CN103347468A - 用于治疗下肢关节病理学和下肢疼痛的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗患者的方法，所述患者遭受下肢疼痛或下肢肌肉骨骼疾病。所述方法包括：在该患者的脚下安置至少2个校准的差别干扰或突出物。

Description

用于治疗下肢关节病理学和下肢疼痛的装置和方法

技术领域

本发明涉及治疗遭受下肢关节病理学的受试者的方法以及其它。

背景技术

膝骨关节炎是工业化国家中最普遍的骨关节炎类型。超过3000万美国人遭受骨关节炎。具体地，在美国，膝骨关节炎是失能的最常见原因。膝骨关节炎的早期诊断和治疗具有重大的重要性，且可以帮助患者控制膝骨关节炎征状诸如疼痛和失能，并降低健康和健康相关成本。

与膝骨关节炎有关的主要问题是关节软骨的退化。骨关节炎可以由下述因素造成：以前的损伤、对关节的重复劳损、骨折、韧带撕裂和半月板损伤（其可以影响排列和促进磨损）、遗传性因素（其造成某些人发展成骨关节炎）、肥胖和软骨下骨缺陷（在软骨下面的骨层）。

使用医疗史、体格检查和x-射线来诊断骨关节炎。X-射线是非常有帮助的，其允许医师看到骨赘和关节间隙缩窄的证据，并排除疼痛的其它原因。如果需要更详细的成像，可以安排磁共振成像（MRI）。关节镜膝外科手术是观察膝状况的另一种方式。

膝骨关节炎通常在数年时段内逐渐发展而成。与膝骨关节炎有关的主要征状包括：疼痛、僵硬、膝活动范围受限和局部肿胀。膝骨关节炎疼痛通常在活动（特别是过度使用患病膝）以后恶化。僵硬可以在长时间休息以后恶化。随着膝骨关节炎进展，征状通常变得更严重。

目前，骨关节炎不可治愈。现在可利用的大多数治疗涉及药物治疗，其可以帮助控制征状。对乙酰氨基酚可以帮助控制和减轻疼痛。当使用非甾体类抗炎药（NSAID）或西乐葆（一种剩下的COX-2选择性抑制剂）时，一些患者会获得更好的疼痛缓解。也存在阿片类镇痛药，它们可用于需要更强疼痛缓解的患者。

除了药物治疗以外，其它治疗包括：局部关节内注射类固醇或粘性补充剂、锻炼/物理疗法、如果超重的话减轻体重、局部乳膏剂、膝支架或支持物、热和冷疗法、葡糖胺和硫酸软骨素和作为最后的手段的外科手术。

发明内容

在一个实施方案中，本发明提供了一种用于治疗遭受下肢关节病理学的受试者的方法，所述方法包括下述步骤:（a）将装置固定至所述受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、与所述固定工具可操作地连接的支撑部件、以及可移动的前突出物和可移动的后突出物；（b）校准所述后突出物和所述前突出物至平衡位置，所述平衡位置是使所述装置给受试者的脚在站立期内提供减少的和/或最小的内翻或减少的和/或最小的外翻的位置；和（c）以所述平衡位置，将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支撑部件；由此治疗遭受下肢关节病理学的受试者。

在一个实施方案中，本发明提供了一种用于治疗遭受膝骨关节炎的受试者的方法，所述方法包括下述步骤:（a）将装置固定至所述受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、与所述固定工具可操作地连接的支撑部件、以及可移动的前突出物和可移动的后突出物；（b）校准所述后突出物和所述前突出物至平衡位置，所述平衡位置是使所述装置给受试者的脚在站立期内提供受控的内翻或受控的外翻的位置；和（c）以所述平衡位置，将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支撑部件；由此治疗遭受膝骨关节炎的受试者。

在另一个实施方案中，本发明另外提供了一种用于治疗遭受下肢肌肉骨骼痛的受试者的方法，所述方法包括下述步骤:（a）将装置固定至所述受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、与所述固定工具可操作地连接的支撑部件、以及可移动的前突出物和可移动的后突出物；（b）校准所述后突出物和所述前突出物至平衡位置，所述平衡位置包括：所述装置给受试者的脚在站立期内提供减少的和/或最小的内翻或减少的和/或最小的外翻的位置，和最小的下肢肌肉骨骼相关疼痛位置；和（c）以所述平衡位置，将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支撑部件。

在另一个实施方案中，本发明另外提供了一种用于治疗遭受膝痛的受试者的方法，所述方法包括下述步骤:（a）将装置固定至所述受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、与所述固定工具可操作地连接的支撑部件、以及可移动的前突出物和可移动的后突出物；（b）校准所述后突出物和所述前突出物至平衡位置，所述平衡位置包括：所述装置给受试者的脚在站立期内提供受控的内翻或受控的外翻的位置，和最小的膝相关疼痛位置；和（c）以所述平衡位置，将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支撑部件；由此治疗遭受膝骨关节炎的受试者。

附图说明

结合附图，从下面的详细描述中将更充分地理解和明白本发明，在附图中：

图1是根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物的简化图示。

图2和3分别是图1的脚佩戴物的简化侧视图和后视图；

图4是图1的脚佩戴物的简化顶视图图解，显示了本发明的其它实施方案的其它特征；

图5是根据本发明的实施方案，在支撑部件上的前（前部）突出物和后（后部）突出物的排列的简化图示。

图6是根据本发明的实施方案，在支撑部件上的前突出物和后突出物的另一种排列的简化图示。

图7是根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物的简化图示，所述脚佩戴物的后部突出物的高度大于前部突出物的高度。

图8是根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物的简化图示，所述脚佩戴物的前部突出物的高度大于后部突出物的高度。

图9解释了根据本发明的实施方案，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的最大区域边界。

图10解释了根据本发明的实施方案，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的有效区域边界。

图11解释了根据本发明的某些疾病，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的有效区域边界。

图12解释了根据本发明的某些疾病，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的有效区域边界。

图13A是根据本发明的实施方案，适用于脚佩戴物上的突出物的等轴视图。

图13B是根据本发明的实施方案，适用于脚佩戴物上的突出物的前视图。

图13C是根据本发明的实施方案，适用于脚佩戴物上的突出物的侧视图。

具体实施方式

退行性关节病

在一个实施方案中，本发明提供了一种治疗遭受下肢关节病理学的受试者的方法，所述下肢关节病理学诸如但不限于下肢的退行性关节病和肌肉骨骼创伤，所述方法包括下述步骤:（a）将装置固定至所述受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、与所述固定工具可操作地连接的支撑部件、以及可移动的前球状突出物和可移动的球状后突出物；（b）校准所述后突出物和所述前突出物至平衡位置，其中所述平衡位置包括，所述装置给受试者的脚在站立期内提供减少的内翻或减少的外翻的位置；和（c）以所述平衡位置，将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支撑部件。在另一个实施方案中，退行性关节病是下肢退行性关节病。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文提供了一种基于下述主张的方法：支持受试者脚下的特定区域的突出物的校准具有本文所述的治疗效果。在另一个实施方案中，校准突出物（包括校准凸度、校准高度、校准重量、校准位置、校准弹性或它们的任意组合）具有根据本文所述方法的治疗效果。根据本发明的实施方案，在有此需要的受试者中校准前突出物和后突出物具有根据本文所述方法的治疗效果。在另一个实施方案中，突出物的布局和校准包括在肢体运动、步态、站立、奔跑或行走过程中差别干预的诱导，这会提供根据本文所述方法的有利治疗效果。在另一个实施方案中，术语“干预”包括干扰、中断、介入、扰动、阻碍或它们的任意组合。在另一个实施方案中，细调在受试者（其遭受下肢肌肉骨骼的疾病、障碍、疼痛或它们的组合）的脚下诱导的干预的能力，会导致治疗疾病或减轻疼痛，所述疾病或疼痛源自下肢或影响下肢。在另一个实施方案中，本文提供了一种通过至少2个校准的差别干扰或突出物在患者脚下的特定布局来治疗患者的方法，所述患者遭受下肢疼痛或下肢肌肉骨骼疾病。在另一个实施方案中，术语“患者”和“受试者”可互换地使用。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文提供的所述后突出物是球状突出物。在另一个实施方案中，本文提供的所述前突出物是球状突出物。在另一个实施方案中，本文提供的所述后突出物和所述前突出物都是球状突出物。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文提供了一种治疗遭受下肢关节病理学（诸如但不限于下肢骨关节炎）的受试者的方法，所述方法包括下述步骤：将装置固定至所述受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、与所述固定工具可操作地连接的支撑部件、以及可移动的前突出物和可移动的后突出物；校准所述后突出物和所述前突出物至平衡位置，所述平衡位置包括，所述装置给受试者的脚在站立期内提供减少的内翻或减少的外翻的位置；和以所述平衡位置，将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支撑部件。在另一个实施方案中，下肢骨关节炎是髋骨关节炎。在另一个实施方案中，下肢骨关节炎是踝骨关节炎。在另一个实施方案中，下肢骨关节炎是足骨关节炎。在另一个实施方案中，下肢骨关节炎是膝骨关节炎。在另一个实施方案中，下肢骨关节炎是髌骨股骨骨关节炎。在另一个实施方案中，所述装置提供可控制的内翻或可控制的外翻。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括：下肢关节疾病、下肢关节退行性疾病、下肢退行性疾病、下肢肌肉骨骼病理学、下肢肌肉骨骼创伤、下肢肌肉骨骼疾病、下肢骨关节炎或它们的任意组合。在另一个实施方案中，下肢关节病理学与下肢肌肉骨骼痛有关。

在另一个实施方案中，受试者是人受试者。在另一个实施方案中，受试者是遭受下肢关节病理学的人受试者。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是髋、踝、足或膝退行性关节病。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括退行性关节病诸如骨关节炎。在另一个实施方案中，骨关节炎是特发性骨关节炎。在另一个实施方案中，退行性关节病是下肢骨关节炎。在另一个实施方案中，退行性关节病是膝骨关节炎。在另一个实施方案中，髋、踝、足或膝骨关节炎是原发性骨关节炎。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，退行性关节病是足骨关节炎。在另一个实施方案中，退行性关节病是髋骨关节炎。在另一个实施方案中，骨关节炎是继发性骨关节炎。在另一个实施方案中，膝骨关节炎是继发性膝骨关节炎。在另一个实施方案中，原发性或继发性的分类取决于是否存在可鉴定的根本原因。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢关节病理学是髌骨挤压。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是关节线压痛。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是关节线渗出液。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是髌腱炎。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是髌下腱炎。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是任何髌骨或髌前解剖学结构中的疼痛和/或压痛。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。在另一个实施方案中，腱炎是腱退化。在另一个实施方案中，腱炎是肌腱病变。在另一个实施方案中，腱炎是由腱中的退化性变化导致的、源自所述腱的疼痛。

在另一个实施方案中，下肢关节病理学是下肢退行性关节病。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是内侧/外侧/髌骨股骨骨关节炎（OA）或它们的任意组合（原发性或继发性）。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是鹅足滑囊炎。在另一个实施方案中，下肢关节病理学的特征在于前膝痛和/或髌骨股骨疼痛。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是半月板撕裂（退化性和创伤性）。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是韧带撕裂/部分撕裂/劳损/后重建（ACL、PCL、MCL、LCL）或它们的任意组合。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括前/后关节成形术（包括全关节成形、半关节成形或关节面再建）和本文所述方法的应用。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是胫骨坪断裂。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是骨坏死（在胫骨和股骨中）。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是髌腱炎。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是胫骨粗隆骨软骨炎（Osgood schlatter）。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括后下肢外科手术。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢关节病理学是髋关节置换。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是髋关节面再建。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是髌前滑膜炎。在另一个实施方案中，下肢关节病理学是转子滑囊炎。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括下肢关节内坏死。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括髋骨折。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括发展性髋关节发育不全。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括髋部的腱炎/肌腱病变。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括髋碰撞。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括足或踝的剥脱性骨软骨炎。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括足或踝的急性或慢性不稳固。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括足或踝的韧带扭伤、撕裂和/或关节内修复。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括足或踝骨折。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括足底筋膜炎。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括胫骨后肌功能不全和/或功能障碍。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括俯卧足。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括仰卧足。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括平足或高弓足。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括髂胫带（ITB）综合征。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括过度松弛或运动过强。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括肌萎缩。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括下肢内肿瘤。在另一个实施方案中，下肢关节病理学包括影响下肢关节的肿瘤。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，根据本发明的治疗包括，减少、减轻、减低、抑制、改善、反转和/或改进：疼痛、僵硬、肿胀、炎症、软骨退化、骨赘、关节间隙变窄、渗出液、肌萎缩、神经肌肉控制减退、本体感觉支撑衰退、病理性力矩（pathological moments）、步态障碍、跛行、补偿步态、防痛步态、步态不对称、肌肉保护（guarding ofmuscles）、韧带松弛、关节囊松弛、韧带拉紧、关节囊拉紧、步长减小、单肢支撑减弱、单肢支撑增加、reduced行走速度减慢或它们的任意组合。在另一个实施方案中，根据本发明的治疗包括减少、减轻、减低、抑制、改善、反转和/或改进：骨髓水肿、病变、软骨下骨变化、软骨软化、软骨纤维化和变薄、骨的象牙质变性（ebornation）或它们的任意组合。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，治疗包括，执行足、腿、大腿、腰部和甚至上躯干和其它身体部件和器官的本体感受性的和/或动觉性的锻炼计划中的多种操作法。在另一个实施方案中，治疗包括，执行足、大腿、腰部和甚至上躯干和其它身体部件和器官的多种行走和/或步态锻炼计划。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受源自下肢关节病理学的疼痛。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受疼痛、关节疼痛、压痛、僵硬、锁闭、渗出液或它们的任意组合。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受软骨流失。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受疼痛引起的运动减少。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受局部肌肉萎缩。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受韧带松弛。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受当运动或触及患病关节时的劈啪响声（“捻发音”）。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受肌肉痉挛或加撑。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受腱收缩。在另一个实施方案中，所述的方法会减轻疼痛的关节。在另一个实施方案中，所述的方法会治疗关节疼痛的根本原因。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

