CN103520370A

CN103520370A - 一种降血糖的药物

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Publication number: CN103520370A
Application number: CN201310501263.6A
Authority: CN
Inventors: 蒙思瑾
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-10-23
Filing date: 2013-10-23
Publication date: 2014-01-22
Anticipated expiration: 2033-10-23
Also published as: CN103520370B

Abstract

本发明提供了一种降血糖的药物，它包括以下重量份的原料制成：黄芪30～40份、葛根15～25份、人参叶30～40份、枸杞10～20份、茯苓10～15份、青钱柳10～15份、黑豆30～40份。其制备方法是先将黄芪、人参叶、枸杞、黑豆、茯苓和青钱柳粉碎后加水煎煮2次，将煎煮液过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.32的浸膏；然后将葛根加水煎煮2次，取煎煮液过滤，浓缩后进行乙醇沉淀，取上清液浓缩至浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.32的浸膏；最后将两种浸膏混匀，干燥，粉碎制成不同剂型。本发明的药物具有增加胰岛素敏感性、促进胰岛素分泌、降低血糖的作用，同时还具有调节血脂，改善肝功能的作用。

Description

一种降血糖的药物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种降血糖的药物。

背景技术

糖尿病是一种综合代谢紊乱性疾病，其病程绵长，而且引起的并发症对机体各个系统、细胞功能和活力都能造成损害，其中，高血糖可引发多种危害，如营养不良、血管硬化、组织细胞缺氧、肾脏病变、白内障、视力模糊、神经病变、心脑等多处动脉硬化、高脂血症、高血压等，并能加速机体衰老。

糖尿病主要分为Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病，其中，Ⅱ型糖尿病患者占糖尿病患者总人数的85～95%。Ⅰ型糖尿病是自身免疫疾病，无法预防，患者必须依靠注射胰岛素来维持生命。Ⅱ型糖尿病的治疗方法主要有合理饮食、适度运动或服用降血糖药物。临床上常用的降血糖药物有胰岛素、胰岛素增敏剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、双胍类和磺酰脲类药物。胰岛素增敏剂，如罗格列酮、吡格列酮是目前新的降糖药，能增加靶组织对胰岛素的敏感性，减轻高血糖和高胰岛素患者的胰岛素抵抗，但长期服用这类药物对肝脏组织有一定的损害。α-葡萄糖苷酶抑制剂如卡波糖是通过延缓肠道葡萄糖的吸收而改善餐后高血糖，主要不良反应为消化道反应，肝功能异常者慎用。双胍类药物如二甲双胍，临床适用于Ⅱ型糖尿病患者，与其它降糖药相比，此类药物对肾脏功能影响大，对肝脏亦有影响。磺酰脲类如格列本脲，是常用的口服降糖药，适用于胰岛B细胞功能尚残存30%以上的Ⅱ型糖尿病患者，但此类药物主要在肝脏代谢，肝肾功能严重不良者不宜服用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种降血糖效果好，同时能有效改善脏器病变的降血糖药物。

本发明提供的技术方案是一种降血糖的药物，它包括以下重量份的原料制成：黄芪30～40份、葛根15～25份、人参叶30～40份、枸杞10～20份、茯苓10～15份、青钱柳10～15份、黑豆30～40份；

其制备方法包括以下步骤：

1）取配方量的黄芪、人参叶、枸杞、黑豆、茯苓和青钱柳混合粉碎后置于容器中，加水煎煮2次，第一次加水量为投料量的8～12倍，煎煮1～2小时，第二次加水量为投料量的6～10倍，煎煮0.5～1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.32的浸膏；

2）取配方量的葛根粉碎后置于容器中，加水煎煮2次，第一次加水量为投料量的8～12倍，煎煮1～2小时，第二次加水量为投料量的6～10倍，煎煮0.5～1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的浸膏，加乙醇至含醇量为50～70%，静置10～14小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.32的浸膏；

3）将上述两种浸膏混匀，干燥，粉碎成细粉后添加药剂学中可接受的辅料制成相应的剂型，具体可以是丸剂、颗粒剂或胶囊剂。

步骤1）和步骤2）中所述的粉碎是将原料粉碎至80～120目。

步骤3）中，所述细粉的粒度为150～300目。

上述药物中各组分的药理如下：

黄芪对糖尿病患者具有增强胰岛素敏感性和降血糖的作用。它可以通过增加糖原合成酶活性、胰岛素受体底物活性、蛋白激酶B和蛋白激酶C活性，使糖原合成酶活性增加而发挥胰岛素敏感性以及降血糖的作用。

葛根是豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth的干燥根。葛根中的黄酮能增加脑及冠状血管血流量，降低血管阻力；葛根中的异黄酮类化合物葛根素有明显的降低血糖的作用。葛根中的微量元素硒的含量也相当可观，硒可以清除机体内过氧化物，保护细胞和组织免受过氧化物的损害，能提高肌体免疫力，抗衰老，预防心血管疾病。

