CN104138499A - 一种甲癣灵中药组合物、其制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种九妙甲癣灵的中药组合物，所述中药组合物是由下述组分制备而成：土荆皮1-30重量份、一枝黄花1-30重量份、蛇床子1-30重量份、血竭1-30重量份、大黄1-30重量份、黄柏1-30重量份、青黛1-15重量份、枯矾1-15重量份；医药用油：茵陈油0.1g-3重量份、丁香油0.1g-3重量份、花椒油0.1g-3重量份、艾叶油0.1g-3重量份。其对皮肤癣菌、红色毛癣菌，石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、须癣毛癣菌、霉菌，酵母菌等有杀灭作用，其具有让患者痛感小而效果好，不易复发，杀菌彻底，毒副作用小的优点。

Description

一种甲癣灵中药组合物、其制备方法及其应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及用于治疗甲癣(灰趾甲、灰指甲)，足癣、手癣的药物组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法及其在制备治疗皮肤癣菌、红色毛癣菌，石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、须癣毛癣菌、霉菌，酵母菌的药物中的应用。 

背景技术

甲癣(灰趾甲、灰指甲)属甲真菌病，是由皮肤癣菌、酵母菌、霉菌引起甲板或甲下组织的感染。甲癣(灰趾甲、灰指甲)的主要致病菌为皮肤癣菌，约占65％，如红色毛癣菌，石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、须癣毛癣菌等。趾甲甲癣病较常见，多由足癣直接传播而来，也有单独存在者；也可因甲部外伤而感染所致。指甲甲癣病除手癣直接传染外，也可经由抓足而传染，也有些患者是由酵母菌或霉菌引起。 

甲癣发病多从甲前缘或甲侧缘开始向内蔓延，使部分甲或整个甲板变色呈灰白色、或污褐色，逐渐增厚、变形、变脆、表面失去光泽，有点状凹陷或沟纹与甲床分离；也有的是中间蛀空、糠空，或残缺不全、甲内发生臭液，逐渐变为黄色粉末。 

足癣是指：在足趾屈侧、趾间、足底、足侧皮肤真菌感染所致，在浅部真菌病中发病率最高。主要致病性真菌是红色毛癣菌(占90％以上)，其次为絮状表皮癣菌、须癣毛癣菌、石膏样毛癣菌。足癣临床上分为三型：1、浸渍糜烂型，又称间擦型，较常见。好发于第三与第四趾缝间，局部皮肤潮湿、浸软、变白、表皮易擦破，基底呈红色糜烂面，常有恶臭，自觉瘙痒。继发细菌感染可有红肿，脓性分泌物，且可引起淋巴管炎、丹毒，蜂网织炎。2、水疱型：多发于趾间、足底、足例部，针帽至粟粒大深水 疱，疱液清亮，疱壁厚，不易破裂，自觉瘙瘁，数日后疱液自行吸收，疱壁干燥形成脱屑，继发细菌感染者局部可形成脓疱。3、角化过度型：足跖或足跟部片状或弥漫角质增厚、皮纹粗糙、干燥脱屑，部分呈破裂状改变。自觉明显瘙痒。病程长，少数患者迁延几年或几十年。 

手癣是皮肤癣菌感染手指屈侧、指间、掌部所致。手癣致病性真菌主要是红色毛癣菌，其次为絮状表皮癣菌、须癣毛癣菌，石膏样毛癣菌。手癣皮损与足癣大致相同。多因足癣传染到手部，且多数患者从一侧手开始。主要表现为角化型和水疱型，多位于手掌，指屈侧、掌缘。夏季可出现水疱、鳞屑。冬季则干燥、粗糙、增厚、甚至呈皲裂状，自觉瘙瘁。病程慢性，治疗不当可多年不愈。 

目前治疗甲癣病(灰趾甲、灰指甲)的方法很多，(1)手术拔除病甲，此方法只能去除病甲，不能杀灭真菌，新甲长上来又复发成原来状况，而且拔甲后患者疼痛感强；这种方法虽然见效快，但创面大，易出血或引起感染，患有心脏病，高血压病，糖尿病等不宜手术拔除病甲。(2)剥脱病甲，主要分为化学剥脱和外科剥脱。化学剥脱主要应用尿素软膏剥脱病甲。外科剥脱应用二氧化碳激光治疗，烧灼剥脱甲板，在甲床愈合后，外用抗真菌药；这种方法治疗效果复发率高，不尽如人意。(3)口服药物治疗：现有的抗真菌药很多，如：伊曲康唑、灰黄霉素、斯匹仁诺、特比萘芬等，这些药品都需要长期服用很长一段时间，才能把真菌抑制，才有治疗效果。但唯一不足之处就是患者长期服用类似药品，对肝、肾功能伤害大。有的药还不能连续服用，需间隔时间服用。 

