CN115245548A - 一种具有降血糖功效的青钱茯苓药物组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有降低血糖功效的青钱茯苓药物组合物，包括如下重量份的原料：茯苓2‑5份、人参1‑3份、绞股蓝2‑6份、葛根2‑10份、玉竹1‑3份、荷叶1‑2份、陈皮1‑3份、苦瓜1‑3份、决明子1‑1.5份、薏苡仁1‑3份、玉米须1‑3份以及青钱柳叶2‑5份。本发明的组合物具有降低血糖功效，增强免疫力等功效。

Description

一种具有降血糖功效的青钱茯苓药物组合物及其应用
技术领域
本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种具有降低血糖功效的青钱茯苓药物组合物及其制备方法和其应用。
背景技术
青钱柳叶含多糖，三萜，皂苷，黄酮等多种重要药效成分，同时还检出氨基酸，维生素，锗，硒，铬，钒，锌，铁，钙等多种珍贵的微量元素。能增强人体免疫力，抗氧化，抗衰老，有效降低甘油三脂和胆固醇,具有神奇的天然降血压、降血糖、降血脂的功能，同时对保肝脂肪肝具有独特作用。但是现有技术中制造出青钱柳茶等产品，但是口感不佳，营养成分降低，如何提高青钱柳的保健作用，让越来越多的人接受这个健康的饮品。
茯苓为多孔菌目茯苓属菌类，具有利水渗湿、健脾、宁心安神等功效，广泛用于防治水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠等症。从茯苓中提取制备的羧甲基茯苓多糖具有优良的药理作用：1)依赖宿主的免疫系统，增强机体免疫力(特异性与非特异性)，抑制与杀伤肿瘤细胞。通过激活补体，诱生多种淋巴细胞活性因子，增强巨噬细胞、NK细胞、T淋巴细胞与B淋巴细胞的活性，多途径协同增效发挥抗肿瘤、抗病毒作用；2)抑制肿瘤细胞DNA、RNA合成，直接杀死杀伤肿瘤细胞；3)提高肿瘤细胞膜上的唾液酸(SA)含量、抑制PI转换、降低花生四烯酸(C20)的含量，多途径抑制肿瘤细胞的分裂与增殖；4)增强肝脏SOD活性，清除氧自由基，化解致癌物质，防止正常细胞DNA变异。
本发明的目的在于提供一种青钱茯苓药物组合物，发挥青钱和茯苓的协同增效作用，进一步提高其降血糖的功效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有降低血糖功效的青钱茯苓药物组合物，包括如下重量份的原料：茯苓2-5份、人参1-3份、绞股蓝2-6份、葛根2-10份、玉竹1-3份、荷叶1-2份、陈皮1-3份、苦瓜1-3份、决明子1-1.5份、薏苡仁1-3份、玉米须1-3份以及青钱柳叶2-5份。
本发明的优选技术方案中，组合物中茯苓的含量为1-2.5份，优选为1.5-2份。
本发明的优选技术方案中，组合物中的茯苓为茯苓粗粉、茯苓多糖碱化提取液、茯苓多糖、高取代度羧甲基茯苓多糖(CMP)的任一种。
本发明的优选技术方案中，所述茯苓粗粉为茯苓过100-200目筛制得。
本发明的优选技术方案中，所述高取代度羧甲基茯苓多糖的制备方法包括如下步骤：1)茯苓多糖加入到水或水醇混合液中，搅拌均匀后，加入茯苓多糖质量1-8％的碱性溶液，搅拌至完全溶解，得茯苓多糖碱化液；2)1.0-10mol/L氯乙酸与适当过量的2.0-10mol/L碱性溶液充分反应后，加入到1)步所得的茯苓多糖碱化液中，进行取代反应，分离，纯化，即得，所述适当过量是指碱性溶液中碱性物质的实际用量比其与氯乙酸发生中和反应所需理论用量过量0.5-40％。
本发明的优选技术方案中，1)步所述茯苓多糖选自碱化提取法制得的茯苓多糖碱化提取液或碱提取酸沉淀法制得的茯苓多糖粗品。
本发明的优选技术方案中，所述茯苓多糖碱化提取液的制备方法包括下述步骤，茯苓粉加入浓度为1.0-4.0mol/L的碱性溶液进行碱化提取，离心分离，取上清液，即得。
本发明的优选技术方案中，所述茯苓多糖的制备方法包括下述步骤，茯苓粉用浓度为1.0-4.0mol/L的碱性溶液搅拌提取，离心分离，取上清液；上清液加酸，所得酸沉淀物经离心、水洗，即得茯苓多糖，其中，所述的酸选自醋酸、盐酸、硫酸、硝酸的任一种。
本发明的优选技术方案中，所述碱性溶液的浓度为2.0-3.0mol/L。
