CN1039966C - 牙粉组合物 - Google Patents

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Abstract

本文介绍一种牙粉组合物，它含有选自胍基类杀菌剂和N-烷基二氨基乙基甘氨酸的杀菌剂及聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物表面活性剂和N-高级酰基氨基酸或其盐。该牙粉组合物能保持所含杀菌剂的杀菌活性。

Description

牙粉组合物
本发明涉及一种含双胍基类杀菌剂和/或N-烷基二氨基乙基甘氨酸而无任何粘合剂的牙粉组合物。本发明的牙粉组合物能保持所含杀菌剂的杀菌活性的稳定性，并且具有极佳的发泡性能。
双胍基类杀菌剂或N-烷基二氨基乙基甘氨酸(下文通称为杀菌剂)能有效抑制牙斑形成，迄今它已被加入牙粉中。另一方面，一般来说，待加入到牙粉中的发泡剂(表面活性剂)和粘合剂均为阴离子成分，这样，杀菌剂和这些成分反应生成复合物，导致所加入杀菌剂的杀菌活性剂显著下降。因此，存在的问题是，即使加入杀菌剂来抑制牙斑的形成，实际上，几乎不可能得到预期的效果。
为解决上述问题，下述文献已公开了采用非离子表面活性剂作为发泡剂的化合物(美国专利4,080,441号，4,110,429号和4,118,476号以及英国专利1,573,356号)。然而，存在的另一个问题是，虽然所述组合物保持杀菌活性，但是，使用时，它的发泡剂性能和口感均不佳。
鉴于上述情况，本发明者经充分研究以解决上述问题，结果，业已发现，采用一种特殊的表面活性剂而不用任何粘合剂，可以得到既保持所含杀菌剂的杀菌活性稳定性又具有极佳发泡性能的牙粉组合物。
本发明的主要目的是提供一种既保持稳定的杀菌活性又具有极佳发泡剂能的牙粉组合物。
本发明的上述目的及其它目的和优点，通过下文的详述将使熟悉本专业的技术人员更一目了然。
本发明提供了一种牙粉组合物，它包含选自双胍基类杀菌剂和N-烷基二氨基乙甘氨酸的杀菌剂，聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物表面活性剂和N-高级酰氨基酸或其盐。根据本发明，有效地避免了所含杀菌剂的杀菌活性的下降，因而能有效地抑制牙斑的形成及预防龈炎的诱发。在本发明中，由于嵌段共聚物表面活性剂能够凝胶化，因此可不加任何粘合剂而保持极好的形状。
当本发明采用双胍类杀菌剂时，它们可以是盐酸洗必太、葡萄糖酸洗必太、醋酸洗必太、1，6-双-(2-乙基己基双胍基己烷)二盐酸盐等。当采用N-烷基二氨基乙基甘氨酸时，可用N-C12-18烷基二氨基乙基甘氨酸。其实例包括N-十二烷基二氨基乙基甘氨酸，N-十四烷基二氨基乙基甘氨酸，N-C12-14烷基氨基乙基甘氨酸等。这些杀菌剂可以单独使用，或结合使用。虽然所含杀菌剂的量并不受特别限制，但从杀菌活性和经济观点来看，所含杀菌剂的量一般为0.001至0.5％(重量)(按牙粉组合物的总重量计)。
本发明采用的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物表面活性剂是用下式表示的聚氧乙二醇-聚氧丙二醇：
Figure C9010253900041
式中X，X′和Y是整数，或者
所述表面活性剂是由下式表示的乙二胺的聚氧乙二醇-聚氧丙二醇加成化合物：
Figure C9010253900042
式中X，X′，X″，X，Y，Y′，Y″和Y是整数。
这种嵌段共聚物是市售产品，商名为″PLURONI C″或″TETRONI C″(由美国BASF公司生产)。一般来说，在化学上，该共聚物根据由聚氧丙烯基组成的疏水部分的分子量和由聚氧乙烯基组成的亲水部分在分子中的比率(％重量)来给以定义。优选的聚氧乙二醇-聚氧丙二醇，其分子中疏水基团(聚氧丙烯基)的分子量为1,400至4,000，并且含30至80％(重量)的亲水基(聚氧乙烯基)。此外，优选的乙二胺的聚氧乙二醇-聚氧丙二醇加成化合物，其分子中疏水基团(聚氧乙烯基)的分子量为4,500至7,000，并且含40至90％(重量)亲水基团(聚氧乙烯基)。可加入本组合物的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物表面活性剂的量约为牙粉组合物总重量的11至80％，优选的量为15至40％。当表面活性剂的加入量少于11％时，由于没有充分凝胶化，常常脱水收缩产生稳定性方面问题。另一方面，当加入量超过80％时，其凝胶化作用太强，以致不能使牙粉得到稳定的粘性。
