CN104800099A - 一种皮肤清洗剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种皮肤清洗剂及其制备方法，该皮肤清洗剂包括2～98重量份表面活性物质、1～99重量份乳化剂、1～99重量份免疫剂、1～99重量份杀菌剂、2～98重量份免疫剂的降解剂与0.01～50重量份pH值调节剂；所述免疫剂为甲壳素、甲壳素衍生物、壳聚糖与壳聚糖衍生物中的一种或多种；所述杀菌剂为稀土和/或含有稀土的化合物。与现有技术相比，本发明在皮肤清洗剂中添加一定量的免疫剂、杀菌剂等各种辅料，其对皮肤无刺激，且经其清洗后皮肤可保持弱碱性环境，利于有益细胞的生存，又可破坏有害细胞赖以生存的酸性体液环境，同时还可对皮肤受损细胞进行修复与活化，抑制肿瘤和增强机体免疫，促进伤口愈合，促进有益菌生长。

Description

一种皮肤清洗剂及其制备方法

技术领域

本发明属于人体皮肤清洗技术领域，尤其涉及一种皮肤清洗剂及其制备方法。

背景技术

皮肤清洁剂为皮肤日常护理的重要工具，因为其不仅仅去除皮肤表面的油脂、尘污及细菌，同时亦去除皮肤表面的死亡细胞，增加皮肤对护肤品及药物的吸收性。皮肤清洁剂为表面活性物质，通过降低皮肤表面张力而将尘污、油脂、微生物及脱落细胞以乳化形式去除，用水仅能去除皮肤表面大约65％的油脂和尘污，而对于化妆品所含的油脂成分则毫无作用，因此，专业的皮肤清洁剂正被越来越多地用于人们的日常皮肤护理中。现在皮肤清洁剂早已不是局限于简单的清洁去污作用了，其往往同时具有保湿剂滋润皮肤的多种效用，而理想的皮肤清洁剂在具备清洁功能的同时应无刺激性、不破坏和降解皮肤的保湿功能。

皮肤清洁剂由水、表面活性物质、保湿剂、活性添加剂、防腐剂、芳香基(去除异味)及染料或色素(某些产品)等组成。表面活性物质分为阴离子、阳离子、两性(兼顾阴阳离子)、非离子及硅酮型，具有乳化、润湿、发泡作用。常用的阴离子表面活性剂有十二烷基磷酸酯、烷基醇醚琥珀酸单酯二钠等；常用的非离子表面活性剂有葡萄糖苷衍生物、甲基聚葡糖苷等；两性表面活性剂有烷基酰胺丙基甜菜碱、磺基甜菜碱、咪唑啉等。皮肤清洁剂所包含的保湿剂包括润肤剂及湿润剂，在维持皮肤水合作用的同时维护皮肤屏障功能。润肤剂通过在皮肤表面形成保湿薄膜而阻止水分丢失，使皮肤柔软、光滑，如十六烷基硬脂酸盐、二辛酰基马来酸盐、C12～C15烷基安息香酸盐等。湿润剂指能吸收水分的物质，可以将皮肤深层水分吸引到角质层，从而增加皮肤表面水分，如甘油、丙二醇、尿素等。活性添加剂为具有一定护肤功效的添加剂，多为植物和重要提取物，如芦荟、海藻及薄荷等，也包括维生素及矿物质。防腐剂为杀灭、抑制或阻止微生物生长的制剂，如对羟苯甲酸酯类、苯甲醇、咪唑烷基脲等，实际应用中往往同时添加多种防腐剂以拓宽抗菌谱，增加抗菌效果。

但现有的皮肤清洁剂为了具有杀菌消毒的作用，常加入硼酸苯汞、尿囊素、红没药醇、酚类杀菌剂及杀菌药剂，其化学毒副作用显而易见，即使采用中药成分的杀菌剂，但在杀死皮肤有害菌的同时，有益菌也被全部杀死，特别是对皮肤的体表细胞造成刺激创伤，对皮肤病患者会破坏其新生皮肤细胞的再生，延缓皮肤创伤的正常愈合，或诱发皮炎及肿瘤。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种皮肤清洗剂及其制备方法，该皮肤清洗剂对皮肤无刺激。

一种皮肤清洗剂，包括：

所述免疫剂为甲壳素、甲壳素衍生物、壳聚糖与壳聚糖衍生物中的一种或多种；

所述杀菌剂为稀土和/或含有稀土的化合物。

优选的，还包括2～98重量份的功能型辅助成分添加剂；所述功能型辅助成分添加剂为润滑剂、保油剂、抗敏剂、抗氧化剂、防晒剂与抗皱剂中的一种或多种。

优选的，还包括1～99重量份的保湿剂。

优选的，还包括2～98重量份的消泡剂。

优选的，还包括1～99重量份的抑菌剂；所述抑菌剂为溶葡萄球菌酶、胞壁质酶、蛋白水解酶、过氧化物酶与糖苷水解酶中的一种或多种。

优选的，还包括1～99重量份的舒适剂；所述舒适剂为有机硅和/或硅油。

优选的，所述免疫剂的降解剂为H₂O₂、HCl、H₃PO₄、HF、HNO₃、CH₃COOH、壳聚糖酶、溶菌酶、酯酶、脂肪酶、半纤维素酶、纤维素酶、糠酶、蛋白酶、果胶酶、臭氧与过硼酸钠中的一种或多种。

优选的，所述皮肤清洗剂包括：

本发明还提供了一种皮肤清洗剂的制备方法，包括：

A)将2～98重量份的表面活性物质、1～99重量份的乳化剂、1～99重量份的免疫剂、1～99重量份的杀菌剂、1～99重量份的舒适剂、2～98重量份的免疫剂的降解剂与0.01～50重量份的pH值调节剂混合，得到皮肤清洗剂；

