CN107714504A - 一种同人源胶原蛋白组合物及其在化妆品中应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种同人源胶原蛋白组合物，该组合物包括如下重量比的组分：同人源胶原蛋白0.001‑0.5％；植物调理剂0.2‑20.0％；功能复配物0.05‑10.0％；基质辅料69.5‑99.7％；所述的同人源胶原蛋白结构氨基酸序列如SEQNO.3，其含有599个氨基酸，分子量为55.0kDa。本发明重点突出同人源胶原蛋白、植物调理剂、功能复配物三者者组合之后功效的协同增进左右，包括保湿、透皮吸收、皮肤护理、抗炎低敏、滋养修复、抑菌方便的协同作用。

Description

一种同人源胶原蛋白组合物及其在化妆品中应用

技术领域

本发明涉及日用化工领域，特别涉及一种同人源胶原蛋白组合物及其在化妆品中应 用。

背景技术

随着人们生活水平的提高及对美丽和健康追求观念的增强，在精细化工技术蓬勃发展 的当今，人们更倾向于选择安全系数更高、稳定性更持久、实用性更强的日化用品。但市 场上的日化用品即琳琅满目，档次也参差不齐，这让消费者很难抉择。

胶原蛋白(Collagen)是一种生物性高分子物质，是人体的一种白色、不透明、无支链的纤维性蛋白质，对人体皮肤、血管、骨骼、筋腱、牙齿和软骨的形成都十分重要，起 着支撑、修复、保护三重抗衰老作用，是这些结缔组织的主要物质基础。胶原蛋白约占人 体蛋白质的三分之一，成年人体中大约有3公斤的胶原蛋白，因此，我们可以毫不夸张的 说，胶原蛋白是人体的生命支架。分子量在1000道尔顿以下的小分子胶原蛋白无需分解 可被人体直接吸收，可以滋润肌肤，赋予其平滑感觉，可以说是真皮层强有力的后盾，其 对皮肤的作用不言而喻；胶原蛋白加入护肤类化妆品中，与其它原料配伍性佳，协同效果 良好，能对受损肌肤有效好的修复作用；口服纯胶原蛋白1个月后，普遍反映肤感细腻、 润滑、细小皱纹得到很好的舒展，肤色有所增白；头发和皮肤一样，也是由胶原蛋白组成， 胶原蛋白主要控制着头发的粗细，弹性和湿润度，缺乏胶原蛋白，头发会干枯分叉，灰暗 无光泽。由于胶原蛋白可以补充皮肤所需要的营养，使皮肤中胶原活性增强，有滋润皮肤， 延缓衰老、美容、消皱、养发等功效，因此被广泛应用在生物医药和化妆品等行业中。胶 原蛋白的传统生产方法主要是利用酸、碱、酶解法处理动物来源的组织(猪皮、牛皮、驴 皮、鱼皮等)，从中提取胶原蛋白，但这些方法提取的胶原蛋白不仅成分复杂纯度低而且 丧失了原本的生物学活性，特别是应用于人体时易引起异体异种的排异反应，因此无法应 用于生物医学和化妆品领域发挥真正的功能。随着现代生物技术的发展，人们不断尝试利 用转基因技术，在动物、植物和微生物表达体系中制备同人源胶原蛋白，解决了传统生产 方法的诸多缺点。

同人源胶原蛋白是利用转基因技术，在大肠杆菌基因工程菌表达体系中制备的同人源 胶原蛋白，具有非常好的亲水性和稳定性，其氨基酸组成与天然胶原蛋白氨基酸序列相应 部分100％相同，应用于人体不会产生免疫排斥和过敏反应，可以广泛应用于生物医药和化 妆品行业。因此需要开发一种基于同人源胶原蛋白的组合物，通过添加相关基质辅料可以 做成不同剂型的安全系数更高、稳定性更持久、实用性更强的日化用品。

发明内容

为解决上述的技术问题，本发明是这样实现的：

一种同人源胶原蛋白组合物，该组合物包括如下重量比的组分：

所述的同人源胶原蛋白结构氨基酸序列如SEQNO.3，其含有599个氨基酸，分子量为 55.0kDa。

进一步的，所述的植物调理剂从活性植物中提取所得，所述的植物调理剂由芦荟丝滑 素、龙血树、蓟奶萃取物、复活草、三七、益母草、马齿苋、七叶树、蔗糖溶液混合制成；各成分重量比为2～3：0.5～1：0.5～1：1～2：0.5～1：0.5～1：1～3：1～2：1～2。

进一步的，所述芦荟丝滑素、龙血树、蓟奶萃取物、复活草、三七、益母草、马齿苋、七叶树、蔗糖溶液各成分最佳重量比2.5：0.5：0.5：1：0.5：0.5：1.5：1.5：1.5。

进一步的，所述的功能复配物成分包括透明质酸、聚谷氨酸、尿囊素、燕麦β-葡聚糖和天然矿泉水。

进一步的，所述的透明质酸、聚谷氨酸、尿囊素、燕麦β-葡聚糖、天然矿泉水各成分重量比为0.5～2：0.5～1：1～2：5～10：10～20。

进一步的，所述的透明质酸、聚谷氨酸、尿囊素、燕麦β-葡聚糖、天然矿泉水各成分重量比为1：0.5：1：5：10。

进一步的，所述同人源胶原蛋白、植物调理剂、功能复配物重量比为0.15％、10.0％、 5.0％，余量为去离子水。

所述的同人源胶原蛋白组合物制备方法，

a、取利用转基因技术制备的同人源胶原蛋白，于30-40℃溶于50g的1.0％的氯化钠 溶液中,1000-2000r/min搅拌10-30min,调pH6.0-7.0，加去离子水至100g混合均匀，制备成浓度范围在1.0％-2.0％的同人源胶原蛋白溶液，用0.22μm的膜过滤同人源胶原蛋白溶液，保存备用；

b、按质量比芦荟丝滑素、龙血树、蓟奶、复活草、三七、益母草、马齿苋、七叶树、 蔗糖为2-3:0.5-1:0.5-1:1-2:0.5-1:0.5-1:1-3:1-2:1-2组成植物复配物，其中各成分最 佳重量比2.5:0.5:0.5:1:0.5:0.5:1.5:1.5:1.5，混合粉碎成1000克粗粉，加10倍量水， 水煮2小时，过滤处理，滤渣加8倍量水，水煮1小时，过滤处理；滤渣再加8倍量的水， 水煮1小时，过滤处理，滤液合并，于50℃下减压浓缩至相对密度为1.0g/ml的清膏，使 用时，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至无醇味， 备用；

c、按质量比透明质酸、聚谷氨酸、尿囊素、燕麦β-葡聚糖、天然矿泉水为 0.5-2:0.5-1:1-2:5-10:10-20组成皮肤调理剂，最佳重量比1:0.5:1:5:10分别称取透明 质酸、聚谷氨酸、尿囊素、燕麦β-葡聚糖和天然矿泉水，先用10-20倍天然矿泉水于30-50℃ 溶解聚谷氨酸，加入尿囊素混合均匀，降温后加入透明质酸和燕麦β-葡聚糖，混合均匀 呈透明溶液，即为功能复配物，备用；

d、取上述同人源胶原蛋白溶液和功能复配物，温度控制在30-50℃加入植物调理剂在 60-80HZ下超声处理20-50min，使得溶液混合均匀即为同人源胶原蛋白组合物；

e、将上述溶液缓慢逐滴加入到预先用基质辅料配置好的剂型中，轻轻搅拌使其完全 分散；

f、调节pH4.0-9.0，制成相应剂型产品备用。

本发明的有益效果在于，根据实验数据：

1、同人源胶原蛋白、植物调理剂、功能复配物三者组合使用在保湿效果方面具有明 显的协同增强作用。

2、同人源胶原蛋白、植物调理剂、功能复配物三者组成的组合物可显著提高透明质 酸的透皮吸收率；实验数据结果显示0.5h内皮肤对透明质酸的吸收最快，该同人源胶原蛋白组合物在0.5h内对透明质酸的透皮吸收率影响最显著；实验通过对透明质酸透皮吸收率的研究表明该同人源胶原蛋白组合物具有一定的促渗吸收功效。

