有不同程度增强，室温放置后又恢复正常(图3为实施例2乳膏热实验的结果)，为合格。

7.4离心实验

将抑菌抗炎消肿止痒乳膏装于离心管中，于20℃，3000r/min条件下离心20min，无分层现象(图4为实施例2乳膏离心实验的结果)。

7.5室温放置实验

将此乳膏放于乳膏瓶中，室温静置考察6个月，无分离现象，用后感觉无变化，气味无变化(图5为实施例2乳膏室温放置实验的结果)。

7.6细腻度观察

采用OLYMPUS显微镜下观察判断乳滴大小和均匀度。结果乳滴大小适中，较均匀(图6为实施例2乳膏显微镜下结果)。

通过10个试用者自身涂布实验，发现该乳膏药物分散均匀，细腻软滑，稠度适中，易涂布。

7.7采用凝胶扩散法考察乳膏的渗透性

取琼脂粉末，按比例配成1％的水溶液，并趁液化状态时加入8％硫酸铁铵溶液作为显色剂。取试管3支，加入以上配制的适量琼脂溶液。在上端40mm空隙处各装入硝酸咪康唑乳膏、曲咪新乳膏和抑菌抗炎消肿止痒乳膏，混合均匀，按相应时间点测定呈色区高度。以呈色区高度的平方为纵坐标，时间为横坐标作图，拟合一直线，求得其斜率，即为扩散系数，三者可通过扩散系数比较渗透能力。硝酸咪康唑乳膏、曲咪新乳膏和抑菌抗炎消肿止痒乳膏的回归方程分别为Y_硝＝0.2698X+1.3303、Y_曲＝0.2505X+1.7356和Y_抑＝0.4027X+2.2398，结果硝酸咪康唑乳膏、曲咪新乳膏和抑菌抗炎消肿止痒乳膏扩散系数分别为0.2698、0.2505和0.4027，抑菌抗炎消肿止痒乳膏扩散系数远大于前两者，即后者的渗透性远大于前两者。因此，可初步判断出其作用的速度较前两者快，见图7和图8(用实施例2乳膏进行考察)。

7.8刺激性和过敏性实验

7.8.1对正常大鼠刺激性和过敏性实验

将SD雄性大鼠背部剪去毛，分别涂抹该抑菌抗炎消肿止痒乳膏于剪去毛的左侧部位，和未涂的右侧部位进行比较，过30min后观察，结果无刺激性和过敏反应(图9为实施例2乳膏的结果)。

7.8.2对皮肤损伤大鼠的刺激性和过敏性实验

取8只SD雄性大鼠，剔除背部毛发，用无菌刀片对大鼠背部皮肤进行划痕，每天涂抹抑菌抗炎消肿止痒乳膏2g，连续涂抹一周，涂抹抑菌抗炎消肿止痒乳膏第1、3、5d，观察涂药部位，大鼠皮肤均无刺激性和过敏性，同时与未涂抹乳膏的皮肤损伤的大鼠相比，皮肤修复效果明显变快，见图10(图10为实施例2乳膏的结果)。

7.8.3对志愿试用者的刺激性和过敏性实验

取该抑菌抗炎消肿止痒乳膏适量涂于志愿者(20-75岁，60人)手背上，过30min后观察，均未出现发红、发疹、起泡现象(图11为实施例2乳膏的结果)。

7.9对足肿胀大鼠足肿胀率的影响

将雄性SD大鼠随机分为空白组(KB)、模型组(MX)和乳膏(RG)组，每组8只。RG组每天固定在去毛的背部涂一次抑菌抗炎消肿止痒乳膏(2g)，持续7天。(空白组KB、模型组MX不涂药，不做任何处理)。RG组，第7天给药后0.5h，在大鼠右后足足跖皮下注射1％的角叉菜胶溶液0.1mL致炎。MX组在大鼠右后足足跖皮下注射1％的角叉菜胶溶液0.1mL致炎，KB组在大鼠右后足足跖皮下注射生理盐水0.1mL。在致炎后第0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、5.0和6.0h时用游标卡尺测量发生炎症后的右后足足跖厚度，计算肿胀率。肿胀率(％)＝(造模后某个时间点所测得厚度-造模前的厚度)/造模前的厚度×100％。结果如图12，*p<0.05，**p<0.01vs.KB组；^#p<0.05vs.MX组，^##p<0.01vs.MX组。

