CN104840795A - 一种治疗小儿干咳的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿干咳的中药组合物。所述中药组合物由以下药物组成：南沙参，麦门冬，知母，浮小麦，五味子，枇杷叶，蝉蜕，蜂蜜。本发明中药组合物组方合理，易于制备，具有止咳平喘，滋阴润肺、生津化痰的显著疗效，是一种治疗小儿干咳的有效药物。

Description

一种治疗小儿干咳的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿干咳的中药组合物。

背景技术

小儿干咳是小儿肺系常见病之一，多见于上呼吸道感染、急性气管炎、支气管肺炎及咳嗽变异性哮喘等疾病。在我国北方地区比较常见，尤其在秋末或春季由于气候变换，小儿容易着凉，发作时频繁干咳，甚者持续数小时干咳不停，许多过敏性鼻炎的儿童也可以发展为突然阵发性咳嗽(干咳为主)甚至哮喘，称为“过敏性鼻炎哮喘综合症”。所以说小儿干咳也是小儿鼻炎的主要表现症状。小儿干咳通常表现为干咳无痰，或痰少而粘，咽干咽痒，潮热汗出或手足心热，体温正常，多汗，便干，舌苔黄厚，食欲不振，X线胸片、血常规及结核菌素试验检查均正常。中医将小儿干咳归为儿科中的“肺热咳嗽”，认为其主要是因为小儿外感燥邪，侵袭肺卫或阴虚火旺，伤及肺阴引起。目前临床治疗西药与中成药各有所长，西药主要根据导致咳嗽的原因，直接对症治疗，见效快，但多需联合其他药物共同治疗。如呼吸道感染需同时使用抗生素类药物，感冒则需合用抗感冒药物，副作用明显。中成药如果对症使用，合理配伍，疗效确切，虽见效不如西药迅速，但治标且治本，无毒副作用，因此研制疗效更为确切的治疗小儿干咳的中药组合物很有必要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗小儿干咳的中药组合物及其制备方法。

本发明的一个目的是提供一种治疗小儿干咳的中药组合物。

本发明的另一个目的是提供一种治疗小儿干咳的中药组合物的制备方法。

本发明治疗小儿干咳的中药组合物，其药效成分由下列重量份的原料药制成：南沙参12-16份，麦门冬10-12份，知母6-8份，浮小麦6-8份，五味子7-10份，枇杷叶10-12份，蝉蜕6-8份，蜂蜜10-12份。

本发明最优选技术方案是本发明所述的中药组合物由以下重量份的原料药制得：南沙参14份，麦门冬11份，知母7份，浮小麦7份，五味子8份，枇杷叶11份，蝉蜕7份，蜂蜜11份。

本发明治疗小儿干咳的中药组合物还可以含有药学可接受的载体，制备成常规制剂，如汤剂、口服液、丸剂或颗粒剂，优选为口服液或颗粒剂。

本发明治疗小儿干咳的中药组合物为口服液的制备包含如下步骤：按照前述的比例称取除蜂蜜以外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸半小时，煎煮两次，每次2.5h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.10的清膏，冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75％v/v，搅拌均匀，静置12小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加入处方量的蜂蜜和水适量，用40％氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，冷藏72小时，滤过，滤液加入适量辅料，搅拌均匀，灌装灭菌即得。

本发明治疗小儿干咳的中药组合物为颗粒剂的制备包含如下步骤：按照前述的比例称取除蜂蜜以外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸半小时，煎煮两次，每次2.5小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.10的清膏，加入处方量的蜂蜜，适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过16目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。

本发明相对与现有技术，有如下明显优势：

首先，本发明中药组合物组方主要是依据小儿干咳的病机特点研制而成，方中南沙参、麦门冬，养阴清肺、益气化痰；知母，五味子，清热泻火、生津润燥；浮小麦除虚止汗，蝉蜕清热宣肺；枇杷叶清肺止咳，蜂蜜解毒止痛；全方药物协同，发挥奇效，共奏止咳平喘，滋阴润肺、生津化痰之效果，对小儿干咳有极强的针对性治疗，治标治本，疗效确切。

