CN103957901B - 具有优异的防腐能力的皮肤外用剂组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种不使用化学防腐剂而具有优异的防腐能力的皮肤外用剂组合物，更具体地，本发明涉及一种具有优异的防腐能力的皮肤外用剂组合物，所述皮肤外用剂组合物含有防腐能力优异的甘油十一碳烯酸酯；以及选自乙基己基甘油、甘油辛酸酯、对甲氧基苯甲酸以及柑橘混合提取物中的一种以上的混合物，所述皮肤外用剂组合物通过这些物质对防腐能力的协同作用，从而具有优异的防腐能力。

Description

具有优异的防腐能力的皮肤外用剂组合物
技术领域
本发明涉及一种不使用化学防腐剂而具有优异的防腐能力的皮肤外用剂组合物，更具体地，本发明涉及一种具有优异的防腐能力的皮肤外用剂组合物，所述皮肤外用剂组合物含有防腐能力优异的甘油十一碳烯酸酯；以及选自乙基己基甘油、甘油辛酸酯、对甲氧基苯甲酸以及柑橘混合提取物中的一种以上的混合物，所述皮肤外用剂组合物通过这些物质对防腐能力的提升效果，从而具有优异的防腐能力。
背景技术
皮肤外用剂组合物可由制造场的空气中的微生物，附着于制造水或原料的输送排管内部等的微生物而引起污染，由使用中使用者的手指、手掌、脸等皮肤接触或产品容器等表面上的菌引起污染，或由使用中杂质混入而被微生物所污染。因此，为了抑制污染微生物的增殖，提高杀灭污染微生物的防腐能力，在外用剂组合物中含有对羟基苯甲酸酯(苯甲酸酯类)、咪唑烷基脲、苯氧乙醇、氯苯甘醚、苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸(dehydroacetic acid)等防腐剂。然而，这种化学防腐剂作为用于皮肤外用剂组合物的防腐手段效果优异，但具有毒性、皮肤刺激、诱发刺激感以及过敏反应等缺点，因此有必要减少化学防腐剂的使用或需要这些化学防腐剂的替代物质。
当然，最近也可以利用具有抗菌效果的二醇(diol)类来制造没有使用以往的化学防腐剂的皮肤外用剂组合物，或在制造工艺中使用阻挡微生物混入并抑制菌污染的容器来包装等方法，从而制造不使用防腐剂或防腐剂含量低于通常水准的皮肤外用剂。然而，二醇的情况下，其皮肤刺激等会影响安全性或可溶化、乳化剂型的稳定度，无菌制造或使用抑制菌流入的容器的情况下，则导致制备工艺复杂，设备维持费用、容器费用等增加，从而缺少经济普遍性。
发明内容
发明目的
因此，本发明的发明人为了提供即使不使用化学防腐剂也能够具有与使用防腐剂的皮肤外用剂组合物同等水平以上的防止有害微生物污染且安全的防腐能力的皮肤外用剂组合物而努力。并发现将甘油十一碳烯酸酯和乙基己基甘油、甘油辛酸酯、对甲氧基苯甲酸以及柑橘混合提取物混合使用，则因这些物质对防腐能力的协同作用而能够提供优异的防腐能力，从而完成了本发明。
本发明的目的在于，提供一种不使用以往的化学防腐剂而具有优异的防腐能力的皮肤外用剂组合物。
技术方案
为了达成所述目的，本发明提供一种含有甘油十一碳烯酸酯；以及选自乙基己基甘油、甘油辛酸酯、对甲氧基苯甲酸以及柑橘混合提取物中的一种以上的皮肤外用剂组合物。
发明效果
本发明不使用以往的化学防腐剂而提供与使用化学防腐剂时同等水平以上的防腐能力，并不诱发由于使用化学防腐剂而引起的毒性、皮肤刺激、刺激感以及过敏反应等，因此能够安全地使用于皮肤。
附图说明
图1是表示用于评价防腐能力的步骤的流程图。
具体实施方式
本发明涉及配合使用甘油十一碳烯酸酯；以及选自乙基己基甘油、甘油辛酸酯、对甲氧基苯甲酸以及柑橘混合提取物中的一种以上的混合物，从而具有优异的防腐能力的皮肤外用剂组合物。
