CN114828798A - 具有pH调节剂的失禁用品 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于吸收身体排泄物的失禁用品，该失禁用品包括至少局部透液的顶片、基本不透液的底片和布置在顶片与底片之间的吸收体，其中该失禁用品在顶片与底片之间至少局部包括pH调节剂，其特征在于，该pH调节剂具有柠檬酸单钠或柠檬酸二钠。
Description
本发明涉及一种用于吸收身体排泄物的失禁用品，该失禁用品具有优选由成人使用的调节pH值的试剂，本发明还涉及这种失禁用品的组件。
在持续使用失禁用品时的常见问题是，由于皮肤与身体排泄物(例如尿液)长期接触而导致出现皮肤刺激或皮肤炎症。尤其在失禁的老年人中，经常出现所谓的失禁相关皮炎(IAD)，一种在会阴或生殖器周围区域中由接触刺激物(如尿液)引起的皮肤炎症。在此，与碱性较强的尿液接触的皮肤pH值的变化起到重要作用。老年人中IAD频发与老龄时皮肤屏障减弱和皮肤自身再生能力降低有关。此外，因医疗或年龄原因而罹患失禁的人通常需要护理人员的支持。特别是在夜间，所涉及的人员对不受干扰的睡眠的需求与定期检查所使用的失禁用品以便在排尿事件后及时更换是冲突的。正是因此，在此皮肤经常与身体排泄物长时间接触。对于在短时间间隔下频繁发生排尿事件的人员，如果在每次排尿事件后无须及时更换失禁用品，将有利于提高生活质量，出于成本原因也是有利的。因此，尤其在排尿频率较高或更换间隔较长时需要具有改进的皮肤耐受性的失禁用品。
用于成人的失禁用品早已为人所知，并且通常具有至少局部透液的顶片、基本不透液的底片和布置在顶片与底片之间的吸收体。原则上，这些失禁用品可以以多种方式设计，例如作为直接贴靠在身体上的失禁产品或作为吸收性失禁护理垫。在现有技术中可以找到一些方案来提供具有用于控制pH值的试剂的失禁用品。WO 2012121932A1教导了缓冲溶液的用途，该缓冲溶液包括弱酸或弱碱和各自对应的盐，例如特定混合比的柠檬酸和柠檬酸钠。在一般专业语言中，术语“柠檬酸钠”是指柠檬酸的三钠盐，还被称为柠檬酸三钠。发明人已经认识到，使用柠檬酸和柠檬酸钠的缓冲混合物的缺点是，制备均匀的混合物在技术上是高耗费的，并且在生产过程中可能容易出现各个组分的至少部分分层和不均匀分布。由此，可能导致组分以错误的和不符合规范的方式进入通常在高速运行的制造机器中生产的失禁用品中。这与如下风险相关：缓冲混合物的组分的量和/或分布——以及因此保证在按照预期使用用品时期望的缓冲作用的效果——在各个失禁用品之间或在失禁用品内经受强烈波动。柠檬酸局部积聚的风险导致该区域中的失禁用品的pH值发生强酸性反应，即该区域中的pH值远低于有利于皮肤健康状态的值。
因此，本发明的目的在于克服这些缺点。本发明的另一个目的是，为具有不同需求的使用者提供具有改善的亲肤性的失禁用品。
该目的通过一种用于吸收身体排泄物的失禁用品来实现，该失禁用品包括至少局部透液的顶片、基本不透液的底片和布置在顶片与底片之间的吸收体，其中该失禁用品在顶片与底片之间至少局部包括pH调节剂，其特征在于，该pH调节剂具有柠檬酸单钠或柠檬酸二钠。因此，pH调节剂优选地可以具有柠檬酸单钠或柠檬酸二钠，或者具有柠檬酸单钠和柠檬酸二钠。
根据本发明的失禁用品可以在多次排尿事件中实现相对均匀的pH值。使用柠檬酸单钠的另一个优点例如在于，柠檬酸单钠例如比柠檬酸的吸湿性更低，并且因此可以避免在使用前不期望地将湿气吸入失禁用品中。由于柠檬酸单钠例如比柠檬酸的吸湿性更低，另外的优点在于更容易流动，使得柠檬酸单钠可以易于计量。
底片尤其可以由可透气、但基本流体密封的箔片材料构成。优选地，顶片至少局部由基于无纺布材料的至少局部透液的材料构成。
在一个优选的实施方式中，pH调节剂额外地具有柠檬酸三钠，因此pH调节剂优选地可以具有柠檬酸单钠和柠檬酸三钠，或者具有柠檬酸二钠和柠檬酸三钠，或者具有柠檬酸单钠和柠檬酸二钠和柠檬酸三钠。由此可以根据用品的预期实现的使用时长或吸收容量实现对失禁用品的缓冲作用的微调，而不像在使用柠檬酸的情况下一样存在产生强酸性反应区域的风险。
优选地，在此类情况下pH调节剂具有相应的柠檬酸盐的均匀混合物。其优点是，可以避免pH调节剂的缓冲作用上的局部差异。
术语“柠檬酸单钠”、“柠檬酸二钠”和“柠檬酸三钠”包括相应物质的非水合形式和水合物。
在一个优选的实施方式中，pH调节剂由柠檬酸单钠组成。在另一个优选的实施方式中，pH调节剂由柠檬酸二钠组成。通过使用仅一种组分作为pH调节剂获得了处理工艺上的优点，因为在制备过程中不需要混合不同的组分或维持均匀的混合。此外，在失禁用品的包含pH调节剂的区域上，进一步支持均匀的缓冲作用。
被证实为有利的是，pH调节剂被设计为颗粒状。优选至少50重量百分比的pH调节剂具有10μm至2000μm、尤其50μm至1200μm、更尤其80μm至800μm的粒径。原则上，还可以获得并且可以使用具有更小或更大粒径的pH调节剂。
然而，优选的粒径具有的优点是，这种尺寸的颗粒在被身体排泄物(如排尿液体)润湿时比更小粒径的pH调节剂更慢溶解，使得pH调节剂在使用期间不会被快速冲掉，并且在失禁用品的面向使用者皮肤的表面处的pH调节效果保持更长时间。
