CN105288406A - 一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，其特征在于，包括以下原料药：羊栖菜，金果榄，地骨皮，益智仁，瓜蒌，胆南星，麻黄，桔梗，马兜铃，款冬花，葶苈子，地龙，桑白皮，枇杷叶，紫苏子。本发明还公开了一种上述治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法。本发明对脾肺两虚型支气管炎辩证施治，药效确切，以治为主，以养为辅，标本兼治，疗效显著。

Description

一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体说是一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

支气管炎是由于感染或非感染因素引起的气管、支气管粘膜炎性变化，粘液分泌增多，因缺乏负离子而使气管黏膜上皮绒毛内呼吸酶的活性降低，影响肺泡的分泌功能及肺的通气和换气功能，临床上以长期咳嗽、咯痰或伴有喘息为主要特征。本病早期症状较轻，多在冬季发作，春暖后缓解，且病程缓慢，故不为人们注意。晚期病态进展，并发阻塞性肺气肿时，肺功能遭受损害，影响健康及劳动力极大。本病为我国常见多发病之一，发病年龄多在40岁以上，吸烟患者明显高于不吸烟患者，在我国患病率北方高于南方，农村较城市发病率高。

中医认为，慢性支气管炎依其临床表现多分为实证和虚证两大类。慢性支气管炎为久病，久病必虚，故本病的本质多属虚寒，反映在肺、脾、肾三脏之虚，多见于慢性支气管炎的临床缓解期。如果上呼吸道反复感染，病情加剧，则出现实、热、痰、湿的症候，形成邪实正虚的复杂局面，主要见于慢性支气管炎急性发作期和慢性迁延期。

症候分析：咳喘久作，肺病及肾，下元不固，气失摄纳，故呼多吸少；动则耗气，故喘息更甚；肾阳虚不能蒸化水饮，聚而生痰，故痰稀色白；阳虚不能温养于外，故畏寒肢冷。苔白滑，脉沉细无力，亦属阳衰饮聚之征。若真阴不足，阴不敛阳，气失摄纳，故见一派阴虚之象。

目前，治疗支气管炎的常规方法为西药治疗，分为急性发作期的治疗和缓解期的治疗。

1、急性发作期的治疗，其原则是控制感染，祛痰平喘为主。

（1）抗感染药物：可选用青霉素G注射剂、复方磺胺甲噁唑片剂、阿莫西林、氨苄西林或头孢氨苄胶囊剂等抗生素类药物；

（2）支气管扩张药：常用者有抗胆碱能药物，如异丙托溴铵；β受体激动药，如沙丁胺醇(salbutamol)或特布他林(terbutaline)；茶碱类药物，如氨茶碱或茶碱控释片葆乐辉(protheo)；

（3）祛痰剂：常用者有氨溴索、羧甲司坦或N-乙酰半胱氨酸。

2、缓解期的治疗，其原则是增强体质，提高抗病能力和预防复发为主。可采用气管炎菌苗、卡介苗多糖核酸、人血丙种球蛋白或用肺炎链球菌、克雷白杆菌、流感嗜血杆菌等8种呼吸道感染的常见致病菌冻干提取物。

上述西药治疗方法虽然也可以达到一定的治疗效果，但是过量使用抗生素类药物会使支气管炎的致病菌葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌以及绿脓杆菌的抗药性增强，导致治疗不彻底、易反复等后果的发生，而且抗生素类药物并不适合所有人服用，适用范围受限。

目前，治疗支气管炎的常规方法还有中成药，如九华华源（百蕊颗粒）、扫日劳清肺止咳胶囊以及炎立消胶囊等，此类药物疗效不确切，禁忌较多，服用周期较长，而且具有一定的副作用，给患者造成了诸多困扰。

现有技术中，有关支气管炎的治疗方案不胜枚举，如中国专利CN103330817B中公开了“一种治疗支气管炎的中药”，其配方为“北沙参、桔梗、人参、淫羊藿、贝母、紫苏叶、草柏枝、竹叶兰、厚朴花、枇杷叶、鱼腥草、蜜桶花和制半夏”的组合物，与本发明的配方相比，只有“枇杷叶”一味药重合，但两者组分不同，所达到的技术效果不同，而且其配方中采用了“人参”这一名贵中药材，增加了用药成本；又如中国专利CN103341151B中公开了一种“用于治疗慢性支气管炎的中药”，其配方为“白芥子、黄芪、苦杏仁、桂枝、金银花、旋覆花、细辛、大枣、西红花、蒲黄、黄柏、莱菔子、桑叶、山茱萸、薏苡仁、枳实、陈皮、干姜和山莓”的组合物，虽然达到了一定的治疗效果，但是并没有辩证施治，药效不够确切，与本发明的配方相比，无重合药，对本发明不构成影响。

