CN109568182B - 一种茶油小儿舒润膏 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种茶油小儿舒润膏，包括如下质量百分含量的组分：油茶籽油0.1‑5％、植物提取液0.1‑5％；其中所述的植物提取液主要由苦参根和燕麦麸皮提取制得。本发明以油茶籽油为君药，苦参为臣药，以燕麦麸皮为佐使药，适合将其用于小儿皮肤护理，能够产生良好的防敏、滋润皮肤作用，可预防汗液导致的汗疹、湿疹。进一步添加甘草、膜荚黄芪制备得到的植物提取液，可以提升产品的防敏效果。

Description

一种茶油小儿舒润膏
技术领域
本发明涉及化妆品领域，特别是涉及一种茶油小儿舒润膏。
背景技术
皮肤由表皮、真皮和皮下组织组成，表皮和真皮之间由基底膜带连接。但处于不断生长发育的小儿，由于个体及各器官系统尚不成熟，其皮肤结构及功能与成人相比有显著不同。新生儿皮肤的层次结构一般分为表皮、真皮和皮下脂肪(组织)。表皮的棘细胞层有2～3层细胞,皮肤平滑,其韧性不如成人，轻微的外伤(如磨擦伤等)就可造成感染和并发其他疾病与损伤。表皮与真皮之间，基底膜较脆弱，易破损，一旦受感染,表皮容易分离(参考文献：万钫.学前卫生学.北京师范大学出版社,1993,10)；婴幼儿的体表面积,按公斤体重计算较成人大,因而散热快,耗热量多,对外界环境温度变化反应敏感；同时其吸收面亦大,因此药物外用应防止吸收过量而中毒或产生其他副作用。小儿皮肤结缔组织中富含基质，含水量也高于成人，这就容易发生急性炎症水肿；血管丰富但脆弱，受轻度物理性刺激即可引起损伤出血，小儿的汗腺于出生后即已达到成人数量，但是每单位面积皮肤的汗腺数远比成人多，所以乳幼儿期易致多汗，在汗液浸渍的情况下间擦部位常发生擦烂红斑，且易发生汗疹。(参考文献：张运昌.小儿皮肤特点及其护理[J].当代护士,1996(11):26.)
小儿的皮脂腺和汗腺发达，新生儿期皮脂腺数目即较多，分泌旺盛，约半数新生儿可见鼻部粟丘疹。幼儿期皮脂腺变小，分泌减少，至青春期在性腺影响下，皮脂腺功能亢进，皮脂分泌增多，易产生座疮。小儿汗腺在出生后已达成人数量，但由于新生儿发汗中枢尚不成熟，活动的汗腺数目不多，且汗腺导管开口处常被表皮鳞屑阻塞，因而泌汗功能较差，对热的适应能力不强。生后6 个月开始具有正常发汗功能，至2岁以后活动的汗腺数目增多，同时发汗中枢常处在兴奋状态，因而婴幼儿易致多汗或汗疹。(参考文献：王景山.小儿皮肤结构特点[J].中国社区医师,2006(12):9.)
小儿的皮下脂肪及其组成也与成人不同，含有大量硬脂和软脂，尤其新生儿，皮下脂肪密度大，寒冷条件下易发生硬变，即新生儿硬肿症。小儿表皮脂质膜及汗液分泌情况直接影响皮肤的酸碱度(pH值)。一般皮脂多pH值偏酸，发汗多则偏碱。新生儿的皮表pH值为7.4。青春期皮表脂质膜达最厚，皮表pH值为一生中最低，可＜5.4。皮表的酸性可抑制病原微生物的生长繁殖，也具有一定的碱中和能力。由于小儿在生长发育过程中，随年龄增长各组织器官(包括皮肤)逐渐成熟，其生理功能也随之逐渐完善，因而小儿皮肤病发病率也将随年龄增长而下降。(参考文献：王景山.小儿皮肤结构特点[J].中国社区医师,2006(12):9.)
综上所述，小儿皮肤非常敏感，小儿的表皮角质层非常薄,皮肤粘膜非常娇嫩,尤其是会阴、肛门、腹股沟、腋窝等处易受汗液、尿液、粪便等不良因素的侵害，及其蚊虫叮咬,出现红斑、肿、湿疹、疼痛、瘙痒及不适感、甚至糜烂。 (参考文献：孙运娥.麻油在小儿皮肤粘膜护理中的应用[A].中华护理学会. 中华护理学会全国静脉输液治疗护理学术交流会议论文汇编[C].中华护理学会:,2011:1.)传统的治疗方法中用抗组胺类药物、激素类膏剂，刺激性强且毒副作用大,对患儿发育不利。湿疹通常在儿童5岁前出现，有部分人可能会在青春期后痊愈，但干燥和发痒的皮肤通常伴随终生，且常合并气喘、鼻过敏症状。且有部分人可能会在青春期后痊愈，但干燥和发痒的皮肤通常伴随终生，且常合并气喘、鼻过敏症状。(参考文献：岳长江.扑尔敏乳膏的制备及临床110例疗效观察[J].江苏药学与临床研究,1996(03):42-43.)
