CN104436141A - 一种治疗呼吸系统疾病的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗呼吸系统疾病的中药组合物，主要由以下重量份的中药原料组成：蜜炙黄芪、党参、白芍、山药、茯苓、陈皮、蒸制五味子、法半夏、白术、炒制鸡内金、北沙参、麦冬、白及、木香、香附、豆蔻、百部、肉桂、炙甘草和炮姜。该中药组合物具有健脾益肺，化痰止咳之功效，用于治疗肺结核、肺炎、咳嗽等呼吸系统疾病。

Description

一种治疗呼吸系统疾病的中药组合物
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗呼吸系统疾病的中药组合物。
背景技术
呼吸系统疾病主要包括慢性支气管炎、哮喘、肺气肿、肺结核、肺炎、咳嗽、纤维化、胸膜炎等，其中，常见是括慢性支气管炎、哮喘、肺气肿、肺结核、肺炎、咳嗽，尤其是肺结核，全球约有20亿肺结核带菌者，肺结核患者有2000万，每年有1000万新发病，300万人死亡，中国结核患者人数居全球第二位。肺结核病系由气血虚弱，结核杆菌感染引起的疾病，临床以咳嗽、咯血、盗汗、逐渐消瘦、免疫力下降为指征。
目前，中国抗结核药分为化学药和中药，化学药中异烟肼、利福平是抗结核治疗的基本用药，二者也是“抗结核四联疗法”的最常用药，但是利福平会增加异烟肼的毒性，造成急性肝细胞损伤，转氨酶、碱性磷酸酶大幅升高。大多数抗结核药物如吡嗪酰胺等都对肝脏有一定损害，应在医生指导下使用，并定期监测肝功能变化。异烟肼和利福平两种常用的肺结核治疗药物要在医生的指导下进行服用，不能自行服用也不可因为肝损伤自行停药，肺结核治疗期间原则上是不可以中断服药的。中医药治疗多以杀虫、滋阴保肺为主，兼顾健脾胃，这一原则迄今仍对肺痨病的治疗具有重要的指导意义。痨虫侵肺是外因，是发病的原因；正气虚弱为内因，是发病的基础，虽然痨虫与正气两者均是发病的必备条件，但中医更重视的是机体自身正气是发病的关键所在。治则以扶正固本为先，维护人体自身的防护能力、修复能力，不使免疫力降低或失调。通过正气复原使得机体自身抗痨杀虫，以达痊愈。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种治疗呼吸系统疾病的中药组合物，该中药组合物具有健脾益肺，化痰止咳之功效，适用于肺痨属肺脾同病，痰湿稽留者，症见有短气声低，咳痰清稀，食少纳呆，腹胀便溏，面色晄白，疲乏胸闷，体质消瘦，畏寒自汗等的辅助治疗。
本发明的一种治疗呼吸系统疾病的中药组合物，主要由以下重量份的中药原料组成：蜜炙黄芪495～505份、党参495～505份、白芍495～505份、山药495～505份、茯苓395～405份、陈皮445～455份、蒸制五味子295～305份、法半夏495～505份、白术495～505份、炒制鸡内金395～405份、北沙参595～605份、麦冬395～405份、白及295～305份、木香345～355份、香附295～305份、豆蔻295～305份、百部295～305份、肉桂95～105份、炙甘草295～305份、炮姜95～105份。
优选的，本发明的中药组合物，主要由以下重量份的中药原料组成：蜜炙黄芪500份、党参500份、白芍500份、山药500份、茯苓400份、陈皮450份、蒸制五味子300份、法半夏500份、白术500份、炒制鸡内金400份、北沙参600份、麦冬400份、白及300份、木香350份、香附300份、豆蔻300份、百部300份、肉桂100份、炙甘草300份、炮姜100份。
更优选的，本发明的中药组合物，主要由以下重量的中药原料组成：蜜炙黄芪500g、党参500g、白芍500g、山药500g、茯苓400g、陈皮450g、蒸制五味子300g、法半夏500g、白术500g、炒制鸡内金400g、北沙参600g、麦冬400g、白及300g、木香350g、香附300g、豆蔻300g、百部300g、肉桂100g、炙甘草300g、炮姜100g。
上述本发明的中药组合物，进一步包括加入药用辅料形成口服液、糖浆剂、颗粒剂、散剂或丸剂；或者一种治疗呼吸系统疾病的中药制剂包含上述本发明的中药组合物和药用辅料，所述中药组合物中的中药原料经加工成药粉或提取物与药用辅料混合。所述药用辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、防腐剂、溶剂等，这些都是本领域常规的辅料，其制造方法也是本领域常用的方法。