目前治疗手足癣的方法是：(1)浸渍糜烂型采用选择外用3％克霉唑霜，2％咪康唑霜，1％联苯苄唑霜等。局部炎症明显者外用复方达克宁霜、派瑞松霜、皮康霜等。(2)水疱型：除涂上述药外，也可外用复方苯甲酸酊、复方土槿皮酊等。(3)角化型一般采用5％水杨酸软膏，1％特比萘芬软膏等。上述药品对治疗手足癣也有时不尽如人意，复发率高，有的开始用药疗效制别好，复发了用药就要差一点，会出现真菌抗药性，杀灭不 了真菌，总之无法杀灭手足癣中感染的真菌，是一定得不到治疗效果。 

发明内容

为了解决现有技术中治疗手足癣不能根治，复发率高的问题，本发明提供了一种九妙甲癣灵中药组合物，其对皮肤癣菌、红色毛癣菌，石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、须癣毛癣菌、霉菌，酵母菌等有杀灭作用，其具有让患者痛感小而效果好，不易复发，杀菌彻底，毒副作用小的优点。 

本发明进而提供上述九妙甲癣灵中药组合物的制剂及其制备方法。 

本发明还涉及所述的九妙甲癣灵中药制剂在制备治疗皮肤癣菌、红色毛癣菌，石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、须癣毛癣菌、霉菌，酵母菌的药物中的应用。 

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下： 

一种九妙甲癣灵的中药组合物，所述中药组合物是由下述组分制备而成： 

土荆皮1-30重量份  一枝黄花1-30重量份  蛇床子1-30重量份 

血竭1-30重量份    大黄1-30重量份      黄柏1-30重量份 

青黛1-15重量份    枯矾1-15重量份。 

医药用油：茵陈油0.1-3重量份  丁香油0.1-3重量份 

          花椒油0.1-3重量份  艾叶油：0.1-3重量份 

优选地，所述中药组合物是由下述组分制备而成： 

土荆皮5-15重量份  一枝黄花5-15重量份  蛇床子5-15重量份 

血竭3-10重量份    大黄3-10重量份      黄柏3-10重量份 

青黛3-10重量份    枯矾3-10重量份。 

医药用油：茵陈油0.3-2重量份  丁香油0.3-2重量份 

          花椒油0.3-2重量份  艾叶油：0.3-2重量份 

进一步优选地，所述中药组合物是由下述组分制备而成： 

土荆皮7-10重量份  一枝黄花7-10重量份  蛇床子7-10重量份 

血竭5-8重量份     大黄5-8重量份       黄柏5-8重量份 

青黛3-7重量份     枯矾3-7重量份。 

医药用油：茵陈油0.2-1.5重量份  丁香油0.2-1.5重量份 

          花椒油0.2-1.5重量份  艾叶油：0.2-1.5重量份 

一种九妙甲癣灵中药制剂，所述的九妙甲癣灵中药制剂所述的九妙甲癣灵中药组合物和可药用基质辅料。 

所述的可药用基质辅料为水杨酸、苯甲酸、羊毛脂、白凡士林、冰醋酸、蒸馏水、固体石腊、甘油中的一种或其中几种的组合物。 

一种所述九妙甲癣灵中药制剂的制备方法，所述方法包括下述步骤： 

S11、将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏，加水煎煮1-2次，每1-1.5小时，过滤，合并滤液得提取液；加水量为药材重量的4-7倍； 

S12、将步骤S11所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.20-1.50的稠膏； 

S13、将青黛和枯矾放入粉碎机打成粉末，过1000目细筛备用； 

S14、将茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油以及步骤S13制备的青黛粉末和枯矾粉末加入到步骤S12制备的稠膏中混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵中药制剂。 

另一种所述九妙甲癣灵中药制剂的制备方法，所述方法包括下述步骤： 

S21、将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，加水煎煮1-2次，每1-1.5小时，过滤，合并滤液得提取液；加水量为药材重量的4-7倍； 

S22、将步骤S21所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.20-1.50的稠膏； 

S23、将茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油加入到步骤S22制备的稠膏中混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵中药制剂。 

再一种所述九妙甲癣灵中药制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括下述步骤： 

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇，医用冰醋酸，密封浸泡10-15天，过滤后所得提取液。 

S32、将步骤S31所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.20-1.50的稠膏。 

S33、将茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油加入到步骤S32制备的稠膏中混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵中药制剂。 

所述步骤S31中加乙醇为药材总重量的1.2-3倍。 

所述九妙甲癣灵中药制剂为溶液剂，涂膜剂、擦剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂或贴剂。 

一种所述的九妙甲癣灵中药制剂在制备治疗皮肤癣菌、红色毛癣菌，石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、须癣毛癣菌、霉菌，酵母菌的药物中的应用。本发明提供的技术方案带来的有益效果是： 