本发明中，通过组合使用具有抗菌效果的甘油十一碳烯酸酯和乙基己基甘油、甘油辛酸酯、对甲氧基苯甲酸或柑橘混合提取物，提供由此引起的协同作用，从而以小的使用量也能够提供优异的防腐能力。本发明的组合物相对于组合物总重量，含有0.01～4.0重量％的甘油十一碳烯酸酯、0.01～1.0重量％的乙基己基甘油、0.01～1.0重量％的甘油辛酸酯、0.01～1.0重量％的对甲氧基苯甲酸、0.01～1.0重量％的柑橘混合提取物。
用于本发明的柑橘混合提取物为柑橘类植物的提取物，可使用的柑橘类植物有葡萄柚、香柠檬、甜橙、瓯柑、蜜橘等的提取物或其混合物，但并不限定于上述植物。本发明可使用来自茎、叶、花、果实等柑橘类的所有部分的提取物，并不限定于某一特定部分的提取物。而且，提取物不仅为从柑橘类植物浸出、煎出而得的浸出液，还包括浓缩浸出液的一部分或全部而得的浓缩物或干燥所述浓缩液而制得的物质等所有物质，并优选将如此制得的提取物与植物性甘油混合使用。而且，本发明中作为提取物，优选将柑橘类植物的果实、叶、茎等压榨后混合并发酵，并对发酵产物进行离心分离，获得液状的发酵提取物后，对其进行热处理，与植物性甘油混合使用。
如上所述，通过以适当比例一起使用甘油十一碳烯酸酯和乙基己基甘油、甘油辛酸酯、对甲氧基苯甲酸或柑橘混合提取物，本发明在不配伍苯甲酸酯类或苯氧乙醇等化学防腐剂，或可能诱发皮肤刺激或刺激感的现有二醇类的情况下，也能够提供确保足够防腐能力的皮肤外用剂组合物。
以下，通过实施例以及试验例更具体地说明本发明的内容。这些实施例以及试验例仅用于理解本发明的内容而提供，本发明的权利范围并不限定于此。
参考例1实施例1以及比较例1～4的制备
根据下述表1的组成用常规方法制备成乳液剂型(单位：重量％)。此时，柑橘混合提取物使用Bio Citro liquid(Quinabra)产品，作为所述产品的成分包括葡萄柚(CitrusParadisi)果实提取物、香柠檬(Citrus Aurantium Bergamia)果实提取物、甜橙(CitrusAurantium Dulcis)果实提取物、瓯柑(Citrus Tangerina)果实提取物以及甘油。
表1
试验例1防腐能力试验
为评价防腐能力，基本按照图1所示的步骤进行试验。
在去除初期微生物的所述实施例1～4以及比较例1～7的化妆试料20～30g中添加大肠杆菌(Escherichiacoli；ATCC8739)、金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus；ATCC6538)、绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa；ATCC9027)以及白色念珠菌(Candidaalbicans；ATCC10231)等的混合菌液并混合，使每个试料的初期浓度成为5×105cfu(集落形成单位，colony forming unit)/g。将这些在32℃的恒温槽中培养4周，以7、14以及28日的间隔取各化妆试料1g测定活菌数，并在表2中表示其结果。
另外对于霉菌，在所述实施例1～4以及比较例1～7的化妆试料20～30g中添加黑曲霉(Aspergillus niger；ATCC16404)菌液并混合，使每个试料的初期浓度成为1×105cfu/g。将其在25℃恒温槽中培养，以7、14以及28日的间隔取各化妆试料1g测定活菌数，并观察试料表面的菌丝以及孢子的产生与否到第八周为止，在表3中表示其结果。
表2