由图12可知，相较于KB组，MX组在各个时间点的大鼠足跖肿胀率明显增加(p<0.01或p<0.05)，说明造模成功。相较于MX组，RG组能在各个时间点一定程度上减少由角叉菜胶诱导的大鼠足肿胀模型导致的足肿胀率的增加(p<0.01或p<0.05)，可初步判断出此抑菌抗炎消肿止痒乳膏对角叉菜胶诱导的大鼠足肿胀具有一定的抑制作用。

7.10抑菌抗炎消肿止痒乳膏止痒效果考察

将雄性SD大鼠随机分为KB、MX和RG组，每组8只。RG组每天涂一次抑菌抗炎消肿止痒乳膏，连续涂7天(空白组KB、模型组MX不涂药，不做任何处理)。第7天涂药后1h时，KB组背部皮下注射0.1mL生理盐水，其余均背部皮下注射0.1mL 0.001g/mL的组胺溶液。以次数为计算单位，以大鼠前爪搔抓头部，后爪搔抓躯干，嘴舔各部位作为瘙痒一次，记录10min内瘙痒发作的总次数。结果如图13所示，注：**p<0.01vs.KB组；^##p<0.01vs.MX组。MX组瘙痒次数相较于KB组明显增加(p<0.01)，RG组瘙痒次数相较于MX组明显减少(p<0.01)，说明此抑菌抗炎消肿止痒乳膏能抑制由组胺溶液引起的瘙痒，有一定的止痒作用。

7.11抑菌抗炎消肿止痒乳膏抑菌效果考察

在同一个实验室，同一天制备的普通乳膏和按实施例2制备的抑菌抗炎消肿止痒乳膏，在均未加防腐剂的条件下，于36±1℃条件下留样考察，结果普通乳膏在36h即出现变臭、泡沫等酸败情况，而抑菌抗炎消肿止痒乳膏在放置六个月后仍未出现变臭、泡沫等酸败情况，试用感觉和气味均未出现明显变化，充分说明了本抑菌抗炎消肿止痒乳膏有一定的抑菌防腐效果。

所述普通乳膏的制备方法：油相为稻米油5g、乳化剂为橄榄油乳化蜡5g，水相蒸馏水20ml制备成的乳剂。制备方法：在80℃恒温水浴锅中，待油相、水相达到相同温度时，将水相呈细流状沿容器壁缓慢加入到油相中，边加热边沿同一方向匀速搅拌，搅拌15-30min后，乳化完成，即得到O/W型乳剂乳膏。

7.12临床试验

本研究已经皖南医学院伦理委员会同意，并在其指导下进行。观察对象：采用本发明的乳膏治疗蚊虫叮咬、青春痘、瘙痒或过敏患者总共32人。诊断：病人有红疹、红肿、水泡、局部瘙痒情况。用法：直接涂抹，每日3次。治疗时间4天左右不等。疗效判定标准：治愈：临床症状全部消失；显效：临床症状大部分消失；无效：临床症状没有消失或加重，实验结果见表1。