本发明的优选技术方案中，所述水醇混合液为醇溶剂加水制得的溶液，所述醇溶剂选自甲醇、乙醇、丙二醇、乙酸乙酯、丙酮、二甲基亚砜、乙醚、异丙醇、二甲基甲酰胺的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，1)步加入的碱性溶液为茯苓多糖质量的2-6％，优选1)步加入的碱性溶液为茯苓多糖质量的3-5％。
本发明的优选技术方案中，所述碱性溶液由碱性物质加水溶解制得，所述碱性物质选自氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述碱性物质选自氢氧化钠或氢氧化钾的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述氯乙酸溶液的浓度为2.0-9.0mol/L，优选为3.0-8.0mol/L，更优选为4.0-7.0mol/L，还优选为4.5-6.0mol/L。
本发明的优选技术方案中，2)步所述碱性溶液的浓度为3.0-9.0mol/L，优选为4.0-8.0mol/L，更优选为5.0-7.0mol/L，还优选为5.5-6.5mol/L。
本发明的优选技术方案中，所述适当过量是指碱性溶液中碱性物质的实际用量比其与氯乙酸发生中和反应所需理论用量过量5-30％，优选为10-25％，更优选为15-20％。
本发明的优选技术方案中，2)步所述反应液在30-100℃条件下取代反应1-5h。
本发明的优选技术方案中，2)步所述反应时间为2-4h，优选为2.5-3.5h。
本发明的优选技术方案中，2)步所述反应温度为40-90℃，优选为50-85℃，更优选为60-82℃，还优选为75-80℃。
本发明的优选技术方案中，所述分离包括下述步骤，在2)步反应生成液中加入1.0-10mol/L的酸性溶液，调其pH5.0-7.0后，加入3-5倍体积的醇溶剂，析出CMP粗品，所述醇溶剂选自甲醇、乙醇、丙二醇、乙酸乙酯、异丙醇、乙醚、丙酮的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述酸性溶液由酸性物质加水溶解制得，所述酸性物质选自醋酸、盐酸、硫酸或硝酸的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述纯化包括下述步骤，将待纯化的CMP加水配成1.0-6.0％的水溶液，加入1.0-10mol/L的碱性溶液调pH9.0-12.0，搅拌至CMP完全溶解；加入30％H2O2溶液，其用量为溶解液总容积0.1‰-2.0‰，进行脱色反应；加入1.0-10mol/L的酸性溶液调pH5.0—7.0，超滤去除分子量小于0.7×104道尔顿的CMP及其他小分子杂质。
本发明的优选技术方案中，待纯化的CMP水溶液浓度为2.0-5.0％，优选为3-4％。
本发明的优选技术方案中，纯化步骤所用碱性溶液的浓度为2.0-9.0mol/L，优选为3.0-8.0mol/L，更优选为4.0-7.0mol/L，还优选为5.0-6.0mol/L。
本发明的优选技术方案中，所述30％H2O2溶液的用量为溶解液总容积的0.5‰-1.0‰。
本发明的优选技术方案中，所述脱色反应温度为10℃-70℃，优选为15℃-60℃，更优选为20℃-50℃。
本发明的优选技术方案中，所述脱色反应的时间为2-48h，优选为5-40h，更优选为10-30h，还优选为15-25h。
本发明的优选技术方案中，所述酸性溶液的浓度为1.0-9.0mol/L，优选为2.0-8.0mol/L，更优选为3.0-7.0mol/L，优选为4.0-6.0mol/L。
本发明的优选技术方案中，所述超滤介质为DH—UF中空纤维超滤器。
本发明的优选技术方案中，所述的分离纯化为多次分离纯化。
本发明的优选技术方案中，CMP的取代度不低于1.05，优选不低于1.10，更优选不低于1.2。
本发明的优选技术方案中，所述CMP的分子量为0.7×104-1.0×106道尔顿，优选为3.0×104-8×105道尔顿，更优选为6.0×104-5.0×105道尔顿，还优选为8.0×104-3.0×105道尔顿。
