CN103041151A - 治疗气管炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗气管炎的中药组合物及其制备方法，其包括以下重量份的原料：桑叶2-5份、麦冬1-4份、鱼腥草3-7份、石膏1-4份、瓜蒌1-4份、阿胶1-3份、枇杷叶1-4份、苦杏仁1-4份、甘草1-3份。其是含有或不含有药用辅料的各种常规中药口服药物制剂形式，包括煎膏剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、口服液或滴丸剂。本发明中药组合物临床使用安全，患者使用后无任何不良反应且能有效改善患者机体免疫功能，停用本发明药物后也不产生任何依赖反应，气管炎症候反弹现象轻微。对症见干咳无痰，少痰，胸闷气逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作患者有确切疗效。

Description

治疗气管炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，尤其涉及一种治疗气管炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

气管炎是由于感染或非感染因素引起的气管、支气管粘膜炎性变化，粘液分泌增多，临床上以长期咳嗽、咯痰或伴有喘息为主要特征。气管炎属于中医“咳嗽”范畴，其主要病机在于“风热犯肺”“温燥伤肺”，患者常伴有干咳无痰，少痰，胸闷气逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥；西医主用抗生素、祛痰药、激素治疗，常会引起抗药性及肝功受损等副作用，而用中药则应以养阴以润燥，清肺化痰止咳为治疗原则。不仅能抑制咳嗽症状、还能祛痰去除病理产物，养阴滋润气管以修复损伤，控制病情发展并得以恢复。本中药组合物即针对症见干咳无痰，少痰，胸闷气逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作等气管炎而发明。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种疗效好，见效快，无副作用的治疗气管炎的中药组合物。

为达上述目的，本发明一种治疗气管炎的中药组合物，包括以下重量份的原料：桑叶2-5份、麦冬1-4份、鱼腥草3-7份、石膏1-4份、瓜蒌1-4份、阿胶1-3份、枇杷叶1-4份、苦杏仁1-4份、甘草1-3份。

进一步优选地，所述各原料的重量份是：桑叶3份、麦冬2份、鱼腥草5份、石膏2份、瓜蒌2份、阿胶1份、枇杷叶2份、苦杏仁2份、甘草1份。

以上各中药原料均可从普通中药材商店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明的中药组合物，其是含有或不含有药用辅料的各种常规中药口服药物制剂形式，所述辅料例如甜味剂、润滑剂、黏合剂等。

进一步优选地，所述制剂包括煎膏剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、口服液或滴丸剂，优选为煎膏剂。

本发明还涉及制备上述中药组合物的方法，将各原料药按所述重量份配比称取后，将各原料药分别采用水解、蒸馏、水提、浓缩，即得。当然也可以将浓缩液加入所需的辅料，制备成煎膏剂或口服液。或经干燥制粒后加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，制备成胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂或滴丸剂等。

进一步优选地，本发明制备上述中药组合物的方法包括以下步骤：

（1）按所述重量份称取各原料药；

（2）苦杏仁水解后，水蒸气蒸馏，收集馏出液备用，并得到蒸馏后的苦杏仁渣；

（3）石膏先煎30分钟（即先把石膏加入水中，煎煮30分钟）后，与步骤（2）的苦杏仁渣以及桑叶、麦冬、鱼腥草、瓜蒌、枇杷叶、甘草加水提取（优选加水量为中药原料的8倍重量），过滤得到提取液，浓缩至60℃时相对密度（相对水的密度）为1.07～1.10，备用；

（4）将阿胶粉碎，溶化，过滤，与步骤（3）所得产物混合，浓缩至相对密度1.26～1.28（20℃时，相对水的密度），再与步骤（2）所得到的苦杏仁馏出液混匀，加入药物制剂辅料混匀制成制剂半成品，再经灌装、包装制成制剂成品。

进一步地，其中优选所述步骤（2）是指将苦杏仁破碎，加水（加水量优选是苦杏仁重量的4倍），于37℃水解2小时（即保温2小时），水蒸气蒸馏，收集馏出液和蒸馏后的苦杏仁渣，备用。

本发明还涉及上述中药组合物在制备治疗肺部疾病药物中的应用，优选在制备治疗气管炎症药物中的应用。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：煎膏剂，每次口服20g，一日3次。

本发明与现有技术不同之处在于，本发明采用符合配伍原理的各味中药原料和合适的重量配比，临床使用安全，患者使用后无任何不良反应且能有效改善患者机体免疫功能，停用本发明药物后也不产生任何依赖反应，气管炎症候反弹现象轻微。

本发明中药组合物的配伍依据：

方中桑叶、甘草为君药。桑叶性味甘苦、寒，归肺、肝经。质轻性寒，清透肺中燥热之邪，甘寒又可凉润肺燥，为清肺润燥之佳品，常用治燥热伤肺等症。麦冬性味甘微苦、微寒，归胃、肺、心经。既善养肺阴，又能清肺热，治疗阴虚肺燥有热干咳痰少、咳血等症常与阿胶、石膏、桑叶、枇杷叶等品同用，麦冬尚能滋养肺胃阴津以润肠燥，治疗津伤便秘。二者合用，共为君药，既能养阴润燥，又可清肺止咳。