(1)、本发明所选用的土荆皮、味辛、苦、性温。有祛风除湿，杀虫止痒之功效。对玫瑰色癣菌、许兰黄癣菌及絮状表皮癣菌等有杀菌作用；一枝黄花：味辛、苦、性凉。有疏风清热、解毒消肿的功效。对红色癣菌有显著的杀菌作用；蛇床子：味辛、苦、性温。有燥湿祛风，杀虫止痒的功效，对絮状表皮癣菌，石膏样毛癣菌有杀灭作用。此三药为君药。血竭：味甘、咸、性平，有散瘀定痛，收敛止血，祛腐生肌的作用，对黄色毛癣菌，石膏样毛癣菌，红色表皮癣菌等有不同程度的抑制作用；大黄：味苦，性寒，有泻火解毒，凉血祛瘀的功效，对多种真菌有抑制作用，如：许兰黄癣菌，足部毛癣菌，絮状表皮癣菌，石膏样毛癣菌，趾间毛癣菌，红色表皮癣菌等；黄柏：味苦，性寒，有清热燥湿，泻火解毒的功效，对堇色毛癣菌，絮状表皮癣菌等有杀灭作用；此三药为臣药。茵陈：味苦，微辛，性微寒。有清热利湿，疮疹瘙痒的功效。有抗病原微生物作用；丁香：味 辛，性温。丁香油酚有抗真菌活性，对皮肤癣菌深部真菌酵母及酵母样菌有抑制和杀灭作用。对石膏毛癣菌及白色念珠菌有较强的破坏作用，可见菌外形改变及菌细胞破坏；花椒：味辛，性热，有温中止痛，杀虫止瘁之功效。川椒挥发油对多种皮肤癣菌和深部真菌有一定的抑制作用和杀菌作用，并能抑制其毒素的产生；青黛：味咸，性寒，有凉血止血，清热解毒的功效，对石膏样癣菌，紫色癣菌，红色癣菌，絮状表皮癣菌有抑制作用；枯矾：味涩、酸、性寒。有祛痰燥湿，收敛止血，解毒杀虫的功效。艾叶：味辛、苦、性温。有温经止血，散寒止痛，除湿杀虫之功效。此六味为佐药。药用基质辅料、霜膏其质为使药，调和诸药，促进药物在病变组织上吸收。诸药合用，具有分离病甲、深度杀灭真菌之功效。临床用于治疗甲癣(灰趾甲、灰指甲)、足癣、手癣等。 

(2)本发明根据传统中医理论选用天然中药材为原料，对治疗甲癣(灰趾甲、灰指甲)、足癣，手癣的病变组织和正常组织能迅速分离，能杀灭病甲中深部真菌和皮肤当中浅部真菌、杀菌彻底、痛感小而效果好，不易复发，毒副作用小。克服了现有的治疗甲癣(灰趾甲、灰指甲)、足癣，手癣病效果不足等缺点。 

(3)本发明的九妙甲癣灵组合物为治疗甲癣(灰趾甲、灰指甲)、足癣、手癣病的有效方法之一，药用外敷或外涂，痛感小而效果好，无毒副作用。本发明的制剂能使甲癣病变组织与正常组织分离，杀菌彻底，重新生长出健康趾甲(指甲)，不易复发。轻度患者敷上九妙甲癣灵组合物，使用1-2个疗程，真菌杀灭，重新长出新趾甲(指甲)、痊愈。重度患者敷上九妙甲癣灵组合物，使用3-4个疗程，真菌杀灭，重新长新趾甲(指甲)痊愈。手足癣患者外涂九妙甲癣灵组合物于患部，重度2个疗程，一疗程为七日，日/2次，痊愈，轻度，一个疗程，日/2次，痊愈。 

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施方式作进一步地详细描述。 

实施例1 

一种九妙甲癣灵乳膏剂由下述组分制备而成： 

土荆皮1g、一枝黄花1g、蛇床子1g、血竭1g、大黄1g、黄柏1g、青黛1g、枯矾1g； 

医药用油：茵陈油0.1g，丁香油0.1g，花椒油0.1g，艾叶油0.1g。 

药用基质辅料：水杨酸3g，苯甲酸2g，羊毛脂2g，白凡士林2g。 

上述九妙甲癣灵乳膏剂的制备方法包括下述步骤： 

S11、称取土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏，加水40ml，煎煮1小时，过滤得提取液； 