本发明的优选技术方案中，所述CMP的聚合度为32<n<4545，优选为136<n<3636，更优选为272<n<2272，还优选为363<n<1363。
本发明的优选技术方案中，所述药物组合物包括如下重量份的原料：茯苓2份、人参1份、绞股蓝2份、葛根2份、玉竹1份、荷叶1份、陈皮1份、苦瓜1份、决明子1份、薏苡仁1份、玉米须1份以及青钱柳叶2份。
本发明的优选技术方案中，所述药物组合物包括如下重量份的原料：茯苓5份、人参3份、绞股蓝6份、葛根10份、玉竹3份、荷叶2份、陈皮3份、苦瓜3份、决明子1.5份、薏苡仁3份、玉米须3份以及青钱柳叶5份。
本发明的优选技术方案中，所述药物组合物包括如下重量份的原料：茯苓2份、人参1份、绞股蓝2份、葛根2份、玉竹2份、荷叶1份、陈皮1份、苦瓜2份、决明子1份、薏苡仁2份、玉米须2份以及青钱柳叶2份。
本发明的优选技术方案中，组合物中还含有所需量的药学上可接受的载体。
本发明的优选技术方案中，所述药学上可接受的载体选自填充剂(又称稀释剂)、润滑剂(又称助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂(又称稳定剂)、抗氧剂、乳化剂、矫味剂、赋香剂的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的粘合剂选自糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、明胶浆、糖浆、淀粉、羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉、淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的填充剂选自乳糖、糖粉、糊精、淀粉或其衍生物、纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙、山梨醇、甘氨酸、羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的崩解剂选自淀粉、羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的湿润剂选自十二烷基硫酸钠、水、醇的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的乳化剂选自聚山梨酯-80、没酸山梨坦、普流罗尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的酸碱调节剂选自无机酸、有机酸的任一种或其组合，优选选自柠檬酸、柠檬酸钠、苹果酸、苹果酸钠、盐酸、醋酸、醋酸钠、磷酸、磷酸氢钠、磷酸二氢钠、碳酸、碳酸钠、磺酸、磺酸钠、谷氨酸、酒石酸、酒石酸钠、乳酸、乳酸钠、富马酸、富马酸钠、衣康酸、抗坏血酸、抗坏血酸钠、烟酸、烟酸钠、延胡索酸、α-酮戊二酸、果酸、果酸钠、乙酸、草酸、琥珀酸、二氧化碳、枸橼酸、枸橼酸钠的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的酸碱调节剂的浓度为0.5-8mol/L，优选为0.8-6mol/L，更优选为1-5mol/L，还优选为2-4mol/L。
本发明的优选技术方案中，所述的稳定剂(增溶剂)选自甘油、吐温-80的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的抗氧剂选自山梨酸钾、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的赋香剂选自香料、食用香料、食用香精的任一种或其组合。
本发明的组合物可为本领域熟知的各种剂型，并可采用本领域常规的制剂技术制备得到。
本发明的优选技术方案中，所述组合物为口服制剂。
本发明的优选技术方案中，所述的口服制剂选自口服液(液体制剂)、糖浆剂、混悬液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、合剂、露剂、泡腾剂、糊剂、乳剂、茶剂的任一种。
