CN105168748A - 一种治疗小儿腺样体肥大的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿腺样体肥大的中药组合物。所述药物包括如下组份：党参，白术，茯苓，牛蒡子，山豆根，僵蚕，黄药子，海藻，枇杷叶，款冬花，蜂蜜。本发明组方合理，易于制备，具有补脾益肺，化痰散结，利水渗湿，清热解毒的显著疗效，是一种治疗小儿腺样体肥大特别是小儿肺脾气虚型腺样体肥大的有效药物。

Description

一种治疗小儿腺样体肥大的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿腺样体肥大的中药组合物。

背景技术

腺样体是位于耳、鼻、咽三者交界处的淋巴组织，因炎症反复刺激会发生病理性增生肥大，并引起相应的症状，这种病症称为腺样体肥大。由于在正常生理情况下，儿童2-6岁时增生最为显著，10岁后逐渐萎缩，成人基本消失，所以本病多见于儿童，并且6-7岁儿童最为多见。患儿常表现为鼻塞、张口呼吸等症状，出现打鼾、睡眠不安，仰卧时更明显，严重时可出现呼吸暂停等。同时还会出现严重并发症，如生民发育迟缓、注意力不集中、心功能不全甚至猝死等，对儿童健康危害严重。

目前西医在临床上治疗儿童腺样体肥大多建议手术治疗，即在鼻内镜下切除肥大的腺样体，但是腺样体切除术对患儿身心都会产生一定影响，且存在术后并发症及术后复发可能，因此家长更倾向于选择辩证施治，对身体毒副作用小的中医中药来治疗腺样体肥大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗小儿腺样体肥大特别是肺脾气虚型腺样体肥大的中药组合物。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗小儿腺样体肥大的中药组合物，其特征在于所述药物由下列重量份配比的药物组成：党参10-12份，白术8-10份，茯苓10-12份，牛蒡子12-14份，山豆根6-8份，僵蚕4-6份，黄药子8-10份，海藻10-12份，枇杷叶8-10份，款冬花6-8份，蜂蜜4-6份。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的药物由以下重量份的原料制得：党参11份，白术9份，茯苓11份，牛蒡子13份，山豆根7份，僵蚕5份，黄药子9份，海藻11份，枇杷叶9份，款冬花7份，蜂蜜5份。

上述药物的剂型为口服制剂。

上述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

上述口服制剂为片剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上除蜂蜜外的其他中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水5倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；向滤液中加入处方量的蜂蜜，搅拌均匀，浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，50℃低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。

上述口服制剂为胶囊剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上除蜂蜜外的其他中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水5倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；向滤液中加入处方量的蜂蜜，搅拌均匀，浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，50℃低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。

上述口服制剂为颗粒剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上除蜂蜜外的其他中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水5倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；向滤液中加入处方量的蜂蜜，搅拌均匀，浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过40目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。

本发明相对与现有技术，有如下明显优势：

方中党参，白术，茯苓，健脾益肺，利水渗湿，宁心安神；牛蒡子，山豆根，清热解毒，宣肺利咽；僵蚕，黄药子，海藻，化痰散结，利水消肿；枇杷叶，款冬花，润肺降气，化痰止咳；蜂蜜，补中润燥，止痛解毒。全方共奏补脾益肺，化痰散结，利水渗湿，清热解毒之功，对小儿腺样体肥大特别是肺脾气虚型腺样体肥大，辩证给药，有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，可制成方便口服或携带的中药制剂。

进一步地，本发明所述的药物中各原料药的功能及功能主治：

党参，甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

白术，苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。

茯苓，甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

牛蒡子，辛、苦，寒。归肺、胃经。疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。

山豆根，苦，寒；有毒。归肺、胃经。清热解毒，消肿利咽。用于火毒蕴结，咽喉肿痛，齿龈肿痛。

僵蚕，咸、辛，平。归肝、肺、胃经。祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。

黄药子，苦、辛，凉。有小毒。解毒消肿，化痰散结，凉血止血。用于甲状腺肿大，淋巴结结核，咽喉肿痛，吐血，咯血，百日咳，癌肿；外用治疮疖。

海藻，苦、咸，寒。归肝、胃、肾经。软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬、睾丸肿痛，痰饮水肿。

