CN103446153A - 一种夜用治疗感冒的组合物及软胶囊 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种夜用治疗感冒的组合物及软胶囊,组合物，包括:对乙酰氨基酚；氢溴酸右美沙芬；琥珀酸多西拉敏；聚乙二醇；多元醇；聚维酮。软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物包括:对乙酰氨基酚；氢溴酸右美沙芬；琥珀酸多西拉敏；聚乙二醇；多元醇；聚维酮。其中所述的软胶囊胶皮由以下组分组成：明胶，增塑剂，纯化水，着色剂。本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种组分简单，稳定有效的夜用治疗感冒的组合物；本发明另一个目的是提供一种含有上述组合物的软胶囊。本发明软胶囊适用于缓解头疼、发热、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、过敏等感冒症状。

Description

一种夜用治疗感冒的组合物及软胶囊
技术领域
本发明涉及一种夜用治疗感冒的组合物，本发明还涉及一种含有上述组合物的软胶囊。
背景技术
感冒作为一种常见的呼吸道疾病，其表现的症状主要为头疼、发热、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、过敏等。通常用于治疗这些症状的药物包括：解热镇痛药对乙酰氨基酚、镇咳药即氢溴酸右美沙芬、抗组胺药琥珀酸多西拉敏。
由于这些药物具有不同的性质和稳定性，生产含以上药物的复方制剂产品，并使其中的药物均稳定有效是一个很大的挑战。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种组分简单，稳定有效的夜用治疗感冒的组合物；
本发明另一个目的是提供一种含有上述组合物的软胶囊。本发明软胶囊适用于缓解头疼、发热、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、过敏等感冒症状。
为了达到上述目的，本发明采用以下方案：
一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000021
如上所述的一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述对乙酰
氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏为液体。
如上所述的一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于按重量百分比还包括有以下组分0～0.5%的抗氧化剂。
如上所述的一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000022
如上所述的任一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一种或两种以上的混合物。
如上所述的任一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述的多元醇为丙二醇、甘油中一种或两种。
如上所述的任一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K29/32、聚维酮K30中一种或两种以上的混合物。
如上所述的一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述的抗氧化剂为2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羟基茴香醚、维生素C、焦亚硫酸钠、没食子酸丙酯中一种或两种以上的混合物。
本发明一种软胶囊，其特征在于：包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000031
其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：
Figure BDA0000367811200000032
如上所述的一种软胶囊，其特征在于所述对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏为液体。
如上所述的一种软胶囊，其特征在于所述的增塑剂为甘油、山梨醇、部分脱水山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400中的一种或两种以上的混合物。
如上所述的一种软胶囊，其特征在于所述的着色剂为D&CYellow No.10、FD&C Blue No.1中的一种或两种。其中D&C YellowNo.10、FD&C Blue No.1均属于市售产品。
综上所述，本发明的有益效果：
本发明中对乙酰氨基酚属于常用的解热镇痛药物，氢溴酸右美沙芬属于常用的镇咳药物，琥珀酸多西拉敏属于常用的抗组胺药物，这些药物对感冒引起的头疼、发热、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、过敏等症状有确切的疗效。
本发明含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊外形美观，顺应性强；由于软胶囊中的对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏为液体，利于吸收，起效更快。
本发明夜用感冒软胶囊中内容物配比合理，设计巧妙，稳定性好，疗效好。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明做进一步描述：
实施例1
本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000051
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇400；所述的多元醇为丙二醇；所述的聚维酮为聚维酮K12。
实施例2
本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000052
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200；所述的多元醇为甘油；所述的聚维酮为聚维酮K17。
实施例3
本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000053
Figure BDA0000367811200000061
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200和聚乙二醇400的混合物。所述的多元醇为丙二醇和甘油的混合物。所述的聚维酮为聚维酮K25和聚维酮K29/32的混合物。
实施例4
本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇600；所述的多元醇为丙二醇和甘油的混合物。所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17和聚维酮K25的混合物。所述的抗氧化剂为维生素C。
实施例5
本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000071
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400和聚乙二醇600的混合物。所述的多元醇为丙二醇。所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K29/32和聚维酮K30的混合物。所述的抗氧化剂为2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羟基茴香醚、维生素C、焦亚硫酸钠和没食子酸丙酯的混合物。
实施例6
本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000072
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇600；所述的多元醇为甘油；所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17的混合物。所述的抗氧化剂为2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羟基茴香醚、维生素C的混合物。
实施例7
本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000081
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400和聚乙二醇600的混合物。所述的多元醇为丙二醇和甘油的混合物。所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K29/32和聚维酮K30的混合物。所述的抗氧化剂为2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羟基茴香醚、维生素C、焦亚硫酸钠和没食子酸丙酯的混合物。
实施例8
本发明软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000091
其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：
明胶                      50%
增塑剂                    45%
纯化水                    5%       。
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇  400；所述的多元醇为丙二醇、甘油中一种或两种。所述的聚维酮为聚维酮K12；所述的增塑剂为甘油。
本发明软胶囊可以按以下工艺制备：
1、明胶液的配制：
将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解，备用；
2、内容物配制：
将聚乙二醇，多元醇混合。将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解。将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解。待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下。加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解。药液备用。
3、软胶囊制备：
将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。
实施例9
本发明软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000101
其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：
明胶                      90%
增塑剂                    5%
纯化水                    5%           。
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇  200、聚乙二醇  400的混合物。所述的多元醇为丙二醇、甘油的混合物。所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25的混合物。所述的增塑剂为甘油、山梨醇、部分脱水山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇  400的混合物。
本发明软胶囊可以按以下工艺制备：
1、明胶液的配制：
将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解，备用；
2、内容物配制：
将聚乙二醇，多元醇混合。将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解。将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解。待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下。加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解。药液备用。
3、软胶囊制备：
将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。
实施例10
本发明软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000111
其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：
Figure BDA0000367811200000121
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600的混合物。所述的多元醇为丙二醇。所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K29/32、聚维酮K30的混合物。所述的增塑剂为麦芽糖醇。所述的着色剂为D&C Yellow No.10。
本发明软胶囊可以按以下工艺制备：
1、明胶液的配制：
将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解。将着色剂加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，将色素溶液加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，备用；
2、内容物配制：
将聚乙二醇，多元醇混合。将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解。将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解。待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下。加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解。药液备用。
3、软胶囊制备：
将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。
实施例11
本发明软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000131
其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：
Figure BDA0000367811200000132
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200。所述的多元醇为丙二醇、甘油中一种或两种。所述的聚维酮为聚维酮K30。所述的增塑剂为甘油、山梨醇的混合物。所述的着色剂为FD&C Blue No.1。
本发明软胶囊可以按以下工艺制备：
1、明胶液的配制：
将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解。将着色剂加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，将色素溶液加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，备用；
2、内容物配制：
将聚乙二醇，多元醇混合。将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解。将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解。待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下。加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解。药液备用。
3、软胶囊制备：
将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。
实施例12
本发明软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000141
其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：
Figure BDA0000367811200000142
Figure BDA0000367811200000151
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600的混合物。所述的多元醇为丙二醇、甘油的混合物。所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K29/32、聚维酮K30的混合物。所述的增塑剂为甘油、山梨醇、部分脱水山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400的混合物。所述的着色剂为D&C Yellow No.10、FD&C Blue No.1的混合物。
本发明软胶囊可以按以下工艺制备：
1、明胶液的配制：
将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解。将着色剂加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，将色素溶液加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，备用；
2、内容物配制：
将聚乙二醇，多元醇混合。将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解。将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解。待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下。加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解。药液备用。
3、软胶囊制备：
将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。
实施例13
本发明软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：
Figure BDA0000367811200000161
其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：
Figure BDA0000367811200000162
其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇400。所述的多元醇为丙二醇、甘油中一种或两种。所述的聚维酮为聚维酮K25。所述的增塑剂为聚乙二醇200。所述的着色剂为D&C Yellow No.10、FD&C Blue No.1的混合物。
本发明软胶囊可以按以下工艺制备：
1、明胶液的配制：
将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解。将着色剂加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，将色素溶液加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，备用；
2、内容物配制：
将聚乙二醇，多元醇混合。将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解。将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解。待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下。加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解。药液备用。
3、软胶囊制备：
将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。