枸杞具有补肾养肝、治肝肾阴虚以及消渴等作用，枸杞提取物可以促进糖尿病患者血糖持久下降，对糖尿性血脂高、视力不佳有改善作用。

人参叶是五加科植物人参的地上茎叶，其中含有的皂苷可提高肌体SOD活性，清除自由基，降低血糖的同时并一直脂质过氧化作用，具有纠正脂类代谢异常的功效。

茯苓具有抗衰老作用，明显抵制MAO-B活性，可使脾脏全分泌细胞数明显增多，增强机体抵抗力，增强免疫功能，降低血糖。

青钱柳的叶子中含多糖，三萜，皂苷，黄酮等多种重要药效成分，同时还检出氨基酸，维生素，锗，硒，铬，钒，锌，铁，钙等多种珍贵的微量元素。能增强人体免疫力，抗氧化，抗衰老，适宜现代三高类慢性疾病人群饮用。有效降低甘油三脂和胆固醇,具有神奇的天然降血压、降血糖、降血脂的功能，同时对增强人体免疫力、抗氧化、抗衰老,保肝脂肪肝具有独特作用尤其对糖尿病人群,有显著降血糖的功效。

黑豆为豆科植物大豆Glycinemax(L.)merr的黑色种子，又名乌豆、黑豆，味甘性平。黑豆中所含的皂苷具有优良的抗氧化作用，能抑制生物膜上不饱和脂肪酸的过氧化作用，清除脂质过氧化产物，抑制细胞膜系统内钙离子水平的异常升高，保持血管内清洁、促进血液流通。黑豆中的钙、镁等矿物质还能缓解内脏（心脏除外）平滑肌的紧张，起到扩张血管、促进血液流通的作用，从而对高血压起到缓解作用。此外，黑豆中所含的胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶等能增强胰腺功能，促进胰岛素分泌，提高胰岛素的功能，对糖尿病也有很好的疗效。

本发明的药物具有增加胰岛素敏感性、促进胰岛素分泌、降低血糖的作用，同时还具有调节血脂，改善肝功能、提高人体免疫力，延缓衰老等功效。

具体实施方式

以下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。

实施例1

配方：黄芪30kg、葛根15kg、人参叶30kg、枸杞10kg、茯苓10kg、青钱柳10kg、黑豆30kg；

其制备方法：

1）取黄芪、人参叶、枸杞、黑豆、茯苓和青钱柳混合粉碎至80目后置于容器中，加水煎煮2次，第一次加水量为投料量的8倍，煎煮1小时，第二次加水量为投料量的6倍，煎煮0.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.28的浸膏；

2）取葛根粉碎至80目后置于容器中，加水煎煮2次，第一次加水量为投料量的8倍，煎煮1小时，第二次加水量为投料量的6倍，煎煮0.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.05的浸膏，加乙醇至含醇量为50%，静置10小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.28的浸膏；

3）将上述两种浸膏混匀，干燥，粉碎成150目细粉,加入常规赋形剂，干燥，粉碎，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例2

配方：黄芪40kg、葛根25kg、人参叶40kg、枸杞20kg、茯苓15kg、青钱柳15kg、黑豆40kg；

其制备方法：

1）取黄芪、人参叶、枸杞、黑豆、茯苓和青钱柳混合粉碎至120目后置于容器中，加水煎煮2次，第一次加水量为投料量的12倍，煎煮2小时，第二次加水量为投料量的10倍，煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.32的浸膏；

2）取葛根粉碎至120目后置于容器中，加水煎煮2次，第一次加水量为投料量的12倍，煎煮2小时，第二次加水量为投料量的10倍，煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10的浸膏，加乙醇至含醇量为70%，静置10～14小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.32的浸膏；

3）将上述两种浸膏混匀，干燥，粉碎成300目细粉，加入常规赋形剂，干燥，粉碎，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例3

配方：黄芪32kg、葛根18kg、人参叶32kg、枸杞16kg、茯苓12kg、青钱柳13kg、黑豆36kg；

其制备方法：

1）取黄芪、人参叶、枸杞、黑豆、茯苓和青钱柳混合粉碎至100目后置于容器中，加水煎煮2次，第一次加水量为投料量的10倍，煎煮1.5小时，第二次加水量为投料量的8倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.30的浸膏；

2）取葛根粉碎至100目后置于容器中，加水煎煮2次，第一次加水量为投料量的10倍，煎煮1.5小时，第二次加水量为投料量的8倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.08的浸膏，加乙醇至含醇量为60%，静置12小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.30的浸膏；

