CN102861184B - 一种治疗外阴白斑的中药及其制法 - Google Patents
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Abstract
本发明提出一种治疗外阴白斑的中药及制法,属于中药制备工艺领域。由天然中草药为原料组方而成,本发明的特征是:苦参30g,蛇床子30g,苍术30g,地肤子20g,大青叶20g,黄芪20g,射干20g,当归20g,丹参20g,荆芥20g。其制备方法:将上述药物按重量比混合均匀,粉碎成1-100μm粉末,然后分装,每袋10g。使用方法:取本品10克放入杯中,沸水闷泡10分钟。倒入盆内,兑35~40℃温水1500毫升,坐浴10-15分钟,再用浸药湿纱布局部热敷10~15分钟,同时慢慢揉搓。每日1~2次,4周为一疗程,共治疗2疗程。本发明中药坐浴制剂是针对外阴白斑所设。本配方具有清热止痒、活血破瘀、抗菌消炎的作用;制作使用方便、药效持久、无毒副作用;原料来源丰富,是较理想的外阴白斑治疗药物。
Description
所属技术领域
本发明属于一种治疗外阴白斑的药物,具体地说是一种由中药材组成的制剂。
背景技术
外阴白斑是妇科临床常见病和疑难病之一,通称慢性外阴营养不良,指妇女外阴皮肤粘膜因营养障碍而导致的组织变性、色素改变的一种疾病。外阴白斑患者以女性多见,男女患病比例约1∶10,此病可发生于任何年龄,幼年期、青春期、更年期和老年期都有发病报道,但50岁前后的更年期患者居多,幼女患者病因多与遗传有关。主要症状为外阴奇痒,外阴皮肤粘膜变白、变薄、失去弹性、干燥易皲裂。目前,普遍认为本病是由多种因素引起的外阴局部皮肤病变,病因既包括刺激因素、神经血管营养失调及代谢紊乱等局部因素,也包括感染、免疫、性激素、遗传以及氧化与抗氧化作用等因素的影响。
外阴白斑在中医属“阴痒”、“阴痛”、“阴疮”病范畴,本病与肝、脾、肾三脏功能不调及气血运行失常有关,发病机理多因肝肾阴血不足、阴部血虚生风化燥而致奇痒难忍,或因脾气亏虚,一则气虚血少,不能滋养阴部,脾虚又可生湿,流注于阴部,形成气血不足而湿浊停滞的虚实夹杂局面。或因湿热内盛、热蕴阴部皮肤而致阴痒,皮肤粗糙。久病入络,气血运行不畅而成瘀滞。与湿浊相互交结而见苔藓、奇痒,湿疹样改变,且经久不愈。治疗原则为滋养肝肾,健脾除湿,活血祛风。是发生在外阴皮肤粘膜处的白色病变,以病变处皮肤增厚、粗糙、萎缩、弹性减退、皮色脱失为特征,其临床表现早期主要为外阴皮肤增厚、粗糙或呈苔藓状,瘙痒明显,晚期为外阴皮肤萎缩硬化,因皴裂、弹性消失而变枯,呈不规则散在白色斑块或外阴红肿、局部刺痒和疼痛等症状,严重时可蔓延至会阴及肛门周围,个别患者还有癌变的可能。肾经亏损、肝血不足、外阴失于荣养,复受风邪侵袭或湿浊下注是导致外阴白色病变的主要病因病机。由于病因不明,目前尚无特异治疗方法。
发明内容
本发明的目的是提供一种临床疗效确切,毒副作用小,价格低廉的用于治疗外阴白斑的药物。
具体实施方案
本发明的目的的实现是基于现代药理学研究的基础上,并结合祖国医学对治疗外阴白斑的认识及治疗原则:具有清热止痒、活血破瘀、抗菌消炎的功效。
1、为了实现上述目的,本发明采取的技术方案是:
①将苦参,蛇床子,苍术,地肤子,大青叶,黄芪,射干,当归,丹参,荆芥十味药材按重量比混合均匀,粉碎成1-100μm的粉末;
②然后分装成每袋10g;
③使用方法:取本品10克放入杯中,用沸水闷泡10~15分钟;
④倒入盆内,兑35~40℃温水约1500毫升;
