CN103127439B - 一种治疗结肠炎和肠炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗结肠炎和肠炎的中药组合物，其由木香、肉蔻、破故纸、薏苡仁、白扁豆、鸡内金、黄连、泽泻、焦山楂、砂仁、肉桂和粉甘草16味中药原料组成。该中药组合物的配方合理，通过内服配合外用保留灌肠治疗，可有效控制病情进展。本发明注重整体治疗，不仅能明显改善结肠炎、肠炎患者的血便、黏液血便、肠鸣腹胀、纳呆乏力等症状，而且也注重调理全身机能，可减少结肠炎的复反，提高患者的生活质量。

Description

一种治疗结肠炎和肠炎的中药组合物

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗结肠炎和肠炎的中药组合物。

背景技术

结肠炎又称非特异性溃疡性结肠炎，属于一种不明原因的消化系统顽症，病变主要位于结肠的黏膜层和黏膜下层，多累及直肠和远端结肠，也可遍及整个结肠，患者病情轻重不一，反复发作，是临床上直肠和乙状结肠的常见病和多发病。该病以腹痛、腹泻、黏液血便为主要特征，根据该病临床表现属中医“肠癖”“泄泻”范畴。流行病学资料提示，结肠炎在我国近10年来病例超过2万，并且呈逐年增高的趋势。该病可发生于任何年龄，与结肠癌的发病有关，且病程长，临床上常常表现反复发作而治愈难度大，其被世界卫生组织列为现代难治病之一。

目前治疗溃疡性结肠炎的方法包括西医西药疗法和中医中药疗法。治疗溃疡性结肠炎的西药包括水杨酸类药物、肾上腺皮质激素类及免疫抑制剂，西药在疾病初期可较快控制症状，临床缓解率高，但停药后易复发，长期用药易产生严重的不良反应。而中医药治疗溃疡性结肠炎注重整体治疗，在注重主要症状的改善同时也注意调理患者的全身机能。临床上用治疗溃疡性结肠炎的中药较多，如李铭德(中国民间疗法杂志，2006年第14卷第5期，5～8页)运用真人养脏汤化裁方治疗慢性溃疡性结肠炎60例，方药组成：乌梅、苍术、黄芪、党参、白术、当归、儿茶、延胡索、木香、白芍、甘草、炮姜、附子、柴的、神曲，20日1个疗程，治疗2～3个疗程。又如王小平等(广西中医药杂志，2006年第29卷第3期，38～40页)以马齿苋汽治疗溃疡性结肠炎41例，方药组成：马齿苋、红藤、蒲公英、秦皮、白头翁、黄柏、马鞭草、土茯苓、地榆、败酱草、延胡索、甘草，方药可随证加减，服中药15天为1个疗程，2个疗程结束后进行评价，治疗总有效率为95％。虽然这些中药内服治疗方法的近期治愈率较高，但对于结肠炎复发率考察较少；另外，由于慢性溃疡性结肠炎病变部位可累及直肠和远端结肠，单纯采用内服治疗不利于对病灶的直接治疗作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种配方合理、疗效可靠的治疗结肠炎和肠炎的中药组合物，采用内服结合灌肠治疗，可减少结肠炎患者的临床症状，降低复发率，提高患者的生活质量。

本发明所采用的技术方案如下：

一种治疗结肠炎和肠炎的中药组合物，该中药组合物由下述重量配比的中药原料制成的药剂：

木香10～20、肉蔻10～15、破故纸10～15、薏苡仁10～30、白扁豆10～20、鸡内金10～20、黄连10～15、泽泻10～15、焦山楂10～20、砂仁10～20、肉桂10～15、粉甘草10～15。

本发明中药组合物优选的中药原料重量配比是：

木香15、肉蔻12、破故纸12、薏苡仁20、白扁豆15、鸡内金15、黄连12、泽泻12、焦山楂15、砂仁12、肉桂12、粉甘草12。

上述药剂为按照中国药典2010版要求制成的片剂、胶囊剂、颗粒剂内服制剂或灌肠外用制剂。

本发明内服制剂的制备工艺为：取木香、肉蔻、破故纸、薏苡仁、白扁豆、鸡内金、黄连、泽泻、焦山楂、砂仁、肉桂和粉甘草12味中药风干后粉碎至120目细粉；将上述全部粉剂组分按所述比例混合后于100℃灭菌处理20～30分钟，制得散剂；再按照常规制剂制备方法，加入适量赋形剂，制得片剂、胶囊剂、颗粒剂。