骨关节炎

在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受骨关节炎。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受下肢骨关节炎。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受髋骨关节炎。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受脊柱骨关节炎。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受足骨关节炎。在另一个实施方案中，所述受试者正在遭受关节渗出液（通俗地讲，膝中的水）。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，所述受试者处于罹患骨关节炎的风险中。在另一个实施方案中，所述受试者暴露于对关节的高物理应力。在另一个实施方案中，所述受试者罹患由先天性或致病性原因造成的骨失调。在另一个实施方案中，所述受试者是超重的或肥胖的。在另一个实施方案中，所述受试者遭受支撑关节的肌肉强度损失、周围神经病损、过度紧张关节、韧带、肌肉、腱的不协调运动或它们的任意组合。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，所述受试者罹患骨赘。在另一个实施方案中，本文所述方法会抑制关节间隙变窄。在另一个实施方案中，本文所述方法会扩张关节间隙。在另一个实施方案中，本文所述方法会抑制软骨下骨密度增加。在另一个实施方案中，本文所述方法会降低软骨下骨密度。在另一个实施方案中，本文所述方法会增加软骨的含水量。在另一个实施方案中，本文所述方法会增加软骨的蛋白聚糖含量。在另一个实施方案中，本文所述方法会抑制周围关节囊的炎症。在另一个实施方案中，本文所述方法会抑制在关节边缘上形成的“骨刺”或骨赘。在另一个实施方案中，本文所述方法被用作处于罹患骨关节炎风险的受试者的预防措施。在另一个实施方案中，处于罹患骨关节炎风险的受试者是其同胞正在罹患骨关节炎的受试者。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，骨关节炎是原发性泛发性结节性骨关节炎。在另一个实施方案中，骨关节炎是侵蚀性骨关节炎。在另一个实施方案中，骨关节炎是炎症性骨关节炎。在另一个实施方案中，骨关节炎是继发性骨关节炎，其由其它因素造成，但是形成的病理学与原发性骨关节炎相同。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢骨关节炎（OA）的特征在于：疼痛、僵硬、肿胀、炎症、软骨退化、骨赘、关节间隙变窄、渗出液、肌萎缩、神经肌肉控制减退、本体感觉恶化、加撑、病理性力矩、步态障碍、跛行、补偿步态、防痛步态、步态不对称、肌肉保护、韧带松弛、关节囊松弛、韧带拉紧、关节囊拉紧、步长减小或它们的任意组合。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

下肢肌肉骨骼痛

在另一个实施方案中，本文使用的“疼痛”包括尖锐的疼痛。在另一个实施方案中，本文使用的“疼痛”包括与肌肉和腱有关的烧灼感。在另一个实施方案中，本文使用的“疼痛”包括持续性疼痛。在另一个实施方案中，本文使用的“疼痛”包括暂时性疼痛。在另一个实施方案中，本文使用的“疼痛”包括季节性疼痛（冬季、夏季或天气变化）。在另一个实施方案中，本文使用的“疼痛”包括活动特异性的疼痛，诸如体育运动或任意其它体育活动相关的疼痛。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文提供了一种治疗罹患下肢肌肉骨骼痛的受试者的方法，所述方法包括下述步骤：将装置固定至所述受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、与所述固定工具可操作地连接的支撑部件、以及可移动的前突出物和可移动的后突出物；校准所述后突出物和所述前突出物至：（1）平衡位置，所述平衡位置包括：所述装置给受试者的脚在站立期内提供最小的内翻或最小的外翻的位置；和（2）最小的下肢肌肉骨骼相关疼痛位置；和以所述平衡位置，将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支撑部件。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。在另一个实施方案中，术语“最小的”包括减少的或最少的。

在另一个实施方案中，本文提供了一种治疗罹患下肢肌肉骨骼痛的受试者的方法，所述方法包括下述步骤:将装置固定至所述受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、与所述固定工具可操作地连接的支撑部件、以及可移动的前突出物和可移动的后突出物；校准所述后突出物和所述前突出物至：（1）平衡位置，所述平衡位置包括：所述装置给受试者的脚在站立期内提供受控的内翻或受控的外翻的位置；和（2）最小的下肢肌肉骨骼相关疼痛位置；和以所述平衡位置，将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支撑部件。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛包括膝前疼痛。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛包括髌骨股骨膝痛。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛源自两类创伤：急性创伤和累积性（使用过度性）创伤。在另一个实施方案中，当在任务期间施加于身体的负荷超过支撑他的身体结构的耐受性时，发生急性创伤。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛与较大的单次负载条件有关。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是对关节（诸如但不限于膝）的猛烈横向冲击。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是对关节的罕见极端力施加。在另一个实施方案中，在下述情况下发生使用过度性创伤：在任务期间施加于身体的负荷没有大至足以造成一个或其它基础身体结构（骨、肌肉、腱和韧带）的突然失效，但是相反地，这些结构被磨损，且它们的耐受性被重复的负荷施加降低。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是由身体结构的“磨损”造成。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛源自应力性骨折和过劳性胫部痛。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛源自踝和掌骨骨折（急性损伤）。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛源自滑囊炎。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛源自风湿病。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛源自软骨撕裂。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是下肢骨关节炎的后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是梨状肌综合征的后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是Trochanteritis的后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是骶髂疼痛。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛造成大转子的可触知压痛。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是由腘绳肌劳损造成。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是由腘绳损伤造成。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是滑囊炎的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是膝蜂窝织炎（角化过度）的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是半月板病变的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是半月板损伤的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是退行性关节病的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是下肢退行性关节病的直接后果。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是滑囊炎（偶发的、髌前的等）的直接后果。在另一个实施方案中，滑囊炎响应于直接施加于膝粘液囊上的摩擦应力而形成。在另一个实施方案中，滑囊炎是化脓性滑囊炎。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛与髌骨上的压痛和肿胀有关。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是角化过度的直接后果。在另一个实施方案中，角化过度是滑囊炎的急性和极端形式。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是半月板病变和/或损伤的直接后果。在另一个实施方案中，半月板病变/损伤通常由于施加于膝的高速力或重旋转力（例如当膝在承载负荷的同时弯曲或扭曲时）而发生。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是应力性骨折/应激反应损伤的直接后果。在另一个实施方案中，术语‘应激反应’表示，骨具有重塑证据，但是缺少骨折的放射学证据。在另一个实施方案中，应激反应/骨折是对骨的重复微损伤的结果，当施加的力超过骨的最大强度并且骨的适应应力的天然过程受到阻止时，发生所述微损伤。在另一个实施方案中，应力性骨折与胫骨或股骨或足有关。在另一个实施方案中，应力性骨折与腓骨有关。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是踝扭伤的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是胫前肌间隔综合征的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是侧筋膜间隔综合征的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是足底筋膜炎的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是跟腱炎的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是脚鸡眼的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是拇外翻的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是趾间神经瘤的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是跗管综合征的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是小趾畸形的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是银屑病关节炎的直接后果。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是足跟疼痛。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是获得性平足的直接后果。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛与异常足旋前的假定起源有关。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛与有缺陷的步态型有关。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛与有缺陷的站姿有关。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

受试者

在另一个实施方案中，所述受试者罹患先天性的关节障碍。在另一个实施方案中，所述受试者罹患糖尿病。在另一个实施方案中，所述受试者罹患炎性疾病（诸如佩特兹病、莱姆病、慢性形式的关节炎）。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，所述受试者罹患类风湿性关节炎。在另一个实施方案中，所述受试者罹患跟腱损伤和腱炎。在另一个实施方案中，所述受试者罹患收肌劳损。在另一个实施方案中，所述受试者罹患踝扭伤。在另一个实施方案中，所述受试者罹患前交叉韧带损伤。在另一个实施方案中，所述受试者罹患跟骨滑囊炎。在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛是尾骨疼痛。在另一个实施方案中，所述受试者罹患筋膜间隔综合征。在另一个实施方案中，所述受试者罹患髂胫带综合征。在另一个实施方案中，所述受试者罹患内侧和外侧副韧带损伤。在另一个实施方案中，所述受试者罹患感觉异常性股痛。在另一个实施方案中，所述受试者罹患Morton神经瘤。在另一个实施方案中，所述受试者罹患耻骨骨炎。在另一个实施方案中，所述受试者罹患髌股疼痛综合征。在另一个实施方案中，所述受试者罹患鹅足滑囊炎或腱炎。在另一个实施方案中，所述受试者罹患梨状肌综合征。在另一个实施方案中，所述受试者罹患足底筋膜炎。在另一个实施方案中，所述受试者罹患后交叉韧带损伤。在另一个实施方案中，所述受试者罹患髌前滑囊炎。在另一个实施方案中，所述受试者罹患转子滑囊炎。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，根据本发明的受试者另外遭受步态障碍。在另一个实施方案中，根据本发明的受试者是可以用本文所述的装置行走或奔跑的人受试者。在另一个实施方案中，根据本发明的受试者是可以用脚佩戴物10行走或奔跑的人受试者。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。在另一个实施方案中，步态障碍是步态不对称、拖行步态、具有蹒跚动作的步态或它们的任意组合。在另一个实施方案中，步态障碍是由退行性关节病造成。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

治疗

在另一个实施方案中，本文所述的方法包括，用本文所述的装置进行锻炼。在另一个实施方案中，锻炼是行走或任意其它形式的步态动作。在另一个实施方案中，在步态实验室中测量改善。在另一个实施方案中，使用本文所述的方法，观察受试者的体格状况的改善。在另一个实施方案中，治疗是受试者的生理状态的改善。在另一个实施方案中，治疗是受试者的精神状态的改善。在另一个实施方案中，治疗是受试者的健康幸福的改善。在另一个实施方案中，治疗是缓解疼痛诸如关节疼痛。在另一个实施方案中，治疗是缓解压痛。在另一个实施方案中，治疗是缓解僵硬。在另一个实施方案中，治疗是缓解锁闭。在另一个实施方案中，治疗是缓解渗出液。在另一个实施方案中，治疗是抑制软骨流失。在另一个实施方案中，治疗是诱导从新软骨积累。在另一个实施方案中，治疗是增加活动。在另一个实施方案中，治疗是在疼痛以后增加活动。在另一个实施方案中，治疗是抑制局部肌肉萎缩。在另一个实施方案中，治疗是反转局部肌肉萎缩。在另一个实施方案中，治疗是诱导肌肉积累。在另一个实施方案中，治疗是诱导差别肌肉积累。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，治疗是改善步态。在另一个实施方案中，治疗是改善平衡。在另一个实施方案中，治疗是改善本体感觉、平衡、强度或它们的任意组合的病损。在另一个实施方案中，治疗是反转本体感觉、平衡、强度或它们的任意组合的病损。在另一个实施方案中，治疗是特异性地改善与特定退行性关节病有关的本体感觉、平衡、强度或它们的任意组合的病损。在另一个实施方案中，治疗是特异性地改善与下肢关节炎有关的本体感觉、平衡、强度或它们的任意组合的病损。在另一个实施方案中，治疗是特异性地改善与髋、踝、足或膝骨关节炎有关的本体感觉、平衡、强度或它们的任意组合的病损。在另一个实施方案中，治疗是减少跌倒。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，治疗是操纵步长。在另一个实施方案中，治疗是减少“步长差异”。在另一个实施方案中，治疗是操纵单肢支撑。在另一个实施方案中，治疗是操纵外/内拖角。在另一个实施方案中，治疗是校准步态周期（40:40:20）。在另一个实施方案中，治疗是操纵步调。在另一个实施方案中，治疗是操纵压力中心（COP）。在另一个实施方案中，治疗是改正在矢面、额面和横面中的平均髋运动、膝运动、踝运动或它们的任意组合。在另一个实施方案中，治疗是改善行走步幅或速度。在另一个实施方案中，治疗是增加行走步幅或速度。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到1.6–4km/小时的行走速度的目标。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到1.6–4km/小时的行走速度的目标保持至少2分钟。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到1.6–4km/小时的行走速度的目标保持至少5分钟。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到1.6-4km/小时的行走速度的目标保持至少10分钟。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到1.6–4km/小时的行走速度的目标保持至少15分钟。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到2–3.5km/小时的行走速度的目标保持至少2分钟。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到2–3.5km/小时的行走速度的目标保持至少5分钟。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到2–3.5km/小时的行走速度的目标保持至少10分钟。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到2–3.5km/小时的行走速度的目标保持至少15分钟。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到2.5–3.2km/小时的行走速度的目标保持至少2分钟。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到2.5–3.2km/小时的行走速度的目标保持至少5分钟。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到2.5–3.2km/小时的行走速度的目标保持至少10分钟。在另一个实施方案中，提高行走步幅或速度是达到2.5–3.2km/小时的行走速度的目标保持至少15分钟。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，治疗是放松僵硬的膝、髋、踝或足。在另一个实施方案中，治疗是改正在站立期中的异常弯曲或伸展。在另一个实施方案中，治疗是改正在趾离地中的髋伸展的限制。在另一个实施方案中，治疗是改正下肢的异常肌肉活动。在另一个实施方案中，治疗是改正站姿时四头肌的活动过度。在另一个实施方案中，治疗是改正（缩短或延长）半腱肌活动。在另一个实施方案中，治疗是改正在摆动中夸大的小腿三头肌活动。在另一个实施方案中，治疗是改正在下肢摆动中不活动的胫骨前肌。在另一个实施方案中，治疗是调节任何下肢肌肉。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文所述方法另外包括联合治疗，所述联合治疗包括使用本文所述的装置和适当的药物。在另一个实施方案中，本领域技术人员将容易地诊断遭受疾病或病症（诸如本文所述的那些）的受试者并开出适当的药物。在另一个实施方案中，所述药物是镇痛药诸如对乙酰氨基酚。在另一个实施方案中，所述药物是非甾体类抗炎药（NSAID）诸如布洛芬。在另一个实施方案中，所述药物是COX-2选择性抑制剂诸如塞来昔布。在另一个实施方案中，所述药物是局部NSAID诸如双氯芬酸。在另一个实施方案中，所述药物是阿片类镇痛药诸如吗啡或可待因。在另一个实施方案中，所述药物是糖皮质激素诸如注射进膝中的氢化可的松。在另一个实施方案中，所述药物是局部辣椒辣素。在另一个实施方案中，所述药物是透明质酸的关节注射剂。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果在初次使用本文所述的装置以后立即显现。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果在用本文所述的装置行走10-1000000米以后显现。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果在用本文所述的装置行走50-100000米以后显现。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果在用本文所述的装置行走500-10000米以后显现。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果在用本文所述的装置行走500-5000米以后显现。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果在用本文所述的装置行走500-3000米以后显现。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果是与下肢骨关节炎有关的病理学的矫正。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果是髋、踝、足或膝骨关节炎的矫正。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果是改善（elevating）下肢骨关节炎。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果是抑制与下肢骨关节炎有关的征状。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，当所述受试者佩戴本文所述的装置时，本文提供的治疗的结果显现。在另一个实施方案中，当所述受试者赤足行走时，本文提供的治疗的结果也显现。在另一个实施方案中，当所述受试者穿着步行鞋时，本文提供的治疗的结果也显现。在另一个实施方案中，当所述受试者穿着工作鞋（包括、但不限于精品鞋）行走时，本文提供的治疗的结果也显现。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，差别肌肉积累包括，在肌肉萎缩区域中诱导肌肉积累。在另一个实施方案中，差别肌肉积累包括，在肌无力区域中诱导肌肉积累。在另一个实施方案中，差别肌肉积累包括，在肌损伤区域中诱导肌肉积累。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文公开的装置在治疗本文提供的疾病、病理学和/或疼痛方面具有瞬即效应。在另一个实施方案中，在用所述装置行走1-5分钟以后，短期瞬即效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，本文公开的装置在治疗本文提供的疾病、病理学和/或疼痛方面具有瞬即效应。在另一个实施方案中，在用所述装置行走10-60分钟以后，短期瞬即效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走30-600分钟以后，短期瞬即效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走1-10小时以后，短期瞬即效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走5-1000小时以后，短期瞬即效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走12-96小时以后，短期瞬即效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走1-10天以后，短期瞬即效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走7-21天以后，短期瞬即效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走5-30天以后，短期瞬即效应在赤足受试者中显现。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，在用所述装置行走1-2个月以后，所述效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走1-24个月以后，所述效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走2-6个月以后，所述效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走4-10个月以后，所述效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走6-48个月以后，所述效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走12-24个月以后，所述效应在赤足受试者中显现。在另一个实施方案中，在用所述装置行走10-30个月以后，所述效应在赤足受试者中显现。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，治疗是在其中改善受试者的疾病或病症的过程。在另一个实施方案中，治疗是随时间的改善。在另一个实施方案中，治疗是随时间的持续改善。在另一个实施方案中，进展或改善本文提供的任何量度的减轻。在另一个实施方案中，在步态实验室中测量进展或改善。在另一个实施方案中，通过放射学方法测量进展或改善。在另一个实施方案中，用于测量进展、治疗和/或改善的放射学方法是本领域技术人员已知的（诸如但不限于:X-射线、MRI等）。在另一个实施方案中，通过疼痛问卷法测量进展或改善。在另一个实施方案中，通过体格检查测量进展或改善，所述体格检查包括检查活动范围，诸如但不限于：弯曲、伸展、背曲/跖屈（踝）、肌周围、内/外旋转（髋）、外展/内收（髋和膝）、渗出液、热/温膝或它们的任意组合。在另一个实施方案中，通过视觉临床步态评估，测量进展或改善。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，在步态实验室中测量进展或改善，且包括测量速度、步长增加、步长差异（对称性）、单肢支撑（目标是达到40%）、单肢支撑差异（对称性）、双肢支撑、趾内翻/趾外翻、弯曲/伸展、活动范围（rom）、弯曲/伸展或它们的任意组合。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，根据受试者的身体状况，将本文所述的装置开处方给受试者。在另一个实施方案中，根据受试者的医学状况，将本文所述的装置开处方给受试者。在另一个实施方案中，根据受试者的医疗史，将本文所述的装置开处方给受试者。在另一个实施方案中，处方包括如何使用所述装置的指导。在另一个实施方案中，处方包括使用强度、每天使用或每天距离的指导。在另一个实施方案中，给具有45cm或更小步长的受试者开出的处方包括：每天使用所述装置行走10-40分钟。在另一个实施方案中，给具有45cm或更小步长的受试者开出的处方包括：每隔日使用所述装置行走10-40分钟。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，将中等处方施用给具有45-60cm步长的受试者。在另一个实施方案中，将中等处方施用给具有50-60cm步长的受试者。在另一个实施方案中，将中等处方施用给具有60-65cm步长的受试者。在另一个实施方案中，中等处方包括：每天使用所述装置行走5-20分钟。在另一个实施方案中，中等处方包括：每天使用所述装置行走10-20分钟。在另一个实施方案中，中等处方包括：每天使用所述装置行走5-15分钟。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，将高等处方施用给具有65cm和以上步长的受试者。在另一个实施方案中，将高等处方施用给具有60cm和以上步长的受试者。在另一个实施方案中，高等处方包括：每天使用所述装置行走5-20分钟。在另一个实施方案中，高等处方包括：每天使用所述装置行走10-20分钟。在另一个实施方案中，高等处方包括：每天使用所述装置行走5-15分钟。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文所述的任意处方包括：随着受试者的步长增加，增加每天的使用时间。在另一个实施方案中，本文所述的任意处方包括：随着受试者的功能水平提高，增加每天的使用时间。在另一个实施方案中，本文所述的任意处方包括：随着受试者的疼痛减少，增加每天的使用时间。在另一个实施方案中，本文所述的任意处方包括：随着受试者的本文所述的疾病或病症改善，增加每天的使用时间。在另一个实施方案中，本文所述的处方另外包括：根据他的或她的医学状况，用药物治疗所述受试者。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文所述的处方另外包括：随着受试者的疾病或病症改善或恶化，调节所述装置。在另一个实施方案中，调节所述装置包括：校准或定位本文所述的突出物。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

