CN103735782B - 一种海参肠提取物复合软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种海参肠提取物复合软胶囊及其制备方法，其是以鲜海参加工产生的海参肠为原材料，磨浆，加热处理后冷却，加入中性蛋白酶和风味酶双酶，控酶进行酶解；酶解液进行二次离心，收集的上清液采用纳滤分离技术进行脱盐处理，得到的海参肠液干燥，得海参肠粉；海参肠粉与中药提取物：枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物及辅料大豆油和蜂蜡进行复配得海参肠提取物复合软胶囊。本发明的制备方法工艺合理，可操作性强。制备的海参肠提取物复合软胶囊组分科学、搭配合理，并具有抗疲劳、抗衰老、降血脂、抗肿瘤、益肤美容、提高免疫力的功效。

Description

一种海参肠提取物复合软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及以胶囊制剂为特征的医药配置品，尤其是一种海参肠提取物复合软胶囊及其制备方法。

背景技术

海参属于珍贵海味之一，其体内含50多种对人体生理活动有益的营养成分，其中蛋白质含量较高，微量元素种类丰富，能够延续人体衰老，补肾益气，强精健髓，消除疲劳，更具有抗凝血、抗肿瘤、抗菌、抗病毒及提高免疫力的作用。近年来，加工海参的企业也越来越多，海参加工过程中的下脚料――海参肠中所含有的营养成分，不亚于体壁。其干肠含钒率为百万份之12份，比其躯体中含钒率约高3倍。其具有温中补虚止痛之功效，能治疗胃及十二指肠溃疡。

海参肠资源的利用日渐引起了重视，很多企业将海参肠人工去沙后，清洗，冷风干燥或者冷冻干燥，然后打磨或者超微粉碎，制成胶囊产品。本申请人近年来也对海参肠的利用做了重点研究。例如，2009年4月29日公开的CN101416720A中国发明专利申请公布说明书中公开的“一种海参肠酱及其制造方法”；2009年4月1日公开的CN101396105A中国发明专利申请公布说明书中公开的“一种海参肠香精的制造方法” ；2009年5月6日公开的CN101422205A中国发明专利申请公布说明书中公开的“一种海参肠多肽胶囊的制备方法”。然而，在上述所公开的技术方案中均存在所给出的海参肠产品成份单一、功效低的不足；另外，在原料的处理上还存在：海参肠的人工去沙泥效率低及泥沙不彻底，用水清洗脱盐不彻底，致使产品中重金属含量及盐分超标的问题。

发明内容

为了克服现有技术中所给出的海参肠产品成份单一、功效低及海参肠的人工去沙泥效率低及去除不彻底的不足，本发明提供一种海参肠提取物复合软胶囊及其制备方法，该制备方法工艺合理、配料科学、操作简便、可操作性强，易实现工业化生产；采用该方法制备的海参肠提取物复合软胶囊具有抗疲劳、抗衰老、降血脂、抗肿瘤、益肤美容、增强免疫力等功效。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种海参肠提取物复合软胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，其特征在于：所述的内容物是由下列组分按重量百分比组成：海参肠粉10～20%、枸杞提取物5～10%、黄芪提取物2～8%、西洋参提取物5～15%、罗汉果提取物2～8%、红景天提取物2～8%、山药提取物10～15%和大豆油30～40%、蜂蜡4～6%；所述的软胶囊体是由明胶、水、甘油、植物炭黑按100∶100∶40∶10的比例制成；所述的软胶囊体与所述的内容物的重量比为：1∶2～3。

所述内容物是由下列重量百分比的组分组成：海参肠粉15%、枸杞提取物8%、黄芪提取物5%、西洋参提取物10%、罗汉果提取物5%、红景天提取物5%、山药提取物12%和大豆油35%、蜂蜡5%。