此外，具有优选粒径的pH调节剂尤其可以比例如细粉状pH调节剂更易在高速运转的机器中进行计量并且加工到失禁用品中，因为在制备过程中产生更少的灰尘以及与此相关的材料损耗。另一方面，具有这种尺寸的颗粒还具有如下优点：这些颗粒在使用失禁用品期间可以比例如更大粒径的颗粒更少地在触觉上被感知，由此改进了失禁用品的穿着舒适度。
替代于颗粒状的pH调节剂，pH调节剂还可以以溶解的形式，尤其作为水溶液或酒精溶液被引入失禁用品中，尤其通过喷洒或浸泡以及任选地随后对至少一个吸收体层的干燥。作为另外的替代方案，失禁用品中可以包含额外的、用pH调节剂预处理的、尤其平面状材料，尤其无纺布材料或纤维素材料。优选地，这种平面状材料可以布置在液体吸收层与吸收体的存储层之间。
在一个优选的实施方式中，pH调节剂的量为10g/m2至100g/m2、尤其为20g/m2至80g/m2、更尤其为25g/m2至60g/m2。pH调节剂的量在此与平面式伸展的失禁用品的被pH调节剂覆盖的区域的面积有关。pH调节剂的上述量值应理解为，该量值涉及无水pH调节剂，例如无水合的柠檬酸单钠。如果pH调节剂包括一种或多种水合物或如下文所述大于5％、尤其大于10％的添加物质，则应调整pH调节剂的总量(以g/m2计)，使得所包含的纯的和/或无水合的pH调节剂的总量与上述优选的量相对应。优选地，柠檬酸单钠或柠檬酸二钠或柠檬酸三钠基本以纯的形式使用，尤其具有至少90％、更尤其至少95％、更尤其至少98％、更尤其至少99％、更尤其100％的纯度。由此，在使用失禁用品时，可以大体上避免因其他物质的残留而引起的皮肤刺激。然而还可设想的是，pH调节剂具有少量的一种或多种添加物质，例如调理剂和/或调节剂，如脱模剂、稳定剂、除尘剂、防结块剂、润湿剂、聚结剂、抗聚结剂、粘合物质或表面活性物质或抗菌物质、着色物质或香味物质或pH指示剂。这种情况下，该一种或多种其他物质占pH调节剂的总量的比例总体上优选地小于10％，更优选地小于5％，更优选地小于2％，更优选地小于1％。
失禁用品的吸收体适合用于并被确定为用于在吸收并且长久储存身体排泄物、尤其体液、尤其尿液。为此，吸收体以有利的方式包括至少一个存储层，该至少一个储存层优选具有超吸收性聚合物(SAP)。替代性地，吸收体还可以包括多于一个、尤其至少两个存储层。吸收体可以在一个或多于一个存储层中包括一个或多个通道。吸收体可以被设计为矩形、三角形、椭圆形、T形、沙漏型、不对称或其他本领域技术人员视为合适的形状。
在一个优选的实施方式中，吸收体包含5-100重量百分比、优选10-95重量百分比、进一步优选15-90重量百分比，非常特别优选20-80重量百分比的超吸收性聚合物材料(SAP)。典型地，SAP材料可以吸收其重量至少15倍、尤其20倍的0.9重量百分比的盐水(根据NWSP 242.0.R2(15)测量)。
SAP材料例如可以被设计为颗粒状或纤维状或片状或泡沫状。
吸收体的存储层可以包含另外的材料，如纤维素纤维(“绒毛”)或塑料纤维。还可设想的是，通过布置一层或多层不同的材料尤其由无纺布材料形成吸收体的存储层。
根据一个优选的实施方式，存储层基本不含pH调节剂。基本不含pH调节剂意味着，吸收体的相应的层、尤其存储层包含小于10g/m2、尤其小于7g/m2、更尤其小于5g/m2、更尤其小于2g/m2的pH调节剂、更尤其不包含pH调节剂。由此以有利的方式避免了影响相应的层、尤其存储层、尤其优选包含在存储层中的SAP材料的可能的功能。
进一步优选的是，吸收体的直接面向底片的层基本不含pH调节剂。由此以有利的方式尤其在贴靠身体的失禁用品的情况下获得了更高的穿着舒适度，因为从底片实现了失禁用品的更柔软的触觉印象。本领域技术人员还已知的是，颗粒状的材料可以施加研磨力，这些研磨力损坏基本不透液的底片、尤其吸收用品的不透液的底片箔并且可能导致用品的不密封。因此，直接面向底片的层基本不含pH调节剂、尤其不含颗粒状的pH调节剂的优点是，降低了在制备过程中或使用失禁用品期间损坏底片箔的风险。
还被证实为有利的是，该失禁用品包括液体吸收层，该液体吸收层构成吸收体的直接面向顶片的层。由此可以将在排尿事件期间出现的液体量快速吸收、分配并且转移到该至少一个存储层。
用于快速吸收并且分配身体排泄物的层，即所谓的液体吸收层或分配层，在本领域中是已知的并且典型地由纤维材料、尤其无纺布材料组成。纤维可以是天然或人造来源的，并且可以具有限定的长度(截短纤维)或连续的(“无尽的”)或者是原位形成的。纤维可以由单一聚合物或聚合物混合物(单组分纤维)或由多于一种聚合物和/或聚合物混合物(多组分纤维)形成。多组分纤维具有包括多于一个部分的横截面，其中这些部分中的每一个部分包括不同的聚合物或不同的聚合物混合物。术语“多组分纤维”包括但不限于双组分纤维。多组分纤维的不同组分基本布置在纤维横截面的不同区域中，并且在纤维的长度上连续地延伸。多组分纤维可以具有总横截面，该总横截面具有任意形状或排列的两种或多种不同组分的子区域，例如包括共轴的子部分、芯和壳子部分、并排的子部分、径向子部分、岛形子部分等。具有“芯/壳结构”的双组分纤维具有包括以下项的横截面：两个离散的部分，其中每一个部分由聚合物或聚合物混合物组成，其中壳聚合物或壳聚合物混合物组分围绕芯聚合物或芯聚合物混合物组分布置。
