CN105535391A - 一种治疗肺炎的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗肺炎的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以大蒜、黄连、磁石、铃茵陈、苦参、吉马酮、岩白菜素为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗肺炎疗效显著。

Description

一种治疗肺炎的药物组合物
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗肺炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
肺炎是指终末气道、肺泡和肺间质的炎症。可由细菌、病毒、真菌、寄生虫等致病微生物，以及放射线、吸入性异物等理化因素引起。肺炎是全球传染性疾病最主要的死因之一,仅5岁以下儿童肺炎发病率就为(0.06～0.27)次/人年,肺炎死亡率为184/10万～1223/10万人口.肺炎的发病率极高,且农村高于城市.所以肺炎仍然是中国人的主要公共卫生问题之一.目前治疗肺炎的药物主要有：第二、三代头孢菌素、β-内酰胺类β-内酰胺酶抑制剂、氟喹诺酮类或碳青霉烯类等。这些药虽然有一定的疗效，但仍不能令人满意。
大蒜：为百合科葱属植物蒜AlliumsativumL.以鳞茎入药。春、夏采收，扎把，悬挂通风处，阴干备用。【化学成份】鳞茎含挥发油约2%，油中主要成分为大蒜辣素（allicin，C6H10OS2），为一种植物杀菌素。此外尚含有微量的碘等。大蒜辣素为无色油状液体，具有特有的刺激性强臭，气味与大蒜相同，性不稳定，其溶液遇热或遇碱均能失效，但不受稀酸影响。新鲜大蒜中无大蒜辣素，而有一种无色无臭的含硫氨基酸，称为大蒜氨酸（alltin，C6H11O3NS），此酸经大蒜中的大蒜酶（allinase）分解产生大蒜辣素及两个二硫化丙烯基（diallyldisulfide）。另据报道大蒜全植株尚含环大蒜氨酸（cycloalliin.C6H11O3NS为3-甲基-1:4噻嗪-5-羧酸1-氧化物）。并含蒜制菌素（allistatin）。【性味】辛，温。【功能主治】健胃，止痢，止咳，杀菌，驱虫。预防流行性感冒、流行性脑脊髓膜炎。治肺结核，百日咳，食欲不振，消化不良，细菌性痢疾，阿米巴痢疾，肠炎，蛲虫病，钩虫病；外用治阴道滴虫，急性阑尾炎。【摘录】《全国中草药汇编》。
黄连：本品为毛茛科植物黄连CoptischinensisFranch.、三角叶黄连CoptisdeltoideaC.Y.ChengetHsiao或云连CoptisteetaWall.的干燥根茎。以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。秋季采挖，除去须根及泥沙，干燥，撞去残留须根。【性状】味连：多集聚成簇，常弯曲，形如鸡爪，单枝根茎长3～6cm，直径0.3～0.8cm。表面灰黄色或黄褐色，粗糙，有不规则结节状隆起、须根及须根残基，有的节间表面平滑如茎杆，习称“过桥”。上部多残留褐色鳞叶，顶端常留有残余的茎或叶柄。质硬，断面不整齐，皮部橙红色或暗棕色，木部鲜黄色或橙黄色，呈放射状排列，髓部有的中空。气微，味极苦。【性味】苦，寒。【归经】归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。【功能主治】清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。【摘录】《中国药典》。
铃茵陈：为玄参科植物阴行草的全草。8～9月间割取全草，晒干。【性状】干燥全草长30～60厘米，枝表面紫褐色，被黄白色短柔毛，基部毛较少或近于无毛，质坚实而硬，折断面黄白色，中央有髓。残留的叶片为黑褐色，多破碎不全，皱缩卷曲，质脆而易脱落。花序着生在枝端，花冠多数已萎落，花萼黄褐色，宿存，内萼通常藏有多数棕褐色的种子。以干燥无根、色棕紫者佳。【性味】苦，凉。【功能主治】清热利湿，活血祛瘀。治黄疸，小便不利，水肿腹胀，跌损瘀痛，血痢，血淋，白带过多，月经不调，症瘕积聚，产后停瘀腹痛。【摘录】《*辞典》。
苦参：本品为豆科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥根。春、秋二季采挖，除去根头及小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。【性状】本品呈长圆柱形，下部常有分枝，长10～30cm，直径1～2cm。表面灰棕色或棕黄色，具纵皱纹及横长皮孔，外皮薄，多破裂反卷，易剥落，剥落处显黄色，光滑。质硬，不易折断，断面纤维性；切片厚3～6mm；切面黄白色，具放射状纹理及裂隙，有的可见同心性环纹。气微，味极苦。【性味】苦，寒。【归经】归心、肝、胃、大肠、膀胱经。【功能主治】清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。【摘录】《中国药典》。
吉马酮（Germacrone），分子式C15H22O，分子量218.33458，CAS：6902-91-6
镇咳、平喘。
岩白菜素（bergenin）：CAS号：477-90-7，分子式C14H16O9，分子量328.27，镇咳祛痰药，用于慢性支气管炎的防治。
2个原料药的化学结构：
吉马酮（Germacrone）岩白菜素（bergenin）。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗肺炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大蒜180-200重量份、黄连110-130重量份、磁石20-40重量份、铃茵陈60-80重量份、苦参80-100重量份、吉马酮2-4重量份、岩白菜素4-6重量份。
优选的用于治疗肺炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
大蒜190重量份、黄连120重量份、磁石30重量份、铃茵陈70重量份、苦参90重量份、吉马酮3重量份、岩白菜素5重量份。
一种治疗肺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗肺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗肺炎药物。
一种治疗肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：大蒜180-200重量份、黄连110-130重量份、磁石20-40重量份、铃茵陈60-80重量份、苦参80-100重量份、吉马酮2-4重量份、岩白菜素4-6重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取大蒜、黄连，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为司卡摩尼亚脂、阿尔泰狗娃花药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；
（2）按原料药配比取磁石、铃茵陈、苦参，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度40%乙醇为溶剂，在60℃温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的17倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度80%的乙醇溶液洗脱DM130大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度80%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）按原料药配比取吉马酮、岩白菜素，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：大蒜190重量份、黄连120重量份、磁石30重量份、铃茵陈70重量份、苦参90重量份、吉马酮3重量份、岩白菜素5重量份。
制备方法：