一种海参肠提取物复合软胶囊的制备方法，其特征在于：经过下列工艺步骤：

a、海参肠粉的制备

a1、海参肠的预处理 选取新鲜的海参肠为原料，置于胶体磨中，加入海参肠质量5-10倍的水，进行研磨处理，得海参肠浆；

a2、酶解 将所得到的海参肠浆送入酶解容器中，加热至90～100℃，保持20～30min，使蛋白质变性；然后冷却至50～60℃，调节PH值6～8，加入中性蛋白酶和风味酶双酶，酶解3～5h；其中，中性蛋白酶和风味酶的酶活力比为1︰1～2，中性蛋白酶和风味酶总酶用量为1500～2500u/g海参肠；酶解完毕后，加热至90～100℃，灭酶20～30min，得海参肠酶解液；

a3、一次分离 将所得到的海参肠酶解液送入三足式离心机中，控制转速1500～2000rpm，离心，收集上清液，得第一次上清液；

a4、二次分离 将所得到的第一次上清液送入管式或碟片式离心机中，控制转速6000～12000rpm，离心，收集上清液，得第二次上清液；

a5、脱盐 将所得到的第二次上清液通过截留分子量为250～300Da的纳滤膜进行纳滤，收集截留液；将截留液加入纯净水，再次进行超滤3～4次，脱除截留液中盐分，并进行浓缩至可溶性固形物含量为15%～20%，得海参肠液；

a6、干燥 将所得到的海参肠液喷雾干燥或冷冻干燥，得海参肠粉；

b、其他辅料的选取与处理 选取市售的枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物和大豆油、蜂蜡，将枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物分别过100～200目筛，备用；

c、配料、混合 按重量百分比称量步骤a制取的海参肠粉10～20%、步骤b所选取的枸杞提取物5～10%、黄芪提取物2～8%、西洋参提取物5～15%、罗汉果提取物2～8%、红景天提取物2～8%、山药提取物10～15%和大豆油30～40%、蜂蜡4～6%；

将称量的大豆油投入配料罐中，加热至70℃～80℃，然后加入称量的蜂蜡，使蜂蜡熔融，搅拌均匀后，降温至30～40℃，得蜡油混合液；

将称量的海参肠粉、枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物加入制得的蜡油混合液中，混合均匀，得物料混合物；

d、研磨、脱气 将所得到的物料混合物置于胶体磨中研磨三次，过100～200目筛，得内容物物料；然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体；

e、囊材的制作：将明胶、水、甘油、植物炭黑按100∶100∶40∶10比例称料，投送到化胶罐中，搅拌升温至60～75℃，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，放入保温桶内，备用；

f、压丸：将所得到的胶囊体滤液和所得到的脱气后的内容物物料按照重量比：1∶2～3的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；

g、定型干燥：控制温度22～26℃，湿度为30～40%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

h、洗丸：将所得到的胶囊采用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油渍；

i、选拣：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得海参肠提取物复合软胶囊；

j、包装、成品：将所得到的海参肠提取物复合软胶囊装瓶、封装，即成成品。

本发明利用鲜海参加工过程中所产生的海参肠为原材料，利用胶体磨研磨成浆状，加热处理并冷却后，加入中性蛋白酶和风味酶双酶，控制酶解条件进行酶解处理；海参肠酶解液进行二次离心，收集的上清液采用纳滤分离技术进行反复脱盐处理，得海参肠液；将海参肠液干燥，得海参肠粉；海参肠粉与中药提取物及辅料进行复配得海参肠提取物复合软胶囊。

本发明在对海参肠处理时，不需手工去沙，不需反复清洗，可采用酶解后离心去除的方法，去沙彻底，可规模化生产；海参肠酶解液含有大量的盐分采用纳滤分离技术去除，防止最终品中带入过多的盐分，影响口感；海参肠通过生物酶解的方法将营养物质释放，形成活性好、生物利用度高的多肽粉，易于消化和吸收。

本发明所选取的中药提取物及辅料中：枸杞提取物具有滋补肝肾、益精明目的功效；对免疫力有促进作用，同时具有免疫调节作用；可提高血睾酮水平，起强壮作用；对造血功能有促进作用；对正常健康人也有显著升白细胞作用；还有抗衰老、抗突变、抗肿瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血压作用。黄芪提取物为豆科植物蒙古黄芪的根提取物，具有增强免疫力，增强能量，抗疲劳，抗突变，保肝，抑制破骨细胞的作用；其含有的黄芪多糖具有降血脂，即降低胆固醇和甘油三酯、升高高密度脂蛋白的作用；能够预防和治疗心脑血管疾病，如动脉粥样硬化、冠状动脉病变、周围血管病变以及高脂血症等。西洋参提取物具有补气养血、滋阴补肾、键脾养胃、延缓衰老及养颜等功效。现代医学研究证明，西洋参具有抗疲劳、抗衰老、抗休克、提高思维、改善记忆及调节内分泌、增强人体免疫力及改善心血管功能等作用。罗汉果提取物中含有丰富的罗汉果甜苷，甜度是蔗糖甜度的300倍，具有降血糖作用，可以用来辅助治疗糖尿病；含丰富的维生素C，有抗衰老、抗癌及益肤美容作用；有降血脂及减肥作用，可辅助治疗高脂血症，改善肥胖者的形象。红景天提取物是红景天根部的提取物，主要成份为红景天苷和红景天苷、甙元酪醇，具有增强免疫功能、保护心脑血管及抗癌抗抑郁的功效。山药提取物具有美白、抗衰老功效，有效成分为薯蓣皂甙及丰富的微量元素。山药被称为天然的青春不老药，是人体各种荷尔蒙合成的基本物质，能够促进荷尔蒙的合成作用，修护真皮层胶原纤维，从源头提升肌肤青春能量。蜂蜡其主要成份有：酸类、游离脂肪酸、游离脂肪醇和碳水化合物。此外，还有类胡萝卜素、维生素A、芳香物质等，中医学上具有收涩、敛疮、生肌、止痛的功效。本发明胶囊内容物的组分充分发挥协同增效作用，具有抗疲劳、抗衰老、降血脂、抗肿瘤、益肤美容、增强人体免疫力的功效。