另外，还可将活性成分与药学上可接受的缓控释载体按其制备要求加以混合，再按照本领域熟知的缓控释制剂的制备方法，如加入阻滞剂包衣或将活性成分微囊化后再制成微丸，如缓释微丸或控释微丸；所述的缓控释载体包括但不仅限于油脂性掺入剂、亲水胶体或包衣阻滞剂等，所述的油脂性掺入剂选自单硬脂酸甘油酯、氢化蓖麻油、矿油、聚硅氧烷、二甲基硅氧烷的任一种或其组合；所述的亲水胶体选自羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、PVP、阿拉伯胶、西黄耆胶、卡波普的任一种或其组合；所述的包衣阻滞剂选自乙基纤维素(EC)、羟丙甲基纤维素(HMPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、邻苯二甲酸乙酸纤维素(CAP)、丙烯酸类树脂的任一种或其组合。
本发明的目的在于提供一种具有降低血糖功效的青钱茯苓药物组合物的制备方法，包括如下重量份的原料：茯苓2-5份、人参1-3份、绞股蓝2-6份、葛根2-10份、玉竹1-3份、荷叶1-2份、陈皮1-3份、苦瓜1-3份、决明子1-1.5份、薏苡仁1-3份、玉米须1-3份以及青钱柳叶2-5份，组合物中的茯苓为茯苓粗粉、茯苓多糖碱化提取液、茯苓多糖、高取代度羧甲基茯苓多糖(CMP)的任一种；具体包括如下步骤：将原料加入到100-200份水中浸泡30-100分钟后，加热状态下保持沸腾30-100分钟，过滤得提取液，过300目筛网，浓缩至30-50份，加入药学上可接受的载体进行干燥、调味、制粒即得。
本发明的优选技术方案中，提取次数为1-5次，优选为2-3次。
本发明的优选技术方案中，所述干燥步骤为，将提取液继续浓缩至30-50份后，加入8-10份混合糊精，干燥成干膏后粉碎。
本发明的优选技术方案中，所述混合糊精包括麦芽糊精或可溶性淀粉中至少一种。
本发明的优选技术方案中，使用喷雾干燥法或烘干法干燥。
本发明的优选技术方案中，所述调味步骤为，添加干膏粉重量2～3倍的糖类搅拌混匀，再加入添加剂与干膏粉搅拌混匀。
本发明的优选技术方案中，所述糖类包括白砂糖、蔗糖或混合糖份中的至少一种。
本发明的优选技术方案中，所述添加剂包括1.6份阿斯巴甜、0.5份甜菊糖苷以及0.11份柠檬酸。
本发明的优选技术方案中，所述制粒步骤为，调味后的干膏粉再次添加混合糊精获得混合物，取20-50份混合物和60％～80％纯度的乙醇溶液，采用湿法混合制粒机制粒。
本发明的另一目的在于提供本发明提供的一种具有降低血糖功效的青钱茯苓药物组合物用于制备降低血糖功效的制品中的应用。
本发明的优选技术方案中，组合物的用量与患者的年龄、性别、健康状况、治疗现状、合并用药等因素相关，推荐用量为5-10g/次，2-3次/日。
除非另有说明，本发明涉及液体与液体之间的百分比时，所述的百分比为体积/体积百分比；本发明涉及液体与固体之间的百分比时，所述百分比为体积/重量百分比；本发明涉及固体与液体之间的百分比时，所述百分比为重量/体积百分比；其余为重量/重量百分比。
与现有技术相比，本发明具有下述有益技术效果：
1、本发明的组合物科学筛选原料的组成及配比，具体的，茯苓，利水渗湿，健脾宁心。人参，大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。绞股蓝，益气健脾，化痰止咳，清热解毒。葛根，解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。玉竹，养阴润燥，生津止渴。荷叶，清热解暑，升发清阳，凉血止血。陈皮，散寒燥湿，利气消痰。苦瓜，清热解毒，明目，牙痛，泄泻，痢疾，便血。决明子，清热明目，润肠通便。薏苡仁，健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓。玉米须，利尿消肿，清肝利胆。青钱柳叶，祛风，消炎止痛、清热解毒、生津止渴、降压强心。
2、本发明的药物组合物配伍简单合理，使用方便，各年龄段人群均可放心饮用，原料均取自民间“药食同源”品种，无任何毒副作用，使用安全，生产工艺简单，适合工业化生产。
3、本发明组合物的制备方法具有操作简便，成本效益显著，适合工业化大生产。
具体实施方式
