CN101269191B - 治疗肝病的外敷药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝病的外敷药物，属于以特殊物理性状为特征的医药配置品。本发明是按重量份配比的原料制成的：称取中药饮片枳实、三棱、甘遂、槟榔、桂枝、桑椹、大黄、黄芩、厚朴、二丑、茵陈、元胡、桃仁、青皮、丹参；净选后混合均匀，60-70℃干燥6-8小时，机械粉碎成药粉，过80目筛，药粉与医用凡士林按1∶1.5的比例，热溶法混调成糊状，冷却备用。这样设计的本发明，中药穴位外敷，使用方便，药物透皮吸收，药效快，避免口服药物在胃肠道的稀释和毒副作用；避免肝脏的首过效应，适应于各种急慢性病毒性肝炎，酒精性肝炎、脂肪型肝炎等病人，特别是长期用药而气血虚弱，脏腑功能失调的慢性肝病病人。

Description

治疗肝病的外敷药物

技术领域

本发明涉及以特殊物理形状为特征的医药配置品，具体是一种治疗肝病的外敷药物。

背景技术

现代医学认为嗜肝病毒、酒精、化学药品、脂肪性肝炎、自身免疫功能异常等均可引起各种急慢性肝炎，肝功能异常原因较为复杂，多由肝炎病情持续进展或反复活动、肝细胞大量破坏所致。慢性肝炎患者常出现不同程度的胁肋不适或腹胀等症状，目前临床尚无确切的、有针对性的治疗方法。

中医学认为病毒性肝炎的病因是感受外界湿热或时行疫毒之邪，加之人体正气素虚，湿热或疫毒则可乘虚而入，蕴结中焦，导致脾失运化，胃失和降，肝失条达而发病。而胁肋不适、腹胀多见于中医文献“胁痛”、“积聚”等篇章。

在我国，中药外治历史久远。帖敷法史载于《内经》，《医学入门》中认为：“敷围内外夹攻，药气相通为妙。”《理瀹骈文》曰：“外治之理，即内治之理，外治之药，亦即内治之药；所异者，法耳。”

中医治疗慢性肝病胁痛，多以传统的汤剂口服为主，这固然还可以发挥辨证用药的优势，但慢性肝病患者大多病程较久，气血虚弱，脏腑功能失调，且内服方剂中某些药物多有伤胃之弊，使口服用药受到了一定的限制。

而中药外治具有简便易行，毒副作用小，发挥药效快，又可避免经消化道吸收以及肝脏的首过效应等优点。因此，中药外治特别适应于气血虚弱，脏腑功能失调之人。

《中国煤炭工业医学杂志》2002，12(5)1211-1212公开了“软肝化痞膏外敷治疗慢性病毒性肝炎120例临床观察”，软肝化痞膏主要由水红花子、丹参、赤芍、三棱、莪术、桃仁、炙鳖甲、地必虫、血竭、山甲、留行子等药组成，研成细粉，混匀，过60目筛备用；剩余药物水提取，浓缩至相对密度1.25后，和细粉、老蜜，再加入少量苯钾酸钠、适量冰片、透皮剂和抗过敏剂调匀、冷却备用。观察组将药物外敷肝区日月、期门等穴位，服药部位加用微波照射30min。对于治疗慢性肝炎、肝纤维化，在症状、体征、肝功能的改善方面观察组明显优于对照组，经统计学处理(P＜0.05或P＜0.01)差异有显著性。

《中医外治杂志》1999，2(8)33-34，公开了“肝复康膏外敷配合中药内服治疗慢性活动性乙型肝炎的临床观察。”肝复康膏由大黄、桃仁、丹参、川芎、栀子、丹皮、白芍、元胡经粉碎后加甘油、蜂蜜、水调配而成，药物敷于肝区用红外线灯照射30min，然后用纱布将药膏固定于肝区。治疗组用肝复康膏外敷肝区加红外线照射，配合中药内服治疗120例，对照组单纯中药内服治疗89例，治疗前后观察病人症状、体征、肝功能及乙肝血清病毒学指标，结果显示，治疗组总有效率为77.5％，对照组总有效率为56.2％(P＜0.05)。