本发明的海参肠提取物复合软胶囊，其组分科学、搭配合理，提高免疫力效果好，并具有抗疲劳、抗衰老、降血脂、抗肿瘤、益肤美容之功效；其制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

一种海参肠提取物复合软胶囊的制备方法，经过下列工艺步骤：

a、海参肠粉的制备

a1、海参肠的预处理 选取新鲜的海参肠为原料，置于胶体磨中，加入海参肠质量8倍的水，进行研磨处理，得海参肠浆；

a2、酶解 将所得到的海参肠浆送入酶解容器中，加热至95℃，保持25min，使蛋白质变性；然后冷却至55℃，调节PH值7，加入中性蛋白酶和风味酶双酶，酶解4h；其中，中性蛋白酶和风味酶的酶活力比为1︰1.5，中性蛋白酶和风味酶总酶用量为2000u/g海参肠；酶解完毕后，加热至95℃，灭酶25min，得海参肠酶解液；

a3、一次分离 将所得到的海参肠酶解液送入三足式离心机中，控制转速1800rpm，离心，收集上清液，得第一次上清液；

a4、二次分离 将所得到的第一次上清液送入管式离心机中，控制转速10000rpm，离心，收集上清液，得第二次上清液；

a5、脱盐 将所得到的第二次上清液通过截留分子量为300Da的纳滤膜进行纳滤，收集截留液；将截留液加入纯净水，再次进行超滤3次，脱除截留液中盐分，并进行浓缩至可溶性固形物含量为18%，得海参肠液；

a6、干燥 将所得到的海参肠液喷雾干燥或冷冻干燥，得海参肠粉；

b、其他辅料的选取与处理 选取市售的枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物和大豆油、蜂蜡，并将枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物分别过100～200目筛，备用；

c、配料、混合 按重量百分比称量步骤a制取的海参肠粉15%、步骤b所选取的枸杞提取物8%、黄芪提取物5%、西洋参提取物10%、罗汉果提取物5%、红景天提取物5%、山药提取物12%和大豆油35%、蜂蜡5%；

将称量的大豆油投入配料罐中，加热至75℃，然后加入称量的蜂蜡，使蜂蜡熔融，搅拌均匀后，降温至35℃，得蜡油混合液；

将称量的海参肠粉、枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物加入制得的蜡油混合液中，混合均匀，得物料混合物；

d、研磨、脱气 将所得到的物料混合物置于胶体磨中研磨三次，过150目筛，得内容物物料；然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体；

e、囊材的制作：将明胶、水、甘油、植物炭黑按100∶100∶40∶10比例称料，投送到化胶罐中，搅拌升温至70℃，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，放入保温桶内，备用；

f、压丸：将所得到的胶囊体滤液和所得到的脱气后的内容物物料按照重量比：1∶2.5的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；

