CN103592405B - 一种用于治疗急、慢性前列腺炎的前列平胶囊的检测方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于治疗急、慢性前列腺炎的前列平胶囊的检测方法，该检测方法包括采用薄层色谱法检测所述药物中的红花，其中，所述薄层色谱的条件包括：采用硅胶ＧF254薄层板和体积比为5~12：1~5：0.1~0.7，优选为7~11：1~3：0.1~0.5，更优选为9：2：0.5的A、B、C混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、环己烷、三氯甲烷、二氯甲烷和正丁醇，优选为环己烷；所述B溶液选自丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲醇和乙二醇，优选为乙酸乙酯；所述C溶液选自水、甲酸甲酯、二甲醚、冰醋酸和甲酸，优选为冰醋酸。本发明能够有效控制所述药物的质量，使所述药物质量达到稳定、可控、高效及安全。
Description
技术领域
本发明属于制药技术领域，具体涉及一种用于治疗急、慢性前列腺炎的药物的检测方法，特别是涉及一种用于治疗急、慢性前列腺炎的胶囊剂，例如前列平胶囊的检测方法。
背景技术
前列腺炎是男性常见病，绝大多数发生在青壮年，临床上前列腺炎可分为急性和慢性两种。急性前列腺炎临床上较少见，慢性前列腺炎在成年人群中发病较高，约占泌尿外科门诊病人的1/5左右，因慢性前列腺炎多伴有精囊炎，故又称为前列腺精囊炎。
前列平胶囊（标准编号：WS-10459(ZD-0459)-2002，国药准字Z20025651）的处方为败酱草702g、丹参234g、赤芍234g、桃仁234g、红花234g、泽兰234g、石韦234g、乳香47g、没药47g，制成1000粒。其具有清热利湿、化瘀止痛的功效，用于湿热瘀阻所致的急、慢性前列腺炎。
中国专利200510096360.7公开了一种治疗急、慢性前列腺炎的胶囊剂，例如前列平胶囊及其制备方法。其中公开了该胶囊剂由败酱草、丹参、赤芍、桃仁、红花、泽兰、石韦、乳香、没药九味中药材组成，具有协同作用，符合中药组方原则，能够达到标本兼治的目的。本方中取败酱草强有力的清热解毒功能，桃仁、红花活血化瘀祛痞止痛之力强，共为君药；泽兰、石韦、滑石助君药清热利湿，利水通淋为臣药；丹参、赤芍、乳香、没药活血祛瘀，行气止痛为佐药。诸药共凑清热利湿，化瘀止痛之功能，使前列腺增生炎症得以消减，尿得痛苦之感化解。在全国各地医院临床应用过程中，证明其具有显著的临床疗效，深得广大医务工作者和患者的信任。
在现有的治疗急、慢性前列腺炎的药物，例如前列平胶囊的检测方法中，仅对丹参进行了薄层色谱（TLC）鉴别，而未制定对其他成份，特别是红花的鉴别方法。而红花作为重要原料药材对于该药物的质量和疗效影响很大。为进一步控制该产品的质量、保证疗效，需要对该产品的检测方法进行完善。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种用于治疗急、慢性前列腺炎的药物的检测方法，该检测方法能够更有效检测药物的活性成分的含量，从而控制产品的质量、保证疗效，更好地满足医疗需要。
本发明的目的是采用如下技术方案来实现的。
一种用于治疗急、慢性前列腺炎的药物，例如前列平胶囊的检测方法，该检测方法包括采用薄层色谱法检测所述药物中的红花，其中，所述薄层色谱的条件包括：采用硅胶ＧF254薄层板和体积比为5~12：1~5：0.1~0.7，优选为7~11：1~3：0.1~0.5，更优选为9：2：0.5的A、B、C混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、环己烷、三氯甲烷、二氯甲烷和正丁醇，优选为环己烷；所述B溶液选自丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲醇和乙二醇，优选为乙酸乙酯；所述C溶液选自水、甲酸甲酯、二甲醚、冰醋酸和甲酸，优选为冰醋酸。
上述检测方法中，所述展开剂为体积比为9：2：0.5的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸。
上述检测方法中，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤：
（1）取所述药物加入乙醚，回流提取，滤过，残渣加乙醇溶解，作为供试品溶液；
（2）取红花对照品，采用步骤（1）相同的方法制成对照品溶液；
（3）吸取上述步骤（1）和步骤（2）的两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶ＧF254薄层板上，采用体积比为5~12：1~5：0.1~0.7，优选为7~11：1~3：0.1~0.5，更优选为9：2：0.5的A、B、C混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、环己烷、三氯甲烷、二氯甲烷和正丁醇，优选为环己烷；所述B溶液选自丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲醇和乙二醇，优选为乙酸乙酯；所述C溶液选自水、甲酸甲酯、二甲醚、冰醋酸和甲酸，优选为冰醋酸，展开，取出，晾干，检视。
优选地，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤：
（1）取所述药物加入乙醚，回流提取，滤过，残渣加乙醇溶解，作为供试品溶液；
（2）取红花对照品，采用步骤（1）相同的方法制成对照品溶液；
（3）吸取上述步骤（1）和步骤（2）的两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶ＧF254薄层板上，采用体积比为9：2：0.5的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸作为展开剂，展开，取出，晾干，检视。
在一个具体实施方案中，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤：
（1）取所述药物0.5g加乙醚50ml，回流提取30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；