无纺布材料的单位面积重量一般来说以每平方米克数(g/m2)给出。
在一个优选的实施方式中，液体吸收层包括多组分纤维，尤其双组分纤维，更尤其具有聚酯的双组分纤维，即所谓的Bico/PES纤维。多组分纤维、尤其双组分纤维优选地具有圆形或三叶形的横截面。双组分纤维中的组分的优选组合是聚对苯二甲酸乙二酯(PET)/聚乙烯(PE)、PET/聚丙烯(PP)、PET/聚酯共聚物(CoPET)、聚乳酸(PLA)/聚乳酸共聚物(COPLA)、PLA/PE和PLA/PP。
作为替代方案在本技术领域中已知的是，使用由化学改性纤维素纤维形成的材料，例如横向交联的纤维素纤维，作为液体吸收层。液体吸收层还可以包括其他材料或由其他材料组成，如穿孔的箔或泡沫等。
液体吸收层可以基本完全或仅部分地覆盖吸收体的该至少一个存储层，因此与在平面放置的失禁用品的纵向方向和/或横向方向上的该至少一个存储层和/或吸收体的直接面向底片的层相比，可以具有基本相同的面状延伸范围或至少局部较小的延伸范围。优选地，液体吸收层覆盖该至少一个存储层和/或吸收体的直接面向底片的层的面状延伸范围的5％-100％、尤其10％-90％、更尤其15％-80％、更尤其20％-70％。优选地，液体吸收层至少布置在排尿液体在使用中进入失禁用品的区域中。液体吸收层尤其在吸收体的横向中线的区域上或其中延伸。
在一个优选的实施方式中，pH调节剂基本定位在液体吸收层与面向底片的吸收体层之间。尤其，pH调节剂的至少70重量百分比、更尤其80重量百分比、更尤其至少90重量百分比、更尤其至少95重量百分比定位在液体吸收层与面向底片的吸收体层之间。优选地，pH调节剂在失禁用品的干燥状态下不接触顶片，尤其pH调节剂的至少70重量百分比、更尤其80重量百分比、更尤其至少90重量百分比、更尤其至少95重量百分比定位在吸收体的面向顶片的层、尤其液体吸收层与吸收体的向底片方向上的下一个层之间。
由此以有利的方式实现，pH调节剂在使用失禁用品时布置在液体吸收层或其他吸收体层的背离使用者皮肤的表面上，并且尤其不与使用者的皮肤处于直接接触。替代性地，pH调节剂可以基本定位在液体吸收层的面向顶片的表面与面向底片的吸收体层之间、尤其基本定位在液体吸收层内。
在此被证实为有利的是，失禁用品的面向皮肤的表面上的pH值为4.8-6.5、尤其为5.0-6.2、更尤其为5.2-6.0、更尤其为5.3-5.8、更尤其为5.4-5.6。
优选的是，失禁用品在至少两次、尤其至少三次排尿事件中保持亲肤的pH值。
在上述实施方式的一个有利的改进方案中，在本发明的范围内还包括一种失禁用品组件，其中该组件包括至少两个、尤其至少三个、更尤其至少四个、更尤其至少五个、更尤其至少六个失禁用品，其中该组件的至少一个第一失禁用品和第二失禁用品在选自下组的至少一个特征中彼此不同：尺寸、根据ISO 11948-1(1996)的吸收容量、以在g/m2计的pH调节剂的量、每件失禁用品的pH调节剂的总量、吸收体层的数量。
每件尤其被设置为由成人使用的失禁用品的pH调节剂的总量优选为0.2g至3.0g，进一步优选为0.4g至2.5g，进一步优选为0.6g至2.0g。
当第一失禁用品具有的相应的值比第二失禁用品的相应的值大至少20％、尤其至少30％、更尤其至少40％、更尤其至少50％、更尤其至少75％、更尤其至少100％时，优选的组件的失禁用品就在以g/m计的pH调节剂的量或每件失禁用品的pH调节剂的总量或根据ISO 11948-1(1996)的吸收容量方面彼此不同。
由于属于组件的失禁用品的合理安排、尤其由于用品之间的关系或比率得到了组件。这通过在共用的包装单元中呈现和/或优选通过在失禁用品和/或其包装上施加标签和/或以在空间或内容上彼此接近(从而表明属于一个组件)的方式呈现来进行。形成组件的失禁用品优选地来自同一个制造商。形成组件的失禁用品优选地具有相同的产品标签，如品牌名称和/或子品牌名称。
由具有第一种特征表现的失禁用品和具有第二种特征表现的失禁用品(例如第一尺寸和第二尺寸)形成的组件被理解为其中相应地至少一个代表并且包括多个具有第一种特征表现的失禁用品和/或具有第二种特征表现的失禁用品或包含它们的包装物和包装单元。
此外，在本发明的范围内还包括一种失禁用品的组件，其中该组件包括至少两个、尤其至少三个、更尤其至少四个、更尤其至少五个、更尤其至少六个失禁用品，其中该组件的至少一个第一失禁用品和第二失禁用品是选自下组的不同的失禁用品：失禁垫、具有封闭系统的开放式失禁尿布、封闭式失禁尿布、医用护理垫。
本发明的其他的特征、细节和优点由所附的权利要求书以及图形展示和下面对本发明优选实施方式和实施例的说明得出。在附图中：
图1
作为根据本发明失禁用品的实施例以具有封闭元件的开放式失禁尿布的俯视图示出示意图
图2a
示意性地示出穿过失禁用品的横截面，该失禁用品具有带SAP材料的存储层、液体吸收层和在其间布置的pH调节剂
图2b