当本发明采用N-高级酰基氨基酸或其盐时，它们可以是N-C12-18酰基氨基酸及其碱金属盐。其实例包括N-十二酰基谷氨酸钠，N-十二酰基肌氨酸钠，N-十四酰基肌氨酸钠，N-油酰基肌氨酸钠，十二酰甲基丙氨酸钠等。这类化合物可以单独使用或合并使用。该化合物的加入量一般为牙粉组合物总重量的0.01％至5％，优选的量为0.1至3％。当加入量少于0.01％时，很难改善其发泡剂能。当加入量超过5％时，会产生口腔粘膜的安全问题如口腔粘膜脱离。
可按常规制备方法将本发明的牙粉组合物制备成牙膏、糊剂等剂型。此外，只要不损害本发明的优点，必要时可以加入适宜成分，例如：擦光剂如脱水次磷酸钙或次磷酸钙二水物，碳酸钙，不溶的偏磷酸钠，氨氧化铝，氧化铝，树脂等；湿润剂如聚乙二醇，山梨醇，甘油，丙二醇等；芳香油如薄荷油，留兰香薄荷油等；调味剂如1-薄荷醇，香芹酮，茴香脑等；增甜剂如糖精钠，卡哈苡苷，新橙皮苷hydrocharcone，甘草甜，紫苏亭，对甲氧基肉桂醛，thaumatin等；药理活性成分如-氟代磷酸钠，氟化钠，葡聚糖酶，mntanase，4-异丙基环庚二烯酚酮，尿囊素，ε-氨基己酸，凝血酸，茂并芳庚，维生素E衍生物，氯化钠等。
如上所述，本发明的牙粉组合物能保持杀菌活性的稳定性，因此，可以有效地抑制牙斑的形成和预防龈炎。
下述实施例和比较实施例用来进一步详细说明本发明，但并不构成对本发明范围的限制。除另有说明外，这些实施例和比较实施例中所有百分比为重量百分比。实施例1至12和比较实施例1至28
利用表1至4所示配方，按常规方法制备牙膏。
用下述方法测定制得的牙膏的杀菌活性和发泡性能。
杀菌活性试验
称重每份牙膏(约6.0g)，并将它混悬于蒸馏水中，离心，得上清液，用蒸馏水稀释上清液，当上清液中的杀菌剂是葡萄糖酸洗必太时，应将其浓度稀释为0.05％、0.10％和0.20％；当上清液中的杀菌剂是N-C12-14烷基二氨基乙基甘氨酸盐酸盐(由Goldschmidt公司制造的TEGO51)时，应将其浓度稀释为0.001％、0.002％和0.004％。
另一方面，将葡萄糖酸洗必太或二氨基乙基甘氨酸盐酸盐溶于蒸馏水中，使前者的浓度为0.05％、0.10％和0.20％，后者的浓度为0.001％、0.002％和0.004％。以这些溶液作为测定最小杀菌浓度(％在下文中缩写为MBC)的标准溶液。
将108至109CFU/ml链球菌(Streptococcus mutans)细胞混悬液(0.1ml)加入每一试样(10ml)中，于37℃水浴中进行杀菌反应15分钟，反应完毕后，将每一试样取一铂环量分散于含有0.5％聚氧乙二醇单油酸酯和0.07％卵磷酯的胰蛋白酶大豆琼脂(TSA)培养皿中，然后，在厌氧条件(N2/H2/CO2/＝85/10/5)下，于37℃培养2天，测定MBC。
葡萄糖酸洗必太标准溶液的MBC为0.05％，N-(C12-14)烷基二氨基乙基甘氨酸盐酸盐(TEGO 51)标准溶液的MBC为0.001％。
根据下述指标评价这些试样：
A：受试试样的MBC与标准溶液的MBC[谷氨酸洗必太为0.05％；N-(C12-14)烷基氨基乙基甘氨酸盐酸盐(TEGO 51)为0.01％]相同。
B：受试试样的MBC大于标准溶液的MBC。
发泡试验
用蒸馏水将待试牙膏稀释3次，将该稀释溶液(100ml)置于量筒(内径：6.5mm)内，利用反向旋转搅拌器(1000r.p.m.每6秒钟反向旋转，直径为5.0mm的四叶螺旋浆)，于30℃水浴中搅拌3分钟。用搅拌结束时的体积和搅拌前稀释溶液的体积之差值表示的发泡体积，如下式所示：
发泡体积(ml)＝搅拌结束时的体积(ml)-搅拌前稀释溶液的体积(ml)
总的评价
按下述指标进行总评价：
A：杀菌活性的评价为A，发泡体积不小于180ml，
B：至少，杀菌活性的评价为B，或发泡体积小于180ml。
试验结果列于表1至4，表中所列各成分的量为重量％。
      表1成    分                实施例编号          比较实施例编号
                    1    2    3    1    2    3    4    5    6    7