现今市场上，对小儿皮肤防护的药物或化妆品功能都比较单一，没有有针对性的对小儿皮肤特点而开发的多功能化妆品，因此，研发一种对小儿皮肤特点具有多重防护功效的护肤用品非常有必要。
发明内容
基于此，本发明的目的在于提供一种茶油小儿舒润膏。
为了解决上述技术问题，本发明通过以下技术方案实现:
一种茶油小儿舒润膏，包括如下质量百分含量的组分：油茶籽油0.1-5％、植物提取液0.1-5％；其中所述的植物提取液主要由苦参根和燕麦麸皮提取制得。
在其中一些实施例中，所述的植物提取液主要由苦参根和燕麦麸皮提取制得，所述苦参根和所述燕麦麸皮的重量比为(2-10):1。
在其中一些实施例中，所述的植物提取液还包括甘草根和膜荚黄芪根提取制得，所述苦参根、燕麦麸皮、甘草根和膜荚黄芪根的重量比为 (2-10):1:(1-10):(1-10)。
一种茶油小儿舒润膏，由以下质量百分含量的组分组成：
甘油5-15％，鲸蜡硬脂醇1-3％，角鲨烷1-5％，聚二甲基硅氧烷1-3％，甘油聚醚-26 1-3％，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯1-3％，水解燕麦蛋白1-3％，甘油油酸酯0.1-1％，甘油硬脂酸酯0.1-1％，植物氨基酸类0.1-1％，海藻糖0.1-1％，氢化牛油树脂0.1-2％，聚二甲基硅氧烷醇0.1-0.5％，蜂蜡0.1-1％，三山嵛精 0.1-1％，生育酚(维生素E)0.1-1％，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.1-0.5％，聚异丁烯0.1-1％，PEG-7三羟甲基丙基椰油醚0.1-0.5％，辛酰羟肟酸0.1-0.5％，甲基丙二醇0.1-3％，甘草酸二钾0.01-0.1％，透明质酸钠0.01-0.05％，EDTA二钠0.01-0.05％，油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油0.1-5％，油茶籽油0.1-5％、上述的植物提取液0.1-5％，水余量。
本发明实施例还提供了所述的植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取干燥后原料，进行煨法预处理，粉碎过筛得原料粉末；
(2)在超声波辅助下采用乙醇对原料粉末浸渍提取，过滤，获得滤液；
(3)将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
在其中一些实施例中，步骤(1)所述煨法预处理为取干燥后苦参根和燕麦麸皮同置锅内，用文火加热，缓慢翻煨至燕麦麸皮呈焦黄色，苦参根呈黄褐色时，取出，粉碎后过40-80目筛，得原料粉末；其中苦参根和燕麦麸皮的重量比为(2-10):1。
在其中一些实施例中，步骤(2)所述乙醇为50％的乙醇(V/V)，料液比为 1:(5-50)g/mL，超声功率300W下浸渍提取2-4次，每次15-20min。
与现有技术相比，具有以下有益效果：
1、本发明的茶油小儿舒润膏中含有油茶籽油、以及由苦参根和燕麦麸皮提取得到的植物提取液,以油茶籽油为君药，苦参为臣药，以燕麦麸皮为佐使药，适合将其用于小儿皮肤护理，能够产生良好的防敏、滋润皮肤作用，可预防汗液导致的汗疹、湿疹。进一步添加甘草、膜荚黄芪制备得到的植物提取液，可以提升产品的防敏效果。
2、本发明用煨法对苦参进行预处理，一方面可以起到除酶保苷的作用，可以防止活性酶在提取过程对苷类成分的水解催化作用；另一个方面是因为小儿皮肤娇嫩、敏感，而苦参是苦、寒药性，煨法处理可以缓和药性，降低副作用，除去对小儿皮肤的刺激性；传统煨法处理，会舍弃麦麸不用，本发明煨法处理后，燕麦麸皮作为佐制药，性味甘平，不仅可消除或减缓臣药的烈性，减缓对小儿皮肤的刺激性，进一步提取其有效成分，使得最终产物对小儿皮肤更加温和，更有利于柔嫩小儿肌肤，疗效得到进一步的提升。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施方式作进一步地详细描述。但本发明的实施方式不限于此，对于未特别注明的工艺参数或条件，可参照常规技术进行。
本发明所述“油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油”，是从木犀科木犀榄属常绿乔木油橄榄果实直接榨取的油，油橄榄果油由皂化物部分和不皂化物部分组成, 其中皂化物部分包括游离脂肪酸和三甘油醋，不皂化物包括游离醇、三菇烯、色素(叶绿素和类胡萝卜素)、生育酚、多酚、街醇、角鳖烯及挥发性成分等。所含的大量天然抗氧化剂，起着抵御氧化和促进骨骼钙化的作用，可防治骨质疏松，预防钙质流失，橄榄油对婴幼儿的发育极为适宜，橄榄油富含多种维生素，特别是广为受人注目的维生素E最新研究表明：橄榄油中所含多酚类有高效防氧化之功能，它能有效地避免因脂肪氧化而发生的细胞老化所带来的色斑、皱纹等现象，橄榄油还具有滋润肌肤，延缓衰老，美容功效。油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油可以通过压榨油橄榄果实得到。
本发明所述“油茶籽油”，来源于山茶科植物油茶或小叶油茶的成熟种子，经压榨法、浸出法等油脂提炼技术法得到的脂肪油，含有丰富的不饱和脂肪油，主要成份是油酸和亚油酸为主的不饱和和脂肪酸，还含有维生素E和抗氧化成分，《本草纲目》记载：“油茶籽油性寒凉，味甘平，有润肠通便，清热化湿，润肺祛痰，利头目。”合适的油茶籽油可以来自江西省绿海油脂有限公司的自有油茶基地提供的原料。
