CN103356712B - 一种长白山蛤士蟆油纯粉颗粒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及将蛤士蟆油纯粉直接制成颗粒的制备方法。具体是长白山蛤士蟆油经超声波清洗灭菌、真空冷冻干燥、低温超微粉碎、干法制粒机将蛤士蟆油纯粉直接制成颗粒。本品最大限度的保留了蛤士蟆油生物活性物质及营养成分，提高了蛤士蟆油补肾益精、滋阴养颜、润肺养阴、延缓衰老、抗疲劳、提高机体免疫力、调节改善冠心病、增强性功能、改善病症等医疗保健功效。本发明制备的长白山蛤士蟆油纯粉颗粒，不添加任何辅料、防腐剂，具有含量高、易冲服、易消化吸收、不易变质、便于携带贮存等优点。本发明实现了在不添加任何辅料的情况下，将蛤士蟆油原料制成纯粉颗粒，满足了现代人对纯天然100%无添加绿色保健产品的需求，弥补了国内外蛤士蟆产品干法制粒市场空白。
Description
技术领域
本发明涉及一种长白山蛤士蟆油纯粉颗粒及其制备方法，属于医药及保健品领域。
背景技术
林蛙油（Ovidutus ranae）又称蛤士蟆油、田鸡油、哈什蟆油、雪蛙，为中国林蛙（Rana temporaira chensinensis David）的干燥输卵管，它含有18种氨基酸、13种无机元素、9种维生素和多种复合多肽等生物活性因子，特别富含三种性激素，即雌二醇、睾酮、孕酮。其中雌二醇和睾酮分别是雌性激素和雄性激素中生理作用最强的激素，具有显著的滋阴强肾激发免疫功能和调节机理作用。从中医药理论讲，中国林蛙油味甘、咸、性平，归肺、肾经，具有补肾益精、滋阴养颜、润肺养阴、延缓衰老、抗疲劳、提高机体免疫力、调节改善冠心病、增强性功能、改善病症等功效。林蛙油早在明清时代即为贡品，是集药用、食补、美容于一体的名贵滋补品，因其极高的营养价值和药用价值，在保健食品市场上享有盛誉，被称为绿色“软黄金”。
吉林省长白山区域内中国林蛙又称蛤士蟆，雌性输卵管的干燥品称蛤士蟆油，《地理标志产品—吉林长白山中国林蛙油国家标准》的道地哈士蟆油药材，是中国林蛙油中的极品。长白山严冬酷寒钟灵毓秀的自然环境，造就了蛤士蟆顽强的生命力，蛤士蟆在长白山自然生态环境下生长，饮清泉甘露、食百种昆虫、吸天地之精华、栖息在长白山脉的山林沼泽中，沐春风而生，伴冬雪而眠，在初冬第一场雪后，雌蛤士蟆开始下山准备冬眠，此时，也是蛤士蟆生命力最强之时，成年雌蛙的输卵管内，蓄积了来年繁殖后代所需丰富的天然营养成分，长白山特殊的自然环境，造就了蛤士蟆油内含丰富而均衡的天然营养成分，所以长白山蛤士蟆油有自然界“生命力之冠之称”，其个体大、含油量高、含有丰富的蛋白质氨基酸营养成分，被誉为“东北山珍”，是一种久负盛名的纯天然的绿色滋补保健品。经专家考证：吉林省长白山区域出产的蛤士蟆油药用历史悠久，宋代苏颂的《本草图经》和明代李时珍的《本草纲目》对此均有记载；明清时期，长白山道地蛤士蟆油药材就已成为名贵滋补珍品，被誉为“八珍之首”，并作为上等宫廷贡品。
由于蛤士蟆油营养丰富，水分含量高，储存不当时容易受微生物污染而变质。
对比中国专利申请（公开号CN1406518A），蛤士蟆油没有进行低温超微粉碎，粉碎后的蛤士蟆油最细细粉粒度＜150微米；对比中国专利申请（公开号CN101933614A），蛤士蟆油粉碎过40目筛，粉碎后的蛤士蟆油细粉粒度＜350微米；对比中国专利申请（公开号CN102697813A），粉碎后的蛤士蟆油细粉粒度＜50微米，上述粉碎后的蛤士蟆油粒径大，比表面积小，蛤士蟆油中的有效成分水化性能不强，不易吸水膨胀、有效成分溶出慢、生物利用度不高。
