JP2014533725A - 防腐力に優れた皮膚外用剤組成物 - Google Patents

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Abstract

本発明は、化学防腐剤を使用しなくても優れた防腐力を有する皮膚外用剤組成物に関し、より詳しくは、防腐力に優れたウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸、及びシトラス混合抽出物のうち1種以上と、の混合物を含有することにより、これら物質の防腐力の上昇効果を通じて優れた防腐力を有する皮膚外用剤組成物に関する。【選択図】図1

Description

本発明は、化学防腐剤を使用しなくても優れた防腐力を有する皮膚外用剤組成物に関し、より詳しくは、防腐力に優れたウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸及びシトラス混合抽出物からなる群より選ばれた1種以上と、の混合物を含有することにより、これら物質の防腐力に対する上昇効果を通じて優れた防腐力を有する皮膚外用剤組成物に関する。
皮膚外用剤組成物は、製造場の落下菌、製造水や原料移送配管の中などに付着している微生物による汚染、使用中のユーザーの指、手の平、顔などの皮膚接触や製品容器などの表面にいる菌による汚染、あるいは使用中の異質物の混入によって微生物に汚染される場合がある。このような理由で外用剤組成物の中には、汚染された微生物の増殖を抑制し、汚染された微生物を死滅させる防腐力を向上させることを目的としてパラオキシ安息香酸エステル(パラベン類)、イミダゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、クロルフェネシン、安息香酸、ソルビン酸、デヒドロ酢酸(dehydroacetic acid)などの防腐剤が配合されている。しかし、このような化学防腐剤は、皮膚外用剤組成物で使用する防腐手段としては有効性が優れているが、毒性、皮膚刺激、刺激感及びアレルギーなどを誘発するなどの短所があるため、化学防腐剤の使用を減らすか、このような化学防腐剤の代替物質に対する要求がある。
もちろん、最近、抗菌力が知られているジオール(diol)類を利用して従来の化学防腐剤を配合していない皮膚外用剤組成物を製造するか、製造工程上に微生物の混入を防いで菌の汚染を抑制する容器に包装する方法によって防腐剤を使用しないか、または、通常の水準よりも防腐剤の含量が少ない皮膚外用剤を製造することも可能である。しかし、ジオールの場合には、皮膚刺激などの安全性や、可溶化、乳化剤形の安定度に影響を与えて、無菌製造や菌流入を抑制する容器を使用する場合、製造工程が複雑で設備維持費用、容器費用などが増加してしまい、経済的汎用性に欠けている。
これにより、本発明者は、従来の化学防腐剤を使用しなくても、化学防腐剤を使用した皮膚外用剤組成物と同等以上に、流入された有害微生物から安全な防腐力を有する皮膚外用剤組成物を提供しようとし、ウンデシレン酸グリセリルを、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸またはシトラス混合抽出物と混合して使用すれば、これら物質の防腐力の上昇効果によって優れた防腐力を提供することができることを発見し、本発明を完成することになった。
従って、本発明は、従来の化学防腐剤を使用しなくても優れた防腐力を有する皮膚外用剤組成物を提供することを目的とする。
上記した目的を達成するために、本発明は、ウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸及びシトラス混合抽出物からなる群より選ばれた1種以上と、を含有する皮膚外用剤組成物を提供する。
本発明は、従来の化学防腐剤を使用しなくても、化学防腐剤を使用した場合と同等以上の防腐力を提供し、化学防腐剤の使用による毒性、皮膚刺激、刺激感及びアレルギーなどを誘発しないため、皮膚に安全に使用することができる。
防腐力を評価するための手順を示したフローチャートである。
本発明は、ウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸及びシトラス混合抽出物からなる群より選ばれた1種以上と、の混合物を配合して使用することにより、優れた防腐力を有する皮膚外用剤組成物に関する。
本発明では、抗菌効果を有するウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸またはシトラス混合抽出物と、を組み合わせて使用することにより、これによる上昇効果を提供して少量を使用しても優れた防腐力を提供することができ、本発明の組成物は、組成物の総重量に対して、ウンデシレン酸グリセリルを0.01〜4.0重量%、エチルヘキシルグリセリンを0.01〜1.0重量%、カプリル酸グリセリルを0.01〜1.0重量%、p−アニス酸を0.01〜1.0重量%、シトラス混合抽出物を0.01〜1.0重量%の量で使用する。
本発明で使用されるシトラス混合抽出物は、柑橘類植物の抽出物として使用可能な柑橘類植物として、これに限定されるものではないが、グレープフルーツ、ベルガモット、スイートオレンジ、タンジェリン、マンダリンオレンジなどの抽出物またはこの混合物を使用することができ、本発明では、幹、葉、花、実など柑橘類のすべての部分からの抽出物を使用することができ、ある特定の部分の抽出物に限定されない。また、抽出物は、柑橘類植物から浸出・煎出して得られた浸出液だけでなく、浸出液を再び一部または全部濃縮して得られた濃縮物、または、前記濃縮物を再び乾燥させて製造したものを全部含み、好ましくは、このように製造した抽出物を植物性グリセリンと混合して使用する。また、本発明で抽出物としては、柑橘類植物の実、葉、幹などを圧搾した後に混合して発酵させ、発酵産物を遠心分離して液相の発酵抽出物を取った後、これを熱処理して植物性グリセリンと混合したものを使用することが好ましい。
このようにウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸またはシトラス混合抽出物とを適正な割合で共に使用することにより、本発明は、パラベン類やフェノキシエタノールなどの化学防腐剤と、皮膚刺激や刺激感を誘発する可能性のある既存ジオール類とを配合しなくても、十分な防腐力を確保した皮膚外用剤組成物を提供することができる。