其次，本发明中药组合物，药效平稳，作用靶点多，总有效率95％，与对照组比较治疗效果有显著性差异；制剂口感好，服用方便，患儿耐受性好。

第三，本发明中药组合物在治疗小儿干咳时相对于常规化学药品而言，无明显过敏及胃部不适等不良反应和副作用，安全系数高。

进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能及功能主治：

南沙参，甘，微寒。归肺、胃经。养阴清肺，化痰，益气。用于肺热燥咳，阴虚劳嗽，干咳痰黏，气阴不足，烦热口干。

麦门冬，甘；微苦；寒。肺；胃；心经。滋阴润肺；益胃生津；清心除烦。主肺燥干咳；肺痈；阴虚劳嗽；津伤口渴；消渴；心烦失眠；咽喉疼痛；肠燥便秘；血热吐衄。

知母，苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

浮小麦，味甘；性凉。心经。除虚热；止汗。主止阴虚发热；盗汗；自汗。

五味子，味酸；性温。归肺；心；肾经。收敛固涩；益气生津；宁心安神。主咳嗽虚喘；梦遗滑精；尿颇遗尿；久泻不止；自汗盗汗；津伤口渴；心悸失眠。

枇杷叶，苦，微寒。归肺、胃经。清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。

蝉蜕，甘咸，凉。入肺、肝经。散风热，宣肺，定痉。治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿惊痫，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。

蜂蜜，甘，平。入肺、牌、大肠经。补中，润燥，止痛，解毒。治肺燥咳嗽，肠燥便秘，胃脘疼痛，鼻渊，口疮，汤火烫伤，解乌头毒。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1口服液

按以下重量份称取本发明各原料药：南沙参14份，麦门冬11份，知母7份，浮小麦7份，五味子8份，枇杷叶11份，蝉蜕7份，蜂蜜11份。

制备工艺如下：按照前述的比例称取除蜂蜜以外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸半小时，煎煮两次，每次2.5h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.10的清膏，冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75％v/v，搅拌均匀，静置12小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加入处方量的蜂蜜和水适量，用40％氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，冷藏72小时，滤过，滤液加入适量辅料，搅拌均匀，灌装灭菌即得。。

使用本发明中药组合物治疗小儿干咳时，服用所制备的口服液，每瓶10ml，含生药量5g，每次1瓶，每日2次，小儿酌减。

实施例2颗粒剂

按以下重量份称取本发明各原料药：南沙参14份，麦门冬11份，知母7份，浮小麦7份，五味子8份，枇杷叶11份，蝉蜕7份，蜂蜜11份。

制备工艺如下：

按照前述的比例称取除蜂蜜以外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸半小时，煎煮两次，每次2.5小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.10的清膏，加入处方量的蜂蜜，适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过16目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得

使用本发明中药组合物治疗小儿干咳时，服用所制备的颗粒剂，每袋10g，含生药量5g，每日2次，每次1袋，小儿酌减。

实施例3蜜丸剂

按以下重量份称取本发明各原料药：南沙参17份、麦门冬14份、百部16份、生地12份、三七6份、知母10份、陈皮7份、浮小麦4份、黄芪7份、薏苡仁8份。

制备工艺如下：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；按照前述的比例称取除蜂蜜以外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸半小时，煎煮两次，每次2.5小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.10的清膏，加入乙醇至含醇量为75％v/v，静置12小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成细粉，加处方量炼制过的蜂蜜，制成小蜜丸，干燥，打光，装袋即得。

使用本发明中药组合物治疗小儿干咳时，服用所制备的蜜丸剂，每袋含生药量5g，每日2次，每次1袋，小儿酌减。

实施例4口服液

按以下重量份称取本发明各原料药：南沙参12份，麦门冬10份，知母6份，浮小麦6份，五味子7份，枇杷叶10份，蝉蜕6份，蜂蜜10份。

制备工艺同实施例1。

实施例5口服液

按以下重量份称取本发明各原料药：南沙参16份，麦门冬12份，知母8份，浮小麦8份，五味子10份，枇杷叶12份，蝉蜕8份，蜂蜜12份。

制备工艺同实施例1。

实施例6本发明中药组合物治疗小儿干咳的临床观察

1、病例资料：选择中医院门诊诊断为小儿干咳的患儿80例作为研究对象，采用平行对照的方法随机分为治疗组和对照组。

治疗组，男22例、女18例，年龄2～6岁，平均年龄3.94±1.42岁；病程6～15天，平均病程9.76±3.63天。对照组，男19例、女21例，年龄3～6岁，平均年龄4.06±1.83岁；病程5～14天，平均病程9.69±4.24天。