干燥后蛤士蟆油易吸湿的特性，导致暴露后的蛤士蟆油易吸湿水分含量高，容易受微生物污染而变质。对比中国专利申请（公开号CN1406518A、公开号CN102697813A）为蛤士蟆油粉，因其细粉表面积大，易吸湿变质。
总之，市场上蛤士蟆油产品剂型存在易变质、含量低、不易吸收、不便于携带贮存等缺陷。本发明蛤士蟆油颗粒具有含量高、颗粒水中膨胀时间短、有效成分溶出度高、粒径小易消化吸收、便于携带贮存等优点，满足了消费者的需求及对纯天然保健产品的追求，目前尚未见有关纯蛤士蟆油细粉干法制成颗粒的相关报道。
发明内容
本发明的第一个目的是提供一种长白山蛤士蟆油纯粉颗粒，不添加辅料及防腐剂，具有含量高、颗粒水中膨胀时间短、易消化吸收、便于携带贮存，该颗粒加入80℃左右热水5～8分钟后，即能吸水均匀膨胀，呈晶莹透明块状的蛤士蟆油饮品。
本发明的第二个目的是提供一种长白山蛤士蟆油纯粉颗粒制备方法，该制备方法根据蛤士蟆油的特性，采用高科技的设备技术相结合，该制备方法科学、有效、经济安全。
本发明的技术解决方案是：长白山蛤士蟆油纯粉颗粒，将长白山蛤士蟆油原料经超声波清洗灭菌、真空冷冻干燥、低温超微粉碎、直接干法制粒而成的蛤士蟆油颗粒剂。在生产加工过程中，高温加工方式可使蛤士蟆油营养成分、生物活性物质结构被破坏，降低了其医疗保健功能。本发明采用超声波清洗灭菌、真空冷冻干燥、低温超微粉碎、干法制粒高科技的制备技术相结合，保证了蛤士蟆油在低温的条件下制成本品，最大限度的减少了蛤士蟆油中热敏性营养成分、生物活性物质的破坏，提高了本品医疗保健功能。
长白山蛤士蟆油纯粉颗粒的制备方法，步骤如下：
（1）超声波清洗灭菌：蛤士蟆油原料去除表面的筋皮、卵、杂质残留物，用乙醇溶液清洗，之后用乙醇溶液超声波清洗灭菌10～15分钟；超声波清洗灭菌，可以除去蛤士蟆油表面滋生的微生物，制成本品便于长期贮存。
（2）真空冷冻干燥：将超声波清洗灭菌后的蛤士蟆油，置真空冷冻干燥机内-40～-50℃冷冻1小时，启动真空冷冻干燥机升温及抽真空干燥系统，真空度控制10～15帕，干燥温度控制15～18℃，抽真空干燥10～12小时；低温条件下生产本品，降低了蛤士蟆油有效成分及生物活性成分损失。经反复多次试验结果表明，干燥温度控制15～18℃抽真空干燥，干燥后的蛤士蟆油疏松度好、脆性大，粉碎性好。真空度控制10～15帕，制成的颗粒吸水膨胀均匀，蛤士蟆油膨胀度大，真空度低于10帕，颗粒吸水不均匀膨胀，蛤士蟆油膨胀度小。经真空冷冻干燥后的蛤士蟆油制成的颗粒水分＜6%，最大限度的降低了蛤士蟆油中的水分，复合袋密封包装的颗粒，能够有效的延长其有效期，颗粒便于贮存。
（3）低温超微粉碎：低温冷冻干燥后的蛤士蟆油，超微粉碎15～20分钟，超微粉碎机制冷温度-10～-15℃；低温超微粉碎后蛤士蟆油细粉，粒径小、生物利用度高，易被机体消化吸收。
（4）直接干法制粒：将低温超微粉碎后的蛤士蟆油微粉直接干法制粒机制成颗粒。干法制粒机制成的蛤士蟆油纯粉颗粒不易吸湿变质，更易贮存；该颗粒不添加辅料及防腐剂，具有含量高、颗粒水中膨胀时间短、易消化吸收、便于携带贮存等优点。
步骤（1）中用75%乙醇溶液清洗5分钟。本发明利用乙醇溶液超声波清洗灭菌，在低温情况下能够有效除去蛤士蟆油表面滋生的微生物，制成的长白山蛤士蟆油颗粒微生物限度符合《中华人民共各国药典》标准。
步骤（3）中低温超微粉碎后蛤士蟆油细粉为粒度＜25微米的微粉。本发明粉碎后的蛤士蟆油粒径更小，比表面积倍增，蛤士蟆油中的有效成分水化性能增强，更容易吸水膨胀、吸附在小肠内壁，有效成分有足够的时间被小肠消化吸收，有效成分溶出快、生物利用度高。
