CN1031481A - 能植进植入物的注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种注射装置，特别是一种一次性使 用的装置，它用于注射一种能以可控方式释放药剂的 植入物，该装置包括一上外壳，其注射端有一根注射 针，针内可存放植入物，外壳的操纵端有一个为推杆 设置的通孔，推杆装在外壳内并可沿针的轴向移动， 它一方面可与植入物配合，另一方面有一操纵件，该 操纵件构造成为下压和支承在待处理的人体部位 上。

Description

本发明涉及一种注射装置，特别是一种一次性使用的注射装置，用于注射一种以可控方式释放药剂的植入物，这种装置包括一个外壳，在其注射端有一根注射针，针内可存放植入物，在外壳的操纵端有一个为推杆设置的通孔，推杆安装在外壳内并可沿针的轴向移动，推杆一方面能与植入物配合，另一方面配备了一个操纵元件。

这类装置已经公知并且正被越来越广泛地用来向人体皮下植入一种含药剂的贮存体，这种药剂可以在相当长的期间（例如几周到几年）内逐渐地释放到人体中。由于这类注射方法通常十分重要，必须极其精确和小心地进行，以便在正确的位置下以正确的方式把植入物植入皮下，而保证得到满意的药效。使用已知的注射装置，特别是在WO84/00304中所叙述的那种，不可能满足以上要求。

本发明的目的是提供一种在前面提到过的那种注射装置，在所需要的时间内它能满足准确地注射和令人满意的药效等极高的要求。按照本发明，此种注射装置的特征在于：操纵元件被制成下压在和支承在待处理的人体部位上的一种部件，而由支承面所形成的支承件，上面最好设有横肋，表面积为1到10平方厘米，特别可为2到5平方厘米。按照本发明，所选择的一个实施例的特征在于：上述支承面是细长的，并沿纵向延伸，它与推杆有一径向距离;下推杆则由下压面形成，上面最好设有横肋，它被设置在推杆上，与支承面相对。本发明的优点是，支承面与推杆纵向成一例如大小约为5°的锐角α。如果外壳的外表面至少在一段上有一或多个实质上的平面，则本发明装置的使用状况会得到改善。这些平面的配置方式是使外壳横截面大概呈多边形，例如六边形。

按照本发明，一种好的实施例的特征是，外壳和推杆上都设有阻挡件，它们互相配合并且构造成使推杆在中空针中向其末端移动的距离受到限制。按照本发明，外壳和推杆最好用一个连接装置互相连接，在封闭结合状态，使外壳和推杆不能相对移动地连接，而在开放脱开状态，则允许推杆在外壳和中空针内运动。按照本发明，此种连接装置的一半形成在推杆上述支承面面向针的一端上。

本发明的注射装置的优越特征还在于，由热塑性材料特别是聚硅氧烷、聚乙烯、聚丙烯或类似材料模制成的外壳上设有一个连接中空金属针的轴向圆柱孔，同样由热塑性材料模制成的推杆可在外壳的孔中和中空的针中轴向移动，并且推杆的操纵件有下压面和支承面，它们偏离推杆轴线，径向偏离地相对布置，推杆的操纵端有一个直径较大的第一段，可与外壳的孔相配合，而在注射端上直径较小的第二段，则可与中空针相配合。

本发明还包括所叙述的这样一种注射装置，其中特别有一种能以受控方式释放药剂的细长状植入物。按照本发明，此种植入物最好由聚硅氧烷、聚乙烯或聚丙烯等聚合物制成，而药剂则均匀地散布于其中，或者把药剂包装于其中。

本发明还包括消毒装置，它被设置在一封闭的不可能进入细菌包装件中，该包装件最好用透明的垫塑材料或铝箔制成。如果在该包装中的针内有植入物并有保护帽，就能够甚至能大量地以该包装的形式商业化生产这种注射装置。在这种情况下，进行注射时，例如只需拉开撕条打开包装，从针上取下保护帽。换言之，在处置现场，医生和护士所需进行的操作可限制到最少步骤。用本发明的一次性使用装置可以排除感染的危险。特别是在处置相当大量的患者时，使用一次性装置可以避免感染和交叉疾病。由于本发明的装置是有所述的下压和支承件这样实用而简单的结构，可以用一只手很容易地把注射装置压在和支承在待处置的人体上，而另一只手却是自由的，当把带有植入物的针插入人体后，便可用这只自由的手脱开推杆和外壳间的联接以从人体中将针抽出。在这一过程中，植入物同时被推杆的自由端从中空针推出，结果使植入物留在人体内。本发明注射装置在外壳推杆上有所说阻挡件的这一结构，其优点在于：在刺入带有植入物的针时，可以防止中空针中的植入物产生不希望有的过早运动。特别是，用本发明的注射装置可以防止植入物在针刺入人体时被推杆全部或部分地从针内顶出，而造成的下述种种缺点，例如使植入物破损，或植入过深。其结果，使用本发明的简单的注射装置就能特别准确和细致地进行植入物的注射。本发明注射装置令人满意的功能和准确度还可以通过下述措施得到改善，即按照前叙方式，用一个联结装置把外壳和推杆连接起来。