⑤坐浴10-15分钟,再用浸药湿纱布局部热敷10~15分钟,同时慢慢揉搓。每日1~2次,4周为一疗程,治疗2疗程后进行疗效评估。
外阴白斑的中医辨证中医学认为,外阴白色病变的发生与肝、脾、肾三脏及冲、任、督三脉的气血盛衰有关。多因湿热内盛、热晕阴部与湿浊胶结,日久入络生风而瘙痒不止;经络受阻,气血不畅,肌肤失养而增厚变白;或因阴血亏虚不能滋养阴部,血虚而生风化燥,故出现瘙痒、皲裂、萎缩变白。治疗根据病机,外用以杀虫止痒之中药为主,佐以祛风利湿、清热解毒、活血化瘀等中药局部外敷、坐浴。
在本发明组方药物中,苦参、蛇床子为君药,地肤子、苍术、大青叶为臣药,黄芪、丹参为佐药,射干、荆芥为使药。根据传统中医理论,十味组方药结合一体。苦参清热燥湿、祛风止痒,可用于湿热引起的各种病症,如湿疹,湿疮,阴痒,皮肤瘙痒,疥癣麻风,湿毒疮疡。蛇床子燥湿祛风,杀虫止痒,是燥湿杀虫之良药,外治外阴湿痒,阴痒,滴虫性阴道炎。苍术燥湿健脾,祛风散寒。辛温,辛能发散,温能燥湿,协助它药发挥燥湿祛风之效。地肤子清热利湿,祛风止痒。常用于皮肤科风疹、湿疮、周身瘙痒等症。大青叶清热解毒,凉血消斑。苦、寒,用于发斑发疹,喉痹,丹毒,痈肿。黄芪补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。射干清热解毒。当归补血活血,调经止痛。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。丹参活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,热痹疼痛,心烦不眠,疮疡肿痛。荆芥解表散风,透疹,消疮。用于麻疹,风疹,疮疡初起。
苦参、蛇床子清热止痒为君药,地肤子、苍术祛风利湿,大青叶清热解毒,佐药黄芪、当归补气固表、生血生肌,和丹参活血破瘀;使药射干、荆芥抗菌消炎、镇痛消肿;诸药协同具有清热止痒、活血破瘀、抗菌消炎的作用。
现代药理研究表明,苦参根中含多种生物碱:苦参碱,氧化苦参碱,N-氧化槐根碱、槐定碱,右旋别苦参碱等,具有抗炎、抗纤维化、抗心律失常、抗肿瘤等多方面的药理作用。蛇床子的化学成分绝大多数是具有一定生理活性的香豆素成分,主要有蛇床子素、蛇床定、欧芹属素乙、佛手柑内酯、元当归素、花椒毒素等,具有免疫抑制和杀菌作用;苍术中主要含有苍术素、苍术酮和多糖,具有抗溃疡、抗心律失常、降血压、利尿、保肝、抗炎、抗菌等作用。地肤子含三萜皂苷、齐墩果酸等成分,具有抗皮肤真菌作用,地肤子水浸剂(1∶3)对许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用;大青叶含有蒽醌类、靛红烷B、葡萄糖芸苔素、靛蓝、腺甙、色胺酮等成分,具有抗病原微生物、抗炎解热的作用;黄芪主要含有黄酮、皂苷类成分,可增强非特异性免疫功能,能增加血液中的白细胞总数,促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力,黄芪水煎液能增强小鼠脾脏NK细胞的活性;射干中含有异黄酮类成分:鸢尾甙元,鸢尾黄酮,鸢尾黄酮甙,射干异黄酮等,具有抗病原微生物及抗炎的作用;当归含有阿魏酸、烟酸、丁二酸、香草酸、二十四烷酸、棕榈酸及多糖等,不仅能补气活血,还具有抗菌消炎的作用;丹参主含脂溶性的二萜类、水溶性的酚酸及黄酮类、三萜类、甾醇等其他成分,具有抗菌、促进创伤愈合的作用。
本发明的优点是:
1、组方合理,可全面改善患者症状。
