CN104758358A - 一种用于湿疹的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

一种用于湿疹的药物组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于湿疹的药物组合物，属于医药领域，该组合物含有下述重量份的组分：青牛胆叶18-22份、丹参叶9-11份、红薯叶7-9份、维生素C0.5-1.0份，本发明还公开了一种上述药物组合物的制备方法，本发明的药物组合物用于治疗湿疹，尤其是小儿湿疹，其刺激性小，副作用小，效果显著，疗程短，不易复发，另外，原料的来源广泛，原料成本低，制备方法简单，使得用药成本低，容易推广使用。

Description

一种用于湿疹的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，尤其涉及一种用于湿疹的药物组合物及其制备方法。
背景技术
湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应。分急性、亚急性、慢性三期。急性期具渗出倾向，慢性期则浸润、肥厚。有些病人直接表现为慢性湿疹。皮损具有多形性、对称性、瘙痒和易反复发作等特点。湿疹病因复杂，常为内外因相互作用结果。内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎热、热水烫洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发。是复杂的内外因子引起的一种迟发型变态反应。
据现有的统计报道，约有20%甚至更高的小儿以及15%左右的成人会患湿疹，是一种常见的皮肤病。
对于湿疹的治疗，目前一般外用炉甘石洗剂或者紫草油，也有选用抗组胺药止痒，泛发性湿疹可口服或注射糖皮质激素，这些治疗方式往往效果欠佳，容易复发，而内服药的副作用也较大，尤其不适合小儿湿疹的治疗。
发明内容
本发明的发明目的在于针对上述存在的问题，提供一种疗效确切、安全、副作用小的用于治疗湿疹的药物组合物。
本发明采用的技术方案是这样的：一种用于湿疹的药物组合物，含有下述重量份的组分：
青牛胆叶  18-22份
丹参叶    9-11份
红薯叶    7-9份
维生素C   0.5-1.0份。
青牛胆（Tinospora sagittata（Oliv.）Gagnep.），是一种防己科青牛胆科的常绿缠绕藤本植物，目前一般是将青牛胆块根入药，又名“金果榄”，其块根具有清热解毒的功效。而其地上部分，尤其是其叶子，目前未见其应用的报道，一般都随季节枯萎。
唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.，目前一般药用其干燥根和根茎，其根和根茎具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效，而其地上部分尤其是叶，目前有报道将其制成保健茶。
红薯（Ipomoea batatas （L.） Lam.）是一种常见的食物，有抗癌、保护心脏、预防肺气肿、糖尿病、减肥等功效。又俗称地瓜、山芋。明代李时珍《本草纲目》记有“甘薯补虚，健脾开胃，强肾阴”，并说海中之人食之长寿。其地上部分尤其是叶，在农村常常将其作为牲畜的食物，其嫩叶尖也常作为蔬菜食用。
上述三种叶子，目前一般没有将其应用或者应用范围狭窄，更未见将其用于治疗湿疹，而本申请的发明人通过大量临床试验应用，采用上述三种叶子，并辅以维生素C，并采用适当的比例，将其用于治疗湿疹，尤其是小儿湿疹，其刺激性小，副作用小，效果显著，疗程短，不易复发。
作为优选的技术方案，还含有1-2重量份的蜂蜜。加入适量的蜂蜜，可以使效果更好，优选采用槐花蜜。
作为优选的技术方案，所述青牛胆叶为新鲜叶。
本申请的发明人通过大量实验研究证明，新鲜的青牛胆叶，其中含有的有效成分更多更丰富，治疗湿疹的效果相对于采用干叶更好。
作为优选的技术方案，所述丹参叶为新鲜叶。
本申请的发明人通过大量实验研究证明，新鲜的丹参叶，其中含有的有效成分更多更丰富，治疗湿疹的效果相对于采用干叶更好。
作为优选的技术方案，所述红薯叶为新鲜叶。
本申请的发明人通过大量实验研究证明，新鲜的红薯叶，其中含有的有效成分更多更丰富，治疗湿疹的效果相对于采用干叶更好。
上述的用于湿疹的药物组合物，其制备方法包括以下步骤：
（1）粉碎：将青牛胆叶，丹参叶，红薯叶称量后分别粉碎；
（2）浸泡：将粉碎后的青牛胆叶与丹参叶放入食醋中浸泡2-5小时，并保持温度在20-30℃；
（3）提取：将步骤（2）浸泡后的青牛胆叶和丹参叶连同浸泡液一起，与红薯叶混合，然后在渗漉罐中采用质量百分浓度为10%-20%的酒精液进行渗漉提取，得到提取液；
（4）浓缩：将步骤（3）所得的提取液进行浓缩，得到浸膏，然后与维生素C混合均匀，即得。
其中，步骤（1）中，粉碎的方法可以采用粉碎机或者捣碎的方法，步骤（2）中，采用食醋进行浸泡，其中一个目的是使青牛胆叶和丹参叶中的碱性物质浸出，同时在适宜的温度下，其中的某些成分在酸性条件下水解，并发生化学反应，生成新的化学成分；步骤（3）中，采用适宜浓度的酒精进行渗漉，提取出其中对于治疗湿疹有效的成分。
作为优选的技术方案，步骤（2）中，所加入的食醋的重量为青牛胆叶与丹参叶总重量的2-3倍。
作为进一步优选的技术方案，所述食醋为山西老陈醋。
可以将上述浸膏与维生素C、蜂蜜的混合物制成口服制剂比如颗粒、胶囊等，或者制成外用制剂比如膏剂等，用于治疗小儿湿疹时，外用即可，成人湿疹可以内服与外用同时进行。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：用于治疗湿疹，尤其是小儿湿疹，其刺激性小，副作用小，效果显著，疗程短，不易复发，另外，原料的来源广泛，原料成本低，制备方法简单，使得用药成本低，容易推广使用。
具体实施方式
下面对本发明作详细的说明。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1：
一种用于湿疹的药物组合物，含有下述重量份的组分：
新鲜青牛胆叶  20份
新鲜丹参叶    10份
新鲜红薯叶    8份
维生素C      0.8份
制备方法为，包括以下步骤：
（1）粉碎：将青牛胆叶，丹参叶，红薯叶称量后分别粉碎；
（2）浸泡：将粉碎后的青牛胆叶与丹参叶放入食醋中浸泡5小时，并保持温度在28℃，其中食醋的加入重量为青牛胆叶和丹参叶的3倍；
（3）提取：将步骤（2）浸泡后的青牛胆叶和丹参叶连同浸泡液一起，与红薯叶混合，然后在渗漉罐中采用质量百分浓度为20%的酒精液进行渗漉提取，得到提取液；
（4）浓缩：将步骤（3）所得的提取液进行浓缩，得到浸膏，然后与维生素C混合均匀，然后分别加入药用辅料，分别制成膏剂A和颗粒剂A。
实施例2
一种用于湿疹的药物组合物，含有下述重量份的组分：
新鲜青牛胆叶  20份
新鲜丹参叶    10份
新鲜红薯叶     8份
维生素C      0.8份
蜂蜜          1.2份
制备方法为，包括以下步骤：
（1）粉碎：将青牛胆叶，丹参叶，红薯叶称量后分别粉碎；
（2）浸泡：将粉碎后的青牛胆叶与丹参叶放入食醋中浸泡5小时，并保持温度在28℃，其中食醋的加入重量为青牛胆叶和丹参叶的3倍；
（3）提取：将步骤（2）浸泡后的青牛胆叶和丹参叶连同浸泡液一起，与红薯叶混合，然后在渗漉罐中采用质量百分浓度为20%的酒精液进行渗漉提取，得到提取液；
（4）浓缩：将步骤（3）所得的提取液进行浓缩，得到浸膏，然后与维生素C和蜂蜜混合均匀，然后分别加入药用辅料，分别制成膏剂B和颗粒剂B。
实施例3
临床试验
1．试验对象：在某皮肤病医院随机选取180名湿疹患者，年龄在18-25岁之间，平均年龄22岁，病程在1-6个月之间；
2．试验分组：将180名患者随机分成三组，每组60名，分别为A组、B组和对照组；
3．试验方法：对A组患者采用实施例1制得的膏剂A进行治疗，每天涂抹患处3-5次；对B组患者采用实施例2制得的膏剂B进行治疗，每天涂抹患处3-5次；对C组患者采用常规的炉甘石洗剂并根据情况口服抗组胺药物或糖皮质激素；疗程为2-3周
4．疗效评价标准：
近期治愈：皮损恢复正常，不痒，或有轻微痒感。
显效：    70％皮损恢复正常，余下皮损渐趋好转，伴有轻度瘙痒。
好转：    30％皮损恢复正常，余下皮损有肥厚或极少液渗出，伴有瘙痒感，但尚能忍受。
无效：    局部皮损不到好转标准，或无改善，甚至恶化。
5．试验结果，见表1
表1临床试验结果表
从上表可以看出，采用本发明实施例的药物进行湿疹治疗，总有效率在95%以上，且一年复发率仅为1.8%，与现有的常规治疗药物相比，总有效率高10%以上，复发率也大大降低。
实施例4
典型病例
病例1 ：患者A，男，23 岁，患湿疹2年，周身皮肤有片状红色粟粒样皮疹，手臂皮疹渗出，中度糜烂，服用实施例2的颗粒剂B，并且涂抹膏剂B，每日3-5次，一周后明显好转，继续治疗一周后显效，再继续治疗两周后痊愈，随访1年未复发。
病例2 ：患者B，女，19岁，患湿疹1.5 年，腰部机腹部皮肤有待状红肿，患病部位有疼痒感，皮肤增厚，有少量液渗出，服用实施例2的颗粒剂B，并且涂抹膏剂B，每日3-5次，一周后明显好转，继续治疗一周后显效，再继续治疗一周后痊愈，随访1年未复发。