装置

在另一个实施方案中，将所述装置直接固定至受试者的脚。在另一个实施方案中，术语“固定至受试者的脚”包括：将所述装置固定至任何脚佩戴物（诸如但不限于鞋、靴等）上，所述脚佩戴物固定至受试者的脚。在另一个实施方案中，脚固定工具会将所述装置（诸如脚佩戴物10）固定至受试者的脚。在另一个实施方案中，可以使用不同的不同的脚固定工具。在另一个实施方案中，脚固定工具包括多个固定工具。在另一个实施方案中，脚固定工具是系带。在另一个实施方案中，脚固定工具包括维可牢搭链。在另一个实施方案中，脚固定工具包括固定带。在另一个实施方案中，参考图1-4，其图解了根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物10。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，支撑部件与所述固定工具可操作地连接。在另一个实施方案中，可操作地连接包括：所述固定工具和所述支撑部件之间的充分连接。在另一个实施方案中，支撑部件包括鞋底。在另一个实施方案中，支撑部件包括内鞋底。在另一个实施方案中，支撑部件包括外鞋底。在另一个实施方案中，支撑部件包括中间鞋底。在另一个实施方案中，支撑部件包括鞋帮（鞋的在脚上面的部分）。在另一个实施方案中，鞋帮与所述固定工具（诸如但不限于系带）可操作地连接。在另一个实施方案中，鞋帮包括带，或完全包围脚。在另一个实施方案中，鞋帮包括起固定工具作用的带（诸如凉鞋）。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，装置（诸如脚佩戴物10）作为一对或多对鞋样装置供给，或可替换地，作为仅一个鞋样装置供给。在另一个实施方案中，脚佩戴物10包括支撑部件12，所述支撑部件12具有鞋底形状的外围，且包括上表面14。在图解的实施方案中，上表面14切割有周围凸纹（peripheral ridge）16，但是应当理解，上表面14的其它构型是在本发明的范围内。在另一个实施方案中，借助于靴18和/或紧固件20（诸如但不限于、维可牢搭链带、扣、鞋带等），将脚佩戴物10连接至用户的脚上。在另一个实施方案中，借助于鞋，将脚佩戴物10连接至用户的脚上。在另一个实施方案中，鞋包括脚佩戴物的平台。在另一个实施方案中，术语脚佩戴物包括靴。在另一个实施方案中，术语脚佩戴物包括步行靴。在另一个实施方案中，鞋包括跑步鞋的平台。在另一个实施方案中，鞋包括精品鞋的平台。在另一个实施方案中，鞋包括步行鞋或靴的平台。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，将装置（诸如但不限于靴18）制成用或不用紧固件20连接至用户的脚上。在另一个实施方案中，使用紧固件20作为脚固定工具，将脚佩戴物10连接至用户的脚上，无需靴18。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

球状突起物（BP）

在另一个实施方案中，本发明提供了在固定位置具有突出物的装置（诸如脚佩戴物10）。在另一个实施方案中，本发明提供了包含突出物的装置（诸如脚佩戴物10），所述突出物具有本领域技术人员已知的任意形状。在另一个实施方案中，本发明提供了包含至少2个球状突出物的装置。在另一个实施方案中，突出物是对称的。在另一个实施方案中，突出物是不对称的。在另一个实施方案中，突出物具有下述形状：多边形、十边形、digon、十二边形、九边形、一边形（henagon）、十一边形（hendecagon）、七边形、十六边形、二十边形、八边形、五边形、三角形、彭罗斯砖（Penrosetile）、不等边四边形等腰梯形、十一边形（undecagon）、四边形、菱形、长斜方形、矩形、正方形、菱形（rhombus）、梯形（trapezoid）、polydrafter、arbelos、圆形（circle）、盘形、环形（circle）、外切圆（excircle）、新月形、圆顶形、椭圆形、弓形、椭圆形、球形、星形或三角形。

在另一个实施方案中，每个突出物22具有弯曲的外轮廓26。在另一个实施方案中，每个突出物具有不同的弯曲的外轮廓。在另一个实施方案中，每个突出物22具有凸度。

在另一个实施方案中，突出物具有圆顶形。在另一个实施方案中，本文所述的突出物具有圆顶形，所述圆顶形进一步具有多种不同的凸度。在另一个实施方案中，每个突出物22具有不同的凸度。在另一个实施方案中，每个突出物22具有不同的凸度集合。轮廓26的横截面（也就是说，沿着支撑部件12的纵向轴线28（图4)做出的横截面（与图2所示的形状对应），或沿着支撑部件12的横向轴线30（图4）做出的横截面（与图3所示的形状对应），或任意其它横截面）可以具有任意曲线形状。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，所述轮廓26可以具有二次曲线的形状，也就是说，圆形、椭圆形、抛物线或双曲线的形状。突出物22的轮廓26的各个横截面可以具有相同或不同的形状。在另一个实施方案中，突出物的形状由相同的拱限定。在另一个实施方案中，突出物的形状由多个具有不同半径的拱限定。所述拱彼此相切。在另一个实施方案中，突出物的形状是对称的。在另一个实施方案中，突出物的形状是不对称的。在另一个实施方案中，突出物是球状突出物。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本发明提供了这样的装置（诸如脚佩戴物10）：当2个突出物放置在地表面上时，所述装置仅通过所述2个突出物支撑受试者的脚。在另一个实施方案中，本发明提供了这样的装置（诸如脚佩戴物10）：当2个突出物放置在地表面上时，在站姿期间，所述装置仅通过所述2个突出物支撑受试者的脚。在另一个实施方案中，本发明提供了，在站姿期间，仅所述突出物的2个地接合表面（诸如峰或朝向地的表面）与地表面接触。在另一个实施方案中，本发明提供了，在站姿期间，仅每个突出物的地接合表面与地表面接触。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，至少2个球状突出物22从支撑部件12的下表面24凸出。在另一个实施方案中，仅2个球状突出物22从支撑部件12的下表面24凸出。在另一个实施方案中，支撑部件的下表面是基底。在另一个实施方案中，仅2个球状突出物22从支撑部件12的下表面24凸出。

在另一个实施方案中，所述装置的地接合部件仅是突出物。在另一个实施方案中，在所有步态阶段（包括站立期）期间，所述突出物是所述装置的与地接合的仅有部件。在另一个实施方案中，在所有步态阶段（包括站立期）期间，所述突出物22是所述装置的与地直接接触的仅有部件。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文所述的突出物是可移动的。在另一个实施方案中，本文所述的突出物是固定的。在另一个实施方案中，本文所述的突出物是可固定的。在另一个实施方案中，本文所述的突出物是可替换的。在另一个实施方案中，本文所述的突出物可沿着所述支撑部件的外表面移动。在另一个实施方案中，本文所述的突出物可沿着基底的外表面移动。在另一个实施方案中，本文所述的突出物可以位于所述支撑部件的外表面内。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文所述的突出物是可移动的或可平移的，诸如在轨道中（例如，向前、向后、向侧面或对角地），和/或可围绕它自身的轴或其它轴旋转，或这些运动的组合。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，突出物可在预定的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在1cm²-18cm²的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在1cm²-6cm²的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在1cm²-4cm²的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在2cm²-8cm²的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在3cm²-6cm²的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在4cm²-10cm²的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在5cm²-18cm²的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在4cm²-12cm²的区域内移动。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，预定的区域是圆形。在另一个实施方案中，预定的区域是正方形。在另一个实施方案中，预定的区域是椭圆形。在另一个实施方案中，预定的区域是矩形。在另一个实施方案中，预定的区域是四边形。在另一个实施方案中，预定的区域具有本领域技术人员已知的任意形状。在另一个实施方案中，预定的区域是无定形的。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，突出物可以位于所述支撑部件上的任意地方。在另一个实施方案中，突出物可以固定在所述支撑部件上的任意地方。在另一个实施方案中，突出物可以位于和/或固定在预定的区域内的任意地方。在另一个实施方案中，所述突出物钩在导轨上。在另一个实施方案中，所述突出物与导轨相连。在另一个实施方案中，所述突出物与导轨相连，且可沿着所述导轨移动。在另一个实施方案中，所述突出物与导轨相连，可沿着导轨移动，且可以沿着所述导轨定位和/或固定在任意地方。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，突出物可滑动地安装在支撑部件上。在另一个实施方案中，突出物安装在轨道36上（图2），所述轨道36形成在支撑部件12的下表面24中，并且所述突出物可沿着所述轨道选择性地定位在任何地方，并紧固和/或固定在其上面。在另一个实施方案中，轨道36沿着鞋底的一部分或鞋底的所有长度延伸。可替换地或额外地，调节突出物的凸出量，诸如通过用带螺纹的紧固件38（图3）将突出物安装到支撑部件12上，并紧固或释放带螺纹的紧固件。在另一个实施方案中，术语“紧固”和“固定”可互换地使用。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，本文所述的装置另外包含一个额外的球状突出物或多个球状突出物,非球状突出物39或图3所示的非球状突出物。在另一个实施方案中，突出物39以椿、双头螺柱、螺栓、销、榫等的形状形成，尽管本发明不限于这些形状。在另一个实施方案中，突出物39可以是刚性的或柔性的。在另一个实施方案中，突出物39具有不同的弹性或硬度，诸如具有不同的弹力性质或肖氏硬度。在另一个实施方案中，突出物39从支撑部件12的下表面24凸出不同的量。在另一个实施方案中，调节突出物39的凸出量或高度。在另一个实施方案中，突出物39是固定的，或可在支撑部件12的下表面24上的任意地方移动。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，突出物可滑动地安装在支撑部件12上。在另一个实施方案中，装置（诸如脚佩戴物10）包括突出物的滑动/移位机构，其在脚佩戴物10的鞋底内部。在另一个实施方案中，所述滑动/移位机构包括、但不限于：在粘性基体（例如，形成在鞋底中的室内的流体）中浮动的机构，所述机构被内部缆索悬挂，或用固定工具捕捉突出物的龛。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

固定BP

从图2可清楚地看出，一个突出物22可以比其它突出物22更靠后地定位。在另一个实施方案中，本文所述的装置包括至少一个前突出物。在另一个实施方案中，本文所述的装置包括至少一个后突出物。在另一个实施方案中，所述装置由一个前突出物和一个后突出物组成。在另一个实施方案中，所述装置包括至少一个前突出物和一个可移动的后突出物。在另一个实施方案中，所述装置包括至少一个可移动的前突出物和一个后突出物。在另一个实施方案中，所述装置包括至少一个可移动的前突出物和一个可移动的后突出物。在另一个实施方案中，所述装置由一个可移动的前突出物和一个可移动的后突出物组成。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，所述竖直地升起，且因此每个突出物包括基座端和峰端。在另一个实施方案中，所述基座的表面积大于所述峰的表面积。在另一个实施方案中，所述峰是在站立期中突出物的地接合部分。在另一个实施方案中，所述峰是在所有步态期中突出物的地接合部分。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，诸如球状突出物22等突出物从支撑部件12的上表面14凸出。

BP的位置

在一个实施方案中，现在参考图1-4，所述图图解了根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物10。在一个实施方案中，脚佩戴物10作为一对或多对鞋样装置供给，或可替换地，作为仅一个鞋样装置供给。在另一个实施方案中，鞋样装置包括鞋平台和突出物。在一个实施方案中，脚佩戴物10设计成适应鞋诸如脚佩戴物10。在一个实施方案中，脚佩戴物10是凉鞋或凉鞋样脚佩戴物。在另一个实施方案中，所述鞋平台是靴。在另一个实施方案中，所述鞋平台类似于远足靴。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，所述脚佩戴物10包括具有上表面14的支撑部件12，所述支撑部件12具有鞋底形状的边缘。在另一个实施方案中，所述脚佩戴物10包括放置在上表面14的上面的鞋垫。在另一个实施方案中，所述鞋垫是脚佩戴物10的内部底。在另一个实施方案中，所述鞋垫直接安置在脚下。在另一个实施方案中，所述鞋垫是可去除的、可替代的或二者。在另一个实施方案中，所述鞋垫增加舒适、控制形状、水分、气味或它们的任意组合。在另一个实施方案中，放置所述鞋垫来矫正脚的天然形状的缺陷或脚在站立或行走过程中的定位。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，支撑部件12包括基底。在另一个实施方案中，支撑部件12包括支撑部件12的下表面24或基底。在另一个实施方案中，下表面24或基底由天然橡胶或合成的模仿物制成。在另一个实施方案中，下表面24或基底包含单块，或可以包含不同材料的单独块。在另一个实施方案中，下表面24或基底可以是更软的或更硬的。在另一个实施方案中，支撑部件12另外包括内底，所述内底是在基底和施加最大压力的鞋垫之间的层。在另一个实施方案中，支撑部件12不具有内底。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是这样的位置：其中所述脚佩戴物围绕待测受试者的踝施加最小的外翻、内翻、背侧或跖侧转矩。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是这样的位置：其中所述脚佩戴物围绕待测受试者的踝施加最小的外翻、内翻、背侧或跖侧转矩。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是这样的位置：其中所述脚佩戴物提供最小的或最少的下肢肌肉活动。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是这样的位置：其中所述脚佩戴物提供了平衡的下肢肌肉活动。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置，是调节下肢肌肉。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置，是调节在步态中涉及的肌肉的拉伸量或对运动的抵抗力。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置，是允许最大踝、膝和髋关节活动的下肢卸载。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置，是提供肌肉活动的减少、更大的被动踝旅行、提高的步态能力或它们的任意组合。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置，是增加跨步长度、站姿对称性或它们的组合。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置，是增加下肢肌肉（诸如但不限于：比目鱼肌、胫骨后肌和腓肠肌）中的力作用点的长度。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置，是调节跖屈肌。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置，是预防随着身体向前移动在静止脚上的过度前旋转。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置，是调节足跟的推离。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，如图4所示，所述突出物定位在支撑部件12的共同纵向轴线（诸如支撑部件12的中线28）上。在另一个实施方案中，所述突出物定位在横向中线30的对侧上。在另一个实施方案中，所述突出物的位置偏离支撑部件12的中线28，且在横向中线30的对侧上。在另一个实施方案中，所述突出物的基座定位在所述支撑部件的中线上。在另一个实施方案中，所述突出物的峰定位在支撑部件中线的对侧上。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。在有些实施方案中，“突出物的位置偏离中线”的含义包括，突出物的峰或地接合表面的位置偏离中线。在有些实施方案中，“突出物的位置偏离中线”的含义包括，仅突出物的峰或地接合表面的位置偏离中线，但是所述中线仍然与所述突出物交叉。

在另一个实施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支撑部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支撑部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支撑部件的中线的外侧，且所述后突出物的峰或地接合表面与中线对齐。在另一个实施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支撑部件的中线的内侧，且所述后突出物的峰或地接合表面与中线对齐。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支撑部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支撑部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支撑部件的中线的外侧，且所述前突出物的峰或地接合表面与中线对齐。在另一个实施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支撑部件的中线的内侧，且所述前突出物的峰或地接合表面与中线对齐。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支撑部件的中线的外侧，且所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支撑部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支撑部件的中线的外侧，且所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支撑部件的中线的内侧。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，所述中线将跟骨支撑部分纵向地分成2等份，并以直线向趾骨和跖骨支撑部分进一步延伸。在另一个实施方案中，所述中线将跟骨支撑部分的拱纵向地分成2等份，并以直线向趾骨和跖骨支撑部分进一步延伸。在另一个实施方案中，所述中线将跟骨支撑部分的近端拱纵向地分成2等份，并以直线向趾骨和跖骨支撑部分进一步延伸。在另一个实施方案中，所述中线将跟骨支撑部分的支撑部分（如图5-6所示）纵向地分成2等份，并以直线向趾骨和跖骨支撑部分进一步延伸。在本发明的另一个实施方案中，将所述纵向中线定义为：连接矩形的短侧边的中央的纵向直线，所述矩形限定所述支撑部件的轮廓边界。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，所述突出物的基座定位在所述支撑部件的中线上，且所述突出物的峰定位在支撑部件中线的对侧上。在另一个实施方案中，所述突出物的基座定位在所述支撑部件的中线上，但是所述突出物的峰偏离所述支撑部件的中线。在另一个实施方案中，所述突出物的基座定位在所述支撑部件的中线上，但是所述突出物的峰定位在所述支撑部件的中线的对侧上。在另一个实施方案中，定位突出物是，定位突出物的峰或地接合表面。在另一个实施方案中，术语“峰”和“地接合表面”可互换地使用。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，所述前突出物位于所述支撑部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的峰位于所述支撑部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的基座位于所述支撑部件的中线上，但是所述前突出物的峰位于所述支撑部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述前突出物位于所述支撑部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的峰位于所述支撑部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的基座位于所述支撑部件的中线上，但是所述前突出物的峰位于所述支撑部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述后突出物位于所述支撑部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述后突出物的峰位于所述支撑部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述后突出物的基座位于所述支撑部件的中线上，但是所述后突出物的峰位于所述支撑部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述后突出物位于所述支撑部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述后突出物的峰位于所述支撑部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述后突出物的基座位于所述支撑部件的中线上，但是所述后突出物的峰位于所述支撑部件的中线的外侧。

在另一个实施方案中，如图2所示，后突出物22P通常位于支撑部件12的跟骨（足跟、踝）支撑部分23的下面。在另一个实施方案中，所述前突出物22A通常可以位于支撑部件12的跖骨支撑部分25和/或趾骨支撑部分27的下面。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，如图4中的虚线33所示，前突出物22A用它的偏离中线28的峰对齐在纵向轴线上，且后突出物22P也用它的偏离中线28的峰对齐在纵向轴线上，但是其相对于中线28而言在22A的相反方向。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，图5是根据本发明的实施方案，在支撑部件200上的前（前部）和后（后部）突出物的排列的简化图示。在图12所示的实施方案中，将中线216定义为：连接矩形212的短侧边214的中央的纵向直线（中线），所述矩形212的长侧边212与中线216平行，并且所述矩形212限定所述支撑部件的轮廓210的边界。在本发明的实施方案中，轮廓210是由脚佩戴物（250,参见图7）的鞋帮部分（253,参见图7）限定的立足处的轮廓（254,参见图7），所述鞋帮部分与用于形成脚佩戴物的鞋楦相对应。在本发明的其它实施方案中，轮廓210是脚佩戴物的最外侧轮廓。在本发明的其它实施方案中，轮廓210是脚佩戴物的鞋底的下表面的轮廓。在有些实施方案中，术语“前部”和“前”可互换地使用。在有些实施方案中，术语“后部”和“后”可互换地使用。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

根据本发明的实施方案，如图5所示，在所述支撑部件的前（趾骨）部分（即它的前部）处的前部突出物218从中线216向内侧偏离定位。“向内侧偏离”是指，突出物218的峰表面（其可以是地接合表面）（用十字叉219标记）从中线216向内侧朝向支持物表面200的内侧偏移，面向另一只脚的支撑部件（在该图中未显示）。峰表面是，相对于突出物的其它表面，离支持物表面最远的突出物表面。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

根据本发明的实施方案，如图5所示，在所述支撑部件的后（跟骨）部分部分（即它的后部）处的后部突出物220从中线216向外侧偏离定位。“向外侧偏离”是指，突出物220的峰表面（其可以是地接合表面）（用十字叉221标记）从中线216向外侧朝向支持物表面200的外侧偏移，远离另一只脚的支撑部件（在该图中未显示）。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

图5所示的突出物的排列可用于，例如，锻炼具有一种或多种下述医学适应症的用户：内侧室-膝骨关节炎内侧半月板撕裂或损伤、弓形腿、髌骨-股骨疼痛综合征、髌骨-股骨问题（排列错乱）、外侧副韧带损伤或撕裂、骨挫伤MTP/MFC（AVN）、腰痛、髋骨关节炎、髋唇板损伤（TCM）、转子滑囊炎、鹅足滑囊炎、踝不稳固（旋后）、跟腱炎和跖骨痛。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

图6是根据本发明的实施方案，在支撑部件上的前突出物和后突出物的另一种排列的简化图示。根据本发明的实施方案，如图6所示，前部突出物218向外侧偏离中线216，而后部突出物220向内侧偏离中线216。图5所示的突出物的排列可用于，例如，锻炼具有一种或多种下述医学适应症的用户：外侧半月板撕裂或损伤、外侧室膝骨关节炎、外翻膝（膝外翻）、髌骨-股骨疼痛综合征、髌骨-股骨问题（排列错乱）、MCL韧带撕裂、骨挫伤LTP/LFC（AVN）、髋唇板损伤或撕裂、髋疼痛、踝不稳固（内旋）、跟腱炎、胫骨功能不全或功能障碍和跖骨痛。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

图7是根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物250的简化图示，所述脚佩戴物的后部突出物220的高度大于前部突出物218的高度。令人注目的是，当用户佩戴所述脚佩戴物时，在前部突出物接触地之前，这样的布置会便利后部突出物220和支撑地（在该图中未显示）之间的初接触。当两个突出物都与地接触时，用户的佩戴脚佩戴物250的脚获得相对于用户行走方向的向下倾斜度。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

图8是根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物250的简化图示，所述脚佩戴物的前部突出物218的高度大于后部突出物220的高度。在该实施方案中，当两个突出物都与地接触时，用户的佩戴脚佩戴物250的脚获得相对于用户行走方向的向上倾斜度。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

图9解释了根据本发明的实施方案，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的最大区域边界。在该图中显示了脚佩戴物的底视图，所述脚佩戴物设计成佩戴在用户的右脚上。内侧因而是该图的右侧，面向所述脚佩戴物的侧弓形的大弯弓形。外侧与内侧相对，在该图的左侧，面向所述脚佩戴物的侧弓形的小弯弓形。指示了内底401和鞋楦/鞋402、立足处的轮廓403，所述轮廓403由用于制作脚佩戴物的鞋楦决定。前导轨404和后导轨405用于锚定所述突出物。根据本发明的一些实施方案，由虚线406划定的区域标记着可以在其中放置前突出物的峰表面（即前突出物的地接合表面）的最大区域。由虚线407划定的区域标记着可以在其中放置后突出物的峰表面的最大区域。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

图10解释了根据本发明的实施方案，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的有效区域边界。指示了内底501和基底502、立足处的轮廓503，所述轮廓503由用于制作脚佩戴物的鞋楦决定。根据本发明的一些实施方案，由虚线504划定的区域标记着可以在其中放置前突出物的峰表面（即前突出物的地接合表面）的有效区域。由虚线505划定的区域标记着可以在其中放置后突出物的峰表面的有效区域。“有效”表示，使用根据本发明的实施方案的脚佩戴物促进治疗的有效性。为了清楚起见，图9和10分成36等份。有效定位将在相同份内，不论大小如何。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

图11解释了根据本发明的实施方案，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的有效区域边界，所述实施方案包括治疗和减轻下述疾病和/或病症的疼痛：外侧半月板撕裂/损伤、外侧室膝骨关节炎、外翻膝（膝外翻）、髌骨-股骨疼痛综合征、髌骨-股骨问题（排列错乱）、MCL韧带撕裂、骨挫伤LTP/LFC（AVN）、髋唇板损伤（撕裂）、髋肌肉骨骼痛、踝不稳固（内旋）、跟腱炎、胫骨功能不全、跖骨痛或它们的任意组合。指示了由虚线710划定的区域，该区域标记着：当治疗或减轻上文关于图11所述的疾病和/或病症的疼痛时，可以在其中放置前突出物的峰表面（即前突出物的地接合表面）的有效区域。指示了由虚线720划定的区域，该区域标记着：当治疗或减轻上文关于图11所述的疾病和/或病症的疼痛时，可以在其中放置后突出物的峰表面（即后突出物的地接合表面）的有效区域。由虚线710和720划定的区域分别是在图10的虚线504和505划定的区域内。如以前所提供的，图10被分成36等份。有效定位将在这些有效份内，无论大小如何。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

图12解释了根据本发明的实施方案，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的有效区域边界，所述实施方案包括治疗和减轻下述疾病和/或病症的疼痛：内侧室膝骨关节炎、内侧半月板-撕裂/损伤、弓形腿、髌骨-股骨疼痛综合征、髌骨-股骨问题（排列错乱）、外侧副韧带（损伤/撕裂）、骨挫伤MTP/MFC（AVN）、髋骨关节炎、髋唇板损伤（TCM）、转子滑囊炎、鹅足滑囊炎、踝不稳固（旋后+ext rut）、跟腱炎、跖骨痛或它们的组合。指示了内底601和基底602、立足处的鞋楦603，所述轮廓603由用于制作脚佩戴物的鞋楦决定。前导轨604和后导轨605用于锚定所述突出物。指示了由虚线610划定的区域，该区域标记着：当治疗或减轻上文关于图12所述的疾病和/或病症的疼痛时，可以在其中放置前突出物的峰表面（即前突出物的地接合表面）的有效区域。指示了由虚线620划定的区域，该区域标记着：当治疗或减轻上文关于图12所述的疾病和/或病症的疼痛时，可以在其中放置后突出物的峰表面（即后突出物的地接合表面）的有效区域。由虚线610和620划定的区域分别是在图10的虚线504和505划定的区域内。如以前所提供的，图10被分成36等份。有效定位将在这些有效份内，无论大小如何。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

图13A是根据本发明的实施方案，适用于脚佩戴物上的突出物的等轴视图。根据本发明的实施方案，固着楔901覆盖突出物的地接合区域，用于促进用户在上面站立或行走的表面的增强抓紧。图18B是根据本发明的实施方案，适用于脚佩戴物上的突出物的前视图。用十字叉902标记峰表面。为螺钉或其它紧固布置提供钻孔904，以将所述突出物固定在期望的位置。图18C是根据本发明的实施方案，适用于脚佩戴物上的突出物的侧视图。所述突出物的凸度905清楚可见。可以采用多种凸度，它们都限定峰表面，所述峰表面通常（但不一定）在所述突出物的中心处，所述中心是，当用户将所述支撑部件佩戴到脚上并在地上行走或站立时，与地接触的表面。

图13是根据本发明的实施方案的突出物的简化图示。如所示的，突出物是凸面体905（13C）。根据本发明的实施方案，每个突出物包括固定孔（用于固定突出物）904，掣子、螺栓或螺钉放置在所述固定孔中。在本发明的有些实施方案中，突出物的峰放置在地接合区域902的中央（13B），所述地接合区域902在站姿期间与地接触。抓紧结构901，

弹性、硬度、大小、重量和弹力

在另一个实施方案中，校准包括：将突出物定位在支撑部件上。在另一个实施方案中，校准包括：调节突出物的高度或凸出。在另一个实施方案中，校准包括：调节突出物的弹性。在另一个实施方案中，校准包括：调节突出物的硬度。在另一个实施方案中，校准包括：调节突出物的弹力。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，突出物是可压缩的。在另一个实施方案中，突出物是可变形的。在另一个实施方案中，在由受试者的重量施加压力以后，突出物是可压缩的或可变形的。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，突出物是由任意合适的材料（诸如但不限于弹性体或金属或复合材料）构成，且具有不同的性质。在另一个实施方案中，突出物包括不同的弹性或硬度，诸如具有不同的弹力性质或肖氏硬度。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，突出物包括刺突或抓紧装置，用于提供更好的稳定性。在另一个实施方案中，突出物包括刺突或抓紧装置作为防滑装置。在另一个实施方案中，图13提供了一种突出物，所述突出物包括小的圆形抓紧装置。在另一个实施方案中，刺突或抓紧装置由任意合适的材料构成，所述材料诸如但不限于：弹性体诸如橡胶或塑料材料。在另一个实施方案中，刺突或抓紧装置仅覆盖突出物的一部分。在另一个实施方案中，刺突或抓紧装置至少覆盖突出物的地接合表面（在站姿期间与地接触的表面）。在另一个实施方案中，用于将突出物固定到支撑部分上的固定装置嵌入在刺突或抓紧装置内。在另一个实施方案中，用于将突出物固定到支撑部分上的固定装置置于刺突或抓紧装置之间。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，突出物具有30-90Sh A之间的肖氏硬度。在另一个实施方案中，突出物具有40-55Sh A之间的肖氏硬度。在另一个实施方案中，突出物具有50-70Sh A之间的肖氏硬度。在另一个实施方案中，突出物具有65-90Sh A之间的肖氏硬度。在另一个实施方案中，突出物具有55-60Sh A之间的肖氏硬度。在另一个实施方案中，突出物具有65-70ShA之间的肖氏硬度。在另一个实施方案中，前和后突出物具有相同的肖氏硬度。在另一个实施方案中，前和后突出物具有不同的肖氏硬度。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，突出物是具有40-55Sh A之间的肖氏硬度的软突出物。在另一个实施方案中，突出物是具有50-70Sh A之间的肖氏硬度的中等硬度突出物。在另一个实施方案中，突出物是具有65-90Sh A之间的肖氏硬度的硬突出物。

在另一个实施方案中，突出物具有1-60mm³的磨损（通过DIN53516）。在另一个实施方案中，突出物包括橡胶杯。在另一个实施方案中，突出物包括天然橡胶化合物。在另一个实施方案中，突出物包括合成的橡胶化合物诸如TPU或TPR。在另一个实施方案中，突出物包括有机硅。在另一个实施方案中，突出物包括塑料材料诸如PA6（尼龙）、PA6/6（尼龙）+玻璃纤维、ABS、聚丙烯、POM（聚氧甲烯）。在另一个实施方案中，突出物包括金属诸如铝、钢、不锈钢、黄铜或金属合金。在另一个实施方案中，突出物包括化合物材料诸如玻璃纤维、碳纤维、kevlar或它们的任意组合。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，可以使用不同高度的突出物。在另一个实施方案中，通过在突出物和基底之间添加隔离物，校准高度。在另一个实施方案中，可以使用不同重量的突出物。在另一个实施方案中，通过在突出物和基底之间添加隔离物，校准重量。

在另一个实施方案中，所述前突出物的高度不同于所述后突出物的高度。在另一个实施方案中，用位于支撑部件或基底与突出物的基座部分之间的圆形隔离物调节前突出物或后突出物的高度。在另一个实施方案中，隔离物被固定在基底和突出物的基座部分之间。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，隔离物或突出物具有50-150mm的直径。在另一个实施方案中，隔离物或突出物具有55-110mm的直径。在另一个实施方案中，隔离物或突出物具有60-100mm的直径。在另一个实施方案中，隔离物或突出物具有80-90mm的直径。在另一个实施方案中，隔离物或突出物具有85mm的直径。在另一个实施方案中，隔离物或突出物或突出物具有1-12mm的厚度。在另一个实施方案中，隔离物或突出物具有1–4mm的厚度。在另一个实施方案中，隔离物或突出物具有3-10mm的厚度。在另一个实施方案中，隔离物或突出物具有1-3mm的厚度。在另一个实施方案中，隔离物或突出物具有60-70Shore A的硬度，它是软隔离物。在另一个实施方案中，隔离物或突出物具有90-100Shore A的硬度，它是硬隔离物。在另一个实施方案中，隔离物或突出物具有71-890Shore A的硬度，它是中等硬度隔离物。

在另一个实施方案中，隔离物或突出物的重量为2-500g。在另一个实施方案中，隔离物或突出物的重量为2-250g。在另一个实施方案中，隔离物或突出物的重量为2-6g。在另一个实施方案中，隔离物或突出物的重量为2-20g。在另一个实施方案中，隔离物或突出物的重量为2-20g，是由尼龙制成。在另一个实施方案中，隔离物或突出物的重量为2-20g，是由尼龙和纤维制成。在另一个实施方案中，隔离物或突出物的重量为2-40g，是由尼龙和玻璃纤维制成。在另一个实施方案中，隔离物或突出物的重量为30-100g。在另一个实施方案中，隔离物或突出物的重量为50-80g。在另一个实施方案中，隔离物或突出物的重量为60-100g。在另一个实施方案中，隔离物或突出物包括：尼龙、玻璃纤维、聚氨酯、合金（诸如但不限于锌合金）或它们的任意组合。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

用于治疗疾病/病理学/疼痛的装置突出物的调节

在另一个实施方案中，将后突出物和前突出物校准或定位在平衡位置以后，立即将装置或脚佩戴物10固定至罹患髌骨股骨疼痛和过度松弛的受试者上；然后，进一步校准或调节后突出物和前突出物在最少疼痛位置。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，将后突出物和前突出物校准或定位在平衡位置以后，立即将装置或脚佩戴物10固定至罹患髌骨股骨疼痛、过早足跟离地和过度松弛的受试者上；然后，进一步校准或调节后突出物和前突出物在最少疼痛位置；然后，增加后突出物的高度（使得后突出物高于前突出物），以便减轻过早足跟离地。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，将后突出物和前突出物校准或定位在平衡位置以后，立即将装置或脚佩戴物10固定至受试者上，所述受试者罹患髌骨股骨膝骨关节炎、与年龄匹配的人相比相对更高的膝ROM（活动范围）、上坡行走以后减轻的疼痛和迟延足跟离地；然后，进一步校准或调节后突出物和前突出物在最少疼痛位置；然后，增加前突出物的高度，以便在站姿期间调节受试者的足跟离地。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，将后突出物和前突出物校准或定位在平衡位置以后，立即将装置或脚佩戴物10固定至受试者上，所述受试者罹患内侧室膝骨关节炎、左膝突然剧痛、左膝近端内侧胫骨平台的缺血性坏死、左腿的33%的单肢支撑和右腿的37.5%的单肢支撑；然后，进一步校准或调节后突出物和前突出物在最少疼痛位置；然后，在左腿下增加前突出物的高度和后突出物的高度。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，将装置或脚佩戴物10固定至受试者上，所述受试者罹患在足跟着地期间的膝痛，且校准包括：将后突出物定位在中线的外侧。在另一个实施方案中，将装置或脚佩戴物10固定至受试者上，所述受试者罹患在踏地中期/趾离地期间的膝痛，且校准包括：将前突出物定位在中线的外侧。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，将装置或脚佩戴物10固定至受试者上，所述受试者罹患在足跟着地期间的鹅足区疼痛，且校准包括：将后突出物定位在中线的内侧。在另一个实施方案中，将装置或脚佩戴物10固定至受试者上，所述受试者罹患在踏地中期/趾离地期间的鹅足区疼痛，且校准包括：将前突出物定位在中线的内侧。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，将装置或脚佩戴物10固定至受试者上，所述受试者罹患在足跟着地期间的髌骨内侧疼痛，且校准包括：将后突出物向维度向前（朝前）朝向定位。在另一个实施方案中，将装置或脚佩戴物10固定至受试者上，所述受试者罹患在踏地中期/趾离地期间的髌骨内侧疼痛，且校准包括：将前突出物向跟骨支撑部分的后端向后定位。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，将装置或脚佩戴物10固定至受试者上，所述受试者罹患在足跟着地期间的髌骨外侧疼痛，且校准包括：将后突出物向前（朝前）朝向定位。在另一个实施方案中，将装置或脚佩戴物10固定至受试者上，所述受试者罹患在踏地中期/趾离地期间的髌骨外侧疼痛，且校准包括：将前突出物向中线向后定位。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，将装置或脚佩戴物10固定至受试者上，所述受试者罹患在足跟着地期间的髌上区疼痛，且校准包括：将后突出物向前（朝前）定位。在另一个实施方案中，将装置或脚佩戴物10固定至受试者上，所述受试者罹患在踏地中期/趾离地期间的髌上区疼痛，且校准包括：将前突出物向中线向后定位。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，装置或脚佩戴物10会减轻中股髁状突区域的疼痛。在另一个实施方案中，装置或脚佩戴物10会减轻在足跟着地期间的疼痛。在另一个实施方案中，装置或脚佩戴物10会减轻在踏地中期/趾离地期间的疼痛。在另一个实施方案中，装置或脚佩戴物10会减轻中股髁状突区域的疼痛。在另一个实施方案中，装置或脚佩戴物10会减轻胫骨区的内侧近端方向的疼痛。在另一个实施方案中，装置或脚佩戴物10会减轻胫骨区的外侧近端方向的疼痛。在另一个实施方案中，装置或脚佩戴物10会减轻腓肠肌内侧头插入区的疼痛。在另一个实施方案中，装置或脚佩戴物10会减轻跟腱插入区的疼痛。在另一个实施方案中，装置或脚佩戴物10会减轻内侧腘绳插入区的疼痛。在另一个实施方案中，装置或脚佩戴物10会减轻外侧腘绳插入区的疼痛。在另一个实施方案中，装置或脚佩戴物10会减轻腓肠肌外侧头插入区的疼痛。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。

在另一个实施方案中，下肢肌肉骨骼痛或障碍（诸如本文所述的那些）会产生根据本文所述的方法可治疗的步态障碍。

本领域普通技术人员在检查下述实施例以后，会明白本发明的其它目标、优点和新颖的特征，所述实施例无意成为限制性的。另外，上文描述的和在下面的权利要求书部分中要求保护的本发明的不同实施方案和方面中的每一个，都可以得到下述实施例的实验支持。

实施例

材料和方法

疼痛标度尺

在所有病例研究中，由患者在10cm直观模拟标度尺上将疼痛分级。4/10的疼痛是指在10cm中的4cm（其中“0”是没有疼痛，“10”是最痛）。

定位方法

在每次改变（校准、定位和最后固定/紧固）与脚佩戴物相连的突出物的构型以后，要求患者远离治疗学家行走10米的距离，然后回来，以便证实患者保持平衡，并且构型的改变产生期望的积极效果（即疼痛减轻、足跟离地的定时的改善等）。

开所述装置的处方

所述装置包括2个单位的脚佩戴物：一个用于左脚，一个用于右脚。使用的脚佩戴物是轻步行靴。

处方包括给患者的一组指令。这些指令包括：每天佩戴所述装置的持续时间（通常每天30-60分钟）。每天使用包括，在常规活动中佩戴所述装置，所述常规活动可以包括：看电视、计算机活动；进食活动，等。实际的行走占30-60分钟的10-25%。因而，如果患者每天佩戴所述装置60分钟，累积地共有5-10分钟用于行走。

实施例1：用本发明的装置治疗双侧膝骨关节炎（内侧室、弓形腿）

一位68岁的患者到诊所就诊，其主诉双侧膝骨关节炎。

既往病历：患者主诉双侧膝痛，主要在左膝，左膝疼痛在就诊之前持续了5年。患者经历逐渐的疼痛增加和功能减退（行走、上下楼梯）。在行走时的疼痛程度是6/10（在10cm的直观模拟标度尺上，值越高表示越严重）。患者在早晨时段中遭受中等僵硬和从小汽车出来的严重困难。

体格检查：大腿肌肉发生萎缩。膝呈内翻排列，在两侧具有有限的膝伸展（左：-10°，右：-5°）。通过在左膝内侧关节线上和在左膝鹅足区中的压痛，表征触诊。也通过压痛表征右膝，同样通过压痛表征内侧关节线和鹅足区。在行走过程中，患者在足跟着地期中经历双膝的内侧关节线的疼痛（VAS：左膝为5/10，右膝为3/10）。患者在踏地中期至趾离地期中也经历鹅足区的疼痛。

成像和实验室：在站立位的膝X-射线：前后视图揭示了在内侧室上的关节间隙缩窄和骨赘，双膝的Kellgren和Lawrence分类为3。步态实验室结果（参见表1）表明：93cm/秒的速度，左腿37.0%和右膝38.1%的单肢支撑，左步长61cm，右步长60cm。

表1:患者的步态参数

治疗

将具有最低凸度（A）和软硬度或弹性的球状突出物（BP）放在后足和前足的下面。

平衡：通过视觉地减少在足跟着地、踏地中期和趾离地过程中的外翻和内翻，使患者平衡。

疼痛：为了减轻在足跟着地时右内侧膝关节线的疼痛，使右后BP向外侧偏移1-2mm，并固定。然后要求患者佩戴所述装置行走20m，所述患者报告疼痛从5/10减轻至3/10。使右后元件向外侧进一步偏移1-2mm。患者报告称，当佩戴所述装置行走时，右内侧关节线的疼痛消失。

为了减轻右鹅足的疼痛，使右前BP向内侧偏移1-2mm。在此时，患者报告称，当佩戴所述装置行走时，他的右鹅足区不再疼痛。

为了减轻在足跟着地时左内侧膝关节线的疼痛，使左后BP向外侧偏移1-2mm。患者然后报告称，当佩戴所述装置时，行走疼痛从5/10减轻至3/10。在使左后BP向外侧偏移1-2mm以后，患者报告称，当佩戴所述装置行走时，左内侧膝关节线的疼痛进一步减轻至2/10。进一步向外侧偏移左后BP，会增加左腿在足跟着地时的外翻，使得患者失去平衡。因此，使左后BP偏移回到上一次位置（在该位置，当行走时疼痛为2/10）。

为了减轻左鹅足的疼痛，使左前BP向内侧偏移1-2mm。在此时，患者报告称，当佩戴所述装置行走时，左鹅足区的疼痛减轻。在使左前BP向内侧进一步偏移1-2mm以后，当佩戴所述装置行走时，左鹅足区中的疼痛消失。

足跟离地定时：要求患者行走20m，以便确认：他仍然平衡，并且足跟离地定时是适当的。观察到，所述患者具有右腿和左腿的过早足跟离地。在该阶段，将2mm硬隔离物置于左后BP和左鞋之间，以便使左脚稍微跖屈。这时，左腿的足跟离地定时是适当的。在该阶段，将2mm硬隔离物置于后右BP和右装置之间，以便使右脚稍微跖屈。这时，右腿以及左腿的足跟离地定时是适当的。

处方：在第1周，给患者简要介绍安全提示，并要求其每天在家佩戴所述装置45分钟（并每天行走累计约5分钟，作为他在家日常活动的一部分）。指示患者在前6周中每周使装置的每天佩戴时间增加5分钟，达到每天75分钟的装置佩戴时间（累积行走12-15分钟）。在他的首次就诊以后6周、在他的首次就诊以后3个月和在他的首次就诊以后6个月，在治疗中心中监测患者。

治疗：当佩戴所述装置行走时，患者立即报告疼痛减轻；当不佩戴所述装置行走时，患者也逐渐报告疼痛减轻。在随访中，行走速度增加至110cm/秒，观察到左腿步长增加至65.5cm，右腿步长增加至65.0cm。双侧单肢支撑增加至38.0%（左腿）和38.6%（右腿），患者具有更少的右腿和左腿单肢支撑之间的差异（更对称的步态）。在治疗10周以后，患者报告称，在不佩戴所述装置行走过程中，疼痛大幅减轻，并且他发现，可以更容易地长时间站立。患者逐渐增加所述装置的每天使用，直到达到每天使用最多每天3小时。3个月以后，也让患者佩戴所述装置在户外行走。在初期6个月以后，患者继续每年随访2-3次。

实施例2：使用本发明的装置治疗髌骨股骨疼痛综合征（过度松弛和膝外翻）

一位30岁女性患者到诊所就诊，诊断出髌骨股骨疼痛综合征。

既往病历：患者主诉遭受持续5年的双侧膝痛。左膝比右膝更痛。在过去的6个月中，疼痛水平恶化至直观模拟标度尺上的大约5/10的水平（在清洁房间的密集活动日之后出现恶化）。她报告称，当弯曲膝坐下超过20分钟时，她经历膝前疼痛（常看电影的人的膝）。所述患者是一位业余舞蹈者，由于疼痛加剧而停止舞蹈。患者报告称，自童年期就具有特别的柔性。

体格检查：患者具有双膝的外翻排列和反张。在触诊时，在髌骨内侧发现压痛。髌骨挤压试验是阳性的。当检查患者的步态时，患者报告当行走时在髌骨内侧的疼痛，在足跟着地时出现疼痛，且左膝比右膝更重，分别是5/10和3/10。

成像/步态：膝的X-射线表明左膝和右膝的髌骨的轻微单侧化。步态实验室结果表明：110cm/秒的速度，右腿单肢支撑为41.8%，左膝单肢支撑为42.4%。步长：左：57cm，右：58cm。

治疗：将具有B凸度和“硬”硬度或弹性的相同BP放在左腿和右腿的后足和前足的下面。将3mm厚的100g隔离物（圆盘形）插入左腿和右腿的基底和后BP之间，并且（为了维持前BP在相同高度且不产生跖屈），将硬隔离物和软隔离物插入左腿和右腿下面的前BP和鞋之间。

平衡：通过视觉地减少在足跟着地、踏地中期和趾离地过程中的外翻和内翻，使患者平衡。

疼痛：为了减轻在足跟着地时右髌骨的疼痛，使右腿下面的后BP向前偏移3mm并向内侧偏移2mm。患者然后报告称，当佩戴所述装置行走时，感觉不到右膝疼痛。为了减轻在足跟着地时左髌骨的疼痛，使左腿下面的后BP向前偏移3mm并向内侧偏移2mm。患者然后报告称，当佩戴所述装置行走时，感觉在左膝髌骨内侧处的疼痛减轻了70%。在此时，使左脚的后BP进一步向前偏移1mm。患者报告称，当佩戴当前构型的装置行走时，她仅剩下在左髌骨内侧的非常轻微的疼痛（1-2/10）。

足跟离地定时：要求患者行走20m，以便确认：她仍然平衡，并且足跟离地定时是适当的。观察到，所述患者具有右脚和左脚的迟延足跟离地。在该阶段，将2mm硬隔离物置于左前BP和左鞋之间，以便使左脚稍微背屈。观察患者佩戴所述装置的行走——左脚的足跟离地定时是适当的。在该阶段，将2mm硬隔离物置于右前BP和右鞋之间，以便使右脚稍微背屈。观察患者佩戴所述装置的行走——右腿的足跟离地定时现在是适当的。

处方：在第1周，给患者简要介绍安全提示，并要求其每天在家佩戴所述装置45分钟（并每天行走累计约5分钟，作为他在家日常活动的一部分）。指示患者在前4周中每周使佩戴装置的每天行走时间增加5分钟，达到每天60分钟的装置佩戴时间（每天累积行走或站立7-10分钟）。在她的首次就诊以后4周、在她的首次就诊以后10周和在她的首次就诊以后5个月，在治疗中心中监测患者。

治疗过程：当佩戴所述装置行走时，患者立即报告疼痛减轻；在3个月以后，患者也逐渐报告当不佩戴所述装置行走时疼痛减轻至2/10的水平。她现在能够没有疼痛地长时间段就坐，并不佩戴所述装置无痛地行走。在随访中，观察到双侧步长的增加、步长差异的减少、双侧单肢支撑的减少（达到40%）和单肢支撑差异的减少（步态参数参见表2）。患者逐渐增加所述装置的每天使用，直到5个月以后达到每天使用2小时（每天累积行走20分钟）。5个月以后，患者每年进行2-3次随访。

表2:患者的步态参数

实施例3：使用本发明的装置治疗退行性内侧半月板撕裂（内侧半月板后角的桡侧撕裂）

57岁的患者到诊所就诊，其主诉左内侧半月板撕裂。

既往病历：患者遭受持续6年的偶发性膝痛，征状在左膝和右膝之间交替。在就诊之前4周，当在进行晚间散步时，他的左膝发生急性疼痛事件。他排除任何膝创伤。

在就诊时，左膝在内侧关节线的疼痛是6/10（在10cm的直观模拟标度尺上）。患者报告称，他在行走时遭受巨大的疼痛，并且不能完全伸展他的膝。

体格检查：在视诊中，双膝处于内翻排列。在站立时，左膝稍微屈曲，并看到VMO肌肉的轻度萎缩。患者具有受限的左膝伸展：10°。在触诊中，在左膝的内侧关节线上存在压痛，且左内侧半月板的McMurray氏试验是阳性的。当行走时，患者不能完全伸展他的左腿。患者报告在足跟着地期时左膝内侧关节线的疼痛。

成像和实验室：在站立时的膝X-射线:前后视图表明双侧内侧室的轻度改变。在MRI中，观察到左内侧半月板的后角的桡侧撕裂。步态实验室结果（参见表3）表明：85cm/秒的速度，左腿单肢支撑为35.6%，右腿单肢支撑为39.5%。步长：左：60cm，右：58cm。

表3:患者的步态参数

治疗：将具有B凸度的相同BP固定在患者右脚的后足和前足的下面。BP具有“软”硬度。在左脚的下面，将具有C凸度（其高于B）的2个BP放在后足和前足的下面。在左脚下面的BP具有更高的凸度，以便在左脚下面引入更高的扰动/不稳固，因而，假设地促进肌肉的更协调的募集（recruitment）和减少左膝的肌肉保护。在左脚下面更高的凸度也会提供与右脚相比的额外高度，从而促进“卸载”（身体重量从患病的左腿转移至右腿）。

平衡：通过视觉地减少在足跟着地、踏地中期和趾离地过程中的外翻和内翻，使患者平衡。

疼痛：为了减轻在足跟着地时左内侧膝关节线的疼痛，使左后BP向外侧偏移1-2mm。患者报告称，当佩戴所述装置行走时，左内侧关节线的疼痛从6/10减轻至4/10。在此时，使左后BP进一步向外侧偏移1-2mm。患者报告称，疼痛进一步减轻至2/10。使左后BP进一步向外侧偏移1-2mm。在最后一次向外侧偏移以后，观察到，在足跟着地以后，患者发生增加的外翻，因此，将左后BP固定回前一位置（在该位置，疼痛是2/10）。

足跟离地定时：要求患者行走20m，以便确认：他仍然平衡，并且足跟离地定时是适当的。观察到左腿的过早足跟离地。将2mm的软隔离物插入左后BP和所述装置之间。在患者佩戴所述装置行走以后，矫正了左腿的足跟离地定时。在该情况下，所述隔离物是软隔离物，以便减轻足跟着地时的冲击。

处方：在第1周，给患者简要介绍安全提示，并要求其每天在家佩戴所述装置45分钟（并每天行走累计约5分钟，作为他在家日常活动的一部分）。指示患者在前3周中每周使装置的每天佩戴时间增加5分钟，达到每天60分钟的装置佩戴时间（累积行走或站立8-10分钟）。在他的首次就诊以后3周、在他的首次就诊以后6周和在他的首次就诊以后3个月，在治疗中心中监测患者。

治疗：当佩戴所述装置行走时，患者立即报告疼痛减轻；当不佩戴所述装置行走时，患者也逐渐报告疼痛减轻。治疗3个月以后，左膝的疼痛减少至2/10。步态（参见表3）速度增加，观察到左腿和右腿的步长的增加，并且左腿和右腿的单肢支撑增加。患者具有更低的右腿和左腿的单肢支撑之间的差异（更对称的步态）。患者报告称，当穿逛街鞋或赤足行走时，疼痛逐渐减轻。临床视觉步态评估表明，左膝在站立期中完全伸展。疼痛减轻以后，达到完全伸展，并且单肢支撑的对称性提高了对右和左系统的不同校准的均匀化。患者在双腿的后足和前足下面都有“C”BP。从左后BP的下面除去额外的软隔离物。

患者逐渐增加所述装置的每天使用，直到达到每天使用最多每天2小时。3个月以后，也让患者佩戴所述装置在户外行走。在前6个月以后，患者每年到治疗中心2-3次进行随访。在单肢支撑的差异减少至低于2%以后，除去插入在左后BP和鞋之间的额外隔离物。

实施例3：使用本发明的装置治疗左前交叉韧带撕裂（没有疼痛）

一位27岁的患者到诊所就诊，其主诉左前交叉韧带（ACL）撕裂。

既往病历：在就诊前2个月，患者在足球比赛中扭伤他的左膝。在该事件以后，该膝开始肿胀和疼痛。损伤以后，患者在物理疗法诊所中治疗过，并且不再疼痛，但是经历每周2次的左膝“断裂”事件。他也不能享受诸如足球、奔跑或跳跃等活动。

体格检查：观察到双膝呈内翻排列。左膝的前抽屉试验为阳性。McMurry和外翻应力试验为阴性。

成像和实验室：MRI揭示，存在左ACL撕裂。步态实验室结果（参见表4）表明：110cm/秒的速度，左腿单肢支撑为38.2%，右腿单肢支撑为40.5%。步长：左：63cm右:62cm。

表4:患者的步态参数

治疗：将具有B凸度和“硬”硬度的相同BP固定在患者右脚和患者左脚的后足和前足的下面。将2mm厚的100g重量的隔离物（圆盘）插入左脚和右脚的脚佩戴物和后BP之间，并且（为了维持前BP在相同高度和避免跖屈），将硬和软隔离物插入在左脚和右脚下面的前BP和基底之间。插入所述重量的隔离物，以便诱导左腿和右腿的肌肉的增加的活动。计划BP凸度随着治疗进展而增加。

平衡：通过视觉地减少在足跟着地、踏地中期和趾离地过程中的外翻和内翻，使患者平衡。

疼痛：患者不再疼痛，并根据平衡标准进行校准。

足跟离地定时：要求患者行走20m，以便确认：他仍然平衡，并且足跟离地定时是适当的。足跟离地是适当的。

处方：在第1周，给患者简要介绍安全提示，并要求其每天在家佩戴所述装置1小时（并每天行走累计约10-15分钟，作为他在家日常活动的一部分）。指示患者在前3周中每周使装置的每天佩戴时间增加10-15分钟，达到每天90分钟的装置佩戴时间（每天累积行走约若干分钟）。在他的首次就诊以后3周、在他的首次就诊以后6周和在他的首次就诊以后3个月，在治疗中心中监测患者。

治疗过程：患者报告称，在治疗3周以后，“断裂”已经显著减轻，在步态实验室中，速度更快；左膝和右膝的步长和单肢支撑增加。在第一次随访中，将左腿和右腿的后足和前足下面的BP凸度增加至“C”。治疗6周以后，该患者也佩戴所述装置参加指定的锻炼。治疗3个月以后，患者作为业余爱好者重返足球赛场。所有4个BP的凸度逐渐增加。增加所述装置的每天使用，直到达到最多3小时的每天室内和户外佩戴时间。

实施例4:髋骨关节炎

一位72岁女性患者到诊所就诊，她具有疼痛，行走困难，上楼梯困难，和且难以长时间站立。

该患者报告称，具有在右大转子区域和腹股沟区域的疼痛。当行走、从坐位起立和上楼梯时，感觉到疼痛。该患者在过去1年中感觉到疼痛，并报告称疼痛逐渐恶化。她也描述了在早晨起床以后右髋区域周围的僵硬，持续15分钟。

体格检查：观察到，患者的双膝呈轻度外翻排列，并且她在站立时前骨盆倾斜（右髋的弯曲变形）。右髋在中立位的内旋转是完全的，但是在范围尽头时有疼痛。在90度弯曲中，右髋内旋转是15度，并有疼痛（左髋30度）。右侧的FADIR试验为阳性，左侧为阴性。右髋伸展表现出与左髋相比受限的活动范围（分别是10度和25度）。临床步态评估揭示在站姿后期中右侧增加的骨盆后旋转。该患者报告称，在足跟着地和站姿后期中，她感觉到腹股沟疼痛。她将疼痛评级为在VAS上的4/10。

成像和步态实验室：在仰卧位的X-射线揭示，伴随软骨下骨硬化和软骨下骨囊肿的右髋关节间隙缩窄。左髋表现出更低程度的关节间隙缩窄。步态实验室数据提供：91cm/秒的行走速度，右步长:55cm，左步长52.3cm，右单肢支撑37.3%和左单肢支撑39.1%。右脚的趾内/外翻角度是-3.1度（指示3.1度的趾内翻），左脚的趾内/外翻角度是+5度（指示5度的趾外翻）（步态实验室数据参见表5）。

表5：患者步态参数

治疗过程：将具有B（中等）凸度和“软”弹性/硬度的BP连接和固定在左和右脚佩戴物的后足和前足的下面。将3mm高度的100g隔离物（圆盘形）连接和固定在双腿下面的基底和后突出物之间。为了维持前突出物在相同高度从而不会产生跖屈位，将硬隔离物和软隔离物插入并固定在双腿的前突出物和脚佩戴物之间。

平衡：在佩戴所述装置（脚佩戴物）的重复临床步态评估过程中，校准和细调患者的装置。在该过程中，小心地减少在足跟着地、负荷应答、踏地中期和趾离地期间的外翻和内翻。

疼痛：为了减轻在足跟着地过程中右腹股沟区域的疼痛，将右后BP校准至向后3mm和向内侧2mm。该患者报告称，疼痛减轻至2/10（从4/10的水平）。为了进一步减轻疼痛，将右后BP校准和固定在新位置（向后1mm和向内侧1mm）。该患者报告称，在足跟着地过程中的疼痛减轻至轻微不适。但是，在足跟着地期过程中，脚似乎反转，所以将右后BP校准和固定在它的前一位置的外侧1mm。结果，当佩戴所述系统行走时，疼痛减少至1/10水平。将左系统平衡和进一步校准，以使在所有站姿期中的外翻和内翻最小化。

足跟离地定时：要求患者行走20米，以便观察足跟离地是否在步态周期中定时。观察到，患者的右腿和左腿都具有延迟足跟离地。为了矫正，量另外的2mm硬隔离物固定在右前BP和右靴之间，从而使右踝呈更多的跖屈位。重新评估患者的步态，在右脚上观察到的足跟离地正常化。该患者在此时报告称，她感觉到在站姿后期中疼痛的显著减少（在VAS上0.5）。推测这是因为，建立的背屈（dorsi-flexion）减少了在该步态阶段对髋伸展的需求。因而，脚佩戴物更好地支撑患者。为了矫正左脚跟离地的定时，将另外的2mm硬隔离物固定在左前BP和左靴之间，从而使左踝呈更多的跖屈位。重新评估患者的步态：左脚跟离地正常化。

治疗计划：给患者简要介绍所述装置的安全提示，并要求其开始在第一周治疗中每天30分钟总佩戴时间的治疗（累积承重时间定义为总佩戴时间的15%，即5分钟）。要求她在前6周治疗中每周使装置的总佩戴时间增加10分钟，维持相对10%的累积承重时间。在初次就诊以后6周、在初次就诊以后3个月和在初次就诊以后5个月，所述患者进行随访会诊。

治疗进展：如上所述，在初次就诊期间，该患者当佩戴校准过的装置行走时，疼痛立即减轻。在第一次随访会诊时，患者报告称，她发现家务比以前容易得多和更少的疼痛。随访步态实验室结果指示：速度、步长和双腿单独支撑的增加，以及步态对称性的改善。要求该患者以每周15分钟的速率继续增加总佩戴时间，同时增加累积承重时间至总佩戴时间的15%。

在第二次随访时，患者报告称，早晨僵硬大幅减轻，并且她发现，不佩戴所述装置时的户外行走更容易。她报告称，当她行走超过45分钟时，她目前感觉到大转子周围的疼痛（VAS1-2/10）。腹股沟区域的疼痛非常少见。到此时，该患者每天佩戴所述装置4小时，并且可自由地做室内活动（步态实验室数据提供在表5中）。将两个装置上的后BP改成C凸度（更凸出的凸面体），以便为她的神经肌肉系统提供更大的挑战。由于C凸度突出物高于B凸度突出物（其保留作为在左脚装置和右脚装置上的前突出物不变），将硬隔离物插入在右靴和左靴上的基底和前突出物基座之间。这样做时，不改变前突出物的位置。在该校准以后，重新评估该患者的步态，包括平衡校准（如上所述）。该患者报告称，使用该新校准，她没有疼痛或不适。指示她维持全程治疗时间。

在初期5个月以后，该患者每年2次随访会诊，并监测。她的行走能力和疼痛显著改善。

实施例5:左全膝置换和右膝骨关节炎

一位71岁男性在左全膝置换以后3个月被送到治疗中心。

病史：在接受选择性全膝置换（TKR）以前，该患者具有5年的左膝骨关节炎。他遭受持续2年的右膝内侧和前侧疼痛。该患者报告称，在外科手术以后，他接受过3个月的物理疗法，但是他感觉对受伤的腿收效甚微。他还报告了外科手术以后右膝内侧疼痛的增加，他将最差时的疼痛评级为6/10。

体格检查：观察到，该患者在右腿承载更多的重量，左腿上的四头肌和小腿三头肌比右腿萎缩，在仰卧位的活动范围的评估揭示右膝和左膝的完全伸展。右膝的弯曲是110度，左膝的弯曲是120，在范围尽头时产生左内侧膝痛。触诊没有在左膝产生任何疼痛，在右膝产生内侧关节线压痛。在临床步态评估过程中，观察到左膝在摆动期中具有不充分的弯曲，这导致髋的环行运动作为补偿。在站立期中，左膝没有完全伸展，保持在约10度弯曲。该患者报告称，主要在足跟着地过程中和负载期感觉到左膝内侧膝痛。他将该疼痛评级为在VAS上的4/10。

成像和步态实验室：在仰卧位的X-射线（遗憾的是，在初次就诊时没有得到在站立时的X-射线）表明，TKR假体较好地定位，没有表现出感染或松动的任何征象。左膝X-射线揭示轻度-中等内侧关节间隙缩窄。Kellgern-Lawrence评级是不可能的，因为X-射线是处于。步态实验室数据揭示：行走速度为68cm/秒，左单肢支撑是32.3%，右单肢支撑是37.2%，左步长是51.1cm，右步长是46.5cm（详细的步态实验室数据参见表6）。

表6:患者步态参数

治疗：将具有B凸度和“软”弹性的BP连接和固定在左装置的后足和前足的下面。将具有C凸度和“软”弹性的BP连接和固定在右脚的后足和前足的下面。由于C凸度BP高于B凸度突出物，并且由于步态实验室数据表明该患者具有左腿上的单肢支撑减弱，将3个硬隔离物插入和固定在左脚的前和后BP的下面。该校准称作“卸载”，通过增加患病腿的BP的高度，其会诱导对侧腿的更容易摆动。在该情况下，左腿比右腿高3mm。

为了增加本体感受性输入，将100g圆盘插入左和右系统的鞋和后BP之间。这会使双踝呈稍微跖屈位。这没有矫正，因为左膝在站姿期间没有达到完全伸展，跖屈支撑它。

平衡：在佩戴所述装置的重复临床步态评估过程中，校准和细调患者的装置。在该过程中，小心地减少在足跟着地、负荷应答、踏地中期和趾离地期间的外翻和内翻。

疼痛：为了减轻右内侧膝的疼痛，将右系统的后BP向外侧校准2mm，并固定在该新位置。该患者然后报告称，当佩戴所述装置行走时，他的疼痛已经减轻至3/10。因此，将右系统的后突出物向外侧校准另外2mm，并固定在该新位置。当该患者再佩戴所述装置行走时，疼痛减轻至1/10。将右装置的后突出物向外侧校准另外1mm并固定，但是临床步态评估表明，右脚现在过度俯卧，该患者没有报告疼痛的任何进一步减轻。因此，将右系统的后BP重新校准至它的前一位置并固定。临床步态评估表明，右脚的外翻现在处于可接受的量，该患者将内侧膝痛评级为1/10。

为了改善左膝在站姿期间的伸展，将左脚佩戴物的后BP在它的中立位之前5mm处校准并固定。该膝在站立期中表现得更伸展，且行走速度增加。该患者报告称，与使用常规脚佩戴物的行走相比，使用该脚佩戴物时的行走远远更舒适。

足跟离地定时：要求患者行走20m，以便确认：他仍然平衡，和足跟离地在步态周期中较好地定时。临床步态评估表明左腿的过早足跟离地。为了矫正，将硬隔离物插入和固定在左脚佩戴物的后BP的下面。重复的步态评估表明，左脚跟离地已经正常化。

步态实验室再试验：平衡过程结束以后，该患者使用所述装置进行另一项步态实验室试验。该试验的结果显著优于基线结果。行走速度增加至80cm/秒，左单肢支撑为35.1%，右单肢支撑为36.2%，左步长为55.2cm，右步长为49.5cm（详细的步态实验室数据参见表6）。得自该试验的数据表明，行走速度是74.2cm/秒，左单肢支撑为33.8%，右单肢支撑为36.9%，左步长为55.0cm，右步长为48.1cm（详细的步态实验室数据参见表6）。这些结果表明，所述装置大幅改善了该患者的步态，并且一些改善的运动控制（例如在站姿期间改善的左膝伸展）保留至少短时间段。

治疗计划：给患者简要介绍安全提示，并指示如下开始治疗：在第一周治疗中，每天佩戴所述装置1.5小时。累积承重时间设定在佩戴脚佩戴物的总时间的10%。因为，在所述1.5小时中，他应当具有9-10分钟的累积承重时间。要求该患者在第二周使脚佩戴物的总佩戴时间增加15分钟，维持相对10%的累积承重时间。在初次就诊以后2周、在初次就诊以后6周、在初次就诊以后3个月和6个月，所述患者进行随访会诊。

治疗进展：如上所述，在初次就诊过程中，当佩戴所述脚佩戴物行走时，该患者感觉到右膝的立即疼痛缓解，且具有更好的左膝伸展。在第二次随访会诊期间，患者报告称，他喜欢用脚佩戴物行走，并发现，佩戴它可以更容易地和更少疼痛地行走和活动。右膝的疼痛现在不再持续，尽管它的峰水平没有下降（VAS6/10）。步态实验室试验揭示了左单肢支撑的增加（从32.3%至33.9%）和右步长的增加（从46.5cm至47.3cm，步态实验室细节参见表6）。由于改善和由于右和左单肢支撑和步长之间的差异仍然显著的事实，保持右靴和左靴的校准不变。要求该患者每周使脚佩戴物的总佩戴时间增加15分钟。另外，指示他在室内用所述装置连续行走，从连续行走2分钟开始，并每周增加2分钟。

在第二次随访时，患者报告称，他达到2.5小时的总佩戴时间，其中他具有15-20分钟的累积承重时间。另外，他报告称，当不使用脚佩戴物进行日常活动时，他的右膝疼痛减少很多（VAS3/10）。步态实验室数据揭示了行走速度（79.3cm/秒）、左单肢支撑（35.8%）和右和左步长（分别56.3cm和58.1cm）的进一步增加。这些结果代表步态对称性的显著改善，并反映了该患者报告的疼痛水平和功能水平的改善。因此，将校准改变至左装置的前和后BP的C凸度。除去左装置的后突出物的硬隔离物，因为在赤足步态时的膝伸展现在是完全的。在右装置中的校准保持不变。重新评估该患者在佩戴所述装置时的步态，没有观察到步态偏差。该患者报告称，他使用该新校准感觉到舒适的行走，且没有经历任何征状。进行使用所述脚佩戴物的步态实验室试验，并表现出鼓舞人的结果，在赤足步态实验室再试验中也是如此（参见表6中的详细结果）。要求该患者不再增加佩戴时间，从而允许发生适应过程。告诉他逐渐增加总佩戴时间至4小时，并增加累积承重时间至总佩戴时间的15%。另外，指示他逐渐增加他的室内行走至15分钟。

该患者继续他的步态改善和疼痛缓解。在第三次随访会诊时，让他佩戴所述装置进行户外行走。步态实验室结果显示在表6中。在初次就诊以后6个月，该患者再次随访会诊，这时他报告称，不再具有左腿的疼痛或虚弱，且仅具有轻度的（1-2/10）右膝内侧的偶发性疼痛。此后，要求该患者每年2次随访会诊。

实施例6:左全髋关节置换后

在选择性的右全髋关节置换以后3周，一位75岁男性被送至治疗中心。

病史：在外科手术之前，该患者具有4年的左髋疼痛，在外科手术前一年中，疼痛显著增加且功能受限。在外科手术过程中，插入骨水泥化的全髋假体。告诉他在经过手术的腿上承载全部重量，但是由于疼痛和担心该腿不能支撑他而不能实现。此时，首次看到他用助行器移动，且仅限于室内行走。在外科手术伤口周围和腹股沟区域深处感到疼痛（VAS5/10）。

体格检查：观察到，在站立时，该患者用右腿承载明显更多的重量，并且以躯干向前弯曲的姿势站立。在仰卧时测得的活动范围是：髋弯曲——左：80度，右：105度。在中立位的内旋转——左：15度，右：25度。在临床步态评估期间，该患者在没有助行器的情况下很难行走，所以该评估是非常微少的。该患者将疼痛评级为在VAS上的5/10，并将左腿描述为非常虚弱。

成像和步态实验室：X-射线表明，所述假体处于良好位置，没有松动或感染的任何征象。右髋表现出轻度的关节间隙缩窄。步态实验室结果表明：行走速度是37cm/秒，左步长-21cm，右步长-25cm，左单肢支撑-19.0%，右单肢支撑-42.1%。

治疗：具有A凸度水平（低水平）的BP连接和固定在左装置的后足和前足的下面。将具有C凸度水平（高水平）的BP连接和固定在右装置的后足和前足的下面。将100g隔离物（圆盘）插入和固定在左和右脚佩戴物的基底和后BP之间，以便增加在摆动过程中的本体感受性输入，并改善在站姿期间的骨盆肌肉控制。为了支撑处于向前弯曲位置的该患者（和矫正由插入在后BP中的圆盘产生的跖屈位），将2个硬隔离物和1个软隔离物插入和固定在鞋和左和右装置的前BP之间。由于C凸度会提供比凸度A更高的高度，需要平衡。因为左腿和右腿之间的单肢支撑的巨大差异，需要“卸载”左腿（关于卸载的原理的细节，参见以前的实施例）。为此目的，将2个硬隔离物插入在左靴的基底和前突出物之间。将2个额外的硬隔离物插入在左装置的基底和前BP基座之间。

平衡：在使用所述装置的重复临床步态评估过程中，校准和细调该患者的脚佩戴物。在该过程中，小心地减少在足跟着地、负荷应答、踏地中期和趾离地期间的外翻和内翻。

疼痛：为了减少左髋在承重期间的疼痛，将左脚佩戴物的后突出物从它的前一位置向后6mm和向内侧4mm校准和固定。该患者报告称，疼痛减少至在VAS上4/10的水平，并且他发现，现在在该腿上承重更容易。将左后BP进一步向后2mm和向内侧2mm校准和固定，该患者报告称，疼痛水平进一步降低（3/10）和承重舒适。在临床步态评估过程中显而易见，行走速度已经增加，用左腿承重，髋伸展具有更多的运动。该过程继续，直到将左后BP固定在从它的原始位置向后15mm和向内侧8mm。该患者具有显著改善的疼痛（VAS2/10）和步态对称性。用右装置重复相同的过程（即将后装置的位置重复校准，并固定在更靠后和靠内的位置，并重新评估该患者的步态）。在右靴校准结束时，后装置在从它的原始位置向后9mm和向内侧6mm处。

足跟离地定时：要求患者行走20m，以便证实足跟离地在步态周期中较好地定时。右脚的过早足跟离地是明显的。为了矫正，从右脚佩戴物的前BP和鞋之间取出软隔离物。进行临床步态评估，并观察到，右腿的足跟离地已经正常化。

步态实验室再试验：平衡过程结束以后，该患者使用所述装置进行另一项步态实验室试验。该试验的结果显著优于基线结果。行走速度增加至55.0cm/秒，左单肢支撑为27.3%，右单肢支撑为39.1%，左步长为37.2cm，右步长为39.3cm（详细的步态实验室数据参见表7）。得自该试验的数据表明，行走速度是49.1cm/秒，左单肢支撑为25.6%，右单肢支撑：41.6%，左步长为32.7cm，右步长为39.3cm（详细的步态实验室数据参见表7）。这些结果表明，所述装置大幅改善了该患者的步态，并且一些改善的运动控制（例如在左腿上承载更多的重量，因而增加右步长）保留至少短时间段。

表7：患者的步态实验室参数

治疗计划：给患者简要介绍安全提示，并指示如下开始治疗：在第一周治疗中，每天佩戴所述装置1小时的总时间，所述总时间中的共5%至10%用于承重活动。因而，累积承重时间应当是3-6分钟。在初次就诊以后10天、在初次就诊以后3周、在初次就诊以后5周和在初次就诊以后3个月，所述患者进行随访会诊。

治疗进展：在初步校准过程结束时，该患者立即感觉更少的疼痛，且在佩戴所述脚佩戴物时，他的移动容易得多。在第一次随访中，他报告称，当佩戴所述脚佩戴物行走时，疼痛减少（至在VAS上的1/10）。他还报告称，当他佩戴所述脚佩戴物行走时，他不需要助行器的支撑。没有脚佩戴物时的步态也显著更好，将疼痛水平评级为最大3/10。步态实验室结果表明赤足步态的大幅改善。行走速度是73.0cm/秒，左单肢支撑为33.3%，右单肢支撑为39.4%，左步长为42.0cm，右步长为47.0cm（赤足步态实验室再试验的细节参见表7）。由于改善和由于右和左单肢支撑和步长之间的差异仍然显著的事实，该患者仍然需要“卸载”和不对称的扰动水平。因此，将左脚佩戴物的前和后BP改变至B凸度水平。由于B凸度水平高于A凸度水平，从后BP取出硬隔离物。这样做时，不改变BP的位置。同样，从前突出物取出硬隔离物，不改变前突出物的位置。临床步态评估揭示，该患者具有左腿的过早足跟离地。为了矫正，从左前BP取出软隔离物，该患者的足跟离地定时变得正常化。要求该患者不再增加总佩戴时间3-4天，以允许他的神经肌肉控制适应该新校准。在前4天以后，要求该患者每周使脚佩戴物的总佩戴时间增加15分钟，并维持10%的累积承重时间。

在第二次随访时，患者报告称，他不再需要任何类型的行走辅助物。他的疼痛水平降低至1/10，并且他报告，他每天佩戴所述装置2.5小时。在该时间期间，他围绕房子自由地走动。步态实验室数据表明，现在的速度是116cm/秒，左单肢支撑为37.9%，右单肢支撑为40.4%，左步长为64.1cm，右步长为62.7cm（赤足步态实验室再试验的细节参见表7）。因此，将左装置的前和后BP改变至C凸度水平。由于C凸度水平高于B凸度水平（左BP在最后一次校准中具有该B凸度水平），从后突出物取出一个硬隔离物。这样做，不改变BP的位置。同样，从前BP取出硬隔离物，不改变前BP的位置。临床步态评估表明没有步态偏差，并且该患者报告称，他没有疼痛或不适。使用所述装置和赤足再试验的步态实验室数据提供在表7中。要求该患者每周使脚佩戴物的总佩戴时间增加20分钟。指示他，在该时间范围内，他应当进行一段连续的室内行走，从10分钟开始，每周增加2分钟。在治疗起始以后3个月进行随访会诊时，该患者报告称，他没有疼痛，并将每天的脚佩戴物总佩戴时间增加至5小时。在该时间期间，他进行25分钟时段的连续室内行走（参见表7）。在该随访会诊中没有做出校准改变。指示该患者继续相同的治疗计划，并在5个月内来做另一次随访会诊。

实施例7：右双踝骨折（切开复位和内固定）

在通过切开复位和内固定治疗双踝骨折以后10周，一位37岁男性被送至治疗中心。

病史：在10周前的篮球比赛过程中，该患者造成他的右踝的内翻机构断裂。他当晚接受了手术，并被建议该腿避免承重2周。在除去U形钉以后，建议部分承重。主治外科医师指示该患者在耐受的情况下增加承重，并推荐物理疗法。他需要手杖才能户外行走。超过5分钟的行走是困难的，且有疼痛（在VAS上的4/10）。当上或下楼梯时，疼痛增加（分别5/10和6/10）。

体格检查：观察到，在右脚和踝周围存在中等水肿。该患者在左腿承载更多的重量。通过手持式测角仪测得的活动范围揭示：右背屈-5度，左背屈-15度，右跖屈-45度，左跖屈-75度。踝的触诊显示在前关节线处和在外踝周围的轻度压痛。在临床步态评估过程中显而易见，该患者的右踝具有不充分的背屈。这导致在右腿上更短的站姿和减少的左腿摆动期。该患者报告了在站姿中期和晚期时的右踝前侧和外侧疼痛。他将疼痛评级为在VAS上的5/10。

成像和步态实验室：右踝的X-射线表明，骨折被较好地定位，且完全硬化。没有踝或距下关节损伤的明显征象。步态实验室数据表明，行走速度为65.1cm/秒，左步长-43.8cm，右步长-50.2cm，左单肢支撑-43.2%，右单肢支撑-31.7%。

治疗-平衡：在佩戴所述装置的重复临床步态评估过程中，校准和细调该患者的脚佩戴物。在该过程中，小心地减少在足跟着地、负荷应答、踏地中期和趾离地期间的外翻和内翻。

疼痛：将具有B凸度水平和“软”硬度的BP连接和固定在右靴的后足和前足的下面。为了减轻在右腿站姿中期时的疼痛（认为是由受限的背屈造成），将2个软隔离物插入和固定在右后BP和基底之间。这使右踝呈稍微跖屈位。另外，这也会造成右腿的某种程度的“卸载”（“卸载”的细节参见以前实施例）。将具有C凸度水平和硬弹性的BP连接和固定至左脚佩戴物的后足和前足。由于具有C凸度水平的BP高于具有B凸度水平的BP，右腿的“卸载”现在消失。因此，将2个硬隔离物插入和固定在鞋和右后突出物之间，给右前BP插入和固定另外2个硬隔离物。在临床上评估该患者的步态，并表现出增加的速度、更长的右腿站姿期和提高的步长对称性。该患者报告称，右踝疼痛现在是在2/10的疼痛水平。为了进一步减少右踝疼痛，从它的原始位置向前3mm校准和固定右后BP。该患者报告称，他的右踝疼痛水平现在是1/10。进一步向前2mm校准后右BP，没有产生步态质量或疼痛水平的任何进一步改善。因此，将后右BP从它的前一位置向后2mm校准和固定。

足跟离地定时：要求患者行走20m，以便确认：他仍然平衡，并且足跟离地在步态周期内较好地定时。关于左腿或右腿的足跟离地定时，没有明显的步态偏差。

治疗计划：给患者简要介绍安全提示。要求他在第一周中每天佩戴所述装置共45分钟在所述总时间中，要求他进行承重活动的累积量为9-10分钟（总佩戴时间的20%）。指示该患者每个治疗周将脚佩戴物的总佩戴时间增加10分钟，同时维持20%的累积承重时间。在初次就诊以后2周、在初次就诊以后5周、在初次就诊以后3个月和在初次就诊以后半年，所述患者在治疗中心进行随访会诊。

治疗进展：如前所述，在初期校准过程中，该患者具有显著减轻的疼痛，并发现，佩戴所述脚佩戴物可以远远更容易地行走。在第一次随访会诊时，患者报告称，他发现与以前相比在没有脚佩戴物时在室内行走更容易和更少的疼痛（室内行走的疼痛水平为2/10），尽管他在更长的户外行走时仍然需要使用手杖。他将脚佩戴物的总佩戴时间增加至1小时15分钟。步态实验室数据表明，行走速度增加至78.0cm/秒，右步长和左步长已经增加，且步长的对称性更好（左-48.9cm，右-52.3cm）。单肢支撑值也提高，且具有更好的对称性（左-41.0%，右-33.2%）。由于对疼痛水平和步态参数的积极效果，没有改变校准。要求该患者每周将总佩戴时间增加15分钟，同时维持相对10%的累积承重时间。

在第二次随访会诊时，患者报告称，他发现户外行走具有远远更少的疼痛（疼痛水平降低至1-2/10），并停止使用手杖。他每天佩戴所述装置2小时，并发现用它可以无痛地行走。步态实验室参数是：速度-105.5cm/秒，左步长54.3cm，右步长-57.1cm左单肢支撑-39.5%，右单肢支撑-37.8%。由于疼痛减少和对步态实验室参数的巨大改善，认为“卸载”和扰动的不对称是不必要的。将右装置的前和后BP从B凸度水平改变为C凸度水平。取出置于基底和右后BP基座之间的软隔离物，然后将BP固定至相同位置。重新评估该患者的步态，该患者报告称，他感觉到在站立晚期时的轻度疼痛（在VAS上的1/10）。为了减轻该疼痛，从右前突出物的下面取出隔离物。将所述突出物固定回它的位置。这使右踝呈稍微跖屈位。该患者然后报告称，当用该装置行走时，他的右踝没有疼痛。然后指示该患者继续当前的总治疗时间持续1周，从而使他的神经肌肉控制适应新的校准。该周以后，要求他每周将总治疗时间增加15分钟，直到最大4小时。还指示他，在会诊以后的第1周以后，每天在佩戴脚佩戴物时象正常一样进行室内日常活动。

在第三次随访时，患者报告称，它的右踝没有任何疼痛。步态实验室参数显示在表8中。将具有凸度等级D的BP连接和固定至右和左装置的前和后BP。从右后突出物取出硬隔离物。这些改变之后，将所有BP（在右和左装置上）连接和固定至它们的以前位置。使用所述装置的临床步态评估没有揭示任何步态偏差，且该患者报告称，他没有任何疼痛或不适。允许该患者佩戴脚佩戴物在室外行走。

表8:患者的步态实验室参数

Claims (30)

1.一种治疗遭受下肢关节病理学的受试者的方法，所述方法包括下述步骤：

(a)将装置固定至受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、与所述固定工具可操作地连接的支撑部件、以及可移动的前突出物和可移动的后突出物；

(b)校准所述后突出物和所述前突出物至平衡位置，所述平衡位置包括使所述装置给所述受试者的脚在站立期内提供减少的内翻或减少的外翻的位置；和

(c)以所述平衡位置，将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支撑部件，

由此治疗遭受下肢关节病理学的受试者。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述校准另外包括，调节：(a)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的弹性；(b)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的硬度；(c)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的弹力；(d)或(a)、(b)和(c)的任意组合。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述校准另外包括，调节：(a)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的高度；(b)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的凸度；(c)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的重量；(d)和(a)、(b)和(c)的组合。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述平衡位置另外包括，平衡足跟离地定时。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述平衡位置另外包括，趾平衡。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述平衡位置另外包括，所述装置对所述受试者的脚施加围绕踝的最小外翻、内翻、背侧或跖侧转矩的位置。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者另外罹患疼痛，且所述平衡位置另外包括与所述病理学有关的最小的下肢肌肉骨骼痛位置。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述下肢关节病理学是下肢骨关节炎。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述下肢骨关节炎是膝骨关节炎。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述后突出物是球状突出物，所述前突出物是球状突出物，或所述后突出物和所述前突出物都是球状突出物。

11.根据权利要求1所述的方法，其中所述后突出物和所述前突出物可移动地安装至所述支撑部件。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述后突出物可在所述支撑部件的跟骨支撑部分内移动。

13.根据权利要求1所述的方法，其中所述前突出物可在所述支撑部件的趾骨或跖骨支撑部分内移动。

14.根据权利要求1所述的方法，其中所述前突出物、所述后突出物或它们的组合具有二次曲线形状的横截面，所述二次曲线包括圆形、椭圆形、抛物线和双曲线中的至少一个。

15.根据权利要求1所述的方法，其中所述前突出物的形状不同于所述后突出物的外轮廓。

16.一种治疗罹患下肢肌肉骨骼痛的受试者的方法，所述方法包括下述步骤：

(a)将装置固定至所述受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、与所述固定工具可操作地连接的支撑部件、以及可移动的前突出物和可移动的后突出物；

(b)校准所述后突出物和所述前突出物至平衡位置，所述平衡位置包括：使所述装置给所述受试者的脚在站立期内提供减少的内翻或减少的外翻的位置，和最小的下肢肌肉骨骼相关疼痛位置；和

(c)以所述平衡位置，将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支撑部件，

由此治疗罹患下肢肌肉骨骼痛的受试者。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述校准另外包括，调节：(a)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的弹性；(b)所述前突出物、所述后突出物或所述它们的组合的硬度；(c)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的弹力；(d)或(a)、(b)和(c)的任意组合。

18.根据权利要求16所述的方法，其中所述校准另外包括，调节：(a)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的高度；(b)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的凸度；(c)和(a)和(b)的组合。

19.根据权利要求16所述的方法，其中所述平衡位置另外包括，平衡足跟离地定时。

20.根据权利要求16所述的方法，其中所述平衡位置另外包括，趾平衡。

21.根据权利要求16所述的方法，其中所述平衡位置另外包括，所述装置对所述受试者的脚施加围绕踝的最小外翻、内翻、背侧或跖侧转矩的位置。

22.根据权利要求16所述的方法，其中所述后突出物是球状突出物，所述前突出物是球状突出物，或所述后突出物和所述前突出物都是球状突出物。

23.根据权利要求16所述的方法，其中所述后突出物和所述前突出物可移动地安装至所述支撑部件。

24.根据权利要求16所述的方法，其中所述后突出物可在所述支撑部件的跟骨支撑部分内移动。

25.根据权利要求16所述的方法，其中所述前突出物可在所述支撑部件的趾骨或跖骨支撑部分内移动。

26.根据权利要求16所述的方法，其中所述前突出物、所述后突出物或它们的组合具有二次曲线形状的横截面，所述二次曲线包括圆形、椭圆形、抛物线和双曲线中的至少一个。

27.根据权利要求16所述的方法，其中所述前突出物的形状不同于所述后突出物的外轮廓。

28.根据权利要求16所述的方法，其中所述受试者另外罹患下肢关节病理学。

29.根据权利要求28所述的方法，其中所述下肢关节病理学是下肢骨关节炎。

30.根据权利要求29所述的方法，其中所述骨关节炎是膝骨关节炎。

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