上述本发明的中药组合物，其制剂形式优选为蜜丸。
本发明还提供了一种制备本发明的治疗呼吸系统疾病的中药组合物的方法，所述中药组合物的制剂形式为密丸，该方法，包括以下步骤：
1)将处方量的黄芪和甘草分别洗净，用蜂蜜炙制，制得炙黄芪和炙甘草；
2)将处方量的五味子洗净、蒸制，制得蒸制五味子；
3)将处方量的鸡内洗净后炒制，得到炒制鸡内金；
4)将处方中除法半夏的其余药材洗净、干燥；
5)将法半夏与步骤1)～4)的药材分别粉碎后混合，制得药粉，
6)将蜂蜜炼制后与上步的药粉混合，制丸，即得蜜丸，每丸重9g。
上述方法中，所述炙黄芪和炙甘草、蒸制五味子都可按照中国药典中记载的方法炮制而得。
上述本发明的蜜丸，口服，一次1丸，一日1～2次。饭后服用。
本发明的中药组合物，其中，党参、白术、茯苓、炙甘草、陈皮和法半夏为君，具有健脾、和胃、燥湿和化痰之功效，肉桂和炮姜温阳益气散寒，炒制鸡内金、豆蔻、木香和香附理气和胃为臣。蜜炙黄芪和蒸制五味子益气敛阴、北沙参和麦冬滋氧肺阴、白养肝阴，山药滋脾肾阴为佐，白及敛肺止血、百部杀虫为使。诸药合用具有健脾益肺，化痰止咳之功。
本发明的中药组合物，具有健脾益肺，化痰止咳之功效，适用于肺痨属肺脾同病，痰湿稽留者，症见有短气声低，咳痰清稀，食少纳呆，腹胀便溏，面色晄白，疲乏胸闷，体质消瘦，畏寒自汗等的治疗，主要用于治疗呼吸道感染、肺结核、肺炎、支气管炎，咳嗽等呼吸系统疾病。
具体实施方式
以下实施例用于进一步说明和理解本发明的实质，但不以此限制本发明的范围。
实施例1
治疗呼吸系统疾病的中药组合物，以下重量份的中药原料组成：蜜炙黄芪495份、党参505份、白芍495份、山药505份、茯苓395份、陈皮455份、蒸制五味子295份、法半夏505份、白术495份、炒制鸡内金405份、北沙参595份、麦冬405份、白及295份、木香355份、香附295份、豆蔻305份、百部295份、肉桂95份、炙甘草305份、炮姜95份。
将上述中药原料加工成生药原粉或提取液，加入辅料制成胶囊、丸剂、口服液，颗粒剂等口服剂型。
实施例2
治疗呼吸系统疾病的中药组合物，以下重量份的中药原料组成：蜜炙黄芪505份、党参495份、白芍505份、山药495份、茯苓405份、陈皮455份、蒸制五味子305份、法半夏495份、白术505份、炒制鸡内金395份、北沙参605份、麦冬395份、白及305份、木香345份、香附305份、豆蔻295份、百部295份、肉桂105份、炙甘草295份、炮姜105份。
将上述中药原料加工成生药原粉或提取液，加入辅料制成胶囊、丸剂、口服液，颗粒剂等口服剂型。
1)将处方量的黄芪和甘草分别洗净，用蜂蜜炙制，制得炙黄芪和炙甘草；
2)将处方量的五味子洗净、蒸制，制得蒸制五味子；
3)将处方量的鸡内洗净后炒制，得到炒制鸡内金；
4)将处方中除法半夏的其余药材洗净、干燥；
5)将法半夏与步骤1)～4)的药材分别粉碎后混合，制得药粉，
6)将药粉装入胶囊或入袋，得到胶囊剂或颗粒剂。
实施例3
治疗呼吸系统疾病的中药组合物，以下重量份的中药原料组成：蜜炙黄芪500份、党参500份、白芍500份、山药500份、茯苓400份、陈皮450份、蒸制五味子300份、法半夏500份、白术500份、炒制鸡内金400份、北沙参600份、麦冬400份、白及300份、木香350份、香附300份、豆蔻300份、百部300份、肉桂100份、炙甘草300份、炮姜100份。
将上述中药原料加工成生药原粉或提取液，加入辅料制胶囊、丸剂、口服液，颗粒剂等口服剂型。
优选丸剂，其制备工艺如下：
1)将处方量的黄芪和甘草分别洗净，用蜂蜜炙制，制得炙黄芪和炙甘草；
2)将处方量的五味子洗净、蒸制，制得蒸制五味子；
3)将处方量的鸡内洗净后炒制，得到炒制鸡内金；
4)将处方中除法半夏的其余药材洗净、干燥；
5)将法半夏与步骤1)～4)的药材分别粉碎后混合，制得药粉，
6)将蜂蜜炼制后与上步的药粉混合，按1∶1的重量比制丸，即得蜜丸，每丸重9g。
其中，步骤1)-3)中炙黄芪和炙甘草、蒸制五味子和炒制鸡内金都可按照中国药典中记载的方法炮制而得。
实施例4
治疗呼吸系统疾病的中药组合物，由以下中药原料组成：蜜炙黄芪500g、党参500g、白芍500g、山药500g、茯苓400g、陈皮450g、蒸制五味子300g、法半夏500g、白术500g、炒制鸡内金400g、北沙参600g、麦冬400g、白及300g、木香350g、香附300g、豆蔻300g、百部300g、肉桂100g、炙甘草300g、炮姜100g。