本发明灌肠外用制剂的制备工艺为：取木香、肉蔻、破故纸、薏苡仁、白扁豆、鸡内金、黄连、泽泻、焦山楂、砂仁、肉桂、粉甘草12味中药以煎煮法加水煎煮三次，分别为2小时、1.5小时、1小时，合并三次煎液，静置，滤过，滤液浓缩，加95％乙醇使含醇量达50％，静置，滤过，滤液回收乙醇，加水调节即可。

本发明的治疗结肠炎和肠炎中药组合物的配方合理，针对结肠炎病情复杂、复发率高的特点，以清热活血、祛湿生肌为依据，通过内服配合外用灌肠治疗，坚持内病外治、内外结合的治疗方法，使药物直接作用于病灶，有效控制病情进展，起到消除溃疡、调整免疫、促进炎症吸收的作用。本发明注重整体治疗，不仅能明显改善结肠炎、肠炎患者的血便、黏液血便、肠鸣腹胀、纳呆乏力等症状，而也注意调理全身机能，可减少结肠炎的复反，提高患者的生活质量。

下面通过对本发明有效性临床试验研究的阐述，进一步说明本发明的有益效果。

1、诊断标准

参照1993年太原全国慢性非感染肠道疾病学术研讨会制定的“慢性溃疡性结肠炎诊断及疗效标准”。

2、一般资料

入选病例符合上述诊断标准，排除严重心、肝、肾疾病患者，年龄在14岁以下或70岁以上者，妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女，对本药过敏者，以及有严重并发症如肠梗阻、肠穿孔、结肠癌、直肠癌患者。

3、研究方法

80例入选患者分为两组，每组40例。对照组给予柳氮磺胺吡啶，1g/天，一日4次，症状缓解后减为一日2次。治疗组采用中药内服结合灌肠法保留灌肠治疗：口服本发明中药组合物(按实施例1所述方法制备的胶囊剂)，一日2次，一次4粒(每粒含药物0.3克)，饭后服用；按实施例2所述方法制备的灌肠剂100ml，保留灌肠，每日1次。治疗20天为1个疗程。

4、疗效判定标准

治愈：所有临床症状消失，大便成形，结肠镜检查显示病变消失。

显效：临床症状基本消失，大便成形，结肠镜检查显示肠黏膜病变明显好转。

有效：症状减轻，结肠镜检查显示炎症减轻或肠黏膜溃疡范围缩小。

无效：治疗前后症状无改善，结肠镜检查显示黏膜无改善或加重。

5、研究结果

两组治疗后疗效比较：

注：两组总有效率比较经卡方检验，P＜0.05，治疗组与对照组之间有显著差异。

6、结论

治疗组对慢性溃疡性结肠炎的总有效率为90％，显著高于对照组的70％(P＜0.05)。本发明中药组合物在使用期间未出现胃肠道反应和肝肾功能损害等不良反应，表明本发明中药组合物具有较好的安全性。

具体实施方式

实施例1

配方为(5000粒)：

木香150g、肉蔻120g、破故纸120g、薏苡仁200g、白扁豆150g、鸡内金150g、黄连120g、泽泻120g、焦山楂150g、砂仁120g、肉桂120g、粉甘草120g。

制备方法为：12味中药风干后粉碎至120目细粉；混合后于100℃灭菌处理20～30分钟，制得散剂，再直接装入3号空胶囊。

实施例2

配方为：木香15g、肉蔻12g、破故纸12g、薏苡仁20g、白扁豆15g、鸡内金15g、黄连12g、泽泻12g、焦山楂15g、砂仁12g、肉桂12g、粉甘草12g。

制备方法为：12味中药以煎煮法加水煎煮三次，分别为2小时、1.5小时、1小时，合并三次煎液，静置，滤过，滤液浓缩至300ml左右(每10ml相当于原药材5g)，加95％乙醇300ml，静置，滤过，滤液回收乙醇，加水使成300ml，滤过、灭菌即得灌肠剂。

Claims (4)

1.一种治疗结肠炎的中药组合物，其特征在于该中药组合物由下述重量配比的中药原料制成的药剂：

木香10～20、肉蔻10～15、破故纸10～15、薏苡仁10～30、白扁豆10～20、鸡内金10～20、黄连10～15、泽泻10～15、焦山楂10～20、砂仁10～20、肉桂10～15、粉甘草10～15。

2.按照权利要求1所述的治疗结肠炎的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由下述重量配比的中药原料制成的药剂：

木香15、肉蔻12、破故纸12、薏苡仁20、白扁豆15、鸡内金15、黄连12、泽泻12、焦山楂15、砂仁12、肉桂12、粉甘草12。

3.按照权利要求1或2所述的治疗结肠炎的中药组合物，其特征在于：所述的药剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂。

4.按照权利要求1或2所述的治疗结肠炎的中药组合物，其特征在于：所述的药剂为灌肠外用制剂。