表1使用效果

/>

结果显示：经临床患者使用，本发明所制备的乳膏有明显消除红肿、水泡、局部瘙痒的作用，起效快，治疗效果良好。

7.13抑菌抗炎消肿止痒乳膏综合效果考察

本研究已经皖南医学院伦理委员会同意，并在其指导下进行。以下利用试用感觉来评价实施例1、2、3所制抑菌抗炎消肿止痒乳膏的功效。采用民意调查评分法，选取60名20-75岁年龄段的志愿者作为试用对象，任意等分成三组，分别将实施例1、2、3所制的抑菌抗炎消肿止痒乳膏涂于蚊叮虫咬处、青春痘处、瘙痒处或过敏处，一日三次，使用时间为患处症状消失为止。各项使用效果总分为5分：5分为最高分，表示很好，非常满意；4分为较好；3分为可以接受；3分以下为不好，不能接受。以下为各项平均得分，结果见表2。

表2综合效果考察

综上所述，所制得的抑菌抗炎消肿止痒乳膏黏稠度适宜，细腻均匀，轻盈水润，光泽度好，涂展性好，渗透性好，吸收迅速，肤感舒适，气味清香，有良好的抗炎消肿止痒作用，有助于消炎消肿及皮肤损伤的修复。

Claims (8)

1.一种抑菌抗炎消肿止痒乳膏，其特征在于，所述抑菌抗炎消肿止痒乳膏由以下用量的原料制成：

冰片 0.1-1.0g

沙棘果油 0.2-1.0g

乳木果油 0.1-0.9g

橄榄油乳化蜡 1.0-1.8g

松针油 0.3-0.7g

艾叶油 0.4-1.0g

桉叶油 0.3-1.1g

及己提取液 0.4-1.1mL

天文草提取液 0.3-1.3mL

白芨提取液 0.2-1.3mL

乳香提取液 0.4-1.0mL

黄柏提取液 0.3-1.1mL

野菊花提取液 0.4-1.2mL

洋槐花提取液 0.3-1.0mL

紫花地丁提取液 0.3-1.1mL

细胞赋活剂MG-60 0.2-1.4g

1,2-丙二醇 2.0-6.0mL

卡波姆941 0.1-0.7g

U30纤维素增稠剂 0.2-1.0g

体积浓度30%三乙醇胺溶液 0.4-1.0g

体积浓度75%乙醇溶液 0.5-1.5mL

蒸馏水 38.0-193.0mL

尼泊金乙酯 0.12-0.55g；

所述的及己提取液通过以下方法制备：

称取及己根粗粉适量，用体积分数75%乙醇溶液加热回流提取3次：第1次加入及己根粗粉质量的15-18倍量75%乙醇溶液，浸泡15-30min，提取1.5-2.0h；第2次加入及己根粗粉质量的10-15倍量75%乙醇溶液，提取1.0-1.5h；第3次加入及己根粗粉质量的8-10倍量75%乙醇溶液，提取0.5-1.0h；每次过滤，合并三次滤液，抽滤，滤液的体积减压浓缩至及己根粗粉质量的4-6倍mL/g，即得及己提取液，备用；

所述的天文草提取液通过以下方法制备：

称取天文草粗粉适量，用水加热回流提取3次：第1次加入天文草粗粉质量18-20倍量水，浸泡15-30min，加热回流提取1.5-2.0h；第2次加入天文草粗粉质量的15-17倍量水，提取0.5-1.5h；第3次加入天文草粗粉质量的10-12倍量水，提取0.5-0.8h；每次过滤，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至天文草粗粉质量的3-5倍mL/g，即得天文草提取液，备用；

所述抑菌抗炎消肿止痒乳膏的制备方法，包括以下步骤：

a）称取U30纤维素增稠剂0.2-1.0g，加入到20.0-100.0mL蒸馏水中，搅拌均匀后，常温下静置12-24h，待其充分溶胀，得到U30纤维素增稠剂凝胶液，备用；

b）称取卡波姆941 0.1-0.7g，加入到10.0-70.0mL蒸馏水中，搅拌均匀后，常温下静置12-24h，待其充分溶胀，得到卡波姆941凝胶液，备用；

c）称取沙棘果油0.2-1.0g、乳木果油0.1-0.9g、橄榄油乳化蜡1.0-1.8g混合，置于70-90℃恒温水浴锅中，边加热边搅拌使其混合均匀，作为油相备用；