步骤（4）中调整干法制粒机压力3～4Mpa，制成的颗粒通过上层12目下层20目振荡筛，制成长白山蛤士蟆油纯粉颗粒。通过反复多次试验结果表明，干法制粒机压力控制在3～4Mpa，制出的颗粒吸水膨胀均匀，蛙油膨胀度大，低于此压力范围细粉制成的颗粒易破碎，高于此压力范围细粉制成的颗粒膨胀度小。
本发明的意义在于：由于蛤士蟆油营养丰富，水分含量高，储存不当时容易受微生物污染变质；蛤士蟆油膨胀时间长，有效成分溶出度低，不易被机体消化吸收，蛤士蟆油易吸湿变质；在生产加工过程中，高温加工方式可使蛤士蟆油营养成分生物活性损失。本发明提供切实可行的低温灭菌工艺，蛤士蟆油用乙醇溶液超声波清洗灭菌，在低温情况下能够有效除去蛤士蟆油表面滋生的微生物，制成的颗粒在复合袋密封包装的情况下不易变质。真空冷冻干燥、低温超微粉碎、干法制粒，保证了蛤士蟆油在低温的条件下制成本品，有效地降低了蛤士蟆油中的热敏性营养成分损失，提高了本品中有效成分及生物活性成分的含量。采用低温超微粉碎，超微粉碎后的蛤士蟆油细粉，由于其粒径＜25微米，比表面积大，蛤士蟆油粉中的有效成分水化性能增强，更容易吸水膨胀、吸附在小肠内壁被消化吸收，提高了蛤士蟆油医疗保健功效。随着人们生活水平的不断提高，对保健意识的加强，人们越来越青睐营养价值高，保健作用强的蛤士蟆油产品。然而市场蛤士蟆油产品剂型存在易变质、含量低、不易吸收携带贮存等缺陷，大多数人只是按传统的方式服食蛤士蟆油，浸泡、热蒸造成的蛤士蟆油生物活性物质损失严重，且难于全部消化吸收，不便服用、不便保存困扰着服用者。通过改进现有工艺及剂型的不足，本发明采用高科技的制备技术相结合，制成的纯蛤士蟆油颗粒具有含量高、颗粒水中膨胀时间短、易消化吸收、便于携带贮存等优点，满足了消费者的需求及对100%无添加纯天然产品的追求。所以本发明在制剂学领域和中药材资源利用领域均具有重要的实际应用价值。
本品最大限度的保留了蛤士蟆油生物活性物质及营养成分，提高了蛤士蟆油补肾益精、滋阴养颜、润肺养阴、延缓衰老、抗疲劳、提高机体免疫力、调节改善冠心病、增强性功能、改善病症等医疗保健功效。
本发明剂型不限于此，按上述方法，可以制成片剂、胶囊剂、散剂或其它保健食品领域常规制剂。
本发明长白山蛤士蟆油颗粒，对比市场上蛤士蟆油产品的优点是：
① 克服了蛤士蟆油干品服食过程中浸泡、热蒸所造成的生物活性物质丧失及不便保存、服用和难以消化吸收等弊端；克服了蛤士蟆油纯粉易吸湿不便贮存、冲服时细粉飞扬的缺点；克服了蛤士蟆油口服液体制剂不易携带，贮存过程中易变质的缺点；克服了蛤士蟆油软胶囊生产过程中添加辅料，产品有效成分含量低，贮存过程中易变质的缺点；克服了蛤士蟆油纯粉硬胶囊崩解时限长，有效成分不易溶出，机体吸收少的缺点；克服了蛤士蟆油颗粒，湿法制粒添加辅料，产品有效成分含量低，湿颗粒干燥过程中，干燥温度造成效成分破坏的缺点。
② 本发明采用高科技的制备技术相结合制成的颗粒，最大限度的保留了蛤士蟆油生物活性物质及营养成分。蛤士蟆油细粉粒度小，更易消化吸收，生物利用度高，该颗粒加入80℃左右热水5～8分钟后，即能吸水均匀膨胀，呈晶莹透明块状的蛤士蟆油饮品，颗粒膨胀时间短、有效成分溶出度高，提高了蛤士蟆油医疗保健功效，弥补了国内外蛤士蟆油纯粉干法制粒市场空白。
