CN103816410B - 一种治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的药物组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：鱼腥草40-50份、竹叶40-50份、牛蒡子22-32份、桑叶10-20份、甘草10-20份、绿豆100-200份。该药物能够有效改善老年慢性阻塞性肺病急性加重期患者的呼吸功能，且未发现明显不良反应，具有较大的临床应用价值。

Description

一种治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的药物组合物及其应用

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的药物组合物及其应用。

背景技术

慢性阻塞性肺病(COPD)是一种具有气流受限特征的肺部疾病，气流受限不完全可逆，呈进行性发展。与肺部有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。吸烟是该病最主要的发病因素，会引起气道上皮细胞损伤、纤毛运动减退、巨噬细胞吞噬功能下降、支气管粘膜充血和水肿、支气管平滑肌收缩、蛋白酶释放，并最终导致气流受限、继发感染。另外，职业性粉尘、化学物质、大气污染也是该病重要的发病危险因素。总之，慢性阻塞性肺疾病以不完全可逆的气流受限为特征，多与肺部对有害的颗粒和气体的异常炎症反应有关。

慢性阻塞性肺病的气流受限呈进行性加重，是小气道病变(闭塞性细支气管炎)和肺实质破坏(肺气肿)共同作用的结果，在不同的患者中这两种原因所占的比例不同。慢性阻塞性疾病急性加重期的主要表现为：咳嗽、咳痰、气喘等症状的加重。由于COPD好发于老年人群，机体抵抗力较弱，加之长期存在气流受限，不仅会严重影响患者的生活质量，还会出现如肺动脉高压引起的肺源性心脏病、骨骼肌肉系统的萎缩、代谢异常引起的糖尿病等一系列危重并发症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗慢性阻塞性肺病的药物组合物及应用。该药物组合物作为祖传秘方，能够有效改善老年慢性阻塞性肺疾病患者的呼吸功能，经数十年临床应用后确定其是一种治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的特效药物。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的药物组合物，它由包含如下重量份的中药材原料制备而成：鱼腥草40-50份、竹叶40-50份、牛蒡子22-32份、桑叶10-20份、甘草10-20份、绿豆100-200份。

优选地，如上所述的治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：鱼腥草43-47份、竹叶43-47份、牛蒡子25-28份、桑叶13-18份、甘草13-18份、绿豆140-180份。

在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：鱼腥草45份、竹叶45份、牛蒡子26份、桑叶16份、甘草16份、绿豆160份。

通过试验研究发现，本发明所述的药物组合物对于改善慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的呼吸功能效果非常显著，尤其适合老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的治疗与康复。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述药物组合物在制备治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的药物中的应用。

优选地，在制药应用时所述的药物为口服制剂。进一步优选地，所述的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊、颗粒剂。

本发明涉及的药物组合物的制备方法包括如下步骤：（1）取处方量的鱼腥草40-50份、竹叶40-50份、牛蒡子22-32份、桑叶10-20份、甘草10-20份和绿豆100-200份，洗净去杂，晾干，粉碎；（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含5g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。

根据中医药史料记载，本发明采用的中药材原料的药理活性和来源如下：

鱼腥草：清热解毒，利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。选用三白草科多年生草本植物蕺菜的干燥水上部分。

竹叶：清热除烦，生津利尿。治热病烦渴，小儿惊痫，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌疮。选用禾本科植物淡竹的干燥叶。

牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果实。

桑叶：具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血的功效。用于风热感冒，头痛咳嗽，燥热伤肺，干咳少痰，肝阳眩晕，目赤昏花，血热妄行之吐血、衄血等症。选用桑科Moraceae植物桑MorusalbaL.的干燥叶。

甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子叶植物豆科Leguminosae甘草GlycyrrhizauralensisFisch.，胀果甘草G.inflataBat.，或光果甘草G.glabraL.的根及根茎。