方中鱼腥草、石膏、瓜蒌为臣药。鱼腥草性味辛、微寒，主归肺经，寒能泄降，辛以散结，主入肺经，以清解肺热见长，又具消痈排脓之效。石膏性味甘辛、大寒，入肺经，善清肺经实热。瓜蒌性味甘微苦、寒。归肺、胃、大肠经。甘寒而润，善清肺热，润肺燥而化热痰、燥痰；又能利气开郁，导痰浊下行而奏宽胸散结之效；还能润燥滑肠，用治肠燥便秘，三者合用，共为臣药，既能清肺热，又可润肺燥，加强君药清热润燥之效。

方中阿胶、枇杷叶、苦杏仁、甘草为佐药。阿胶性味甘、平，归肺、肝、肾经，擅长滋阴润肺，可助麦冬养阴润肺；味甘质粘，又为止血要药，善治燥咳痰少，咽喉干燥，痰中带血。枇杷叶性味苦、微寒，归肺、胃经，味苦能降，性寒能清，具有清降肺气之功，用治燥热咳喘，咯痰不爽者。苦杏仁性味苦、微温，本品主入肺经，味苦降泄，肃降兼宣发肺气而能止咳平喘，为治咳喘之要药，随证配伍可治多种咳喘病证。杏仁质润多脂，味苦而下气，又能润肠通便。甘草性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，用于咳嗽痰多。故用枇杷叶、杏仁苦降肺气，甘草调各诸药，佐以祛痰止咳。四者合用，共为佐药，佐助君臣药物养阴润肺，清热化痰之效。肺得滋润、清降，则治节有权，燥咳即止。

本发明中药组合物桑叶、麦冬养阴润燥、清肺止咳；鱼腥草、石膏、瓜蒌既能清肺热，又可润肺燥，加强君药清热润燥之效；阿胶、枇杷叶、苦杏仁、甘草养阴润肺，清热化痰之效；肺得滋润、清降，则治节有权，燥咳即止。对症见干咳无痰，少痰，胸闷气逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作患者有确切疗效。

具体实施方式

以下结合实施例和试验数据，对本发明上述的和另外的技术特征和优点作更详细的说明。

实施例1煎膏剂的制备

（1）按以下重量称取各原料：桑叶250g、麦冬100g、鱼腥草300g、石膏100g瓜蒌100g、阿胶100g、枇杷叶100g、苦杏仁100g、甘草100g。

（2）苦杏仁，研碎，在37℃保温2小时后水蒸气蒸馏，收集馏出液50ml，苦杏仁渣备用。

（3）另取石膏煎煮30分钟后，加上述苦杏仁渣及桑叶等六味，加水煎煮三次（优选加水量为中药原料的8倍重量），每次75分钟，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.07～1.10（60℃），备用；

（4）阿胶加水适量，加热使溶化，过滤，将滤液与步骤（3）所得到的产物混合，浓缩至相对密度（相对水的密度）为1.26～1.28（20℃）的清膏，再加入步骤（2）所得的苦杏仁馏出液混匀，加蜂蜜550g，制成1000g，即得。

实施例2煎膏剂的制备

（1）按以下重量称取各原料：桑叶500g、麦冬400g、鱼腥草700g、石膏400g瓜蒌400g、阿胶300g、枇杷叶400g、苦杏仁400g、甘草300g。

（2）苦杏仁，研碎，在37℃保温2小时后水蒸气蒸馏，收集馏出液50ml，苦杏仁渣备用。

（3）另取石膏煎煮30分钟后，加上述苦杏仁渣及桑叶等六味，加水煎煮三次（优选加水量为中药原料的8倍重量），每次75分钟，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.07～1.10（60℃），备用；

（4）阿胶加水适量，加热使溶化，过滤，将滤液与步骤（3）所得到的产物混合，浓缩至相对密度为1.26～1.28（20℃）的清膏，再加入步骤（2）所得的苦杏仁馏出液混匀，加蜂蜜550g，制成1000g，即得。

实施例3口服液的制备

（1）按以下重量称取各原料：桑叶200g、麦冬130g、鱼腥草360g、石膏130g瓜蒌130g、阿胶130g、枇杷叶130g、苦杏仁130g、甘草100g。

（2）苦杏仁，研碎，在37℃保温2小时后水蒸气蒸馏，收集馏出液50ml，苦杏仁渣备用。

（3）另取石膏煎煮30分钟后，加上述苦杏仁渣及桑叶等六味，加水煎煮三次（优选加水量为中药原料的8倍重量），每次75分钟，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.07～1.10（60℃），备用；

（4）阿胶加水适量，加热使溶化，过滤，将滤液与步骤（3）所得到的产物混合，浓缩至相对密度为1.06～1.08（20℃），再加入步骤（2）所得的苦杏仁馏出液，混匀，制成1000ml，即得。