本发明所述的苦参为豆科槐属植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。性味：苦，寒。归经：归心、肝、胃、大肠、膀胱经。主要成分类别包括生物碱、黄酮、三萜皂苷、木脂素、酚酸和少量的苯丙素类成分，中医用具有清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风等功效。
本发明所述燕麦(拉丁学名：Avena sativa L.)为禾本科植物,《本草纲目》中称之为雀麦、野麦子。燕麦不易脱皮，所以被称为皮燕麦,是一种低糖、高营养、高能食品。燕麦性味甘平。能益脾养心、敛汗。有较高的营养价值。可用于体虚自汗、盗汗或肺结核病人。燕麦富含膳食纤维，能促进肠胃蠕动，利于排便，热量低，升糖指数低，降脂降糖。燕麦麸皮是燕麦最外层的表皮，含有膳食纤维最多的部分，特别是含有最丰富的β葡聚糖,β葡聚糖属可溶性膳食纤维,是已知的降血脂有效成分,同时有助于肠道健康，还能激发皮肤的免疫系统，并使皮肤细胞免受紫外线的伤害；间接地促进成纤维细胞间胶原蛋白的产生，同时具有抗氧化的功能，还具有抗衰、滋润功能。
本发明所涉及的甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhiza inflata Batal.和光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。亦名蜜甘(《本经》)、蜜草(《名医别录》)、粉草(《群芳谱》)等。味甘，性平。入心、肺、脾、胃经。功能：和中缓急、润肺、解毒、调和诸药。主治：(炙用)脾胃虚弱、食少、腹痛便溏、劳倦发热、肺痿咳嗽、心悸、惊癎；(生用)咽喉肿痛、消化性溃疡、痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。内服：煎汤，2～10g；或入丸、散。外用：研末掺或煎水洗。现代研究表明，甘草的主要成分有三萜类和黄酮类化合物，还有少量的生物碱、木质素、香豆素和多种氨基酸。有文献报道，甘草提取物对肌细胞的增殖作用、对血管内皮细胞增殖的促进作用、对胶原蛋白-4型生成的促进，对NO生成的抑制等研究显示，甘草提取物在提高皮肤的活性等方面有促进作用，可用于抗衰化妆品；甘草提取物同时具有抑制黑色素，美白皮肤的作用；对一些细菌具有明显的抑制作用，可用作抗炎剂。(参见：《化妆品植物原料大全》王建新主编P109、122))
本发明所述膜荚黄芪为豆科多年生草本植物膜夹黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根，性味甘，温。归经归肺、脾经。主要化学成分含黄酮类成分毛蕊异黄酮(calycosin)、3-羟基-9，10-二甲氧基紫檀烷，还含黄芪皂甙Ⅰ、Ⅴ、Ⅲ(astragalosideⅠ、Ⅴ、Ⅲ)。中医药用功能主治补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
实施例1
一种茶油小儿舒润膏，由以下质量百分含量的组分组成：
甘油5％，鲸蜡硬脂醇3％，角鲨烷1％，聚二甲基硅氧烷3％，甘油聚醚-26 1％，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯3％，水解燕麦蛋白1％，甘油油酸酯1％，甘油硬脂酸酯 0.1％，植物氨基酸类1％，海藻糖0.1％，氢化牛油树脂2％，聚二甲基硅氧烷醇 0.1％，蜂蜡1％，三山嵛精0.1％，生育酚(维生素E)1％，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.1％，聚异丁烯1％，PEG-7三羟甲基丙基椰油醚0.1％，辛酰羟肟酸0.5％，甲基丙二醇0.1％，甘草酸二钾0.1％，透明质酸钠0.01％， EDTA二钠0.05％，油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油0.1％，油茶籽油5％，植物提取液0.1％，水余量；
所述的植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取干燥后苦参根和燕麦麸皮，同置锅内，用文火加热，缓慢翻煨至燕麦麸皮呈焦黄色，苦参根呈黄褐色时，取出，粉碎后过40目筛，得原料粉末；其中苦参根和燕麦麸皮的重量比为2：1；
(2)往原料粉末中加入50％的乙醇(V/V)，料液比为1：50g/mL，超声功率300W下浸渍提取2次，每次20min，过滤，合并滤液；
(3)将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
实施例2
一种茶油小儿舒润膏，由以下质量百分含量的组分组成：
甘油15％，鲸蜡硬脂醇1％，角鲨烷5％，聚二甲基硅氧烷1％，甘油聚醚-26 3％，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯1％，水解燕麦蛋白3％，甘油油酸酯0.1％，甘油硬脂酸酯1％，植物氨基酸类0.1％，海藻糖1％，氢化牛油树脂0.1％，聚二甲基硅氧烷醇0.5％，蜂蜡0.1％，三山嵛精1％，生育酚(维生素E)0.1％，丙烯酸羟乙酯/ 丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.5％，聚异丁烯0.1％，PEG-7三羟甲基丙基椰油醚0.5％，辛酰羟肟酸0.1％，甲基丙二醇3％，甘草酸二钾0.01％，透明质酸钠 0.05％，EDTA二钠0.01％，油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油5％，油茶籽油0.1％，植物提取液5％，水余量；