综上所述，如何研发一种用药成本较低且辩证施治、药效确切、治养结合、标本兼治的治疗支气管炎的中药制剂，已成为目前亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种能够解决上述技术问题治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂及制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，包括以下原料药：羊栖菜，金果榄，地骨皮，益智仁，瓜蒌，胆南星，麻黄，桔梗，马兜铃，款冬花，葶苈子，地龙，桑白皮，枇杷叶，紫苏子。

作为优选，一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，各原料药的重量份如下：羊栖菜2~6份，金果榄7~13份，地骨皮15~25份，益智仁9~13份，瓜蒌15~27份，胆南星19~29份，麻黄12~34份，桔梗7~15份，马兜铃14~22份，款冬花5~11份，葶苈子24~36份，地龙13~31份，桑白皮18~38份，枇杷叶14~34份，紫苏子29~33份。

作为优选，一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，各原料药的重量份如下：羊栖菜4份，金果榄10份，地骨皮20份，益智仁11份，瓜蒌21份，胆南星24份，麻黄23份，桔梗11份，马兜铃18份，款冬花8份，葶苈子30份，地龙22份，桑白皮28份，枇杷叶24份，紫苏子31份。

作为优选，一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，各原料药的重量份如下：羊栖菜2份，金果榄7份，地骨皮15份，益智仁9份，瓜蒌15份，胆南星19份，麻黄12份，桔梗7份，马兜铃14份，款冬花5份，葶苈子24份，地龙13份，桑白皮18份，枇杷叶14份，紫苏子29份。

作为优选，一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，各原料药的重量份如下：羊栖菜6份，金果榄13份，地骨皮25份，益智仁13份，瓜蒌27份，胆南星29份，麻黄34份，桔梗15份，马兜铃22份，款冬花11份，葶苈子36份，地龙31份，桑白皮38份，枇杷叶34份，紫苏子33份。

本发明还涉及一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法，所述制剂为汤剂时，包括以下步骤：

（1）备料：按配方称取一定重量份的原料药加水洗净，并滤去杂质备用；

（2）煎煮：将洗净后的原料药加水煎煮2次，滤去残渣，得汤剂服用。

作为优选，一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法，所述制剂为糖浆剂时，包括以下步骤：

（1）制中药浸提液：按配方称取一定重量份的原料药采用水蒸气蒸馏法对原料药的有效成分进行提取，得中药浸提液备用；

（2）制糖浆：将蔗糖加于一定量煮沸的中药浸提液中，继续加热使之溶解，滤过，自滤器上加蒸馏水至规定体积，即得糖浆；

（3）包装、保藏：将所得糖浆加适量防腐剂分装入规定容量的深色瓶中，然后装箱，最后将包装好的糖浆放置阴凉干燥处保藏。

作为优选，一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法，所述制剂为片剂时，包括以下步骤：

（1）原料药的处理：按配方称取一定重量份的原料药，进行洁净、炮制处理，制成净药材备用；

（2）煎煮：将所得净药材加入适量水浸没一定时间，以润湿药材，然后加热煎煮2~3次，每次煎煮1~2h；

（3）合并、浓缩：合并所得煎出液，按工艺浓缩成稠浸膏备用；

（4）制粒：将所得稠浸膏加入适量的淀粉和糊精粉迅速搅拌均匀，于摇摆颗粒机内制得湿颗粒备用；

（5）干燥、整粒：将所得湿颗粒进行干燥后，合并，进行整粒；

（6）压片前处理及压片：整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，并计算片重，然后装入压片机中进行压片；

（7）包装、贮藏：将所得片剂进行包装后，放置阴凉干燥处进行贮藏。

配方中部分原料药的药理如下：

1、羊栖菜性寒、味甘咸，具有软坚散结、利水消肿、泄热化痰之功效，对气管炎引起的痰多症状具有较好的治疗作用；

2、金果榄性寒、味苦，归肺、大肠经，具有清热解毒、利咽止痛之功效，对气管炎引起的咽喉肿痛有较好疗效；

3、地骨皮性寒、味甘，具有凉血除蒸、清肺降火之功效，可用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽等症状的治疗；