所述免疫剂为甲壳素、甲壳素衍生物、壳聚糖与壳聚糖衍生物中的一种或多种；

所述杀菌剂为稀土和/或含有稀土的化合物。

优选的，所述步骤A)具体为：

A1)将1～99重量份的免疫剂与2～98重量份的免疫剂的降解剂混合，然后加入1～99重量份的乳化剂，得到免疫剂乳液；

A2)将所述免疫剂乳液、2～98重量份的表面活性物质、1～99重量份的杀菌剂与0.01～50重量份的pH值调节剂混合，得到皮肤清洗剂。

本发明提供了一种皮肤清洗剂及其制备方法，该皮肤清洗剂包括2～98重量份的表面活性物质、1～99重量份的乳化剂、1～99重量份的免疫剂、1～99重量份的杀菌剂、2～98重量份的免疫剂的降解剂与0.01～50重量份的pH值调节剂；所述免疫剂为甲壳素、甲壳素衍生物、壳聚糖与壳聚糖衍生物中的一种或多种；所述杀菌剂为稀土和/或含有稀土的化合物。与现有技术相比，本发明在皮肤清洗剂中添加一定量的免疫剂、杀菌剂等各种辅料，其对皮肤无刺激，且经其清洗后的人体皮肤，可保持弱碱性环境，利于有益细胞的生存，又可破坏有害细胞赖以生存的酸性体液环境，同时还可对皮肤受损的细胞进行修复与活化，抑制肿瘤和增强机体免疫，促进伤口愈合，促进有益菌生长。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明提供了一种皮肤清洗剂，包括：

所述免疫剂为甲壳素、甲壳素衍生物、壳聚糖与壳聚糖衍生物中的一种或多种；

所述杀菌剂为稀土和/或含有稀土的化合物。

其中，所述表面活性物质的含量优选为5～80重量份，更优选为10～70重量份，再优选为30～70重量份，最优选为40～60重量份。所述表面活性物质为本领域技术人员熟知的表面活性物质即可，可为阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性离子表面活性剂、非离子表面活性剂及相关辅料，并无特殊的限制，本发明中优选为羧甲基纤维素、油酸、氢氧化钾、乙氧基化羊毛脂、硬脂酸单甘脂、三压硬脂酸、混合醇、白油、乙氧基化烷基硫酸钠(AES)、椰子酰胺基丙基甜菜碱、十八酰胺基丙基二甲基胺、醇醚磷酸三乙醇胺盐、十二烷基二甲基氧化胺(OA-12)、椰子油脂肪酸二乙醇酰胺(6501)、AGSL、十六醇、二氧化钛、橄榄油、二癸酸新戊二醇酯、油醇聚氧乙烯醚与硬脂酸(EO)60酯中的一种或多种。

所述乳化剂的含量优选为5～90重量份，更优选为10～80重量份，再优选为10～60重量份，最优选为10～50重量份。所述乳化剂的种类为本领域技术人员熟知的乳化剂即可，可为阳离子型乳化剂、阴离子型乳化剂、两性离子型乳化剂与非离子型乳化剂，并无特殊的限制，本发明中优选为二甲基硅油乳化剂、氨基硅油乳化剂、甘油酯、蔗糖酯、木糖醇酯、丙二醇酯、硬脂酰乳酸钠、硬脂酰乳酸钙、硬脂酸钾、硬脂酸钙、大豆磷脂与卵磷脂中的一种或多种，更优选为二甲基硅油乳化剂和/或氨基硅油乳化剂。

所述免疫剂的含量优选为5～90重量份，更优选为10～80重量份，再优选为10～60重量份，最优选为10～50重量份。所述免疫剂为甲壳素、甲壳素衍生物、壳聚糖与壳聚糖衍生物中的一种或多种；更优选为甲壳素和/或壳聚糖。甲壳素、甲壳素衍生物、壳聚糖与壳聚糖衍生物是一种特殊的纤维素，也是自然界中少见的一种带正电荷的碱性多糖。由于甲壳素与壳聚糖是带正电荷的动物纤维素，其带有不饱和阳离子基团，对带有负电荷的人体表皮肤上有害物和有害细菌具有强大的吸附作用，能吞噬有害细胞，从而可对皮肤受损的细胞进行修复与活化。加上其在体表皮肤能保持弱碱性环境，使pH值有利于人体表皮肤有益细胞生存，同时又破坏了有害细胞赖以生存的酸性体液环境，从而创造了一个不易发病的皮肤体质，因而在甲壳素、壳聚糖及其衍生物的作用下，皮肤疾病能够得到有效治疗，同时也能防止真菌感染和杀灭癣菌等。

人体与许多温血动物一样易感染蜱、螨等寄生虫，人体的寄生虫与细菌、病菌一样，也含有抗原物质，而甲壳素或壳聚糖正好是这些寄生虫或某些细菌及真菌最有效的抗原，实验证明，把粉碎得很细的甲壳素用生理盐水配置后，给试验用狗受蜱侵害的部位涂抹，数天之后，蜱全部被杀死而很快长出新毛；将壳聚糖溶于1％乙酸溶液中配成1％壳聚糖溶液，每天涂擦成年猕猴被螨虫损害而发生皮炎的地方，连续三天，就可使顽固的皮炎治愈，10天后开始长出新毛，以后也没有复发。受损皮肤易发生绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和绿脓链球菌感染，甲壳素或壳聚糖对以上细菌均具有显著的抑制作用。对于一般人体表存在的皮肤细菌和表皮葡萄球菌、肠细菌如大肠杆菌和人体真菌如热带白色念球菌等，只要用0.1％或1％的壳聚糖一酸溶液就能全部被抑制。脚气病也是一种真菌感染，如用1％壳聚糖乙酸溶液涂抹，连续五六天，就能止痒并治愈；同样“灰指甲”也是霉菌感染，非常顽固，使用灰黄霉素都很难减小，但每天将“灰指甲”在1％壳聚糖乙酸溶液中浸泡几分钟，坚持半个月以后，会逐渐好转，最后长出正常的新指甲。由上述可见，壳聚糖的杀蜱、螨和抑菌作用可开发一系列新型人体表皮肤抑菌杀菌免疫清洗剂。

同时，甲壳素或壳聚糖及其衍生物也是构成人体组织的基本物质单元，与人体细胞有着很好的亲和作用和相容性，无排斥反应，利用这一特性，可用甲壳素制作“人造皮肤”，不仅可保湿、透气、止血，还能抑制细菌繁殖，缓解疼痛，促进创面愈合，被广泛用于烧伤、烫伤的治疗和各种医用材料，如手术免拆缝合线等。