本发明还包括一种把能以受控制方式释放药物的植入物植入人体的方法，该方法则使用按照本发明的和已叙述过的注射装置。

现参照附图详细地进行解释本发明。

图1示出带有锁合装置或联接装置的本发明的注射装置。

图2至图5示出图1所示装置在使用时的各种状态。

图6至图8放大地表示图1至图5装置中的锁合装置或联接装置。

图9是本发明注射装置的一种实际结构的正视图。

图10示出图9中装置当针退回时的状态。

图11示出图9中装置在针完全退回和注射完植入物后的状态。

图12和13示出两个有某种改进的实施例，其中在推杆和外壳之间没有锁合装置或联接装置。

图14示出支承面处于另一位置的一种结构。

图15和16示出一个实施例，其外壳具有六边形截面。

图1以纵剖面形式示出本发明注射装置的第一个实施例，一般用1表示。它包括一个外壳2和一个附在它上面的注射针3，从后者之上已去掉了图9中所示的保护帽4。在图1中，注射装置1的包装也已除去。注射针3内位于其斜坡端的开始处的正前方放置了圆柱形的植入物6，它含有一种将以可控方式释放的药剂。外壳2内还有一个可沿轴向移动和可转动的推杆，它在位于装置1注射端处的圆柱段7有较小的直径。而在位于操纵端处圆柱段的直径较大。直径较小的推杆段静止地顶在植物入6上并可与植入物6互相配合，为此，推杆段7能装在中空的针3内而这样的配合允许有轴向运动。直径较大的推杆段8装在外壳2内，其间的配合也允许轴向运动。在远离针3的那端，推杆上配备有一操纵件，在图1的实施例中，它由一个呈支承面9形式的支承件和一个呈下压面10形式的下压件构成。支承面9和下压面10都呈扁平的表面，其上有许多凸肋11，它们偏斜地和互相完全相对地附在推杆段8上。外壳2上形成有一个竖直的凸起部12，它与支持面9的端部互相配合，构成一个轴向阻挡件以限定推杆和外壳相对移动的最大距离。在图1和图2所示的状态下，外壳2和推杆段7、8由一个位于凸起部12和支承面9之间的锁合装置或联接装置互相连接，它们在被点划线围起来的区域13内互相配合。圈定出的注射装置的区域13是为了在图6、7和8中以较大的尺寸进行说明。为了实现外壳2和推杆7、8间的联接，凸出部上有一个在某种范围内近似圆形的槽14，它只有一燕尾形的剖面。如从正视图6和俯视图7中可见，与推杆刚性连接的支承面9有一个横截面也呈燕尾形的凸起部15，至少在图1、2、6和7所示的紧密连接或锁合情形时，该燕尾形凸起部分槽14对合。在上述的锁合或紧密连接状态下，外壳与推杆在轴向上不可移动地互相连接。通过沿着侧视图6中箭头16所示方向使推杆绕自身轴线转动，就可以解脱推杆和外壳间的这种连接，在这一过程中，凸起部15自槽14中脱出。

图2至图5示意性地表明了把植入物植入患者肌体18皮下的过程。在此过程中，装置1中针3的尖部置于皮肤17（图2）的理想部位，然后沿箭头19方向轴向移动整个装置1，装有植入物6的针整个扎入皮肤17下面的肌体18中（见图3）。当载有植入物6的针3到达图3所示的皮下位置时，绕推杆轴线转动推杆180°，使外壳2和推杆7、8间连接解脱，在此过程中，凸起部15从槽14中脱出、同时支承面9和下压面10到达图3所示的与皮肤有关的位置。然后用一只手20向下压下压面10，结果与推杆成为整体的大支承面9紧压在皮肤17上。然后用另一只手使外壳2在推杆上顺箭头21的指向沿轴向滑动。在上述轴向滑动过程中，外壳2和固定在其上的针3即从肌体18内抽出。一旦针3离开人体18，凸起部12（它也起到阻挡件的作用）便与支承面9和下压面12的联结件22相触（见图4）。在上述抽出针3的过程中，推杆上的段与逐渐把植入物6从针中顶出，结果植入物刚好完全脱离肌体内的针，而该针也恰好离开肌体。然后可沿箭头23的方向（图5）移动装置1，并将其销毁，因为它是供一次性使用的。