《浙江中西医结合杂志》2005，15，(11)，663-664，公开了“DSG-I型肝病治疗仪合中药外敷治疗慢性乙型肝炎”，采取柴胡、香附、赤芍、石见穿等煎汁，浸于小毛巾，平敷肝区，另将DSG-I型肝病治疗仪灯罩与照射部位距离20cm，局部照射，治疗组用治疗仪加中药外敷30例，对照组单纯药物治疗，观察组在改善乏力、纳差、腹胀、胁痛等慢性肝病临床症状上明显优于对照组；ALT、AST下降幅度大于对照组，ALT复常率，观察组53.3％，对照组25％，两组比较差异有显著意义(P＜0.01)。

发明内容

本发明就是为了解决肝病病人透皮吸收治疗问题，而提供一种治疗肝病的外敷药物。

在本发明的药物应用中，由于慢性肝病病人常有胁肋不舒，腹胀等症状，主要为肝气不舒，肝血瘀滞等所致。方中枳实、茵陈为君，枳实善破气行滞而止痛，以其破气除痞，化痰消积。茵陈苦泄下降，性寒清热，善清利脾胃肝胆湿热，更兼显著护肝、利胆之功效。方中青皮为臣入于肝、胆、胃经，疏肝破气，消积化滞。理气之余，臣以丹参、桃仁活血祛瘀，行肝经之瘀血。桂枝温通经脉，助阳化气。厚朴燥湿消痰，下气除满。清热凉血，泻火解毒，滋阴。三药亦同为臣药，兼顾化气、除满、滋阴。佐以大黄泻下攻积，清热泻火，逐瘀通经，入于脾、胃、大肠、肝、心包经，方中更取其“破痰实，通脏腑，降湿浊”之意。槟榔辛散苦泄，入胃肠经，善行胃肠之气，消积导滞，与枳实、大黄通用，更增行气之效。予以黄芩与茵陈共奏清热之功。三棱破血行气，消积止痛，加强祛瘀止痛作用。清泄之余，更予以桑椹滋阴补血，生津润燥，补益肝肾之阴，以免清泄太过，而损正气。甘遂与二丑共为使药，甘遂行理气散结、泻水逐饮之效。方中再入二丑，与槟榔相配伍，增其去积之功。全方兼顾理气、行瘀、散结、逐饮、清热。

本发明是按以下技术方案实现的。

一种治疗肝病的外敷药物，该药物是按以下重量份配比的原料制成的：

枳实15-25份  三棱10-20份  甘遂5-15份   槟榔10-20份

桂枝5-15g份  桑椹5-15份   大黄10-20份  黄芩10-20份

厚朴10-20份  二丑5-15份   茵陈5-15份   元胡10-20份

桃仁10-20份  青皮10-20份  丹参10-20份；

称取上述中药饮片净选后混合均匀，置于烘箱60-70℃干燥6-8小时，机械粉碎成药粉，过80目筛，药粉与医用凡士林按1∶1.5的比例热溶法混调成糊状，冷却备用。

所述治疗肝病的外敷药物，该药物是按以下重量份配比的原料制成的：

枳实20份  三棱15份  甘遂10份  槟榔15份  桂枝10份

桑椹10份  大黄15份  黄芩15份  厚朴15份  黑丑5份

白丑5份   茵陈10份  元胡15份  桃仁15份  青皮15份

丹参15份。

这样设计的本发明由于采用了中药外敷，使用方便，药物透皮吸收，药效快，避免口服药物在胃肠道的稀释和毒副作用；避免肝脏的首过效应，适应于各种嗜肝病毒、酒精、化学药品、脂肪性肝炎、自身免疫功能异常等均可引起各种急慢性肝炎等病人，特别是长期用药而气血虚弱，脏腑功能失调的慢性肝病病人。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行详细说明。