甲壳素与壳聚糖有增强机体细胞免疫和体液免疫的作用，甲壳素与壳聚糖能吞噬有害细胞，自然杀伤细胞(NK细胞)、攻击肿瘤细胞(LAK)的活性，会促进白介素I、II的生成。实验还证实，甲壳素能增高血清溶血素的含量，血液淋巴细胞中的NK细胞活性越低，癌症的发生率越高，NK细胞在免疫细胞中，只选择性的对抗癌细胞，通过实验发现，当甲壳素含量为64g/L时，就能增强NK细胞5～6倍活性，当含量高达96g/L时，LAK细胞十分活跃，杀伤癌细胞的功能更强。

甲壳素、壳聚糖一旦进入人体体内，可通过溶菌酶、壳聚糖酶的作用，分解为低分子物质。当糖链分解为6个葡萄糖胺分子低聚糖时，其生理调剂作用较好，进入人体环境的低聚葡萄糖胺完成生理功能后可经肝脏、胆管进入肠道而排出体外。因此甲壳素与壳聚糖无毒性、无刺激性，是一种非常安全的基体材料。其中壳聚糖的安全性实验结果见表1；甲壳素的抗菌效果见表2。

表1壳聚糖(脱乙酰度80％)的安全性实验结果

表2甲壳素的抗菌效果

所述杀菌剂的含量优选为5～90重量份，更优选为10～80重量份，再优选为10～60重量份，最优选为10～50重量份；所述杀菌剂为稀土或含有稀土的化合物，本发明中优选为稀土、稀土硝酸盐与稀土硫酸盐中的一种或多种。

医学研究表明，稀土有助于提高机体免疫力，可促进细胞的活性，对胰岛素细胞的分泌有调节作用，对胃黏膜可起保护作用，对肝细胞的弱分裂活性有一定的促进作用，对糖代谢有调节作用。稀土是有效的抑癌物，同时也是有效的杀菌物，对破损皮肤具有收敛伤口，消炎抗菌的作用，其可促进细胞的分裂与生长，皮肤表面细胞的脱落，皮肤表皮基底细胞分化、增生，从而达到加速伤口愈合。并且，稀土具有较强的抗艾滋病毒活性，是目前为止发现的一种较好的抗艾滋病毒杂多配合物。

将稀土元素添加入皮肤清洗剂中，具有以下作用：第一，稀土元素进入并渗透于皮肤基层组织之后激活了某些酶，加速了细胞的分裂和增生，使处于休眠的细胞能够重新工作；第二，稀土元素具有超级钙的作用，可快速恢复被破坏的细胞功能；第三，稀土元素可快速高效灭杀伤口表面的微生物细菌，杜绝继发感染；第四，稀土元素与细胞磷酸酯具有极强的亲和力，能有效地抑制酶体的分泌，达到消炎、杀菌和抑菌的作用；第五，稀土元素呈弱酸性，与人体表面pH值基本相同，既保证了皮肤的弱酸性环境，又有利于有益菌群的生长和繁殖，从而大大提高了皮肤病患者自身的免疫剂，对治愈人体表皮肤的各种炎症和预防皮肤疫病具有特殊的功效；第六，稀土元素与病灶区之间有较强的亲和力，与病灶组织结合后，可干扰病变细胞的代谢和DNA(脱氧核糖核酸)的合成，可剪切病原体核酸链，使其发生水解和断裂，能选择性破坏皮肤病变细胞内部的超微结构，能抑制皮肤病基因表达，有较强的渗透和消炎功能，能够快速渗透，彻底杀死表层和潜伏的病因毒素，增强T淋巴细胞数量，修复皮肤损伤，恢复血液循环正常，能够激活皮肤细胞组织的新生，加快皮肤细胞形成保护膜，完全切断病毒繁殖的途径，并深度提高病区的抵抗力和免疫力，有效杜绝再次复发的可能。并且，稀土成分不含抗菌素和激素，无任何毒副作用，对病灶局部可洗涤或直接涂抹到患处。

所述免疫剂的降解剂的含量优选为5～80重量份，更优选为5～70重量份，再优选为5～50重量份，最优选为10～40重量份。本发明中降解剂优选选自H₂O₂、HCl、H₃PO₄、HF、HNO₃、CH₃COOH、壳聚糖酶、溶菌酶、酯酶、脂肪酶、半纤维素酶、纤维素酶、糠酶、蛋白酶、果胶酶、臭氧与过硼酸钠中的一种或多种。降解剂的作用是降解免疫剂，不同分子量的甲壳素和壳聚糖具有不同的功效，低分子壳聚糖的生理活性与分子尺寸、氨基含量、物理性质和化学结构紧密相关，分子量越低，其生理活性越强，分子量小于10万的壳聚糖有着超强的吸附力，更有利于皮肤表层扩散，从而使壳聚糖的吸附率增大。

所述pH值调节剂的含量优选为1～40重量份，更优选为1～30重量份，再优选为1～20重量份，最优选为5～20重量份。所述pH值调节剂的种类为本领域技术人员熟知的有机酸、无机酸、有机碱或无机碱，并无特殊的限制，本发明中优选为柠檬酸、山梨酸、乳酸、酒石酸、苹果酸、偏酒石酸、磷酸、乙酸、盐酸、乙二酸、富马酸、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、氢氧化钠、碳酸钠、柠檬酸钠、柠檬酸钾、碳酸氢三钠与柠檬酸一钠中的一种或多种。

按照本发明，为了增加皮肤清洗剂的抑菌效果，优选还包括1～99重量份的抑菌剂，优选为5～90重量份，更优选为10～80重量份，再优选为10～60重量份，最优选为10～50重量份。所述抑菌剂优选为溶葡萄球菌酶、胞壁质酶、蛋白水解酶、过氧化物酶与糖苷水解酶中的一种或多种；更优选为溶葡萄球菌酶、胞壁质酶、蛋白水解酶、过氧化物酶与糖苷水解酶。

溶葡萄球菌酶是一种高效型裂解葡萄球菌细胞壁的肽链内切酶。它具有良好的稳定性，不含化学消毒成分，全部由蛋白质组成，杀菌谱较广，能杀死金黄色葡萄球菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、白色念球菌、淋球菌、链球菌、厌氧菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、表皮葡萄球菌、肺炎双球菌、D群肠球菌、产单核李斯特菌、嗜麦芽窄食单胞菌及胃幽门螺旋杆菌等。

