JP2655693B2 - インプラント挿入装置 - Google Patents

インプラント挿入装置

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JP2655693B2
JP2655693B2 JP63197813A JP19781388A JP2655693B2 JP 2655693 B2 JP2655693 B2 JP 2655693B2 JP 63197813 A JP63197813 A JP 63197813A JP 19781388 A JP19781388 A JP 19781388A JP 2655693 B2 JP2655693 B2 JP 2655693B2
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housing
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、制御状態で薬剤を放出できるインプラント
を挿入するための、特に使捨て用の挿入装置であって、
該装置が、挿入端部には中にインプラントを配置するこ
とができる挿入針を備えており且つ作動端部にはプラン
ジャーのための通過口を有しているハウジングから成
り、前記プランジャーが前記ハウジング内に前記針の軸
方向に変位可能に設置してあって、一方ではインプラン
トと相互に作用することができ、他方では作動部品を備
えている装置に関する。
この類のような置は公知であって、人体皮下に薬剤を
含有するホールダーを置いて薬剤を比較的長時間、例え
ば数週間から数年にわたって体内に次第に放出させるた
めに使用されており、その使用は拡大されつつある。前
記挿入において通常非常に重要であるのは、インプラン
トが皮下の正しい位置に正しく置かれて当該薬剤の作用
が満足の行くことが保証されるように、非常に正確且つ
慎重に挿入を実施する必要があることである。公知の挿
入装置、中でもWO84/00304に記述してある挿入装置を使
用して要求に見合う可能性は充分ではない。
本発明の目的は、所望の期間にわたって正確に挿入さ
れており且つ薬剤の作用が申し分のないという高度な要
求に見合った前記種類の挿入装置を提供することであ
る。このために本発明によれば、制御状態で薬剤を放出
できる皮下インプラントを挿入するための、特に使捨て
用の挿入装置であって、該装置が、挿入端部には中にイ
ンプラントを配置することができる挿入針を備えており
且つ作動端部にはプランジャーのための通過口を有する
ハウジングから成り、前記プランジャーが前記ハウジン
グ内に前記針の軸方向に変位可能に設置してあって、一
方ではインプラントと相互に作用することができ、他方
では作動部品を備えており、前記作動部品が処置される
べき体の部分を押圧及び支持するための支持面を有する
部品として構成してあることを特徴とする挿入装置が提
供される。本発明の挿入装置は、好ましくは、作動部品
を、処置するべき体の部分を押圧及び支持するための部
品として構成してあって、前記支持部品が好ましくは横
方向リブを備えた、面積が１〜10cm2特に２〜5cm2の支
持面で形成してあることを特徴とする。本発明の選択さ
れるべき挿入装置の具体例は、支持面がプランジャーか
ら半径方向に幾らかの距離を置いて長さ方向に延伸及び
拡張しており、更に押圧部品が、好ましくは横方向リブ
を備えて、プランジャーについて支持面とは反対側にあ
る押圧面で形成してあることを特徴とする。本発明で
は、支持面がプランジャーの長さ方向に対して例えば約
５゜の大きさの鋭角（α）を為すことが有利である。ハ
ウジングの外側表面がその長さ全体のうち少なくとも１
つのセクションにわたって１つ以上の実質的に平らな面
を有するならば、本発明の装置の使用はより優れたもの
となる。前記平らな面は、ハウジングのその長さ方向を
横切る断面がおおよそ多角形、例えば六角形であるよう
に設置することができる。
本発明の挿入装置の有利な具体例は、ハウジング及び
プランジャーにストップ部品が備えてあって、該ストッ
プ部品が相互に作用してプランジャーが中空の針内で針
の末端に向かって変位できる距離を制限するように構成
してあることを特徴とする。本発明では、ハウジング及
びプランジャーは連結部品を介して相互に連結されてい
ることが有利であり、連結部品は、その閉鎖した連結状
態ではハウジング及びプランジャーを相互に不動に連結
し、且つその開放の非連結状態ではプランジャーがハウ
ジング内及び中空の針内で可動であるようにする。本発
