CN107982412B - 一种治疗支气管炎的制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗支气管炎的制剂及其制备方法，制剂包括A制剂和B制剂，A制剂的成分及重量份为：猪胆汁粉16‑24份、陈醋16‑24份、冰糖4‑6份，B制剂为平贝母。制剂的制备方法为：将猪胆汁和NaOH溶液进行皂化反应，干燥，粉碎即得猪胆汁粉；将猪胆汁粉、陈醋、冰糖搅拌煎熬成粘稠膏状物，即得A制剂；将预粉碎后的平贝母超微粉碎，即得B制剂。服用时将A制剂和B制剂混合均匀。有益效果为：本发明制剂各成分之间配伍合理，口味佳，对人体无任何毒副作用，能快速的治疗支气管炎，具有疗程短、疗效快、根治率高的优势；该制剂采用的原料均为食品原料，价格低廉；该制剂的制备方法简单，保质期长。

Description

一种治疗支气管炎的制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种制剂，尤其是涉及一种治疗支气管炎的制剂及其制备方法。

背景技术

支气管炎是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上常以咳嗽、咳痰为主要症状，或伴有喘息，我国支气管炎的患病率高，病率高随着年龄的增加而增高，支气管炎长期危害人们的身体健康，严重影响患者生活。支气管炎的发病原因极其复杂，目前支气管炎主要原因为病毒和细菌的反复感染形成了支气管的慢性非特异性炎症。当气温下降、免疫功能下降等容易致病，特别是我国北方，由于冬天气候寒冷，患有支气管炎的病人特别多，给患者本人及家庭带来了极大痛苦。

由于支气管炎的发病原因及发病机制极为复杂，反复发作，迁延不愈，所以西医在治疗的过程中，常采取防治结合的措施，以消炎、镇咳、祛痰、平喘为主，能显著改善支气管炎的临床症状、减轻患者痛苦，但该方法不能从根本上治疗支气管炎及根治反复发作的临床症状，并且西药副作用极大，不利于临床治疗。中医药在治疗支气管炎方面积累了大量的经验，具有很强的实践意义，但在临床应用多年的重要品种多以清肺解毒为主，且疗程较长。

现有技术如授权公告号为CN103127432B的中国发明专利，公开了一种治疗支气管炎的药物，该药物包括以下组份：桔梗5-15份、麦冬5-15份、桑白皮5-15份、鱼腥草2-8份、前胡2-8份、紫苏子2-8份等。该药物组方合理，各组分相辅相成，副作用减轻，疗效显著，可以达到止咳、化痰、消炎的功效，能有效消除支气管炎所带来的咳嗽、痰多等诸多症状，彻底治愈支气管炎。但是该药物服用前需要将药物煎煮成药剂，药剂不利于保存，且口味不佳。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种具有止咳、化痰、消炎速度快的作用，能快速的治疗支气管炎，疗程短、疗效快、根治率高，对身体无任何毒副作用，口味佳，保质期长的治疗支气管炎的制剂。

本发明的目的之二在于提供一种制备方法简单，制备过程对环境无不良影响，能耗低，易于工业化生产，能赋予制剂具有抗高压血性能的治疗支气管炎的制剂的制备方法。

本发明针对上述技术中提到的问题，采取的技术方案为：一种治疗支气管炎的制剂，包括A制剂和B制剂，A制剂的成分及重量份为：猪胆汁粉16-24份、陈醋16-24份、冰糖4-6份，B制剂为平贝母。该制剂各成分之间配伍合理，具有止咳、化痰、消炎的作用，能有效消除支气管炎所带来的咳嗽、痰多等诸多症状，能快速的治疗支气管炎；该制剂采用的原料均为食品原料，来源便利，价格低廉，对人体无任何毒副作用。