所述的植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取干燥后苦参根和燕麦麸皮，同置锅内，用文火加热，缓慢翻煨至燕麦麸皮呈焦黄色，苦参根呈黄褐色时，取出，粉碎后过80目筛，得原料粉末；其中苦参根和燕麦麸皮的重量比为10：1；
(2)原料粉末中加入50％的乙醇(V/V)，料液比为1：5g/mL，超声功率300W 下浸渍提取4次，每次15min，过滤，合并滤液；
(3)将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
实施例3
一种茶油小儿舒润膏，由以下质量百分含量的组分组成：
甘油10％，鲸蜡硬脂醇2％，角鲨烷3％，聚二甲基硅氧烷2％，甘油聚醚-26 2％，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯2％，水解燕麦蛋白2％，甘油油酸酯0.5％，甘油硬脂酸酯 0.5％，植物氨基酸类0.5％，海藻糖0.5％，氢化牛油树脂1％，聚二甲基硅氧烷醇0.3％，蜂蜡0.5％，三山嵛精0.5％，生育酚(维生素E)0.5％，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.3％，聚异丁烯0.5％，PEG-7三羟甲基丙基椰油醚0.3％，辛酰羟肟酸0.3％，甲基丙二醇1.5％，甘草酸二钾0.05％，透明质酸钠0.03％，EDTA二钠0.03％，油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油2.5％，油茶籽油2.5％，植物提取液2.5％，水余量；
所述的植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取干燥后苦参根和燕麦麸皮，同置锅内，用文火加热，缓慢翻煨至燕麦麸皮呈焦黄色，苦参根呈黄褐色时，取出，粉碎后60目筛，得原料粉末；其中苦参根和燕麦麸皮的重量比为5：1；
(2)往原料粉末中加入50％的乙醇(V/V)，料液比为1：27.5g/mL，超声功率300W下浸渍提取3次，每次17.5min，过滤，合并滤液；
(3)将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
实施例4
一种茶油小儿舒润膏，由以下质量百分含量的组分组成：
甘油10％，鲸蜡硬脂醇2％，角鲨烷3％，聚二甲基硅氧烷2％，甘油聚醚-26 2％，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯2％，水解燕麦蛋白2％，甘油油酸酯0.5％，甘油硬脂酸酯 0.5％，植物氨基酸类0.5％，海藻糖0.5％，氢化牛油树脂1％，聚二甲基硅氧烷醇0.3％，蜂蜡0.5％，三山嵛精0.5％，生育酚(维生素E)0.5％，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.3％，聚异丁烯0.5％，PEG-7三羟甲基丙基椰油醚0.3％，辛酰羟肟酸0.3％，甲基丙二醇1.5％，甘草酸二钾0.05％，透明质酸钠0.03％，EDTA二钠0.03％，油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油2.5％，油茶籽油2.5％，植物提取液2.5％，水余量；
所述的植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取干燥后苦参根500g和燕麦麸皮100g，同置锅内，用文火加热，缓慢翻煨至燕麦麸皮呈焦黄色，苦参根呈黄褐色时，取出；粉碎后过60目筛，得原料粉末A；称取干燥后的甘草根100g和膜荚黄芪提1000g,粉碎过60目筛得原料粉末B，将原料粉末A与原料粉末B混合，得原料粉末C；
(2)往原料粉末C中加入50％的乙醇(V/V)，料液比为1：27.5g/mL，超声功率300W下浸渍提取3次，每次17.5min，过滤，合并滤液；
(3)将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
实施例5
一种茶油小儿舒润膏，由以下质量百分含量的组分组成：
甘油10％，鲸蜡硬脂醇2％，角鲨烷3％，聚二甲基硅氧烷2％，甘油聚醚-26 2％，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯2％，水解燕麦蛋白2％，甘油油酸酯0.5％，甘油硬脂酸酯 0.5％，植物氨基酸类0.5％，海藻糖0.5％，氢化牛油树脂1％，聚二甲基硅氧烷醇0.3％，蜂蜡0.5％，三山嵛精0.5％，生育酚(维生素E)0.5％，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.3％，聚异丁烯0.5％，PEG-7三羟甲基丙基椰油醚0.3％，辛酰羟肟酸0.3％，甲基丙二醇1.5％，甘草酸二钾0.05％，透明质酸钠0.03％，EDTA二钠0.03％，油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油2.5％，油茶籽油2.5％，植物提取液2.5％，水余量；
所述的植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取干燥后苦参根500g和燕麦麸皮100g，同置锅内，用文火加热，缓慢翻煨至燕麦麸皮呈焦黄色，苦参根呈黄褐色时，取出；粉碎后过60目筛，得原料粉末A；称取干燥后的甘草根1000g和膜荚黄芪提100g,粉碎过60目筛得原料粉末B，将原料粉末A与原料粉末B混合，得原料粉末C；