示意性地示出穿过失禁用品的横截面，该失禁用品具有两个存储层(即SAP材料)、液体吸收层和在其间布置的pH调节剂
图3
示意性地示出用于相对于液体吸收层进行pH值表面测量的测量点的位置
图1不是按比例、而是示意性地示出总体上用附图标记17标示的根据本发明的失禁用品，示例性地为用于成人的所谓的T形的具有封闭元件的开放式失禁尿布。失禁尿布17包括总体上用附图标记65标示的具有吸收体液的吸收体69的主要部分(底座)。在此实施例中，吸收体69包括至少一个存储层70，该存储层包含SAP材料(在图1中未示出)和液体吸收层71。根据本发明的失禁尿布17包含基本布置在吸收体的液体吸收层71与该至少一个存储层70之间的pH调节剂72，如在图2a和图2b中更详细描述的。吸收体69布置在两种平面材料之间，确切地说布置在尿布主要部分65的至少局部透液的顶片80与基本不透液的底片81之间。在失禁尿布17中，可以区分失禁尿布17的纵向方向73和横向方向74，其中后者在穿上失禁尿布的施用状态下与使用者的臀部圆周方向相对应。主要部分65包括具有前部侧向的纵向边缘83的正面区域82、具有第一后部侧向的纵向边缘66和第二后部侧向的纵向边缘67的背面区域64以及在其间布置的裆部区域84。与裆部区域84的相应的纵向边缘85邻接地，主要部分65具有各一个弹性部分，因此具有弹性化的腿部开口部分86。在所示情况下，这些弹性化的腿部开口部分86由在顶片80与底片81之间延伸并且以预紧状态固定在顶片80和/或底片81处的弹性线构成，这些弹性线弧形弯曲，因此至少以一个分量在失禁尿布17的纵向方向73上定向。
在T形失禁尿布17中，在主要部分65的背面区域64中，在失禁尿布17的横向方向74上设置有侧向延伸超出第一后部侧向的纵向边缘66的第一弹性尿布侧部62和侧向延伸超出第二后部侧向的纵向边缘67的第二弹性尿布侧部63，这些弹性尿布侧部在后部侧向的纵向边缘66或67的区域中在重叠区域87中不可松脱地接合到主要部分65的背面区域64。相反，在正面区域82中没有设置尿布侧部。
在替代性的实施变体中，失禁尿布还可以被设计为H形失禁尿布，其中额外地在正面区域并且优选在两侧设计有尿布侧部，例如在WO 2005102241 A1中所示。作为另外的实施变体，还可设想的是封闭式的失禁尿布，其中在这种情况下，优选在正面区域和背面区域中分别接合腹部部分或背部部分，这些部分在腹部部分和背部部分的相应的侧向的纵向边缘处相互接合，使得失禁尿布在臀部圆周方向上环形地闭合，例如WO 2013171068 A1所示。作为另外的实施变体，失禁用品17可以被设计为医用护理垫或失禁垫。
T形失禁尿布17的第一弹性尿布侧部62和第二弹性尿布侧部63在其在失禁尿布17的横向方向74上的自由端部88的区域中分别具有至少一个封闭元件44。封闭元件44被设计为呈优选矩形凸片的形式并且在制造商处被折叠。在使用情况下，封闭元件44可以打开，即再次展开，以便将失禁尿布17施加在使用者身上，其中使第一弹性尿布侧部62和第二弹性尿布侧部63与主要部分65的正面区域82重叠并且封闭元件44可松脱地粘合固定在主要部分65的正面区域82背离使用者一侧上。
图2a和图2b分别以示例性的方式示意性地、不按比例地示出穿过失禁用品18a、18b的横截面，例如(如在图1中详细描述的)具有封闭系统的开放式失禁尿布或封闭式失禁尿布或失禁垫或医用护理垫。失禁用品18a、18b具有透液的顶片80、基本(因此在使用中)不透液的底片81、以及在其间布置的吸收体76。失禁用品18a(图2a)的吸收体76具有带纤维材料70a(例如纤维素纤维或塑料纤维)和SAP材料70b的存储层70、液体吸收层71和在其间布置的pH调节剂72。液体吸收层71构成吸收体76的直接面向顶片80的层。存储层70直接面向底片，并且基本不含pH调节剂72。失禁用品18b(图2b)的吸收体额外地具有另外的层，即吸收体76的直接面向底片81层75，该层基本由纤维材料70a、例如纤维素纤维或塑料纤维组成并且布置在存储层70与底片81之间。直接面向底片81的层75基本不含pH调节剂72。
在图2a和图2b中展示的实施例中，pH调节剂72包括来自Jungbunzlauer的“精细颗粒F3500”类型的颗粒状柠檬酸单钠。这种柠檬酸单钠的59重量百分比具有80μm至355μm的粒径并且纯度为至少99％。在该示例中，pH调节剂72的量为30g/m2。
在所展示的情况下，SAP材料70b被设计为颗粒状。在可设想的变体中，SAP材料可以被设计为纤维状或片状或泡沫状。
图2a和图2b两者示出分别在横向方向74上穿过失禁用品18a或18b的横截面，在失禁尿布17的情况下例如在裆部区域(图1中的附图标记84，未展示弹性化的腿部开口部分86)。
液体吸收层71仅部分与吸收体76的存储层70重叠并且在此情况下在平面放置的失禁用品18的横向方向74上具有比存储层70(图2a)或吸收体76的存储层70和直接面向底片81的层75(图2b)更小的延伸尺寸。替代性地，液体吸收层可以完全覆盖存储层和/或吸收体76的直接面向底片81的层75。在该示例(图2b)中，存储层70在横向方向74上基本与吸收体76的直接面向底片81的层75相同地延伸。然而，存储层70和吸收体76的直接面向底片81的层75也可以不同地延伸。