S12、将所得提取液减压浓缩至相对密度为1.20的稠膏状备用，所述的相对密度是指浓缩液相对于水的密度。 

S13、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

S14、将青黛、枯矾放入粉碎机打成粉末，过1000目细筛备用。 

将S13、S14加入S12混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵软膏剂。 

实施例2 

一种九妙甲癣灵乳膏剂由下述组分制备而成： 

土荆皮30g，一枝黄花30g，蛇床子30g，血竭15g，大黄15g，黄柏15g，青黛15g，枯矾15g； 

医药用油：茵陈油0.6g，丁香油1g，花椒油1g，艾叶油1g。 

药用基质辅料：水杨酸30g，苯甲酸20g，羊毛脂50g，白凡士林20g 

上述九妙甲癣灵乳膏剂的制备方法包括下述步骤： 

S11、称取上述土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、茵陈、丁香、花椒、青黛、枯矾，加水750ml，煎煮1.5小时，过滤后所得药渣再 加水650ml煎煮1小时，过滤，合并两次提取液， 

S12、将所得提取液减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏状备用。 

S13、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

S14、将青黛、枯矾放入粉碎机打成粉末，过1000目细筛备用。 

将S13、S14加入S12混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵乳膏剂。 

实施例3 

一种九妙甲癣灵软膏剂由下述组分制备而成： 

土荆皮5g，一枝黄花5g，蛇床子5g，血竭3g，大黄3g，黄柏3g，青黛3g，枯矾3g； 

医药用油：茵陈油0.2g，丁香油0.3g，花椒油0.3g，艾叶油0.3g。 

药用基质辅料：水杨酸5g，苯甲酸4g，羊毛脂10g，白凡士林5g 

上述九妙甲癣灵软膏剂的制备方法包括下述步骤： 

S11、称取土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，加水210ml，煎煮1小时，过滤后所得药渣再加水120ml，煎煮1小时，过滤，合并两次提取液； 

S12、将所得提取液减压浓缩至相对密度为1.40的稠膏状备用。 

S13、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

S14、将青黛、枯矾放入粉碎机打成粉末，过1000目细筛备用。 

将S13、S14加入S12混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵软膏剂。 

实施例4 

一种九妙甲癣灵擦剂由下述组分制备而成： 

土荆皮15.5g，一枝黄花15.5g，蛇床子15.5g，血竭30g，大黄10g， 黄柏30g，青黛8g，枯矾12g； 

医药用油：茵陈油0.4g，丁香油0.8g，花椒油0.8g，艾叶油0.8g。 

药用基质辅料：冰醋酸50ml，蒸馏水50ml。 

上述九妙甲癣灵擦剂的制备方法包括下述步骤： 

S21、称取土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，加水800ml，煎煮1.5小时，过滤后所得药渣再加水600ml，煎煮1小时，过滤，合并两次提取液； 

S22、将所得提取液减压浓缩至相对密度为1.50的稠膏状备用。 

S23、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S23加入S22混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵擦剂。 

实施例5 

一种九妙甲癣灵乳膏剂由下述组分制备而成： 

土荆皮10g，一枝黄花7g，蛇床子10g，血竭10g，大黄10g，黄柏20g，青黛7g，枯矾7g； 

医药用油：茵陈油0.2g，丁香油0.5g，花椒油0.5g，艾叶油0.5g。 

药用基质辅料：水杨酸9g，苯甲酸7g，羊毛脂10g，白凡士林8g。 

上述九妙甲癣灵乳膏剂的制备方法包括下述步骤： 

S21、称取土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，加水400ml，煎煮1.5小时，过滤后所得药渣再加水350ml，煎煮1小时，过滤、合并两次提取液。 

S22、将所得提取液减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏状备用。 

S23、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

S24、将青黛、枯矾放入粉碎机打成粉末，过1000目细筛备用。 

将S23、S24加入S22混合调和均匀，再加入可药用基质辅料：水杨酸9g，苯甲酸7g，羊毛脂10g，白凡士林8g，制得九妙甲癣灵乳膏剂。 

实施例6 

一种九妙甲癣灵溶液剂由下述组分制备而成： 

土荆皮15g，一枝黄花15g，蛇床子15g，血竭8g，大黄30g，黄柏20g，青黛6g，枯矾6g； 

医药用油：茵陈油0.4g，丁香油0.9g，花椒油0.9g，艾叶油0.9g。 

药用基质辅料：冰醋酸20ml，蒸馏水20ml，上述九妙甲癣灵溶液剂的制备方法包括下述步骤： 

S21、将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛和枯矾，加水735ml，煎煮1小时，过滤后所得药渣再加水650ml，煎煮1小时，过滤、合并两次提取液。 

S22、将步骤S1所得提取液减压浓缩至相对密度为1.30的稠膏状备用。 

S23、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S23加入S22混合调和均匀，再加入可药用基质辅料：冰醋酸20ml，蒸馏水20ml，制得九妙甲癣灵溶液剂。 