一种治疗支气管炎的制剂的制备方法，包括猪胆汁粉制备、A制剂制备、B制剂制备，制备方法的具体步骤为：

猪胆汁粉制备：向新鲜干净的猪胆汁中加入浓度为8-12%的NaOH溶液，搅拌均匀，再加入鼠李糖脂和树胶醛糖，在80-100℃下皂化反应8-11h，冷却，脱色，抽滤，再调节滤液的pH至2.0-3.0，静置过滤，水洗至中性，离心去除上清液，在50-60℃下干燥，粉碎得到猪胆汁粉，上述NaOH溶液的添加量为猪胆汁重量的8.6-11.3倍，鼠李糖脂的添加量为猪胆汁重量的0.7-1.1%，树胶醛糖的添加量为猪胆汁重量的0.011-0.012%，树胶醛糖中L-树胶醛糖和D-树胶醛糖的比例为100:1.3-1.7，该树胶醛糖的加入一方面可以改善猪胆汁粉的苦味，提高其适口性，能使胆汁酸快速地作用于咳嗽神经，进而抑制咳嗽中枢的兴奋性，到达快速止咳的目的，且树胶醛糖的加入对产品的药效无不良影响，另一方面可以和鼠李糖脂共同作用，使得猪胆汁的粘稠度在皂化反应过程中不会增加，继续保持反应速率，缩短皂化反应时间，提高反应程度，有效地降低了能耗，节约了生产成本，该步骤可以去除猪胆汁中的有毒物质胆红素氧化和其他杂质成分，使得猪胆汁粉主要为胆汁酸，胆汁酸能有效分解内毒素，解除组织胺引起的支气管痉挛，抑制肺炎双球菌、流感杆菌等呼吸道常见菌，使得猪胆汁粉具有优异的清热解毒、镇痉止咳、降低血压、强心利胆、抗菌消炎以及调节免疫等功效，且该处理方法得到的猪胆汁粉还对ACE具有抑制作用，赋予制剂抗高压血性能，使得高血压患者能够放心地服用该制剂，此外，由于该猪胆汁粉中含有疏水性的烷基及亲水性的羟基、羧基，还可充当药物载体；

A制剂制备：将配方量猪胆汁粉、陈醋、冰糖置于反应器中，搅拌煎熬，煎熬成相对密度为1.25-1.30的粘稠膏状物，冷却，包装，即得A制剂，该A制剂中猪胆汁粉、陈醋、冰糖配伍合理，能够发挥协同作用，使得A制剂的口味佳，具有止咳、化痰、消炎的作用，能有效消除支气管炎所带来的咳嗽、痰多等诸多症状，减少患者的痛苦，此外A制剂中能保留陈醋中的多酚物质，能够清除制剂中含有的活性氧、氧自由基，延长A制剂的保质期；

B制剂制备：将干燥后的平贝母先在粉碎机中预粉碎至40-60目，再在温度≤78℃、相对湿度≤45%的条件下超微粉碎至300-500目，包装，即得B制剂，该步骤中超微粉碎能破坏平贝母的细胞壁，使其中的有效活性物质充分暴露，使得平贝母进入患者机体后，提高了有效物质的释放速度和释放量，能快速被患者机体吸收利用，提高了平贝母的利用效率，节省平贝母的用量，且能改善制剂的品质，有利于经济社会的可持续发展。

一种治疗支气管炎的制剂的服用方法，当患者出现咳嗽、气喘等症状，将重量比为1:0.23-0.26的A制剂和B制剂混合均匀，每次服用1.5-2g，每日2-3次。上述治疗支气管炎的制剂服用后能清热解毒、镇痉止咳、降低血压、强心利胆、抗菌消炎以及增强机体免疫力等，能有效消除支气管炎所带来的咳嗽、痰多等诸多症状，连续服用该制剂2星期即可痊愈。

与现有技术相比，本发明的优点在于：1）本发明制剂各成分之间配伍合理，具有止咳、化痰、消炎的作用，能有效消除支气管炎所带来的咳嗽、痰多等诸多症状，能快速的治疗支气管炎，具有疗程短、疗效快、根治率高的优势；2）该制剂采用的原料均为食品原料，来源便利，价格低廉，口味佳，对人体无任何毒副作用，适合于任何年龄人群；3）本发明制剂的制备方法简单，制备过程对环境无不良影响，有利于经济社会的可持续发展，制剂的保质期长，服用方法简单，具有较大的发展潜力；4）本发明制备方法使得猪胆汁的粘稠度在皂化反应过程中不会增加，继续保持反应速率，缩短皂化反应时间，提高反应程度，有效地降低了能耗，节约了生产成本。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明方案作进一步说明：