4、益智仁味辛、性温，入心、脾、肾经，具有温肾固精缩尿、温胃开胃摄唾之功效，主治脾胃虚寒、咳嗽痰多等症；

5、瓜蒌具有解热止渴、镇咳祛痰等作用，对气管炎引起的咳嗽、痰多等症状具有较好的疗效；

6、胆南星味苦、微辛，性凉，归肺、肝、脾经，具有清热化痰、息风定惊之功效，用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫；

7、麻黄味辛、微苦，性温，归肺、膀胱经，具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿之功效，其有效成分麻黄挥发油对流感嗜血杆菌、甲型链球菌、肺炎双球菌、奈瑟双球菌、枯草杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有不同程度的抑制作用；

8、桔梗味苦、辛，性平，归肺经，具有宣肺、利咽、祛痰、排脓之功效，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃；

9、马兜铃具有止咳平喘、抗菌消炎之功效，对气管炎引起的咳嗽、气喘、炎症等具有确切疗效；

10、款冬花具有润肺下气、化痰止咳之功效，主治咳逆喘息，喉痹；

11、葶苈子性寒、味苦辛，归肺、心、肝、胃和膀胱经，具有泻肺降气、祛痰平喘、利水消肿等功效，对气管炎引起的咳嗽、气喘等症状有较好的疗效；

12、地龙具有利尿、镇痛、平喘、降压、解热、抗惊厥等作用，能清肺定喘，对肺热型气管炎疗效较好。

13、桑白皮为桑科植物桑(拉丁学名:MorusalbaL.)的干燥根皮，其有效成分具有降压、利尿、镇静镇痛、抗菌消炎、抑制血小板聚集等作用；

14、枇杷叶味苦、性微寒，归肺、胃经，具有镇咳、祛痰、平喘及抗菌作用，主治肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕吐，哕逆；

15、紫苏子味辛、性温，归肺、脾经，具有降气消痰、止咳平喘、润肠之功效，用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。

由于采用了上述技术方案，本发明具有以下有益效果：

本发明对脾肺两虚型支气管炎辩证施治，药效确切，以治为主，以养为辅，标本兼治，疗效显著。

下面通过临床试验数据对本发明的有益效果作进一步说明。

1、一般性资料：发明人于2012年8月~2015年4月期间，共收治了120名牙周炎患者，男70名，女50名，年龄20~48岁，平均年龄36岁，病程2~5年，平均病程3.4年，将上述患者平均分成三组，每组40人，分别为试验组、西药组和中成药组。

2、诊断标准：

（1）咳嗽、咳痰或伴喘息，每年发病3个月，连续2年或以上者；

（2）每年发病不足3个月，而有明确的客观检查依据(如X线、呼吸功能测定等)者亦可诊断；

（3）能排除其他心、肺疾病(如肺结核、哮喘、支气管扩张、肺癌、心脏病等)者。

3、治疗方法：试验组给服本发明所得中药制剂，西药组给服头孢氨苄胶囊、氨茶碱及N-乙酰半胱氨酸，中成药组给服炎立消胶囊。

4、疗效判定标准：

治愈：上述症状完全消失，彻底治愈；

有效：上述症状部分消失；

无效：上述症状无明显变化。

5、治疗结果，如下表：

组别	总数	治愈	有效	无效	治愈率（%）	总有效率（%）
							试验组	40	36	3	1	90	97.5
西药组	40	12	16	12	30	70
							中成药组	40	16	14	10	40	75

6、结果分析：由上表可知，试验组（即本发明所得中药制剂）在治疗脾肺两虚型支气管炎患者时，治愈率为90%，远高于西药组的30%和中成药组的40%，总有效率为97.5%，远高于西药组的70%和中成药组的75%，由此可见，本发明所得中药制剂在治疗脾肺两虚型支气管炎患者时，相比于现有技术，取得了较为显著的治疗效果。

具体实施方式

现结合具体实施例，对本发明做进一步说明。

实施例一：一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，包括以下原料药：羊栖菜，金果榄，地骨皮，益智仁，瓜蒌，胆南星，麻黄，桔梗，马兜铃，款冬花，葶苈子，地龙，桑白皮，枇杷叶，紫苏子。