g、定型干燥：控制温度24℃，湿度为35%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

h、洗丸：将所得到的胶囊采用浓度为95%的酒精洗去胶囊表面的油渍；

i、选拣：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得海参肠提取物复合软胶囊；

j、包装、成品：将所得到的海参肠提取物复合软胶囊装瓶、封装，即成成品。

实施例2

一种海参肠提取物复合软胶囊的制备方法，经过下列工艺步骤：

a、海参肠粉的制备

a1、海参肠的预处理 选取新鲜的海参肠为原料，置于胶体磨中，加入海参肠质量10倍的水，进行研磨处理，得海参肠浆；

a2、酶解 将所得到的海参肠浆送入酶解容器中，加热至100℃，保持20min，使蛋白质变性；然后冷却至60℃，调节PH值8，加入中性蛋白酶和风味酶双酶，酶解3h；其中，中性蛋白酶和风味酶的酶活力比为1︰2，中性蛋白酶和风味酶总酶用量为1500u/g海参肠；酶解完毕后，加热至100℃，灭酶20min，得海参肠酶解液；

a3、一次分离 将所得到的海参肠酶解液送入三足式离心机中，控制转速2000rpm，离心，收集上清液，得第一次上清液；

a4、二次分离 将所得到的第一次上清液送入碟片式离心机中，控制转速12000rpm，离心，收集上清液，得第二次上清液；

a5、脱盐 将所得到的第二次上清液通过截留分子量为250Da的纳滤膜进行纳滤，收集截留液；将截留液加入纯净水，再次进行超滤4次，脱除截留液中盐分，并进行浓缩至可溶性固形物含量为20%，得海参肠液；

a6、干燥 将所得到的海参肠液喷雾干燥或冷冻干燥，得海参肠粉；

b、其他辅料的选取与处理 选取市售的枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物和大豆油、蜂蜡，将枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物分别过200目筛，备用；

c、配料、混合 按重量百分比称量步骤a制取的海参肠粉20%、步骤b所选取的枸杞提取物5%、黄芪提取物8%、西洋参提取物5%、罗汉果提取物8%、红景天提取物8%、山药提取物10%和大豆油30%、蜂蜡6%；

将称量的大豆油投入配料罐中，加热至80℃，然后加入称量的蜂蜡，使蜂蜡熔融，搅拌均匀后，降温至40℃，得蜡油混合液；

将称量的海参肠粉、枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物加入制得的蜡油混合液中，混合均匀，得物料混合物；

d、研磨、脱气 将所得到的物料混合物置于胶体磨中研磨三次，过200目筛，得内容物物料；然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体；

e、囊材的制作：将明胶、水、甘油、植物炭黑按100∶100∶40∶10比例称料，投送到化胶罐中，搅拌升温至75℃，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，放入保温桶内，备用；

f、压丸：将所得到的胶囊体滤液和所得到的脱气后的内容物物料按照重量比：1∶3的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；

g、定型干燥：控制温度26℃，湿度为40%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

h、洗丸：将所得到的胶囊采用无水酒精洗去胶囊表面的油渍；

i、选拣：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得海参肠提取物复合软胶囊；

j、包装、成品：将所得到的海参肠提取物复合软胶囊装瓶、封装，即成成品。

实施例3

一种海参肠提取物复合软胶囊的制备方法，经过下列工艺步骤：

a、海参肠粉的制备

a1、海参肠的预处理 选取新鲜的海参肠为原料，置于胶体磨中，加入海参肠质量5倍的水，进行研磨处理，得海参肠浆；

a2、酶解 将所得到的海参肠浆送入酶解容器中，加热至90℃，保持30min，使蛋白质变性；然后冷却至50℃，调节PH值6，加入中性蛋白酶和风味酶双酶，酶解5h；其中，中性蛋白酶和风味酶的酶活力比为1︰1，中性蛋白酶和风味酶总酶用量为1500u/g海参肠；酶解完毕后，加热至90℃，灭酶30min，得海参肠酶解液；

a3、一次分离 将所得到的海参肠酶解液送入三足式离心机中，控制转速1500rpm，离心，收集上清液，得第一次上清液；

a4、二次分离 将所得到的第一次上清液送入管式或碟片式离心机中，控制转速6000rpm，离心，收集上清液，得第二次上清液；

a5、脱盐 将所得到的第二次上清液通过截留分子量为300Da的纳滤膜进行纳滤，收集截留液；将截留液加入纯净水，再次进行超滤3次，脱除截留液中盐分，并进行浓缩至可溶性固形物含量为15%，得海参肠液；

a6、干燥 将所得到的海参肠液喷雾干燥或冷冻干燥，得海参肠粉；

b、其他辅料的选取与处理 选取市售的枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物和大豆油、蜂蜡，将枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物分别过100目筛，备用；

c、配料、混合 按重量百分比称量步骤a制取的海参肠粉10%、步骤b所选取的枸杞提取物10%、黄芪提取物2%、西洋参提取物15%、罗汉果提取物2%、红景天提取物2%、山药提取物15%和大豆油40%、蜂蜡4%；

