CN102274413A - 一种治疗小儿呼吸道疾病的中药贴剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗各种小儿呼吸道疾病的中药贴剂及其制备，具体地说是由桃仁、杏仁、栀子、白胡椒、糯米、公丁香、肉桂、麻黄、苍耳子和冰片10味中药按一定分量配比研成粉末，治疗时取8～13g药末，浸于75％酒精中，和匀，于酒精未干之际，分别将药泥填敷于肚脐内、双侧涌泉穴上，外用透气胶布固定，24小时换药一次，3～6天为一疗程。本发明调理兼施，温补脾肾、命门、涌泉，清热利湿、祛痰导滞，扶脾肺引起的婴幼儿呼吸道疾病，疗效确切，治愈率高，且操作方便，不吃药、不打针、不输液，无任何不适及伤痛。

Description

一种治疗小儿呼吸道疾病的中药贴剂

技术领域

本发明涉及一种治疗各种小儿呼吸道疾病的中药贴剂及其制备，具体地说是以中药为原料，结合中医穴位施治的理论制备的中药贴剂，属于中药领域。

背景技术

肺炎、哮喘是小儿呼吸道常见多发疾病，不仅危害小儿健康，更为家庭和社会造成了巨大的压力和经济负担。临床中以急性呼吸道感染最为常见，约占儿科门诊的60％以上，北方地区则比率更高，且反复发作，危害极高。小儿肺炎临床表现为发热、咳嗽、呼吸困难，也有不发热而咳喘重者。其病因主要是小儿素喜吃过甜、过咸、油炸等食物，致宿食积滞而生内热，痰热壅盛，偶遇风寒使肺气不宣，二者互为因果而发生肺炎，而急性肺炎主要是病毒感染、细菌感染、肺炎支原体感染等造成。所以依据病况，临床上多以“止咳平喘、消炎”为主，抗生素是对付肺炎的主要“武器”，特别是对病毒感染、继发细菌感染引起的肺炎，疗效确切，然而婴幼儿抵抗力差，易反复发作，持续服用抗生素等易产生耐药性，且毒副作用较大，不适于长时间使用。

哮喘是一种超敏反应性的呼吸道疾病，在药物治疗上，除以平喘解痉药物对症治疗外，还配合抗气道过敏性炎性药物病因治疗，糖皮质激素(GCS)具有广泛的药理作用，是目前作用最强的平喘药，主要以气雾吸入方式用药。通过平喘与抗过敏药物相结合的方法能有效控制哮喘的发生，延长药效，但其副作用又是全身的，特别是婴幼儿哮喘，Nicolaizik研究认为哮喘患儿即便是短期吸入小剂量GCS也会引起肾上腺抑制，长期吸入GCS可引起婴幼儿骨密度降低，减缓生长速率。而新近的一些报道称，吸入小剂量GCS对哮喘患儿生长发育没有明显抑制作用，使得对GCS的使用受到较大限制。

哮喘区别于肺炎，又与其密切相关。传统医学认为：肺为气之主，肾为气之根。当哮喘病发作时，肺道不能主气，肾虚不能纳气，则气逆于上，而发于喘急。脾为生化之源，脾虚生痰，痰阻气道，故见喘咳，气短。因此，哮喘病是肾、肺、脾，三虚之症。肺炎属于外感咳喘范围，主要由六淫外邪引起，其中以风热、风寒、热毒为主。外邪犯肺引起肺气不能肃降，而发咳喘。西医对哮喘、肺炎的治疗效果不佳及治标不治本，使得人们热衷中医治疗哮喘、肺炎。《黄帝内经》云：“春夏养阳，秋冬养阴”，带动了“冬病夏治”的热潮，贴敷治疗小儿哮喘在各地广泛开展，组方根据地域略有差异，施药的方法及穴位大同小异，多将药研成粉末，以姜汁调成药饼在炎热的三伏天敷于肺俞、膈俞、心俞等穴治疗哮喘、肺炎，疗效确切，但敷用受时间限制，且需连续三年敷贴三年效果更佳，给施治带来不便；又或有针灸、拔罐、穴位埋藏法治疗哮喘、肺炎，疗效不错，但不适于婴幼儿治疗；或有以中药研粉结合穴位敷贴疗法入枕(制成背心)，通过呼吸或皮肤吸收药物，确有益处，但因出汗或空气潮湿极易霉变，影响疗效。鉴于此，申请人总结多年临床经验，挖掘中医药特性调理兼施及辨证施治的精髓，发明了一种治疗婴幼儿呼吸道疾病的中药贴剂。