（2）另取红花对照药材0.5g，采用步骤（1）相同的方法制成对照药材溶液；
（3）吸取上述步骤（1）和步骤（2）的两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以体积比为9：2：0.5的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置于254nm的紫外光灯下检视。
上述检测方法还包括采用薄层色谱法检测所述药物中的丹参，其中，所述薄层色谱的条件包括：采用硅胶Ｇ薄层板和体积比为15~22：0.1~5，优选为19：1的A、B混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、二甲苯、乙二醇、环己烷和异丙醇，优选为甲苯；所述B溶液选自乙酸乙酯、乙酸丁酯、正丁醇、三氯甲烷、二氯甲烷和乙醚，优选为乙酸乙酯；
优选地，所述展开剂为体积比为19：1的甲苯-乙酸乙酯。
采用薄层色谱法检测所述药物中的丹参包括如下步骤：
（1）取所述药物加入乙醚，超声处理，滤过，残渣加乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；
（2）取丹参酮IIA对照品，加乙酸乙酯制成对照品溶液；
（3）吸取上述步骤（1）和步骤（2）的两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，采用体积比为19：1的甲苯-乙酸乙酯作为展开剂，展开，取出，晾干，检视；
在一个具体实施方案中，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤：
（1）取所述药物0.5g加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液；
（2）另取丹参酮IIA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的对照品溶液；
（3）吸取上述步骤（1）和步骤（2）的两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为19：1的甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，检视。
上述检测方法中，所述药物可以是前列平胶囊，所述药物包括下列重量份的原料药：
败酱草600~900g丹参200~300g赤芍200~300g
桃仁200~300g红花200~300g泽兰200~300g
石韦200~300g乳香40~60g没药40~60g。
优选的配比如下：
败酱草702g丹参234g赤芍234g
桃仁234g红花234g泽兰234g
石韦234g乳香47g没药47g。
上述检测方法中，所述药物的制备方法如下：
将乳香、没药粉碎成细粉，备用；将丹参、赤芍粉碎成粗粉，加乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.32～1.36的稠膏，备用；其余败酱草等五味及醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.32～1.36的稠膏，加入上述细粉及稠膏，混匀，加辅料适量，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
上述检测方法中，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
本发明确定红花的薄层色谱鉴别检测方法，且经过方法学考察证明本方法灵敏度高、重复性好，且阴性无干扰，整个试验过程可操作性强，可以作为控制本品内在质量的指标之一。本发明对于红花的鉴别专属性强、简单易行、快速可靠。前列平胶囊的复方制剂复杂，现增加的红花的薄层色谱的鉴别能够更加有效的控制其质量的稳定、可靠，也从而能够确保其疗效。
与现有技术相比，本发明了增加了红花的薄层色谱鉴定，此方法针对所述药物中红花而设计，阴性无干扰，样品重现性良好，可以作为有效鉴别，例如前列平胶囊中红花的依据。
本发明通过对治疗急、慢性前列腺炎的药物，例如前列平胶囊中红花进行检测，能够更有效控制前列平胶囊的质量，使前列平胶囊质量达到稳定可控，保证疗效，从而更好地满足医疗的需要。
附图说明
以下，结合附图来详细说明本发明的实施方案，其中：
图1是前列平胶囊中红花的薄层色谱鉴别图；其中1表示样品1；2表示样品2；3表示样品3；4表示红花对照品；5表示空白对照品（阴性对照品）。
具体实施方式
下面通过实施例详细说明本发明，应当理解，下述实施例仅用于说明本发明，而不以任何方式限制本发明的范围。
实施例1前列平胶囊的处方及制备方法
处方：败酱草702g丹参234g赤芍234g
桃仁234g红花234g泽兰234g
石韦234g乳香47g没药47g
制法：以上九味，乳香、没药粉碎成细粉，备用。丹参、赤芍粉碎成粗粉，加乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36（60℃）的稠膏，备用。其余败酱草等五味及醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36（60℃）的稠膏，加入上述细粉及稠膏，混匀，加辅料适量，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
性状：本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒及粉末；气香，味苦，微酸。
实施例2前列平胶囊中红花的薄层色谱鉴定
1、试验条件：双层展开缸（上海信宜）；硅胶GF254（薄层色谱用，青岛海洋化工厂）；薄层板自制，厚度为0.3mm。其余试剂均为分析纯。
2、试验步骤：取实施例1制备的胶囊20粒内容物，研细，加乙醚50ml，回流提取30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取按前列平胶囊处方比例和工艺制备的不含红花的阴性样品，同供试品溶液的制法制成阴性对照品溶液。阴性样品的处方及制备方法如下：
处方：败酱草702g丹参234g赤芍234g桃仁234g
泽兰234g石韦234g乳香47g没药47g