两组患者的资料包括性别、年龄、病程、病情方面等比较，P＞0.05，无显著性差异，具有可比性。

2、诊断标准：

①不定时干咳，受热后干咳明显，食欲不振，体温正常，精神如常；

②多汗、便干，舌苔黄厚；

③血常规、X线胸片及结核菌素试验均正常；

④应用抗生素、抗过敏及止咳化痰西药无效；

⑤排除肺结核等疾病所致咳嗽。

3、治疗方法：

治疗组：口服本发明实施例1制备的口服液，每瓶10ml，含生药量5g，3岁以下儿童每次5ml，每日2次；3-7岁儿童，每次1瓶，每日2次；连续服用一周。

对照组：给予口服复方福尔可定口服液(H20030896)，患儿年龄＜30月，每次2.5ml，每日3次；30个月至6岁，每次5ml，每日3次；6岁至12岁，每次10毫升，每日3次；连续服用一周。

4、参照《中医病证诊断疗效标准》制定疗效判定：

①痊愈：咳嗽症状消失，其他症状消失；

②显效：基本不咳，无气促、肺部啰音消失；

③有效：咳嗽好转或减轻，气促不明显、肺部啰音减少；

④无效：咳嗽、气促、咳痰和肺部啰音同前或加重者。

5、治疗效果：

治疗过程中无退出、无脱落患儿。经过一周的临床观察治疗后，统计比较两组患者咳嗽及肺啰音消失时间，见表1，可以看出，治疗组咳嗽及肺啰音消失时间明显短于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。临床综合疗效结果见表2，具体为治疗组痊愈26例，显效8例，有效4例，无效2例，痊愈率65％、总有效率95％；对照组痊愈7例，显效12例，有效11例，无效10例，痊愈率17.5％、总有效率75％。治疗组总有效率(痊愈率+显效率+有效率)明显优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗组痊愈率明显优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.01)。

表1.两组患者咳嗽及肺啰音消失时间比较(d)

组别

咳嗽消失时间

肺啰音消失时间

治疗组	2.13±1.25	2.26±1.26
			对照组	3.47±1.62	4.94±1.83

表2.两组临床效果比较(例)

组别	痊愈	显效	有效	无效	总有效例
						治疗组	26	8	4	2	38
对照组	7	12	11	10	30

本临床观察中的干咳患儿，体温正常，多汗，便干，舌苔黄厚，食欲不振，X线胸片、血常规及结核菌素试验检查均正常，为肺阴亏虚所致。本发明全方药物协同，发挥奇效，共奏止咳平喘，滋阴润肺、生津化痰之效果，通过辩证施治，上述临床观察后的治疗结果显示，使用本发明中药组合物治疗小儿干咳尤其是对症治疗后临床效果显著，与对照组比较有显著性差异，痊愈率更是极为显著。且治疗组治疗过程中患者生命体征较为平稳，未发现过敏及胃部不适等明显的不良反应，安全性好，值得进一步研究并推广应用。

Claims (8)

1.一种治疗小儿干咳的中药组合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料药制得：南沙参12-16份，麦门冬10-12份，知母6-8份，浮小麦6-8份，五味子7-10份，枇杷叶10-12份，蝉蜕6-8份，蜂蜜10-12份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料药制得：南沙参14份，麦门冬11份，知母7份，浮小麦7份，五味子8份，枇杷叶11份，蝉蜕7份，蜂蜜11份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，还可以含有药学可接受的载体。

4.如权利要求1或2项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为汤剂、口服液、丸剂或颗粒剂。

5.如权利要求1-4所述的任一种治疗小儿干咳的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为口服液的制备包含如下步骤：按照前述的比例称取除蜂蜜以外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸半小时，煎煮两次，每次2.5h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.10的清膏，冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量按体积比计达75％，搅拌均匀，静置12小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加入处方量的蜂蜜和水适量，用40％氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，冷藏72小时，滤过，滤液加入适量辅料，搅拌均匀，灌装灭菌即得。

6.如权利要求1-4所述的任一种治疗小儿干咳的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为颗粒剂的制备包含如下步骤：按照前述的比例称取除蜂蜜以外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸半小时，煎煮两次，每次2.5小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.10的清膏，加入处方量的蜂蜜，适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过16目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。

7.如权利要求1或2所述的药物在制备治疗小儿干咳的药物中的用途。

8.如权利要求1或2所述的药物在制备治疗肺阴亏虚型小儿干咳的药物中的用途。