CN101406552B - 一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的药物，是由下述重量配比的原料药制成：当归5～12份，延胡索6～10份，丹参6～12份，桃仁6～12份，川牛膝15～25份，琥珀2～6份，合欢皮10～15份，炒赤芍10～15份，炒橘核4～10份，甘草4～8份，鸡矢藤9～15份，绞股蓝10～20份。上述药物的制备方法为：(1)将琥珀粉碎制成细粉末；(2)其余的药物加水煎煮2次，合并滤液并浓缩；(3)将琥珀细粉末加入到浓缩的滤液中，搅拌均匀，根据需要可制成片剂、丸剂、胶囊、冲剂和口服液；(4)检验合格后分装。本发明具有活血化瘀、疏肝理气、调理脾胃的功效，疗效显著，作用温和，无明显的毒副作用，患者易于接受。

Description

一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法 

技术领域

本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的药物，具体涉及一种以中草药为原料药制备的药物，以及上述药物的制备方法。 

背景技术

子宫肌瘤是一种妇科常见的良性肿瘤，多发于30～50岁的妇女。子宫肌瘤的传统治疗方法有手术和药物治疗两种。对于症状不明显或较轻者，以及不适宜进行手术的患者，均可给予药物治疗。临床常用的西药主要为抗激素类药物，在治疗的同时，也给患者带来诸多的副作用，且治标不能治本。中医认为，本病属于“癥瘕”范畴，主要是由于气滞血瘀，风寒湿热之邪内侵或七情、饮食内伤、气血失调、气滞血瘀所致。因此中药治疗重在理气行滞、活血化瘀、散结消癥。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗效果好、毒副作用小、见效快的治疗子宫肌瘤的药物。 

本发明的另一目的是提供上述药物的制备方法。 

本发明是通过以下措施实现的： 

本发明的治疗子宫肌瘤的药物，由下述重量配比的原料药制成：当归5～12份，延胡索6～10份，丹参6～12份，桃仁6～12份，川牛膝15～25份，琥珀2～6份，合欢皮10～15份，炒赤芍10～15份，炒橘核4～10份，甘草4～8份，鸡矢藤9～15份，绞股蓝10～20份。 

上述的治疗子宫肌瘤的药物，其优选的配方为：由下述重量配比的原料药制成：当归9份，延胡索8份，丹参9份，桃仁9份，川牛膝20份，琥珀4份，合欢皮12份，炒赤芍12份，炒橘核7份，甘草6份，鸡矢藤12份，绞股蓝15份。 

上述的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，采用以下步骤： 

(1)将琥珀粉碎制成细粉末； 

(2)其余的药物加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.04～1.07g/cm³，静置，倾取上清液，滤过，滤液继续浓缩至相对密度为1.10～1.15g/cm³； 

(3)将琥珀细粉末加入到浓缩的滤液中，搅拌均匀，根据需要可制成片剂、丸剂、胶囊、冲剂和口服液； 

(4)检验合格后分装。 

由于本病可由于经期或产后内伤生冷、外感风寒，或喜怒伤肝，或忧思伤脾，或积劳积弱导致气逆血滞，日积月累所致，因此在疏肝理气、活血化瘀的同时，还要注意调理脾胃和清热解毒。 

本发明的配方中选用各味原料药的功效如下： 

当归味辛、苦，性温。具有补血、活血、调经、润肠通便等作用。 

延胡索味辛、苦，性温。具有活血、行气、止痛之功。 

丹参性微寒。具有活血调经、软坚散结、凉血消痈、宁心安神的功效。 

桃仁味苦、甘，性平。具有活血化瘀、润肠通便、止咳平喘、杀虫止痒的作用。 

川牛膝味苦、酸，性平。具有活血化瘀、利尿通淋、引血下行之功。 

琥珀味甘，性平。具有镇惊安神、镇咳祛痰、活血散瘀、利水通淋的作用。 

合欢皮味甘，性平。具有安神解郁、活血消肿的作用。 

赤芍味苦，性微寒。具有清热凉血、散瘀止痛、清肝泻火之功效。 

橘核散寒止痛、疏肝散结。 

甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。 

鸡矢藤为甘、苦，性微寒，具有消食健胃、化痰止咳、清热解毒、祛风止痛等功用。 

绞股蓝味苦、甘，性寒。具有健脾益气、生津止渴、清热解毒、止咳祛痰等作用。适用于脾胃气虚、气阴两伤所致的病症。 

本发明的有益效果是：本发明具有活血化瘀、疏肝理气、调理脾胃的功效，疗效显著，作用温和，无明显的毒副作用，患者易于接受。 

具体实施方式

实施例1 

本发明的治疗子宫肌瘤的药物，配方为： 

当归500g，延胡索600g，丹参600g，桃仁600g，川牛膝1500g，琥珀200g，合欢皮1000g，炒赤芍1000g，炒橘核400g，甘草400g，鸡矢藤900g，绞股蓝1000g。 