发明内容

本发明的目的就是提供一种具有调理兼施，温补脾肾、命门、涌泉，清热利湿、祛痰导滞，扶脾肺引起的婴幼儿呼吸道疾病的中药贴剂。又因中草药对人体副作用较小，且能治本，尤其对婴幼儿肺炎、哮喘等呼吸道疾病，操作简单，无伤痛，是行之有效的选择。

本发明选择桃仁、杏仁、栀子、白胡椒、糯米、公丁香、肉桂、麻黄、苍耳子和冰片10种中药进行组合，依据中药相生相克的原则，将这些药物有效的组合使得各药物功效产生协同作用，从而达到温补脾肾、命门、涌泉，清热利湿、祛痰导滞，调理兼施，使脾胃、肝肾营和有度。其中桃仁味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经，有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。其含有的苦杏仁甙，有镇咳作用，桃仁有增加药物吸收作用。杏仁味苦性温，归肺、脾、大肠经，有毒。具有宣肺止咳，降气平喘，润肠通便，杀虫解毒功效；主治咳嗽，喘促胸满，喉痹咽痛，肠燥便秘，虫毒疮疡。栀子味苦气寒，归心经、肝经、肺经、胃经、三焦经，有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒之用，主治热病心烦、肝火目赤、头痛、湿热黄疳、淋证、血痢尿血、口舌生疮、疮疡肿毒、扭伤肿痛。白胡椒味辛性热，归胃、大肠经。有温中、下气、消痰、解毒之功效。主治寒痰食积、脘腹冷痛、反胃、呕吐清水、泄泻、冷痢，并解食物毒。糯米味甘、性温，入脾、胃、肺经；具有补中益气，健脾养胃，止虚汗之功效。主治脾胃虚寒泄泻、霍乱吐逆、消渴尿多、自汗、痘疮、痔疮，且含有丰富的蛋白质、脂肪、糖类、钙、磷、铁、维生素(B1、B2)、菸酸，多量淀粉。公丁香性辛，味温，入肺、脾、胃、肾四经。有温中、暖肾、降逆之效，主治呃逆、呕吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝气、癣症。肉桂性大热，味辛、甘，归肾、脾、心、肝经，具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经功能。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。降气平喘，祛痰止咳，用治上实下虚，痰涎壅盛之喘咳证，桂皮油吸收后由肺排出，使粘液稀释，呈现祛痰镇咳作用。麻黄味辛、微苦，性温。归肺、膀胱经，发汗散寒，有宣肺平喘，利水消肿之效，多用于风寒表实证，胸闷喘咳，风水浮肿，风湿痹痛，阴疽，痰核。苍耳子味辛、苦，性温，有小毒，归入肺、肝经，有散风寒、通鼻窍、祛风湿、止痒之作用，主治鼻渊、风寒头痛、风湿痹痛、风疹、湿疹、疥癣。冰片味辛苦性凉，入心、肺经。具有通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛、抑菌、抗炎之功效。主治中风口噤、热病神昏、惊痫痰迷、气闭耳聋、喉痹、口疮、中耳炎、痈肿、痔疮、目亦翳膜、蛲虫病，胜于治疗慢性气管炎。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量实验结果得出，下列各组用量范围都具有较好疗效：

本发明所述的中药贴剂，它是由桃仁、杏仁、栀子、白胡椒、糯米、公丁香、肉桂、麻黄、苍耳子、冰片组成，各组份药物用量是：

桃仁40～80g、杏仁2～8g、栀子15～25g、白胡椒3～9g、糯米4～8g、公丁香3～7g、肉桂30～70、麻黄2～8g、苍耳子20～40g、冰片5～15g。

优选为：桃仁60g、杏仁5g、栀子20g、白胡椒6g、糯米6g、公丁香5g、肉桂50、麻黄5g、苍耳子30g、冰片10g。

其制备方法如下：

(1)称取将上述10种药物以放射元素钴照射消毒，分别清洗去杂干燥后研成细末，混合备用；

(2)将混合后的药末过80～100目筛装瓶密封备用；

(3)治疗时取8～13g药末，浸于75％酒精中，和匀，于酒精未干之际，分别将药泥填于敷于肚脐内、双侧涌泉穴上，外用透气胶布固定，24小时换药一次，3～6天为一疗程。