称取净选后的中药饮片枳实2kg、三棱1.5kg、甘遂1kg、槟榔1.5kg、桂枝1kg、桑椹1kg、大黄1.5kg、黄芩1.5kg、厚朴1.5kg、黑丑0.5kg白丑0.5kg、茵陈1kg、元胡1.5kg、桃仁1.5kg、青皮1.5kg、丹参1.5kg；置于烘箱60-70℃干燥6-8小时，机械粉碎成药粉，过80目筛，混合均匀后加入到医用凡士林30.75kg中，热溶法混调成糊状，冷却，分装备用。

使用时，将本发明药物外敷日月、期门、肝俞、脾俞等穴。腹胀者外敷神阙、肝俞、脾俞等穴；或外敷于肝区。局部敷药后，也可配合微波治疗仪，或远红外治疗仪，以及中药离子导入仪进行治疗。

在本发明组方和配比的基础上，还可制备出其它各种药物剂型，譬如上述中药饮片经水浸提取或醇浸提取后蒸馏、浓缩、干燥，加入一定比例的透皮促进剂氮酮和医用压敏胶后制成贴剂；或加入成膜剂CM羧甲基纤维素制成膜剂，或涂抹剂等各种外用剂型。

临床实验数据：

慢性肝炎常出现不同程度的胁肋不适或腹胀等症状，目前临床尚无确切的、有针对性的治疗方法。因此，我们在现有的保肝治疗基础上，采用本发明药物穴位贴敷法辅助治疗胁肋不适或腹胀等症状，取得了较好的疗效，报告如下：

1、资料与方法

1.1病例选择30例慢性乙型肝炎患者均为本院住院患者。诊断符合《2000年全国第十次病毒性肝炎及肝病学术会议修订的标准》(1)，并参照《中药新药临床研究指导原则》患者肝功能轻度异常，其中谷丙转氨酶(ALT)＜120u/L，血清胆红素(TBil)＜51.3μmol/L，随机分为两组。观察组15例，男11例，女4例；平均年龄39.3岁；存在腹胀者11例、胁肋胀痛者9例。对照组15例，男12例，女3例；平均年龄38.6岁；存在腹胀者12例、胁肋胀痛者10例。两组患者临床表现，肝功能损害程度、病程及发病年龄均无明显差异，具有可比性。

1.2疗效判断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》，将疗效分为：显效：疼痛消失或明显减轻，不影响睡眠、饮食等正常生活。有效：疼痛减轻，但仍很明显，影响睡眠。无效：疼痛无减轻或有所加重。

1.3观察方法两组均在保肝治疗的基础上，观察组应用本发明药物贴敷法辅助治疗，取1.5×1.5cm大小药糊涂于3×3cm医用棉纱胶中央，每日一次，21天为1疗程。胁助胀痛者外敷日月、期门、肝俞、脾俞等穴，4小时后可除去。腹胀者外敷神阙、肝俞、脾俞等穴，4小时后可除去。对照组未联合本发明药物贴敷法辅助治疗，其余同观察组。每天记录腹胀、胁肋胀痛程度变化。每7天复查肝功能(ALT、TBil)观察其变化。

1.4统计学处理  采用t检验和卡方检验。

2、结果

·X²＝4.658，P＝0.031，P＜0.05，表明观察组与对照组对比之间的差别具有显著性意义。

Claims (2)

1.一种辅助治疗肝病的外敷药物，其特征在于该药物是按以下重量份配比的原料制成的：

枳实15-25份  三棱10-20份  甘遂5-15份   槟榔10-20份

桂枝5-15份   桑椹5-15份   大黄10-20份  黄芩10-20份

厚朴10-20份  二丑5-15份   茵陈5-15份   元胡10-20份

桃仁10-20份  青皮10-20份  丹参10-20份；

称取上述中药饮片净选后混合均匀，60-70℃干燥6-8小时，机械粉碎成药粉，过80目筛，药粉与医用凡士林按1∶1.5的比例，热溶法混调成糊状，冷却备用。

2.根据权利要求1所述辅助治疗肝病的外敷药物，其特征在于该药物是按以下重量份配比的原料制成的：

枳实20份  三棱15份  甘遂10份  槟榔15份  桂枝10份

桑椹10份  大黄15份  黄芩15份  厚朴15份  黑丑5份

白丑5份   茵陈10份  元胡15份  桃仁15份  青皮15份

丹参15份。