CN103446153B - 一种夜用治疗感冒的组合物及软胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种夜用治疗感冒的组合物及软胶囊,组合物，包括:对乙酰氨基酚；氢溴酸右美沙芬；琥珀酸多西拉敏；聚乙二醇；多元醇；聚维酮。软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物包括:对乙酰氨基酚；氢溴酸右美沙芬；琥珀酸多西拉敏；聚乙二醇；多元醇；聚维酮。其中所述的软胶囊胶皮由以下组分组成：明胶，增塑剂，纯化水，着色剂。本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种组分简单，稳定有效的夜用治疗感冒的组合物；本发明另一个目的是提供一种含有上述组合物的软胶囊。本发明软胶囊适用于缓解头疼、发热、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、过敏等感冒症状。

Description

一种夜用治疗感冒的组合物及软胶囊

技术领域

本发明涉及一种夜用治疗感冒的组合物，本发明还涉及一种含有上述组合物的软胶囊。

背景技术

感冒作为一种常见的呼吸道疾病，其表现的症状主要为头疼、发热、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、过敏等。通常用于治疗这些症状的药物包括：解热镇痛药对乙酰氨基酚、镇咳药即氢溴酸右美沙芬、抗组胺药琥珀酸多西拉敏。

由于这些药物具有不同的性质和稳定性，生产含以上药物的复方制剂产品，并使其中的药物均稳定有效是一个很大的挑战。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种组分简单，稳定有效的夜用治疗感冒的组合物；

本发明另一个目的是提供一种含有上述组合物的软胶囊。本发明软胶囊适用于缓解头疼、发热、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、过敏等感冒症状。

为了达到上述目的，本发明采用以下方案：

一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于按重量百分比包括以下组分：

如上所述的一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述对乙酰

氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏为液体。

如上所述的一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于按重量百分比还包括有以下组分0～0.5%的抗氧化剂。

如上所述的一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于按重量百分比包括以下组分：

如上所述的任一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一种或两种以上的混合物。

如上所述的任一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述的多元醇为丙二醇、甘油中一种或两种。

如上所述的任一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K29/32、聚维酮K30中一种或两种以上的混合物。

如上所述的一种夜用治疗感冒的组合物，其特征在于所述的抗氧化剂为2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羟基茴香醚、维生素C、焦亚硫酸钠、没食子酸丙酯中一种或两种以上的混合物。

本发明一种软胶囊，其特征在于：包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：

其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：

如上所述的一种软胶囊，其特征在于所述对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏为液体。

如上所述的一种软胶囊，其特征在于所述的增塑剂为甘油、山梨醇、部分脱水山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400中的一种或两种以上的混合物。

如上所述的一种软胶囊，其特征在于所述的着色剂为D&CYellowNo.10、FD&CBlueNo.1中的一种或两种。其中D&CYellowNo.10、FD&CBlueNo.1均属于市售产品。

综上所述，本发明的有益效果：

本发明中对乙酰氨基酚属于常用的解热镇痛药物，氢溴酸右美沙芬属于常用的镇咳药物，琥珀酸多西拉敏属于常用的抗组胺药物，这些药物对感冒引起的头疼、发热、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、过敏等症状有确切的疗效。

本发明含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊外形美观，顺应性强；由于软胶囊中的对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏为液体，利于吸收，起效更快。

本发明夜用感冒软胶囊中内容物配比合理，设计巧妙，稳定性好，疗效好。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步描述：

实施例1

本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇400；所述的多元醇为丙二醇；所述的聚维酮为聚维酮K12。

实施例2

本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200；所述的多元醇为甘油；所述的聚维酮为聚维酮K17。

实施例3

本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200和聚乙二醇400的混合物。所述的多元醇为丙二醇和甘油的混合物。所述的聚维酮为聚维酮K25和聚维酮K29/32的混合物。

实施例4

本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇600；所述的多元醇为丙二醇和甘油的混合物。所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17和聚维酮K25的混合物。所述的抗氧化剂为维生素C。

实施例5

本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400和聚乙二醇600的混合物。所述的多元醇为丙二醇。所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K29/32和聚维酮K30的混合物。所述的抗氧化剂为2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羟基茴香醚、维生素C、焦亚硫酸钠和没食子酸丙酯的混合物。

实施例6

本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇600；所述的多元醇为甘油；所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17的混合物。所述的抗氧化剂为2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羟基茴香醚、维生素C的混合物。

实施例7

本发明夜用治疗感冒的组合物，按重量百分比包括以下组分：

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400和聚乙二醇600的混合物。所述的多元醇为丙二醇和甘油的混合物。所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K29/32和聚维酮K30的混合物。所述的抗氧化剂为2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羟基茴香醚、维生素C、焦亚硫酸钠和没食子酸丙酯的混合物。