表3
观察所述表2以及表3可以看到，基于本发明的实施例1～4，与分别使用甘油十一碳烯酸酯、乙基己基甘油、甘油辛酸酯、对甲氧基苯甲酸、柑橘混合提取物的比较例2～6相比，即使使用的量少，也具有更优异的防腐能力。并且可以确认，与使用以往使用的苯甲酸酯甲酯、苯甲酸酯丙酯以及苯氧乙醇等防腐剂的比较例7相比，以更少的使用量显示更优异的防腐能力。
试验例2使用性(刺激感)试验
以对刺痛、灼痛等刺激感比较敏感的受试者小组15名作为对象，比较基于本发明的皮肤外用剂组合物实施例1～4和比较例1。该比较以如下方式进行：随机变换左右涂抹使用比较例1和实施例1、比较例1和实施例2、比较例1和实施例3、比较例1和实施例4的试验试料各0.5ml，评价刺痛、发痒以及眼睛发酸等刺激感，并在表4中表示其结果。
评价基准：
0～0.4：无刺激
0.4～1.0：轻刺激
1.1～2.0：中刺激
2.0～3.0：强刺激
表4
使用性试验结果(刺激感数值)
比较例1 实施例1 比较例1 实施例2 比较例1 实施例3 比较例1 实施例4
刺痛 0.09 0.11 0.46 0.27 0.06 0.16 0.20 0.19
灼痛 0.20 0.35 0.16 0.34 0.49 0.29 0.42 0.35
平均 0.15 0.23 0.31 0.31 0.28 0.23 0.31 0.27
如所述表4所示，混用甘油十一碳烯酸酯和乙基己基甘油、甘油辛酸酯、对甲氧基苯甲酸或柑橘混合提取物的产品刺激感为无刺激水平，并与没有加入所述物质的比较例1相比，刺激感没有显著性差异，因此可以确认不会因本发明所使用的物质引起刺激感的上升。
试验例3皮肤刺激试验
为评价甘油十一碳烯酸酯、乙基己基甘油、甘油辛酸酯、对甲氧基苯甲酸以及柑橘混合提取物对人体的皮肤安全性，以40名受试者为对象实施24小时的斑贴试验。斑贴附着在受试者的上背，将准备好的20μl试验物质利用IQ斑试器(chemotechique,瑞典)贴敷。附着斑贴经过24小时后去除斑贴，30分钟后施行第一次辨认经过24小时后施行第二次辨认。为了观察试料的皮肤刺激强度，根据皮肤的阳性反应的程度，赋予加权值，根据下述数学式1求得皮肤平均反应度来判定试料的皮肤刺激。
数学式1
判定基准
小于分数1(等级I)：无刺激范围
1以上且小于3(等级II)：轻刺激
3以上且小于5(等级III)：中刺激
5以上(等级IV)：强刺激
表5
试验结果(n＝40)
试验物质 分数
甘油十一碳烯酸酯4％ 0.00
乙基己基甘油3％ 0.31
甘油辛酸酯5％ 0.94
对甲氧基苯甲酸1％ 0.94
柑橘混合提取物1％ 0.00
从上述表5的结果中，可确认甘油十一碳烯酸酯、乙基己基甘油、甘油辛酸酯、对甲氧基苯甲酸以及柑橘混合提取物都是无刺激水平。
因此，可以知道即使使用包括这些物质的组合物作为皮肤外用剂也不会对皮肤带来刺激，从而可以安全使用。

Claims (2)

1.皮肤外用剂组合物，其特征在于，所述皮肤外用剂组合物含有有效防腐剂，所述有效防腐剂由甘油十一碳烯酸酯和乙基己基甘油的混合物组成；相对于所述组合物的总重量，所述皮肤外用剂组合物含有0.5重量％的甘油十一碳烯酸酯和0.1重量％的乙基己基甘油。
2.一种由甘油十一碳烯酸酯和乙基己基甘油的混合物组成的防腐剂在制备化妆组合物中的应用，其特征在于，相对于所述化妆组合物的总重量，所述化妆组合物含有0.5重量％的甘油十一碳烯酸酯和0.1重量％的乙基己基甘油。
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