实施例1：

一种治疗支气管炎的制剂，包括A制剂和B制剂，A制剂的成分及重量份为：猪胆汁粉18份、陈醋23份、冰糖4.5份，B制剂为平贝母。该制剂各成分之间配伍合理，具有止咳、化痰、消炎的作用，能有效消除支气管炎所带来的咳嗽、痰多等诸多症状，能快速的治疗支气管炎；该制剂采用的原料均为食品原料，来源便利，价格低廉，对人体无任何毒副作用。

一种治疗支气管炎的制剂的制备方法，包括猪胆汁粉制备、A制剂制备、B制剂制备，制备方法的具体步骤为：

1）猪胆汁粉制备：向新鲜干净的猪胆汁中加入浓度为12%的NaOH溶液，搅拌均匀，再加入鼠李糖脂和树胶醛糖，在85℃下皂化反应11h，冷却至室温，加入活性炭加热回流脱色，抽滤，再加入20%的柠檬酸调节滤液的pH至2.2，静置过滤，水洗至中性，在转速为2600rpm的离心机中离心14min，去除上清液，将沉淀物质在50℃下干燥，粉碎至60-80目，即得猪胆汁粉，上述NaOH溶液的添加量为猪胆汁重量的11倍，鼠李糖脂的添加量为猪胆汁重量的0.8%，树胶醛糖的添加量为猪胆汁重量的0.012%，树胶醛糖中L-树胶醛糖和D-树胶醛糖的比例为100:1.3，该树胶醛糖的加入一方面可以改善猪胆汁粉的苦味，提高其适口性，能使胆汁酸快速地作用于咳嗽神经，进而抑制咳嗽中枢的兴奋性，到达快速止咳的目的，且树胶醛糖的加入对产品的药效无不良影响，另一方面可以和鼠李糖脂共同作用，使得猪胆汁的粘稠度在皂化反应过程中不会增加，继续保持反应速率，缩短皂化反应时间，提高反应程度，有效地降低了能耗，节约了生产成本，该步骤可以去除猪胆汁中的有毒物质胆红素氧化和其他杂质成分，使得猪胆汁粉主要为胆汁酸，胆汁酸能有效分解内毒素，解除组织胺引起的支气管痉挛，抑制肺炎双球菌、流感杆菌等呼吸道常见菌，使得猪胆汁粉具有优异的清热解毒、镇痉止咳、降低血压、强心利胆、抗菌消炎以及调节免疫等功效，且该处理方法得到的猪胆汁粉还对ACE具有抑制作用，赋予制剂抗高血压性能，使得高血压患者能够放心地服用该制剂，此外，由于该猪胆汁粉中含有疏水性的烷基及亲水性的羟基、羧基，还可充当药物载体；

2）A制剂制备：将配方量猪胆汁粉、陈醋、冰糖置于反应器中，搅拌煎熬，煎熬成相对密度为1.25-1.30的粘稠膏状物，冷却，包装，即得A制剂，该A制剂中猪胆汁粉、陈醋、冰糖配伍合理，能够发挥协同作用，使得A制剂的口味佳，具有止咳、化痰、消炎的作用，能有效消除支气管炎所带来的咳嗽、痰多等诸多症状，减少患者的痛苦，此外A制剂中能保留陈醋中的多酚物质，能够清除制剂中含有的活性氧、氧自由基，延长A制剂的保质期；

3）B制剂制备：将干燥后的平贝母先在粉碎机中预粉碎至40-60目，再在温度≤78℃、相对湿度≤45%的条件下超微粉碎至300-500目，包装，即得B制剂，该步骤中超微粉碎能破坏平贝母的细胞壁，使其中的有效活性物质充分暴露，使得平贝母进入患者机体后，提高了有效物质的释放速度和释放量，能快速被患者机体吸收利用，提高了平贝母的利用效率，节省平贝母的用量，且能改善制剂的品质，有利于经济社会的可持续发展。