以下、本発明の内容を、実施例及び試験例を通じてより具体的に説明する。これらの実施例及び試験例は、本発明の内容を理解するために提示されたものであるだけで、本発明の権利範囲がこれらに限定されるものではない。
[参考例1]実施例1及び比較例1〜4の製造
下記表1の組成によって通常の方法でローションの剤形に製造した(単位:重量%)。このとき、シトラス混合抽出物は、Bio Citro liquid(Quinabra)製品を使用し、前記製品は成分としてグレープフルーツ(Citrus Paradisi)実抽出物、ベルガモット(Citrus Aurantium Bergamia)実抽出物、オレンジ(Citrus Aurantium Dulcis)実抽出物、タンジェリン(Citrus Tangerina)実抽出物、及びグリセリンを含む。
Figure 2014533725
[試験例1]防腐力試験
防腐力を評価するために、基本的に図1に示した手順によって試験を進めた。
初期微生物を除去した前記実施例1〜4及び比較例1〜7の化粧料20〜30gに、大腸菌(Escherichiacoli;ATCC8739)、黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus;ATCC6538)、緑膿菌(Pseudomonas aeruginosa;ATCC9027)、及びカンジダ菌(Candida albicans;ATCC10231)などの混合菌液を試料当たり初期濃度5×105cfu(集落形成単位、colony forming unit)/gになるように添加して混合した。これらを32℃の恒温槽で4週間培養しながら7日、14日及び28日の間隔で各化粧料を1gずつ取って生菌数を測定し、その結果を下の表2に示した。
また、かびの場合には、前記実施例1〜4及び比較例1〜7の化粧料20〜30gにアスペルギルスニガー(Aspergillus niger;ATCC16404)の菌液を試料当たり初期濃度1×105cfu/gになるように添加して混合した後、25℃の恒温槽で培養しながら7日、14日及び28日の間隔で各化粧料を1gずつ取って生菌数を測定し、試料表面の菌糸及び胞子発生の有無を8週目まで観察し、その結果を下の表3に示した。
Figure 2014533725
Figure 2014533725
前記表2及び3を見ると、本願発明に係る実施例1〜4の場合には、ウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸、シトラス混合抽出物と、をそれぞれ使用した場合の比較例2〜6よりも、少量を使用してもより優れた防腐力があることを観察することができ、既存に使用した防腐剤であるメチルパラベン、プロピルパラベン及びフェノキシエタノールを使用した比較例7の場合と比較して、より少量を使用してもより優れた防腐力を示すことを確認することができる。
[試験例2]使用性(刺激感)試験
パネル15人の痛さ、灼熱感などの刺激感に敏感な被験者を対象にして、本発明に係る皮膚外用剤組成物の実施例1〜4を比較例1と比較した。比較例1と実施例1、比較例1と実施例2、比較例1と実施例3、比較例1と実施例4の試験試料0.5mlずつを、左右を無作為に変えて適用してこすり、痛さ、かゆみ、及び眼まぶしさなどの刺激感を評価し、その結果を下の表4に示した。
<評価基準>
0〜0.4:無刺激
0.4〜1.0:軽刺激
1.1〜2.0:中刺激
2.1〜3.0:強刺激
Figure 2014533725
前記の表4から分かるように、ウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸またはシトラス混合抽出物と、を混用した製品の刺激感は、無刺激の水準であり、前記物質を入れていない比較例1と比較した時、刺激感の有意差は示していないため、本発明で使用される物質による刺激感の上昇はないことを確認することができる。
[試験例3]皮膚刺激試験
ウンデシレン酸グリセリル、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸、及びシトラス混合抽出物の人体における皮膚安全性を評価するために、24時間の間、40人の被験者を対象にしてパッチテストを行った。パッチは被験者の背上部に付着し、準備された試験物質20ulをIQチャンバー(chemotechique、Sweeden)を利用してパッチした。パッチを付着して24時間の経過後、パッチを除去してから30分後に初めての読み取りを施行し、24時間が経過した後に2次読み取りを施行した。試料の皮膚刺激の強度を調べるために、皮膚の陽性反応の程度によって加重値を付与し、下記の数学式1によって皮膚平均反応度を求めて試料の皮膚刺激を判定した。
Figure 2014533725
<判定機準>
点数1未満(等級I):無刺激範囲
1以上3未満(等級II):軽刺激
3以上5未満(等級III):中刺激
5以上(等級IV):強刺激
Figure 2014533725
前記表5の結果において、ウンデシレン酸グリセリル、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸、及びシトラス混合抽出物は、全部無刺激の水準であることを確認することができる。
従って、これらの物質を含む組成物を皮膚外用剤として使用しても、皮膚に刺激を与えず安全に使用できることが分かる。

Claims (4)

  1. ウンデシレン酸グリセリルと、
    エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸及びシトラス混合抽出物からなる群より選ばれた1種以上と、
    を含有する皮膚外用剤組成物。
  2. 組成物の総重量に対して、前記ウンデシレン酸グリセリルは0.01〜4.0重量%、エチルヘキシルグリセリンは0.01〜1.0重量%、カプリル酸グリセリルは0.01〜1.0重量%、p−アニス酸は0.01〜1.0重量%、シトラス混合抽出物は0.01〜1.0重量%の量で含有する請求項1に記載の皮膚外用剤組成物。
  3. 前記組成物は、防腐力が向上することを特徴とする請求項1に記載の皮膚外用剤組成物。
  4. ウンデシレン酸グリセリルと、
    エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、p−アニス酸及びシトラス混合抽出物からなる群より選ばれた1種以上と、
    の混合物の防腐剤としての用途。
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