明では、連結部品の半分はこの場合、プランジャーの前
記支持面の針の方に向いた端部に形成してある。
本発明の挿入装置は、好ましくは、熱可塑性材料特に
ポリアセタール、ポリエチレン、ポリプロピレン等で成
形されたハウジングには中空の金属針と連通する軸方向
の円筒形空洞を備えており、やはり熱可塑性材料で成形
されたプランジャーが、ハウジングの空洞内及び中空の
針内を軸方向に変位可能であるように置かれており、プ
ランジャーの作動部分にはプランジャーの軸に対して直
径方向にはすになるように相互に反対側に位置する押圧
面及び支持面を備えており、プランジャーが、作動端部
にはハウジングの空洞内に嵌合するより大きい直径の第
一セクションを有しており、挿入端部には中空の針内に
嵌合するより小さい直径の第二セクションを有している
ことを特徴とする。
更に本発明の一具体例では、挿入装置は細長いインプ
ラントを備える。本発明ではインプラントは、薬剤が均
等に分散されているか又は薬剤を包み込んでいる、ポリ
シロキサン、ポリアルキレン又はポリラクチドといった
ポリマーで形成されてあることが好ましい。
更に本発明の一具体例では、挿入装置は、好ましくは
透明な熱可塑性材料又はアルミニウムフォイルで製造さ
れ、細菌が入ることのできない密閉包装の中に配置され
る。前記包装中の針がインプラントを包含し、保護キャ
ップを備えているならば、挿入装置は、たとえ大量にで
も前記包装形態で全体として市販用に丹念に製造するこ
とができる。この場合、挿入を実施するときには、例え
ば開封ストリップを備えた包装を取り外し、保護キャッ
プを針から除去するだけでよい。換言すると、処置部位
で、担当医師又は看護婦によって実施される操作は最小
限に押さえられる。本発明の装置は使捨て用であること
から感染の危険性は排除される。特に非常に多数の人々
の処置において、伝染病及び感染性の病気は使捨てする
ことによって回避される。上記押圧及び支持部品を備え
た本発明の挿入装置は実用的且つ単純な構造であるの
で、その結果、挿入装置は処置されるべき体上に一方の
手で容易に押圧及び支持されることができ、他方の手は
自由であるので、中にインプラントが入った針を挿入し
た後に、プランジャー及びハウジング間の前記連結部品
を開くためや、体から針を抜き取るために使用すること
ができる。針を抜き取る際に、インプラントはプランジ
ャーの自由端部によって中空の針から同時に押し出され
て、その結果インプラントは体内に残る。ハウジング及
びプランジャー上に前記ストップ部品を備えた本発明の
挿入装置の構造は、インプラントが入った針の挿入の
間、中空の針内にあるインプラントの不都合な時期尚早
の動きを防止できるという長所を有する。特にこの結果
本発明の挿入装置を用いると、体内に針を挿入する間に
インプラントがプランジャーによって針から外に全部又
は一部が押し出されて、例えば折れるとか過度に深く挿
入されるといった全ての欠点が排除される。このように
して、本発明の単純な挿入装置によって、重要性が増し
つつあるインプラントの挿入を特に正確且つ慎重に実施
することができる。本発明の挿入装置の申し分のない作
用及び正確さは、連結部品を介して上記方法でハウジン
グ及びプランジャーを相互に連結するならば更に向上す
る。
図式的な図面を参照しながら本発明を更に説明する。
具体例 第１図は参照番号１で表してある本発明の挿入装置の
第一具体例の長さ方向断面図であって、本発明の挿入装
置１は、ハウジング２とハウジングに装着してある挿入
針３とを包含しているが、挿入針３からは第９図に示す
保護キャップ４を取り外してある。挿入装置１のための
包装も第１図の時点では既に取り外してある。針３の傾
斜の開始点５の手前には制御状態で放出されるべき薬剤
を包含する円筒形インプラント６が置いてある。更にハ
ウジング２は、その中で軸方向の変位及び回転が可能な
プランジャーを包含しており、該プランジャーは、装置
１の挿入端部にはより小さい直径の円筒形セクション７
を有しており、装置１の作動端部にはより大きい直径の
円筒形セクション８を有する。直径が小さい方の円筒形
セクション７はインプラント６に接して静止しており且
つインプラント６と相互に作用することができる。相互
作用するためにはプランジャーセクション７は軸方向の
運動ができる嵌め合いを有して中空の針３に嵌合する。
直径が大きい方のプランジャーセクション８は、軸方向
の運動ができる嵌め合いを有してハウジング２内に設置
してある。針３から遠い方の端部で、プランジャーには