枇杷叶，苦，凉。入肺、胃经。清肺和胃，降气化痰。治肺热痰嗽，咳血，衄血，胃热呕哕。

款冬花，辛、微苦，温。归肺经。润肺下气，止咳化痰。用于新久咳嗽，喘咳痰多，劳嗽咳血。

蜂蜜，甘，平。归肺、脾、大肠经。补中，润燥，止痛，解毒。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘；外治疮疡不敛，水火烫伤。

本发明还请求保护上述药物在制备治疗肺脾气虚型小儿腺样体肥大的药物中的用途。在临床观察过程中，90例患儿无脱落病例均完成临床观察。治疗组治疗效果明显优于对照组，并且通过比较治疗组和对照a组可知，本发明中药组合物，组方严谨，更换组方会对治疗效果产生较大影响。另外，治疗组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对治疗组患者的实验室指标血常规、尿常规、心电图等进行统计学处理，未见明显异常。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1片剂

按以下重量份称取本发明各原料：党参11份，白术9份，茯苓11份，牛蒡子13份，山豆根7份，僵蚕5份，黄药子9份，海藻11份，枇杷叶9份，款冬花7份，蜂蜜5份。

制备工艺如下：

按照前述的比例称取以上除蜂蜜外的其他中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水5倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；向滤液中加入处方量的蜂蜜，搅拌均匀，浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，50℃低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。

使用本发明药物治疗小儿腺样体肥大时，服用所制备的片剂，每粒含生药量0.15g，每日2次，每次2-3片，饭后半小时服用。

实施例2胶囊剂

按以下重量份称取本发明各原料：党参11份，白术9份，茯苓11份，牛蒡子13份，山豆根7份，僵蚕5份，黄药子9份，海藻11份，枇杷叶9份，款冬花7份，蜂蜜5份。

制备工艺如下：

按照前述的比例称取以上除蜂蜜外的其他中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水5倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；向滤液中加入处方量的蜂蜜，搅拌均匀，浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，50℃低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。

使用本发明药物治疗小儿腺样体肥大时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生药量0.15g，每日2次，每次2-3粒，饭后半小时服用。

实施例3颗粒剂

按以下重量份称取本发明各原料：党参11份，白术9份，茯苓11份，牛蒡子13份，山豆根7份，僵蚕5份，黄药子9份，海藻11份，枇杷叶9份，款冬花7份，蜂蜜5份。

制备工艺如下：

按照前述的比例称取以上除蜂蜜外的其他中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水5倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；向滤液中加入处方量的蜂蜜，搅拌均匀，浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过40目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。

使用本发明药物治疗小儿腺样体肥大时，服用所制备的颗粒剂，每袋含生药量0.3g，每日2次，每次1袋，饭后半小时服用。

实施例4颗粒剂

按以下重量份称取本发明各原料：党参10份，白术8份，茯苓10份，牛蒡子12份，山豆根6份，僵蚕4份，黄药子8份，海藻10份，枇杷叶8份，款冬花6份，蜂蜜4份。

制备工艺同实施例3。

实施例5颗粒剂

按以下重量份称取本发明各原料：党参12份，白术10份，茯苓12份，牛蒡子14份，山豆根8份，僵蚕6份，黄药子10份，海藻12份，枇杷叶10份，款冬花8份，蜂蜜6份。

制备工艺同实施例3。

实施例6颗粒剂

按以下重量份称取本发明各原料：党参11份，茯苓11份，牛蒡子13份，山豆根7份，僵蚕5份，黄药子9份，枇杷叶9份，款冬花7份，蜂蜜5份。

制备工艺同实施例1。

实施例7本发明药物治疗小儿肺脾气虚型腺样体肥大的临床观察

1、病例一般资料：

选择在医院耳鼻喉科诊断为小儿肺脾气虚型腺样体肥大的患儿90例，男49例，女41例，年龄3～12岁，病程1个月～2.5年，患儿均有反复鼻塞，睡眠时打鼾，呼吸暂停，张口呼吸，睡眠不安，白天神疲嗜睡症状；均经鼻咽部CT扫描或鼻内窥镜检查确诊腺样体占后鼻孔比率超过50％。