实施例7 

一种九妙甲癣灵贴剂由下述组分制备而成： 

土荆皮7g，一枝黄花10g，蛇床子10g，血竭7g，大黄7g，青黛4g，枯矾6g； 

医药用油：茵陈油0.2g，丁香油0.4g，花椒油0.3g，艾叶油0.4g。 

药用基质辅料：药用无纺布，羊毛脂10g，液体石蜡5g。 

上述九妙甲癣灵贴剂由下述方法制备而成： 

S21、称取土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯 矾，加水320ml，煎煮1小时，过滤后所得药渣再加水300ml，煎煮1小时，过滤、合并两次提取液。 

S22、将所得提取液减压浓缩至相对密度为1.20的稠膏状备用。 

S23、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S23加入S22混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵贴剂。 

实施例8 

一种九妙甲癣灵溶液剂由下述组分制备而成： 

土荆皮5g，一枝黄花5g，蛇床子5g，血竭5g，大黄5g，黄柏5g，青黛3g，枯矾3g； 

医药用油：茵陈油0.1g，丁香油0.3g，花椒油0.2g，艾叶油0.4g。 

药用基质辅料：蒸馏水30ml。 

上述九妙甲癣灵溶液剂的制备方法包括下述步骤： 

S21、称取土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、茵陈、丁香、花椒、青黛、枯矾，加水144ml，煎煮1小时，过滤后所得药渣再加水180ml，煎煮1小时，过滤、合并两次提取液。 

S22、将所得提取液减压浓缩至相对密度为1.20的稠膏状备用。 

S23、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S23加入S22混合调和均匀，再加入可药用基质辅料：蒸馏水30ml。制得九妙甲癣灵溶液。 

实施例9 

一种九妙甲癣灵涂膜剂由下述组分制备而成： 

土荆皮9g，一枝黄花9g，蛇床子9g，血竭9g，大黄8g，黄柏9g，花椒5g，青黛5g，枯矾11g； 

医药用油：茵陈油0.3g，丁香油0.5g，花椒油0.7g，艾叶油0.4g。 

药用基质辅料：羊毛脂10g，白凡士林10g。 

上述九妙甲癣灵涂膜剂的制备方法包括下述步骤： 

S11、称取土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、加水360ml，煎煮1小时，过滤后所得药渣再加水296ml，煎煮1小时，过滤、合并两次提取液。 

S12、将所得提取液减压浓缩至相对密度为1.20的稠膏状备用。 

S13、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

S14、将青黛、枯矾放入粉碎机打成粉末，过1000目细筛备用。 

将S13、S14加入S12混合调和均匀，再加入可药用基质辅料：羊毛脂10g，白凡士林10g，制得九妙甲癣灵涂膜剂。 

实施例10 

一种九妙甲癣灵擦剂由下述组分制备而成： 

土荆皮25g，一枝黄花28g，蛇床子22g，血竭25g，大黄26g，黄柏9g，青黛11g，枯矾5g； 

医药用油：茵陈油1g，丁香油1.5g，花椒油1.7g，艾叶油1.8g。 

药用基质辅料：冰醋酸50ml，蒸馏水50ml。 

上述九妙甲癣灵擦剂的制备方法包括下述步骤： 

S21、称取土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、茵陈、丁香、花椒、青黛、枯矾，加水900ml，煎煮1.5小时，过滤后所得药渣再加水840ml，煎煮1小时，过滤，合并两次提取液； 

S22、将所得提取液减压浓缩至相对密度为1.50的稠膏状备用 

S23、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S23加入S22混合调和均匀，再加入可药用基质辅料：冰醋酸50ml， 蒸馏水50ml，制得九妙甲癣灵擦剂。 

实施例11 

一种九妙甲癣灵凝胶剂由下述组分制备而成： 

土荆皮28g，一枝黄花9g，蛇床子9g，血竭22g，大黄27g，青黛10g，枯矾11g； 

医药用油：茵陈油0.9g，丁香油1.2g，花椒油1.2g，艾叶油1.8g。 

药用基质辅料：固体石蜡10g，蒸馏水20g，甘油20g 

上述九妙甲癣灵凝胶剂的制备方法包括下述步骤： 

S21、称取土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、茵陈、丁香、花椒、青黛、枯矾，加水720ml，煎煮1小时，过滤后所得药渣再加水680ml，煎煮1小时，过滤、合并两次提取液。 

S22、将所得提取液减压浓缩至相对密度为1.20的稠膏状备用。 

S23、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S23加入S22混合调和均匀，再加入可药用基质辅料：固体石蜡10g，蒸馏水20g，甘油20g制得九妙甲癣灵凝胶剂。 

