CN103007226A

CN103007226A - 一种治疗肝硬化腹水的药物及其制备方法

Info

Publication number: CN103007226A
Application number: CN2012105690076A
Authority: CN
Inventors: 闫位国
Original assignee: Guangxi Dongxing City Innovation Characteristic Medical Science & Technology Development Co Ltd
Current assignee: Guangxi Dongxing City Innovation Characteristic Medical Science & Technology Development Co Ltd
Priority date: 2012-12-24
Filing date: 2012-12-24
Publication date: 2013-04-03

Abstract

本发明提供了一种治疗肝硬化腹水的药物及其制备方法，该药物由药物A药物B组成，其中药物A由生附子、黑附子、鬼羽箭、柴胡、白芍、麦冬、莪术、干姜、肉桂、败酱草等20味药材配伍而成，经粉碎或水煎提取预处理后，再加入赋形剂制成冲剂或胶囊剂；药物B由鳖甲、沉香、田七、制何首乌、紫河车、土元、红参、琥珀等13味中药配伍而成，经粉碎后加入赋形剂制成冲剂或胶囊剂。本发明配方新颖，制备工艺简便，口服方便，具有疏肝益脾、扶正消淤、活血化瘀、利尿排湿、止痛排脓之功效，能有效恢复肝脏功能，增强患者自身免疫力，增加尿流量，减少腹水，长期无任何毒副作用，适于推广应用。

Description

一种治疗肝硬化腹水的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中草药，具体涉及一种治疗肝硬化腹水的药物及其制备方法。

背景技术

肝硬化腹水是一种常见病症，多发于中老年人群，肝硬化腹水在临床中绝大多数为后天形成。有中医学者认为，肝硬化腹水是由于肝失疏泄、气血痹阻、脾运不健、生化乏源、肝脾久病而致气虚血亏或气滞血瘀，迁延不愈演变而来，淤血郁肝是病源，由情志郁结、肝失调达，或由酒食不节、湿凝积聚，或由感染寒湿、虫毒、疫黄、热毒蕴伏，肾能壅塞脉络，阻碍血行而成淤血郁结之症。另一方面从体质的角度看，由于迁延日久，积累而来，与正气不足有密切关系，尤以“脾胃怯弱”为要，清浊相混、隧道壅塞，加上肝有淤血，于是水浊血瘀遇阻泛滥，由积而成膨胀，即为肝硬化腹水。根据黄帝内经中医中气升降的原理，心无热血不运行，肝无热则不能疏泄，脾无热不能生化水谷，肾无热则不行水，针对上述病因结果，温心温肾温脾疏肝理气，活血化瘀，祛寒利湿，利水消肿才达到治疗目的。

市场上治疗肝硬化腹水的中药较多，有外用膏剂，内服的丸剂和冲剂等，在治疗上各有特色，但还未见有本申请所述配比的药物的公开报道。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种见效快、治疗效果好的治疗肝硬化腹水的药物及其制备方法。

本发明提供的技术方案是一种治疗肝硬化腹水的药物，它由相互独立分开服用的药物A和药物B组成；

药物A主要由以下重量份的原料制成：生附子500～1000份、黑附子250～500份、鬼羽箭100～200份、柴胡30～60份、白芍60～90份、麦冬50～100份、莪术15～30份、干姜30～60份、肉桂8～16份、败酱草15～30份、猪苓15～30份、茯苓30～60份、甘草10～20份、大戟50～100份、芫花50～100份、甘遂50～100份、山楂100～200份、广木香15～30份、砂仁25～50份、大枣10～20份；

药物B主要由以下重量份的原料制成：鳖甲25～50份、沉香15～30份、田七15～30份、制何首乌15～30份、紫河车30～60份、土元15～30份、红参10～20份、琥珀15～30份、五味子10～20份、当归15～30份、黄芪15～30份、川芎30～60份、蜈蚣8～16份。