蛋白水解酶是催化多肽或蛋白质水解酶的统称，简称蛋白酶。在动物的消化道以及体内各种细胞的溶酶体内含量尤为丰富，因此蛋白酶对机体的新陈代谢以及生物调节起重要作用。其中胰蛋白酶对清除坏死组织，消炎化脓，愈合伤口有明显效果。

过氧化物酶是由微生物或植物所产生的一类氧化还原酶，能催化多种反应。过氧化物酶是以过氧化氢为电子受体催化底物氧化的酶，具有消除酚类、胺类毒性的双重作用。

胞壁质水解酶，也成溶菌酶、胞壁质酶或N-乙酰胞壁质聚糖水解酶，白色粉末，溶于水，用于急慢性咽喉炎、扁平苔癣、扁平疣等疾病的治疗。

糖苷水解酶，又称糖苷酶或糖基水解酶，是一大类催化糖苷键水解的酶，来源于细菌、放线菌、霉菌或动植物。

溶葡萄球菌酶的酶活力为120u/mg，蛋白水解酶的酶活力为500u/mg，过氧化物酶的酶活力为300u/mg，胞壁质酶的酶活力为80u/mg，糖苷水解酶的酶活力为400u/mg。

本发明通过将溶葡萄球菌酶、胞壁质酶、蛋白水解酶、过氧化物酶与糖苷水解酶进行复合激活，激活后的生物复合酶能溶解革兰氏阳性细菌细胞壁的主要成分肽聚糖，对链球菌和二氧化碳嗜纤维菌、胃幽门螺旋杆菌等通过裂解细菌细胞壁而达到灭杀病原微生物，产生溶菌现象，彻底杀死细菌，避免细菌耐药性的产生。在本发明皮肤清洗剂中，通过皮肤的洗涤摩擦，能更有效的抑制皮肤有害细菌，有效地降低皮炎、皮癣指数，同时也可降低皮肤引发的有关症状，因此本发明皮肤清洗剂具有抑菌、杀菌和治疗皮肤疾病的作用。

本发明皮肤清洗剂优选还包括所述1～99重量份的舒适剂，优选为5～90重量份，更优选为10～80重量份，再优选为10～60重量份，最优选为10～50重量份。所述舒适剂的种类优选为有机硅和/或有机硅油，本发明对所述有机硅与有机硅油并没有特殊的限制，为本领域技术人员熟知的聚硅氧烷及其衍生物即可，其可为氨基硅油、二甲基硅油、羟基硅油、烷基硅油，也可为含氟硅油、聚醚改性硅油、长链烷基硅油、阳离子反应型有机硅油和无醛有机硅油等各种硅油，本发明优选为氨基硅油、二甲基硅油、八甲基硅油、十甲基五硅氧烷、羟基硅油、含氢硅油、烷基硅油、环氧基硅油、羧基硅油、巯基硅油、氟烃基硅油、磷酸酯基硅油、聚醚改性硅油与阳离子反应型有机硅化合物中的一种或多种，更优选为氨基硅油和/或二甲基硅油。

有机硅与硅油具有较好的平滑性，其对皮肤的亲和力可在皮肤表面形成牢固的吸附，从而使皮肤清洗剂具有优良的柔软、平滑效果、耐洗性以及抗静电性。

按照本发明，为了增加皮肤清洗剂的其他作用，优选还包括功能型辅助成分添加剂。在皮肤清洗剂中所述功能型辅助成分添加剂的含量优选为2～98重量份，更优选为5～90重量份，再优选为10～80重量份，再优选为10～60重量份，最优选为10～40重量份。

所述功能型辅助添加剂的种类优选为润滑剂、保油剂、抗敏剂、抗氧化剂、防晒剂与抗皱剂中的一种或多种。

其中，所述润滑剂为本领域技术人员熟知的润滑剂即可，并无特殊的限制，本发明中优选为芦荟、苦扁桃油、鳄梨油、散沫花、霍霍巴油、红蛋白、人参、田七、枸杞子、沙棘、羊毛脂、羊毛脂衍生物、卵磷脂、麦饭石、樟脑、酒粕与柠檬汁中的一种或多种。

所述保油剂为本领域技术人员熟知的保油剂即可，并无特殊的限制，本发明中优选为植物油、矿物油、非洲核桃油、可可油、凡士林、胆固醇、动物性油脂、三酸甘油酯、棕榈酸、肉豆蔻酸、硬脂酸与硅酮中的一种或多种。

所述抗敏剂为本领域技术人员熟知的抗敏剂即可，并无特殊的限制，本发明中优选为洋甘菊萃取物、尿囊素、牛蒡根、芦荟、甘草根、葡萄萃取物、甘草酸、绿茶、维他命、柳叶素、白柳与柳树皮中的一种或多种。

所述抗氧化剂为本领域技术人员熟知的抗氧化剂即可，并无特殊的限制，本发明中优选为硒、超氧化物歧化酶、维他命A(棕榈酸维他命A、维他命A醇)、维他命C(棕榈酸维他命C)、β葡萄糖、维他命E(生育三烯醇)、叶黄素、辅酶Q10、硫辛酸、绿茶、迷迭香与生物类黄酮中的一种或多种。

所述防晒剂为本领域技术人员熟知的防晒剂即可，并无特殊的限制，本发明中优选为氧化锌、二氧化钛、对氨基苯甲酸酯、水杨酸酯与二苯酮中的一种或多种。

所述抗皱剂为本领域技术人员熟知的抗皱剂即可，并无特殊的限制，本发明中优选为维他命复合物(即维他命A、C、E、F、G复合物)、矽烷醇衍生物、琉璃苣油、牛舌草油、麝香玫瑰油、甜杏油、胡萝卜素、香薰精华油(黄檀木、天竺葵、橘子)、绿藻、植物油、榛子油与甘菊花水中的一种或多种。

为了增强皮肤清洗剂的保湿性，本发明皮肤清洗剂优选还包括保湿剂，其含量优选为1～99重量份，更优选为5～90重量份，更优选为10～80重量份，再优选为10～60重量份，最优选为10～50重量份。