3、根据实验数据，同人源胶原蛋白、植物调理剂和功能复配物三者组合的溶液对预 防和调理皮肤不适效果显著；同人源胶原蛋白、植物调理剂和功能复配物三者组合的溶液 在短期内镇定舒缓、抗炎修复、滋养调理皮肤问题有一定功效，长期使用效果会更佳；同人源胶原蛋白、植物调理剂和功能复配物三者组合的溶液在预防和调理皮肤不适方面有明显的协同增强作用。

4、经人体使用实验，结果表明使用配比0.05％、0.15％、0.5％的同人源胶原蛋白，配 比2.0％、10.0％、18.0％的植物调理剂，配比0.5％、5.0％、10.0％的功能复配物配制成的同人源胶原蛋白组合物溶液在镇定舒缓、抗炎修复、滋养调理皮肤问题方面均有一定的功效；当配比为0.15％的同人源胶原蛋白，配比为10.0％的植物调理剂，配比为5.0％的功能复配物配制成的同人源胶原蛋白组合物溶液时，功效体现最明显，该配比是最佳配比。

5、天然的植物调理剂在蔗糖溶液中浓缩成清膏，其中的活性成分在蔗糖分子的作用 下紧密聚集在一起，可以高效的抑制或杀死白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等细菌及真菌。

总之，以同人源胶原蛋白、植物调理剂、功能复配物三者组合的日化用品，在保湿、促渗吸收、预防和调理皮肤不适、镇定舒缓、抗炎修复具有明显的协同增强作用，具有意 料不到、突出的技术效果。

附图说明

图1透皮吸收性实验结果图。

具体实施方式

为详细说明本发明的技术内容、构造特征、所实现目的及效果，以下结合实施方式并 配合附图详予说明。

以同人源胶原蛋白、植物调理剂、功能复配物三者组合的日化用品，该组合物包括如 下重量比的组分：

所述的同人源胶原蛋白结构氨基酸序列如SEQNO.3，其含有599个氨基酸，分子量为 55.0kDa。

同人源胶原蛋白：所述同人源胶原蛋白是利用转基因技术，在大肠杆菌基因工程菌表 达体系中制备同人源胶原蛋白，其氨基酸组成与天然胶原蛋白氨基酸序列相应部分100％ 相同。由于同人源胶原蛋白富含丰富的亲水性氨基酸残基，具有很强亲水性，十分适合纤 维细胞的粘附与生长；同时，同人源胶原蛋白的趋向性引导作用可引导上皮细胞快速进入 受损部位，有效提高皮肤再生速度，缩短创伤愈合时间，从而恢复皮肤屏障功能；同人源 胶原蛋白的酪氨酸残基与皮肤中的酪氨酸竞争，与酪氨酸酶的活性中心结合，从而抑制酪 氨酸酶催化酪氨酸转化为多巴醌，从而在一定程度上有效防止黑色素产生，减少色素沉着； 疤痕印记的形成是由于机体炎症反应，皮肤受损组织的无序生长，同人源胶原蛋白能有效 连接因创伤和感染造成的皮肤真皮层断裂的胶原纤维，补充创面局部胶原蛋白的缺失，填 补细胞间质的空隙，增强细胞间的支撑结构，淡化和填补疤痕印记；同人源胶原蛋白应用 于处理过的大鼠阴道，可恢复其上皮细胞正常形态，使细胞饱满，富有弹性，可深层滋养 调理阴道。

植物调理剂：由芦荟丝滑素、龙血树、蓟奶萃取物、复活草、三七、益母草、马齿苋和七叶树八种活性植物按照一定比例在蔗糖溶液中混合、浓缩成清膏，再提取所得，该活性植物调理剂结合配方中的其他有效成分可以高效保湿锁水、调节皮肤水油平衡、镇静舒缓、消炎抑菌、提亮肤色、抗氧化、抗衰老等达到深层调理肌肤的作用；

芦荟丝滑素：营养保湿芦荟中和复合多糖物质构成了天然保湿因素(NMF)，它可以补充皮肤中损失的水分，恢复胶原蛋白的功能，防止面部皱纹，保持皮肤柔润、光滑、富 有弹性。

它含有组织胺及前列腺素抑制剂、乳酸铁、B族维生素及酶等成分，能防止肌肤发炎 过敏，细菌生长，促进细胞新陈代谢和皮肤再生，减轻疼痛和瘙痒，对面疱、青春痘、过敏、红肿均有疗效；美白、祛斑芦荟中所含有抑制黑色素生成物，可以使皮肤变白，还可 以有效的去除痤疮、青春痘、黄褐斑及雀斑，使现代女性永保青春靓丽；

龙血树：龙血树提取物蕴含塔斯品碱(Taspine)和原花青(PAC)。塔斯品碱有非常强的抗

氧化性，还可以强化皮肤角质屏障，并修复因衰老及外界伤害引起的面部暗沉、肤色 不均的肌肤，显著改善肤色和肌肤纹理；原花青素是目前国际公认的清除人体自由基最有 效的天然抗氧化剂。它能够强效抗击炎症及修复损伤，同时建立肌肤保湿屏障，改善红血 丝和敏感；

蓟奶萃取物：来自雏菊花属植物，能抑制脂质过氧化反应以及组胺释放，是一种油溶 性强效抗氧化剂，并且能清除自由基，能保护肌肤对抗氧化压力，避免蛋白质进行焦糖化 作用，因此能够提早预防皮肤出现的老化现象；

复活草提取物：植物学家远赴约旦沙漠，破译神奇复活草遇水重生的储水力，并升级 注入多种植物精粹合成天然保湿因子的造水力，集合天然矿泉水的修护力，深度修护保湿 屏障，形成源源水循环，深谙天然水通道肌密，从根源解决肌肤吸收难题，重塑肌底保湿机能，拯救干涸肌肤的缺水危机，肌肤迅速满水赋活，呈现生机勃勃；

三七提取物：对浮肿有抑制，对核因子受体活化也有抑制，这是反映抗炎能力的一个 指标，三七提取物可用作抗炎剂；三七提取物能够消除氧自由基，增强内源性超氧歧化酶 的活性，加强机体对氧自由基的清除能力，减轻氧自由基引起的连锁反应，降低血中脂质 的过氧化；三七提取物有抑菌性，三七总皂苷对某些真菌有较强的抑制作用，对金黄色葡 萄球菌、大肠杆菌有一定的抑制作用；

益母草提取物对天然保湿因子生成有很好的促进作用，对皮肤有保湿作用；对B-16 细胞有很好的抑制率，因此可用于防治雀斑、皮肤色素沉着；具有抗氧化性，结合对谷胱甘肽还原酶的活化作用，可以认为其抗衰；