作動部品が備えてあるが、第１図の具体例では前記作動
部品は、支持面９の形態の支持部品及び押圧面10の形態
の押圧部品で構成されている。支持面９及び押圧面10の
両方はリブ11を備えた平らな表面を形成しており、プラ
ンジャーセクション８に対して直径方向に相互に対向し
てはすに装着してある。ハウジング２上には直立突起12
を形成してあり、前記突起12は支持面９の端部と相互作
用して、プランジャー及びハウジングが相互に向かって
変位できる最大距離を制限する軸方向ストップを形成す
る。第１図及び第２図の状態において、ハウジング２と
プランジャー７、８とは、破線で丸く囲まれた領域13内
で相互作用する突起12の部品及び押圧面９間の連結部品
又は固定部品を介して相互に連結されている。挿入装置
の丸く囲まれた領域13は、第６図は第７図と第８図とに
拡大して明確に図示してある。ハウジング２とプランジ
ャー７、８間の連結部品については言えば、突起には幾
分円を描いた燕尾形断面の溝14が備えてある。第６図の
側面図及び第７図の平面図から分かるように、プランジ
ャーにしっかりと連結してある支持面９には、これもま
た燕尾形断面を有する突起15が備えてあり突起15は、少
なくとも第１図、第２図、第６図及び第７図に示す連結
部品又は固定部品が閉じた状態では溝14と咬合する。前
記連結部品又は固定部品が閉じた状態では、ハウジング
及びプランジャーは軸方向に相互に不動に連結されてい
ることは明らかである。ハウジング及びプランジャー間
のこの連結は連結部品を開くことによって離脱すること
ができ、第８図の正面図に示す矢印16の方向でプランジ
ャーをその軸の周りに回転させることによって実施する
ことができる。このとき突起15は溝14から解放される。
第２図から第５図は、患者の体18の皮下にインプラン
ト６を挿入する過程を図式的に表している。この方法に
おいては装置１の針３の先端を皮膚17の所望の箇所に置
き（第２図）、次に装置１全体を矢印19の軸方向に移動
させて、中にインプラント６を入れてある針３を針の長
さにわたって体18の皮膚17の下に挿入する。上記最後の
状態を第３図に示す。中にインプラント６が入った針３
が第３図の皮下位置に達しならならば、ハウジング２と
プランジャー７、８との間の連結部品をプランジャーを
その軸の周りに180゜回転させることによって開くが、
このとき、突起15が溝14から解放されて、支持面９及び
押圧面10が皮膚に対して第３図に示す位置に達する。次
に押圧面10を一方の手20で下向きに押き、そうするとプ
ランジャーと一緒に全体として大きな支持面９が皮膚17
上にしっかりと押しつけられる。次いで他方の手を用い
てハウジング２を矢印21の方向にプランジャー上を軸方
向に滑動させる。上記滑動運動の間に、ハウジング２及
びハウジング２にしっかりと装着された針３は体18内か
ら抜き取られる。針３が体18を離れると直ぐに、やはり
ストップとして作用する突起12が支持面９と押圧面10と
の連結部分22（第４図参照）に到達する（第４図参
照）。上記針３の抜き取りの間、プランジャーのセクシ
ョン７はインプラント６を針３から外に次第に誘導し、
その結果インプラントが針から体内に完全に出ると針は
ちょうど体から離れる。装置１は次に矢印23の方向に取
り外すことができ（第５図参照）、使捨てされることに
なっているので廃棄される。
実用的な構造及び設計を更に明確に図示するために、
第１図から第８図の種類の本発明の挿入装置を、第９
図、第10図及び第11図に種々の状態の立面図で示す。こ
の場合第９図では第１図に断面で示したのと同じ位置に
ある挿入装置を示すが、針には保護キャップ４を備えて
ある。第10図は、針の約半分が体から引き抜かれている
中間状態にある挿入装置を示す。第11図は、針が皮膚か
ら完全に引き抜かれた状態であって第４図に相当する状
態にある挿入装置を表す。
第12図及び第13図は、本発明の挿入装置１を幾分変形
させた具体例であり、対応する部品は同じ参照番号で示
してある。第12図及び第13図に示す２つの装置と第１図
から第11図に示す装置との最も重要な相違点は、第12図
及び第13図の装置はハウジング２及びプランジャー７、
８間の前記連結部品又は固定部品を持っていないことで
ある。第12図の装置では、支持面９は第１図から第11図
の装置よりも小さい面積であり、支持面のために少しし
かスペースがない場合には実用的に重要であり得る。第
13図の装置では、押圧面10及び支持面９は同じ大きさの
方形面領域を有する。