本发明所述的治疗肝硬化腹水的药物，包括药物A和药物B，其剂型可以是医学上可接受的任何剂型，具体可以是冲剂、胶囊剂。

上述药物各原料的优选重量份为：

生附子800份、黑附子400份、鬼羽箭150份、柴胡45份、白芍70份、麦冬85份、莪术25份、干姜50份、肉桂12份、败酱草25份、猪苓20份、茯苓45份、甘草15份、大戟80份、芫花70份、甘遂80份、山楂150份、广木香20份、砂仁40份、鳖甲35份、沉香25份、田七25份、制何首乌25份、紫河车45份、土元20份、红参15份、琥珀25份、五味子15份、当归20份、黄芪25份、川芎45份、大枣15份、蜈蚣12份。

本发明还提供了上述治疗肝硬化腹水的药物的制备方法，包括药物A和药物B的制备方法；

其中，药物A的制备方法包括以下步骤：

1)取配方量的生附子和黑附子置于容器中，加入投料量8～12倍的水煎煮至沸腾后保持微沸0.5～1h，再加入配方量的麦冬、鬼羽箭、柴胡、败酱草、白芍、莪术、干姜、肉桂、猪苓、茯苓、甘草、山楂、广木香和砂仁，补加水煎煮2次，合并煎煮液，滤过药渣，将滤液浓缩至60℃时相对密度为1.30～1.32的稠膏；

2)将配方量的大戟、芫花、甘遂和大枣洗净，烘干，研磨成100～300目细粉，备用；

3)将步骤1)的稠膏与步骤2)的细粉混合，按照需要制成不同的制剂，具体可以是冲剂、胶囊剂，即为药物A；

药物B的制备方法为：取配方量的鳖甲、沉香、田七、紫河车、何首乌、土元、红参、琥珀、五味子、当归、黄芪、蜈蚣和川芎洗净，烘干，研磨成100～300目细粉，按照需要制成不同的制剂，具体可以是冲剂、胶囊剂，即为药物B。

上述方法的步骤1)中，在补加水煎煮过程中，第一次补加水至其重量为容器中药材总重的8～12倍，煎煮至沸腾后保持微沸1～2小时；第二次补加水至其重量为容器中药材总重的6～10倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.5～1小时。

本发明的药物的服用方法为：两种药物同时服用，但服用方法各不相同，具体如下：

1)药物A：一天3次，每次服用相当于原料药10g重量的药物，开水冲服或温开水送服，在饭前或饭后半小时服用效果较佳，15天为一个疗程。

2)药物B：一天3次，每次服用相当于原料药10g重量的药物，凉开水送服或者凉开水冲服，在饭前或饭后半小时服用效果较佳，15天为一个疗程。

本发明所采用的各原料的药用性能为：

生附子，味辛、甘，性大热，归心、肾、脾经，回阳救逆、补火助阳、散寒止痛；黑附子，味辛、甘，性大热，归心、肾、脾经，回阳救逆、补火助阳、逐风寒湿邪；鬼羽箭，味淡微苦、性凉，入心经，清热解毒、凉血止血；柴胡，性微寒，味苦、辛，归肝经、肺经、脾经，透表泄热、疏肝解郁、升举阳气；白芍，味苦、性平，入肝、脾经，养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗；麦冬，味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经；养阴生津、润肺清心；莪术，味辛、苦，性温，归肝、脾经，破血祛瘀、行气止痛、积散结；干姜，味辛、性热，归脾、胃、心、肺经，温中散寒、回阳通脉、燥湿消痰、温肺化饮；肉桂，味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经，发汗解肌、温通经脉；败酱草，味辛、苦，微寒，归肝、胃、大肠经，清热解毒、凉血、消痈排脓、祛瘀止痛；猪苓，味甘、淡，性平，归肾、膀胱经，利水渗湿；茯苓，味甘、淡，性平，归心经、肺经、脾经、肾经，利水渗湿、益脾和胃、宁心安神；甘草，味甘、性平，归十二经，调和诸药，共奏软坚散结、化瘀通络、去瘀生新；大戟，味苦、性寒，入肺、脾、肾经，利尿、止泻、通经；芫花，味苦、辛，性寒，归肺、脾、肾经，泻水逐饮、解毒杀虫；甘遂，味苦、性寒，归肺、肾、大肠经，泻水逐饮、消肿散结；大枣，味甘、性温，归脾、胃经，补中益气、养血安神；山楂，味甘、酸，性微温，入脾、胃、肝经，消食健胃、活血化淤、收敛止痢；广木香，味辛、苦，性温，归脾、胃、肝、大肠经，行气止痛、温中和胃、理气疏肝、健脾消滞；砂仁，味辛、性温，归脾经、胃经、肾经，化湿开胃、温脾止泻、理气安胎；鳖甲，味咸、性寒，归肝、肾经，滋肾潜阳、软坚散结；沉香，味辛、苦，性温，归脾、胃、肾、肺经，降气温中、暖肾纳气；田七，味甘、微苦，性温，归肝经、胃经、心经、肺经、大肠经，止血、散血、定痛；制何首乌，味苦、甘、涩，性温，归肝、心、肾经，具有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨功效；紫河车，味甘、咸、性温，入肺、心、肾经，有补肾益精、益气养血；土元，味咸、性寒，归肝经，散瘀止痛；红参，味甘、微苦，性温，归脾、肺、心经，大补元气、复脉固脱、益气摄血；琥珀，味甘、性平，归心、肝、小肠、膀胱、肺、脾经，镇惊安神、散瘀止血、利水通淋、去翳明目；五味子，味酸、甘，性温，归肺、心、肾经，敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精；当归，味甘、苦、辛，性温，归肝、心、脾经，调经止痛、润燥滑肠；黄芪，味甘、性微温，归肺、脾、肝、肾经，益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿；蜈蚣，味辛、性温，归肝经，息风镇痉、功毒散结、通络止痛；川芎，味辛、性温，归肝、胆、心包经，活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛。