实施例12 

一种九妙甲癣灵乳膏剂由下述组分制备而成： 

土荆皮1g、一枝黄花1g、蛇床子1g、血竭1g、大黄1g、黄柏1g、青黛1g、枯矾1g； 

医药用油：茵陈油0.1g，丁香油0.1g，花椒油0.1g，艾叶油0.1g。 

药用基质辅料：水杨酸3g，苯甲酸2g，羊毛脂2g，白凡士林2g。 

上述九妙甲癣灵乳膏剂的制备方法包括下述步骤： 

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇24ml，医用冰醋酸5ml，密封浸泡 10天，过滤后所得提取液。 

S32、将步骤S31所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.20的稠膏。 

S33、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S33加入S32混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵软膏剂。 

实施例13 

一种九妙甲癣灵乳膏剂由下述组分制备而成： 

土荆皮30g，一枝黄花30g，蛇床子30g，血竭15g，大黄15g，黄柏15g，青黛15g，枯矾15g； 

医药用油：茵陈油0.6g，丁香油1g，花椒油1g，艾叶油1g。 

药用基质辅料：水杨酸30g，苯甲酸20g，羊毛脂50g，白凡士林20g 

上述九妙甲癣灵乳膏剂的制备方法包括下述步骤： 

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇330ml，医用冰醋酸60ml，密封浸泡11天，过滤后所得提取液。 

S32、将步骤S31所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.30的稠膏。 

S33、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S33加入S32混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵乳膏剂。 

实施例14 

一种九妙甲癣灵软膏剂由下述组分制备而成： 

土荆皮5g，一枝黄花5g，蛇床子5g，血竭3g，大黄3g，黄柏3g，青黛3g，枯矾3g； 

医药用油：茵陈油0.2g，丁香油0.3g，花椒油0.3g，艾叶油0.3g。 

药用基质辅料：水杨酸5g，苯甲酸4g，羊毛脂10g，白凡士林5g 

上述九妙甲癣灵软膏剂的制备方法包括下述步骤： 

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇70ml，医用冰醋酸10ml，密封浸泡12天，过滤后所得提取液。 

S32、将步骤S31所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.20的稠膏。 

S33、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S33加入S32混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵软膏剂。 

实施例15 

一种九妙甲癣灵擦剂由下述组分制备而成： 

土荆皮15.5g，一枝黄花15.5g，蛇床子15.5g，血竭30g，大黄10g，黄柏30g，青黛8g，枯矾12g； 

医药用油：茵陈油0.4g，丁香油0.8g，花椒油0.8g，艾叶油0.8g。 

药用基质辅料：冰醋酸50ml，蒸馏水50ml。 

上述九妙甲癣灵擦剂的制备方法包括下述步骤： 

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇300ml，医用冰醋酸20ml，密封浸泡13天，过滤后所得提取液。 

S32、将步骤S31所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.40的稠膏。 

S33、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S33加入S32混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵擦剂。 

实施例16 

一种九妙甲癣灵乳膏剂由下述组分制备而成： 

土荆皮10g，一枝黄花7g，蛇床子10g，血竭10g，大黄10g，黄柏20g，青黛7g，枯矾7g； 

医药用油：茵陈油0.2g，丁香油0.5g，花椒油0.5g，艾叶油0.5g。 

药用基质辅料：水杨酸9g，苯甲酸7g，羊毛脂10g，白凡士林8g。 

上述九妙甲癣灵乳膏剂的制备方法包括下述步骤： 

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇200ml，医用冰醋酸15ml，密封浸泡13天，过滤后所得提取液。 

S32、将步骤S31所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.40的稠膏。 

S33、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S33加入S32混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵乳膏剂。 

实施例17 

一种九妙甲癣灵溶液剂由下述组分制备而成： 

土荆皮15g，一枝黄花17g，蛇床子15g，血竭8g，大黄30g，黄柏20g，青黛6g，枯矾6g； 

医药用油：茵陈油0.4g，丁香油0.9g，花椒油0.9g，艾叶油0.9g。 

药用基质辅料：冰醋酸20ml，蒸馏水20ml，上述九妙甲癣灵溶液剂的制备方法包括下述步骤： 

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇248ml，医用冰醋酸20ml，密封浸泡15天，过滤后所得提取液。 

S32、将步骤S31所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.50的稠膏。 

S33、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S33加入S32混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵溶液剂。 