绿豆：清热；消暑；利水；解毒。暑热烦渴；感冒发热；霍乱吐泻；痰热哮喘；头痛目赤；口舌生疮；水肿尿少；疮疡痈肿；风疹丹毒；药物及食物中毒。选用豆科植物绿豆的种子。

本发明人在临床上经过多年研究、治疗和观察，获得了本发明所述的药物组合物，该药物能够有效改善老年慢性阻塞性肺病急性加重期患者的呼吸功能，且未发现明显不良反应，具有较大的临床应用价值。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1

生药处方：鱼腥草450g、竹叶450g、牛蒡子260g、桑叶160g、甘草160g、绿豆1600g。

制备工艺：（1）取处方量的鱼腥草、竹叶、牛蒡子、桑叶、甘草和绿豆，洗净去杂，晾干，粉碎；（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含5g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。

实施例2

生药处方：鱼腥草480g、竹叶400g、牛蒡子220g、桑叶200g、甘草130g、绿豆1800g。

制备工艺：（1）取处方量的鱼腥草、竹叶、牛蒡子、桑叶、甘草和绿豆，洗净去杂，晾干，粉碎；（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含5g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。

实施例3

生药处方：鱼腥草410g、竹叶4470g、牛蒡子260g、桑叶100g、甘草100g、绿豆1400g。

制备工艺：（1）取处方量的鱼腥草、竹叶、牛蒡子、桑叶、甘草和绿豆，洗净去杂，晾干，粉碎；（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含5g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。

实施例4中药对慢性阻塞性肺病急性加重期患者的疗效研究

56例慢性阻塞性肺病急性加重期患者，入选标准：①患者年龄55～75岁；②慢性咳嗽、咳痰、气短、呼吸困难、喘息和胸闷的临床症状，近半月加重；③呼吸功能检测：吸入沙丁胺醇支气管舒张剂后FEV₁／FVC<70％、FEV₁<80％预计值，支气管舒张试验阴性。病程均为急性加重期，无慢性呼吸衰竭、自发性气胸及慢性肺源性心脏病等并发症。所有患者随机分为中药组和对照组。中药组28例，其中男性患者17例、女性患者11例，年龄分布在55～75岁、年龄平均(68.4±5.9)岁；对照组28例，其中男性患者18例、女性患者10例，年龄分布在56～75岁、年龄平均(69.6+4.5)岁。两组患者性别、年龄、全身情况均无统计学差异（P＜0.05)，具有可比性。

对照组患者给予常规COPD氧疗、抗感染、激素、止咳、祛痰、平喘、舒张支气管、肺康复治疗。中药组在常规COPD氧疗、祛痰止咳、平喘、舒张支气管、肺康复治疗等的基础上口服本发明实施例1方法制备的药液，每天早晚各一次，每次40mL。其中，肺康复治疗的方式为：进行COPD及肺康复治疗的健康知识宣讲，指导患者进行膈肌-缩唇呼吸，定期进行适度有氧锻炼。有氧运动采用运动肺功能仪进行症状限制递增功率慢跑方案。

治疗后2个月后，检测两组患者的气流阻塞程度(FEV₁占预计值百分比)、改良MRC呼吸困难评分(MMRC)和6min步行距离。试验结果表明，中药组FEV₁占预计值79.25%、MMRC评分4.96分、6min步行距离412.72m，均明显大于对照组（P＜0.05或P＜0.01)，这就说明本发明的药物组合物能够有效改善老年慢性阻塞性肺病急性加重期患者的呼吸功能，具有积极的临床价值。具体试验结果见表1。

表1中药组和对照组患者的呼吸功能指标比较(x±sd)

与对照组比较，^￥P＜0.05，^￥￥P＜0.01。

Claims (5)

1.一种治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：鱼腥草43-47份、竹叶43-47份、牛蒡子25-28份、桑叶13-18份、甘草13-18份、绿豆140-180份。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：鱼腥草45份、竹叶45份、牛蒡子26份、桑叶16份、甘草16份、绿豆160份。

3.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的药物中的应用。

4.根据权利要求3的应用，其特征在于：所述的药物为口服制剂。

5.根据权利要求4的应用，其特征在于：所述的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊、颗粒剂。