(2)往原料粉末C中加入50％的乙醇(V/V)，料液比为1：27.5g/mL，超声功率300W下浸渍提取3次，每次17.5min，过滤，合并滤液；
(3)将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
实施例6
一种茶油小儿舒润膏，由以下质量百分含量的组分组成：
甘油10％，鲸蜡硬脂醇2％，角鲨烷3％，聚二甲基硅氧烷2％，甘油聚醚-26 2％，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯2％，水解燕麦蛋白2％，甘油油酸酯0.5％，甘油硬脂酸酯 0.5％，植物氨基酸类0.5％，海藻糖0.5％，氢化牛油树脂1％，聚二甲基硅氧烷醇0.3％，蜂蜡0.5％，三山嵛精0.5％，生育酚(维生素E)0.5％，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.3％，聚异丁烯0.5％，PEG-7三羟甲基丙基椰油醚0.3％，辛酰羟肟酸0.3％，甲基丙二醇1.5％，甘草酸二钾0.05％，透明质酸钠0.03％，EDTA二钠0.03％，油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油2.5％，油茶籽油2.5％，植物提取液2.5％，水余量；
所述的植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取干燥后苦参根500g和燕麦麸皮100g，同置锅内，用文火加热，缓慢翻煨至燕麦麸皮呈焦黄色，苦参根呈黄褐色时，取出；粉碎后过60目筛，得原料粉末A；称取干燥后的甘草根500g和膜荚黄芪提500g,粉碎过60目筛得原料粉末B，将原料粉末A与原料粉末B混合，得原料粉末C；
(2)往原料粉末C中加入50％的乙醇(V/V)，料液比为1：27.5g/mL，超声功率300W下浸渍提取3次，每次17.5min，过滤，合并滤液；
(3)将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
对比例1
一种茶油小儿舒润膏，由以下质量百分含量的组分组成：
甘油10％，鲸蜡硬脂醇2％，角鲨烷3％，聚二甲基硅氧烷2％，甘油聚醚-26 2％，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯2％，水解燕麦蛋白2％，甘油油酸酯0.5％，甘油硬脂酸酯 0.5％，植物氨基酸类0.5％，海藻糖0.5％，氢化牛油树脂1％，聚二甲基硅氧烷醇0.3％，蜂蜡0.5％，三山嵛精0.5％，生育酚(维生素E)0.5％，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.3％，聚异丁烯0.5％，PEG-7三羟甲基丙基椰油醚0.3％，辛酰羟肟酸0.3％，甲基丙二醇1.5％，甘草酸二钾0.05％，透明质酸钠0.03％，EDTA二钠0.03％，油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油2.5％，油茶籽油2.5％，水余量。
对比例2
一种茶油小儿舒润膏，由以下质量百分含量的组分组成：
甘油10％，鲸蜡硬脂醇2％，角鲨烷3％，聚二甲基硅氧烷2％，甘油聚醚-26 2％，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯2％，水解燕麦蛋白2％，甘油油酸酯0.5％，甘油硬脂酸酯 0.5％，植物氨基酸类0.5％，海藻糖0.5％，氢化牛油树脂1％，聚二甲基硅氧烷醇0.3％，蜂蜡0.5％，三山嵛精0.5％，生育酚(维生素E)0.5％，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.3％，聚异丁烯0.5％，PEG-7三羟甲基丙基椰油醚0.3％，辛酰羟肟酸0.3％，甲基丙二醇1.5％，甘草酸二钾0.05％，透明质酸钠0.03％，EDTA二钠0.03％，油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油2.5％，植物提取液2.5％，水余量；
所述的植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取干燥后苦参根和燕麦麸皮，同置锅内，用文火加热，缓慢翻煨至燕麦麸皮呈焦黄色，苦参根呈黄褐色时，取出，粉碎后60目筛，得原料粉末；其中苦参根和燕麦麸皮的重量比为5：1；
(2)往原料粉末中加入50％的乙醇(V/V)，料液比为1：27.5g/mL，超声功率300W下浸渍提取3次，每次17.5min，过滤，合并滤液；
(3)将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
对比例3
一种植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取干燥后苦参根和燕麦麸皮，粉碎后60目筛，得原料粉末；其中苦参根和燕麦麸皮的重量比为5：1；
(2)往原料粉末中加入50％的乙醇(V/V)，料液比为1：27.5g/mL，超声功率300W下浸渍提取3次，每次17.5min，过滤，合并滤液；
(3)将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
对比例4
一种植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取干燥后苦参根和燕麦麸皮，同置锅内，用文火加热，缓慢翻煨至燕麦麸皮呈焦黄色，苦参根呈黄褐色时，取出，筛去燕麦麸皮，粉碎后60目筛，得原料粉末；其中苦参根和燕麦麸皮的重量比为5：1；