马齿苋提取物：主要用于抗过敏、抗炎消炎和抗外界对皮肤的各种刺激作用，还有祛 痘功能，主要由于马齿苋提取物中含植物多糖和维生素可以营养润滑皮肤和促进上皮细胞 的生理功能趋于正常，减少干燥引起的死皮和角质层的生成，氨基酸，可以收缩血管平滑 肌，收缩作用兼有的中枢及末梢性，可以舒缓皮肤和抑制干燥引起的皮肤搔痒，黄酮和皂 甙可以去自由基和抗氧化、延缓皮肤衰老，生物碱和黄酮可以抗菌及抑制常见致病性皮肤 真菌；

七叶树：植物来源，纯度达90％以上，其作用机制：七叶树可保护动脉血管和结构完 整，改善静脉机能，同时兼顾抗炎和氧化等发挥多重功效；随着研究的进一步展开，七叶树抑制胶原蛋白酶、透明质酸酶、B－葡糖苷酸酶和弹性酶(会催化破坏静脉结构的完整性和啬毛细血管的渗出)的作用也被证实)；在外用配方中可发挥促进血液循环、促进创伤 愈合、抗水肿、抗炎抗渗出和血管保护作用(去黑眼圈、去红血丝、抗皱、修护)。七叶 素是七叶树果实中最主要的减轻炎症的成分，它通过填补小静脉和毛细血管微小缺口和细 微可见的缝隙，能有效改善血管脉壁的完整性，因此七叶素有助于修复毛细血管。天然的 植物调理剂在蔗糖溶液中浓缩成清膏，其中的活性成分在蔗糖分子的作用下紧密聚集在一 起，可以高效的抑制或杀死白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等细菌及 真菌，从而降低由它们所引起的皮肤黏膜感染和炎症反应的发生；同时植物调理剂中的有 效成分还可以促进皮肤黏膜分泌功效成分，进而抑制炎症和拮抗内毒素的炎症刺激作用， 达到增强皮肤黏膜免疫力的效果；植物调理剂内含多种有效成分可以调节皮脂分泌，结合 补水保湿成分可以使皮肤达到理想的水油平衡状态，同时还能收敛肌肤，紧致毛孔使肌肤 细腻光滑；一定浓度的蔗糖清膏具有渗透作用，可以促进有效成分快速进入皮肤而起功效 作用，同时高浓度的蔗糖清膏还能抑制有害微生物的生长，防止皮肤感染和二次炎症的发 生。

功能复配物：由透明质酸、聚谷氨酸、尿囊素、燕麦β-葡聚糖和天然矿泉水按照一定比例和方法搭配使用，不仅具有一定的协同保湿性，还可以深层修复和滋养肌肤，对皮肤黏膜和皮肤有一定功效作用；

透明质酸：又名玻璃酸，是一种高分子的聚合物，由单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的高级酸性粘多糖，它是肌肤水嫩的重要基础物质，本身也是人体的一种成分，它具有特殊的保水作用，份量更高达其本身重量的100倍，是目前发现的自然界中保湿性最好的物质，它还可以改善皮肤营养代谢，使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰 老，在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂，与其他营养成分配合使用，可以起到促进 营养吸收的更理想效果；

聚谷氨酸：据了解，聚谷氨酸(γ-PGA)是一种水溶性、生物降解、不含毒性的使用微 生物发酵法制得的生物高分子，它是一种有粘性的物质，在“纳豆”中被首次发现。γ-PGA 是一种特殊的阴离子自然聚合物，是以左、右旋光性的谷氨酸为单元体，在α-氨基和γ- 羧基之间经酰胺键结所构成的同型聚酰胺多肽，γ-PGA的分子量从5万到2百万道尔顿不 等。特殊的分子结构，使其具有极强的保湿能力，能有效地增加皮肤的保湿能力，促进皮肤健康，其超强的保湿能力更优于常见的保湿成分，为新一代的生物科技保湿剂。同时γ -PGA还具有超强的吸附性和生物可降解性，降解产物为无公害的谷氨酸，是一种优良的环保型高分子材料，可作为保水剂、重金属离子吸附剂、絮凝剂、缓释剂以及药物载体等， 在化妆品、食品、医药等产业均有很大的商业价值和社会价值；

尿囊素：主要做皮肤调理剂、防护剂使用，是良好的保湿剂，尿囊素可降低角质层细 胞的粘着力，可以软化角蛋白，加速表皮细胞更新，还能够帮助皮肤抗炎、舒缓并促进细胞修复，能减轻刺激，同时具抗氧化作用；

燕麦β-葡聚糖：存在于燕麦胚乳和糊粉层细胞壁，是一种纤维三糖和纤维四糖连接 的糖单体组成的非淀粉多糖，它由单体β-D-吡喃葡萄糖，通过β-(1→3)和β-(1→4)糖苷键连接起来形成的一种高分子聚合物。燕麦β-葡聚糖可促进巨噬细胞释放间白细胞介素-1对胶原蛋白合成有加速作用，所以拥有优异的抗衰老功效，能够抚平细小皱纹，提高皮肤弹性，改善皮肤纹理度；具有独特的直链分子结构，赋予了良好的透皮吸收性能；促 进成纤维细胞合成胶原蛋白，促进伤口愈合，修复受损肌肤，给予皮肤如丝绸般滋润光滑 的触感；

天然矿泉水：优选阿尔卑斯山冰川水、长白山天然矿泉水、俄罗斯高加索山矿泉水、 阿勒瓦尔温泉水、加拿大海泥矿物质水中的一种或两种以上，天然矿泉水中含有丰富的偏 硅酸、锶、氡、锌、氟、碘、硒、锰、硅、铜、钙、镁等必需微量元素、矿物质和组分， 这些物质都是人体必须的元素，能够深层对肌肤进行调理，维持肌肤最佳的健康状态；

基质辅料：优选去离子水、甘油、丁二醇、甜菜碱、甘油聚醚-26、甘草酸二钾、对 羟基苯乙酮、1,2-己二醇、海藻糖、PEG-40氢化蓖麻油、氢氧化钾、EDTA-二钠、戊二醇、 聚乙二醇-400、卡波姆、羟乙基纤维素、硫辛酸、氢化橄榄油、三乙醇胺、香精、异壬酸 异壬酯、角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、MONTANOV L、SIMULGEL EG、烟酰胺、生育酚、红没 药醇、乙酰壳糖胺、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、氢氧化钾、LC、月桂酸、羟苯甲酯聚乙 二醇-14M、瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵、D-泛醇、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、 Cosmocil CQ、PLURONIC L64、0.05％GREEN 6、异构十六烷、环五聚二甲基硅氧烷、山梨 (糖)醇、蜂蜜粉、薄荷、山梨酸钾、苯甲酸钠、抗坏血酸、月桂醇硫酸酯钠、水合硅石、 木糖醇、壳聚糖、海藻酸钠、糖精钠、微晶纤维、甜菊糖、月桂酰谷氨酸钠、碳酸氢钠、 明胶、甘露糖醇、麦芽糖、甜橙汁、蓝莓汁、葡萄汁、维生素C、乳糖、麦芽糊精、氨基 酸、甘草、硬脂酸镁、二氧化硅、茶叶提取物、安赛蜜、丙二醇、吐温-80、F-68、非那 雄胺、K220、AES、CAB、6501、珠光双酯、乳化硅油、瓜尔胶C-14-S、柠檬酸、开松、芦 荟提取物、十八醇、阳离子表面活性剂、羊毛脂、苯甲醇、颜料、平平加、A25、EP-200、 白蜂蜡、甲酯、丙酯、羊毛脂、VA64、甲基椰油酰基牛磺酸钠、月桂酰两性基乙酸钠、月 桂酰肌氨酸钠、椰油酰胺甲基MEA、癸基单油酸甘油酯、聚甘油-10油酸酯、辛酸/癸酸甘 油酯类聚甘油-10酯类、PEG-120甲基葡糖二油酸酯、椰油酰羟乙磺酸酯钠、月桂基葡糖 苷、MS621、聚季铵盐-10、柠檬酸钠、甘油月桂酸酯、脱氢乙酸、辛酸/癸酸甘油酯、乳 木果油、白油、鲸蜡硬脂醇、乳化硅油、AVC、甘油硬脂酸酯、聚山梨醇酯-60、硬脂醇聚 醚-21、橄榄油、环戊硅氧烷、卵磷脂、苯氧乙醇、乙基己基甘油、硬脂酸、十六醇、私 盘-60、K12、甘油、水杨酸苯酯、二氧化钛、椰子酰胺基丙基甜菜碱、DOW、氯化钠、酮 康唑、硼酸、羟苯乙酯、SP-115B、对氯间二甲苯酚、乳酸、乳酸钠、硼砂、聚乙二醇4000、 酒石酸、乙醇、羟乙基脲、1618醇、M68、A165、异硬脂酸异丙酯、DC1401、生育酚醋酸 酯中的一种或两种以上，用于产品的赋形及其他作用；