制法：以上八味，乳香、没药粉碎成细粉，备用。丹参、赤芍粉碎成粗粉，加乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36（60℃）的稠膏，备用。其余败酱草等四味及醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36（60℃）的稠膏，加入上述细粉及稠膏，混匀，烘干，研成细粉，即得。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液（样品1-3）、对照药材溶液和阴性对照品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（5：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，紫外光灯(254nm)下检视。结果显示，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
实施例3前列平胶囊中红花的薄层色谱鉴定
1、试验条件：双层展开缸（上海信宜）；硅胶GF254（薄层色谱用，青岛海洋化工厂）；薄层板自制，厚度为0.3mm。其余试剂均为分析纯。
2、试验步骤：取实施例1制备的胶囊20粒内容物，研细，加乙醚50ml，回流提取30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取按前列平胶囊处方比例和工艺制备的不含红花的阴性样品，同供试品溶液的制法制成阴性对照品溶液。阴性样品的处方及制备方法如下：
处方：败酱草702g丹参234g赤芍234g桃仁234g
泽兰234g石韦234g乳香47g没药47g
制法：以上八味，乳香、没药粉碎成细粉，备用。丹参、赤芍粉碎成粗粉，加乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36（60℃）的稠膏，备用。其余败酱草等四味及醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36（60℃）的稠膏，加入上述细粉及稠膏，混匀，烘干，研成细粉，即得。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液（样品1-3）、对照药材溶液和阴性对照品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（12：5：0.7）为展开剂，展开，取出，晾干，紫外光灯(254nm)下检视。结果显示，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
实施例4前列平胶囊中红花的薄层色谱鉴定
1、试验条件：双层展开缸（上海信宜）；硅胶GF254（薄层色谱用，青岛海洋化工厂）；薄层板自制，厚度为0.3mm。其余试剂均为分析纯。
2、试验步骤：取实施例1制备的胶囊20粒内容物，研细，加乙醚50ml，回流提取30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取按前列平胶囊处方比例和工艺制备的不含红花的阴性样品，同供试品溶液的制法制成阴性对照品溶液。阴性样品的处方及制备方法如下：
处方：败酱草702g丹参234g赤芍234g桃仁234g
泽兰234g石韦234g乳香47g没药47g
制法：以上八味，乳香、没药粉碎成细粉，备用。丹参、赤芍粉碎成粗粉，加乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36（60℃）的稠膏，备用。其余败酱草等四味及醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36（60℃）的稠膏，加入上述细粉及稠膏，混匀，烘干，研成细粉，即得。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液（样品1-3）、对照药材溶液和阴性对照品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（9：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，紫外光灯(254nm)下检视。结果显示（参见图1），供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。其结果比实施例2和3更清楚。
实施例5前列平胶囊中红花的薄层色谱鉴定
1、试验条件：双层展开缸（上海信宜）；硅胶GF254（薄层色谱用，青岛海洋化工厂）；薄层板自制，厚度为0.3mm。其余试剂均为分析纯。
2、试验步骤：取实施例1制备的胶囊20粒内容物，研细，加乙醚50ml，回流提取30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取按前列平胶囊处方比例和工艺制备的不含红花的阴性样品，同供试品溶液的制法制成阴性对照品溶液。阴性样品的处方及制备方法如下：
处方：败酱草702g丹参234g赤芍234g桃仁234g
泽兰234g石韦234g乳香47g没药47g
制法：以上八味，乳香、没药粉碎成细粉，备用。丹参、赤芍粉碎成粗粉，加乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32～1.36（60℃）的稠膏，备用。其余败酱草等四味及醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32～1.36（60℃）的稠膏，加入上述细粉及稠膏，混匀，烘干，研成细粉，即得。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液（样品1-3）、对照药材溶液和阴性对照品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，样品斑点重合，未见分离。
实施例6前列平胶囊中红花的薄层色谱鉴定
1、试验条件：双层展开缸（上海信宜）；硅胶H（薄层色谱用，青岛海洋化工厂）；薄层板自制，厚度为0.3mm。其余试剂均为分析纯。