一种治疗支气管炎的制剂的服用方法，当患者出现咳嗽、气喘等症状，将重量比为1:0.25的A制剂和B制剂混合均匀，每次服用2g，每日2次。上述治疗支气管炎的制剂服用后能清热解毒、镇痉止咳、降低血压、强心利胆、抗菌消炎以及增强机体免疫力等，能有效消除支气管炎所带来的咳嗽、痰多等诸多症状，连续服用该制剂2星期即可痊愈。

实施例2：

一种治疗支气管炎的制剂，包括A制剂和B制剂，A制剂的成分及重量份为：猪胆汁粉24份、陈醋20份、冰糖5份，B制剂为平贝母。

一种治疗支气管炎的制剂的制备方法，制备方法的具体步骤为：

1）猪胆汁粉制备：向新鲜干净的猪胆汁中加入浓度为8%的NaOH溶液，搅拌均匀，再加入鼠李糖脂和树胶醛糖，在100℃下皂化反应8h，冷却，脱色，抽滤，再调节滤液的pH至3.0，静置过滤，水洗至中性，离心去除上清液，在50℃下干燥，粉碎得到猪胆汁粉，上述NaOH溶液的添加量为猪胆汁重量的10.5倍，鼠李糖脂的添加量为猪胆汁重量的1.1%，树胶醛糖的添加量为猪胆汁重量的0.011%，树胶醛糖中L-树胶醛糖和D-树胶醛糖的比例为100:1.7；

2）A制剂制备：将配方量猪胆汁粉、陈醋、冰糖置于反应器中，搅拌煎熬，煎熬成相对密度为1.25-1.30的粘稠膏状物，冷却，包装，即得A制剂；

3）B制剂制备：将干燥后的平贝母先在粉碎机中预粉碎至40-60目，再在温度≤78℃、相对湿度≤45%的条件下超微粉碎至300-500目，包装，即得B制剂。

一种治疗支气管炎的制剂的服用方法，当患者出现咳嗽、气喘等症状，将重量比为1:0.26的A制剂和B制剂混合均匀，每次服用1.5g，每日3次。

实施例3：

一种治疗支气管炎的制剂，包括A制剂和B制剂，A制剂的成分及重量份为：猪胆汁粉20份、陈醋20份、冰糖5份，B制剂为平贝母。

一种治疗支气管炎的制剂的制备方法为：

1）向新鲜干净的猪胆汁中加入浓度为10%的NaOH溶液，搅拌均匀，再加入鼠李糖脂和树胶醛糖，在95℃下皂化反应10h，冷却，脱色，抽滤，再调节滤液的pH至2.5，静置过滤，水洗至中性，离心去除上清液，在55℃下干燥，粉碎得到猪胆汁粉，上述NaOH溶液的添加量为猪胆汁重量的9.5倍，鼠李糖脂的添加量为猪胆汁重量的0.9%，树胶醛糖的添加量为猪胆汁重量的0.011%，树胶醛糖中L-树胶醛糖和D-树胶醛糖的比例为100:1.5；

2）将配方量猪胆汁粉、陈醋、冰糖置于反应器中，搅拌煎熬，煎熬成相对密度为1.25-1.30的粘稠膏状物，冷却，包装，即得A制剂；

3）将干燥后的平贝母先在粉碎机中预粉碎至40-60目，再在温度≤78℃、相对湿度≤45%的条件下超微粉碎至300-500目，包装，即得B制剂。

一种治疗支气管炎的制剂的服用方法，当患者出现咳嗽、气喘等症状，将重量比为1:0.25的A制剂和B制剂混合均匀，每次服用1.8g，每日3次。

实施例4：

一种治疗支气管炎的制剂，包括A制剂和B制剂，A制剂的成分及重量份为：猪胆汁粉20份、陈醋20份、冰糖5份，B制剂为平贝母。服用时A制剂和B制剂的重量比为1:0.25。