实施例1：与柠檬酸相比，通过柠檬酸单钠或柠檬酸二钠进行pH调节
1A：使用由柠檬酸单钠组成的pH调节剂制备了用于成人的失禁尿布(根据本发明，第一失禁尿布1A)。失禁尿布1A具有在下列组件中的以下组分：
-顶片：SMS无纺布材料，12g/m2，来自Avgol LTD的型号3000063
-液体吸收层：梳理和热连接(“透气粘合”)无纺布材料，Bico/PES，40g/m2，尺寸90×270mm(0.0243m2)，来自Berry的型号11040WC0A
-pH调节剂：25g/m2柠檬酸单钠，纯度>95％，无水合，每件失禁用品的总量0.6g，每件失禁用品的柠檬酸单钠的计算的总摩尔量0.003Mol，来自Thermo Fisher Scientific的目录编号21533
-存储层：21.5g纸浆纤维(“绒毛”)，来自Resolute的类型CoosAbsorb S；与13.5g的颗粒状SAP材料(来自Evonik的类型SXM 9791)混合
-吸收体的面向底片的层：34.8g纸浆纤维(“绒毛”)，来自Resolute的类型CoosAbsorb S；
-底片：无纺布薄膜层压材料，18g/m2，Hyfol PE软织物，来自RKW的类型14202
1B：使用由柠檬酸二钠组成的pH调节剂制备了另一种用于成人的失禁尿布(根据本发明，用于比较的第二失禁尿布1B)。失禁尿布1B具有在下列组件中的以下组分：
-顶片：SMS无纺布材料，12g/m2，来自Avgol LTD的型号3000063
-液体吸收层：梳理和热连接(“透气粘合”)无纺布材料，Bico/PES，40g/m2，尺寸90×270mm(0.0243m2)，来自Berry的型号11040WC0A
-pH调节剂：31g/m2柠檬酸二钠，纯度99％，水合物形式(柠檬酸氢二钠倍半水合物)，每件失禁用品的总量0.75g，每件失禁用品的柠檬酸二钠的计算的总摩尔量0.003Mol，来自Thermo Fisher Scientific的目录编号25024
-存储层：21.5g纸浆纤维(“绒毛”)，来自Resolute的类型CoosAbsorb S；与13.5g的颗粒状SAP材料(来自Evonik的类型SXM 9791)混合
-吸收体的面向底片的层：34.8g纸浆纤维(“绒毛”)，来自Resolute的类型CoosAbsorb S；
-底片：无纺布薄膜层压材料，18g/m2，Hyfol PE软织物，来自RKW的类型14202
1C：使用由柠檬酸组成的pH调节剂制备了另一种用于成人的失禁尿布(不是根据本发明，用于比较的第三失禁尿布1C)。失禁尿布1C具有在下列组件中的以下组分：
-顶片：SMS无纺布材料，12g/m2，来自Avgol LTD的型号3000063
-液体吸收层：梳理和热连接(“透气粘合”)无纺布材料，Bico/PES，40g/m2，尺寸90×270mm(0.0243m2)，来自Berry的型号11040WC0A
-pH调节剂：26g/m2柠檬酸，纯度至少99.5％，无水合，每件失禁用品的总量0.625g，每件失禁用品的柠檬酸的计算的总摩尔量0.003Mol，来自Barcelonesa的产品编号471A1F，“无水柠檬酸药”
-存储层：21.5g纸浆纤维(“绒毛”)，来自Resolute的类型CoosAbsorb S；与13.5g的颗粒状SAP材料(来自Evonik的类型SXM 9791)混合
-吸收体的面向底片的层：34.8g纸浆纤维(“绒毛”)，来自Resolute的类型CoosAbsorb S；
-底片：无纺布薄膜层压材料，18g/m2，Hyfol PE软织物，来自RKW的类型14202
在第一失禁尿布1A和第二失禁尿布1B和第三失禁尿布1C中，将pH调节剂布置在液体吸收层与存储层之间。
为了更好地比较第一失禁尿布1A和第二失禁尿布1B和第三失禁尿布1C的pH调节，每件失禁用品的pH调节剂的相应的总量被选择为使得每件失禁用品分别存在相应的pH调节剂的基本上相同的摩尔总量，为0.003mol(参见表1)。
表1：在实施例1中使用的pH调节剂
如下面测试方法部分更详细地描述的，用尿液替代液模拟三次相继的排尿事件，并且在液体吸收层71的区域中测量第一失禁用品和第二失禁用品和第三失禁用品的顶片的相应的外表面处的pH值。图3示出相对于第一失禁用品和第二失禁用品和第三失禁用品的液体吸收层71的四个测量点3的位置(在朝向顶片的观察方向上)。液体吸收层71的横向延伸尺寸A分别为90mm。液体吸收层71的纵向延伸尺寸B分别为270mm。在所有四个测量点3处测量pH值，并且从每个时间点的相应的4个测量值计算平均值，该平均值在表3中展示。此外，从分别在一次模拟排尿之后获得的pH平均值计算出平均值和分别相关的标准偏差并且同样在表3中展示。测量点3在相应的液体吸收层的纵向方向73上如下分布，使得在纵向方向73上跟液体吸收层71的相应的横向边缘1最靠近的测量点3与在纵向方向73上最近的相应的横向边缘1之间的间距e是45mm。在这个示例中，在纵向方向73上彼此相继的两个测量点3之间的间距d为60mm。