本发明含有同人源胶原蛋白、植物调理剂和功能复配物的组合物，通过添加相关基质 辅料可以做成不同剂型的安全系数更高、稳定性更持久、实用性更强的日化用品，包括但 不限于化妆水、面膜、祛痘精华、乳霜、洗面奶、卸妆液、素颜霜、洗发水、护发素、沐 浴露、沐浴泡腾片、身体乳、防晒霜、口咽喷剂、牙膏、牙片、口服液、膳食软胶囊、私 部泡沫、私部凝胶。

一、实施例

(1)同人源胶原蛋白组合物溶液(重量比例)

同人源胶原蛋白0.15％、植物调理剂10.0％、功效复配物5.0％，加去离子水至100。

(2)同人源胶原蛋白组合物调理喷雾(重量比例)

同人源胶原蛋白0.1％、植物调理剂0.5％、功效复配物10.0％、甜菜碱1.0％、甘油聚 醚-26 2.0％、甘草酸二钾0.1％、对羟基苯乙酮0.3％、1,2-己二醇0.3％、PEG-40氢化蓖麻油0.1％、氢氧化钾0.015％、EDTA-二钠0.05％，加去离子水至100。

(3)同人源胶原蛋白组合物面膜(重量比例)

同人源胶原蛋白0.2％、植物调理剂6.0％、功效复配物7.5％、甘油5.0％、丁二醇3.0％、 戊二醇1.5％、聚乙二醇-400 1.0％、甘油聚醚-26 1.0％、山梨糖醇0.2％、卡波姆0.15％、 羟乙基纤维素0.08％、硫辛酸0.01％、甘草酸二钾0.1％、氢化橄榄油0.1％、对羟基苯乙酮 0.3％、1,2-己二醇0.3％、PEG-40氢化蓖麻油0.1％、三乙醇胺0.14％、EDTA-二钠0.05％、 香精0.01％，加去离子水至100。

(4)同人源胶原蛋白组合物祛痘精华(重量比例)

同人源胶原蛋白0.15％、植物调理剂5.0％、功效复配物10.0％、甘油4.0％、丁二醇3.0％、 烟酰胺3.0％、蔗糖2.0％、泛醇1.5％、水杨酸1.0％、辛酰羟肟酸0.7％、1,2-己二醇0.3％、 3-o-乙基抗坏血酸0.3％、生育酚0.5％、红没药醇0.1％、羟乙基纤维素0.2％、纤维素胶0.4％、 甘草酸二钾0.05％、EDTA二钠0.05％、Solubilisant LRI 5.0％，加去离子水至100。

(5)同人源胶原蛋白组合物乳液(重量比例)

同人源胶原蛋白0.02％、植物调理剂2.0％、功效复配物5.0％、甘油5.0％、丁二醇3.0％、 异壬酸异壬酯4.0％、角鲨烷2.0％、甘油聚醚-26 1.0％、聚二甲基硅氧烷1.0％、MONTANOV L 0.6％、SIMULGEL EG 0.5％、烟酰胺0.5％、生育酚0.1％、红没药醇0.2％、卡波0.18％、三 乙醇胺0.14％、乙酰壳糖胺0.1％、对羟基苯乙酮0.3％、1,2-己二醇0.3％、EDTA-二钠0.05％、 香精0.02％，加去离子水至100。

(6)同人源胶原蛋白组合物清痘洗面乳(重量比例)

同人源胶原蛋白0.01％、植物调理剂4.0％、功效复配物6.0％、甘油25.0％、肉豆蔻酸 17.0％、棕榈酸7.5％、硬脂酸7.3％、氢氧化钾7.2％、LC 3.0％、月桂酸2.0％、羟苯甲酯0.2％、 香精0.5％、聚乙二醇-14M 0.1％、EDTA二钠0.1％、瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵0.07％，加 去离子水至100。

(7)同人源胶原蛋白组合物素颜霜(重量比例)

同人源胶原蛋白0.05％、植物调理剂5.0％、功效复配物3.0％、甘油8.0％、甜菜碱2.0％、 羟乙基脲7.0％、泛醇0.1％、甲酯0.2％、EG0.8％、1618醇1.0％、M68 2.0％、A1651.0％、 聚二甲基硅氧烷2.0％、尿囊素0.2％、乳木果油1.5％、异硬脂酸异丙酯6.0％、DC1401 1.0％、 白油3.0％、生育酚醋酸酯0.5％、丙酯0.1％、钛白粉2.5％、异壬酸异壬酯3.0％，加去离子 水至100。

(8)同人源胶原蛋白组合物卸妆液(重量比例)

同人源胶原蛋白0.001％、植物调理剂0.2％、功效复配物0.05％、D-泛醇0.7％、氯化 钠0.55％、磷酸二氢钾0.1％、磷酸氢二钾0.1％、Cosmocil CQ 0.7％、PLURONIC L640.04％、 0.05％GREEN 6 0.38％、异构十六烷10.0％、D5 16％，加去离子水至100。

(9)同人源胶原蛋白组合物洗发香波(重量比例)

同人源胶原蛋白0.4％、植物调理剂8.0％、功效复配物5.0％、AES(70％)18％、CAB(30％)5.0％、6501 2.0％、珠光双酯1.5％、乳化硅油(60％)2.0％、瓜尔胶C-14-S0.3％、 柠檬酸0.2％、氯化钠0.8％、开松(1.5％)0.08％、香精0.5％、EDTA-二钠0.1％，加去离子水 至100。

(10)同人源胶原蛋白组合物护发素(重量比例)

同人源胶原蛋白0.5％、植物调理剂3.0％、功效复配物10.0％、芦荟提取物20.0％、十 八醇5.0％、阳离子表面活性剂8.0％、羊毛脂2.0％、苯甲酸钠0.2％、苯甲醇0.3％、氯化钠 1.0％、香精0.02％、颜料0.01％，加去离子水至100。

(11)同人源胶原蛋白组合物发蜡(重量比例)