第14図は幾分異なる具体例であって、支持面９は斜め
に、即ち、プランジャー７、８の長さ方向軸に対して例
えば約５゜の鋭角αを有する。支持面９と連結部分22と
の間に角βも鋭角であって、約85゜である。
第15図と第15図中の線分XVI−XVIにおける断面を示す
第16図とは、ハウジング２の周囲がその長さ全体のうち
セクション24にわたって六角形断面を有する具体例を示
す。こうすると、ハウジング２の輪郭はセクション24の
部分では６つの平らな面を有しており、本発明の装置は
よりよく使用される。勿論、六角形断面に代えて程度の
差こそあれ稜を面にした、長方形のような、又はその他
の多角形断面を使用することもできる。
本発明の主旨内で種々の変形をすることができる。特
に他の種類の連結部品又は固定部品をハウジングとプラ
ンジャーとの間に置くことができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は固定部品又は連結部品を備えた本発明の挿入装
置の図、第２図〜第５図は使用の各状態にある第１図の
装置の図、第６図〜第８図は第１図〜第５図の装置の固
定部品又は連結部品の構造の拡大図、第９図は本発明の
挿入装置の実際の構造の立面図、第10図は針を抜き取る
間の状態の第９図の本発明の装置の図、第11図は針を完
全に抜き取ってインプラントを挿入する状態の第９図の
装置の図、第12図及び第13図は、プランジャーとハウジ
ングとの間に固定部品も連結部品もない変形の具体例の
図、第14図は他の状態の支持面を有する構造の図、第15
図及び第16図はハウジングが六角形断面を有する具体例
の図である。 １……挿入装置、２……ハウジング、３……挿入針、４
……保護キャップ、５……挿入針の先端、６……インプ
ラント、7,8……プランジャーセクション、９……支持
面、10……押圧面、11……横方向リブ、12……直立突
起、14……溝、15……突起、17……皮膚、18……体、1
9,21,23……移動矢印、20……手、22……連結部分。

Claims (15)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】制御状態で薬剤を放出できる皮下インプラ
    ントを挿入するための、特に使捨て用の挿入装置であっ
    て、該装置が、挿入端部には中にインプラントを配置す
    ることができる挿入針を備えており且つ作動端部にはプ
    ランジャーのための通過口を有するハウジングから成
    り、前記プランジャーが前記ハウジング内に前記針の軸
    方向に変位可能に設置してあって、一方ではインプラン
    トと相互に作用することができ、他方では作動部品を備
    えており、前記作動部品が処置されるべき体の部分を押
    圧及び支持するための支持面を有する部品として構成し
    てあることを特徴とする挿入装置。
  2. 【請求項２】前記支持部品を、好ましくは横方向リブを
    備えた、面積が１〜10cm2、特に２〜5cm2の支持面で形
    成してあることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】前記支持面が、プランジャーから半径方向
    に幾らかの距離を置いて長さ方向に延伸及び拡張するこ
    とを特徴とする請求項２に記載の装置。
  4. 【請求項４】支持面がプランジャーの長さ方向に対して
    鋭角（α）を為していることを特徴とする請求項３に記
    載の装置。
  5. 【請求項５】押圧部品が、好ましくは横方向リブを備え
    た、プランジャーについて支持面とは反対側にある押圧
    面で形成してあることを特徴とする請求項２に記載の装
    置。
  6. 【請求項６】ハウジングの外側表面が１つ以上の実質的
    に平らな表面を有することを特徴とする請求項１に記載
    の装置。
  7. 【請求項７】前記平らな表面が、前記ハウジングのその
    長さ方向を横切る断面が多角形であるように置かれてい
    ることを特徴とする請求項６に記載の装置。
  8. 【請求項８】前記ハウジング及び前記プランジャーが、
    前記プランジャーが中空の針内をその末端に向かって変
    位することができる距離を制限するように構成してあっ
    て、相互に作用するストップ部品を備えていることを特
    徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
  9. 【請求項９】前記ハウジング及び前記プランジャーが連