在横向方向74上跟相应的液体吸收层71的相应的纵向边缘2最靠近的测量点3与相应的在横向方向74上最近的纵向边缘2之间的间距c为25mm。在这个示例中，在横向方向74上彼此相继的两个测量点3之间的间距f为40mm。
三次模拟排尿的相应的液体体积见表2。
表2：在实施例1中使用的尿液替代液的体积
| 液体体积[ml] | 最大吸收容量比例[％] | |
| 第一次模拟排尿 | 300 | 45 |
| 第二次模拟排尿 | 150 | 22.5 |
| 第三次模拟排尿 | 150 | 22.5 |
| 合计 | 600 | 90 |
在所说明的四个测量点3的不同的时间点测量的pH值见表3。
表3：pH值调节，柠檬酸单钠和柠檬酸二钠与柠檬酸相比，与各个时间点相关的pH值是四个测量值的平均值
具有柠檬酸的第三失禁尿布1C在第一次模拟排尿后的pH值为4.0至4.5，并且在此以pH 4.3±SD＝0.2的平均值明显低于亲肤范围。只有在试验开始两小时和五小时后通过第二次模拟排尿和第三次模拟排尿，才产生了在5.4至5.5(平均值pH 5.4±SD＝0.1和pH5.5±SD＝0.1)范围内的亲肤的pH值。
具有柠檬酸二钠的第二失禁尿布1B在第一次模拟排尿之后已经得到pH 5.0至5.3(平均值pH 5.2±SD＝0.1)的亲肤的pH值，并且在第二次模拟排尿和第三次模拟排尿后仅轻微上升(平均值pH 5.6±SD＝0.1和pH 5.7±SD＝0.1)。
具有柠檬酸单钠的第一失禁尿布1A同样在三次模拟排尿事件中保持5.1至5.5的相对恒定的亲肤的pH值，并且尤其在第二次模拟排尿和第三次模拟排尿后保持pH值恒定在pH 5.4至5.5(平均值pH 5.5±SD＝0.1)。
尤其令人惊讶的是，尽管所有三种失禁尿布具有基本相同的总摩尔量的pH调节剂(分别为0.003mol)，但第一失禁尿布1A和第二失禁尿布1B在第一次模拟排尿后具有大致相同且亲肤的pH值(平均值pH 5.2±SD＝0.1)，然而同时具有明显高于具有柠檬酸的第三失禁尿布1C的pH值(平均值pH 4.3±SD＝0.2)。还令人惊讶的是，在第二次模拟排尿和第三次模拟排尿后，第一失禁尿布1A和第二失禁尿布1B的pH值不上升或与具有柠檬酸的失禁尿布1C的pH值相比较不显著地上升(表3的平均值)。
在基本相同总摩尔量的pH调节剂(分别0.003mol)的情况下，使用柠檬酸单钠的第一失禁尿布1A获得在整个试验时间中比使用柠檬酸二钠的第二失禁尿布1B略好的pH调节。因此，与在这个示例中使用的水合柠檬酸二钠相比，在使用柠檬酸单钠时按重量计可以少加入约20％的pH调节剂。因此，除了上述处理工艺优点外，通过选择pH调节剂额外还可以获得经济和物流方面的优点。
实施例2：通过由柠檬酸和柠檬酸三钠组成的pH调节剂进行pH调节
2A：使用现有技术(WO 2012121932 A1)中已知的由柠檬酸三钠和柠檬酸的混合物组成的pH调节剂生产用于成人的失禁尿布，其中混合比例为6.2:1(w/w)(不是根据本发明，用于比较的第四失禁尿布2A)。失禁尿布2A具有在下列组件中的以下组分：
-顶片：SMS无纺布材料，12g/m2，来自Avgol LTD的型号3000063
-液体吸收层：梳理和热连接(“透气粘合”)无纺布材料，Bico/PES，40g/m2，尺寸90×270mm(0.0243m2)，来自Berry的型号11040WC0A
-pH调节剂：31g/m2(每件失禁用品的总量为0.75g)柠檬酸三钠：柠檬酸6.2:1(w/w)
-存储层：21.5g纸浆纤维(“绒毛”)，来自Resolute的类型CoosAbsorb S；与13.5g的颗粒状SAP材料(来自Evonik的类型SXM 9791)混合
-吸收体的面向底片的层：34.8g纸浆纤维(“绒毛”)，来自Resolute的类型CoosAbsorb S；
-底片：无纺布薄膜层压材料，18g/m2，Hyfol PE软织物，来自RKW的类型14202
2B：使用现有技术(WO 2012121932 A1)中已知的由柠檬酸三钠和柠檬酸的混合物组成的pH调节剂生产用于成人的失禁尿布，其中混合比例为7.2:1(w/w)(不是根据本发明，用于比较的第五失禁尿布2B)。失禁尿布2B具有在下列组件中的以下组分：
-顶片：SMS无纺布材料，12g/m2，来自Avgol LTD的型号3000063
-液体吸收层：梳理和热连接(“透气粘合”)无纺布材料，Bico/PES，40g/m2，尺寸90×270mm(0.0243m2)，来自Berry的型号11040WC0A
-pH调节剂：31g/m2(每件失禁用品的总量为0.75g)柠檬酸三钠：柠檬酸7.2:1(w/w)
-存储层：21.5g纸浆纤维(“绒毛”)，来自Resolute的类型CoosAbsorb S；与13.5g的颗粒状SAP材料(来自Evonik的类型SXM 9791)混合
-吸收体的面向底片的层：34.8g纸浆纤维(“绒毛”)，来自Resolute的类型CoosAbsorb S；