实施例18 

一种九妙甲癣灵贴剂由下述组分制备而成： 

土荆皮13g，一枝黄花10g，蛇床子25g，血竭7g，大黄7g，青黛4g，枯矾6g； 

医药用油：茵陈油0.2g，丁香油0.4g，花椒油0.3g，艾叶油0.4g。 

药用基质辅料：药用无纺布，羊毛脂10g，液体石蜡5g。 

上述九妙甲癣灵贴剂由下述方法制备而成： 

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇84ml，医用冰醋酸8ml，密封浸泡13天，过滤后所得提取液。 

S32、将步骤S3l所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.20的稠膏。 

S33、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S33加入S32混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵贴剂。 

实施例19 

一种九妙甲癣灵溶液剂由下述组分制备而成： 

土荆皮5g，一枝黄花5g，蛇床子5g，血竭5g，大黄5g，黄柏5g，青黛3g，枯矾3g； 

医药用油：茵陈油0.1g，丁香油0.3g，花椒油0.2g，艾叶油0.4g。 

药用基质辅料：蒸馏水30ml。 

上述九妙甲癣灵溶液剂的制备方法包括下述步骤： 

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青 黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇60ml，医用冰醋酸5ml，密封浸泡14天，过滤后所得提取液。 

S32、将步骤S31所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.20的稠膏。 

S33、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S33加入S32混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵溶液剂。 

实施例20 

一种九妙甲癣灵涂膜剂由下述组分制备而成： 

土荆皮19g，一枝黄花29g，蛇床子9g，血竭17g，大黄8g，黄柏9g，花椒5g，青黛5g，枯矾11g； 

医药用油：茵陈油0.3g，丁香油0.5g，花椒油0.7g，艾叶油0.4g。 

药用基质辅料：羊毛脂10g，白凡士林10g。 

上述九妙甲癣灵涂膜剂的制备方法包括下述步骤： 

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇160ml，医用冰醋酸10ml，密封浸泡12天，过滤后所得提取液。 

S32、将步骤S31所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.30的稠膏。 

S33、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S33加入S32混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵涂膜剂。 

实施例21 

一种九妙甲癣灵擦剂由下述组分制备而成： 

土荆皮25g，一枝黄花25g，蛇床子26g，血竭25g，大黄26g，黄柏9g，青黛11g，枯矾5g； 

医药用油：茵陈油1g，丁香油1.5g，花椒油1.7g，艾叶油1.8g。 

药用基质辅料：冰醋酸50ml，蒸馏水50ml。 

上述九妙甲癣灵擦剂的制备方法包括下述步骤： 

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇330ml，医用冰醋酸20ml，密封浸泡15天，过滤后所得提取液。 

S32、将步骤S31所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.20的稠膏。 

S33、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S33加入S32混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵擦剂。 

实施例22 

一种九妙甲癣灵凝胶剂由下述组分制备而成： 

土荆皮28g，一枝黄花29g，蛇床子19g，血竭22g，大黄27g，青黛10g，枯矾11g； 

医药用油：茵陈油0.9g，丁香油1.2g，花椒油1.2g，艾叶油1.8g。 

药用基质辅料：固体石蜡10g，蒸馏水20g，甘油20g 

上述九妙甲癣灵凝胶剂的制备方法包括下述步骤： 

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇300ml，医用冰醋酸10ml，密封浸泡13天，过滤后所得提取液。 

S32、将步骤S31所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.50的稠膏。 

S33、称取医药用油：茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油备用 

将S33加入S32混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵凝胶剂。 

甲癣(灰趾甲、灰指甲)临床试验 

本申请的申请人选取了甲癣(灰趾甲、灰指甲)重度患者、轻度患者各50例。 

采用本发明实施例3的九妙甲癣灵软膏剂和实施例10的擦剂进行了临床试验： 

其中甲癣(灰趾甲、灰指甲)重度患者是指：患者患病史5年以上，双脚趾甲或手指甲全部增厚，灰白色或污褐色，蛀空或糠空，残缺不全。 

其中甲癣(灰趾甲、灰指甲)轻度患者是指：患者患病史1年以上，双脚趾甲或手指甲有部分指甲全都是好趾甲(指甲)，有一部分趾甲(指甲)增厚，灰白色或污褐色，蛀空或糠空，残缺不全。 

甲癣(灰趾甲、灰指甲)重度患者采用的治疗方式如下：用热水将病甲泡软，然后用手术刀把增厚部分予以修薄，以利于药物能直接发挥作用。取医用胶布一块，用弯剪刀与趾甲(指甲)大小的孔，并贴于患部，暴露出病甲部位并保护好周围健康皮肤，然后敷上九妙甲癣灵软膏，敷药厚度2mm-3mm，再剪医用胶布一块贴盖固定，再撕医用胶条一根转圈包扎脚趾(手指)，3-4天换药一次。换药时，用手术刀刮去病甲残渣(无法脱离的部分好甲不需要刮除)病甲残渣刮除后，涂上实施例10，九妙甲癣灵擦剂，早晚各一次，二天后再敷上第二次药。与此类推换药4次后，甲部深度真菌基本上全部杀灭，病甲也消除完毕，停药。点涂实施例10中的擦剂，早，晚各一次，点涂10天后停药，等待新甲生长出来，一般30天-60天新趾甲(指甲)全部长出来，痊愈。 