同人源胶原蛋白0.1％、植物调理剂1.0％、功效复配物1.5％、平平加25.0％、A251.0％、 EP-200 2.6％、白蜂蜡8.0％、甲酯0.2％、丙酯0.1％、羊毛脂1.0％、丙二醇10.0％、VA64 2.0％、 香精0.02％，加去离子水至100。

(12)同人源胶原蛋白组合物沐浴露(重量比例)

同人源胶原蛋白0.2％、植物调理剂10.0％、功效复配物6.0％、甲基椰油酰基牛磺酸钠 6.0％、月桂酰两性基乙酸钠6.0％、月桂酰肌氨酸钠5.0％、椰油酰胺甲基MEA3.0％、癸基单 油酸甘油酯2.0％、聚甘油-10油酸酯2.0％、辛酸/癸酸甘油酯类聚甘油-10酯类2.0％、 PEG-120甲基葡糖二油酸酯1.5％、椰油酰羟乙磺酸酯钠1.0％、月桂基葡糖苷1.0％、MS621 1.0％、聚季铵盐-10 0.4％、柠檬酸钠0.1％、EDTA二钠0.1％、甘油月桂酸酯0.3％、柠檬酸 0.3％、泛醇0.5％、脱氢乙酸0.5％、苯甲醇0.3％、香精0.25％，加去离子水至100。

(13)同人源胶原蛋白组合物沐浴泡腾片(重量比例)

同人源胶原蛋白0.35％、植物调理剂20.0％、功效复配物8.0％、柠檬酸20％、碳酸氢 钠20％、

氯化钠10.15％、山梨醇8.0％、薄荷5.0％、聚乙二醇4000 2.0％、氨基酸起泡剂5.0％、 苯甲酸钠0.5％、乙醇0.5％、香精0.5％。

(14)同人源胶原蛋白组合物身体乳(重量比例)

同人源胶原蛋白0.25％、植物调理剂7.5％、功效复配物6.0％、甘油5.0％、辛酸/癸酸 甘油酯5.0％、乳木果油3.0％、丁二醇3.0％、白油2.0％、鲸蜡硬脂醇1.0％、乳化硅油1.0％、 AVC0.6％、异壬酸异壬酯1.0％、甘油硬脂酸酯1.0％、聚山梨醇酯-60 2.0％、硬脂醇聚醚-21 0.5％、生育酚0.5％、泛醇0.5％、橄榄油0.5％、环戊硅氧烷0.2％、卵磷脂0.2％、苯氧乙醇 0.3％、乙基己基甘油0.2％、EDTA-二钠0.1％，加去离子水至100。

(15)同人源胶原蛋白组合物防晒霜(重量比例)

同人源胶原蛋白0.02％、植物调理剂1.5％、功效复配物1.0％、硬脂酸10.0％、十六醇 1.5％、羊毛脂1.0％、白油5.0％、单硬脂酸甘油酯0.5％、吐温-80 2.7％、私盘-600.5％、 K12 0.3％、甘油2.5％、水杨酸苯酯1.0％、二氧化钛1.0％，加去离子水至100。

(16)同人源胶原蛋白组合物口咽修护喷剂(重量比例)

同人源胶原蛋白0.4％、植物调理剂18.0％、功效复配物3.0％、甘油2.0％、山梨(糖) 醇2.0％、蜂蜜粉0.5％、薄荷0.1％、山梨酸钾0.5％、苯甲酸钠0.2％，加去离子水至100。

(17)同人源胶原蛋白组合物护理牙膏(重量比例)

同人源胶原蛋白0.3％、植物调理剂6.0％、功效复配物4.0％、抗坏血酸1.0％、月桂 醇硫酸酯钠2.0％、水合硅石18％、山梨(糖)醇30％、木糖醇5.0％、聚乙二醇4005.0％、壳聚糖1.0％、羟乙基纤维素0.5％、海藻酸钠3.0、薄荷1.5％、糖精钠0.2％，加去离子水 至100。

(18)同人源胶原蛋白组合物刷牙牙片(重量比例)

同人源胶原蛋白0.5％、植物调理剂3.0％、功效复配物2.0％、微晶纤维25.5％、山梨 (糖)醇30.5％、木糖醇25.0％、甜菊糖0.25％、月桂酰谷氨酸钠1.0％、薄荷5.0％、海藻酸钠3.0％、碳酸氢钠1.0％、抗坏血酸1.0％、甘草0.5％、硬脂酸镁1.0％、二氧化硅0.5、 香精0.75％。

同人源胶原蛋白组合物口服液(重量比例)

同人源胶原蛋白0.4％、植物调理剂1.0％、功效复配物1.5％、甜橙汁5.0％、蓝莓汁2.0％、 葡萄汁2.0％、维生素C 1.0％、乳糖0.2％、麦芽糊精0.2％、氨基酸0.1％、氯化钠0.1％， 加去离子水至100。

同人源胶原蛋白组合物膳食软胶囊(重量比例)

同人源胶原蛋白0.45％、植物调理剂1.5％、功效复配物2.5％、明胶42％、甘油23％、 山梨(糖)醇5.0％、甘露糖醇1.5％、麦芽糖2.5％、颜料0.1％、PEG400 28％，加去离子水 至100。

(21)同人源胶原蛋白组合物私部泡沫(重量比例)

同人源胶原蛋白0.3％、植物调理剂12.0％、功效复配物6.0％、月桂酰肌氨酸钠6.0％、 SP-115B3.0％、月桂酰两性基乙酸钠2.0％、甘油1.5％、1,3-丙二醇1.0％、苯氧乙醇0.3％、 羟苯甲酯0.3％、羟苯乙酯0.2％、乙基己基甘油0.2％、对氯间二甲苯酚0.3％、乳酸0.05％、 乳酸钠0.05％，加去离子水至100。

(22)同人源胶原蛋白组合物私部凝胶(重量比例)

同人源胶原蛋白0.5％、植物调理剂18.0％、功效复配物8.0％、硼砂2.5％、卡波姆1.7％、 甘油1.5％、苯氧乙醇0.3％、羟苯甲酯0.3％、羟苯乙酯0.2％、乙基己基甘油0.2％，加去离 子水至100。

二、功效实验

(一)、保湿性实验

实验选择能够完全受到试验结果影响的没有皮肤疾病的男女20名(男5名，女15名) 为对象进行实验，以测试同人源胶原蛋白组合物溶液(基质辅料为去离子水)的保湿效果。 具体方法如下：各个实验对象在试样前，先用水清洗实验部位后，再适应外部环境30分钟。实验的环境条件是：保持室内温度22-24℃，室内湿度45-50％，并在同一场所进行实验。在手臂内侧以2*2cm2涂抹样品如表1所示各10ul，并干燥1分钟。然后在涂抹的部 位再各涂抹上20ul的超纯水，用毛巾擦干水分后以1分为间隔(0分钟、1分钟、2分钟、 3分钟、4分钟、5分钟、6分钟、7分钟、8分钟、9分钟、10分钟)，用Corneometer CM 825对每个涂抹部位的皮肤表面水分进行测定保湿效果。测量结果如表2所示，单位是 Corneometer value(Cv)。

表1各样品组合物溶液成分组成情况如下：

注：“-”表示未添加。

表2各样品组合物溶液保湿效果测定结果如下：

结论：

(1)由表1、2可知，同人源胶原蛋白、植物调理剂和功能复配物三者按一定重量比组成的组合物溶液比单一的同人源胶原蛋白、植物调理剂、功能复配物溶液保湿效果更好，说明同人源胶原蛋白、植物调理剂、功能复配物三者组合使用在保湿效果方面具有明显的协同增强作用；