2、试验步骤：取实施例1制备的胶囊20粒内容物，研细，加80％丙酮溶液10mL，超声处理10min，静置，吸取上清液，作为供试品溶液。
另再取红花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取按前列平胶囊处方比例和工艺制备的不含红花的阴性样品（阴性样品组成及制备参见实施例2-5），同供试品溶液的制法制成阴性对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取上述溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯、甲酸、水、甲醇（7：2：3：0.4）为展开剂，展开，晾干，紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，未显相同颜色的清晰荧光斑点。
实施例7前列平胶囊中丹参的薄层色谱鉴定
1、试验条件：双层展开缸（上海信宜）；硅胶G（薄层色谱用，青岛海洋化工厂）；薄层板自制，厚度为0.3mm。其余试剂均为分析纯。
2、试验步骤：取实施例1制备的胶囊20粒内容物，研细，加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮II对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
Claims (9)
1.一种用于治疗急、慢性前列腺炎的药物的检测方法，该检测方法包括采用薄层色谱法检测所述药物中的红花，其中，所述薄层色谱的条件包括：采用硅胶GF254薄层板和体积比为9：2：0.5的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸溶液作为展开剂。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤：
(1)取所述药物加入乙醚，回流提取，滤过，残渣加乙醇溶解，作为供试品溶液；
(2)取红花对照品，采用步骤(1)相同的方法制成对照品溶液；
(3)吸取上述步骤(1)和步骤(2)的两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，采用体积比为9：2：0.5的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸作为展开剂，展开，取出，晾干，检视。
3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤：
(1)取所述药物0.5g加乙醚50ml，回流提取30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；
(2)另取红花对照药材0.5g，采用步骤(1)相同的方法制成对照药材溶液；
(3)吸取上述步骤(1)和步骤(2)的两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以体积比为9：2：0.5的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置于254nm的紫外光灯下检视。
4.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，该检测方法还包括采用薄层色谱法检测所述药物中的丹参，其中，所述薄层色谱的条件包括：采用硅胶G薄层板和体积比为19：1的甲苯-乙酸乙酯作为展开剂。
5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，采用薄层色谱法检测所述药物中的丹参包括如下步骤：
(1)取所述药物加入乙醚，超声处理，滤过，残渣加乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；
(2)取丹参酮IIA对照品，加乙酸乙酯制成对照品溶液；
(3)吸取上述步骤(1)和步骤(2)的两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，采用体积比为19：1的甲苯-乙酸乙酯作为展开剂，展开，取出，晾干，检视。
6.根据权利要求4中所述的检测方法，其特征在于，采用薄层色谱法检测所述药物中的丹参包括如下步骤：
(1)取所述药物0.5g加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液；
(2)另取丹参酮IIA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的对照品溶液；
(3)吸取上述步骤(1)和步骤(2)的两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为19：1的甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，检视。
7.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述药物包括下列重量份的原料药：
败酱草600～900g丹参200～300g赤芍200～300g
桃仁200～300g红花200～300g泽兰200～300g
石韦200～300g乳香40～60g没药40～60g。
8.根据权利要求7所述的检测方法，其特征在于，所述药物包括下列重量份的原料药：
败酱草702g丹参234g赤芍234g
桃仁234g红花234g泽兰234g
石韦234g乳香47g没药47g。
9.根据权利要求7所述的检测方法，其特征在于，所述药物的制备方法如下：
将乳香、没药粉碎成细粉，备用；将丹参、赤芍粉碎成粗粉，加乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.32～1.36的稠膏，备用；其余败酱草等五味及醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.32～1.36的稠膏，加入上述细粉及稠膏，混匀，加辅料适量，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
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