本发明配方科学新颖，组方药疗效互补，相辅相成，共奏疏肝理气，除湿散满，清热利湿，行气利水，攻下逐水之功效，能迅速恢复肝脏功能，增加患者自身免疫调节能力，促进肝细胞快速恢复，最终达到阻断病情发展、康复治疗的目的。本发明制备工艺简单，服用方便，长期无任何毒副作用，适于推广应用。

具体实施方式

以下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。

实施例1

1)按以下表1中实施例1的配比称取各原料，备用；

2)将原料中的生附子和黑附子置于容器中，加入投料量8倍的水煎煮至沸腾后保持微沸0.5h，再加入配方量的麦冬、鬼羽箭、柴胡、败酱草、白芍、莪术、干姜、肉桂、猪苓、茯苓、甘草、山楂、广木香和砂仁，补加水煎煮2次，第一次补加水至其重量为容器中药材总重的8倍，煎煮至沸腾后保持微沸1小时，第二次补加水至其重量为容器中药材总重的60倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.5小时，合并煎煮液，滤过药渣，将滤液浓缩至60℃时相对密度为1.30的稠膏；

3)取大戟、芫花、甘遂和大枣洗净，烘干，研磨成100目细粉，备用；

4)将步骤2)的稠膏与步骤3)的细粉混合，加入常规赋形剂制成冲剂，即为药物A；

5)取鳖甲、沉香、田七、紫河车、何首乌、土元、红参、琥珀、五味子、当归、黄芪、蜈蚣和川芎洗净，烘干，研磨成100目细粉，加入常规赋形剂制成冲剂，即为药物B。

实施例2

1)按以下表1中实施例2的配比称取各原料，备用；

2)将原料中的生附子和黑附子置于容器中，加入投料量12倍的水煎煮至沸腾后保持微沸1h，再加入配方量的麦冬、鬼羽箭、柴胡、败酱草、白芍、莪术、干姜、肉桂、猪苓、茯苓、甘草、山楂、广木香和砂仁，补加水煎煮2次，第一次补加水至其重量为容器中药材总重的12倍，煎煮至沸腾后保持微沸2小时，第二次补加水至其重量为容器中药材总重的10倍，煎煮至沸腾后保持微沸1小时，合并煎煮液，滤过药渣，将滤液浓缩至60℃时相对密度为1.32的稠膏；