本发明的特点：1.中医药标本兼治及辨证施治的的原则，结合中医穴位疗法，利于婴幼儿施治；

2.调理兼施，温补脾肾、命门、涌泉，清热利湿、祛痰导滞，扶脾肺引起的婴幼儿呼吸道疾病；

3.疗效确切，治愈率高，且操作方便，不吃药、不打针、不输液，无任何不适及伤痛。

具体实施方式

以下通过实验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物(以下称平喘止咳贴)的药效学试验和临床疗效观察试验。

试验例1 本发明平喘止咳贴毒性试验

(1)急性毒性试验：选取正常皮肤及人为破损皮肤SD大鼠各10只，分别贴敷5倍(1g/kg体重)婴幼儿剂量平喘止咳，多次贴敷，均未出现皮肤过敏及毒副反应。

(2)长期毒性试验：选取SD大鼠80只，体重60～80g，随机分成四组，每组20只，雌雄各半，单笼饲养。设2倍、5倍、10倍三个剂量组分别贴敷于剃光背部毛(双肺投影区)SD大鼠，每12小时换药一次，持续15天，实验结束后处死大鼠，对肝、肾、脾等进行病理组织学检查(石蜡切片)，对其血象、肝、肾、脾未见毒副作用，试验结果如下表。

表1 各组动物脏体比值结果(％)

从表1可以看出，所有动物肝、肾、脾等均未见明显病理改变，说明平喘止咳贴无毒副作用、安全可靠。

试验例2

一、一般资料

1、病人来源：本试验共观察病例150例(男女各半)，其中哮喘观察组30例，哮喘对照组30例，肺炎观察组30例，肺炎对照组30例，正常参照组30例，年龄2个月-3岁。

二、纳入病例标准

诊断为肺炎、哮喘等呼吸道疾病婴幼儿患者。排除原发性免疫缺陷、肝肾疾病、小儿肺结核及先天性心脏病。

三、试验方法

采用单盲完全随机分组，呼吸道疾病观察组以中药组方平喘止咳贴治疗，一日1次；对照组采用西医药物治疗。3-6天为一个疗程，观察1个月，分析血清IgE、NO变化。

1.各组治疗前后及正常儿童血浆IgE、NO含量比较

表2 各组治疗前后及正常儿童血浆IgE、NO含量比较

2.两组综合疗效，见表3

表3 两组综合疗效比较

从表3可以看出，经Ridit分析，两组间综合疗效有显著差异(p＜0.01)，观察组明显优于对照组。

六、结论

150例临床试验结果显示，此种平喘止咳贴对治疗外邪犯肺引起肺气不能肃降所致的婴幼儿肺炎、哮喘等呼吸道疾病具有显著疗效，其综合症状疗效总有效率分别为95％。综合对比该中药贴剂疗效确切，敷用方便，且在应用过程中未发现明显不良反应和毒副作用。

Claims (5)

1.一种治疗各种小儿呼吸道疾病的中药贴剂及其制备，其特征在于它主要是由以下重量份的原药研制而成：桃仁40～80g、杏仁2～8g、栀子15～25g、白胡椒3～9g、糯米4～8g、公丁香3～7g、肉桂30～70、麻黄2～8g、苍耳子20～40g、冰片5～15g。

2.根据权利要求1的药物，其中原料药的用量为：桃仁60g、杏仁5g、栀子20g、白胡椒6g、糯米6g、公丁香5g、肉桂50、麻黄5g、苍耳子30g、冰片10g。

3.权利要求1或2所述药剂的制备方法，它包括下列步骤：

a)称取各原料药桃仁、杏仁、栀子、白胡椒、糯米、公丁香、肉桂、麻黄、苍耳子、冰片以放射元素钴照射消毒，分别清洗去杂干燥后备用；

b)将所述份量配比的桃仁、杏仁、栀子、白胡椒、糯米、公丁香、肉桂、麻黄、苍耳子和冰片研成细末，混合备用。

4.根据权利要求3中所述药物，过80～120目筛，即得权利要求1中所述的中药方剂。

5.根据权利要求4所述的中药方剂，使用时每次取8～13g药末，浸于75％酒精中，和匀，于酒精未干之际，分别将药泥填敷于肚脐内、双侧涌泉穴上，外用透气胶布固定，24小时换药一次，3～6天为一疗程。