（1）按原料药配比取大蒜、黄连，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为司卡摩尼亚脂、阿尔泰狗娃花药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；
（2）按原料药配比取磁石、铃茵陈、苦参，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度40%乙醇为溶剂，在60℃温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的17倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度80%的乙醇溶液洗脱DM130大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度80%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）按原料药配比取吉马酮、岩白菜素，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。
一种治疗肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗肺炎药物。
具体实施方式
实施例1：治疗肺炎的药物组合物及其制备方法
治疗肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大蒜190重量份、黄连120重量份、磁石30重量份、铃茵陈70重量份、苦参90重量份、吉马酮3重量份、岩白菜素5重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取大蒜、黄连，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为司卡摩尼亚脂、阿尔泰狗娃花药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；
（2）按原料药配比取磁石、铃茵陈、苦参，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度40%乙醇为溶剂，在60℃温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的17倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度80%的乙醇溶液洗脱DM130大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度80%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）按原料药配比取吉马酮、岩白菜素，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗肺炎的药物组合物及其制备方法
治疗肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大蒜180重量份、黄连130重量份、磁石20重量份、铃茵陈80重量份、苦参80重量份、吉马酮4重量份、岩白菜素4重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取大蒜、黄连，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为司卡摩尼亚脂、阿尔泰狗娃花药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；
（2）按原料药配比取磁石、铃茵陈、苦参，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度40%乙醇为溶剂，在60℃温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的17倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度80%的乙醇溶液洗脱DM130大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度80%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）按原料药配比取吉马酮、岩白菜素，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗肺炎的药物组合物及其制备方法
治疗肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大蒜200重量份、黄连110重量份、磁石40重量份、铃茵陈60重量份、苦参100重量份、吉马酮2重量份、岩白菜素6重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取大蒜、黄连，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为司卡摩尼亚脂、阿尔泰狗娃花药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；
（2）按原料药配比取磁石、铃茵陈、苦参，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度40%乙醇为溶剂，在60℃温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的17倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度80%的乙醇溶液洗脱DM130大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度80%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）按原料药配比取吉马酮、岩白菜素，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1组合物175g，加入淀粉55g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素19g，硬脂酸镁1.3g，混匀，压制成1000片，即得本发明组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2组合物138g，加入淀粉40g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得本发明组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇6000125g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3组合物20g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为9℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2cm，滴速以每分70滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得本发明组合物滴丸。
实施例7：治疗肺炎的药物组合物
治疗肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大蒜200重量份、铃茵陈100重量份、吉马酮3重量份、岩白菜素2重量份。
实施例8：治疗肺炎的药物组合物
治疗肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大蒜100重量份、铃茵陈120重量份、吉马酮1重量份、岩白菜素3重量份。
实施例9：治疗肺炎的药物组合物
治疗肺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大蒜240重量份、铃茵陈80重量份、吉马酮4重量份、岩白菜素1重量份。
实验例1：治疗肺炎的试验研究
１资料与方法