以下参照实施例说明本发明。但本发明不局限于实施例。
实施例1
本发明的组合物由下述重量份的组分制得：
Figure BDA0003042528270000111
Figure BDA0003042528270000121
本发明的组合物的制备方法，包括下述步骤：
S1、将原料粉碎，过60目筛，加入160份水，将原料全部浸入水中，充分搅拌，浸泡60分钟；
S2、将浸泡后的原料加热状态下保持沸腾1h，过滤得第一次提取液；将滤渣继续加120份水量，加热状态下保持沸腾48分钟，过滤得第二次提取液；滤渣中再加入100份水，加热状态下保持沸腾38分钟，过滤得第三次提取液，并将三次提取液混合然后过滤300目筛网；
S3、将提取液加热至沸腾挥发部分水份浓缩至50份；
S4、将提取液继续浓缩至30份后，加入8份混合糊精，干燥成干膏后粉碎；
S5、添加干膏粉重量3倍的葡萄糖搅拌混匀，再与干膏粉搅拌混匀；
S6、调味后的干膏粉再次添加8份混合糊精获得混合物，取20份混合物和60％～80％纯度的乙醇溶液，采用湿法混合制粒机制粒；
S7、按每袋10g规格分袋包装。
实施例2
本发明的组合物由下述重量份的组分制得：
Figure BDA0003042528270000131
本发明的组合物的制备方法，包括下述步骤：
S1、将茯苓75kg用中药破碎机进行粗粉碎至10-200目，得到茯苓粗粉，称取所需量的茯苓粗粉；
1)茯苓粗粉投入到浸泡罐中，泵入400L水，搅拌均匀，浸泡12h；
2)将400L浓度为2.25mol/L的氢氧化钠溶液缓慢泵入浸泡罐中，搅拌反应1h，过滤，取滤液；
3)在中和罐中投入向300L浓度为5.3mol/L的氯乙酸溶液后，再缓慢加入300L浓度为6.25mol/L的氢氧化钠溶液，搅拌至反应充分，冷却至室温；
4)将3)步反应液泵入2)步所得滤液中，充分混匀后，缓缓升温至75℃，恒温反应2.5h；
5)用6mol/L的盐酸溶液调4)步所得反应液的pH值5.0-7.0，加入相当于反应液3倍体积的95％乙醇，搅拌均匀，过滤、洗涤，取CMP醇析物；
6)CMP醇析物在60℃干燥4h后，105℃干燥2h，得CMP粗制品37.5kg；
7)将7.5kgCMP粗制品分散于250L双蒸水，加入6mol/L的氢氧化钠溶液调pH至10.0-13.0；加入1.25L浓度为30％的H2O2溶液，15℃脱色反应36h，去除有色杂质；加入6mol/L的盐酸溶液调pH值6.0，3000转/分离心分离30min，取滤液，滤液用DH-UF中空纤维超滤器滤除分子量0.7×104以下的CMP，以及微量的氯化钠、氯乙酸钠与羟乙酸钠等杂质后，滤液中加入3倍滤液体积的95％乙醇，进行醇析，过滤或离心，取CMP醇析物在60℃干燥4h后，105℃干燥2h，粉碎，得6.0kg羧甲基取代度1.0的CMP纯品：
S2、将CMP纯品粉碎，过60目筛，加入160份水，将原料全部浸入水中，充分搅拌，浸泡60分钟；
S3、将浸泡后的原料加热状态下保持沸腾1h，过滤得第一次提取液；将滤渣继续加120份水量，加热状态下保持沸腾48分钟，过滤得第二次提取液；滤渣中再加入100份水，加热状态下保持沸腾38分钟，过滤得第三次提取液，并将三次提取液混合然后过滤300目筛网；
S4、将提取液加热至沸腾挥发部分水份浓缩至50份；
S5、将提取液继续浓缩至30份后，加入8份混合糊精，干燥成干膏后粉碎；
S6、添加干膏粉重量3倍葡萄糖搅拌混匀，再与干膏粉搅拌混匀；
S7、调味后的干膏粉再次添加8份混合糊精获得混合物，取20份混合物和60％～80％纯度的乙醇溶液，采用湿法混合制粒机制粒；
S8、按每袋10g规格分袋包装。
试验例1功效对比试验
1、试验样本
选取高血糖志愿者30例，受试患者1个月内未服用抗生素、微生态饮品或保健药者。将30例患者随机分为试验组(15例)和对照组(15例)。实验组和对照组在年龄、性别、病程及病情等方面无显著性差异(P>0.05)。
2、实验方法
试验组1每日服用本发明实施例1的组合物，试验组2每日服用实施例2的组合物，用量为2次/日，每次10g。连续服用14天。试验期间，受试患者正常饮食。于试验开始前6天和服用组合物14天后分别检测受试者的临床症状。
3、实验结果