制备方法： 

将琥珀粉碎成细末，过200目筛备用；其余药物加水煎煮2次，加水量15倍，每次1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相当密度为1.04g/cm³，滤液于室温下静置20小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.10g/cm³；将过筛的琥珀粉加入其中，搅拌均匀，按常规方法制成片剂，检验合格后分装。每片含内容物0.6g，一次4～6片，一日3次，3 个月为一个疗程。 

实施例2 

本发明的治疗子宫肌瘤的药物，配方为： 

当归1200g，延胡索1000g，丹参1200g，桃仁1200g，川牛膝2500g，琥珀600g，合欢皮1500g，炒赤芍1500g，炒橘核1000g，甘草800g，鸡矢藤1500g，绞股蓝2000g。 

制备方法： 

将琥珀粉碎成细末，过200目筛备用；其余药物加水煎煮2次，加水量18倍，每次1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相当密度为1.05g/cm³，滤液于室温下静置18小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.12g/cm³；将过筛的琥珀粉加入其中，搅拌均匀，按常规方法造粒后干燥、粉碎，装入胶囊，每粒0.5g，每次6粒，每日3次，3个月为一个疗程。 

实施例3 

本发明的治疗子宫肌瘤的药物，配方为： 

当归900g，延胡索800g，丹参900g，桃仁900g，川牛膝2000g，琥珀400g，合欢皮1200g，炒赤芍1200g，炒橘核700g，甘草600g，鸡矢藤1200g，绞股蓝1500g。 

制备方法： 

将琥珀粉碎成细末，过200目筛备用；其余药物加水煎煮2次，加水量22倍，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相当密度为1.07g/cm³，滤液于室温下静置24小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.15g/cm³；将过筛的琥珀粉加入其中，搅拌均匀，按常规方法制成丸剂，检验合格后分装。每丸含内容物3g，每次1丸，每日3次，3个月为一个疗程。 

测试例1 

本发明药物的长期毒性试验 

选取SD大鼠，体重为180±20g，每日口服给药量为0.9g/kg，连续用药6个月，结果显示：与对照组相比，大鼠的行动、毛发、体重、血常规、肝肾功能及脏器系数均无显著差别，组织学结果显示，心、肝、脾、肺、肾等异无明显改变，说明长期毒性较低，服用安全。 

测试例2 

本发明药物的临床实验观察 

(1)观察对象：130例子宫肌瘤患者，年龄35～48岁，平均年龄42岁，症状为月经不调、月经过多或经期延长，B超检查肌瘤最大径大于3cm，病程8个月～10年。 

(2)分组及治疗：将患者随机分为两组，治疗组口服本发明的丸剂，每次1丸，每日3次，30天为一个疗程，连续服用3个疗程。对照组服用桂枝茯苓丸，每次1丸，每日3次，30天为一个疗程，连续服用3个疗程。治疗期间禁用其他药物，疗程结束后，进行妇科检查与B超复查，以判断疗效。 

(3)疗效判定标准： 

“显效”：经治疗后，临床症状全部消失，B超检查肌瘤消失。 

“有效”：临床症状大有好转，B超检查瘤体缩小1/2以上。 

“无效”：临床症状无明显改变，B超检查瘤体缩小不足1/2。 

(4)临床疗效比较： 

本发明药物与桂枝茯苓丸的疗效比较 

  

	显效数	有效数	无效数	显效率(％)	总有效率(％)
						治疗组	27	34	4	41.54％	93.85％
对照组	14	23	28	21.54％	56.92％

两组疗效比较，服用本发明药物的治疗组其显效率和总有效率均明显优于对照组，临床试验过程中未发现毒副作用和明显不良反应，使用安全。 

病案举例 

病例1  杨某，36岁，近1年经期出血量多，有血块，小腹剧痛。B超检查发现子宫肌瘤，服用本药两个月后，月经正常，且小腹无不适感，B超检查子宫肌瘤缩小2/3。继续治疗3个月后复查肌瘤消失，至今未复发。 

病例2  孙某，42岁，B超发现子宫肌瘤已有6年，月经有时拖后有时提前，经后身体倦乏，胃脘疼痛，近半月咽喉肿痛，舌质淡暗，苔薄白，脉细滑。服用本药3个月后，月经正常，继续治疗3个月后，诸症消失，半年后复查未见复发。

Claims (2)

1.一种治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于：由下述重量配比的原料药制成：当归5～12份，延胡索6～10份，丹参6～12份，桃仁6～12份，川牛膝15～25份，琥珀2～6份，合欢皮10～15份，炒赤芍10～15份，炒橘核4～10份，甘草4～8份，鸡矢藤9～15份，绞股蓝10～20份。

2.根据权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于：由下述重量配比的原料药制成：当归9份，延胡索8份，丹参9份，桃仁9份，川牛膝20份，琥珀4份，合欢皮12份，炒赤芍12份，炒橘核7份，甘草6份，鸡矢藤12份，绞股蓝15份。