CN104367753A - 一种治疗2型糖尿病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗2型糖尿病的中药组合物。该组合物包含以下重量份的组分：地骨皮15～20份，桑寄生15～20份，山茱萸15～20份，葫芦巴10～20份，厚朴10～20份，熟地15～20份，黄芪15～20份，山药15～20份，翻白草15～20份，天花粉15～20份，菟丝子10～20份，丹参15～20份，黄连5～10份，葛根10～20份，何首乌5～10份。该中药组合物治疗2型糖尿病疗程短、见效快，无毒副作用；它是通过改善氧化应激，消除胰岛素抵抗，综合调理人体机能恢复健康状态，能根本上稳定血糖至正常范围，避免出现长期使用降糖药物引起的药效减退与不良反应。

Description

一种治疗2型糖尿病的中药组合物

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体为一种治疗2型糖尿病的中药组合物。

背景技术

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病(血糖)一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。糖尿病还可导致感染、心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等而成为致死致残的主要原因。糖尿病是继癌症、心血管疾病之后的第三大健康疾病。糖尿病可分为胰岛素依赖性糖尿病(1型糖尿病)及非胰岛素依赖型糖尿病(2型糖尿病)，其中2型糖尿病占到了85％以上。自20世纪90年代以来，随着人们生活水平的不断提高，饮食结构由植物型向动物型转变，造成了糖尿病患者逐年增多。

2型糖尿病发病的核心是氧化应激。氧化应激信号通路的激活会导致胰岛素抵抗、胰岛素分泌受损和糖尿病血管病变。氧化应激不仅参与了2型糖尿病的发病过程，也构成糖尿病晚期并发症的发病机制。胰岛素抵抗是指体内周围组织对胰岛素的敏感性降低，外周组织如肌肉、脂肪对胰岛素促进葡萄糖的吸收、转化、利用发生了抵抗。胰岛素抵抗可以先于糖尿病发生，在其作用下，疾病早期胰岛素代偿性分泌增加以保持正常糖耐量。当胰岛素抵抗增强、胰岛素代偿性分泌减少或二者共同出现时，疾病逐渐向糖耐量减退和糖尿病进展，血糖开始升高。

虽然目前市场上，出现了许多治疗2型糖尿病的西药，但是都无法根治糖尿病，治疗后经常出现复发，而且西药毒副作用较大。中医讲究标本兼治，虽见效慢但毒副作用小。据不完全统计，几乎每一位久治不愈的糖尿病患者都会转向求助于中医治疗，因为只要用药对症，多数患者都有治愈可能。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗2型糖尿病的中药组合物，该中药组合物能迅速将血糖、尿糖维持在正常水平，逐渐消除“三多一少”引起的阴虚劳热、骨蒸盗汗、排泄不畅、烦躁气短、心悸失眠、腰膝酸痛及血管神经系统病变，从根本上有效治愈糖尿病。

一种治疗2型糖尿病的中药组合物，包含以下重量份的组分：地骨皮15～20份，桑寄生15～20份，山茱萸15～20份，葫芦巴10～20份，厚朴10～20份，熟地15～20份，黄芪15～20份，山药15～20份，翻白草15～20份，天花粉15～20份，菟丝子10～20份，丹参15～20份，黄连5～10份，葛根10～20份，何首乌5～10份。

所述的治疗2型糖尿病的中药组合物优选包含以下重量份的组分：地骨皮20份，桑寄生20份，山茱萸20份，葫芦巴15份，厚朴10份，熟地15份，黄芪20份，山药20份，翻白草15份，天花粉15份，菟丝子10份，丹参15份，黄连5份，葛根10份，何首乌5份。

本发明中药组合物的煎制和服用方法为：将原料混合倾入砂锅内，加水适量浸泡1～1.5小时；先武火煮沸，再文火慢煎0.5～1小时，滤出药液；滤渣内再加水适量，武火煮沸，文火煎0.5～1小时，滤出药液；两次药液合并、凉透，分别于早饭前半小时服用一半，晚饭后两小时服用另一半。

各单味中药药理作用：

地骨皮：味甘，性寒。归肺、肝、肾经。凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咳血，衄血，内热消渴。

桑寄生：味甘、苦，性平，归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，崩漏经多，胎动不安，头晕目眩。