(2)由表1、2可知，质量分数在0.001-0.5％范围内的同人源胶原蛋白、在0.2-20.0％

范围内的植物调理剂、在0.05-10.0％范围内的功能复配物三者组成的组合物溶液保湿 效果均具有协同增强作用；

(3)对比样品可知，同人源胶原蛋白、植物调理剂、功能复配物三者添加量为0.15％、 10.0％、5.0％时，保湿协同增强作用最合理，低于这个值保湿效果不够，高于这个值保湿 效果增幅变缓而出现料体浪费、成本增加等问题。

(二)、透皮吸收性实验

依据体外透皮吸收试验将处理好的鼠皮角质层向上固定于Franz扩散池上，在接收 池

中加入30％乙醇-生理盐水，置于恒温水浴的智能透皮试验仪中，设定温度(37.0± 0.5)℃，

转速200r·min－1。平衡1h，排尽接收池内的气泡后加入样品。扩散池供给面积上均匀涂抹样品如表3所示各1g，每组平行3次，分别在0、0.1、0.3、0.5、1.0、2.0、 4.0、6.0、8.0、10.0、12.0时吸取接收液1mL，并补入同温同体积的接收液。吸取的接 收液经过滤后加入试管，再准确加入2mLCTAB试液，自加入时开始计时，轻轻振动摇晃足 够长时间，期间尽量避免反应液产生泡沫，静置至接近10min，然后将反应液倒入1cm比 色皿中，10min时测定波长在400nm时的吸光度(A400)，根据透明质酸在该波长下的标 准曲线得到透明质酸的透皮吸收率。

表3各样品组合物溶液成分组成情况如下:

	同人源胶原蛋白	植物调理剂	功能复配物	去离子水
					样品1	0.15％	10.0％	5.0％	至100
样品2	-	10.0％	5.0％	至100
					样品3	0.15％	-	5.0％	至100
对照组	-	-	5.0％	至100

注：“-”表示未添加。

结论：以透明质酸透皮吸收率为纵坐标，时间(t)为横坐标，绘制透明质酸透皮吸收率-时间曲线，见图1，结果显示12h内透明质酸的吸收率为样品一＞样品三＞样品二＞对照组，表明同人源胶原蛋白、植物调理剂、功能复配物三者组成的组合物可显著提高透明质酸的透皮吸收率；结果显示0.5h内皮肤对透明质酸的吸收最快，该同人源胶原蛋白 组合物在0.5h内对透明质酸的透皮吸收率影响最显著；实验通过对透明质酸透皮吸收率 的研究表明该同人源胶原蛋白组合物具有一定的促渗吸收功效。

(三)、研究同人源胶原蛋白组合物溶液的复合配方实验

现采用人体实验的方法检测同人源胶原蛋白组合物溶液在人体的生物活性，即镇定舒 缓、抗炎修复、滋养调理活性，研究该活性调理喷雾以预防和调理皮肤不适。

本实验所有试验者均为不同程度的皮肤不适者，各样品同人源胶原蛋白组合物成分组 成如表4所示，实验组1采用同人源胶原蛋白0.15％+植物调理剂10.0％+功能复配物5.0％ 组合的样品溶液每晚睡前涂抹1次；实验组2采用同人源胶原蛋白0.15％+植物调理剂10.0％ 组合的样品溶液每晚睡前涂抹1次；实验组3采用同人源胶原蛋白0.15％+功能复配物5.0％ 组合的样品溶液每晚睡前涂抹1次；阳性对照采用同人源胶原蛋白0.15％的样品溶液每晚 睡前涂抹1次；阴性对照采用生理盐水每晚睡前涂抹1次；比较五组调理7天后症状改善 情况。

表4各实验组样品溶液成分组成情况如下:

	同人源胶原蛋白	植物调理剂	功能复配物	去离子水
					实验组1	0.15％	10.0％	5.0％	至100
实验组2	0.15％	10.0％	-	至100
					实验组3	0.15％	-	5.0％	至100
阳性对照组	0.15％	-	-	至100
					阴性对照组	-	-	-	生理盐水至100

注：“-”表示未添加。

皮肤感觉不适、过敏、炎症、异味、污渍等症状评价：

显效：症状显著改善或消失，试验者满意；有效：症状有改善或减轻，试验者仍有不适，要求继续调理；无效：症状无明显减轻，试验者不满意。

统计学方法：采用SPSS12.0统计学软件进行统计学处理，计量和计数资料组间比较 采用t检验和x2检验，以p<0.05为有统计学意义差异。

结果如下：

如表5所示，第8天症状改善情况：实验组1显效10例，总有效率100％；实验组2 显效8例，有效1例，无效1例，总有效率90％，显效率与实验组1比较P<0.01；实验 组3显效8例，有效2例，总有效率100％，显效率与实验组1比较P<0.01；阳性对照显 效2例，有效5例，无效3例，总有效率70％，显效率与实验组1比较P<0.01。

表5第8天各组试验者症状改善情况比较如下：

组别	样本数	显效	有效	无效	总有效率(％)
						实验组1	10	10	0	0	100
实验组2	10	8	1	1	90
						实验组3	10	8	2	0	100
阳性对照	10	2	5	3	70
						阴性对照	10	0	0	10	0

结论：

实验组1(同人源胶原蛋白0.15％+植物调理剂10.0％+功能复配物5.0％组合的样品溶液) 明显比实验组2(同人源胶原蛋白0.15％+植物调理剂10.0％组合的样品溶液)、实验组3(同 人源胶原蛋白0.15％+功能复配物5.0％组合的样品溶液)、阳性对照有效。本发明的同人源 胶原蛋白组合物溶液用人体实验表明(1)同人源胶原蛋白、植物调理剂和功能复配物三者 组合的溶液对预防和调理皮肤不适效果显著；(2)同人源胶原蛋白、植物调理剂和功能复 配物三者组合的溶液在短期内镇定舒缓、抗炎修复、滋养调理皮肤问题有一定功效，长期 使用效果会更佳；(3)同人源胶原蛋白、植物调理剂和功能复配物三者组合的溶液在预防 和调理皮肤不适方面有明显的协同增强作用。

(四)、研究同人源胶原蛋白组合物溶液复合配方的最佳配比实验

分别将配比0.05％、0.15％、0.5％的同人源胶原蛋白，配比2.0％、10.0％、18.0％的 植物调理剂，配比0.5％、5.0％、10.0％的功能复配物配制成同人源胶原蛋白组合物，其他基质辅料为去离子水，所有成分质量百分比总和100％。本实验所有试验者均为不同程度的皮肤不适者，实验1-27以同人源胶原蛋白、植物调理剂和功能复配物三者组合的不同 配比的组合物溶液每天早晚涂抹2次进行三因素三水平的正交实验，观察调理后的情况； 阳性对照28-30分别采用配比0.05％、0.15％、0.5％的同人源胶原蛋白的溶液每天早晚涂抹2次，观察调理后的情况；31为阴性对照使用生理盐水每天早晚涂抹2次，观察调理后的 情况；每组5个病人，比较调理7天后症状改善情况。