所述保湿剂为本领域技术人员熟知的保湿剂即可并无特殊的限制，本发明中优选为树脂、明胶、明胶衍生物、多元醇、氨基酸与高分子生化类保湿剂中的一种或多种。所述树脂优选为有机氟树脂、有机硅树脂、聚胺类树脂、聚丙烯酸钠树脂、聚氨酯树脂与2D树脂中的一种或多种；所述明胶为动物明胶、植物明胶与合成明胶均可；所述多元醇优选为丙三醇、丁二醇、聚乙二醇、丙二醇、己二醇、木糖醇、聚丙二醇与山梨糖醇中的一种或多种；所述氨基酸优选为植物蛋白、动物蛋白、大豆蛋白与水解蛋白中的一种或多种；所述高分子生化类保湿剂优选为胶原蛋白、粘多糖、透明质酸、糖蛋白与硫酸软骨素中的一种或多种。

树脂具有柔软、弹性、吸湿性和透气性等舒适性能，同时也可赋予皮肤良好的润滑性和光滑性，以降低油感。树脂的吸水量较大，保水性强，并且其本身无毒，对皮肤无刺激性及过敏性。将其加至皮肤清洗剂中，与皮肤的亲和性好，具有弹性、柔软性、保湿性、防皱性、透气性、抗静电性，能对皮肤起到良好的保护作用；同时，树脂还可用于增稠、保湿、缓释、增加光泽度，防止香料挥发流失过快，作为保香材料。

明胶是多肽分子混合物，含有较多的羧基与氨基，其具有优良的胶体保护性、表面活性、粘稠性、成膜性、浸润性、吸湿性、透湿性、稳定性和高透明度以及高可塑性等特点，添加明胶能使清洗后的皮肤吸湿性明显提高，具有较好的保湿效果。

本发明皮肤清洗剂优选还包括2～98重量份的消泡剂；其含量含量优选为2～98重量份，更优选为5～90重量份，再优选为10～80重量份，再优选为10～60重量份，最优选为10～40重量份。

所述消泡剂的种类为本领域技术人员熟知的消泡剂即可，可为硅醚共聚类消泡剂、有机硅氧烷类消泡剂、聚醚类消泡剂、硅和油复合类消泡剂、含胺类消泡剂、亚胺类消泡剂与酰胺类消泡剂中的一种或多种，并无特殊的限制，本发明中优选为乙醇、有机硅、有机硅油及其衍生物、高碳醇脂肪酸酯复合物、聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚、聚氧乙烯聚氧丙醇胺醚、聚氧丙烯甘油醚与聚氧丙烯中的一种或多种。

本发明在皮肤清洗剂中添加一定量的免疫剂与杀菌剂等各种辅料，其对皮肤无刺激，且经其清洗后的人体皮肤，可保持弱碱性环境，利于有益细胞的生存，又可破坏有害细胞赖以生存的酸性体液环境，同时还可对皮肤受损的细胞进行修复与活化，抑制肿瘤和增强机体免疫，促进伤口愈合，促进有益菌生长。

本发明还提供了一种上述皮肤清洗剂的制备方法，包括：A)将2～98重量份的表面活性物质、1～99重量份的乳化剂、1～99重量份的免疫剂、1～99重量份的抑菌剂、1～99重量份的杀菌剂、1～99重量份的舒适剂、2～98重量份的降解剂与0.01～50重量份的pH值调节剂混合，得到皮肤清洗剂；所述免疫剂为甲壳素、甲壳素衍生物、壳聚糖与壳聚糖衍生物中的一种或多种；所述抑菌剂为溶葡萄球菌酶、胞壁质酶、蛋白水解酶、过氧化物酶与糖苷水解酶中的一种或多种；所述杀菌剂为稀土或含有稀土的化合物；所述舒适剂为有机硅或有机硅油；所述降解剂为H₂O₂、HCl、H₃PO₄、HF、HNO₃、CH₃COOH、壳聚糖酶、溶菌酶、酯酶、脂肪酶、半纤维素酶、纤维素酶、糠酶、蛋白酶、果胶酶、臭氧与过硼酸钠中的一种或多种。

其中，所述表面活性物质、乳化剂、免疫剂、抑菌剂、杀菌剂、舒适剂、降解剂与pH值调节剂均同上所述，在此不再赘述。

按照本发明，所述混合的温度优选为0℃～98℃，更优选为20℃～70℃，再优选为30℃～50℃。

所述混合优选按照以下步骤进行：A1)将1～99重量份的免疫剂与2～98重量份的降解剂混合，然后加入1～99重量份乳化剂，得到免疫剂乳液；A2)将所述免疫剂乳液、2～98重量份的表面活性物质、1～99重量份的杀菌剂与0.01～50重量份的pH值调节剂混合，得到皮肤清洗剂。

本发明优选还加入1～99重量份的抑菌剂，所述抑菌剂同上所述，在此不再赘述。当加入抑菌剂时，优选先将抑菌剂与表面活性物质混合，得到抑菌剂混合液，然后再与其他组分混合。

本发明优选还加入1～99重量份的舒适剂，所述舒适剂同上所述，在此不再赘述。当加入舒适剂时，优选将乳化剂分为两份，第一乳化剂与第二乳化剂，将舒适剂与第二乳化剂混合，得到舒适剂乳液，然后再与其他组分混合。

本发明中优选还加入1～99重量份的保湿剂，所述保湿剂同上所述，在此不再赘述。当加入保湿剂时，将乳化剂分为三份，第一乳化剂、第二乳化剂与第三乳化剂，将保湿剂与第三乳化剂混合，得到保湿剂乳液，然后再与其他组分混合。

本发明优选还加入保湿剂乳液、2～98重量份的功能型辅助成分添加剂、1～99重量份的保湿剂与2～98重量份的消泡剂，得到皮肤清洗剂。所述功能型辅助成分添加剂、保湿剂与消泡剂均同上所述，在此不再赘述。