上述各原料药的重量份如下：羊栖菜2份，金果榄7份，地骨皮15份，益智仁9份，瓜蒌15份，胆南星19份，麻黄12份，桔梗7份，马兜铃14份，款冬花5份，葶苈子24份，地龙13份，桑白皮18份，枇杷叶14份，紫苏子29份。

一种上述实施例中治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法，所述制剂为汤剂时，包括以下步骤：

（1）备料：按配方称取一定重量份的原料药加水洗净，并滤去杂质备用；

（2）煎煮：将洗净后的原料药加水煎煮2次，滤去残渣，得汤剂服用。

实施例二：一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，包括以下原料药：羊栖菜，金果榄，地骨皮，益智仁，瓜蒌，胆南星，麻黄，桔梗，马兜铃，款冬花，葶苈子，地龙，桑白皮，枇杷叶，紫苏子。

上述各原料药的重量份如下：羊栖菜4份，金果榄10份，地骨皮20份，益智仁11份，瓜蒌21份，胆南星24份，麻黄23份，桔梗11份，马兜铃18份，款冬花8份，葶苈子30份，地龙22份，桑白皮28份，枇杷叶24份，紫苏子31份。

一种上述实施例中治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法，所述制剂为糖浆剂时，包括以下步骤：

（1）制中药浸提液：按配方称取一定重量份的原料药采用水蒸气蒸馏法对原料药的有效成分进行提取，得中药浸提液备用；

（2）制糖浆：将蔗糖加于一定量煮沸的中药浸提液中，继续加热使之溶解，滤过，自滤器上加蒸馏水至规定体积，即得糖浆；

（3）包装、保藏：将所得糖浆加适量防腐剂分装入规定容量的深色瓶中，然后装箱，最后将包装好的糖浆放置阴凉干燥处保藏。

实施例三：一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，包括以下原料药：羊栖菜，金果榄，地骨皮，益智仁，瓜蒌，胆南星，麻黄，桔梗，马兜铃，款冬花，葶苈子，地龙，桑白皮，枇杷叶，紫苏子。

上述各原料药的重量份如下：羊栖菜6份，金果榄13份，地骨皮25份，益智仁13份，瓜蒌27份，胆南星29份，麻黄34份，桔梗15份，马兜铃22份，款冬花11份，葶苈子36份，地龙31份，桑白皮38份，枇杷叶34份，紫苏子33份。

一种上述实施例中治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法，所述制剂为片剂时，包括以下步骤：

（1）原料药的处理：按配方称取一定重量份的原料药，进行洁净、炮制处理，制成净药材备用；

（2）煎煮：将所得净药材加入适量水浸没一定时间，以润湿药材，然后加热煎煮2~3次，每次煎煮1~2h；

（3）合并、浓缩：合并所得煎出液，按工艺浓缩成稠浸膏备用；

（4）制粒：将所得稠浸膏加入适量的淀粉和糊精粉迅速搅拌均匀，于摇摆颗粒机内制得湿颗粒备用；

（5）干燥、整粒：将所得湿颗粒进行干燥后，合并，进行整粒；

（6）压片前处理及压片：整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，并计算片重，然后装入压片机中进行压片；

（7）包装、贮藏：将所得片剂进行包装后，放置阴凉干燥处进行贮藏。

试验例：下面通过对小鼠的染菌试验，来证明本发明所得治疗脾肺两虚型支气管炎中药制剂的抗菌性。

1、受试动物：选取健康的成年小鼠60只，体重20±2g，雌雄兼用（雌性小鼠无怀孕），利用支气管炎的致病菌葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌以及肺炎杆菌对其进行染菌，并将其平均分为三组，每组20只，分别为中药组、西药组和对照组；

2、受试药品：

中药组采用本发明实施例三中所得片剂，研磨成粉末后配制成悬液，经灌胃给药；

西药组采用青霉素G注射剂，经腹腔注射给药；

对照组注射生理盐水。

3、各组初始染菌量，如表1所示：

组别	葡萄球菌	链球菌	大肠杆菌	肺炎杆菌
					中药组	400CFU/g	300CFU/g	500CFU/g	200CFU/g
西药组	400CFU/g	300CFU/g	500CFU/g	200CFU/g
					对照组	400CFU/g	300CFU/g	500CFU/g	200CFU/g