-底片：无纺布薄膜层压材料，18g/m2，Hyfol PE软织物，来自RKW的类型14202
在第四失禁尿布2A和第五失禁尿布2B中使用的柠檬酸三钠具有>99％的纯度并且作为二水合物存在(来自VWR chemicals的产品编号27833.363)。柠檬酸以无水合形式存在并且具有至少99.5％的纯度(来自Barcelonesa的产品编号471A1F，“无水柠檬酸药”)。
在第四失禁尿布2A和第五失禁尿布2B中，将pH调节剂布置在液体吸收层与存储层之间。
如参考实施例1并且在测试方法部分更详细地描述的，用尿液替代液模拟三个连续的排尿事件，并且在液体吸收层71的区域中测量第四失禁用品和第五失禁用品的顶片的相应的外表面上的pH值。图3示出相对于第四失禁用品和第五失禁用品的液体吸收层71的四个测量点3的位置(在朝向顶片的观察方向上)。液体吸收层71的横向延伸尺寸A分别为90mm。液体吸收层71的纵向延伸尺寸B分别为270mm。在所有四个测量点3处测量pH值，并且从每个时间点的相应的4个测量值计算平均值，该平均值在表5中展示。此外，从分别在一次模拟排尿之后获得的pH平均值计算出平均值和分别相关的标准偏差并且同样在表5中展示。测量点3在相应的液体吸收层的纵向方向73上如下分布，使得在纵向方向73上跟液体吸收层71的相应的横向边缘1最靠近的测量点3与在纵向方向73上最近的相应的横向边缘1之间的间距e是45mm。在这个示例中，在纵向方向73上彼此相继的两个测量点3之间的间距d为60mm。
在横向方向74上跟相应的液体吸收层71的相应的纵向边缘2最靠近的测量点3与相应的在横向方向74上最近的纵向边缘2之间的间距c为25mm。在这个示例中，在横向方向74上彼此相继的两个测量点3之间的间距f为40mm。
三种模拟排尿的液体体积见表4。
表4：在实施例2中使用的尿液替代液的体积
| 液体体积[ml] | 比例和最大吸收容量[％] | |
| 第一次模拟排尿 | 300 | 45 |
| 第二次模拟排尿 | 150 | 22.5 |
| 第三次模拟排尿 | 150 | 22.5 |
| 合计 | 600 | 90 |
在所说明的测量点3的不同的时间点测量的pH值见表5。
表5：pH值调节，由柠檬酸和柠檬酸三钠组成的pH调节剂，与各个时间点相关的pH值是四个测量值的平均值
具有由以不同的混合比的柠檬酸三钠和柠檬酸形成的混合物组成的已知pH调节剂的第四失禁尿布2A和第五失禁尿布2B在第一次模拟排尿后产生5.5至5.7的pH值。在第二次模拟排尿和第三次模拟排尿后，第四失禁尿布和第五失禁尿布中相应的pH值上升到5.7至5.9的相对较高的pH值。尽管柠檬酸三钠和柠檬酸的混合比不同，第四失禁尿布2A和第五失禁尿布2B显示出大致相同的pH调节，使得在该实施例中这两种混合比没有提供相对于彼此的优点。
对这两个实施例1和2的总结表明，包括第一失禁尿布1A的柠檬酸单钠或第二失禁尿布1B的柠檬酸二钠的pH调节剂优于所有其他所测试的第三失禁尿布1C、第四失禁尿布2A和第五失禁尿布2B，原因在于第一失禁尿布1A和第二失禁尿布1B的pH值在所有三次模拟排尿中都处于亲肤范围内，pH值在此尤其在狭窄的范围内保持相对恒定，并且另外尤其在第一次排尿后pH值没有明显下降，并且在超过5小时中的共三次模拟排尿中也没有明显上升。
失禁用品表面处的pH值测量方法：
为了在失禁用品的表面处进行pH值测量，尤其在失禁用品的顶片的外表面上使用尿液替代溶液。尿液替代溶液是根据ISO 11984-1(1996)制备的氯化钠(NaCl)在蒸馏水中0.9％(w/v)的溶液，该溶液用氢氧化钠(NaOH)将pH调到6.8。这种溶液在一般专业知识中早已为人所知，并且其制备属于本领域的常规方法。
将待测试的失禁用品以顶片侧向上平面铺开，在此如果需要则完全展开，并且如果需要则固定在底座上。
测试对应于ISO 11984-1(1996)在23℃±2℃的温度和50％±5％的相对湿度下进行。待测试的失禁用品和尿液替代液根据ISO 11984-1(1996)对应地进行预处理。
为了形成相对接近真实的使用情况并且跟踪在具有多个排尿事件较长的使用时间内的pH值变化或pH调节剂的缓冲作用，如下所述，在试验过程中，在五小时的时间内模拟了三次排尿事件。失禁用品在此总共负载的液体体积对应于失禁用品的最大吸收容量的90％。
因此，第一次模拟排尿和第二次模拟排尿和第三次模拟排尿的体积被选择成，第一次模拟排尿和第二次模拟排尿和第三次模拟排尿的总体积对应于失禁用品的最大吸收容量的90％。在此，第一次模拟排尿的体积对应于失禁用品的最大吸收容量的45％至50％。第二次模拟排尿和第三次模拟排尿的相应的体积基本相同并且分别对应于最大吸收容量的20％至22.5％。
如果失禁用品的最大吸收容量未知，则应事先根据ISO 11984-1(1996)借助可比较的第二种失禁用品，例如被指定有相同的吸收能力、尺寸和产品类型并且在需要时从与待测试的失禁用品相同的包装中取出的失禁用品来确定最大吸收容量。