山茱萸：酸、涩，微温。归肝、肾经。补益肝肾，收涩固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

葫芦巴：苦，温。归肾经。温肾助阳，散寒止痛。用于肾脏虚冷，小腹冷痛，小肠疝气，寒湿脚气。

厚朴：苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。

熟地：甘，微温。归肝、肾经。补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症。

黄芪：甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿脱毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。

山药：甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

翻白草：味甘、微苦，性平。归肝、胃、大肠经。清热解毒，止痢，止血。用于湿热泻痢，痈肿疮毒，血热吐衄，便血，崩漏。

天花粉：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

菟丝子：辛、甘，平。归肝、肾、脾经。补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消风祛斑。用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频。肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。

丹参：苦，微寒。归心、肝经。有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效。用于月经不调，闭经痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。

黄连：苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

葛根：性凉，味甘、辛。归脾、胃经。解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

何首乌：味甘，温。入脾、肺、肾三经。养血滋阴，润肠通便，截疟，祛风，解毒。主血虚头昏目眩，心悸，失眠，肝肾阴虚之腰膝酸软，须发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮。

许多人认为糖尿病是“富贵病”，是在物质生活极大丰富的今天，才产生的一种现代病。其实糖尿病是一种古已有之的疾病，中医根据糖尿病的症状—因烦渴而消瘦、多饮、多食、多尿或尿甜(尿糖)、疲乏少力等，称之为“消渴症”或“消渴病”，另外还有消证、渴证、渴利、消瘅等称谓。由此可见，中医治疗糖尿病在我国历史悠久。中医认为治疗糖尿病须滋阴补肾、益气健脾、化痰逐瘀、活血通络诸法并用，方可取得较好疗效。中药不仅通过双向调节作用来调整血糖至正常水平，而且可以改善胰岛素抵抗，恢复胰岛素分泌细胞功能，强化人体肝肾功能。

2型糖尿病是临床常见多发病，其发生与体质因素和饮食失节、情志失调、劳倦过度等因素有关，胰岛素抵抗是其重要的发病基础。临床观察发现：阳明体质(胃热)者最多，少阴体质(肾虚)、厥阴体质(肝旺)、少阳体质(肝郁)者也不少，另外还有太阴体质(脾虚)者。久病阴损及阳，阴阳俱虚，久病入络，导致络脉血瘀，则成为多种并发症的病理基础。现在治疗糖尿病的中药配方仅强调阴虚为本，而一味滋阴补肾解决不了根本问题；所以，其治疗应重视清泄胃热，强调活血化瘀，并全面综合调理。因此，选用了天花粉、葛根、黄连、地骨皮等，清胃泄热、生津止渴；熟地、菟丝子、山药等，滋阴固肾；丹参、何首乌等，理气血、化瘀结；桑寄生、厚朴、翻白草等，有益气增力之功。

本发明中药组合物治疗糖尿病疗程短、见效快，无毒副作用。基于利用改善氧化应激，消除胰岛素抵抗，综合调理人体机能到健康状态，该中药组合物能根本上稳定血糖，避免出现长期使用降糖西药引起的药效减退与不良反应。病人完全康复后，再巩固治疗1～2个月，将不再复发。

本发明的中药组合物临床试验情况如下：

1.样本选择标准：

自愿参加，预先告知其注意事项，并在实验前签署知情同意书；

确诊的2型糖尿病患者：空腹血糖范围为：7.0mmol/L≤FBG＜10.0mmol/L。

要求排除出现以下情况者：神志不清者；心、肝、肾功能不全者；严重脑血管疾病患者；妊娠或哺乳期妇女；出血性或凝血性疾病患者；合并恶性肿瘤患者；合并急性感染、糖尿病足患者；合并酮症酸中毒、乳酸酸中毒、高渗昏迷等急性并发者。

2.样本来源

选取2010年1月～2013年12月间就诊于湖南中医药大学第一附属医院的2型糖尿病患者200人，年龄32～76岁。随机分为对照组与治疗组，每组100人。对照组男性56人，女性44人，平均年龄46.9岁；治疗组男性54人，女性46人，平均年龄47.5岁。两组一般情况无统计学差异(p＞0.05)。

3.治疗方法

对照组给予二甲双胍缓释片500mg tid，餐前30min服用；治疗组除了给予二甲双胍缓释片250mg tid之外，还给予本发明的中药组合物治疗，服用方法见前。治疗3个月后，对照组口服二甲双胍缓释片减半，为250mg tid，联合口服瑞格列奈250mg tid；治疗组停用二甲双胍，改为单独服用本发明的中药组合物，服用方法不变。