    結部品を介して相互に連結されており、前記連結部品
    は、閉鎖状態では前記ハウジング及び前記プランジャー
    を相互に不動に連結しており、且つ解放た状態では前記
    プランジャーが前記ハウジング内及び中空の針内で可動
    であるようにすることを特徴とする請求項１に記載の装
    置。
  10. 【請求項１０】前記連結部品の半分が、前記プランジャ
    ーの支持面の前記針に向いた方の端部に形成してあるこ
    とを特徴とする請求項３又は９に記載の装置。
  11. 【請求項１１】熱可塑性材料特にポリアセタールで成形
    されたハウジングが、中空の金属針に隣接する軸方向円
    筒形空洞を備えており、やはり熱可塑性材料で成形され
    たプランジャーが、前記ハウジングの空洞内及び中空針
    内に軸方向に変位可能に置かれており、前記プラジャー
    の作動部品が、プランジャーの軸に対して直径方向には
    すになるように相互に反対側に位置する押圧面及び支持
    面を備えていることを特徴とする請求項１〜10のいずれ
    か一項に記載の装置。
  12. 【請求項１２】前記プランジャーが、作動端部には前記
    ハウジングの空洞内に嵌合するより大きい直径の第一セ
    クションを有しており、且つ挿入端部には中空の針内に
    嵌合するより小さい直径を有する第二セクションを有し
    ていることを特徴とする請求項11に記載の装置。
  13. 【請求項１３】制御状態で薬剤を放出できるインプラン
    トを備えている請求項１〜12のいずれか一項に記載の装
    置。
  14. 【請求項１４】前記インプラントが、その中に薬剤を分
    散しているか又は薬剤を包み込んでいる、ポリシロキサ
    ン、ポリアルキレン又はポリラクチドといったポリマー
    で形成されていることを特徴とする請求項10に記載の装
    置。
  15. 【請求項１５】殺菌した前記装置が、好ましくは透明な
    熱可塑性材料又はアルミニウムフォイルで製造してあ
    る、細菌が近付けない密閉包装の中に配置されているこ
    とを特徴とする請求項１〜14のいずれか一項に記載の装
    置。
JP63197813A 1987-08-18 1988-08-08 インプラント挿入装置 Expired - Lifetime JP2655693B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
NL8701934 1987-08-18
NL8701934 1987-08-18

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JPS6468277A JPS6468277A (en) 1989-03-14
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ID=19850466

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Application Number Title Priority Date Filing Date
JP63197813A Expired - Lifetime JP2655693B2 (ja) 1987-08-18 1988-08-08 インプラント挿入装置

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US (1) US4915686A (ja)
EP (1) EP0304107B1 (ja)
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KR (1) KR960001474B1 (ja)
CN (1) CN1015335B (ja)
AT (1) ATE71543T1 (ja)
AU (1) AU610222B2 (ja)
BR (1) BR8804162A (ja)
CA (1) CA1313984C (ja)
DE (1) DE3867759D1 (ja)
DK (1) DK170247B1 (ja)
ES (1) ES2028991T3 (ja)
FI (1) FI94029C (ja)
GR (1) GR3004283T3 (ja)
IE (1) IE66235B1 (ja)
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