实施例8

本发明软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：

其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：

明胶50%

增塑剂45%

纯化水5%。

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇400；所述的多元醇为丙二醇、甘油中一种或两种。所述的聚维酮为聚维酮K12；所述的增塑剂为甘油。

本发明软胶囊可以按以下工艺制备：

1、明胶液的配制：

将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解，备用；

2、内容物配制：

将聚乙二醇，多元醇混合。将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解。将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解。待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下。加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解。药液备用。

3、软胶囊制备：

将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。

实施例9

本发明软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：

其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：

明胶90%

增塑剂5%

纯化水5%。

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400的混合物。所述的多元醇为丙二醇、甘油的混合物。所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25的混合物。所述的增塑剂为甘油、山梨醇、部分脱水山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400的混合物。

本发明软胶囊可以按以下工艺制备：

1、明胶液的配制：

将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解，备用；

2、内容物配制：

将聚乙二醇，多元醇混合。将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解。将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解。待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下。加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解。药液备用。

3、软胶囊制备：

将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。

实施例10

本发明软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：

其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600的混合物。所述的多元醇为丙二醇。所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K29/32、聚维酮K30的混合物。所述的增塑剂为麦芽糖醇。所述的着色剂为D&CYellowNo.10。

本发明软胶囊可以按以下工艺制备：

1、明胶液的配制：

将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解。将着色剂加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，将色素溶液加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，备用；

2、内容物配制：

将聚乙二醇，多元醇混合。将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解。将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解。待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下。加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解。药液备用。

3、软胶囊制备：

将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。

实施例11

本发明软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：

其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200。所述的多元醇为丙二醇、甘油中一种或两种。所述的聚维酮为聚维酮K30。所述的增塑剂为甘油、山梨醇的混合物。所述的着色剂为FD&CBlueNo.1。

本发明软胶囊可以按以下工艺制备：

1、明胶液的配制：

将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解。将着色剂加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，将色素溶液加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，备用；

2、内容物配制：

将聚乙二醇，多元醇混合。将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解。将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解。待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下。加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解。药液备用。

3、软胶囊制备：

将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。

实施例12

本发明软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：

其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600的混合物。所述的多元醇为丙二醇、甘油的混合物。所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K29/32、聚维酮K30的混合物。所述的增塑剂为甘油、山梨醇、部分脱水山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400的混合物。所述的着色剂为D&CYellowNo.10、FD&CBlueNo.1的混合物。

本发明软胶囊可以按以下工艺制备：

1、明胶液的配制：

将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解。将着色剂加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，将色素溶液加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，备用；

2、内容物配制：

将聚乙二醇，多元醇混合。将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解。将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解。待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下。加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解。药液备用。

3、软胶囊制备：

将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。

实施例13

本发明软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：

其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇400。所述的多元醇为丙二醇、甘油中一种或两种。所述的聚维酮为聚维酮K25。所述的增塑剂为聚乙二醇200。所述的着色剂为D&CYellowNo.10、FD&CBlueNo.1的混合物。

本发明软胶囊可以按以下工艺制备：

1、明胶液的配制：

将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解。将着色剂加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，将色素溶液加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，备用；

2、内容物配制：

将聚乙二醇，多元醇混合。将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解。将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解。待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下。加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解。药液备用。

3、软胶囊制备：

将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。

Claims (1)

1.一种夜用治疗感冒的软胶囊，包括有软胶囊胶皮和包裹在所述软胶囊胶皮中的内容物，所述的内容物按重量百分比包括以下组分：

其中所述的软胶囊胶皮按重量百分比由以下组分组成：

明胶90％

增塑剂5％

纯化水5％；

其中所述的聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇400的混合物；所述的多元醇为丙二醇、甘油的混合物；所述的聚维酮为聚维酮K12、聚维酮K17、聚维酮K25的混合物；所述的增塑剂为甘油、山梨醇、部分脱水山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400的混合物；

所述软胶囊按以下工艺制备：

1、明胶液的配制：

将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至60℃，加入明胶，60℃以上搅拌溶解，备用；

2、内容物配制：

将聚乙二醇，多元醇混合；将聚维酮加入上述混合液中搅拌溶解；将对乙酰氨基酚加入上述溶液中，搅拌成混悬液后，将其加入配液罐中，抽真空形成负压后，充入氮气，加热至50℃以上溶解；待对乙酰氨基酚溶解后，将对乙酰氨基酚溶液冷却至40℃以下；加入氢溴酸右美沙芬，琥珀酸多西拉敏，抽真空，保持药液温度在40℃以下，溶解；药液备用；

3、软胶囊制备：

将内容物药液，明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。