1．1一般资料选取山东省中医院2012年3月-2013年3月肺炎的患者100例，男性50例，女性50例，年龄16～70岁，平均年龄为（54.17±19.58）岁；体温37.5～40.3℃，其中37.5～38.5℃患者27例，38.5～39.5℃患者62例，39.5～40.3℃患者11例；病情轻型28例，中型58例，重型14例，平均病程（5.48±3.55）天。所有患者随机分为对照组与观察组各50例，观察组患者中，男性25例，女性25例，平均年龄为（55.15±20.16）岁，37.5～38.5℃患者21例，38.5～39.5℃患者24例，39.5～40.3℃患者5例；病情轻型16例，中型29例，重型5例，平均病程为（5.68±3.45）天。对照组患者中，男性25例，女性25例，平均年龄为（54.31±19.15）岁，37.5～38.5℃患者13例，38.5～39.5℃患者29例，37.5～40.3℃患者8例；病情轻型17例，中型27例，重型6例，平均病程为（5.43±3.65）天。两组患者年龄、性别、病程、体温等资料比较无统计学意义（P>0.05），具有可比性。1．2方法对照组单纯采用西药治疗：根据致病因素（病毒、细菌种类）不同给予不同的西药治疗，常用头孢、青霉素、红霉素及氨芐青霉素等，同时服用退烧药。
观察组采用治疗组在对照组治疗的基础上加用药物组合物（实施例1药物组合物批号20110105）,2.5g/次,2次/d,口服。
两组均以治疗21d为1个疗程，疗程结束后进行疗效评估。
1．3疗效判定标准观察两组患者用药后主要症状（体温咳嗽，咳痰等）的变化，体征（双肺湿啰音及X片）的改变。显效：患儿主要症状和体征都消失，患者感觉良好；有效：患者主要症状和体征有所改变和好转，但患者仍有不适，病情减轻却未完全解除，需进一步治疗；无效：病情无好转甚至加重。
1．4统计学处理采用SPSS15.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料采用ｔ检验，计数资料采用X2检验，Ｐ＜0.05为差异具有统计学意义。
２结果
经治疗后，观察组显效38例，有效11例，无效1例，总有效率为98.0.0％；对照组显效25例，有效19例，无效6例，总有效率为88.0％，两组总有效率比较差异具有统计学意义（Ｐ＜0.05），观察组临床疗效明显较对照组好。见表
表１两组患者疗效比较［ｎ（％）］
组别 例数（n） 显效 有效 无效 总有效率（％）
观察组 5o 38（76.0） 11（22.0） 1（2.0） 98.0
对照组 50 25（50.0） 19（38.0） 6（12.0） 88.0
注：与对照组比较，*P＜0.05。
实验例2：典型病例
贾XX，女，48岁，肺炎的患者，初期为刺激性干咳，继而咳出白色粘液痰或带血丝痰，2天后，咳出粘液血性痰，有剧烈侧胸痛，常呈针刺样，咳嗽或深呼吸加剧，可放射至肩或腹部。2013年11月3日开始服用该药物组合物（实施例1药物组合物批号20110105）,2.5g/次,2次/d，21天后痊愈。
乔XX，男，39岁，肺炎的患者，肺实变通气不足、常胸痛，呼吸有时困难、呼吸快而浅，有时恶心、呕吐、腹胀或腹泻等。住院1个月治好后复发，2013年7月29日开始服用该药物组合物（实施例1药物组合物批号20110105）,2.5g/次,2次/d，28天后痊愈。

Claims (8)

1.一种治疗肺炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大蒜180-200重量份、黄连110-130重量份、磁石20-40重量份、铃茵陈60-80重量份、苦参80-100重量份、吉马酮2-4重量份、岩白菜素4-6重量份。
2.根据权利要求1所述一种治疗肺炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大蒜190重量份、黄连120重量份、磁石30重量份、铃茵陈70重量份、苦参90重量份、吉马酮3重量份、岩白菜素5重量份。
3.根据权利要求1所述一种治疗肺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种治疗肺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗肺炎药物。
5.一种治疗肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：大蒜180-200重量份、黄连110-130重量份、磁石20-40重量份、铃茵陈60-80重量份、苦参80-100重量份、吉马酮2-4重量份、岩白菜素4-6重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取大蒜、黄连，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为司卡摩尼亚脂、阿尔泰狗娃花药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；
（2）按原料药配比取磁石、铃茵陈、苦参，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度40%乙醇为溶剂，在60℃温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的17倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度80%的乙醇溶液洗脱DM130大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度80%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）按原料药配比取吉马酮、岩白菜素，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种治疗肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：大蒜190重量份、黄连120重量份、磁石30重量份、铃茵陈70重量份、苦参90重量份、吉马酮3重量份、岩白菜素5重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取大蒜、黄连，混匀，先用重量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为司卡摩尼亚脂、阿尔泰狗娃花药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；
（2）按原料药配比取磁石、铃茵陈、苦参，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度40%乙醇为溶剂，在60℃温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的17倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度80%的乙醇溶液洗脱DM130大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度80%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）按原料药配比取吉马酮、岩白菜素，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种治疗肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种治疗肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗肺炎药物。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106511481A (zh) * 2016-12-10 2017-03-22 济南昊雨青田医药技术有限公司 治疗肺结核的药物组合物及其制备方法
CN106668189A (zh) * 2016-12-10 2017-05-17 济南昊雨青田医药技术有限公司 一种治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物及其制备方法
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