疗效标准。显效：大部分症状消失，生活质量基本维持，主要检查指标复查基本正常；有效：各种症状和阳性体征与治疗前比较有好转，主要检查指标复查有改善；无效：和治疗前比较各方面均无进步。
数据以均数±标准差(X±S)表示，计数资料采用X2检验，等级资料采用Ridit分析，计量资料采用t检验。结果见表1。
表1
Figure BDA0003042528270000161
注：*P<0.01
以上对本发明具体实施方式的描述并不限制本发明，本领域技术人员可以根据本发明作出各种改变或变形，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明权利要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种具有降低血糖功效的青钱茯苓药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：茯苓2-5份、人参1-3份、绞股蓝2-6份、葛根2-10份、玉竹1-3份、荷叶1-2份、陈皮1-3份、苦瓜1-3份、决明子1-1.5份、薏苡仁1-3份、玉米须1-3份以及青钱柳叶2-5份。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，组合物中的茯苓为茯苓粗粉、茯苓多糖碱化提取液、茯苓多糖、高取代度羧甲基茯苓多糖(CMP)的任一种。
3.如权利要求1-2任一项所述的组合物，其特征在于，所述高取代度羧甲基茯苓多糖的制备方法包括如下步骤：1)茯苓多糖加入到水或水醇混合液中，搅拌均匀后，加入茯苓多糖质量1-8％的碱性溶液，搅拌至完全溶解，得茯苓多糖碱化液；2)1.0-10mol/L氯乙酸与适当过量的2.0-10mol/L碱性溶液充分反应后，加入到1)步所得的茯苓多糖碱化液中，进行取代反应，分离，纯化，即得，所述适当过量是指碱性溶液中碱性物质的实际用量比其与氯乙酸发生中和反应所需理论用量过量0.5-40％。
4.如权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，1)步所述茯苓多糖选自碱化提取法制得的茯苓多糖碱化提取液或碱提取酸沉淀法制得的茯苓多糖粗品。
5.如权利要求1-4任一项所述的组合物，其特征在于，所述茯苓多糖碱化提取液的制备方法包括下述步骤，茯苓粉加入浓度为1.0-4.0mol/L的碱性溶液进行碱化提取，离心分离，取上清液，即得。
6.如权利要求1-5任一项所述的组合物，其特征在于，所述药物组合物包括如下重量份的原料：茯苓2份、人参1份、绞股蓝2份、葛根2份、玉竹1份、荷叶1份、陈皮1份、苦瓜1份、决明子1份、薏苡仁1份、玉米须1份以及青钱柳叶2份。
7.如权利要求1-6任一项所述的组合物，其特征在于，组合物中还含有所需量的药学上可接受的载体，所述药学上可接受的载体选自填充剂、润滑剂、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂、抗氧剂、乳化剂、矫味剂、赋香剂的任一种或其组合。
8.如权利要求1-7任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下重量份的原料：茯苓2-5份、人参1-3份、绞股蓝2-6份、葛根2-10份、玉竹1-3份、荷叶1-2份、陈皮1-3份、苦瓜1-3份、决明子1-1.5份、薏苡仁1-3份、玉米须1-3份以及青钱柳叶2-5份，组合物中的茯苓为茯苓粗粉、茯苓多糖碱化提取液、茯苓多糖、高取代度羧甲基茯苓多糖(CMP)的任一种；具体包括如下步骤：将原料加入到100-200份水中浸泡30-100分钟后，加热状态下保持沸腾30-100分钟，过滤得提取液，过300目筛网，浓缩至30-50份，加入药学上可接受的载体进行干燥、调味、制粒即得。
9.如权利要求1-7任一项所述的组合物或如权利要求8所述的方法制备得到的组合物用于制备降低血糖功效的制品中的应用。
10.如权利要求9所述的应用，其特征在于，组合物用量为5-10g/次，2-3次/日。
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