实施例4口服液的制备

（1）按以下重量称取各原料：桑叶300g、麦冬200g、鱼腥草500g、石膏200g瓜蒌200g、阿胶100g、枇杷叶200g、苦杏仁200g、甘草100g。

（2）苦杏仁，研碎，在37℃保温2小时后水蒸气蒸馏，收集馏出液50ml，苦杏仁渣备用。

（3）另取石膏煎煮30分钟后，加上述苦杏仁渣及桑叶等六味，加水煎煮三次（优选加水量为中药原料的8倍重量），每次75分钟，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.07～1.10（60℃），备用；

（4）阿胶加水适量，加热使溶化，过滤，将滤液与步骤（3）所得到的产物混合，浓缩至相对密度为1.06～1.08（20℃），再加入步骤（2）所得的苦杏仁馏出液，混匀，制成1000ml，即得。

试验例1本发明中药组合物治疗气管炎临床疗效观察试验

一、病例选择

共收治患者140例，男80例，女60例，年龄32～76岁，平均年龄46岁，均为门诊患者；随机分为两组，即治疗组和对照组，每组为70例。

诊断：患者常表现为发热、咳嗽、流涕、胸痛等症状及实验室结果表明，白细胞总数及中性粒细胞总数略偏高。

二、试验药物

本发明实施例所制备的煎膏剂和口服液。

三、治疗方法

治疗组：实施例所制备的煎膏剂和口服液：口服,一次20g，一日3次，15天为一疗程，共治疗3个疗程。

对照组：急支糖浆，口服，一次20～30ml，一日3～4次，15天为一疗程，

共治疗3个疗程。

四、疗效评定标准

(1)痊愈：咳嗽，咯痰及其他症状均消失，双肺呼吸音清晰，未闻及湿性罗音，血常规化验正常，X线示：双肺未见异常；治疗结束后不复发。

(2)显效：咳嗽、咯痰明显减轻，双肺呼吸音粗糙，未闻及湿性罗音，X线示:双肺未见异常；病情明显好转。

(3)有效：咳嗽、咯痰减轻，双肺呼吸音粗糙，未闻及湿性罗音，X线示:双肺未见异常；病情有所好转。

(4)无效：症状、体征及X线均无改善，病情未见好转。

五、治疗结果

表1本发明中药组合物治疗气管炎的总疗效分析结果

组别	例数	临床痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	70	42	13	11	4	94.3%
对照组	70	26	13	20	11	84.3%

由表1可见：治疗组治疗气管炎的总有效率为94.3%，显效及临床痊愈率为78.6%；而对照组的总有效率为84.3%，显效及临床痊愈率为55.7%。两组比较，差异有非常显著的意义（P＜0.005）。

安全性观察：治疗组的70例患者服用本发明药物后无任何不良反应，相反，治疗组的各患者的机体免疫功能均明显要好于治疗前的状态，停用本发明药物后不产生任何依赖反应，气管炎症状反弹现象轻微。本发明中药组合物对症见干咳无痰，少痰，胸闷气逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作患者有确切疗效。

以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (9)

1.一种治疗气管炎的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：桑叶2-5份、麦冬1-4份、鱼腥草3-7份、石膏1-4份、瓜蒌1-4份、阿胶1-3份、枇杷叶1-4份、苦杏仁1-4份、甘草1-3份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述各原料的重量份是：桑叶3份、麦冬2份、鱼腥草5份、石膏2份、瓜蒌2份、阿胶1份、枇杷叶2份、苦杏仁2份、甘草1份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：其是含有或不含有药用辅料的各种常规中药口服药物制剂形式。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：所述制剂包括煎膏剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、口服液或滴丸剂。

5.制备权利要求1或2所述的中药组合物的方法，包括：按所述重量份称取各原料药；将各原料药分别采用水解、蒸馏、水提、浓缩，加入制剂成型所需的辅料，制备成煎膏剂或口服液。

6.制备权利要求1或2所述中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按所述重量份称取各原料药；

（2）苦杏仁水解后，水蒸气蒸馏，收集馏出液备用，并得到蒸馏后的苦杏仁渣；

（3）石膏先煎30分钟后，与步骤（2）的苦杏仁渣以及桑叶、麦冬、鱼腥草、瓜蒌、枇杷叶、甘草加水提取，过滤得到提取液，浓缩至60℃时相对密度为1.07～1.10，备用；

（4）将阿胶粉碎，溶化，过滤，与步骤（3）所得产物混合，浓缩至相对密度1.26～1.28，再与步骤（2）所得到的苦杏仁馏出液混匀，加入药物制剂辅料混匀制成制剂半成品，再经灌装、包装制成制剂成品。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述步骤（2）是指将苦杏仁破碎，加水，于37℃水解2小时，水蒸气蒸馏，收集馏出液和蒸馏后的苦杏仁渣，备用。

8.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗肺部疾病药物中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于：所述肺部疾病为气管炎。