3)取大戟、芫花、甘遂和大枣洗净，烘干，研磨成300目细粉，备用；

4)将步骤2)的稠膏与步骤3)的细粉混合，加入常规赋形剂制成胶囊剂，即为药物A；

5)取鳖甲、沉香、田七、紫河车、何首乌、土元、红参、琥珀、五味子、当归、黄芪、蜈蚣和川芎洗净，烘干，研磨成300目细粉，加入常规赋形剂制成胶囊剂，即为药物B。

实施例3

1)按以下表1中实施例3的配比称取各原料，备用；

2)将原料中的生附子和黑附子置于容器中，加入投料量10倍的水煎煮至沸腾后保持微沸45min，再加入配方量的麦冬、鬼羽箭、柴胡、败酱草、白芍、莪术、干姜、肉桂、猪苓、茯苓、甘草、山楂、广木香和砂仁，补加水煎煮2次，第一次补加水至其重量为容器中药材总重的10倍，煎煮至沸腾后保持微沸1.5小时，第二次补加水至其重量为容器中药材总重的8倍，煎煮至沸腾后保持微沸45min，合并煎煮液，滤过药渣，将滤液浓缩至60℃时相对密度为1.31的稠膏；

3)取大戟、芫花、甘遂和大枣洗净，烘干，研磨成200目细粉，备用；

5)取鳖甲、沉香、田七、紫河车、何首乌、土元、红参、琥珀、五味子、当归、黄芪、蜈蚣和川芎洗净，烘干，研磨成200目细粉，加入常规赋形剂制成胶囊剂，即为药物B。

实施例4

1)按以下表1中实施例4的配比称取各原料，备用；

2)将原料中的生附子和黑附子置于容器中，加入投料量8倍的水煎煮至沸腾后保持微沸1h，再加入配方量的麦冬、鬼羽箭、柴胡、败酱草、白芍、莪术、干姜、肉桂、猪苓、茯苓、甘草、山楂、广木香和砂仁，补加水煎煮2次，第一次补加水至其重量为容器中药材总重药材总重的8倍，煎煮至沸腾后保持微沸2小时，第二次补加水至其重量为容器中药材总重的6倍，煎煮至沸腾后保持微沸1小时，合并煎煮液，滤过药渣，将滤液浓缩至60℃时相对密度为1.30的稠膏；

3)取大戟、芫花、甘遂和大枣洗净，烘干，研磨成～300目细粉，备用；

表1

原料(g)	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4
					生附子	500	950	800	500
黑附子	250	450	400	500
					鬼羽箭	100	190	150	100

柴胡	30	60	45	60
					白芍	60	90	70	60
麦冬	50	100	85	100
					莪术	15	30	25	15
干姜	30	60	50	60
					肉桂	8	16	12	8
败酱草	15	30	25	30
					猪苓	15	30	20	15
茯苓	30	60	45	60
					甘草	10	20	15	10
大戟	50	95	80	100
					芫花	50	95	70	50
甘遂	50	90	80	100
					大枣	10	20	15	10
山楂	100	190	150	200
					广木香	15	30	20	15
砂仁	25	50	40	50
					鳖甲	25	45	35	25
沉香	15	30	25	30
					田七	15	30	25	15
制何首乌	15	30	25	30
					紫河车	30	60	45	30
土元	15	30	20	30
					红参	10	20	15	10
琥珀	15	30	25	30
					五味子	10	20	15	10
当归	15	25	20	30
					黄芪	15	30	25	15
蜈蚣	8	15	12	16
					川芎	30	55	45	30

以下结合具体病例来说明本发明所述药物的使用及治疗效果。

典型病例：

1、林喜，男，58岁，防城人，因腹胀、四肢浮肿、小便黄、大便结，于2006年7月经医院检查血压160～110毫米汞柱，全身浮肿、腹胀质硬、气急、四肢冰冷、面成紫暗色，诊断为慢性肾炎、肾病综合症、乙肝小三阳、肝硬化腹水、肝内胆管结石。于2007年7月1日经服本发明实施例1的药物一个疗程，症状基本消失，为巩固疗效继续服用2个疗程，症状彻底消失，随访未见复发。

2、姚瑞贵，女，59岁，灵山县人，因腹胀、下肢水痛、小便黄，于2006年5月去医院检查发现：1)2型糖尿病，2)肝硬化腹水，于2008年10月1日服用本发明实施例2的药物一个疗程，症状基本消失，随访未见复发，现身体健康。