为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的一种皮肤清洗剂及其制备方法进行详细描述。

以下实施例中所用的试剂均为市售。

实施例1

将20重量份壳聚糖与10重量份壳聚糖酶混合相溶后，得到活性壳聚糖。

将活性壳聚糖与8重量份的丙二醇酯混合相溶后，得到活性壳聚糖乳液。

将30重量份羧甲基纤维素、20重量份乙氧基化烷基硫酸钠(AES)、10重量份溶葡萄球菌酶与5重量份过氧化物酶在30℃的条件下混合，得到抑菌剂混合溶液。

将5重量份丙二醇酯与10重量份氨基硅油混合，得到舒适剂乳液。

将15重量份丙二醇酯与20重量份聚氨酯树脂混合，得到保湿剂乳液。

将抑菌剂混合溶液、活性壳聚糖乳液、舒适剂乳液、保湿剂乳液与20重量份硝酸铈在30℃的条件下混合，用pH值调节剂柠檬酸钠调节至pH值为8，得到皮肤清洗剂。

取实施例1制得的皮肤清洗剂，进行功效试验。

试用材料：实施例1制备的皮肤清洗剂、市售皮肤清洗剂安安金纯橄榄油保湿沐浴露。

试用对象：共160人，年龄范围为20～50岁。

试验方法及观察内容：受试者为患有各种皮肤疾病，且无其它疾病，血常规、血小板、出凝血时间为正常。将受试者随机分组，双盲配对分为对照组和实验组。病例数分为对照组和实验组，各80人。实验组、对照组受试者每日清洗皮肤早晚2次，每次使用清洗剂20克，实验组采用实施例1得到的皮肤清洗剂，对照组采用市售皮肤清洗剂安安金纯橄榄油保湿沐浴露，持续6个月，采用温水沐浴清洗或涂抹。

观察项目：菌斑指数、伤口出血指数、皮炎消炎指数。

不良反应：使用清洗剂后观察有无过敏、刺激性反应、红肿及其他不良反应。体肤感、手感、耐受的程度。清洗剂使用前、后临床观察指标均由一位医师检查完成检查。

疗效判断：

显效：主观症状明显改善，菌斑指数、伤口出血指数、皮炎消炎指数值均下降>1或下降其值的1/2。

好转：症状减轻、出血好转、消炎指数中至少有一项下降。

无效：症状稍有好转或无变化。

有效率＝(显效人数/总病例数)×100％。

统计方法：

两组受试者的菌斑指数、出血指数、消炎指数，以及使用清洗剂前后，组间比较均需经SPSS11.0(“统计产品与服务解决方案”软件，世界上最早采用图形菜单驱动界面的统计软件)非参数轶和统计。疗效分析用卡方检验。

结果：6个月临床检查时，有6位受试者未能随访到，其中对照组3例，试验组3例，结果见表3。

表3皮肤炎症指数的比较

两组受试者在使用清洗剂前菌斑指数、出血指数、消炎指数经统计学检验，对照组与实验组均无显著性差异(显效)，具有可比性。

受试者使用本发明实施例1提供的清洗剂前后各项指标指数的变化见表4。

表4使用清洗剂前后各项指标指数变化的比较

注：*示显著性差异(P≤0.05)

对照组受试者使用本发明实施例提供的清洗剂6个月后，与使用清洗剂前相比出血无显著性差异，而菌斑指数与消炎指数均有递增，经统计具有高度显著性差异。

实验组受试者使用本发明实施例提供的清洗剂6个月菌斑指数、出血指数、消炎指数下降与使用清洗剂前相比有高度显著性差异。使用清洗剂前后的组间比较。使用清洗剂前两组各项指标指数(包括菌斑指数、出血指数、消炎指数)的比较均无显著性差异，而使用清洗剂6个月后各指标指数的组间比较均有极显著性差异。

表5使用清洗剂后各项指标指数的变化

其中：N表示组别人数。

对照组77个受试者使用清洗剂6个月后，有23人(29.9％)菌斑指数减少，下降率为6.9％；而试验组77个受试者使用实施例提供的清洗剂6个月后有72人(93.5％)菌斑指数减少，下降率为42.8％。

检测结果说明实验组受试者使用实施例1提供的清洗剂6个月后疗效明显优于对照组，实验组使用的实施例1提供的清洗剂能减少皮肤真菌斑、皮肤伤口出血、皮炎消炎有一定的功效。

表6使用清洗剂6个月后两组效果分析

组别	人数	显效(％)	有效(％)	无效(％)
					对照组	77	0(0)	13(16.9)	64(83.1)
实验组	77	41(53.2)	34(44.2)	2(2.6)

使用清洗剂6个月后对照组有效率为0％，实验组使用清洗剂的有效率为53.2％，经卡方检验，实验组使用清洗剂的有效率与对照组使用清洗剂的有效率相比有高度显著性差异。

两组受试者分别使用清洗剂后均无不良反应，体感良好。

从上述结果可以看出，通过临床双盲随机检测，对照组受试者使用清洗剂6个月后，菌斑指数比使用清洗剂前有所增高，消炎指数也随之递增，皮炎疗效为明显，而出血指数无明显差异。

实验组为皮肤清洗剂组，其中的抑菌剂能有效水解皮肤上的革兰氏阴性菌细胞壁中的肽聚糖，从而产生溶菌现象，致使细菌死亡，干扰了细菌在皮肤上的粘附，抑制了皮肤菌斑的形成。实验组的受试者使用清洗剂6月后，菌斑指数、出血指数、消炎指数与使用清洗剂前相比均有高度显著差异。

临床检测表明实验组受试者使用皮肤清洗剂没有发生过敏、刺激性反应，红肿及其它不良反应，6个月后93.5％的人菌斑指数减少，菌斑的下降率为42.8％，同时有98.7％的人出血指数与消炎指数均有下降。