Claims (8)

1.一种用于湿疹的药物组合物，其特征在于，含有下述重量份的组分：
青牛胆叶  18-22份
丹参叶    9-11份
红薯叶    7-9份 
维生素C   0.5-1.0份。
2.根据权利要求1所述的用于湿疹的药物组合物，其特征在于，还含有1-2重量份的蜂蜜。
3.根据权利要求1所述的用于湿疹的药物组合物，其特征在于，所述青牛胆叶为新鲜叶。
4.根据权利要求1所述的用于湿疹的药物组合物，其特征在于，所述丹参叶为新鲜叶。
5.根据权利要求1所述的用于湿疹的药物组合物，其特征在于，所述红薯叶为新鲜叶。
6.权利要求1所述的用于湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）粉碎：将青牛胆叶，丹参叶，红薯叶称量后分别粉碎；
（2）浸泡：将粉碎后的青牛胆叶与丹参叶放入食醋中浸泡2-5小时，并保持温度在20-30℃；
（3）提取：将步骤（2）浸泡后的青牛胆叶和丹参叶连同浸泡液一起，与红薯叶混合，然后在渗漉罐中采用质量百分浓度为10%-20%的酒精液进行渗漉提取，得到提取液；
（4）浓缩：将步骤（3）所得的提取液进行浓缩，得到浸膏，然后与维生素C混合均匀，即得。
7.根据权利要求6所述的用于湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所加入的食醋的重量为青牛胆叶与丹参叶总重量的2-3倍。
8.根据权利要求7所述的用于湿疹的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述食醋为山西老陈醋。
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