添加剂N-十二酰谷氨酸钠        0.5  -    -    -    -    -    -    -    -    -N-十二酰肌氨酸钠        -    0.5  -    -    -    -    -    -    -    -N-十二酰甲基丙氨酸钠    -    -    0.5  -    -    -    -    -    -    -N-十二酰甲基牛磺酸钠    -    -    -    0.5  -    -    -    -    -    -十二烷基磷酸钠        -    -    -    -    0.5  -    -    -    -    -α-烯烃磺酸钠         -    -    -    -    -    0.5  -    -    -    -聚氧乙烯氢化蓖麻油      -    -    -    -    -    -    0.5  -    -    -
(60E.O.)
蔗糖脂肪酸酯        -    -    -    -    -    -    -    0.5  -    -
酪蛋白酸钠          -    -    -    -    -    -    -    -    0.5  -
   表1(续)
成   分               实施例编号      比较实施例编号
              1     2      3     1     2     3     4     5     6     7聚氧乙烯(196*)   20.0   20.0   20.0  20.0  20.0  20.0  20.0  20.0  20.0  20.0聚氧丙二醇(67*)葡萄糖酸洗必太   0.2    0.2    0.2   0.2   0.2   0.2   0.2   0.2   0.2   0.2脱水磷酸氢钙   20.0   20.0   20.0  20.0  20.0  20.0  20.0  20.0  20.0  20.0甘油           10.0   10.0   10.0  10.0  10.0  10.0  10.0  10.0  10.0  10.0糖精钠         0.3    0.3    0.3   0.3   0.3   0.3   0.3   0.3   0.3   0.3调味剂         1.0    1.0    1.0   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0蒸馏水                                (up to 100％)杀菌活性       A      A      A     B     B     B     B     B     B     A发泡体积(ml)   220    210    200   200   200   190   170   160   160   150总评价         A      A      A     B     B     B     B     B     B     B
注：括号内的数字指的是平均聚合度。
       表2成    分            实施例编号            比较实施例编号
                  4    5    6    8    9   10    11  12    13  14
添加剂N-十二酰谷氨酸钠      0.5  -    -    -    -    -    -    -    -    -N-十二酰肌氨酸钠      -    0.5  -    -    -    -    -    -    -    -N-十二酰甲基丙氨酸钠  -    -    0.5  -    -    -    -    -    -    -N-十二酰甲基牛磺酸钠  -    -    -    0.5  -    -    -    -    -    -十二烷基磷酸钠      -    -    -    -    0.5  -    -    -    -    -α-烯烃磺酸钠       -    -    -    -    -    0.5  -    -    -    -聚氧乙烯氢化蓖麻油    -    -    -    -    -    -    0.5  -    -    -
(60E.O.)