d）量取8.0-23.0mL蒸馏水，置于70-90℃恒温水浴锅中加热，作为水相备用；

e）待油相、水相达到相同温度时，将上述的水相呈细流状沿容器壁缓慢加入到油相中，边加热边沿同一方向匀速搅拌，搅拌15-30min后，乳化完成，即得到O/W型乳剂基质A；

f）取及己提取液0.4-1.1mL、天文草提取液0.3-1.3mL、白芨提取液0.2-1.3mL、乳香提取液0.4-1.0mL、黄柏提取液0.3-1.1mL、野菊花提取液0.4-1.2mL、洋槐花提取液0.3-1.0mL、紫花地丁提取液0.3-1.1mL和细胞赋活剂MG-60 0.2-1.4g，依次加入容器中，混合均匀，得到混合液B；

g）称取尼泊金乙酯0.12-0.55g，加入1,2-丙二醇溶液2.0-6.0mL，充分搅拌使其溶解，即可得到防腐剂溶液；

h）用0.5-1.5mL 75%乙醇溶液溶解0.1-1.0g冰片形成冰片溶液；

i）将混合液B加入乳剂基质A中，搅拌混合均匀，接着将上述制备得到的U30纤维素增稠剂凝胶液、卡波姆941凝胶液加入，搅拌混合均匀，然后加入冰片溶液，搅拌均匀，再加入30%三乙醇胺溶液0.4-1.0g，搅拌混合均匀，继续加入松针油0.3-0.7g、艾叶油0.4-1.0g、桉叶油0.3-1.1g，最后加入防腐剂溶液，搅拌混合均匀，即得抑菌抗炎消肿止痒乳膏。

2.根据权利要求1所述的抑菌抗炎消肿止痒乳膏，其特征在于，所述的白芨提取液通过以下方法制备：

称取白芨粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加入白芨粗粉质量的18-20倍量水，浸泡15-30min，加热回流提取1.5-2.0h；第2次加入白芨粗粉质量的12-17倍量水，提取1.0-1.5h；第3次加入白芨粗粉质量的8-10倍量水，提取0.5-1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至白芨粗粉质量的6-8倍mL/g，即得白芨提取液，备用。

3.根据权利要求1所述的抑菌抗炎消肿止痒乳膏，其特征在于，所述的乳香提取液通过以下方法制备：

称取乳香粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加乳香粗粉质量的15-20倍量80%乙醇溶液，浸泡15-45min，提取1.5-2.0h；第2次加乳香粗粉质量的12-15倍量80%乙醇溶液，提取1.0-1.5h；第3次加乳香粗粉质量的8-12倍量80%乙醇溶液，提取1.0-1.5h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至乳香粗粉质量的2-5倍mL/g，得乳香提取液，备用。

4.根据权利要求1所述的抑菌抗炎消肿止痒乳膏，其特征在于，所述的黄柏提取液通过以下方法制备：

称取黄柏粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加黄柏粗粉质量的18-20倍量体积分数70%乙醇溶液，浸泡12-30min，提取1.0-2.5h；第2次加黄柏粗粉质量的15-18倍量70%乙醇溶液，提取1.0-1.5h；第3次加黄柏粗粉质量的10-15倍量70%乙醇溶液，提取0.5-1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至黄柏粗粉质量的2-6倍mL/g，即得黄柏提取液，备用。

5.根据权利要求1所述的抑菌抗炎消肿止痒乳膏，其特征在于，所述的野菊花提取液通过以下方法制备：

称取野菊花适量，加热回流提取3次：第1次加野菊花质量的18-20倍量体积分数70%乙醇溶液，浸泡18-24min，提取1.5-2.0h；第2次加野菊花质量的16-18倍量70%乙醇溶液，提取1.0-1.5h；第3次加野菊花质量的12-15倍量70%乙醇溶液，提取0.5-1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至野菊花质量的2-5倍mL/g，即得野菊花提取液，备用。