4.数据采集与统计分析

两组患者各自治疗1个月后、3个月后与4个月后，查测空腹血糖(FBG)与早餐后2小时血糖(2hBG)与糖化血红蛋白(HbA1c)水平。使用SPSS 20.0软件进行数据统计，用t检验比较两组数据，当p＜0.05时认为有显著差异。

5.试验结果

表1对照组与治疗组观察指标均值变化

注：☆，与对照组治疗前比较p＞0.05；△，与本组治疗前比较p＜0.05；#，与对照组相同治疗期比较p＜0.05。

表1数据说明，患者使用本发明中药组合物后，空腹血糖、餐后2小时血糖与糖化血红蛋白水平均较单独使用二甲双胍时明显下降。第3个月后，治疗组即使改用单独服用本发明的中药组合物，任能维持较好的降糖效果。

另外，在2型糖尿病患者长期使用降糖药物，出现降糖效果不佳而引起药效减退时，单独或联合使用本发明的中药组合物3个月以上，基本都能达到较好的治疗效果。列举该情况典型病例如下：

典型病例1：李某，男，60岁。糖尿病史15年。主诉：口渴，多饮，伴腰酸疲乏无力3年。患者既往体健，食欲好，长期服用“消渴丸”(每粒含优降糖0.25mg)，血糖仍不能良好控制。刻下：口渴喜饮，食欲旺盛，腰膝酸软无力，周身疲乏，大便偏干。诊查：面色潮红，舌质暗红，苔薄黄略腻，脉象细滑，化验空腹血糖11.1mmol/L，餐后血糖12.9mmol/L，糖化血红蛋白8.3％。连续服该组方九十剂后，口渴、腰酸症状消失，舌质不红，黄腻苔退，脉象细，精神状态良好，体力如常，化验空腹血糖5.9mmol/L，餐后血糖8.4mmol/L，糖化血红蛋白6.1％。

典型病例2：陈某，男，33岁，糖尿病史5年，诊断为2型糖尿病，口服二甲双胍缓释片0.5g tid，未控制饮食，空腹血糖可控制在9mmol/L左右，餐后在11mmol/L左右，后因血糖控制不佳，改为口服二甲双胍0.25g tid，瑞格列奈0.25g tid，空腹血糖可控制在8mmol/L左右，未监测餐后血糖，近4年体重减轻约25kg。有糖尿病家族史。查体：身高173cm，体重90kg，肥胖体型，心肺腹未有明显异常，双下肢无浮肿，双足背动脉搏动正常。一月前，视力突然明显下降，并伴有虚汗、失眠、手足发凉、麻木、便秘等症状。经服用本方3个月后，病人精神状态好，睡眠好，体重增加，手足发冷麻木消失，虚汗症状消失，视力恢复，大小便正常。

典型病例3：王某，女，57岁，糖尿病史20年，饮食未控制，也未进行体育运动来控制血糖，皮下注射胰岛素25R联合二甲双胍治疗12年，胰岛素用量达早40IU、晚35IU，测得空腹血糖9.0～12.0mmol/L，餐后血糖15.0～17.0mmol/L，尿糖(++)～(++++)，酮体(+++)，使用胰岛素治疗以来体重增加10kg。查体：身高160cm，体重75.5kg，腰围95cm，臀围106cm。肥胖体型，心、肺、腹未见明显异常，双下肢无浮肿，足背动脉搏动正常。服用本方三个月，逐渐递减胰岛素用量，半年后停用胰岛素，一年后血糖6.1～7.3mmol/L，尿糖阴性，继续巩固治疗一年后，血糖正常，健康状况良好。

典型病例4：马某，男，75岁，2型糖尿病史13年，曾用二甲双胍、吡格列酮联合门冬胰岛素一天2次及精蛋白生物合成人胰岛素睡前注射治疗，但血糖控制不佳，发生过低血糖，后改为瑞格列奈、西格列汀治疗，饮食控制，运动量一般。有糖尿病神经病变，高血压、冠心病病史。查体：BMI 24.4kg/m²，空腹血糖15.8mmol/L，餐后2小时血糖29.5mmol/L，糖化血红蛋白10.8％，尿酮体阴性，大便干结，小便频繁，盗汗梦多。将长效胰岛素加量，空腹血糖降到8mmol/L，但餐后血糖仍明显升高。联合服用本方3个月后餐后血糖明显下降，大便通畅，继续服用三个月后空腹血糖正常。