将称量的大豆油投入配料罐中，加热至70℃，然后加入称量的蜂蜡，使蜂蜡熔融，搅拌均匀后，降温至30℃，得蜡油混合液；

将称量的海参肠粉、枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物加入制得的蜡油混合液中，混合均匀，得物料混合物；

d、研磨、脱气 将所得到的物料混合物置于胶体磨中研磨三次，过100目筛，得内容物物料；然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体；

e、囊材的制作：将明胶、水、甘油、植物炭黑按100∶100∶40∶10比例称料，投送到化胶罐中，搅拌升温至60℃，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，放入保温桶内，备用；

f、压丸：将所得到的胶囊体滤液和所得到的脱气后的内容物物料按照重量比：1∶2的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；

g、定型干燥：控制温度22℃，湿度为30%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

h、洗丸：将所得到的胶囊采用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油渍；

i、选拣：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得海参肠提取物复合软胶囊；

j、包装、成品：将所得到的海参肠提取物复合软胶囊装瓶、封装，即成成品。

本发明实施例1-3所给出海参肠提取物复合软胶囊的制备方法，工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。采用该方法制备的海参肠提取物复合软胶囊，其组分科学、搭配合理，提高免疫力效果好，并具有抗疲劳、抗衰老、降血脂、抗肿瘤、益肤美容之功效。

Claims (3)

1.一种海参肠提取物复合软胶囊，其是由软胶囊体和封入该软胶囊体内的内容物组成，其特征在于：所述的内容物是由下列组分按重量百分比组成：海参肠粉10～20%、枸杞提取物5～10%、黄芪提取物2～8%、西洋参提取物5～15%、罗汉果提取物2～8%、红景天提取物2～8%、山药提取物10～15%和大豆油30～40%、蜂蜡4～6%；所述的软胶囊体是由明胶、水、甘油、植物炭黑按100∶100∶40∶10的比例制成；所述的软胶囊体与所述的内容物的重量比为：1∶2～3；并且所述的海参肠提取物复合软胶囊按照以下的方法来制备：

a、海参肠粉的制备

a1、海参肠的预处理 选取新鲜的海参肠为原料，置于胶体磨中，加入海参肠质量5-10倍的水，进行研磨处理，得海参肠浆；

a2、酶解 将所得到的海参肠浆送入酶解容器中，加热至90～100℃，保持20～30min，使蛋白质变性；然后冷却至50～60℃，调节pH 值6～8，加入中性蛋白酶和风味酶双酶，酶解3～5h；其中，中性蛋白酶和风味酶的酶活力比为1︰1～2，中性蛋白酶和风味酶总酶用量为1500～2500u/g 海参肠；酶解完毕后，加热至90～100℃，灭酶20～30min，得海参肠酶解液；

a3、一次分离 将所得到的海参肠酶解液送入三足式离心机中，控制转速1500～2000rpm，离心，收集上清液，得第一次上清液；

a4、二次分离 将所得到的第一次上清液送入管式或碟片式离心机中，控制转速6000～12000rpm，离心，收集上清液，得第二次上清液；

a5、脱盐 将所得到的第二次上清液通过截留分子量为250～300Da 的纳滤膜进行纳滤，收集截留液；将截留液加入纯净水，再次进行超滤3～4 次，脱除截留液中盐分，并进行浓缩至可溶性固形物含量为15%～20%，得海参肠液；

a6、干燥 将所得到的海参肠液喷雾干燥或冷冻干燥，得海参肠粉；

b、其他辅料的选取与处理 选取市售的枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物和大豆油、蜂蜡，将枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物分别过100～200 目筛，备用；

c、配料、混合 按重量百分比称量步骤a 制取的海参肠粉10～20%、步骤b 所选取的枸杞提取物5～10%、黄芪提取物2～8%、西洋参提取物5～15%、罗汉果提取物2～8%、红景天提取物2～8%、山药提取物10～15%和大豆油30～40%、蜂蜡4～6%；将称量的大豆油投入配料罐中，加热至70℃～80℃，然后加入称量的蜂蜡，使蜂蜡熔融，搅拌均匀后，降温至30～40℃，得蜡油混合液；