(2)往原料粉末中加入50％的乙醇(V/V)，料液比为1：27.5g/mL，超声功率300W下浸渍提取3次，每次17.5min，过滤，合并滤液；
(3)将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
一种茶油小儿舒润膏，由以下质量百分含量的组分组成：
甘油10％，鲸蜡硬脂醇2％，角鲨烷3％，聚二甲基硅氧烷2％，甘油聚醚-26 2％，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯2％，水解燕麦蛋白2％，甘油油酸酯0.5％，甘油硬脂酸酯 0.5％，植物氨基酸类0.5％，海藻糖0.5％，氢化牛油树脂1％，聚二甲基硅氧烷醇0.3％，蜂蜡0.5％，三山嵛精0.5％，生育酚(维生素E)0.5％，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.3％，聚异丁烯0.5％，PEG-7三羟甲基丙基椰油醚0.3％，辛酰羟肟酸0.3％，甲基丙二醇1.5％，甘草酸二钾0.05％，透明质酸钠0.03％，EDTA二钠0.03％，油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油2.5％，油茶籽油2.5％，本实施例所制得的植物提取液2.5％，水余量。
对比例5
一种茶油小儿舒润膏，由以下质量百分含量的组分组成：
甘油10％，鲸蜡硬脂醇2％，角鲨烷3％，聚二甲基硅氧烷2％，甘油聚醚-26 2％，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯2％，水解燕麦蛋白2％，甘油油酸酯0.5％，甘油硬脂酸酯 0.5％，植物氨基酸类0.5％，海藻糖0.5％，氢化牛油树脂1％，聚二甲基硅氧烷醇0.3％，蜂蜡0.5％，三山嵛精0.5％，生育酚(维生素E)0.5％，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.3％，聚异丁烯0.5％，PEG-7三羟甲基丙基椰油醚0.3％，辛酰羟肟酸0.3％，甲基丙二醇1.5％，甘草酸二钾0.05％，透明质酸钠0.03％，EDTA二钠0.03％，油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油2.5％，油茶籽油2.5％、植物提取液2.5％，水余量；
所述的植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取干燥后苦参根500g和燕麦麸皮100g，同置锅内，用文火加热，缓慢翻煨至燕麦麸皮呈焦黄色，苦参根呈黄褐色时，取出；粉碎后过60目筛，得原料粉末A；称取干燥后的甘草根1000g，粉碎过60目筛得原料粉末B，将原料粉末A与原料粉末B混合，得原料粉末C；
(2)往原料粉末C中加入50％的乙醇(V/V)，料液比为1：27.5g/mL，超声功率300W下浸渍提取3次，每次17.5min，过滤，合并滤液；
(3)将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
对比例6
一种茶油小儿舒润膏，由以下质量百分含量的组分组成：
甘油10％，鲸蜡硬脂醇2％，角鲨烷3％，聚二甲基硅氧烷2％，甘油聚醚-26 2％，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯2％，水解燕麦蛋白2％，甘油油酸酯0.5％，甘油硬脂酸酯 0.5％，植物氨基酸类0.5％，海藻糖0.5％，氢化牛油树脂1％，聚二甲基硅氧烷醇0.3％，蜂蜡0.5％，三山嵛精0.5％，生育酚(维生素E)0.5％，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.3％，聚异丁烯0.5％，PEG-7三羟甲基丙基椰油醚0.3％，辛酰羟肟酸0.3％，甲基丙二醇1.5％，甘草酸二钾0.05％，透明质酸钠0.03％，EDTA二钠0.03％，油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油2.5％，油茶籽油2.5％、植物提取液2.5％，水余量；
所述的植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取干燥后苦参根500g和燕麦麸皮100g，同置锅内，用文火加热，缓慢翻煨至燕麦麸皮呈焦黄色，苦参根呈黄褐色时，取出；粉碎后过60目筛，得原料粉末A；称取干燥后的膜荚黄芪提1000g,粉碎过60目筛得原料粉末B，将原料粉末A与原料粉末B混合，得原料粉末C；
(2)往原料粉末C中加入50％的乙醇(V/V)，料液比为1：27.5g/mL，超声功率300W下浸渍提取3次，每次17.5min，过滤，合并滤液；
(3)将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
实验1红细胞溶血试验
红细胞溶血实验(RBChemolysistestsystem)由欧洲替代方法验证中心 (ECVAM)建立，最初用于替代Draize兔眼实验对化合物眼刺激性的标识、筛查或机制研究，其原理在于测定从红细胞中漏出的血红蛋白的量来评价细胞膜的损伤程度，血红蛋白漏出量越多，损伤越大。红细胞溶血率在一定程度上可以反应样品的刺激性，溶血率越高，潜在的刺激性越大。(文献参考：张文改,杨杏芬,杨颖,李欣,熊习昆,谢晓萍,谭小华.红细胞溶血试验作为眼刺激性替代方法的初步研究[J].中国预防医学杂志,2010,11(06):544-547.)