③ 本品颗粒中不添加任何辅料、防腐剂，满足了现代人对纯天然100%无添加绿色保健产品的需求，具有便于服用、含量高、易冲服、易消化吸收、不易变质、便于携带贮存等优点，该颗粒加入80℃左右热水5～8分钟后，即能吸水均匀膨胀，呈晶莹透明块状的蛤士蟆油饮品。
下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。
具体实施方式
实施例1
将蛤士蟆油去除表面的筋皮、卵、杂质等残留物，快速用75%乙醇清洗5分钟，用75%乙醇溶液超声波清洗灭菌10分钟，置真空冷冻干燥机内-40～-50℃冷冻1小时，启动真空冷冻干燥机升温及抽真空干燥系统，真空度控制10帕，干燥温度控制15℃，抽真空干燥10小时，取出，超微粉碎15分钟，超微粉碎机制冷温度-10～-25℃，超微粉碎后的蛤士蟆油细粉，直接干法制粒机制成颗粒，干法制粒机压力3Mpa，制成的颗粒通过上层12目下层20目振荡筛，即得。
实施例2
将蛤士蟆油去除表面的筋皮、卵、杂质等残留物，快速用75%乙醇清洗5分钟，用75%乙醇溶液超声波清洗灭菌12分钟，置真空冷冻干燥机内-40～-50℃冷冻1小时，启动真空冷冻干燥机升温及抽真空干燥系统，真空度控制12帕，干燥温度控制16℃，抽真空干燥10.5小时，取出，超微粉碎17分钟，超微粉碎机制冷温度-10～-25℃，超微粉碎后的蛤士蟆油细粉，直接干法制粒机制成颗粒，干法制粒机压力4Mpa，制成的颗粒通过上层12目下层20目振荡筛，即得。
实施例3
将蛤士蟆油去除表面的筋皮、卵、杂质等残留物，快速用75%乙醇清洗5分钟，用75%乙醇溶液超声波清洗灭菌15分钟，置真空冷冻干燥机内-40～-50℃冷冻1小时，启动真空冷冻干燥机升温及抽真空干燥系统，真空度控制15帕，干燥温度控制17℃，抽真空干燥11小时，取出，超微粉碎20分钟，超微粉碎机制冷温度-10～-25℃，超微粉碎后的蛤士蟆油细粉，直接干法制粒机制成颗粒，干法制粒机压力3Mpa，制成的颗粒通过上层12目下层20目振荡筛，即得。
实施例4
将蛤士蟆油去除表面的筋皮、卵、杂质等残留物，快速用75%乙醇清洗5分钟，用75%乙醇溶液超声波清洗灭菌10分钟，置真空冷冻干燥机内-40～-50℃冷冻1小时，启动真空冷冻干燥机升温及抽真空干燥系统，真空度控制10帕，干燥温度控制18℃，抽真空干燥11.5小时，取出，超微粉碎15分钟，超微粉碎机制冷温度-10～-25℃，超微粉碎后的蛤士蟆油细粉，直接干法制粒机制成颗粒，干法制粒机压力4Mpa，制成的颗粒通过上层12目下层20目振荡筛，即得。
实施例5
将蛤士蟆油去除表面的筋皮、卵、杂质等残留物，快速用75%乙醇清洗5分钟，用75%乙醇溶液超声波清洗灭菌12分钟，置真空冷冻干燥机内-40～-50℃冷冻1小时，启动真空冷冻干燥机升温及抽真空干燥系统，真空度控制12帕，干燥温度控制15℃，抽真空干燥12小时，取出，超微粉碎17分钟，超微粉碎机制冷温度-10～-25℃，超微粉碎后的蛤士蟆油细粉，直接干法制粒机制成颗粒，干法制粒机压力3Mpa，制成的颗粒通过上层12目下层20目振荡筛，即得。
实施例6
将蛤士蟆油去除表面的筋皮、卵、杂质等残留物，快速用75%乙醇清洗5分钟，用75%乙醇溶液超声波清洗灭菌15分钟，置真空冷冻干燥机内-40～-50℃冷冻1小时，启动真空冷冻干燥机升温及抽真空干燥系统，真空度控制15帕，干燥温度控制16℃，抽真空干燥10小时，取出，超微粉碎20分钟，超微粉碎机制冷温度-10～-25℃，超微粉碎后的蛤士蟆油细粉，直接干法制粒机制成颗粒，干法制粒机压力4Mpa，制成的颗粒通过上层12目下层20目振荡筛，即得。
实施例7