实施例2

将30重量份的甲壳素与20重量份纤维素酶、蛋白酶、果胶酶混合相溶后，得到活性甲壳素。

将活性甲壳素与10重量份的二甲基硅油乳化剂混合相容后，得到活性甲壳素乳液。

将20重量份的蛋白水解酶、20重量份的椰子油脂肪酸二乙醇酰胺(6501)、10重量份的混合醇在40℃的条件下混合，得到抑菌剂混合溶液。

将15重量份甘油脂与20重量份的二甲基硅油混合，得到舒适剂乳液。

将10重量份木糖醇与2D树脂相混合，得到保湿剂乳液。

将抑菌剂混合溶液、活性甲壳素乳液、舒适剂乳液、保湿剂乳液与30重量份的稀土CR-1在50℃的条件下混合，用PH值调节剂加酸调节至PH值为5，得到皮肤清洗剂。

取实施例2制得的皮肤清洗剂，进行功效试验。

试用材料：实施例2制备的皮肤清洗剂、市售皮肤清洗剂安安金纯橄榄油保湿沐浴露。

试用对象：共160人，年龄范围为20～50岁。

试验方法及观察内容：受试者为患有各种皮肤疾病，且无其它疾病，血常规、血小板、出凝血时间为正常。将受试者随机分组，双盲配对分为对照组和实验组。病例数分为对照组和实验组，各80人。实验组、对照组受试者每日清洗皮肤早晚1次，每次使用清洗剂20克，实验组采用实施例1得到的皮肤清洗剂，对照组采用市售皮肤清洗剂安安金纯橄榄油保湿沐浴露，持续6个月，采用温水沐浴清洗或涂抹。

观察项目：菌斑指数、伤口出血指数、皮炎消炎指数。

不良反应：使用清洗剂后观察有无过敏、刺激性反应、红肿及其他不良反应。体肤感、手感、耐受的程度。清洗剂使用前、后临床观察指标均由一位医师检查完成检查。

疗效判断：

显效：主观症状明显改善，菌斑指数、伤口出血指数、皮炎消炎指数值均下降>1或下降其值的1/2。

好转：症状减轻、出血好转、消炎指数中至少有一项下降。

无效：症状稍有好转或无变化。

有效率＝(显效人数/总病例数)×100％。

统计方法：

两组受试者的菌斑指数、出血指数、消炎指数，以及使用清洗剂前后，组间比较均需经SPSS11.0(“统计产品与服务解决方案”软件，世界上最早采用图形菜单驱动界面的统计软件)非参数轶和统计。疗效分析用卡方检验。

结果：6个月临床检查时，有6位受试者未能随访到，其中对照组3例，试验组3例，结果见表7。

表7实施例2皮肤炎症指数的比较

两组受试者在使用清洗剂前真菌斑指数、出血指数、消炎指数经统计学检验，对照组与实验组均无显著性差异(显效)，具有可比性。

受试者使用本发明实施例2提供的清洗剂前后各项皮肤炎症指数的变化见表8。

表8使用实施例2清洗剂前后各项指标指数变化的比较

注：*示显著性差异(P≤0.05)

对照组受试者使用本发明实施例提供的清洗剂6个月后，与使用清洗剂前相比出血无显著性差异，而菌斑指数与消炎指数均有递增，经统计具有高度显著性差异。

实验组受试者使用对照，清洗剂6个月菌斑指数、出血指数、消炎指数下降与使用清洗剂前相比有高度显著性差异。使用清洗剂前后的组间比较。使用清洗剂两组各皮肤炎症指数(包括菌斑指数、出血指数、消炎指数)的比较均无显著性差异，而使用清洗剂6个月后个皮肤炎症指数的组间比较均有极显著性差异。

表9使用实施例2皮肤清洗液后各项皮肤炎症指数的变化

其中：N表示组别人数。

对照组77个受试者使用清洗剂对照6个月后，有21人(27.3％)菌斑指数减少，下降率为11.2％；而实验组77个受试者使用实施例提供的清洗剂6个月后有71人(99.2％)菌斑指数减少，下降率为40.9％。

检测结果说明实验组受试者使用实施例2提供的清洗剂6个月后疗效明显优于对照组，实验组使用的实施例2提供的清洗剂能减少皮肤真菌斑、皮肤伤口出血、皮炎消炎有一定的功效。

表10使用实施例2清洗剂6个月后两组效果分析

使用清洗剂6个月后对照组有效率为0％，实验组使用清洗剂的有效率为55.8％，经卡方检验，实验组使用清洗剂的有效率与对照组使用清洗剂的有效率相比有高度显著性差异。

两组受试者分别使用清洗剂后均无不良反应，体感良好。

从上述结果可以看出，通过临床双盲随机检测，对照组受试者使用清洗剂6个月后，菌斑指数比使用清洗剂前有所增高，消炎指数也随之递增，皮炎疗效为明显，而出血指数无明显差异。

实验组为皮肤清洗剂组，其中的抑菌剂能有效清除坏死组织、消炎化脓、愈合伤口。实验组的受试者使用清洗剂6月后，菌斑指数、出血指数、消炎指数与使用清洗剂前相比均有高度显著差异。

临床检测表明实验组受试者使用皮肤清洗剂没有发生过敏、刺激性反应，红肿及其它不良反应，6个月后92.2％的人菌斑指数减少，菌斑的下降率为40.9％，同时有96.1％的人出血指数与消炎指数均有下降。

实施例3

将10重量份的壳聚糖衍生物与H₂O₂混合相容后，得到活性壳聚糖衍生物。

将活性壳聚糖衍生物与40重量份的氨基硅油乳化剂混合相溶后，得到活性壳聚糖衍生物乳液。

将30重量份的糖苷水解酶、10重量份的十八酰胺基丙基二甲基胺、乙氧基化羊毛脂在20℃的条件下混合，得到抑菌剂混合溶液。

将10重量份的大豆磷脂、软磷脂与30重量份的烷基硅油混合，得到舒适剂乳液。

将40重量份蔗糖酯与有机硅树脂混合、得到保湿剂乳液，保湿剂乳液与20重量份的稀土CR-2在40℃的条件下混合，用PH值调节剂乳酸调节至PH值为6，得到皮肤清洗剂。

取实施例3制得的皮肤清洗剂，进行功效试验。

试用材料：实施例3制备的皮肤清洗剂、市售皮肤清洗剂安安金纯橄榄油保湿沐浴露。

试用对象：共160人，年龄范围为20～50岁。

试验方法及观察内容：受试者为患有各种皮肤疾病，且无其它疾病，血常规、血小板、出凝血时间为正常。将受试者随机分组，双盲配对分为对照组和实验组。病例数分为对照组和实验组，各80人。实验组、对照组受试者每日清洗皮肤早晚1次，每次使用清洗剂20克，实验组采用实施例1得到的皮肤清洗剂，对照组采用市售皮肤清洗剂安安金纯橄榄油保湿沐浴露，持续6个月，采用湿水沐浴清洗或涂抹。