轻度甲癣(灰趾甲、灰指甲)患者采用的治疗方式和重度相同。 

手癣、足癣临床试验 

本申请的申请人选取了手、足癣，浸渍糜烂型、水疱型、角化过度型患者各50例。 

分别采用了本发明实施例4，实施例8，和实施例2，中的九妙甲癣灵擦剂。九妙甲癣灵溶液剂，九妙甲癣灵乳膏剂。 

手、足癣浸渍糜烂型是指局部皮肤潮湿，浸软，变白，表皮易擦破，基底呈红色糜烂面，常有恶臭，自觉瘙瘁。 

水疱型是指：在趾间、足底、足侧部，有针帽至粟粒大深水疱，疱液清亮，疱壁厚，不易破裂，自觉瘙痒。 

角化过度型是指，足趾或足跟部片状或弥漫性角质增厚，皮纹粗糙、干燥脱屑，部分呈破裂改变。自觉明显瘙瘁。 

手、足癣浸渍糜烂型采用的治疗方式如下：用热水把病变部分清洗干净，早、中、晚点涂九妙甲癣灵擦剂于皮损患部，6天/一疗程，二疗程可治愈。 

手足癣水疱型采用的治疗方式如下，用热水把病变部位清洗干净，再把病变部位浸泡于九妙甲癣灵溶液剂中，浸泡时间20分钟，早晚各一次，三天后水泡消除，无瘢痕，无瘙瘁，治愈。 

角化过度型采用的治疗方式如下：用热水把病变部位清洗干净，再敷上九妙甲癣灵乳膏于病变部位之上，用医用沙布包扎好，二天换药一次，换药至5次，痊癔。 

上述本发明实施例序号仅仅为了描述，不代表实施例的优劣。 

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。 

Claims (10)

1.一种九妙甲癣灵的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由下述组分制备而成：

2.根据权利要求1所述的九妙甲癣灵的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由下述组分制备而成：

3.一种九妙甲癣灵中药制剂，其特征在于所述的九妙甲癣灵中药制剂包括权利要求1或2任一所述的九妙甲癣灵中药组合物和可药用基质辅料。

4.根据权利要求3所述的一种九妙甲癣灵中药制剂，其特征在于所述的可药用基质辅料为水杨酸、苯甲酸、羊毛脂、白凡士林、冰醋酸、蒸馏水、固体石腊、甘油中的一种或其中几种的组合物。

5.一种权利要求3所述九妙甲癣灵中药制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括下述步骤：

S11、将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏，加水煎煮1-2次，每1-1.5小时，过滤，合并滤液得提取液；

S12、将步骤S11所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.20-1.50的稠膏；

S13、将青黛和枯矾放入粉碎机打成粉末，过1000目细筛备用；

S14、将茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油以及步骤S13制备的青黛粉末和枯矾粉末加入到步骤S12制备的稠膏中混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵中药制剂。

6.一种权利要求3所述九妙甲癣灵中药制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括下述步骤：

S21、将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，加水煎煮1-2次，每1-1.5小时，过滤，合并滤液得提取液；

S22、将步骤S21所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.20-1.50的稠膏；

S23、将茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油加入到步骤S22制备的稠膏中混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵中药制剂。

7.一种权利要求3所述九妙甲癣灵中药制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括下述步骤：

S31、称起将药材土荆皮、一枝黄花、蛇床子、血竭、大黄、黄柏、青黛、枯矾，置于溶器加入75％(v/v)乙醇，医用冰醋酸，密封浸泡10-15天，过滤后所得提取液。

S32、将步骤S31所得提取液减压浓缩至比重相对密度1.20-1.50的稠膏。

S33、将茵陈油、丁香油、花椒油、艾叶油加入到步骤S32制备的稠膏中混合调和均匀，再加入可药用基质辅料，制得九妙甲癣灵中药制剂。

8.根据权利要求7所述九妙甲癣灵中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S31中加乙醇为药材重量的1.2-3倍。

9.根据权利要求7或8所述九妙甲癣灵中药制剂的制备方法，其特征在于，所述九妙甲癣灵中药制剂为溶液剂，涂膜剂、擦剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂或贴剂。

10.一种权利要求4所述的九妙甲癣灵中药制剂在制备治疗皮肤癣菌、红色毛癣菌，石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、须癣毛癣菌、霉菌，酵母菌的药物中的应用。