具体实施方式

以下实施例旨在进一步说明本发明，而非限制本发明。

实施例1：一种治疗2型糖尿病的中药组合物，含有药物有效成分的原料按下述质量配制：地骨皮20克，桑寄生20克，山茱萸20克，葫芦巴15克，厚朴10克，熟地15克，黄芪20克，山药20克，翻白草15克，天花粉15克，菟丝子10克，丹参15克，黄连5克，葛根10克，何首乌5克。

煎制和服用方法：将原料混合倾入砂锅内，加水适量浸泡1小时；先武火煮沸，再文火慢煎半小时，滤出药液；滤渣内再加水适量，武火煮沸，文火煎半小时，滤出药液；两次药液合并、凉透，分别于早饭前半小时服用一半，晚饭后两小时服用另一半。

实施例2：一种治疗2型糖尿病的中药组合物，含有药物有效成分的原料按下述质量配制：地骨皮20克，桑寄生15克，山茱萸15克，葫芦巴15克，厚朴20克，熟地15克，黄芪20克，山药20克，翻白草15克，天花粉15克，菟丝子10克，丹参15克，黄连5克，葛根10克，何首乌5克。

煎制和服用方法：将原料混合倾入砂锅内，加水适量浸泡1.5小时；先武火煮沸，再文火慢煎半小时，滤出药液；滤渣内再加水适量，武火煮沸，文火煎半小时，滤出药液；两次药液合并、凉透，分别于早饭前半小时服用一半，晚饭后两小时服用另一半。

实施例3：一种治疗2型糖尿病的中药组合物，含有药物有效成分的原料按下述质量配制：地骨皮20克，桑寄生15克，山茱萸20克，葫芦巴15克，厚朴10克，熟地15克，黄芪15克，山药20克，翻白草20克，天花粉15克，菟丝子10克，丹参15克，黄连5克，葛根10克，何首乌5克。

煎制和服用方法：将原料混合倾入砂锅内，加水适量浸泡1小时；先武火煮沸，再文火慢煎半小时，滤出药液；滤渣内再加水适量，武火煮沸，文火煎半小时，滤出药液；两次药液合并、凉透，分别于早饭前半小时服用一半，晚饭后两小时服用另一半。

实施例4：一种治疗2型糖尿病的中药组合物，含有药物有效成分的原料按下述质量配制：地骨皮20克，桑寄生20克，山茱萸15克，葫芦巴20克，厚朴10克，熟地15克，黄芪20克，山药20克，翻白草15克，天花粉20克，菟丝子10克，丹参15克，黄连5克，葛根20克，何首乌10克。

煎制和服用方法：将原料混合倾入砂锅内，加水适量浸泡1.5小时；先武火煮沸，再文火慢煎半小时，滤出药液；滤渣内再加水适量，武火煮沸，文火煎半小时，滤出药液；两次药液合并、凉透，分别于早饭前半小时服用一半，晚饭后两小时服用另一半。

实施例5：一种治疗2型糖尿病的中药组合物，含有药物有效成分的原料按下述质量配制：地骨皮15克，桑寄生20克，山茱萸20克，葫芦巴15克，厚朴10克，熟地15克，黄芪20克，山药20克，翻白草15克，天花粉15克，菟丝子10克，丹参20克，黄连10克，葛根10克，何首乌10克。

煎制和服用方法：将原料混合倾入砂锅内，加水适量浸泡1小时；先武火煮沸，再文火慢煎1小时，滤出药液；滤渣内再加水适量，武火煮沸，文火煎1小时，滤出药液；两次药液合并、凉透，分别于早饭前半小时服用一半，晚饭后两小时服用另一半。

Claims (2)

1.一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于，包含以下重量份的组分：地骨皮15～20份，桑寄生15～20份，山茱萸15～20份，葫芦巴10～20份，厚朴10～20份，熟地15～20份，黄芪15～20份，山药15～20份，翻白草15～20份，天花粉15～20份，菟丝子10～20份，丹参15～20份，黄连5～10份，葛根10～20份，何首乌5～10份。

2.根据权利要求1所述的治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于，包含以下重量份的组分：地骨皮20份，桑寄生20份，山茱萸20份，葫芦巴15份，厚朴10份，熟地15份，黄芪20份，山药20份，翻白草15份，天花粉15份，菟丝子10份，丹参15份，黄连5份，葛根10份，何首乌5份。