表6正交实验因素表：

皮肤感觉不适、过敏、炎症、异味、污渍等症状评价标准同上。

统计学方法：采用SPSS12.0统计学软件进行统计学处理，计量和计数资料组间比较 采用t检验和x2检验，以p<0.05为有统计学意义差异。

表7第8天各组试验者症状改善情况比较如下：

结论：

经人体使用实验，结果表明使用配比0.05％、0.15％、0.5％的同人源胶原蛋白，配比 2.0％、10.0％、18.0％的植物调理剂，配比0.5％、5.0％、10.0％的功能复配物配制成的同人源胶原蛋白组合物溶液在镇定舒缓、抗炎修复、滋养调理皮肤问题方面均有一定的功效，但不局限此范围；当配比为0.15％的同人源胶原蛋白，配比为10.0％的植物调理剂， 配比为5.0％的功能复配物配制成的同人源胶原蛋白组合物溶液时，功效体现最明显，该配比是最佳配比。

(五)、抑菌实验

取临床分离菌株大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌少许，分别接种 于肉汤培养基中，于37℃下培养18h。(绿脓杆菌肉汤培养基中添加20％的小牛血清)取18h培养的各菌株营养肉汤培养物，将其制成菌悬液用于实验。分别取灭菌试管11支，第 1支加入营养肉汤液体培养基9ml，第2-10支加入5ml，第11支加入10ml，分别取样品 溶液如表8所示1ml加入第1支试管，混合均匀后取5ml加入第2支，依次稀释至第10 支，第11支不加样品做为对照。每管加入大肠杆菌悬液0.1ml，37℃的温度下培养24h， 取出观察细菌生长情况。金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌同上述实验观察生长情 况。如试管变浑浊，即表示细菌生长，样品无抑菌作用；如试管清亮则表示细菌生长受到 抑制。实验结果如表9所示，本发明同人源胶原蛋白组合物溶液对临床分离菌株大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌均有较强的抑菌作用。

表8抑菌实验各样品溶液成分组成

	同人源胶原蛋白	植物调理剂	功能复配物	去离子水
					样品1	0.15％	10.0％	5.0％	至100
样品2	0.15％	10.0％	-	至100
					样品3	0.15％	-	5.0％	至100
样品4	-	10.0％	5.0％	至100
					样品5	0.15％	-	-	至100
样品6	-	10.0％	-	至100
					样品7	-	-	5.0％	至100

注：“-”表示未添加。

表9各样品溶液对应抑菌试验中最后清亮的试管编号

注：“-”表示未清亮。

将按照一定比例稀释后的上述清亮的肉汤试管和对照组转种肉汤琼脂平板，观察24h， 无细菌生长的最小浓度即为杀菌浓度，记为C，单位为mg/mL，结果如表10所示，说明本发明同人源胶原蛋白组合物溶液对临床分离常见的皮肤致病菌株大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌均有较强的杀菌作用，可以有效抑制这些皮肤致病菌的活性以预防和调理皮肤不适；同时通过对比可以看出，同人源胶原蛋白、植物调理剂和功能复配物三者组成的同人源胶原蛋白组合物溶液在抑菌方面还具有协同增强作用。

表10各样品溶液杀菌情况

	C(大肠杆菌)	C(金黄色葡萄球菌)	C(绿脓杆菌)	C(白色念珠菌)
					样品1	0.12	0.15	0.17	0.11
样品2	0.22	0.37	0.40	0.25
					样品3	0.76	0.50	0.80	0.66
样品4	0.47	0.52	0.55	0.60
					样品5	-	-	-	-
样品6	0.46	0.52	0.77	0.51
					样品7	0.76	0.89	0.83	0.94
对照组	-	-	-	-

注：“-”表示无杀菌性。

(六)、急性经口毒性实验

根据检验依据《消毒技术规范》(第三版)第一分册实验技术规范之3.4(卫法监发[1999] 第448号)。将动物(普通级NIH小鼠20只，雌雄各半，体重18～22g)供水禁食12小时，蒸馏水为溶剂，受试物(同人源胶原蛋白0.15％、植物调理剂10.0％、功能复配物5.0％组合配制成的组合物溶液)设剂量为5500mg/kg，按0.2ml/20g体重用灌胃针头将受试物一 次灌给动物。给药后立即观察并记录动物的中毒表现、死亡数和死亡时间，每天观察二次， 观察期两周。根据急性毒性分级标准进行毒性分级。实验结果：观察期内，受试小鼠未出 现明显症状，无死亡发生。

表11受试物对NIH小鼠急性经口毒性试验结果

性别	剂量(mg/kg)	动物数(只)	死亡数(只)	死亡率(％)
					雌	5500	10	0	0
雄	5500	10	0	0

结论：本发明同人源胶原蛋白组合物的溶液对NIH小鼠的急性经LD50＞5000mg/kg， 属实际无毒级。

(七)、阴道黏膜刺激实验

按《消毒技术规范》(第三版)第一分册《实验技术规范》(卫生部，2012.4)中第 3.5进行。选取健康大白兔28只，分为实验组24只、赋形剂组2只和空白对照组2只。 实验组：将涂有样品1-12试验样品的2.0cm长的小圆棉条置入试验动物阴道内，每种样 品各2只；赋形剂组：以同样大小的棉条浸以灭菌生理盐水，置入动物阴道内；空白组： 不做处理。4小时后除去棉条，24小时后处死动物，取出局部阴道组织，观察有无充血、 水肿等现象。

表12阴道黏膜刺激实验各样品成分组成

表13阴道黏膜刺激实验结果如下：

	红斑症状	水肿症状	刺激反应积分
				样品1	-	-	0
样品2	-	-	0
				样品3	-	-	0
样品4	-	-	0
				样品5	-	-	0
样品6	-	1	1
				样品7	-	-	0
样品8	-	-	-
				样品9	1	-	1
样品10	-	-	0
				样品11	-	-	0
样品12	2	1	3
				赋形剂组	-	-	0
空白组	-	-	0

注：“-”表示无红斑或水肿症状；“0”表示没有阴道刺激反应。

观察期内，试验组样品1-5、样品7-8、样品10-11、赋形剂组、空白对照组动物局部阴道组织未出现红斑或水肿症状，刺激反应积分均值为0，根据《消毒技术规范》(第三 版)第一分册《实验技术规范》(卫生部，2012.4)中相关标准判定，这些样品对健康大 白兔阴道黏膜无刺激性；而试验组样品6、样品9、样品12动物局部阴道组织不同程度的 出现红斑或水肿症状，刺激反应积分不为0，根据《消毒技术规范》(第三版)第一分册 《实验技术规范》(卫生部，2012.4)中相关标准判定，这些样品对健康大白兔阴道黏膜 有不同程度的刺激性。

结果表明，高含量植物调理剂的同人源胶原蛋白组合物溶液会使阴道组织出现红斑或 水肿症状，会对阴道黏膜产生刺激性，当植物调理剂含量达到20.0％时刺激性明显；还可 以看出一定含量的同人源胶原蛋白和功能复配物可以有效缓解高浓度的植物调理剂引起 的阴道组织红斑、水肿等副作用，避免刺激性的发生；同时本发明同人源胶原蛋白组合物 中的各成分还可以协同修复滋养阴道受损黏膜，增强阴道黏膜免疫力，遏制生殖道感染和 炎症反应，维持机体正常健康。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利保护范围，凡是利用本发 明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技 术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种同人源胶原蛋白组合物，该组合物包括如下重量比的组分：