中医诊断肺脾气虚型腺样体肥大症见：鼻塞，夜间打鼾，流涕色清或白，面色白，疲倦乏力，表情淡漠，腹胀纳呆，易感，舌淡胖，多有齿痕，脉细无力。

90例患儿采用平行对照法分成治疗组和对照a组、对照b组，各30例。三组在性别、年龄、病情、病程等方面经统计学处理均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

2、治疗方法：

治疗组：口服本发明实施例3制备的颗粒剂，每袋含生药量0.3g，每日2次，每次1袋，饭后半小时服用。

对照a组：口服本发明实施例6制备的颗粒剂，每袋含生药量0.3g，每日2次，每次1袋，饭后半小时服用。

对照b组：口服鼻渊舒口服液(国药准字Z51020207，规格10ml/支)，每日两次，每次10ml。七日为一个疗程。

三组连用四个疗程后观察治疗结果。观察期间禁止使用其他治疗腺样体肥大的药物。

3、疗效评定标准：

显效：患儿鼻塞、夜里打鼾、张开呼吸等症状基本消失，鼻咽侧位片显示腺样体体积明显缩小，跟踪随访3个月，患儿症状无复发。

有效：临床症状明显减轻，鼻塞明显减轻或基本消失，夜里偶尔打鼾，无张开呼吸，或者微张口呼吸，鼻咽侧位片显示腺样体体积缩小或不变，随访3个月，患儿临床症状逐渐好转或感冒后加重。

无效：临床症状无明显改善或恶化，鼻咽侧位片显示腺样体体积不变或增大。

4、治疗效果：

在临床观察过程中，90例患者无脱落病例均完成临床观察，三组患者疗效比较见下表。

组别	n	显效	有效	无效	总有效率
						治疗组	30	18	11	1	96.7％
对照a组	30	9	14	7	76.7％
						对照b组	30	8	13	9	70％

通过上表可知，治疗组治疗效果明显优于对照组，并且通过比较治疗组和对照a组可知，本发明中药组合物，组方严谨，更换组方会对治疗效果产生较大影响。另外，治疗组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对治疗组患者的实验室指标血常规、尿常规、心电图等进行统计学处理，未见明显异常。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

Claims (9)

1.一种治疗小儿腺样体肥大的中药组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：党参10-12份，白术8-10份，茯苓10-12份，牛蒡子12-14份，山豆根6-8份，僵蚕4-6份，黄药子8-10份，海藻10-12份，枇杷叶8-10份，款冬花6-8份，蜂蜜4-6份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：党参11份，白术9份，茯苓11份，牛蒡子13份，山豆根7份，僵蚕5份，黄药子9份，海藻11份，枇杷叶9份，款冬花7份，蜂蜜5份。

3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物是口服制剂。

4.如权利要求3所述的药物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

5.如权利要求4所述的药物，其特征在于，所述片剂的制备方法包括如下步骤：按照前述的比例称取以上除蜂蜜外的其他中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水5倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；向滤液中加入处方量的蜂蜜，搅拌均匀，浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，50℃低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。

6.如权利要求4所述的药物，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法包括如下步骤：按照前述的比例称取以上除蜂蜜外的其他中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水5倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；向滤液中加入处方量的蜂蜜，搅拌均匀，浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，50℃低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。

7.如权利要求4所述的药物，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法包括如下步骤：按照前述的比例称取以上除蜂蜜外的其他中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮两次，第一次煎煮加水5倍量，浸泡4h，煎煮2h，滤过；第二次煎煮加水4倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过；向滤液中加入处方量的蜂蜜，搅拌均匀，浓缩至65℃时相对密度为1.10～1.15的清膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过40目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。

8.如权利要求1或2所述的药物在制备治疗小儿腺样体肥大的中药组合物中的用途。

9.如权利要求1或2所述的药物在制备治疗小儿肺脾气虚型腺样体肥大的中药组合物中的用途。