将与失禁用品的最大吸收容量的50％相对应的尿液替代溶液的体积在30秒内浇在干燥的失禁用品上以模拟第一次排尿，尤其使得尿液替代溶液在如下区域中冲击失禁用品：在使用状态下在排尿事件中排尿液体也在该区域中冲击失禁用品。如果这个区域不能明确确定，则尿液替代溶液应居中地冲击吸收体，尤其在吸收体的横向中线的区域中。如果失禁用品具有液体吸收层或液体分布层，则将尿液替代溶液尤其居中地在由液体吸收层或液体分布层构成的区域内浇在失禁用品上。
在用第一体积的尿液替代溶液开始第一次模拟排尿后两小时，如上所述将与失禁用品的最大吸收容量的20％相对应的第二体积的尿液替代溶液浇在失禁用品上，以模拟第二次排尿。
在用第一体积的尿液替代溶液开始加载后五小时，如上所述将与失禁用品的最大吸收容量的20％相对应的第三体积的尿液替代溶液浇在失禁用品上，以模拟第三次排尿。
在这三次模拟排尿事件中的每一次模拟排尿事件后，在相应的模拟排尿结束后的1、3、5、10、15和20分钟在失禁用品的顶片的外表面处测量pH值。为此，分别在4个测量点测量pH值，这些测量点在平面展开的失禁用品的纵向方向和/或横向方向上彼此间隔开并且形成四个测量值的平均值。如果存在液体吸收层或液体分布层，则应在由该层构成的区域内进行测量。在任何情况下，测量点都应布置在pH调节剂覆盖的区域内。
测量点应彼此间隔开，尤其至少不相互重叠。原则上应注意的是，失禁用品的测量点不过于干燥，以获得可靠的测量结果。优选地，在所有测量中应保持4个测量点的位置，然而例如如果测量点在稍后测量的时间点过于干燥，也可以改变一个或多个测量点的位置。例如在再湿性特别低的失禁用品的情况下，在相应的模拟排尿后15和/或20分钟后尤其可能是这样的情况。如果对于在特定的时间点的测量无法提供至少两个合适的测量点，则仅在相应的模拟排尿结束后的分别其他的时间点对测量进行分析。如果对于一次测量仅有两个或三个测量点可用，则用两个或三个测量值形成平均值。
由于这种pH测量在本专业领域中的常规性质，本领域技术人员可以容易地评估可能的测量点是否过于干燥。
原则上，可以使用根据本领域技术人员的估计适用于pH值的表面测量的任何测量设备来进行测量。例如，HANNA仪器公司的HI14142或HI1413型的电极是合适的。在开始测量之前，根据制造商说明对测量设备进行校准。
Claims (15)
1.一种用于吸收身体排泄物的失禁用品，所述失禁用品包括至少局部透液的顶片、基本不透液的底片和布置在所述顶片与所述底片之间的吸收体，其中所述失禁用品在所述顶片与所述底片之间至少局部包括pH调节剂，其特征在于，所述pH调节剂具有柠檬酸单钠或柠檬酸二钠。
2.根据权利要求1所述的失禁用品，其中所述pH调节剂具有柠檬酸三钠。
3.根据权利要求1所述的失禁用品，其中所述pH调节剂由柠檬酸单钠组成。
4.根据权利要求1所述的失禁用品，其中所述pH调节剂由柠檬酸二钠组成。
5.根据权利要求1至4中的一项或多项所述的失禁用品，其中所述pH调节剂是颗粒状的。
6.根据权利要求5所述的失禁用品，其中至少50重量百分比的所述pH调节剂具有10μm至2000μm、尤其50μm至1200μm、更尤其80μm至800μm的粒径。
7.根据权利要求1至6中的一项或多项所述的失禁用品，其中pH调节剂的量为10g/m2至100g/m2、尤其为20g/m2至80g/m2、更尤其为25g/m2至60g/m2。
8.根据权利要求1至7中的一项或多项所述的失禁用品，其中所述吸收体包括至少一个存储层，所述至少一个存储层具有超吸收性聚合物(SAP)。
9.根据权利要求8所述的失禁用品，其中所述存储层基本不含所述pH调节剂。
10.根据权利要求1至9中的一项或多项所述的失禁用品，其中所述失禁用品包括液体吸收层，所述液体吸收层构成所述吸收体的直接面向所述顶片的层。
11.根据权利要求10所述的失禁用品，其中所述pH调节剂基本定位在所述液体吸收层与面向所述底片的吸收体层之间。
12.根据权利要求1至11中的一项或多项所述的失禁用品，其中所述失禁用品在至少两次、尤其至少三次排尿事件中保持亲肤的pH值。
13.根据权利要求12所述的失禁用品，其中所述失禁用品的面向皮肤的表面上的pH值为4.8-6.5、尤其为5.0-6.2、更尤其为5.2-6.0、更尤其为5.3-5.8、更尤其为5.4-5.6。
14.一种根据权利要求1至13中的一项或多项所述的失禁用品的组件，其中所述组件包括至少两个、尤其至少三个、更尤其至少四个、更尤其至少五个、更尤其至少六个失禁用品，其中所述组件的至少一个第一失禁用品和第二失禁用品在选自下组的至少一个特征中彼此不同：尺寸、根据ISO 11948-1(1996)的吸收容量、以g/m2计的pH调节剂的量、每件失禁用品的pH调节剂的总量、所述吸收体层的数量。
15.一种根据权利要求1至14中的一项或多项所述的失禁用品的组件，其中所述组件包括至少两个、尤其至少三个、更尤其至少四个、更尤其至少五个、更尤其至少六个失禁用品，其中所述组件的至少一个第一失禁用品和第二失禁用品是选自下组的不同的失禁用品：失禁垫、具有封闭系统的开放式失禁尿布、封闭式失禁尿布、医用护理垫。
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