6.根据权利要求1所述的抑菌抗炎消肿止痒乳膏，其特征在于，所述的洋槐花提取液通过以下方法制备：

称取洋槐花粗粉适量，加热回流提取3次：第1次加洋槐花粗粉质量的18-20倍量体积分数70%乙醇溶液，浸泡18-30min，提取1.0-2.0h；第2次加洋槐花粗粉质量的15-18倍量70%乙醇溶液，提取1.0-1.5h；第3次加洋槐花粗粉质量的8-12倍量70%乙醇溶液，提取1.0-1.5h；每次过滤得滤液，合并滤液，抽滤，滤液的体积浓缩至洋槐花粗粉质量的5-7倍mL/g，即得洋槐花提取液，备用。

7.根据权利要求1所述的抑菌抗炎消肿止痒乳膏，其特征在于，所述的紫花地丁提取液通过以下方法制备：

称取紫花地丁适量，加水浸泡15-35min，加热回流提取3次：第1次加紫花地丁质量的15-18倍量水，提取1.0-1.5h；第2次加紫花地丁质量的12-15倍量水，提取0.5-1.0h；第3次加8-10倍量水，提取0.5-1.0h；每次过滤得滤液，合并滤液，滤液的体积浓缩至紫花地丁质量的6-8倍mL/g，过滤，即得紫花地丁提取液。

8.一种权利要求1-7任一项所述抑菌抗炎消肿止痒乳膏的制备方法，其特征在于，所述制备方法，包括以下步骤：

a）称取U30纤维素增稠剂0.2-1.0g，加入到20.0-100.0mL蒸馏水中，搅拌均匀后，常温下静置12-24h，待其充分溶胀，得到U30纤维素增稠剂凝胶液，备用；

b）称取卡波姆941 0.1-0.7g，加入到10.0-70.0mL蒸馏水中，搅拌均匀后，常温下静置12-24h，待其充分溶胀，得到卡波姆941凝胶液，备用；

c）称取沙棘果油0.2-1.0g、乳木果油0.1-0.9g、橄榄油乳化蜡1.0-1.8g混合，置于70-90℃恒温水浴锅中，边加热边搅拌使其混合均匀，作为油相备用；

d）量取8.0-23.0mL蒸馏水，置于70-90℃恒温水浴锅中加热，作为水相备用；

e）待油相、水相达到相同温度时，将上述的水相呈细流状沿容器壁缓慢加入到油相中，边加热边沿同一方向匀速搅拌，搅拌15-30min后，乳化完成，即得到O/W型乳剂基质A；

f）取及己提取液0.4-1.1mL、天文草提取液0.3-1.3mL、白芨提取液0.2-1.3mL、乳香提取液0.4-1.0mL、黄柏提取液0.3-1.1mL、野菊花提取液0.4-1.2mL、洋槐花提取液0.3-1.0mL、紫花地丁提取液0.3-1.1mL和细胞赋活剂MG-60 0.2-1.4g，依次加入容器中，混合均匀，得到混合液B；

g）称取尼泊金乙酯0.12-0.55g，加入1,2-丙二醇溶液2.0-6.0mL，充分搅拌使其溶解，即可得到防腐剂溶液；

h）用0.5-1.5mL 75%乙醇溶液溶解0.1-1.0g冰片形成冰片溶液；

i）将混合液B加入乳剂基质A中，搅拌混合均匀，接着将上述制备得到的U30纤维素增稠剂凝胶液、卡波姆941凝胶液加入，搅拌混合均匀，然后加入冰片溶液，搅拌均匀，再加入30%三乙醇胺溶液0.4-1.0g，搅拌混合均匀，继续加入松针油0.3-0.7g、艾叶油0.4-1.0g、桉叶油0.3-1.1g，最后加入防腐剂溶液，搅拌混合均匀，即得抑菌抗炎消肿止痒乳膏。