一种治疗支气管炎的制剂的制备方法为：

1）向新鲜干净的猪胆汁中加入浓度为10%的NaOH溶液，搅拌均匀，再加入鼠李糖脂和树胶醛糖，在95℃下皂化反应10h，冷却，脱色，抽滤，再调节滤液的pH至2.5，静置过滤，水洗至中性，离心去除上清液，在55℃下干燥，粉碎得到猪胆汁粉，上述NaOH溶液的添加量为猪胆汁重量的9.5倍，鼠李糖脂的添加量为猪胆汁重量的0.9%，树胶醛糖的添加量为猪胆汁重量的0.011%，树胶醛糖中L-树胶醛糖和D-树胶醛糖的比例为100:1.5；

2）将配方量猪胆汁粉、陈醋、冰糖置于反应器中，加入猪胆汁粉重量0.17‰的3-巯基-2-丁醇，搅拌煎熬，煎熬成相对密度为1.25-1.30的粘稠膏状物，冷却，包装，即得A制剂，上述3-巯基-2-丁醇的加入一方面可以掩盖猪胆汁粉的苦味，提高制剂的适口性，减少患者尤其是儿童患者服用时的痛苦，另一方面可以提高食醋的类黑精中类黑精骨架的比值，使得药剂能对ACE具有抑制作用，赋予制剂抗高压血性能，使得高血压患者能够放心地服用该制剂；

3）将干燥后的平贝母先在粉碎机中预粉碎至40-60目，再在温度≤78℃、相对湿度≤45%的条件下超微粉碎至300-500目，包装，即得B制剂。

实施例5：

选择200例支气管炎患者，其中男性患者100例，女性患者100例，病程最短1年，最长15年，服用本发明实施例3制剂。制剂疗效采用痊愈、显效、有效、无效4等级标准进行判定，制剂疗效结果如表1所示。

表1 制剂疗效结果

由表1可以看出，本发明患者采用实施例3的制剂和服用方法，服用后2周的治愈率为83.5%，服用后4周的治愈率为97.5%，表明本发明实施例3的制剂和服用方法治疗支气管炎的效果极佳。

本发明的操作步骤中的常规操作为本领域技术人员所熟知，在此不进行赘述。

以上所述的实施例对本发明的技术方案进行了详细说明，应理解的是以上所述仅为本发明的具体实施例，并不用于限制本发明，凡在本发明的原则范围内所做的任何修改、补充或类似方式替代等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种治疗支气管炎的制剂，其特征在于：所述的制剂由重量比为1:0.23-0.26的A制剂和B制剂组成，A制剂的成分及重量份为：猪胆汁粉16-24份、陈醋16-24份、冰糖4-6份，B制剂为平贝母；

所述的治疗支气管炎的制剂的制备方法，包括猪胆汁粉制备、A制剂制备、B制剂制备；所述的猪胆汁粉制备步骤为：向新鲜干净的猪胆汁中加入NaOH溶液，搅拌均匀，再加入猪胆汁重量0.7-1.1%的鼠李糖脂和猪胆汁重量的0.011-0.012%的树胶醛糖，在80-100℃皂化反应8-11h，冷却，脱色，抽滤，再调节滤液的pH，静置，过滤，水洗至中性，离心去除上清液，干燥，粉碎得到猪胆汁粉；其中，所述的NaOH溶液的浓度为8-12%，添加量为猪胆汁重量的8.6-11.3倍；所述的树胶醛糖中L-树胶醛糖和D-树胶醛糖的比例为100:1.3-1.7。

2.根据权利要求1所述的一种治疗支气管炎的制剂，其特征在于：所述的猪胆汁粉制备步骤中调节滤液的pH为2.0-3.0。

3.根据权利要求1所述的一种治疗支气管炎的制剂，其特征在于：所述的A制剂制备步骤为：将配方量猪胆汁粉、陈醋、冰糖置于反应器中，搅拌煎熬，煎熬成相对密度为1.25-1.30的粘稠膏状物，冷却，包装，即得A制剂。

4.根据权利要求1所述的一种治疗支气管炎的制剂，其特征在于：所述的B制剂制备步骤为：将干燥后的平贝母先在粉碎机中预粉碎至40-60目，再在温度≤78℃、相对湿度≤45%的条件下超微粉碎至300-500目，包装，即得B制剂。