主要仪器
723分光光度计,5840R离心机(Eppendorf)。
全血:新鲜绵羊全血来源于华南农业大学兽医科技研究所,4℃冰箱保存。
测试方法
红细胞悬液制备:将新鲜绵羊全血放入聚苯乙烯离心管中,2000r/min,4℃离心10min,弃掉上清液。依次用生理盐水和PBS各洗细胞3次。用PBS稀释红细胞至浓度为4×108细胞/ml,4℃保存备用。
受试物悬液的制备:根据预实验,选择合适的稀释因子,配制受试物系列溶液。每种受试物均设立2个剂量,分别为5％和10％。选择PBS作为溶剂。
溶血测定:在聚苯乙烯离心管中,将不同浓度的受试物与红细胞悬液等体积混合,每个浓度设3个平行处理管,以蒸馏水和PBS(溶剂)分别作为全溶血和空白对照,32℃孵育30min,不断摇晃。结束后,离心10min,吸取上清液,于分光光度计(560nm)测其吸光度(A)值。按公式计算溶血率(％)。确定受试物引起红细胞50％发生溶血时的受试物浓度(LC50值,mg/L)。植物提取液红细胞溶血率实验结果如下表1所示。
溶血率(％)＝(实验组A560-空白对照组A560)/[双蒸水(全溶血)A560-空白对照组A560]×100％
表1植物提取液红细胞溶血率实验结果
Figure BDA0001907026200000151
由表1可知，实施例1-6所述植物提取液在10％的浓度范围内具有极低的红细胞溶血率，表明其具有较好的安全性。
对比例3所述植物提取液是不经煨法处理提取得到，其红细胞溶血率与实施例1-6所述植物提取液溶血率相比，相对较高(是实施例1-6的8-10倍左右)，刺激性更大,可见对苦参进行煨法预处理,可以缓和提取物对皮肤的刺激性。
对比例4所述植物提取液是经煨法处理后筛去燕麦麸皮提取的，其红细胞溶血率与实施例1-6所述植物提取液溶血率相比，相对较高(是实施例1-6的4-6 倍左右),刺激性更大，可见燕麦麸皮作为佐制药，进一步提取得到提取物能消除或减缓臣药的烈性和对皮肤的刺激性。
实验2人群试用
防敏功效临床验证
实验方法：患者来源为中山大学附属医院小儿科门诊患者。
本组共220例，男65例，女85例，年龄最大5岁，最小2岁，均分为11 组，每组20人。临床主要表现为会阴、肛门、腹股沟、腋窝等处受汗液、尿液、粪便等不良因素侵害，及其蚊虫叮咬,出现红斑、肿、疼痛、瘙痒等不适感，甚至糜烂，出现汗疹、湿疹。其中红斑86例，肿43例，疼痛、瘙痒92例，皮肤轻微破损26例，8例皮肤有糜烂症状，汗疹175例，湿疹53例。
临床观察方法及疗效标准
1、样品使用方法：
每日于患处涂抹实施例1-6和对比例1-2、对比例4-6制得的茶油小儿舒润膏适量，及涂抹空白样基对比例7(与实施例3的茶油小儿舒润膏的区别在于没有添加油茶籽油、由苦参和燕麦麸皮制备的植物提取液)适量，早晚各一次。 3天后统计。
2、疗效判定标准
(1)治愈：消肿，汗疹、湿疹、红斑、疼痛、瘙痒消失，破损皮肤愈合，糜烂症状转好。
(2)有效：略肿，汗疹、湿疹减轻、红斑减少或淡化，疼痛、瘙痒减轻，破损皮肤转好。
(3)无效：临床症状未见好转。
3、临床观察结果与结论
3.1、结果
实施例1-6和对比例1-2、对比例4-6制得的茶油小儿舒润膏及空白样基对比例7临床观察总情况及受试者症状表现与疗效的情况详见表3。
表2 茶油小儿舒润膏临床观察总情况
Figure BDA0001907026200000171
3.2、结果分析
3.2.1、针对会阴、肛门、腹股沟、腋窝等处受汗液、尿液、粪便等不良因素侵害，及其蚊虫叮咬,出现红斑、肿、疼痛、瘙痒等不适感，甚至糜烂，出现汗疹、湿疹症状，使用实施例1-6制得的茶油小儿舒润膏，均具有良好的疗效。进一步统计分析得到如下结果：红斑治愈76例，肿治愈37例，疼痛、瘙痒治愈73例，皮肤轻微破损治愈26例，6例皮肤糜烂症状有转好迹象，2皮肤糜烂治愈，汗疹治愈116例，湿疹治愈48例。可见，茶油小儿舒润膏对小儿皮肤过敏引起的不适症状均有较好的疗效，尤其是对汗疹、湿疹有显著的疗效。
3.2.2、由实施例1-3和实施例4-6制得的茶油小儿舒润膏对比可知，进一步添加甘草根、膜荚黄芪根制得的植物提取液添加到茶油小儿舒润膏中，可以明显提升对肿、汗疹、湿疹、红斑、疼痛、瘙痒、皮肤破损等症状的疗效，防敏效果得到进一步提升。