4、经治疗后，各组染菌量，如表2所示：

组别	葡萄球菌	链球菌	大肠杆菌	肺炎杆菌
					中药组	50CFU/g	45CFU/g	55CFU/g	35CFU/g
西药组	200CFU/g	120CFU/g	350CFU/g	130CFU/g
					对照组	400CFU/g	300CFU/g	500CFU/g	200CFU/g

5、结果分析：由表1和表2对比可知，中药组对于支气管炎致病菌的抗菌性明显优于西药组和对照组，即本发明所得治疗脾肺两虚型支气管炎中药制剂的抗菌性相对于现有技术而言，取得了显著的技术进步，达到了突出的治疗效果。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征及本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (8)

1.一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，其特征在于，包括以下原料药：羊栖菜，金果榄，地骨皮，益智仁，瓜蒌，胆南星，麻黄，桔梗，马兜铃，款冬花，葶苈子，地龙，桑白皮，枇杷叶，紫苏子。

2.根据权利要求1所述的一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，其特征在于，各原料药的重量份如下：羊栖菜2~6份，金果榄7~13份，地骨皮15~25份，益智仁9~13份，瓜蒌15~27份，胆南星19~29份，麻黄12~34份，桔梗7~15份，马兜铃14~22份，款冬花5~11份，葶苈子24~36份，地龙13~31份，桑白皮18~38份，枇杷叶14~34份，紫苏子29~33份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，其特征在于，各原料药的重量份如下：羊栖菜4份，金果榄10份，地骨皮20份，益智仁11份，瓜蒌21份，胆南星24份，麻黄23份，桔梗11份，马兜铃18份，款冬花8份，葶苈子30份，地龙22份，桑白皮28份，枇杷叶24份，紫苏子31份。

4.根据权利要求1或2所述的一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，其特征在于，各原料药的重量份如下：羊栖菜2份，金果榄7份，地骨皮15份，益智仁9份，瓜蒌15份，胆南星19份，麻黄12份，桔梗7份，马兜铃14份，款冬花5份，葶苈子24份，地龙13份，桑白皮18份，枇杷叶14份，紫苏子29份。

5.根据权利要求1或2所述的一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，其特征在于，各原料药的重量份如下：羊栖菜6份，金果榄13份，地骨皮25份，益智仁13份，瓜蒌27份，胆南星29份，麻黄34份，桔梗15份，马兜铃22份，款冬花11份，葶苈子36份，地龙31份，桑白皮38份，枇杷叶34份，紫苏子33份。

6.根据权利要求1~5中任意一条权利要求所述的一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂为汤剂时，包括以下步骤：

（1）备料：按配方称取一定重量份的原料药加水洗净，并滤去杂质备用；

（2）煎煮：将洗净后的原料药加水煎煮2次，滤去残渣，得汤剂服用。

7.根据权利要求1~5所述的一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂为糖浆剂时，包括以下步骤：

（1）制中药浸提液：按配方称取一定重量份的原料药采用水蒸气蒸馏法对原料药的有效成分进行提取，得中药浸提液备用；

（2）制糖浆：将蔗糖加于一定量煮沸的中药浸提液中，继续加热使之溶解，滤过，自滤器上加蒸馏水至规定体积，即得糖浆；

（3）包装、保藏：将所得糖浆加适量防腐剂分装入规定容量的深色瓶中，然后装箱，最后将包装好的糖浆放置阴凉干燥处保藏。

8.根据权利要求1~5所述的一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂为片剂时，包括以下步骤：

（1）原料药的处理：按配方称取一定重量份的原料药，进行洁净、炮制处理，制成净药材备用；

（2）煎煮：将所得净药材加入适量水浸没一定时间，以润湿药材，然后加热煎煮2~3次，每次煎煮1~2h；

（3）合并、浓缩：合并所得煎出液，按工艺浓缩成稠浸膏备用；

（4）制粒：将所得稠浸膏加入适量的淀粉和糊精粉迅速搅拌均匀，于摇摆颗粒机内制得湿颗粒备用；

（5）干燥、整粒：将所得湿颗粒进行干燥后，合并，进行整粒；

（6）压片前处理及压片：整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，并计算片重，然后装入压片机中进行压片；

（7）包装、贮藏：将所得片剂进行包装后，放置阴凉干燥处进行贮藏。