3）将上述两种浸膏混匀，干燥，粉碎成250目细粉，加入常规赋形剂，制粒，干燥，制成颗粒剂。

实施例4

配方：黄芪30kg、葛根25kg、人参叶30kg、枸杞20kg、茯苓10kg、青钱柳15kg、黑豆30kg；

其制备方法：

1）取黄芪、人参叶、枸杞、黑豆、茯苓和青钱柳混合粉碎至120目后置于容器中，加水煎煮2次，第一次加水量为投料量的8倍，煎煮2小时，第二次加水量为投料量的6倍，煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.28的浸膏；

2）取葛根粉碎至120目后置于容器中，加水煎煮2次，第一次加水量为投料量的8倍，煎煮2小时，第二次加水量为投料量的6倍，煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.05的浸膏，加乙醇至含醇量为70%，静置10小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.32的浸膏；

3）将上述两种浸膏混匀，干燥，粉碎成150目细粉，加入常规赋形剂，造丸，制成丸剂。

为证明本发明的效果，现进行以下药效学实验：

1、实验材料与方法：

1.1建模：取雄性昆明种小鼠60只，均重28～32g，适应性饲养后禁食12小时，每只小鼠经脉注射85mg/kg四氧嘧啶，72h后眼眶取血测定血糖，血糖达到界定值（≥16.9mmol/L）则确定为建模成功。

1.2药物：采用本发明实施例1制得的药物，成人推荐每日摄入量为720mg原料药,按成人60kg体重计，即成人每日每公斤体重的摄入量为12mg原料药。

1.3分组：将上述建模成功的小鼠随机为五组，每组12只小鼠，分别为阴性对照组、阳性对照组和实验Ⅰ组、实验Ⅱ组、实验Ⅲ组；对阴性对照组每日给予0.5%羧甲基纤维素钠溶液0.4ml，阳性对照组给予50mg格列本脲/kg，实验Ⅰ组给与10倍人体摄入量的药物（120mg原料药/kg）、实验Ⅱ组给与20倍人体摄入量的药物（240mg原料药/kg），实验Ⅲ组给与30倍人体摄入量的药物（360mg原料药/kg），给药持续7天，第八天眼眶取血后处死小鼠，解剖分别取肝、肾、胸腺、脾脏，以葡萄糖氧化酶法测定血清血糖，称量脏器重量并计算脏器指数。实验数据用SPSS10.0统计软件进行统计学处理，实验数据均以均数±标准差表示，采用t检验进行组间比较。

2、实验结果

表1药物对小鼠血糖的影响

组别	初始血糖（mmol/L）	给药7天后血糖（mmol/L）
			阴性对照组	24.0±2.6	23.0±2.4
阳性对照组	24.0±2.5	20.0±3.5*
			实验Ⅰ组	24.0±2.4	18.9±2.5*
实验Ⅱ组	24.0±2.7	17.5±3.1**
			实验Ⅲ组	23.9±2.9	17.9±3.5**

注：经t检验与阴性对照组比较，*：P＜0.05；**：P＜0.01。

由上表可知，阳性对照组、实验组各组小鼠的血糖相比阴性对照组都有了明显的下降，其中实验组显著低于阴性对照组，降血糖效果较好。

表2药物对小鼠脏器指数的影响

注：经t检验与阴性对照组比较，*：P＜0.05；**：P＜0.01。

脏器指数（脏器重量与小鼠体重的比值）是在进行动物毒性实验时用以反映外界刺激对动物毒性的重要指标，其中，胸腺是小鼠重要的免疫器官，虽然所有非正常组小鼠的此项指数都明显低于正常组，但阳性对照组和实验组各组相比阴性对照组还是得到了显著的改善。阴性对照组的肝脏明显比正常组肿大，但实验Ⅲ组的肝脏指数几乎与正常组相同。此外，阴性对照组的肾脏也明显肿大，而实验Ⅲ组对肾脏的病变也有显著改善。综上所述，本发明的药物不仅可以降低四氧嘧啶致糖尿病小鼠的血糖，还能同时改善脏器的病变，效果显著。

Claims

1.一种降血糖的药物，其特征在于：它包括以下重量份的原料制成：黄芪30～40份、葛根15～25份、人参叶30～40份、枸杞10～20份、茯苓10～15份、青钱柳10～15份、黑豆30～40份；

其制备方法包括以下步骤：

3）将上述两种浸膏混匀，干燥，粉碎成细粉后添加药剂学中可接受的辅料制成相应的剂型。

2.根据权利要求1所述的降血糖的药物，其特征在于：步骤1）和步骤2）中所述的粉碎是将原料粉碎至80～120目。

3.根据权利要求1所述的降血糖的药物，其特征在于：步骤3）中，所述细粉的粒度为150～300目。

4.根据权利要求1所述的降血糖的药物，其特征在于：步骤3）中，所述剂型为丸剂、颗粒剂或胶囊剂。