将称量的海参肠粉、枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物加入制得的蜡油混合液中，混合均匀，得物料混合物；

d、研磨、脱气 将所得到的物料混合物置于胶体磨中研磨三次，过100～200 目筛，得内容物物料；然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体；

e、囊材的制作：将明胶、水、甘油、植物炭黑按100∶100∶40∶10 比例称料，投送到化胶罐中，搅拌升温至60～75℃，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，放入保温桶内，备用；

f、压丸：将所得到的胶囊体滤液和所得到的脱气后的内容物物料按照重量比：1∶2～3的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；

g、定型干燥：控制温度22～26℃，湿度为30～40%，静态干燥24 小时后，将胶囊出丸；

h、洗丸：将所得到的胶囊采用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油渍；

i、选拣：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得海参肠提取物复合软胶囊；

j、包装、成品：将所得到的海参肠提取物复合软胶囊装瓶、封装，即成成品。

2.根据权利要求1所述的海参肠提取物复合软胶囊，其特征在于：所述内容物是由下列重量百分比的组分组成：海参肠粉15%、枸杞提取物8%、黄芪提取物5%、西洋参提取物10%、罗汉果提取物5%、红景天提取物5%、山药提取物12%和大豆油35%、蜂蜡5%。

3.权利要求1所述的海参肠提取物复合软胶囊的制备方法，其特征在于：经过下列工艺步骤：

a、海参肠粉的制备

a1、海参肠的预处理 选取新鲜的海参肠为原料，置于胶体磨中，加入海参肠质量5-10倍的水，进行研磨处理，得海参肠浆；

a2、酶解 将所得到的海参肠浆送入酶解容器中，加热至90～100℃，保持20～30min，使蛋白质变性；然后冷却至50～60℃，调节pH值6～8，加入中性蛋白酶和风味酶双酶，酶解3～5h；其中，中性蛋白酶和风味酶的酶活力比为1︰1～2，中性蛋白酶和风味酶总酶用量为1500～2500u/g海参肠；酶解完毕后，加热至90～100℃，灭酶20～30min，得海参肠酶解液；

a3、一次分离 将所得到的海参肠酶解液送入三足式离心机中，控制转速1500～2000rpm，离心，收集上清液，得第一次上清液；

a4、二次分离 将所得到的第一次上清液送入管式或碟片式离心机中，控制转速6000～12000rpm，离心，收集上清液，得第二次上清液；

a5、脱盐 将所得到的第二次上清液通过截留分子量为250～300Da的纳滤膜进行纳滤，收集截留液；将截留液加入纯净水，再次进行超滤3～4次，脱除截留液中盐分，并进行浓缩至可溶性固形物含量为15%～20%，得海参肠液；

a6、干燥 将所得到的海参肠液喷雾干燥或冷冻干燥，得海参肠粉；

b、其他辅料的选取与处理 选取市售的枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物和大豆油、蜂蜡，将枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物分别过100～200目筛，备用；

c、配料、混合 按重量百分比称量步骤a制取的海参肠粉10～20%、步骤b所选取的枸杞提取物5～10%、黄芪提取物2～8%、西洋参提取物5～15%、罗汉果提取物2～8%、红景天提取物2～8%、山药提取物10～15%和大豆油30～40%、蜂蜡4～6%；

将称量的大豆油投入配料罐中，加热至70℃～80℃，然后加入称量的蜂蜡，使蜂蜡熔融，搅拌均匀后，降温至30～40℃，得蜡油混合液；

将称量的海参肠粉、枸杞提取物、黄芪提取物、西洋参提取物、罗汉果提取物、红景天提取物、山药提取物加入制得的蜡油混合液中，混合均匀，得物料混合物；

d、研磨、脱气 将所得到的物料混合物置于胶体磨中研磨三次，过100～200目筛，得内容物物料；然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度-0.06Mpa，脱去物料中的气体；

e、囊材的制作：将明胶、水、甘油、植物炭黑按100∶100∶40∶10比例称料，投送到化胶罐中，搅拌升温至60～75℃，待明胶全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，放入保温桶内，备用；

f、压丸：将所得到的胶囊体滤液和所得到的脱气后的内容物物料按照重量比：1∶2～3的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；

g、定型干燥：控制温度22～26℃，湿度为30～40%，静态干燥24小时后，将胶囊出丸；

h、洗丸：将所得到的胶囊采用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油渍；

i、选拣：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得海参肠提取物复合软胶囊；

j、包装、成品：将所得到的海参肠提取物复合软胶囊装瓶、封装，即成成品。