将上述中药原料加工成生药原粉或提取液，加入辅料制成胶囊、丸剂、口服液，颗粒剂等口服剂型。
优选丸剂，其制备工艺如下：
1)将处方量的黄芪和甘草分别洗净，用蜂蜜炙制，制得炙黄芪和炙甘草；
2)将处方量的五味子洗净、蒸制，制得蒸制五味子；
3)将处方量的鸡内洗净后炒制，得到炒制鸡内金；
4)将处方中除法半夏的其余药材洗净、干燥；
5)将法半夏与步骤1)～4)的药材分别粉碎后混合，制得药粉，
6)将蜂蜜炼制后与上步的药粉混合，按1∶1的重量比混合制丸，即得蜜丸，每丸重9g。
其中，步骤1)-3)中炙黄芪和炙甘草、蒸制五味子和炒制鸡内金都可按照中国药典中记载的方法炮制而得。
实施例5
疗效试验
入选病人：60例，其是男性40例、女性20例，龄26～66岁，平均年龄47.5岁。病人随机分成2组，治疗组服用实施例4的蜜丸，一日2次，每次1丸，对照组服用益肺止咳胶囊，两组均治疗6个月。
临床症状：患者结核菌感染最长者2年，最短1个月，主诉短气声低，咳痰清稀，食少纳呆，腹胀便溏，面色晄白，疲乏胸闷，体质消瘦，畏寒自汗、咳嗽、咯血等症状，经菌检和X光片，呈阳性，有空洞。两组治疗后，分别观察3个月和6个月的痰菌转阴率、病变吸收(空洞闭合)率及临床症状改善情况，并与对照组进行比较。
结果：
(1)治疗3个月后，治疗组痰菌阴转率为45.5％，对照组为35.8％；空洞闭合率66.7％，对照组为49.7％；临床症状改善率：治疗组为76.3％，对照组为65.2％。
(2)治疗6个月后，治疗组痰菌阴转率为73.3％，对照组为56.9％；治疗组空洞闭合率82.9％，对照组为68.1％；临床症状改善率治疗组为98.3％，对照组为77.8％，2组比较有显著性差异(P＜0.01)。
治疗组和对照组均没有发现有重大副反应。
按上述相同的方法，对实施例1-3的组合物进行临床试验，获得与实施例1相当的结果。
结论：可见，本发明的中药组合物在治疗肺结核方面优于现有药物益肺止咳胶囊，是一种新的有效的治疗呼吸系统疾病的中药，特别是治疗肺结絯效果更好，更安全。
在本发明的实质精神下进行处方量的成倍增减或简单的改变，也属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种呼吸系统疾病的中药组合物，主要由以下重量份的中药原料组成：蜜炙黄芪495～505份、党参495～505份、白芍495～505份、山药495～505份、茯苓395～405份、陈皮445～455份、蒸制五味子295～305份、法半夏495～505份、白术495～505份、炒制鸡内金395～405份、北沙参595～605份、麦冬395～405份、白及295～305份、木香345～355份、香附295～305份、豆蔻295～305份、百部295～305份、肉桂95～105份、炙甘草295～305份和炮姜95～105份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，主要由以下重量份的中药原料组成：蜜炙黄芪500份、党参500份、白芍500份、山药500份、茯苓400份、陈皮450份、蒸制五味子300份、法半夏500份、白术500份、炒制鸡内金400份、北沙参600份、麦冬400份、白及300份、木香350份、香附300份、豆蔻300份、百部300份、肉桂100份、炙甘草300份和炮姜100份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，主要由以下中药原料组成：蜜炙黄芪500g、党参500g、白芍500g、山药500g、茯苓400g、陈皮450g、蒸制五味子300g、法半夏500g、白术500g、炒制鸡内金400g、北沙参600g、麦冬400g、白及300g、木香350g、香附300g、豆蔻300g、百部300g、肉桂100g、炙甘草300g和炮姜100g。
4.如权利要求1-3任一所述的中药组合物，进一步包括加入药用辅料形成口服液、糖浆剂、颗粒剂、散剂或丸剂。
5.如权利要求1所述的中药组合物，所述的呼吸系统疾病包含呼吸系统感染、肺结核、肺炎、咳嗽、支气管炎或肺气肿。
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