为了更清楚地表示出实际结构和设计，图1至8中本发明注射装置各种情况下的正视图再次被示于图9、10和11中。图9表示与图1位置相同的注射装置，但是针上有一个保护帽4。图10所示注射装置处于一种中间状态，此时针有大约一半已从肌体内抽出，图11表明针已全部自肌体内抽出，这种状态与图4相应。

图12和13表明本发明注射装置1有某些改进的实施例。其中相应的部分用相同的标号表示。图12和13所示的装置与图1至11所示的装置间的最大区别在于，图12和13的装置没有外壳2和推杆7、8间的锁合或联结装置。按照图12所示的装置，支承面9的表面积比图1至11所示的装置的支承面的面积小，这在为支承面所提供的空间较小时特别实用。在图13所示的装置中，下压面10和支承面有着同样大小的方形面。

图14给出了一个稍有不同的实施例，其中支承面9倾斜布置，例如与推杆7、8的纵轴成大约5°角的锐角α，支承面9和联结件22的夹角β也是锐角，此时大约为85°。

图15（其中XVI-XVI处的截面示于图16）所示的一实施例中，外壳2的24这段的外轮廓截面为六边形。在这一长段24上，外壳2的外轮廓有六个平面，结果使其使用状况得到改善。当然，除六边形外，一个或多或少斜截的或其它的多边形如矩形的截面也是可采用的。

在本发明的范围内可以作出各种修改。特别是，在推杆和外壳之间可以采用另外形式的锁合或联结装置。

Claims (16)

1、注射装置，特别是一次性使用的注射装置，它用于向皮下注入一种以可控方式释放药剂的植入物，这种装置包括一个外壳，其注射端有一根注射针，针内可存放植入物，在外壳的操纵端有一个为一根推杆设置的通孔，推杆装在外壳内并可沿针的轴向移动，推杆一方面可与植入物配合，另一方面又有一个操纵件，特征在于，操纵件构造成下压在和支承在人体待处理的有关部位上。

2、按照权利要求1所述的装置，其特征在于，支承件由一个支承面形成，最好有横肋，其表面积为1到10平方厘米，特别是2-5平方厘米。

3、按照权利要求2所述的装置，其特征在于，支承面是细长的和沿纵向延伸的，并且与推杆沿径向有一段距离。

4、按照权利要求3所述的装置，其特征在于，支承面与推杆的纵向成一锐角。

5、按照权利要求2所述的装置，其特征在于，下压件最好由带横肋的下压面形成，它与支承面相对地设置在推杆上。

6、按照权利要求1所述的装置，其特征在于，外壳的外表面有一个或多个基本上扁平的表面。

7、按照权利要求6所述的装置，其特征在于，这些扁平的平面布置成使外壳的横截面为多边形。

8、按照前述一项或多项权利要求所述的装置，其特征在于，外壳和推杆上有互相配合的阻挡件，使推杆在中空针中向其末端的移动距离受到限制。

9、按照权利要求1所述的装置，其特征在于，外壳和推杆由一个联结装置互相连在一起，在闭锁状态，外壳和推杆不可移动地连在一起，在松开状态，推杆可在外壳和中空针中运动。

10、按照权利要求3和9所述的装置，特征在于，联结装置有一半形成在该推杆支承面上面向针的一端上。

11、按照前述一项或多项权利要求所述的装置，其特征在于，由垫塑材料特别是聚醛模制成的外壳有一个与中空金属针连接的圆柱形轴向孔，而同样由热塑材料模制成的推杆可在外壳的上述孔中和中空针中沿轴向移动，推杆的操纵件上有相对于推杆轴线偏离并且互相对置的下压面和支承面。

12、按照权利要求11所述的装置，特征在于，推杆的操纵端有一个与外壳上述孔相配合的直径较大的第一段，推杆的注射端有一个与中空针相配合的直径较小的第二段。

13、按照前述一项或多项权利要求所述的装置，其特征在于，此装置内放有一种它可以有控制地释放出药剂的植入物。

14、按照权利要求10所述的装置，特征在于，植入物由聚硅氧烷、聚乙烯或聚丙烯之类的聚合物制成，药剂散布在其中或封装在其中。

15、按照权利要求1至14中一项或多项所述的装置，特征在于，无菌装置被放在一封闭式不接触细菌的包装件中，该包括件最好由透明的热塑材料或铝箔制成。

16、把植入物植入肌体内的方法，该植入物可有控制地释放出药物，其特征在于，在注入过程中采用了如权利要求1至14中一项或多项所述的注射装置。

Images