Claims (10)

1.一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于按重量百分比包括以下组分：
Figure FDA0000367811190000011
2.根据权利要求1所述的一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于按重量百分比还包括有以下组分0～0.5%的抗氧化剂。
3.根据权利要求2所述的一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于按重量百分比包括以下组分：
Figure FDA0000367811190000012
4.根据权利要求1至3所述的任一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一种或两种以上的混合物。
5.根据权利要求1至3所述的任一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述的多元醇为丙二醇、甘油中一种或两种。
6.根据权利要求1至3所述的任一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K29/32、聚维酮K30中一种或两种以上的混合物。
7.根据权利要求2或3所述的一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述的抗氧化剂为2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羟基茴香醚、维生素C、焦亚硫酸钠、没食子酸丙酯中一种或两种以上的混合物。
8.一种软胶囊，其特征在于：包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：
Figure FDA0000367811190000021
其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：
Figure FDA0000367811190000022
Figure FDA0000367811190000031
9.根据权利要求8所述的一种软胶囊，其特征在于所述的增塑剂为甘油、山梨醇、部分脱水山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400中的一种或两种以上的混合物。
10.根据权利要求8所述的一种软胶囊，其特征在于所述的着色剂为D&C Yellow No.10、FD&C Blue No.1中的一种或两种。
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