2、成本低廉:本发明组方药物原料资源丰富易得,工艺简单科学,成本较低。
3、无毒副作用:本发明组方药物均为常用药材,未观察到明显毒性和副作用。
4、使用方便:本发明制剂合理,患者易于接受。
5、停药后症状不反弹,不复发。
下面以临床为例说明本发明药物治疗外阴白斑的作用:
87例均经外阴病变活检病理确诊;患者年龄最大66岁,最小23岁,平均年龄45.6岁;病程<3年者51例,3~10年者22例,>10年者14例。87例随机分为治疗组58例与对照组29例,两组患者在病理类型、年龄、病程长短等方面无显著性差异,具有可比性。
治疗方法:治疗组采用本发明药物外洗加外敷法。用法:水煎、每日1剂,于温热时坐浴10~15分钟后,再用浸药湿纱布局部热敷10~15分钟,同时慢慢揉搓。一般每日2次。对照组采用复方尿素软膏局部涂抹,每日2次,2组均以4周为1疗程,共治疗2疗程,门诊定期随访。
疗效观察:
近期疗效判定标准临床治愈:症状消失,外阴病变区皮肤粘膜颜色及弹性基本恢复正常,治疗结束后随访半年无复发,病理检查为正常皮肤粘膜;显效:症状消失,皮肤弹性明显改善,颜色显著改变,随访半年无复发,病理检查皮肤粘膜组织结构基本恢复正常;好转:症状减轻,皮肤弹性及颜色有一定程度的改善,病变区缩小,病理检查皮肤组织结构部分恢复正常;无效:治疗后症状无好转,外阴皮肤无改变,病理检查皮肤粘膜组织结构无变化。
瘙痒评分标准0分:没有瘙痒;1分:有一过性瘙痒;2分:有瘙痒,但不影响睡眠;3分:有严重瘙痒,影响睡眠。
近期疗效治疗组58例中,治愈8例,显效32例,好转14例,无效4例,总有效率93.10%;对照组29例中,好转14例,无效15例,总有效率48.28%。2组总有效率比较,有显著性差异,治疗组近期疗效明显优于对照组。
治疗前后瘙痒评分经统计学处理,治疗后治疗组与对照组瘙痒评分(0+1分例数占各组例数之比)比较有显著性差异(P<0.05),治疗组的瘙痒改善明显优于对照组。
治疗组以温热中药水坐浴10~15分钟以浸软表皮,增加皮肤的水化作用,使药物更容易渗透入皮肤真皮层而增强疗效;再给予中药热敷,并佐以揉搓,不仅有利于缓解瘙痒,还有利于药物向深层渗透,故取得较好疗效。
外阴白斑的传统治疗方法为激素治疗或物理治疗,其中一种为糖皮质激素外用,此方法可暂时缓解瘙痒症状,但患者容易产生依赖性,随着用药时间的延长,局部皮肤变薄,停药后复发率高,无法为患者彻底消除痛苦;另一种方法为雄激素治疗,此方法疗效明显,但长期使用对内分泌系统会产生较大影响,因全身副反应而依从性降低;物理治疗效果不确定,治疗后对局部功能有一定影响,同时仍难以避免复发。
纵观目前临床治疗外阴白斑之各种疗法,无兼具疗效好、毒副作用小且依从性好之各方面优点的治疗方法,患者苦于瘙痒症状而无良药。本发明药物外用与传统的激素治疗及物理治疗相比,不但疗效显著,症状缓解快,且治疗成本低廉,使用方便,患者接受率和依从性显著优于其他疗法,总之,该组方是一种经济、有效的方法,有着重要的临床推广价值。
Claims (2)
1.一种治疗外阴白斑的药物,其特征在于:由如下组分制备而成:苦参30g,蛇床子30g,苍术30g,地肤子20g,大青叶20g,黄芪20g,射干20g,当归20g,丹参20g,荆芥20g。
2.权利要求1所述的中药组合物的制备方法,其特征在于:该方法为:
①将上述药物按重量比混合均匀,粉碎成1-100μm粉末;
②分装成每袋10g。
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