蔗糖脂肪酸酯      -    -    -    -    -    -    -    0.5  -    -
酪蛋白酸钠        -    -    -    -    -    -    -    -    0.5  -
   表2(续)
成    分     实施例编号                       比较实施例编号
             4      5      6      8      9     10    11    12    13     14聚氧乙烯(196*)   20.0   20.0   20.0   20.0   20.0  20.0  20.0  20.0  20.0   20.0聚氧丙二醇(67*)烷基二氨基乙基   0.2    0.2    0.2    0.2    0.2   0.2   0.2   0.2   0.2    0.2甘氨酸盐酸盐b2水磷酸氧钙    20.0   20.0   20.0   20.0   20.0  20.0  20.0  20.0  20.0   20.0甘油             10.0   10.0   10.0   10.0   10.0  10.0  10.0  10.0  10.0   10.0糖精钠           0.3    0.3    0.3    0.3    0.3   0.3   0.3   0.3   0.3    0.3调味剂           1.0    1.0    1.0    1.0    1.0   1.0   1.0   1.0   1.0    1.0蒸馏水                              (up to 100％)杀菌活性         A      A      A      B      B     B     B     B     B      A发泡体积(ml)     220    215    200    200    195   190   165   160   160    150总评价           A      A      A      B      B     B     B     B     B      B
           注：括号内的数字指的是平均聚合度。
     表3成    分            实施例编号               比较实施例编号
                  7      8    9    15   16   17   18   19   20   21
添加剂N-十二酰谷氨酸钠      0.5    -    -    -    -    -    -    -    -    -N-十二酰肌氨酸钠      -      0.5  -    -    -    -    -    -    -    -N-十二酰甲基丙氨酸钠  -      -    0.5  -    -    -    -    -    -    -N-十二酰甲基牛磺酸钠  -      -    -    0.5  -    -    -    -    -    -十二烷基磷酸钠      -      -    -    -    0.5  -    -    -    -    -α-烯径磺酸钠       -      -    -    -    -    0.5  -    -    -    -聚氧乙烯氢化蓖麻油    -      -    -    -    -    -    0.5  -    -    -
(60E.O.)
蔗糖脂肪酸酯      -      -    -    -    -    -    -    0.5  -    -
酪蛋白酸钠        -      -    -    -    -    -    -    -    0.5  -
    表3(续)
 成    分      实施例编号                         比较实施例编号
              7      8       9       15     16    17    18     19    20    211，2-乙二胺-聚    20.0   20.0    20.0    20.0   20.0  20.0  20.0   20.0  20.0  20.0氧乙烯(296)*聚氧丙烯乙二醇(92)*加成化合物葡萄糖酸洗必太    0.2     0.2    0.2     0.2    0.2   0.2   0.2    0.2   0.2   0.2脱水磷酸氢钙      20.0    20.0   20.0    20.0   20.0  20.0  20.0   20.0  20.0  20.0
          de甘油              10.0    10.0   10.0    10.0   10.0  10.0  10.0   10.0  10.0  10.0糖精钠            0.3     0.3    0.3     0.3    0.3   0.3   0.3    0.3   0.3   0.3调味剂            1.0     1.0    1.0     1.0    1.0   1.0   1.0    1.0   1.0   1.0蒸馏水                                          (up to 100％)杀菌活性          A       A      A        B     B      B    B      B     B     A发泡体积(ml)      210     205    200      190   185    180  165    155   150   140总评价            A       A      A        B     B      B    B      B     B     B
  注：括号内的数字指的是平均聚合度。
    表4成    分             实施例编号              比较实施例编号
                 10    11  12   22    23   24  25   26   27   28
添加剂N-十二酰谷氨酸钠     0.5   -    -    -    -    -    -    -    -    -N-十二酰肌氨酸钠      -    0.5  -    -    -    -    -    -    -    -N-十二酰甲基丙氨酸钠  -    -    0.5  -    -    -    -    -    -    -N-十二酰甲基牛磺酸钠  -    -    -    0.5  -    -    -    -    -    -十二烷基磷酸钠      -    -    -    -    0.5  -    -    -    -    -α-烯烃磺酸钠       -    -    -    -    -    0.5  -    -    -    -聚氧乙烯氢化蓖麻油    -    -    -    -    -    -    0.5  -    -    -
(60E.O.)