将蛤士蟆油去除表面的筋皮、卵、杂质等残留物，快速用75%乙醇清洗5分钟，用75%乙醇溶液超声波清洗灭菌10分钟，置真空冷冻干燥机内-40～-50℃冷冻1小时，启动真空冷冻干燥机升温及抽真空干燥系统，真空度控制10帕，干燥温度控制17℃，抽真空干燥10.5小时，取出，超微粉碎15分钟，超微粉碎机制冷温度-10～-25℃，超微粉碎后的蛤士蟆油细粉，直接干法制粒机制成颗粒，干法制粒机压力3Mpa，制成的颗粒通过上层12目下层20目振荡筛，即得。
以下是研究长白山蛤士蟆油颗粒制备实施例检验结果
| 实施例 | 蛙油粉碎粒度 | 冻干蛙油水分 | 颗粒膨胀时间 | 颗粒膨胀倍数 | 颗粒粒度 | 颗粒微生物限度 |
| 1 | ＜25微米 | 4.5% | 5 | 55 | ≤10 | 符合规定 |
| 2 | ＜20微米 | 4.5% | 7 | 62 | ≤10 | 符合规定 |
| 3 | ＜20微米 | 4.0% | 6 | 65 | ≤10 | 符合规定 |
| 4 | ＜25微米 | 3.8% | 8 | 56 | ≤10 | 符合规定 |
| 5 | ＜20微米 | 4.3% | 5 | 65 | ≤10 | 符合规定 |
| 6 | ＜20微米 | 4.2% | 8 | 60 | ≤10 | 符合规定 |
| 7 | ＜25微米 | 4.0% | 7 | 57 | ≤10 | 符合规定 |
Claims (4)
1. 一种长白山蛤士蟆油纯粉颗粒，其特征在于将长白山蛤士蟆油原料经超声波清洗灭菌、真空冷冻干燥、低温超微粉碎、直接干法制粒而成的蛤士蟆油颗粒剂；其具体步骤如下：
（1）超声波清洗灭菌：蛤士蟆油原料去除表面的筋皮、卵、杂质残留物，用乙醇溶液清洗，之后用乙醇溶液超声波清洗灭菌10～15分钟；
（2）真空冷冻干燥：将超声波清洗灭菌后的蛤士蟆油，置真空冷冻干燥机内-40～-50℃冷冻1小时，启动真空冷冻干燥机升温及抽真空干燥系统，真空度控制10～15帕，干燥温度控制15～18℃，抽真空干燥10～12小时；
（3）低温超微粉碎：低温冷冻干燥后的蛤士蟆油，超微粉碎15～20分钟，超微粉碎机制冷温度-10～-15℃；
（4）直接干法制粒：将低温超微粉碎后的蛤士蟆油微粉直接干法制粒机制成颗粒；干法制粒机压力3～4Mpa，制成的颗粒通过上层12目下层20目振荡筛，制成长白山蛤士蟆油纯粉颗粒。
2.按照权利要求1所述的长白山蛤士蟆油纯粉颗粒的制备方法，其特征在于步骤（1）中用75%乙醇溶液清洗5分钟。
3.按照权利要求1所述的长白山蛤士蟆油纯粉颗粒的制备方法，其特征在于步骤（3）中低温超微粉碎后蛤士蟆油细粉为粒度＜25微米的微粉。
4.一种长白山蛤士蟆油纯粉颗粒的制备方法，其特征在于步骤如下：将蛤士蟆油去除表面的筋皮、卵、杂质残留物，快速用75%乙醇清洗5分钟，用75%乙醇溶液超声波清洗灭菌12分钟，置真空冷冻干燥机内-40～-50℃冷冻1小时，启动真空冷冻干燥机升温及抽真空干燥系统，真空度控制12帕，干燥温度控制15℃，抽真空干燥12小时，取出，超微粉碎17分钟，超微粉碎机制冷温度-10～-25℃，超微粉碎后的蛤士蟆油细粉，直接干法制粒机制成颗粒，干法制粒机压力3Mpa，制成的颗粒通过上层12目下层20目振荡筛，即得。
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| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant |