CN103341073A - 一种用于护理糖尿病的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于护理糖尿病的中药制剂及制备方法，该中药制剂的有效成分的原料组成为白茅根、茄根、苏黄耆、红丝线、蜀葵根、旋复花、萱草、乌蔹莓、秦皮、金线兰、莴苣、凉粉草、西瓜皮、桃金娘、槐花和蜂乳；本发明为纯中药制剂，并采用现代先进医药制药技术制备而成，服用后有降低血糖的作用，针对引发糖尿病的肾虚消渴、情志失调、胃中积滞、蕴热化燥等致病因，以滋阴散滞、疏肝生津、理气祛邪为宗旨，求清热化痰、散郁消渴、燥湿相济之功，吸收效果好，疗效显著，经临床验证，适用于糖尿病及糖尿病并发症的缓解与治疗。

Description

一种用于护理糖尿病的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种用于护理糖尿病的中药制剂及制备方法。

背景技术

糖尿病是一种以高血糖为特征的内分泌代谢疾病。其特点是由于胰岛素的绝对或相对不足和靶细胞对胰岛素的敏感性降低，引起碳水化合物、蛋白质、脂肪、电解质和水的代谢紊乱。

目前临床用于治疗糖尿病的药物有很多，如磺脲类、双胍类、消渴丸等，这些药物虽能明显改善糖尿病患者“三多一少”等症状，能控制血糖指标的下降，但是由于对糖尿病病理、病因研究至今还没有实质性的突破，治疗糖尿病仍处于控制血糖、尿糖增高阶段和预防综合并发症的研究阶段。此外，患者长期服用西药，会对肾、肝、心、脾、胃等脏器带来副作用。国内新开发出来的各种纯中药制剂其药效也均处于控制血糖、尿糖增高阶段，没有任何一种药物对人体胰腺组织损伤有修复作用而取得有说服力的科学依据。为此我们需要一种有效的且安全的药物来帮助糖尿病患者缓解痛苦。

发明内容

本发明提供了一种用于护理糖尿病的中药制剂及制备方法，为纯中药制剂，并采用现代先进医药制药技术制备而成，服用后有降低血糖作用，针对引发糖尿病的肾虚消渴、情志失调、胃中积滞、蕴热化燥等致病因，以滋阴散滞、疏肝生津、理气祛邪为宗旨，求清热化痰、散郁消渴、燥湿相济之功，吸收效果好，疗效显著，经临床验证，适用于糖尿病及糖尿病并发症的缓解与治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于护理糖尿病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白茅根50-90份 茄根50-85份    苏黄耆50-85份  红丝线50-85份

蜀葵根45-85份   旋复花40-75份  萱草45-75份   乌蔹莓35-70份

秦皮45-80份   金线兰40-70份  莴苣40-75份  凉粉草35-75份

西瓜皮30-60份 桃金娘35-65份  槐花30-55份   蜂乳10-35份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白茅根80份 茄根75份    苏黄耆75份  红丝线70份

蜀葵根75份   旋复花65份  萱草65份   乌蔹莓60份

秦皮70份   金线兰60份  莴苣65份  凉粉草65份

西瓜皮55份 桃金娘55份  槐花45份   蜂乳30份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白茅根70份 茄根65份    苏黄耆65份  红丝线65份

蜀葵根65份   旋复花55份  萱草60份   乌蔹莓50份

秦皮60份   金线兰55份  莴苣55份  凉粉草55份

西瓜皮45份 桃金娘45份  槐花40份  蜂乳20份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白茅根60份 茄根55份    苏黄耆55份  红丝线55份

蜀葵根55份   旋复花45份  萱草55份   乌蔹莓40份

秦皮50份   金线兰45份  莴苣45份  凉粉草45份

西瓜皮35份 桃金娘40份  槐花35份  蜂乳15份。

一种用于护理糖尿病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将金线兰、红丝线、凉粉草、乌蔹莓、秦皮、苏黄耆和槐花放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1～2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

（2）取白茅根、茄根、蜀葵根、桃金娘、旋复花和萱草，加10倍量体积浓度70%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

（3）将莴苣和西瓜皮捣碎，取汁液备用；

（4）取蜂乳，加入五倍量85%的酒精均匀冲和，得蜂乳酒精溶液，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制的滤液、稠膏、汁液和蜂乳酒精溶液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得所述的用于护理糖尿病的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白茅根：凉血，止血，清热，利尿。主劳伤虚羸，补中益气，除瘀血、血闭寒热。白茅根对福氏及宋内氏痢疾杆菌有明显的抑制作用。

茄根：味甘、辛，性寒；祛风利湿，清热止血。主治风湿热痹，脚气，血痢，便血，痔血，血淋，妇女阴痒，皮肤瘙痒，冻疮；《滇南本草》载，“行肝气，洗皮肤瘙痒之风、游走引风，祛妇人下阴湿痒、阴浊疮。根、叶，蒸热治瘫痪”。

苏黄耆：味甘，性温。《陕西中草药》载，“补中益气，托疮毒，利尿，通乳。治虚劳，贫血，肺结核，脱肛，子宫脱垂，肾炎水肿，糖尿病，疮肿不易外透，乳汁不足”。现代医学研究证实，苏黄耆根的提取物在体外可抑制结核杆菌。根、子、叶皆含多量粘液质，可作润滑、缓和刺激剂，用于粘膜炎症。

红丝线：味甘淡，性凉，清肺止咳，散瘀止血。用于肺结核咯血，肺炎，糖尿病；外用治跌打损伤肿痛。

蜀葵根：甘，寒。清热凉血，利尿排脓。活血润燥，通利二便。

旋复花：味咸，性温，有小毒；入肺、肝、大肠、膀胱四经。消痰，下气，软坚，行水。《滇南本草》载：“祛头目诸风寒邪，止太阳、阳明头疼，行阳明乳汁不通。”

萱草：味甘，性凉。清热利尿，凉血止血。用于腮腺炎，黄疸，膀胱炎，尿血，小便不利，乳汁缺乏，月经不调，衄血，便血。外用治乳腺炎。《本草求真》载：“萱草味甘而气微凉，能去湿利水，除热通淋，止渴消烦，开胸宽膈，令人心平气和，无有忧郁。

乌蔹莓：味苦、酸，性寒；清热利湿，解毒消肿；治痈肿，疔疮，痄腮，丹毒，风湿痛，黄疸，痢疾，尿血，白浊。用于咽喉肿痛、疖肿、痈疽、疔疮、痢疾、尿血、白浊、跌打损伤、毒蛇咬伤。《纲目》载，“凉血解毒，利小便；根擂酒服，消疖肿”。

秦皮：味苦，性寒。入肝、胆、大肠经。清燥湿、清肝明目、止痢。主治湿热下痢、目赤肿痛、生翳。现代医学研究证实，秦皮有利尿、解热和止痛（特别对肌肉风湿痛）作用，并能抑制痢疾杆菌。

金线兰：味甘、性平。凉血平肝、清热解毒，除湿止痛。用于肺结核咯血，糖尿病，肾炎，膀胱炎，重症肌无力，风湿性及类风湿性关节炎，毒蛇咬伤。

莴苣：味苦、甘，性凉；归胃、小肠经；利尿，通乳，清热解毒。具有利五脏，通经脉，清胃热，清热利尿的功效，用于小便不利、尿血、乳汁不通等症。《日用本草》载，“利五脏，补筋骨，开膈热，通经脉，去口气，白齿牙，明眼目。”

凉粉草：味甘、淡，性凉。清热利湿，凉血解暑。用于急性风湿性关节炎，高血压，中暑，感冒，黄疸，急性肾炎，糖尿病。《中国药植图鉴》载，“为清凉解渴除暑剂。全草煎服，治糖尿病”。

西瓜皮：味甘、淡，性寒，入心、胃经。清热解暑，泻热除烦，利尿。用于暑热烦渴、小便短赤、咽喉肿痛，或口舌生疮，浮肿等症。《现代实用中药》载，“为利尿剂。治肾脏炎浮肿，糖尿病，黄疸。并能解酒毒”。

桃金娘：味甘、涩，性平，入肺经；止血行血；现代医学研究证实，桃金娘内含丰富蛋白质，多种人体需要氨基酸、维生素、微量元素、糖类等营养物质，对病后体弱、血虚、神经衰弱、消炎止痛、生肌等有良好的辅助疗效。

槐花：味苦，性微寒，入肝、肺、心、大肠经。凉血止血，清肝明目。主治肠风便血，痔疮下血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝热头痛，目赤肿痛，痈肿疮疡。《本草正》载，“凉大肠，杀疳虫。治痈疽疮毒，阴疮湿痒，痔漏，解杨梅恶疮，下疳伏毒。”现代医学研究证实，槐花所含的芸香甙可增强毛细血管抵抗力，改善血管壁脆性，降低血压、抗水肿，对高血压有防止脑血管破裂的功效，此外还有抗炎作用。

蜂乳：味辛、酸，性微温。滋补，强壮，益肝，健脾。治病后虚弱，小儿营养不良，老年体衰，传染性肝炎，高血压病，风湿关节炎，十二指肠溃疡。用于神经官能症，高血压病，心血管机能不全，慢性肝炎，溃疡病，糖尿病，风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明为纯中药制剂，并采用现代先进医药制药技术制备而成，病人服用后有降低血糖的作用，针对引发糖尿病的肾虚消渴、情志失调、胃中积滞、蕴热化燥等致病因，以滋阴散滞、疏肝生津、理气祛邪为宗旨，求清热化痰、散郁消渴、燥湿相济之功，吸收效果好，疗效显著，经临床验证，适用于糖尿病及糖尿病并发症的缓解与治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白茅根85g   茄根80g   苏黄耆80g  红丝线80g

蜀葵根80g   旋复花70g  萱草70g   乌蔹莓65g

秦皮75g   金线兰65g   莴苣70g   凉粉草70g

西瓜皮58g   桃金娘60g   槐花50g   蜂乳33g。

一种用于护理糖尿病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将金线兰、红丝线、凉粉草、乌蔹莓、秦皮、苏黄耆和槐花放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1～2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

（2）取白茅根、茄根、蜀葵根、桃金娘、旋复花和萱草，加10倍量体积浓度70%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

（3）将莴苣和西瓜皮捣碎，取汁液备用；

（4）取蜂乳，加入五倍量85%的酒精均匀冲和，得蜂乳酒精溶液，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制的滤液、稠膏、汁液和蜂乳酒精溶液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得所述的用于护理糖尿病的中药制剂。

用法用量：口服，饭后温开水送服，每日四次，每次三片（每片0.85g），十天为一疗程，三个疗程即可见效，五到七个疗程即可治愈，病情严重者延长治疗时间。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白茅根80g   茄根75g   苏黄耆75g   红丝线70g

蜀葵根75g   旋复花65g   萱草65g   乌蔹莓60g

秦皮70g   金线兰60g   莴苣65g   凉粉草65g

西瓜皮55g   桃金娘55g   槐花45g   蜂乳30g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白茅根70g   茄根65g   苏黄耆65g   红丝线65g

蜀葵根65g   旋复花55g   萱草60g   乌蔹莓50g

秦皮60g   金线兰55g   莴苣55g   凉粉草55g

西瓜皮45g   桃金娘45g   槐花40g   蜂乳20g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白茅根60g   茄根55g   苏黄耆55g   红丝线55g

蜀葵根55g   旋复花45g   萱草55g   乌蔹莓40g

秦皮50g   金线兰45g   莴苣45g   凉粉草45g

西瓜皮35g   桃金娘40g   槐花35g   蜂乳15g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

作为用于护理糖尿病的中药制剂，选择糖尿病患者260例临床观察，病人随机分成两组，治疗组130例，其中男性68例，女性62例，年龄38～60岁，平均年龄55.1岁，病程1～18年，平均11.3年；对照组130例，其中男性69例，女性61例，年龄38～60岁，平均年龄64.3岁，病程1～18年，平均10.6年；两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。两组均按要求控制饮食。

2、治疗组患者服用本发明的中药制剂，口服，饭后温开水送服，每日四次，每次三片（每片0.85g），十天为一疗程，三个疗程即可见效，五到七个疗程即可治愈，病情严重者延长治疗时间。对照组口服参芪降糖片，每日口服3次，早、中、晚餐前30分钟口服，三十天为一个疗程，通常需要服用三个疗程。

3、疗效判定：

（1）有效：服药三个疗程，尿糖明显降低，服药五到七个疗程，基本痊愈或已痊愈；

（2）好转：服药后，尿糖有所降低，服药五到七个疗程，仍需继续服药，尿糖显示正常；

（3）无效：经服药治疗，血糖、尿糖下降未达到有效标准或血糖、尿糖无下降。

4、结果：

服用本发明中药制剂的治疗组中，有效84例，好转37例，无效9例，总有效率93.1％。对照组中有效47例，好转46例，无效37例，总有效率71.5％。

以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组。

本发明为纯中药制剂，并采用现代先进医药制药技术制备而成，患者服用后有降低血糖作用，针对引发糖尿病的肾虚消渴、情志失调、胃中积滞、蕴热化燥等致病因，以滋阴散滞、疏肝生津、理气祛邪为宗旨，求清热化痰、散郁消渴、燥湿相济之功，吸收效果好，疗效显著，经临床验证，适用于糖尿病及糖尿病并发症的缓解与治疗。

典型病例举例：

1、申××，男，12岁，小学生。患糖尿病2年。采用混和短效与中效胰岛素注射治疗一年，症状表现为经常冒冷汗，烦躁不安，来院就诊时，测血糖1.32mmol/L，经输注葡萄糖纠正了低血糖。服用本发明所述中药制剂3个疗程后血糖监测数据显示已基本稳定，中效胰岛素用量减少一半，未再出现急发低血糖症状。

2、张××，女，47岁，火车乘务员。患者自述口干、多饮、多尿、体重下降等症状，临床诊断确诊为II型糖尿病，长期使用降糖丸控制血糖。因感觉手脚总有针刺感，视力模糊，小腿水肿，病情加重后来院就诊，经检查血脂升高，低密度脂蛋白升高明显。血糖7.3mmol/L，糖化血红蛋白7.5%，尿白蛋白排泄率160微克/分钟，尿蛋白定量239，双下肢可见动脉硬化伴斑块。服用本发明所述中药制剂3个疗程后血糖值得到稳定控制，复诊时下肢水肿现象消失，血脂处于正常水平，7个疗程后已无明显外现症状，正在持续巩固治疗中。

3、胡××，男，51岁，农民，患糖尿病7年余，整天四肢无力，心烦易怒，一天十瓶开水还不够，一会不喝水，口干难张，整夜渴的无法入睡，头昏脑胀，情绪低落，思维迟缓，记忆力降低，活动减少，常独处，伴有焦虑，服用本发明中药制剂后，经过三个疗程的治疗，诸症减轻，继续服用，症状全消，随访无复发。

4、魏××，女，62岁，退休教师，自述2007年患病，主要症状为口渴口干，多汗，头晕眼花，血压时高，四肢麻木，通过服用本发明中药制剂3个月症状基本消失，2008年4月随访，已停止用药，上述症状未见复发。

Claims (5)

1.一种用于护理糖尿病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白茅根50-90份   茄根50-85份   苏黄耆50-85份   红丝线50-85份

蜀葵根45-85份   旋复花40-75份   萱草45-75份   乌蔹莓35-70份

秦皮45-80份   金线兰40-70份   莴苣40-75份   凉粉草35-75份

西瓜皮30-60份   桃金娘35-65份   槐花30-55份   蜂乳10-35份。

2.根据权利要求1所述的一种用于护理糖尿病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白茅根80份   茄根75份   苏黄耆75份   红丝线70份

蜀葵根75份   旋复花65份   萱草65份   乌蔹莓60份

秦皮70份   金线兰60份   莴苣65份   凉粉草65份

西瓜皮55份   桃金娘55份   槐花45份   蜂乳30份。

3.根据权利要求1所述的一种用于护理糖尿病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白茅根70份   茄根65份   苏黄耆65份   红丝线65份

蜀葵根65份   旋复花55份   萱草60份   乌蔹莓50份

秦皮60份   金线兰55份   莴苣55份   凉粉草55份

西瓜皮45份   桃金娘45份   槐花40份   蜂乳20份。

4.根据权利要求1所述的一种用于护理糖尿病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白茅根60份   茄根55份   苏黄耆55份   红丝线55份

蜀葵根55份   旋复花45份   萱草55份   乌蔹莓40份

秦皮50份   金线兰45份   莴苣45份   凉粉草45份

西瓜皮35份   桃金娘40份   槐花35份   蜂乳15份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述用于护理糖尿病的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将金线兰、红丝线、凉粉草、乌蔹莓、秦皮、苏黄耆和槐花放入容器中，加入蒸馏水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1～2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

（2）取白茅根、茄根、蜀葵根、桃金娘、旋复花和萱草，加10倍量体积浓度70%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

（3）将莴苣和西瓜皮捣碎，取汁液备用；

（4）取蜂乳，加入五倍量85%的酒精均匀冲和，得蜂乳酒精溶液，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制的滤液、稠膏、汁液和蜂乳酒精溶液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得所述的用于护理糖尿病的中药制剂。