3、邓因，女，73岁，广东湛江市人，因23年前被摩托车撞断右肋骨，事后右边肝区疼痛，日遂加重，经多方治疗没有好转，2006年8月1日经医院诊断为1)肝癌；2)肝硬化腹水，于2006年9月10日服用本发明实施例3的药物6个疗程，肝区疼痛消失，食欲增加，腹水消失，生活能自理。

4、李宝田，男，52岁，东兴人，慢性乙肝发展成肝硬化，腹水。2007年5月6日求医就诊，患者面色发青，脉弦紧、脾脏肿大，腹部鼓胀，于2007年10月开始服用本发明实施例4的药物，连续服用6个疗程后，各项指标恢复正常，多次回访，病情稳定无复发。

5、刘荣生，男，58岁，防城港人，2005年在医院查出肝硬化，此后病情反复发作。2008年5月患者因劳累病情加重，出现腹大胀满，食欲不振，两肋隐痛，尿少，双下肢水肿等症状，服用西药治疗后效果欠佳，于2008年8月10日开始服用本发明实施例1的药物三个疗程后腹水消退，下肢无水肿，继续服用三个疗程后患者痊愈，停止治疗。多次回访，未见复发。

6、朱德水，男，47岁，南宁人，自觉右肋胀痛，身形消瘦，小便逐渐减少，腹涨如鼓。于2007年4月5日经医院检查发现肝大右肋下3cm、剑突下5cm，质中等硬，边缘钝，舌体胖，舌质深红，舌苔淡黄，脉弦数，确诊为肝硬化腹水。随即服用本发明实施例2的药物5个疗程，小便增多，大便正常，腹水消失。

7、王翠芬，女，68岁，钦州人，医院诊断为肝硬化腹水。就诊时腹大如鼓，腹围为78cm，嗳气、食欲不振，下肢呈凹陷性水肿，舌苔薄、脉沉弦。于2007年3月2日开始服用本发明实施例3所述的药物3个疗程后，腹水消失，其它症状也消失，经医院复查发现身体恢复正常。

8、周武豪，男，40岁，百色人，2006年5月经医院确诊为肝硬化腹水，病人纳差、消瘦、腹胀满、下肢浮肿，随即服用本发明实施例4的药物，连续服用两个疗程后，腹部水肿消失，饮食倍增，乏力现象消失。

Claims

1.一种治疗肝硬化腹水的药物，其特征在于：它由相互独立分开服用的药物A和药物B组成；

2.根据权利要求1所述的治疗肝硬化腹水的药物，其特征在于：药物A和药物B的剂型为冲剂或胶囊剂。

3.根据权利要求1所述的治疗肝硬化腹水的药物，其特征在于：各原料的重量份为：生附子800份、黑附子400份、鬼羽箭150份、柴胡45份、白芍70份、麦冬85份、莪术25份、干姜50份、肉桂12份、败酱草25份、猪苓20份、茯苓45份、甘草15份、大戟80份、芫花70份、甘遂80份、山楂150份、广木香20份、砂仁40份、鳖甲35份、沉香25份、田七25份、制何首乌25份、紫河车45份、土元20份、红参15份、琥珀25份、五味子15份、当归20份、黄芪25份、川芎45份、大枣15份、蜈蚣12份。

4.根据权利要求1所述的治疗肝硬化腹水的药物的制备方法，其特征在于：包括药物A和药物B的制备方法；

其中，药物A的制备方法包括以下步骤：

3)将步骤1)的稠膏与步骤2)的细粉混合，按照需要制成不同的制剂，即为药物A；

药物B的制备方法为：取配方量的鳖甲、沉香、田七、紫河车、何首乌、土元、红参、琥珀、五味子、当归、黄芪、蜈蚣和川芎洗净，烘干，研磨成100～300目细粉，按照需要制成不同的制剂，即为药物B。

5.根据权利要求4所述的治疗肝硬化腹水的药物的制备方法，其特征在于：步骤1)中，在补加水煎煮过程中，第一次补加水至其重量为容器中药材总重的8～12倍，煎煮至沸腾后保持微沸1～2小时；第二次补加水至其重量为容器中药材总重的6～10倍，煎煮至沸腾后保持微沸0.5～1小时。

6.根据权利要求4所述的治疗肝硬化腹水的药物的制备方法，其特征在于：药物A和药物B的剂型为冲剂或胶囊剂。