所述的同人源胶原蛋白结构氨基酸序列如SEQNO.3，其含有599个氨基酸，分子量为55.0kDa。

2.如权利要求1所述的同人源胶原蛋白组合物，其特征在于，所述的植物调理剂从活性植物中提取所得，所述的植物调理剂由芦荟丝滑素、龙血树、蓟奶萃取物、复活草、三七、益母草、马齿苋、七叶树、蔗糖溶液混合制成；各成分重量比为2～3：0.5～1：0.5～1：1～2：0.5～1：0.5～1：1～3：1～2：1～2。

3.如权利要求2所述的同人源胶原蛋白组合物，其特征在于，所述芦荟丝滑素、龙血树、蓟奶萃取物、复活草、三七、益母草、马齿苋、七叶树、蔗糖溶液各成分最佳重量比2.5：0.5：0.5：1：0.5：0.5：1.5：1.5：1.5。

4.如权利要求1所述的同人源胶原蛋白组合物，其特征在于，所述的功能复配物成分包括透明质酸、聚谷氨酸、尿囊素、燕麦β-葡聚糖和天然矿泉水；各成分重量比为0.5～2：0.5～1：1～2：5～10：10～20。

5.如权利要求4所述的同人源胶原蛋白组合物，其特征在于，所述的透明质酸、聚谷氨酸、尿囊素、燕麦β-葡聚糖、天然矿泉水各成分最佳重量比为1：0.5：1：5：10。

6.如权利要求4所述的功能复配物，其特征在于，所述的天然矿泉水选自阿尔卑斯山冰川水、长白山天然矿泉水、俄罗斯高加索山矿泉水、阿勒瓦尔温泉水、加拿大海泥矿物质水中的一种或两种以上。

7.如权利要求1至6任意所述的同人源胶原蛋白组合物，其特征在于，所述同人源胶原蛋白、植物调理剂、功能复配物最佳质量比重为0.15％、10.0％、5.0％，余量为去离子水。

8.如权利要求1所述的同人源胶原蛋白组合物，其特征在于，所述的基质辅料可以用于不同剂型的日化用品的赋形及其他作用，包括但不限于化妆水、面膜、祛痘精华、乳霜、洗面奶、卸妆液、素颜霜、洗发水、护发素、沐浴露、沐浴泡腾片、身体乳、防晒霜、口咽喷剂、牙膏、牙片、口服液、膳食软胶囊、私部泡沫、私部凝胶。

9.如权利要求9所述的同人源胶原蛋白组合物，其特征在于，所述的基质辅料在日化用品中用于产品的赋形及其他作用优选去离子水、甘油、丁二醇、甜菜碱、甘油聚醚-26、甘草酸二钾、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、海藻糖、PEG-40氢化蓖麻油、氢氧化钾、EDTA-二钠、戊二醇、聚乙二醇-400、卡波姆、羟乙基纤维素、硫辛酸、氢化橄榄油、三乙醇胺、香精、异壬酸异壬酯、角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、MONTANOV L、SIMULGEL EG、烟酰胺、生育酚、红没药醇、乙酰壳糖胺、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、氢氧化钾、LC、月桂酸、羟苯甲酯聚乙二醇-14M、瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵、D-泛醇、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、Cosmocil CQ、PLURONICL64、0.05％GREEN 6、异构十六烷、环五聚二甲基硅氧烷、山梨(糖)醇、蜂蜜粉、薄荷、山梨酸钾、苯甲酸钠、抗坏血酸、月桂醇硫酸酯钠、水合硅石、木糖醇、壳聚糖、海藻酸钠、糖精钠、微晶纤维、甜菊糖、月桂酰谷氨酸钠、碳酸氢钠、明胶、甘露糖醇、麦芽糖、甜橙汁、蓝莓汁、葡萄汁、维生素C、乳糖、麦芽糊精、氨基酸、甘草、硬脂酸镁、二氧化硅、茶叶提取物、安赛蜜、丙二醇、吐温-80、F-68、非那雄胺、K220、AES、CAB、6501、珠光双酯、乳化硅油、瓜尔胶C-14-S、柠檬酸、开松、芦荟提取物、十八醇、阳离子表面活性剂、羊毛脂、苯甲醇、颜料、平平加、A25、EP-200、白蜂蜡、甲酯、丙酯、羊毛脂、VA64、甲基椰油酰基牛磺酸钠、月桂酰两性基乙酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰胺甲基MEA、癸基单油酸甘油酯、聚甘油-10油酸酯、辛酸/癸酸甘油酯类聚甘油-10酯类、PEG-120甲基葡糖二油酸酯、椰油酰羟乙磺酸酯钠、月桂基葡糖苷、MS621、聚季铵盐-10、柠檬酸钠、甘油月桂酸酯、脱氢乙酸、辛酸/癸酸甘油酯、乳木果油、白油、鲸蜡硬脂醇、乳化硅油、AVC、甘油硬脂酸酯、聚山梨醇酯-60、硬脂醇聚醚-21、橄榄油、环戊硅氧烷、卵磷脂、苯氧乙醇、乙基己基甘油、硬脂酸、十六醇、私盘-60、K12、甘油、水杨酸苯酯、二氧化钛、椰子酰胺基丙基甜菜碱、DOW、氯化钠、酮康唑、硼酸、羟苯乙酯、SP-115B、对氯间二甲苯酚、乳酸、乳酸钠、硼砂、聚乙二醇4000、酒石酸、乙醇、羟乙基脲、1618醇、M68、A165、异硬脂酸异丙酯、DC1401、生育酚醋酸酯中的一种或两种以上。

10.所述的同人源胶原蛋白组合物制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

a、取利用转基因技术制备的同人源胶原蛋白，于30-40℃溶于50g的1.0％的氯化钠溶液中,1000-2000r/min搅拌10-30min,调pH6.0-7.0，加去离子水至100g混合均匀，制备成浓度范围在1.0％-2.0％的同人源胶原蛋白溶液，用0.22μm的膜过滤同人源胶原蛋白溶液，保存备用；

b、按质量比芦荟丝滑素、龙血树、蓟奶、复活草、三七、益母草、马齿苋、七叶树、蔗糖为2-3:0.5-1:0.5-1:1-2:0.5-1:0.5-1:1-3:1-2:1-2组成植物复配物，其中各成分最佳重量比2.5:0.5:0.5:1:0.5:0.5:1.5:1.5:1.5，混合粉碎成1000克粗粉，加10倍量水，水煮2小时，过滤处理，滤渣加8倍量水，水煮1小时，过滤处理；滤渣再加8倍量的水，水煮1小时，过滤处理，滤液合并，于50℃下减压浓缩至相对密度为1.0g/ml的清膏，使用时，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至无醇味，备用；

c、按质量比透明质酸、聚谷氨酸、尿囊素、燕麦β-葡聚糖、天然矿泉水为0.5-2:0.5-1:1-2:5-10:10-20组成皮肤调理剂，最佳重量比1:0.5:1:5:10分别称取透明质酸、聚谷氨酸、尿囊素、燕麦β-葡聚糖和天然矿泉水，先用10-20倍天然矿泉水于30-50℃溶解聚谷氨酸，加入尿囊素混合均匀，降温后加入透明质酸和燕麦β-葡聚糖，混合均匀呈透明溶液，即为功能复配物，备用；

d、取上述同人源胶原蛋白溶液和功能复配物，温度控制在30-50℃加入植物调理剂在60-80HZ下超声处理20-50min，使得溶液混合均匀即为同人源胶原蛋白组合物；

e、将上述溶液缓慢逐滴加入到预先用基质辅料配置好的剂型中，轻轻搅拌使其完全分散；

f、调节pH4.0-9.0，制成相应剂型产品备用。