观察项目：菌斑指数、伤口出血指数、皮炎消炎指数。

不良反应：使用清洗剂后观察有无过敏、刺激性反应、红肿及其他不良反应。体肤感、手感、耐受的程度。清洗剂使用前、后临床观察指标均由一位医师检查完成检查。

疗效判断：

显效：主观症状明显改善，菌斑指数、伤口出血指数、皮炎消炎指数值均下降>1或下降其值的1/2。

好转：症状减轻、出血好转、消炎指数中至少有一项下降。

无效：症状稍有好转或无变化。

有效率＝(显效人数/总病例数)×100％。

统计方法：

两组受试者的菌斑指数、出血指数、消炎指数，以及使用清洗剂前后，组间比较均需经SPSS11.0(“统计产品与服务解决方案”软件，世界上最早采用图形菜单驱动界面的统计软件)非参数轶和统计。疗效分析用卡方检验。

结果：6个月临床检查时，有6位受试者未能随访到，其中对照组3例，试验组3例，结果见表11。

表11皮肤炎症指数的比较

两组受试者在使用清洗剂前菌斑指数、出血指数、消炎指数经统计学检验，对照组与实验组均无显著性差异(显效)，具有可比性。

受试者使用本发明实施例3提供的清洗剂前后各项皮肤炎症指数的变化见表12。

表12使用清洗剂前后皮肤炎症指数变化的比较

注：*示显著性差异(P≤0.05)

对照组受试者使用本发明实施例提供的清洗剂6个月后，与使用清洗剂前相比出血无显著性差异，而真菌斑指数与消炎指数均有递增，经统计具有高度显著性差异。

实验组受试者使用对照，清洗剂6个月真菌斑指数、出血指数、消炎指数下降与使用清洗剂前相比有高度显著性差异。使用清洗剂前后的组间比较。使用清洗剂两组各皮肤炎症指数(包括真菌斑指数、出血指数、消炎指数)的比较均无显著性差异，而使用清洗剂6个月后个皮肤炎症指数的组间比较均有极显著性差异。

表13各项皮肤炎症指数的变化

对照组77个受试者使用清洗剂对照6个月后，有25人(32.5％)菌斑指数减少，下降率为8.4％；而试验组77个受试者使用实施例提供的清洗剂6个月后有70人(90.9％)菌斑指数减少，下降率为44.8％。

检测结果说明实验组受试者使用实施例3提供的清洗剂6个月后疗效明显优于对照组，试验组使用的实施例3提供的清洗剂能减少皮肤菌斑、皮肤伤口出血、皮炎消炎有一定的功效。

表14使用清洗剂6个月后两组效果分析

使用清洗剂6个月后对照组有效率为0％，实验组使用清洗剂的有效率为61.0％，经卡方检验，实验组使用清洗剂的有效率与对照组使用清洗剂的有效率相比有高度显著性差异。

两组受试者分别使用清洗剂后均无不良反应，体感良好。

从上述实验结果可以看出，通过临床双盲随机检测，对照组受试者使用清洗剂6个月后，菌斑指数比使用清洗剂前有所增高，消炎指数也随之递增，皮炎疗效为明显，而出血指数无明显差异。

实验组为皮肤清洗剂组，其中的抑菌剂能有效抑制有害菌，降低皮炎、皮癣指数。实验组的受试者使用清洗剂6月后，菌斑指数、出血指数、消炎指数与使用清洗剂前相比均有高度显著差异。

临床检测表明实验组受试者使用皮肤清洗剂没有发生过敏、刺激性反应，红肿及其它不良反应，6个月后90.9％的人菌斑指数减少，菌斑的下降率为44.8％，同时有93.5％的人出血指数与消炎指数均有下降。

Claims (10)

1.一种皮肤清洗剂，其特征在于，包括：

所述免疫剂为甲壳素、甲壳素衍生物、壳聚糖与壳聚糖衍生物中的一种或多种；

所述杀菌剂为稀土和/或含有稀土的化合物。

2.根据权利要求1所述的皮肤清洗剂，其特征在于，还包括2～98重量份的功能型辅助成分添加剂；所述功能型辅助成分添加剂为润滑剂、保油剂、抗敏剂、抗氧化剂、防晒剂与抗皱剂中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的皮肤清洗剂，其特征在于，还包括1～99重量份的保湿剂。

4.根据权利要求1所述的皮肤清洗剂，其特征在于，还包括2～98重量份的消泡剂。

5.根据权利要求1所述的皮肤清洗剂，其特征在于，还包括1～99重量份的抑菌剂；所述抑菌剂为溶葡萄球菌酶、胞壁质酶、蛋白水解酶、过氧化物酶与糖苷水解酶中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的皮肤清洗剂，其特征在于，还包括1～99重量份的舒适剂；所述舒适剂为有机硅和/或硅油。

7.根据权利要求1所述的皮肤清洗剂，其特征在于，所述免疫剂的降解剂为H₂O₂、HCl、H₃PO₄、HF、HNO₃、CH₃COOH、壳聚糖酶、溶菌酶、酯酶、脂肪酶、半纤维素酶、纤维素酶、糠酶、蛋白酶、果胶酶、臭氧与过硼酸钠中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的皮肤清洗剂，其特征在于，所述皮肤清洗剂包括：

9.一种皮肤清洗剂的制备方法，其特征在于，包括：

A)将2～98重量份的表面活性物质、1～99重量份的乳化剂、1～99重量份的免疫剂、1～99重量份的杀菌剂、1～99重量份的舒适剂、2～98重量份的免疫剂的降解剂与0.01～50重量份的pH值调节剂混合，得到皮肤清洗剂；

所述免疫剂为甲壳素、甲壳素衍生物、壳聚糖与壳聚糖衍生物中的一种或多种；

所述杀菌剂为稀土和/或含有稀土的化合物。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述步骤A)具体为：

A1)将1～99重量份的免疫剂与2～98重量份的免疫剂的降解剂混合，然后加入1～99重量份的乳化剂，得到免疫剂乳液；

A2)将所述免疫剂乳液、2～98重量份的表面活性物质、1～99重量份的杀菌剂与0.01～50重量份的pH值调节剂混合，得到皮肤清洗剂。