由实施例4-6和对比例5-6制得的茶油小儿舒润膏对比可知，甘草根、膜荚黄芪根单用时制得的植物提取液添加到茶油小儿舒润膏中，对红斑、肿、疼痛、瘙痒等不适感、皮肤糜烂、汗疹、湿疹症状，疗效提升不明显。
由实施例1-3和对比例1-2制得的茶油小儿舒润膏对比可知，油茶籽油和植物提取液是茶油小儿舒润膏的关键成分，复配合用时效果比较理想，单独使用时，对红斑、肿、疼痛、瘙痒等不适感、皮肤糜烂、汗疹、湿疹症状，疗效不明显，复配合用，具有增效作用。
由实施例1-3和对比例4制得的茶油小儿舒润膏对比可知，燕麦麸皮作为佐制药，性味甘平，不仅可消除或减缓臣药的烈性，减缓对小儿皮肤的刺激性，进一步提取其有效成分，使得最终产品对小儿皮肤更加温和，更有利于小儿柔嫩肌肤使用，疗效得到进一步的提升。
3.2.3、对使用实施例1-6制得的茶油小儿舒润膏样品的幼儿皮肤统计、检测分析发现，使用样品后对皮肤无刺激，无毒副作用，还具有对创伤口消炎、杀菌的作用，能滋润皮肤创面和皮肤粘膜，具有加速破损皮肤创面愈合的作用，软化痴皮，同时对干性皮肤起滋润作用，95％脱皮现象消失，还具有防蚊虫叮咬、祛痘效果。对使用对比例4制得的茶油小儿舒润膏样品的幼儿皮肤统计发现，样品对皮肤有轻微刺激性，效疗不佳。对空白样基对比例7使用效果分析发现，空白样基对皮肤有滋润作用，无防敏效果。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做任何形式上的限制，故凡未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (2)

1. 一种茶油小儿舒润膏，其特征在于，由以下质量百分含量的组分组成：甘油 5-15%，鲸蜡硬脂醇1-3%，角鲨烷1-5%，聚二甲基硅氧烷1-3%，甘油聚醚-26 1-3%，鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯 1-3%，水解燕麦蛋白1-3%，甘油油酸酯 0.1-1%，甘油硬脂酸酯 0.1-1%，植物氨基酸类0.1-1%，海藻糖 0.1-1%，氢化牛油树脂 0.1-2%，聚二甲基硅氧烷醇 0.1-0.5%，蜂蜡0.1-1%，三山嵛精 0.1-1%，生育酚（维生素E）0.1-1%，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物 0.1-0.5%，聚异丁烯0.1-1%，PEG-7 三羟甲基丙基椰油醚0.1-0.5%，辛酰羟肟酸0.1-0.5%，甲基丙二醇0.1-3%，甘草酸二钾 0.01-0.1%，透明质酸钠0.01-0.05%，EDTA 二钠0.01-0.05%，油橄榄（OLEA EUROPAEA）果油0.1-5%，油茶籽油0.1-5%、植物提取液0.1-5%，水余量；
其中所述的植物提取液由苦参根、燕麦麸皮、甘草根和膜荚黄芪根提取制得，所述苦参根、燕麦麸皮、甘草根和膜荚黄芪根的重量比为(2-10):1:(1-10):(1-10)；
所述的植物提取液的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取干燥后苦参根和燕麦麸皮原料，进行煨法预处理，具体为：取干燥后苦参根和燕麦麸皮同置锅内，用文火加热，缓慢翻煨至燕麦麸皮呈焦黄色，苦参根呈黄褐色时，取出，粉碎后过40-80目筛，得原料粉末A；称取干燥后的甘草根和膜荚黄芪根，粉碎过60目筛得原料粉末B；将原料粉末A与原料粉末B混合，得原料粉末C；
（2）在超声波辅助下采用乙醇对原料粉末C浸渍提取，过滤，获得滤液；
（3）将滤液减压浓缩除去乙醇即得植物提取液。
2.根据权利要求1所述的茶油小儿舒润膏，其特征在于，步骤（2）所述乙醇为50%V/V的乙醇水溶液，料液比为1:(5-50)g/mL，超声功率300W下浸渍提取2-4次，每次15-20min。
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