蔗糖脂肪酸酯      -    -    -    -    -    -    -    0.5  -    -
酪蛋白酸钠        -    -    -    -    -    -    -    -    0.5  -
      表4(续)
 成    分      实施例编号                 比较实施例编号
            10       11     12      22    23    24    25    26    27    281，2-乙二胺-聚  20.0     20.0   20.0    20.0  20.0  20.0  20.0  20.0  20.0  20.0氧乙烯(296)*聚氧丙二醇(92)*加成化合物TEGO 51         0.2      0.2    0.2     0.2   0.2   0.2   0.2   0.2   0.2   0.2脱水磷酸氢钙    20.0     20.0   20.0    20.0  20.0  20.0  20.0  20.0  20.0  20.0甘油            10.0     10.0   10.0    10.0  10.0  10.0  10.0  10.0  10.0  10.0糖精钠          0.3      0.3    0.3     0.3   0.3   0.3   0.3   0.3   0.3   0.3调味剂          1.0      1.0    1.0     1.0   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0   1.0蒸馏水                                    (up to 100％)杀菌活性        A        A      A       B     B     B     B     B     B     A发泡体积(ml)    210      205    200     190   180   175   160   150   150   140总评价        A        A      A       B     B     B     B     B     B     B
  注：括号内的数字指的是平均聚合度。
如表1至4所示，双胍基类杀菌剂或N-烷基二氨基乙基甘氨酸与聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物表面活性剂和N-高级酰氨基酸或其盐结合使用可获得良好的发泡性能又不降低所含杀菌剂的杀菌活性。实施例13
利用下述配方，按常规方法制备牙膏。
成    分            ％(重量)
盐酸洗必太            0.2
PLURONICF88        30.0
平均聚合度
环氧乙烷：194
环氧丙烷：39
N-十二酰肌氨酸钠      0.5
脱水磷酸氢钙          20.0
甘油                  10.0
糖精钠                0.3
调味剂                1.0
一氟代磷酸钠          0.8
蒸馏水               加至100％实施例14
利用下述配方，按常规方法制备牙膏。
成  分                ％(重量)
双胍啶                 0.5
TETRONICF1307       30.0
平均聚合度
环氧乙烷：296
环氧丙烷：92
N-十二酰谷氨酸钠          1.0
氧化铝                    10.0
山梨醇                    20.0
甘草酸二钾                0.2
调味剂                    0.8
蒸馏水                    加至100％实施例15
利用下述配方，按常规方法制备牙膏。
成  分                    ％(重量)
N-十四烷基氨基乙基甘氨酸    0.1
RLURONICF85              35.0
平均聚合度
环氧乙烷：42
环氧丙烷：47
N-十二酰甲基丙氨酸钠        0.5
碳酸钙                      25.0
丙二醇                      10.0
卡哈苡苷                    0.4
调味剂                      0.9
尿囊素                      0.1
蒸馏水                    加至100％实施例16
利用下述配方，按常规方法制备牙膏。
成  分                    ％(重量)
醋酸洗必太                 0.2
PLURONICF87               25.0
平均聚合度
环氧乙烷：124
环氧丙烷：39
N-十四酰谷氨酸钠             0.5
氢氧化铝                     25.0
聚乙二醇                     8.0
糖精钠                       0.4
调味剂                       1.0
茂并芳庚                     0.2
蒸馏水                    加至100％
实例例13至16的全部组合物均具有良好的杀菌活性和发泡性能。

Claims (6)

1.一种牙粉组合物，其中包括：
(a)双胍基类杀菌剂和/或N-烷基二氨基乙基甘氨酸杀菌剂，
(b)11-80重量％的聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物表面活性剂，以及
(c)N-(C12-C18)酰基氨基酸或其盐。
2.按权利要求1的牙粉组合物，其中双胍基类杀菌剂选自盐酸洗必太、葡萄糖酸洗必太、醋酸洗必太和1，6-双-(2-乙基己基双胍基己烷)二盐酸盐。
3.按权利要求1的牙粉组合物，其中N-烷基二氨基乙基甘氨酸是N-(C12-C18)烷基二氨基乙基甘氨酸。
4.按权利要求1-3中任何一项的牙粉组合物，其中含有以组合物总重量计为0.001-0.5重量％的杀菌剂。
5.按权利要求1-3中任何一项的牙粉组合物，其中含有以组合物总重量计为0.01-5重量％的N-(C12-C18)酰基氨基酸或其盐。
6.按权利要求4的牙粉组合物，其中含有以组合物总重量计为0.01-5重量％的N-(C12-C18)酰基氨基酸或其盐。
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